Proposition de dispositif expérimentald’encadrement de la prescription hors

AMM de trihéxyphénydile(Artane®, Parkinane®)

à La Réunion

Docteur  Sami  SCERRA,Médecin  coordinateur  du  réseau  régional  d’addictologie  (SAOME)Consultant  en  addictologie  (  CSAPA  Kaz’Oté!  et  ANPAA  974)

SAOMESanté Addictions Outre-Mer

Trihexyphénidyle (THP)

ØAnticholinergiqueØArtane® LI / Parkinane® LPØAMM (Liste I) : Sd Parkinsoniens

mais alternatives beaucoup plus efficaces

ØArtane® le plus puissant avec une spécificité d’action neurologique centrale

Artane

Parkinane

Artane® - HistoriqueØ1950: Commercialisation de l’Artane®

Can we speak of trihexyphenidyl toxicomania ? Gayral et Al, Ann Med Psychol 1971

Ø1971: Usage détourné, 1ère publication

Ø1988 : 1ère publication réunionnaiseLes toxicomanes et l'usage du trihexyphenidyle à La Réunion. Jay M.Neuropsychiatrie de l'enfance et de l'adolescence 1988

Artane® détournéUne particularité réunionnaise

- Un contexte régional d’usage détourné de médicaments (Artane, Rohypnol, Rivotril) – Aspect mythique

- Polyusage- Le « grain » : cp à 5 mg qui se vend entre 5 et 10 € (prix de

vente en pharmacie = 30 cents)- Dommages indirects- Couverture médiatique / nombreux faits divers, saisies

douanières- Problématique judiciaire pour les usagers & les professionnels

de soins (médecins, pharmaciens)- 2008 : première proposition d’encadrement des prescriptions

de médicaments détournés de leur usage (Artane®, Rohypnol®, Rivotril®) / Réseau Oté

Mai 2015: « Alerte » RRA

Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS

Septembre 2015: État des lieux objectif

ØAugmentation des prescriptions dont plus de la moitié sont clairement hors AMM

17500 Boites d’Artane® 5 mg vendues en 2014

0

200

400

600

800

1000

1200Artane® Rohypnol®

Arrêt  de  commercilaisation  du  Rohypnol®  le  30/09/2013

ØVariabilité annuelle des saisies douanières < prescriptionsØAugmentation des signalements (ordonnances falsifiées ou

obtenues sous la contrainte) à l’ARS OI

Which psychoactive substances are used by patients seen in the healthcare system in French overseas territories? Results of the OPPIDUM survey.Daveluy A, Frauger E, Peyrière H, Moracchini C, Haramburu F, Micallef J.Fundam Clin Pharmacol. 2017 Feb;31(1):126-131.

OPPIDUM 2015 – Focus Outre Mer

ØEchanges avec les professionnels

o Des prescriptions majoritairement hors AMM

o Des pratiques hétérogènes

o Prescripteurs décrivent des patients avec une addiction au THP,

stables et soulagés sous traitement

o Difficultés pour les acteurs et les usagers

o mises en gardes institutionnelles -> diminution des prescripteurs

o augmentation de la demande

o Une majorité des professionnels interrogés (MG, Pharmaciens

d’officine, addicto) en faveur d’un encadrement de la prescription

hors AMM

Description clinique de 65 patients avec addiction à l’Artane® actuellement suivis

Ø12 en ville, 14 en CSAPA, 39 en service d’addictologie (CHU)

ØHommes - Age moyen 36 ans [17-66]ØSDF 7,5% - 95% ont des droits à jour – 30% ont un emploi

ØAncienneté moyenne du trouble de l’usage d’Artane® = 16 ans [3-40]

ØEffets recherchés décrits:ØAnxiolyse 44,2%ØMotivation 27,6%ØContrôle de la consommation d’autres SPA 26%ØDéfonce 21,6%

PRESCRIPTIONARTANE® PARKINANE®

N = 52 13

Co-addictions (%) 35 93

Ancienneté prescription THP (mois)

35 [7-240] 13 [1-49]

Posologie moyenne(cp de 5mg/jour)

3 2

Prescription jugée satisfaisante:

- Totalement (%)- Partiellement (%)- Pas du tout (%)

91 90

146521

Approvisionnement filière hors soin (Artane®) (%)

0 64

Mai 2015: « Alerte » RRA

Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS

Septembre 2015: État des lieux objectif

Propositions

MILDECA ,  ARS OI, Fédération Addiction

Quelles propositions ?

1 - Statu quo ?

2 - Arrêt de la prescription ?

3 - Encadrement de la prescription de THP

Ø Situation non satisfaisante depuis plusieurs annéeset se dégradantu Pour les patientsu Pour les professionnels

Ø Un outil en moinsØ Rupture de suivi pour les usagers bénéficiant

d’une prescriptionu Approvisionnement illégal & cortège de

risquesu Aggravation de l’état de santé globalu Transfert vers d’autres SPA plus nocives

Ø Augmentation du trafic, risques liés à des médicaments d’origine incertaine

Proposition de dispositif expérimental

- Synthèse des pratiques et opinions des acteurs de soins impliqués dans

l’accompagnement de ces patients

- Propositions non obligatoires (centres, médecins, pharmacies volontaires)

- Fait suite aux réflexions du groupe de travail et à la présentation de l’état

des lieux à la MILDECA, Fédération Addiction et l’ARS OI en Septembre

2015

Durée de l’expérimentation 4 ans

Répartition large sur le territoire Réunionnais

Structures addictologiques volontaires

PARCOURS DE SOINSUSAGERS MAJEURS AVEC ADDICTION AU THP

ORIGINE DE LA DEMANDE

USAGERS BÉNÉFICIANT DÉJÀ D’UNE PRESCRIPTION HORS AMM DE THP USAGERS SANS PRESCRIPTION

CENTRES ADDICTOLOGIQUESVOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)

MÉDECINSPHARMACIENSINFIRMIERSPSYCHOLOGUESKINE….

TRAVAILLEURS SOCIAUXCAARUDUSAGERSJUSTICE…

PARCOURS DE SOINSUSAGERS AVEC ADDICTION AU THP

INCLUSION

CENTRES ADDICTOLOGIQUESVOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)

BILAN INITIAL GLOBAL

INCLUSION DANS L’EXPÉRIMENTATIONCAHIER DE SUIVI CLINIQUECONTRAT DE SOINSOUVERTURE DOSSIER PHARMACEUTIQUERECHERCHE DE TOXIQUES (URINES, SANG)MISE À JOUR DES DROITS SOCIAUXPROTOCOLE DE SOINS ASSURANCE MALADIEDÉCLARATION ADDICTOVIGILANCE CEIP BORDEAUX

PRESCRIPTION :ORDONNANCE SÉCURISÉE, 30 JOURS, NON RENOUVELABLE,

HORS AMM, PRÉCISANT LE LIEU DE DISPENSATION

DISPENSATION POSSIBLE

PARCOURS DE SOINSUSAGERS AVEC ADDICTION AU THP

SUIVI GLOBAL

CENTRES ADDICTOLOGIQUES VOLONTAIRES (HOSPITALIER OU MÉDICOSOCIAL)

JUSQU’À CE QUE LA SITUATION SOIT JUGÉE ÉQUILIBRÉEPUIS AU MINIMUM / SEMESTRE

(CAHIER DE SUIVI CLINIQUE)

EN VILLEMÉDECIN GÉNÉRALISTE

OFFICINEPSYCHIATRE, PSYCHOLOGUE

SERVICES SOCIAUX, ÉDUCATIFS

CARNET DE SUIVI

INTERVISIONS

DOSAGES PLASMATIQUES DE THP

ÉVALUATION DE L’EXPÉRIMENTATION

INDICATEURS D’ÉVALUATIONØD’impact pour le patient

ØAccès aux soinsØBien être généralØAddictologiqueØSomatique, psychologique, sexuelØSocio-professionnel

ØD’impact pour les soignantsØD’impact sur la santé publiqueØD’impact judiciaires

COMMISSION DE SUIVI ANNUELLEARS, préfecture, CGSS, service médical de l’assurance maladie,

conseil de l’ordre des médecins et pharmaciensPOUVOIR SUSPENSIF

Ob je c t i f s , r é su l t a t s a t t endus- Amélioration de l’accès aux

soins des usagers ayant un trouble de l’usage du THP

- Amélioration globale de la santé de ces patients

- Harmonisation des pratiques et de la collaboration addictologie/ville afin d’améliorer et de sécuriser le parcours de soins du patient

- Diminution du nomadisme médical et pharmaceutique

- Baisse du trafic de THP - Démonstration de la faisabilité d’un tel dispositif et son acceptabilité par les soignants et les patients

Réduction Des Risques et des Dommages pour :

- Le patient- Les soignants- La société

- Thèse de médecine sur l’addiction à l’Artane® en

cours

- Étude socio – anthropologique sur l’usage

détourné

- Publication d’une étude clinique descriptive sur

les usagers actuels en cours

RECHERCHE

Mai 2015: « Alerte » RRA

Juin 2015: Groupe de travail pluridisciplinaireAddictologues, psychiatres, psychologues, MG, pharmacien, anthropologue, laboratoire de biochimie (CHU), ORS

Septembre 2015: État des lieux objectif

Propositions

MILDECA ,  ARS OI, Fédération Addiction

Décembre 2016: MILDECA Juillet 2016: ARS OI, PRÉFÉCTURE, CGSS, CDOM, CDOP, SERVICE MÉDICAL ASSURANCE MALADIE

Décembre 2016:T2RA

Avis DGS

Professionnels addictologieLa Réunion √

√√

√

Conclusions

Ø Usage détourné d’Artane® = problématique

assez spécifique de l’Ile de La Réunion

Ø Centaines d’usagers dépendants

Ø Risques et dommages indirects pour les

patients et les professionnels de soins

Conclusions

ØRecherche d’une réponse cohérenteØMulti partenariale coordonnée par le réseau régional d’addictologie

ØImpliquant les champs institutionnels, sociaux, médico-sociaux, et sanitaires

ØExpérimentaleØÉvaluéeØObjectifs: • Encadrer / homogénéiser des pratiques • RDRD• Recherche clinique, socio-anthropologique•Modèle pour d’autres médicaments détournés ?

MERCI POUR VOTRE ATTENTION !

SAOMESanté Addictions Outre-Mer