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SYSTÈME D'OSTÉOSYNTHÈSE POSTÉRIEURE

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LDR, LDR Spine, LDR Médical, BF+, BF+(ph), Easyspine, C-Plate, SpineTune, Laminotome, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-MC+, ROI-T, ROI-C, AvenueLand verteBRIDGE are trademarks or registered trademarks of LDR Holding Corporation or its affiliates in France, the United States or other countries.

T E C H N I Q U E O P É R ATO I R E

Document destiné exclusivement aux professionnels de Santé. EASYSPINE®-système d’ostéosynthèse postérieure stérile- est un dispositif médical marqué CE de classe IIb fabriqué par la société LDRMédical S.A.S. et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié G-Med N°0459. Easyspine est un système de fixation pédiculaire postérieur destiné à assurer l’immobilisationet la stabilisation de segments rachidiens. Il est utilisé comme système d’ostéosynthèse postérieure dans le traitement des instabilités ou déformations du rachis thoracique et lombaire, associé à unegreffe osseuse. Avant toute opération chirurgicale, lisez attentivement la notice d’utilisation et la technique opératoire. Easyspine® est un dispositif médical pris en charge par l’Assurance Maladie.

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Etape 1 - Préparation et création du trajet de la vis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Etape 2 - Contrôle du trajet pédiculaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Etape 3 - Choix des vis standard ou alpha et mise en place. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Etape 4 - Sélection de la barre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Etape 5 - Insertion de la barre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Etape 6 - Manoeuvres de corrections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Etape 7 - Serrage final. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Sommaire Page

T E C H N I Q U E O P É R AT O I R E

OPTION 1 - Connexion transversale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

OPTION 2 - Réduction de spondylolisthesis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

OPTION 3 - Réduction des fractures et traumatismes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

OPTION 4 - Montage thoracique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

OPTION 5 - Crochets pédiculaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

OPTION 6 - Crochets lamaires . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

OPTION 7 - Révision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

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2-3

1Etape Préparation et création du trajet de la vis

� Utiliser la pointe carrée réglable pour perforer lacorticale.

� Préparer le point d’entrée de la vis en utilisant la butéechanfreinée de la pointe carrée.

Cette légère ouverture du point d’entrée faciliteraultérieurement l’insertion de la vis.

Remarque : la pointe carrée dispose d’un mesureurde profondeur intégré et réglable de 10mm à 50mm.Ce concept unique permet le réglage de laprofondeur de l’instrument afin d’accroître laprécision et la sécurité du geste opératoire.

Butée chanfreinée

0459

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� Créer le trajet pédiculaire à l’aide du palpeur à pédicule courbe.

Remarque : le palpeur à pédicule est gradué de 30mm à 55mm afin decontrôler la profondeur d’insertion et faciliter le choix de la longueur devis la plus appropriée.

Important : ne pas effectuer de mouvement de rotation(>30°) avec le palpeur à pédicule. Ce mouvement créeraitun passage trop large pour permettre une bonne accrocheosseuse de la vis.

� Utiliser le palpeur fin double afin de vérifier l’intégrité desparois et contrôler l’absence de fausse route au niveau du murantérieur (partie droite) et des pédicules (partie courbe).

� Placer les marqueurs de pédicules dans les trajets des vis afinde vérifier la cohérence balistique des visées sous contrôleradiologique.

Remarque : les marqueurs peuvent être laissés en placedans l’attente de l’introduction de la vis afin de faciliter lerepérage du point d’entrée.

2Etape Contrôle du trajet pédiculaire


4-5

Important : la vis est maintenuedans le porte-vis par un systèmeretenant automatiquement la visde verrouillage.

Les vis standard et alpha peuvent être utilisées sur unmême montage selon les préférences du chirurgien etles besoins anatomiques du patient.

Les vis alpha offrent ± 20° d’angulation (plan axial etsagittal) permettant le maintien du contact plat sur platavec la barre quelque soit la visée pédiculaire.

Les vis standard offrent ± 20° d’angulation dans le planaxial, la monoaxialité dans le plan sagittal peut être utiledans certains montages (réduction de spondylolisthésis,scoliose, trauma...).

� Choisir le type (standard ou alpha) et la taille (diamètreet longueur) de la vis à insérer.

� Une fois la vis sélectionnée, l’insérer dans le porte-vispédiculaire fermé auto-rétentif.

Remarques :

- la gorge de la tête de vis se place en regard dumarquage repère du porte-vis. Ce marquagepermet en fin de vissage d’orienter la tête de visdans l’axe du montage.

- s’assurer que la vis de verrouillage soitsuffisamment dévissée afin de ne pascompromettre l’introduction de la barre.

3Etape Choix des vis standard ou alpha etmise en place

Vis standard Vis alpha

Marquagerepère

Gorge de la tête de vis

Vis standard Vis alpha

20°20°



4Etape

� Insérer les vis dans les trajets pédiculaires préalablement préparéset placer la gorge de la tête de vis en regard des épineuses.

Important : si une vis est trop ouinsuffisamment insérée, il est possible del’ajuster. L’âme conique et le filet cylindriquedes vis permettent un ajustement en hauteursans crainte d’une fragilisation de l’ancrage.

Sélection de la barre

� Après la pose de la totalité des vis pédiculaires, déterminer la longueur de barrenécessaire en utilisant la pince porte-barre et les mesureurs malléables.

� Choisir parmi les trois rigidités possibles (S, M, et R) celle la plus adaptée à laphysiologie et à la pathologie du patient.

Important : toutes les barres sont compatibles avec toutesles vis permettant à ce stade avancé de la chirurgie dechoisir la rigidité de la barre sans modification des vispédiculaires déjà implantées.

Choix entre 3 rigidités de barre


6-7

Si un cintrage de la barre est nécessaire, utiliser la cintreuse 3 points afind’obtenir la courbure désirée.

Remarques : - régler la cintreuse en fonction du type de barre choisie (S, Mou R) à l’aide de la molette.

- le méplat de la barre doit être orienté vers l’intérieur de lacintreuse pour un cintrage en lordose et vers l’extérieur pourun cintrage en cyphose.

Cintrage en lordose

5Etape Insertion de la barre

� La longueur de barre étant déterminée et le cintrage (si besoin) réalisé,insérer la barre dans les têtes de vis à l’aide de la pince porte-barre.

Remarque : il est possible d’utiliser le porte-vis ouvert pour ajusterl’alignement des têtes de vis lors de l’introductionde la barre.

En cas de difficulté à insérer la barre dans l’ensemble des têtes de vis,le chargement latéral du système Easyspine permet unmontage séquentiel de la barre. Grâce à cette innovation,

l’opérateur n’est plus obligé d’introduire la barre dans l’ensemble desvis avant fixation du système, mais peut au contraire assurer unmontage vis par vis.



1. Introduire la barre dans la vis pédiculaire supérieure dumontage et effectuer un pré-serrage de la vis de verrouillageafin de maintenir la barre dans la gorge.

Remarque : il est possible de faire coulisser la barre vers le basdu montage afin d’amener la butée de la barre en contact avecla vis supérieure. La barre ne dépasse pas de la tête de vis,protégeant ainsi les articulaires sous-jacentes de la vertèbresus-jacente.

2. Introduire la barre dans la tête de vis suivante àl’aide de la pince d’insertion de barre.

La fenêtre dans les mors de la pinceest prévue pour le passagedu tournevis permettantd’effectuer un pré-serrage de la vis deverrouillage.

3. Répéter l’opération 2 pour chaque vis, si nécessaire, jusqu’à lafin du montage.

3

2

1

Fenêtre entre lesmors de la pince


8-9

6Etape

Si besoin avant le serrage final, des manœuvres de compression et/oudistraction peuvent être réalisées avec la pince à compression ou lapince à distraction.

� Verrouiller une vis d’un côté du segment à translater (distraction oucompression) et placer la pince choisie en contact avec les têtes de vis.

� Compresser ou distracter en appui sur la vis verrouillée.

Manœuvres de correction

Important :

- le pré-serrage des vis autorise une translation de labarre sans risque d’expulsion de celle-ci.

- le méplat de la barre évite tout risque de rotationinvolontaire de la barre et permet de garder uncontrôle visuel du plan de lordose ou cyphose lorsdes manoeuvres de correction.

Manœuvre de distraction

Manœuvre de compression



Important : s’assurer que la barre ne soit pas en contactavec l’os et repose bien au fond de la gorge de la tête devis avant de procéder au serrage final.

7Etape Serrage final

� Réaliser le serrage final définitif directement à l’aide du tournevistorx T25 court ou, si une contre-rotation est nécessaire, au traversde la poignée de contre-couple ou du porte-vis pédiculaire ouvertavec le tournevis torx T25 long.

Remarques :

- un double “claquement” atteste du bon verrouillage final de la vis.

- il est possible de vérifier visuellement le serrage final :

Barre “S” : Barre “M” : Barre “R” :

la vis de verrouillageest 1 filet en dessousde la tête de vis.

la vis de verrouillageest à ras de la têtede vis.

la vis de verrouillageest 2 filets au dessusde la tête de vis.








OPTION 7 - Révision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

OPTIONS Page

10-11



1OPTION Connexion transversale

Afin d’améliorer la stabilité du montage, il est possible d’utiliser uneconnexion transversale.

Les trous oblongs des connexions transversales permettent un ajustementen longueur.

� Mesurer la longueur de la connexion transversale à insérer au milieu desdeux barres grâce au mesureur malléable.

� Utiliser la pince porte-barre et le tourne-écrou pour manier laconnexion choisie.

� Positionner la connexion transversale au dessus du niveau choisi etposer les crochets de la connexion sur les barres.

Remarque : si la connexion transversale est trop longue, elle peut êtreplacée en diagonale entre les barres.

� Utiliser le tourne-écrou pour ouvrir le crochet et l’insérer sur la barre.

� Pré-serrer le crochet tout en préservant la mobilité de la plaque de laconnexion transversale.

L 30 mm

L 49 mm


� Procéder de façon identique pour le second crochet.

� Centrer la plaque sur le montage.

� Procéder au verrouillage final des crochets avec letourne-écrou.

12-13

Montage final



2OPTION Réduction de spondylolisthesis

La vis LP associe deux modes de réduction:

- La réduction osseuse

Alors que la tête de la vis est fixée sur la barre pour prendre appui, le vissagedu filet va permettre la réduction du spondylolisthésis par une action detraction sur la vertèbre qui remonte le long du filet. Cette manœuvre peutêtre stoppée à tout moment afin de réaliser une réduction partielle.

- La réduction mécanique

Le dévissage de l’écrou de verrouillage permet de faire remonter la têtede la vis LP le long du filet. Cette manœuvre optionnelle est utiliséelorsque l’ancrage de la vis dans la vertèbre déplacée doit être accentuéafin d’avoir une meilleure tenue osseuse.

Important : la longueur de la vis dans la vertèbre déplacéedoit être adaptée aux dimensions de celle-ci et le vissagepédiculaire avant réduction doit être suffisant (au moins2/3 du filetage dans le pédicule) afin d’avoir une bonnerépartition des efforts lors de la réduction et d’éviter lebalayage ou l’arrachement des vis.


� Réaliser les visées pédiculaires dans la vertèbre sous-jacente auspondylolisthésis à l’aide de la pointe carrée et/ou du palpeur àpédicule.

Remarque: les points d’entrées de S1 doivent être positionnés auplus bas du pédicule et la visée orientée en direction dupromontoire afin d’assurer un bon ancrage des vis et une bonneréduction du spondylolisthésis.

� Insérer deux vis standard en S1 (minimum 6mm de diamètre) àl’aide du porte-vis dans les trajets pédiculaires préalablementréalisés.

� Mettre les barres (préalablement cintrées) en place dans les visavec la pince porte-barre et pré-serrer les vis de verrouillage. Lesbarres doivent être en mesure de translater dans les vis de S1 quiserviront de point d’appui lors de la réduction.

La technique opératoire présentée ci-dessous décrit un cas de réduction d’un spondylolisthésis en L5-S1 avec l’utilisation de vis LP.

14-15

Important : lorsqu’il est nécessaire de réduire lespondylolisthésis, il est impératif de contrôler la tensionappliquée sur les racines nerveuses.

Spondylolisthésis grade 2 en L5 - S1


� Réaliser les visées pédiculaires dans la vertèbre L5 à l’aide de lapointe carrée et/ou du palpeur à pédicule.

� Maintenir la vis LP à l’arrière de la tête grâce à la pince vis LP et autournevis torx T25.

Rappel : la longueur de la vis en L5 doit être adaptée auxdimensions de la vertèbre et le vissage pédiculaire doit êtresuffisant (au moins 2/3 du filetage dans le pédicule) afin d’avoirune bonne répartition des efforts lors de la réduction et d’éviter lebalayage ou l’arrachement des vis.

� Insérer les vis LP en L5 grâce au tournevis T25 dans les trajetspédiculaires préalablement réalisés jusqu’à ce que la tête de visarrive à la hauteur de la barre.

� Basculer les têtes des vis LP sur les barres afin de les connecter etpré-bloquer les vis de verrouillage.

Important : la visée doit être extra-articulaire etconvergente afin d’avoir une meilleure répartitiondes forces lors de la réduction, d’avoir des barresparallèles et de faciliter la mise en place de cage(s)intersomatiques(s), si besoin.



Le fait de visser les vis LP dans le pédicule se traduit par une actionde traction sur L5, et par conséquent un effet de réduction du rachislombaire sur S1, ainsi qu’une poussée sur le sacrum.

Remarque: veiller au cours de la réduction que l’écrou soit vissécontre la tête de vis afin de n’utiliser que la réduction osseuse.

� Visser alternativement et progressivement les vis LP avec lestournevis torx T25 afin d’assurer la réduction du spondylolisthésis.

16-17

Contact


� Visualiser la réduction par un contrôle radio de profil. � Lorsque la réduction est satisfaisante, bloquer la polyaxialité des visLP en verrouillant l’écrou avec le tourne-écrou. Si besoin letournevis torx T25 peut être utilisé comme contre-couple.

� Procéder au serrage final des vis de verrouillage des vis de L5 et S1.

Important : avec les vis LP, la réduction peut-être arrêtée à tout moment :

- avant qu’une tension ne soit appliquée sur les racines nerveuses.

- lorsque la réduction appliquée parait suffisante.

- lorsque la traction exercée sur les vis LP semble être limite.



3OPTION Réduction des fractures et traumatismes

18-19

� Réaliser les visées pédiculaires dans les vertèbres sus et sous-jacentes à la vertèbre fracturée à l’aide de la pointe carrée et/ou dupalpeur à pédicule.

Remarque : les visées doivent être parallèles aux plateauxvertébraux et les pédicules indemnes et sains car les vis servirontd’ancrage aux manoeuvres de réduction.

� Insérer les leviers de réduction ouverts sur les têtes de vis.

Remarque : la fenêtre des leviers de réduction doit être en regardde la gorge des têtes de vis pour permettre l’introduction de labarre.

� Assembler les valves sur le distracteur en appuyant sur le boutonpoussoir.

Boutonpoussoir

Fenêtredu levier

Valves



� Positionner les valves des distracteurs à la base des têtes de vis, dechaque côté du rachis.

� Commencer la distraction en actionnant la molette desdistracteurs. Cette manœuvre permet l’ouverture et/ou le maintiende la hauteur postérieure du corps vertébral.

Remarque : en cas de traumatisme important, cette distractionpourra n’être que partielle et s’effectuer en plusieurs temps aprèsréouverture de l’espace antérieur.

Important :

- toujours distracter symétriquement des deux côtés de lavertèbre

- attention à ne pas surdistracter la vertèbre

Molette


20-21

� Fixer les leviers de réduction grâce à la plaque attache rapidequi s’insère à l’extrémité de ceux-ci.

Remarque : si les contraintes appliquées sur les vis sont tropimportantes, relâcher légèrement la distraction.

� Effectuer une réduction progressive, bilatérale et millimétriquedu traumatisme en exercant un mouvement convergent desleviers. Cette manoeuvre induit une ouverture de l’espaceantérieur des corps vertébraux.

� Réaliser des contrôles radiologiques réguliers en veillant sinécessaire à relâcher la distraction jusqu’à obtention de laréduction souhaitée.

Relâcher la distraction permet de ne pas induire desurdistraction de l’espace postérieur.

Important : toujours pratiquer la réduction de la fracturesymétriquement des deux côtés de la vertèbre.

Plaque attache rapide



� Après obtention de la réduction souhaitée, prendre la mesure dela barre à méplat avec le mesureur maléable.

� Choisir la rigidité souhaitée M ou R et cintrer la barre si nécessaireafin de l’adapter à la réduction obtenue.

� Insérer la barre dans les têtes de vis et pré-serrer les vis deverrouillage.


22-23

En cas de difficulté à insérer la barre dans l’ensemble des têtes de vis, le chargement latéral du système Easyspine permet un montage séquentielde la barre. Grâce à cette innovation, l’opérateur n’est plus obligé d’introduire la barre dans l’ensemble des vis avant fixation du système, mais peutau contraire assurer un montage vis par vis.

Remarque : il est également possible d’utiliser la pince étau pour faciliter l’insertion de la barre.

1. Introduire la barre dans une vispédiculaire maintenue par unlevier et effectuer un pré-serragede la vis de verrouillage afin demaintenir la barre dans la vis.

2. Introduire la barre dans la têtede vis (non maintenue par unlevier) suivante à l’aide de la pinced’insertion de barre.

3. Effectuer le pré-serrage des visde verrouillage.



� Insérer la barre sur le côté opposé.

� Procéder au serrage final des vis de verrouillage des deux côtésdu montage.

� Enlever les plaques attache rapide, retirer les leviers deréduction et desserer les distracteurs en utilisant la molette,puis les retirer.

� Mettre en place une connexion transversale en suivant latechnique opératoire Easyspine Option 1.

Important : ne pas bloquer le côté contro-latéral afin defaciliter le chargement de la barre.


24-25

Traumatisme avant réductionTraumatisme après réduction

Remarque :

Il existe 2 types de leviers de réduction: ouvert et fermé. Utiliserles leviers de réduction ouverts si le choix est de réduire lafracture avant d’insérer les barres.

A l’inverse si le choix est d’insérer les barres dans les vis avantd’effectuer la réduction alors il faut utiliser les leviers deréduction fermés.

Levier ouvert

Levier fermé



Montage thoracique

� Utiliser la pointe carrée réglable pour perforer la corticale (profondeurmaximale de 10mm) et préparer le point d’entrée des vis thoraciques de4,25mm de diamètre.

� Créer le trajet pédiculaire à l’aide du palpeur à pédicule thoracique courbe.

Remarque : le palpeur à pédicule est gradué de 30 à 55mm afin decontrôler la profondeur d’insertion et faciliter le choix de la longueur devis la plus appropriée.

Important : les vis de diamètre 4,25mm et 5mm doiventêtre utilisées exclusivement en thoracique.

Important : ne pas effectuer de mouvements de rotation(>30°) avec le palpeur à pédicule thoracique. Cemouvement créerait un passage trop large pourpermettre une bonne accroche osseuse de la vis.

4OPTION


26-27

Remarque : dès lors que le diamètre de la vis pédiculaire àimplanter est supérieur ou égal à 5 mm, la réalisation des visées sefait en respectant la technique opératoire classique Easyspine.

� Vérifier l’intégrité et la cohérence des trajets pédiculairespréalablement réalisés avec le palpeur fin double.

� Une fois les vis sélectionnées, les placer dans le porte vis fermé auto-rétentif afin de les insérer dans les trajets pédiculaires préalablementpréparés.

� Les étapes suivantes de la procédure (choix et insertion de la barre,manœuvres de correction, serrage final…) sont réalisées enrespectant la technique opératoire classique Easyspine.



5OPTION Crochets pédiculaires

Remarque: la dénomination “droit” ou “gauche” indiquel’orientation de la gorge une fois le crochet en place.

Crochet pédiculaire α droit

Crochet pédiculaire α gauche

Crochet pédiculaire α droit

Crochet pédiculaire α gauche


28-29

� Préparer l’articulaire inférieure avec un ostéotome pourpermettre la mise en place du crochet.

La distance entre le bord inférieur du pédicule et le bord del’articulaire doit être d’au moins 7 mm. Ceci correspond à lalongueur de la lame du crochet.

Remarque : la coupe de l’articulaire doit être légèrementoblique vers la ligne médiane (<90°) afin de maintenir lecrochet en place (évite une bascule vers l’extérieur) et aumoins à 6 mm de l’épineuse (diamètre de la barre) afin quela barre puisse être insérée sans gêne.

� Passer la rugine pédiculaire à l’aide d’un maillet entre lesarticulaires inférieure et supérieure afin de préparer lepédicule et vérifier le positionnement du crochet.

Remarque : l’extrémité de la rugine est identique au crochetdéfinitif. Vérifier la prise de la rugine sur le pédicule eneffectuant un mouvement latéral vers l’extérieur. Si ellen’est pas bien au contact du pédicule (pédicule en butée àl’intérieur de la fourche) continuer la préparation del’articulaire.

� Assembler le crochet sur le pousse crochet pédiculaire enpré-serrant la vis de verrouillage sur le méplat de l’instrument.

Fourche

7mm

7mm6mm

Méplat



� Placer le crochet dans sa position finale à l’aide d’un maillet.

� Vérifier la prise du crochet sur le pédicule en effectuant un mouvementlatéral vers l’extérieur.

� Désengager le pousse crochet du crochet pédiculaire en dévissant la vis deverrouillage.

Remarque : vérifier que la visde verrouillage soitsuffisamment dévisséepour permettrel’insertion de la barre.

Important : commencer la mise en place des crochets parle niveau le plus cranial. La présence d’un autre implantau niveau sous-jacent gênerait le positionnement ducrochet avec le pousse crochet.


30-31

� Insérer les vis pédiculaires aux autres niveaux en respectant latechnique opératoire Easyspine.

� Insérer la barre dans le crochet pédiculaire et pré-serrer la visde verrouillage en laissant une capacité de distraction sur labarre (quelques millimètres avant la butée).

� Insérer ensuite la barre dans la vis sous jacente au crochet eteffectuer le serrage final afin de créer un appui pour mettre encompression le crochet contre le pédicule avec la pince àdistraction.

� Réaliser le serrage final du crochet.

� Insérer ensuite la barre dans les autres vis en place, toujours enrespectant la technique opératoire Easyspine, et pré-serrer lesvis de verrouillage.

� Insérer la barre de façonsimilaire sur le côté contro-latéral.

� Effectuer leserrage final dumontage complet.

3 4

21



Crochets lamaires6OPTION

Lombaire

Sous-lamaire Sus-lamaire

Crochet sous-lamaire droit


32-33

Crochet sous-lamaire gauche

Lombaire

Sous-lamaire Sus-lamaire



� Insérer les vis pédiculaires en respectant la technique opératoireEasyspine.

� Insérer la barre dans les vis et réaliser le serrage final des vis deverrouillage toujours en respectant la technique opératoire Easyspine.

Important :

- la barre doit dépasser du montage jusqu’à l’étage où lescrochets seront mis en place.

- ne pas insérer trop profondément dans le pédicule la dernièrevis du montage. L’espace doit être suffisant entre la barre etl’articulaire pour pouvoir mettre en place le crochet.

� Préparer la lame de la vertèbre, où sera inséré le crochet, à l’aide de larugine lamaire (désinsertion du ligament).


34-35

� Maintenir le crochet par l’arrière de sa tête grâce à la pince vis LP.

La lame du crochet sera orientée grâce au tournevis Torx T25.

Remarque : une encoche située sur le filetage du crochet permetle repérage du sens de la lame du crochet quand celui-ci est misen place.

Encoche

Orientationde la lame

Tête du crochet

Lame ducrochet

Lame ducrochet

Tête ducrochet



� Mettre en place la lame du crochet dans l’espace préparé.

� Connecter le crochet sur la barre en basculant la tête decelui-ci, puis pré-serrer la vis de verrouillage.

Remarque : s’assurer de la bonne orientation du crochetcontre la lame.

Encoche

Orientationde la lame


36-37

� Le blocage de la polyaxialité est réalisé en vissant l’écrou avec letourne écrou.

Maintenir l’orientation de la lame avec le tournevis torx T25 longinséré au travers du tourne écrou.

� Mettre le crochet en compression contre la lame de la vertèbreavec la pince à compression en prenant appui sur la dernière visverrouillée du montage.

� Effectuer le serrage final de la vis de verrouillage du crochet avecle tournevis torx T25.

� Procéder de façon identique sur les autres crochets lamaires dumontage.

Montage final



7OPTION Révision

En cas de révision, le desserrage des vis de verrouillage doit se faire avec l’utilisationdu système d’ablation.

� Pré-visser (2 filets) la poignée en T sur la tige crochetée.

� Glisser la tige crochetée dans la poignée de contre-couple pour assembler les3 éléments.

Tige crochetée

Poignée de contre-couple

Poignée en T

Poignée de contre-couple / ablation


� Glisser le crochet de l’instrument dans la gorge de la tête de lavis pédiculaire. Descendre la poignée contre-couple jusqu’encontact avec la barre.

� Visser la poignée en T afin qu’elle soit en contact avec lapoignée contre-couple.

� Poursuivre le serrage en faisant contre-couple avec la poignéecontre-couple. Cette étape permet de faciliter et de préparer ledesserage de la vis de verrouillage.

Contact

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� Utiliser la tige torx T25 longue pour dévisser la vis deverrouillage.

Remarque : si la vis de verrouillage ne se desserre pas, accentuerle serrage de la poignée en T de l’instrument d’ablation.

� Lorsque la vis de verrouillage est débloquée, dévisser la poignéeen T de l’instrument d’ablation afin de désolidariser l’instrumentde la vis.


Etape 1 - Préparation et création du trajet de la vis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3

Etape 2 - Contrôle du trajet pédiculaire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Etape 3 - Choix des vis standard ou alpha et mise en place. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Etape 4 - Sélection de la barre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Etape 5 - Insertion de la barre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Etape 6 - Manoeuvres de corrections . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Etape 7 - Serrage final. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Sommaire Page








OPTION 7 - Révision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

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SYSTÈME D'OSTÉOSYNTHÈSE POSTÉRIEURE

Ref:

ES S

T 3

FR 0

2.20

13 B

FranceHôtel de Bureaux 1,4 rue Gustave Eiffel,10430 Rosières Près TroyesAdresse postale :Technopôle de l’Aube BP 210902 Troyes Cedex 9, France+33 (0)3 25 82 32 63

ChinaBeijing Global Trade Center #36North Third Ring Road East,Unit 06, Level 19, Building A,Dongcheng District,Beijing, China, 100013+86 10 58256655

BrazilAv. Pereira Barreto, 1395Torre sul - CJ 193 - Bairro ParaisoSanto André - São PauloCEP : 09190-610Brazil+55 11 43327755

United States13785 Research BoulevardSuite 200Austin, TX 78750USA512.344.3333

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LDR, LDR Spine, LDR Médical, BF+, BF+(ph), Easyspine, C-Plate, SpineTune, MC+, Mobi, Mobi-C, Mobi-L, Mobidisc, ROI, ROI-A, ROI-MC+, ROI-T, ROI-C, Avenue Land verteBRIDGE are trademarks or registered trademarks of LDR Holding Corporation or its affiliates in France, the United States or other countries.

TECHNIQUE OPÉRATOIRE

Document destiné exclusivement aux professionnels de Santé. EASYSPINE® -système d’ostéosynthèse postérieure stérile- est un dispositif médical marqué CE de classe IIb fabriqué par la société LDRMédical S.A.S. et dont l’évaluation de la conformité a été réalisée par l’organisme notifié G-Med N°0459. Easyspine est un système de fixation pédiculaire postérieur destiné à assurer l’immobilisationet la stabilisation de segments rachidiens. Il est utilisé comme système d’ostéosynthèse postérieure dans le traitement des instabilités ou déformations du rachis thoracique et lombaire, associé à unegreffe osseuse. Avant toute opération chirurgicale, lisez attentivement la notice d’utilisation et la technique opératoire. Easyspine® est un dispositif médical pris en charge par l’Assurance Maladie.

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