sterİl konteyner sİstemlerİ - aygun.com · - konteyner kapağını konteyner gövdesinden ve...

STERİL KONTEYNER SİSTEMLERİ

PENCERELİ MODEL KONTEYNER KULLANIM KILAVUZU

KK-002 01.2015

KK-002 1

KONTEYNER SİSTEMLERİPENCERELİ MODEL KONTEYNER KULLANIM KILAVUZU

WINDOW MODEL CONTAINER INSTRUCTION FOR USEPENCERELİ MODEL KONTEYNER KULLANIM KILAVUZU

WINDOW MODEL CONTAINER INSTRUCTION FOR USE PENCERELİ MODEL KONTEYNER KULLANIM KILAVUZU

KONTEYNER BİLEŞENLERİ

1- Wire Basket

1- Tel Sepet 2- Wire Basket Lid 2- Tel Sepet Kapağı 3- Lid handle and Lock

Mechanism 3- Kapak Kulpu ve Kilit

Mekanizması

4- Basket Handle 4- Sepet Kulpu

KONTEYNER SİSTEMLERİ

3

4

1- Kutu 2- Pencereli Kapak

3- Menteşe 4- Konteyner Taşıma Kulpu 5- Kapak Pencere Bölümü

6- Otomatik Kilit Mekanizması (Opsiyonel)

1

2

5

4

3

2

1

6

6

KK-002 2

1.GENEL KULLANIM;

Konteyner sistemleri cerrahi alet ve ekipmanlarını sterilize etmek, taşımak ve muhafaza etmek amacı ile kullanılır. Bu kılavuzda kullanımı anlatılacak olan AYGÜN marka Pencereli Model Konteyner Sistemleri ileri teknoloji ürünü olup, kapağında barındırdığı pencere sayesinde hem konteynerin içini hem de sterilizasyon durumunu gösterebilmektedir.

-Kullanıma başlamadan önce ambalajından çıkardığınız ürünün sağlamlığını göz ve el ile kontrol ediniz. Unutmayınız ki; AYGÜN marka konteynerler size steril olarak gelmez!

2. ÜRÜN TANITIMI;

-Konteyner sistemleri mekanik anlamda kullanıma hazır olarak size ulaşır. Almış olduğunuz ürünün kapak mekanik uyumunu kontrol için; Konteyner

Bileşenleri başlığı altındaki görselde yer alan 3 numaralı menteşe bileşeni yukarı kaldırılarak kilit açılır. Kapak kaldırılıp tekrar yerine konulduğunda

ölçüsel ve geometrik anlamda uyumsuzluk yok ise menteşe bileşeni aşağı yönlü itme hareketiyle kapak kilitlenmiş olur.

- AYGÜN Steril Konteyner Sistemleri yerel ve uluslararası standartlara uygun özel alaşımlı alüminyumdan ve paslanmaz çelikten imal edilmiştir. Sistemin kapak, gövde ve diğer bileşenleri, yüzey korozyonuna engel olmak için anodize oksit tabakası oluşturan özel kimyasal işlemlere tabi tutulmaktadır. Alüminyumun ve paslanmaz çeliğin asidik etkenlerden korunması ve fonksiyon güvenliği için bu dokümanda belirttiğimiz konulara dikkat etmeniz çok önemlidir.

3. TAŞIMA ve DEPOLAMA;

-Steril konteyner taşıma esnasında oluşabilecek darbelerin önüne geçmek için, sadece kullanımda eğitimli personel tarafından t aşınmalıdır.

-Steril konteyner her zaman saplarından tutularak taşınmalıdır. Mümkün ise eldiven kullanılmalıdır.

-Sterilizasyon sonrası depolama odalarının sıcaklık aralığı 15-26˚C, nem 30-40% ve normal atmosfer basıncında olmalıdır.

-Sterilizasyon konteyner kapakları 6 farklı renkte üretilebilmektedir. Bu renk farklılıkları depolamada sizlere kolaylık sağlar.

-Konteyner kilit bölümünde güvenlik mühürü kullanılabilir. Konteyner kapağı açıldığında bu mühür açılır ve izinsiz kullanımlar ın önüne geçilmiş olur.

Ayrıca Güvenlik için AutoLock® kilit sistemi kullanılabilir detaylı bilgi için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz.

-Kulpların güvenli taşıyabileceği en fazla ağırlıkları aşağıdaki tablodan kontrol ediniz.

*Taşıma kapasitesi hesaplanırken m: 10 kg+(h=mm x 0,1 kg/mm) formülü ile hesaplanmıştır.

**Tabloda belirtilen ölçüler sadece taşıma içindir. Sterilizasyon için Madde 4’e bakınız.


Model

Yükseklik Yükseklik

Güvenli Taşıyabileceği

Ağırlık*

İstif Kapasitesi (En Fazla 60 cm)

1/1 - 3/4 - 1/2 100 mm 20 kg 4 adet

1/1 - 3/4 -1/2 135 mm 23,5 kg 3 adet

1/1 - 3/4 -1/2 150 mm 25 kg 3 adet

1/1 - 1/2 200 mm 30 kg 2 adet

1/1 – 1/2 260 mm 36 kg 2 adet

NOT:

Sterilizasyon

konteyner istif

kapasitesi

aşıldığında

kapağa kalıcı

deformasyon

verebilir.

http://www.aygun.com/

KK-002 3

4. STERİLİZASYON ÖNCESİ YÜKLEME;

-İlk sterilizasyondan önce konteynerı elde ve mekanik olarak temizleyiniz. (Madde:8 Temizleme ve Dezenfektasyon)

-Aygün Cerrahi Aletlerden sevk edilen ürünler steril olarak gönderilmez.

-Sterilizasyon öncesi temizlik işleminin ardından uygun filtre takılmalıdır.

-Aletler konteynerda saklamak ve steril edilmek üzerre tel sepete yerleştirilirken yeşil bez ile bohçalama yapılabilir.

-Mikro aletlerin konteyner içerisinde istifi için tabanda silikon çim kullanılması tavsiye edilir. Ayrınılı bilgi için www.aygun.com sitemizi ziyaret

edebilirsiniz.

-Steril konteynerda yapılan depolama işlemi, filtrenin çalışmasına engel olmayacak şekilde düzenlenmelidir.

-Steril konteyner sisteminizin yüklenmesinde geçerli ve uygun olabilmesi için yük ile konteyner arasında en az 2 inç (yaklaşık 5 cm) mesafe

bırakılmalıdır. Konteyner dikey vaziyette ise etrafını sarabilecek şekilde bez parçaları ile sabitlenmelidir.

-Steril konteyner doldurulduktan sonra sterilizasyon işlemi ve takip detayları için etiket ce sterilizasyon indikatörü etiketl iğe asılmalıdır. Etiket

üzerindeki indikatör boyanın renk değiştiği gözlenmelidir. Renk değişikliği yok ise sterilizasyon uygun yapılmamıştır.

-Etiketteki ‘sterilizasyon tarihi’ , ‘sterilizasyon numarası’ , ‘geçerlilik tarihi’ … gibi bilgiler doldurulmalıdır.

4.1 Alet ile yükleme -1/1 konteynerler ve aletlerin toplam ağırlığı 10 kg’ı geçmemelidir (DIN 58953-9). Aksi takdirde sterilizasyon tam olarak amacına ulaşamayabilir. 3/4

konteynerde ise toplam ağırlık 7 kg’ı, 1/2 konteynerde 5kg’ı geçmemelidir.

4.2 Tekstil ile yükleme -İzin verilen yüksek yükleme ağırlığı 8 kg’dır. Katlanmış olan tekstil ürünlerinin yatay olmasına dikkat ediniz. Sıcak buharın iç hacimde engelsiz

hareket edebilmesi için, tekstil ürünlerin sıkılığının eliniz ile üzerine bastırdığınızda efor sarf etmeden itibilmeniz gerekmektedir (DIN 58952-9).

5. Sterilizasyon ve Konteyner İstifi;

-Aygün Steril Konteyner Sistemleri her türlü nemli ısı sterilizasyonuna uygundur.

-Konteynerleri ağırlıklarına göre ağır konteynerlerin altta olacak şekilde istifleyiniz. Polimer kapaklı konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir.

-Otoklav üreticinizin yükleme talimatlarına riayet ediniz.

-Üst üste konteynerların yerleştirilmesi sadece “yüksek vakum çevrimi” sterilizasyonu için önerilir.

-Steril konteyner dışına paketleme yapmayınız.

-Sterilizasyon işleminin ardından konteyner sıcak olacağından yanık riskine karşın çok dikkatli olunmalıdır.

-Sterilizasyon işleminin ardından sterilizatörün kapısını aralayarak oda sıcaklığına kadar soğuması için zaman tanıyın. Sterilizasyondan hemen sonra sıcak olan steril konteyner sistemlerini rüzgarlı ya da soğuk zemine bırakmayınız. Bu durum yüzeylerde homojen olmayan soğuma lara sebep olacağından konteynerin deforme olmasına sebebiyet verebilir.

6. Depolama;

-Steril konteyner sisteminin taşınması için toz geçirmez yük arabaları kullanılması tavsiye edilir.

-Steril malzemeler depolanmadan önce sterilizasyon işleminin uygun yapıldığından emin olunmalıdır.

-Steril edilmiş konteynerlerı açmadan önce indikatör renginin değişmiş olduğundan emin olun.

-Steril konteynerleri temiz kuru ve güvenli yerde depolayınız.

7. Bakım ve Tamirat;

-Aygün Steril konteyner sistemlerini hasarsız contalar ile 5000 sterilizasyon çevrimini güvenli bir şekilde uygulayabilirsiniz.

-Tüm konteyner modelleri ve aksesuarları için periyodik bakım süresi 6 aydır. Sterilizasyon öncesinden kapak contasını (kesik ya da zedelenmenin

olmadığı, contanın yeterince esnek olduğunu) kontrol ederek kullanabilirsiniz.

-Fitil Kesim ölçülerine aşağıdaki tablodan ulaşabilirsiniz.

Kapak XL Uzun Özel

Fitil Kesim Ölçüsü 187cm 167cm 143cm

7.1 Kapak fitili değiştirme; -Fitil kanalında kauçuk ve silikon parçalarını kazıyınız. Sonrasında pamuklu bez ve alkol kullanılarak siliniz.

-Kanala ince silikon kauçuk uygulayın. Yeni contayı kavisli yüzeyi kanala girecek düz yüzey dışarıda kalacak şekilde kanala ye rleştirin.

-Temas yüzeyindeki fazlalık silikon kauçuk kalıntılarını bir bez ya da pamuk ile temizleyin.


Kapak contası deforme olduğunda ya

da esnekliğini yitirdiğinde kapak

contaları değiştirilmelidir. Parmağınız

ile contaya bastırıp, esnekliğini kontrol

edebilirsiniz.


KK-002 4

-Contanın kanala düz bir şekilde sıkışması için kapağı gövdesi üzerinde kapatın ve birkaç dakika kapalı şekilde bekleyin. Ardından kapağı ters olarak

en az 12 saat süre ile kuruması için bekletiniz.

-Aygün steril konteyner sistemi kapağının her açılışında contada kesik ya da zedelenmenin olmadığı, contanın yeterince esnek o lduğunu,

konteynerin yuvarlak kenarlarında contaya zarar verebilecek keskin ve ya hasar görmüş parçaların olmadığından emin olunuz.

-Steril konteyner sistemlerinde fitil ve conta değişimlerinizde yapıştırıcı seçimi önemlidir. AYGÜN olarak Henkel Sista® silikon yapıştırıcısını öneririz.

-Fitil ve contalar kesinlikle sprey, yağ ya da solventler ile temas etmemelidir. Temizlik ve bakım için sadece temiz ve nemli bir bez ile siliniz.

-Hasarlı veya arızalı konteyner sistemlerini kesinlikle kullanmayınız.

-Steril konteyner sistemlerinin bakım ve tamir için Aygün Cerrahi Aletler merke z ya da bölge temsilcilerimiz ile irtibata geçebilirsiniz.

-Steril konteyner sisteminde değişebilen parçaların listesi aşağıda verilmiştir. Uygun aksesuar için www.aygun.com sitemizi ziyaret edebilirsiniz.

Aksesuar Adı AYGÜN Kodu

Kağıt filtre 1/1, 3/4, 1/2 K2-740

Teflon filtre 1/1, 3/4, 1/2 K2-742

Kağıt fitre için filtre tutucu 1/1, 3/4, 1/2 K2-720

Teflon fitre için filtre tutucu 1/1, 3/4, 1/2 K2-721

İndikatörlü kağıt etiket 1/1, 3/4, 1/2 K2-672

İndikatörlü kağıt etiket küçük K2-673

Plastik güvenlik mühürü indikatörlü K2-663(mavi)- K2-662(kırmızı)

AutoLock kilit sistemi K1-900

8. Temizleme ve dezenfeksiyon;

Steril konteyner temizliği öncesinde aşağıdaki işlemleri uygulamanız gerekmektedir.

- Konteyner kapağını konteyner gövdesinden ve filtreleri ayırınız.

- Konteyner içinde herhangi bir tel sepet, cerrahi alet veya tekstil ürünü varsa çıkartınız.

- Konteyner gövdesi veya kapağında bulunan tüm tek kullanımlık ürünleri ve eğer var ise kullandığınız size özel işaretçileri ürün üzerinden

çıkartınız.

Test Edilmiş Uygun Temizlik Solüsyonları

Cerrahi Konteynerler ısıyı iyi iletmesi

nedeniyle adonize alimünyum

kullanılarak üretilirler. Adonize alimünyum asidik

ürünlere karşı hassas olması nedeniyle kullanılacak

temizleme ürünlerine dikkat edilmelidir. Aseton,

benzen veya asit nötrolize ürünler cerrahi konteyner

temizliğinde kullanılmamalıdır. Cerrahi Konteyner

temizlik işlemi sonrası saf su ile durulanmalıdır.

Marka Temizlik Solüsyon Adı

Dr Weigert® Neodisher MediClean

Neodisher Mediclean Forte

Anios® Anyosme DLM Maxi

Anios NDT

Ecolab® Sekumatic MultiClean

Sekumatic FRE

8.1 El ile temizleme -Steril konteyner sistemlerinin temizlenmesinde kullanılacak olan temizleyiciler üretici firma tarafından alüminyum temizliğinde kullanılması için

onaylanmış olması gereklidir.

-Temizleme sonrasında saf su ile durulanmalıdır.

-Konteyner yüzeyleri temizlenirken lifsiz ve yumuşak bezler kullanılmalıdır. Metal fırçalar gibi alüminyuma zarar vericek malzemeler

kullanılmamalıdır.

8.2 Mekanik temizleme (Yıkama Makinesi İle) -Mekanik temizleme el ile temizlemeye göre tercih edilmelidir.

-Alüminyum konteyner için mekanik temizleme sadece yıkama makinelerinde özel yıkama programı ile yapılmalıdır. Mekanik temizleme

uygulanacağında mutlaka yıkama makinesi üreticisinin talimatlarına uyunuz.

-Temizleyici ve dezenfektanlar dozunu mutlaka yıkama makinesi üreticisinin tal imatına uyunuz.

-Son durulamayı mutlaka demineralize su ile yapınız. Demineralize su harici yapılan durulanmalarda su içerisindeki tuzlar yüzeyde lekenmeye

neden olabilir.



KK-002 5

9- Arıza Giderme Tablosu

Arıza Sebep Çözüm

Steril Konteyner içerisinden aşırı

derecede nem mevcut

Sterilizasyon öncesi

malzemelerin ısısı çok

düşük

Steril edilecek malzemeleri asgari başlangıç oda

sıcaklığında (20˚C) sterilizasyona alınız.

Bezler çok rutubetli. Sterilizasyon konteyner içine yerleştireceğiniz

bezler kuru olmalıdır.

Steril edilecek

konteynerler sterilizatöre

uygun yerleştirilmemiş.

Daha ağır konteynerlar altta olmak üzere, toplam

yüksekliği 60 cm olmalıdır. Polimer kapaklı

konteynerlerin en üstte olması tercih edilmelidir.

Sterilizasyon işleminin

ardından uygun olmayan

soğutma işlemi yapılmış.

Sterilizasyon sonrası konteyner ani soğumaya

maruz bırakılmış.

Otoklav özellikleri DIN EN

285 standartını

karşılamıyor.

Otoklavı kullanırken üretici firma tavsiyelerini

dikkate alın. Kurutma süresini ve buhar kalitesini

kontrol edin. Eğer gerekli ise kalibrasyonu yaptırın.

Sterilizasyona başlamadan

önce boş döngü ve vakum

testi günlük olarak

yapılmıyor.

Sterilizasyon öncesinde boş döngü ve vakum

testlerinizi yapınız. Sterilizatörünüzün düzgün

çalışıyor olduğundan emin olun.

Steril kap fazla yüklenmiş. 3. Taşıma ve depolama maddesinden uygun ağırlığı

kontrol ediniz.

Sterilizasyon sonrası indikatör

renk değiştirmemiş

Sterilizasyon uygun değil. Otoklavın üretici firma tarafından onarılmasını

sağlayın.

Sterilizasyon sonrası konteyner

deforme olması

Sterilizasyon esnasında

filtre delikleri kapanmış.

Gövde ve kapaktaki delikleri asla kapatmayın.

Güvenlik kapağı kullanmanız kapaktaki filtre

deliklerini kapatmaz.

Kapak kilidi arızası Steril konteyner sisteminin

taşınması sırasında taşıma

sapları yerine kilitler

kullanılmış.

Aygün temsilciği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli

konteyner sterilizasyona uygun değildir.

Steril konteyner sistemi

kapak kilitlerine fiziksel

darbe söz konusu

Aygün temsilciliği ile irtibata geçiniz. Bozuk kilitli

konteynerler sterilizasyona uygun değildir.


KK-002 6

Buhar Sterilizasyon Prosedürleri için Aygün Steril Konteyner Sistemlerinin Uygunluk Şeması DIN 58953, Bölüm 9

(Mayıs 1987 Sayısı Gereğince)

Ster

iliza

syo

n

Ko

nte

yner

Paketleme DIN 58946 Bölüm 1 gereğince buhar sterilizasyonu

Açıklama DIN 58952 Bölüm 1-3

gereğince

Sembolik Teslim

ve Paketleme

Sistemi

Gravite

Prosedürü

Ön Vakum

Prosedürü

Fraksiyonel

Vakum

Prosedürü

Fraksiyonel Akış

Prosedürü

Buhar

Enjeksiyon

Prosedürü

Filt

rele

rle

(StB

-F)

Sterilizasyon konteynerlerin;

kapak delikli ve kutu delikli tekstil

ve aletler


kapak delikli ve kutu deliksiz

tekstil ve aletler


kapak deliksiz ve kutu delikli

tekstil ve aletler


kapak delikli ve kutu delikli tel

sepet içindeki aletler


kapak delikli ve kutu deliksiz tel



kapak deliksiz ve kutu delikli tel


Val

flile

rde

(StB

-V)

Sterilizasyon konteyneri Kapak

valfli ve kutu valfli tekstil ve

aletler


valfli ve kutu deliksiz tekstil ve

aletler


valfli ve kutu valfli tel sepet

içindeki aletler


valfli ve kutu deliksiz tel sepet

içindeki aletler

Uygulanabilir Uygulanamaz Sınırlı Uygulama Sembollerin Açıklaması:

* Yoğun buhar ve boşaltımı sağlayabilen konteynerler sterilizasyonu için uygundur.

** Kurutma gravitesi yetersiz olunca kurutma işleminden sonra iyi sonuç alınmaz bu yüzden uygun değildir.


sterİl konteyner sİstemlerİ - aygun.com · - konteyner kapağını konteyner gövdesinden ve...

Documents