TELEDIAB-2 Bilan du 20 Septembre 2012

Nombre de patients randomisés

191 patients ont été randomisés dans 18 centres

Nombre de patients / bras

Une répartition équilibrée

Il manque certaines visites (7 M4 pour le centre de Nîmes, 2 au CHSF, 1 à Cochin, Dreux et Marseille) :

Pensez à saisir vos visites avant le monitoring!

Visites réalisées par groupe

Bilan de la base de donnéesCritère principal: bilan des HbA1c

Mettez vos bases à jour, saisissez les

HbA1c manquantes!

0

20

40

60

80

100

120

140

160

180

200

M0 M4

189

161

2

419

7

nombre de patients ayant une M4 non saisie parmi lesquels 4 patients ont eu une M7 voire une M13drop out

HbA1c manquantes dans un bordereau saisi

Nombre HbA1c saisies

191 bordereaux 191 bordereaux

161 HbA1c exploitables Encore un effort pour récupérer

des données non saisies et arriver à l'objectif 170 patients

analysables

Les patients en cours d’étude par centre

165 patient ont eu une visite M4105 patients ont terminé l’étude à M13

59 sont toujours en cours d’étude

Bilan de la base de données

Seulement 11% d’erreurs

Les monitoring et fermetures des centres:

Centre Dernier patient inclus Monitoring à prévoir FermetureBesançon 27/01/2010 base entièrement monitorée avril 2013

Saint Mandé 05/02/2009 base entièrement monitorée avril 2013Nantes 18/08/2011 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013Paris 30/06/2009 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013

Kremlin Bicêtre 05/04/2011 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013Clermont Ferrand 27/10/2010 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013

Dreux 19/05/2011 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013Saint Etienne 14/03/2011 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013

Montargis 19/04/2011 novembre 2012 ou décembre 2012 avril 2013Nancy 21/11/2011 décembre 2012 avril 2013

Marseille 22/11/2011 janvier 2013 avril 2013Grenoble 26/01/2012 février 2013 avril 2013

Corbeil-Essonnes 07/03/2012 avril 2013 avril 2013Avignon 01/03/2012 avril 2013 avril 2013

Caen 08/03/2012 avril 2013 avril 2013Fort de France 16/03/2012 avril 2013 avril 2013

Nimes 13/03/2012 avril 2013 avril 2013Alençon 11/10/2011 un patient drop out à l'inclusion avril 2013

La Rochelle pas d'inclusion Ø avril 2013Rennes pas d'inclusion Ø avril 2013

Bordeaux pas d'inclusion Ø avril 2013Strasbourg pas d'inclusion Ø avril 2013Nanterre pas d'inclusion Ø avril 2013Belfort pas d'inclusion Ø avril 2013

Aix en Provence pas d'inclusion Ø avril 2013Marseille pas d'inclusion Ø avril 2013Poitiers pas d'inclusion Ø avril 2013

Valencienne pas d'inclusion Ø avril 2013

Le retour des PDARien de plus simple!

Lors des consultations de fin d’étude M13 de vos patients, vous récupérez les PDA et les replacez dans leurs boites

Vous contactez le CERITD par mail ou par téléphone:rech1@ceritd.fr ou 01 64 96 95 98

Nous vous envoyons par email un bon de retour prépayé qu’il vous suffira d’imprimer, de compléter avec l’adresse de votre centre.

Vous préparez un colis contenant les PDA

Vous collez le bon de retour sur le colis et le déposer au vaguemestre de votre centre ou à La Poste.

Du côté des analyses statistiques…

Les publications…