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1 Année 2017/2018 Thèse Pour le DOCTORAT EN MEDECINE Diplôme d’État par Chloé ROUSSEAU Née le 30/10/1987 à Châteauroux (36) TITRE Impact du traitement par hémisuccinate d’hydrocortisone sur la croissance cérébrale chez les prématurés de moins de 28 semaines d’aménorrhée. Etude rétrospective, monocentrique, exposés-non exposés. Présentée et soutenue publiquement le 12/11/2018 devant un jury composé de : Président du Jury : Professeur Elie SALIBA, Néonatologie, professeur émérite, Faculté de Médecine Tours Membres du Jury : Professeur Régis HANKARD, Pédiatrie, Faculté de Médecine Tours Professeur Pierre THOMAS CASTELNAU, Neurologie pédiatrique, Faculté de Médecine Tours Directeur de thèse : Docteur Géraldine FAVRAIS, Néonatologie, MCU-PH, Faculté de Médecine - Tours

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Année 2017/2018 N°

Thèse

Pour le

DOCTORAT EN MEDECINE Diplôme d’État

par

Chloé ROUSSEAU Née le 30/10/1987 à Châteauroux (36)

TITRE

Impact du traitement par hémisuccinate d’hydrocortisone sur la croissance

cérébrale chez les prématurés de moins de 28 semaines d’aménorrhée.

Etude rétrospective, monocentrique, exposés-non exposés.

Présentée et soutenue publiquement le 12/11/2018 devant un jury composé de :

Président du Jury : Professeur Elie SALIBA, Néonatologie, professeur émérite, Faculté de Médecine –

Tours

Membres du Jury :

Professeur Régis HANKARD, Pédiatrie, Faculté de Médecine – Tours

Professeur Pierre THOMAS CASTELNAU, Neurologie pédiatrique, Faculté de Médecine – Tours

Directeur de thèse : Docteur Géraldine FAVRAIS, Néonatologie, MCU-PH, Faculté de

Médecine - Tours

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RESUME

Impact du traitement par hémisuccinate d’hydrocortisone sur la croissance

cérébrale chez les prématurés de moins de 28 semaines d’aménorrhée.

Etude rétrospective, monocentrique, exposés-non exposés.

Contexte : Les extrêmes prématurés peuvent présenter une insuffisance respiratoire sévère. Une

corticothérapie systémique « rescue » peut être proposée. La dexaméthasone était utilisée avec

mise en évidence d’un retentissement sur le développement neurologique. L’alternative a été

l’hémisuccinate d’hydrocortisone (HSHC). L’objectif de notre étude est d’évaluer l’association

entre l’exposition néonatale à l’HSHC et la croissance cérébrale chez les enfants nés avant 28

semaines d’aménorrhée.

Matériel et méthodes : Etude rétrospective monocentrique. 20 prématurés hospitalisés au CHRU

de Tours entre 2011 et 2016 ont été traités par HSHC (groupe exposé). Un groupe d’enfants « non

exposés » était apparié sur le terme de naissance et sur le Z-score du périmètre crânien de naissance

(n=40). Le critère de jugement principal était la survenue d’une microcéphalie à 12 mois d’âge

corrigé. Les critères de jugement secondaire étaient l’étude des facteurs de risque de traitement par

l’HSHC, la croissance cérébrale post-natale à 36 semaines d’âge post-natal et à 12 mois d’âge

corrigé et les mesures du diamètre bipariétal et du diamètre transversal du cervelet à l’IRM

cérébrale de terme.

Résultats : Aucune association retrouvée entre l’exposition néonatale à l’HSHC et la

microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé (RR 2,4 [0,83-6,92], p=0,1). Aucune différence sur le delta

Z-score moyen à 12 mois d’âge corrigé et sur les mesures du diamètre bipariétal et transversal du

cervelet sur l’IRM cérébrale de terme entre les 2 groupes.

Conclusion : Aucune association robuste n’a été mise en évidence entre l’exposition néonatale à

l’HSHC et la croissance cérébrale post-natale jusqu’à 12 mois d’âge corrigé.

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Introduction: Chronic lung disease is a major complication of extremely preterm. Post natal

steroid use for rescue is a therapeutic option to ventilotor-dependant preterm.

Dexamethasone therapy was found to be associated with increased incidence of adverse

neurodevelopmental events. Another steroid therapy was Hydrocortisone Hemisuccinate (HSHC).

The aim on our study was to evaluate the association between neonatal hydrocortisone treatment

and microcephaly at 12 months of corrected GA to extremely preterm.

Patients and methods: In a retrosepective cohort, twenty infants <28 GA admitted in the neonatal

intensive care unit of the Tours hospital was treated by HSHC between 2011 and 2016 (exposed

group). A non exposed group was infants matched by gestational age (GA) and Z score cranial

perimeter at birth (n=40).

The primary outcome was the microcephaly at 12 months of corrected GA. Secondary outcomes

was HSHC treatment risk factors, brain growth at 36 corrected GA and at 12 months of corrected

GA and then diameter biparietal and transvere diameter cerebellum on MRI at near term age.

Results: They weren’t association between neonatal HSHC treatment and microcephaly at 12

months of corrected GA (RR 2,4 [0,83-6,92], p=0,1).

There is not difference at 12 months of corrected GA. No difference on diameter biparietal and

transverse diameter cerebellum between 2 groups on MRI at near term age.

Conclusions: no major difference between brain growth up 12 month of corrected age et neonatal

hydrocortisone therapy.

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Mots-Clés: prématurité, corticothérapie postnatale, hémisuccinate d’hydrocortisone,

microcéphalie, croissance cérébrale

Keywords: preterm, postnatal corticosteroids, hydrocortisone, microcephaly, growth brain

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TABLES DES MATIERES

TITRE ……………………………………………………………………………………….. 1

RESUME …………………………………………………………………………………….. 2

MOTS CLES ………………………………………………………………………………… 4

LISTE DES PROFESSEURS DE LA FACULTE DE MEDECINE ...…………………… 7

REMERCIEMENTS ………………………………………………………………………… 11

SERMENT D’HIPPOCRATE ...……………………………………………………………. 12

ABREVIATIONS……………………………………………………………………………. 13

INTRODUCTION .……………………………………………………………………………14

1. Prématurité et bronchodysplasie pulmonaire ………………………………. 14

2. Corticothérapie et prise en charge du nouveau-né prématuré ……………. 16

2.1 Corticothérapie anténatale ………………………….…………………. 16

2.2 Corticothérapie postnatale …………………………………………….. 16

2.2.1 Dexaméthasone …………………………….…………………………. 16

2.2.2 Hémisuccinate d’hydrocortisone ……………………………………. 19

3. Objectif de l’étude ………………………………………….………………… 20

MATERIEL ET METHODES ...……………………………………………….…………. 21

1. Type d’étude …………………………………………………………………. 21

2. Population d’étude …………………………………………………………… 21

3. Sélection des patients pour l’étude exposés-non exposés ………………….. 21

4. Indication et protocole d’administration de l’HSHC ………………………. 22

5. Données périnatales recueillies ……………………………………………… 22

6. Critère de jugement principal : microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé……23

7. Critères de jugements secondaires : croissance cérébrale postnatale ……. 23

8. Analyse statistique …………………………………………………….……… 24

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RESULTATS …….……………………………………………………………….………… 26

1. Description de la population ……………………………………..………… 26

2. Variables pré, péri et postnatales associées au traitement

par hémisuccinate d’hydrocortisone …………………………...…….………. 26

3. Microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé ……………………...……..………. 27

4. Croissance cérébrale postnatale mesurée par la valeur du périmètre

crânien à l’âge postnatal de 36 semaines ……………………………………… 27

5. Croissance cérébrale postnatale évaluée par la mesure

du périmètre crânien à 12 mois d’âge corrigé …………………….………….. 28

6. Croissance cérébrale à l’âge du terme corrigé évaluée par la mesure

du diamètre pariétal et du diamètre transversal du cervelet …………………28

DISCUSSION ..……………………………………………………………………………… 29

CONCLUSION ...……………………………………………………………………………. 33

BIBLIOGRAPHIE…………………………………………………………………………… 34

ANNEXE 1 : tableau 1...………………………………………………………….…………. 37

ANNEXE 2 : tableau 2………………………………………….…………………….…….. 38

ANNEXE 3 : figure 1....……………………………………………………………………… 39

ANNEXE 4 : figure 2…………………………………………………………………........... 40

ANNEXE 5: figure 3 ………………………………………………………………………… 41

ANNEXE 6 : figure 4 ………………………………………………………………………… 42

PAGE DE SIGNATURES………………………………………………..………………….. 43

DEPOT DU SUJET DE LA THESE……………………………………….……………….. 44

COUVERTURE ARRIERE ……………………………………………………………….... 45

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UNIVERSITE DE TOURS

FACULTE DE MEDECINE DE TOURS

DOYEN Pr Patrice DIOT

VICE-DOYEN Pr Henri MARRET

ASSESSEURS

Pr Denis ANGOULVANT, Pédagogie Pr Mathias BUCHLER, Relations internationales

Pr Hubert LARDY, Moyens – relations avec l’Université Pr Anne-Marie LEHR-DRYLEWICZ, Médecine générale Pr François MAILLOT, Formation Médicale Continue

Pr Patrick VOURC’H, Recherche

RESPONSABLE ADMINISTRATIVE Mme Fanny BOBLETER

********

DOYENS HONORAIRES Pr Emile ARON (†) – 1962-1966

Directeur de l’Ecole de Médecine - 1947-1962

Pr Georges DESBUQUOIS (†) - 1966-1972 Pr André GOUAZE - 1972-1994

Pr Jean-Claude ROLLAND – 1994-2004 Pr Dominique PERROTIN – 2004-2014

PROFESSEURS EMERITES Pr Daniel ALISON

Pr Philippe ARBEILLE

Pr Catherine BARTHELEMY

Pr Christian BONNARD

Pr Philippe BOUGNOUX

Pr Alain CHANTEPIE

Pr Pierre COSNAY

Pr Etienne DANQUECHIN-DORVAL

Pr Loïc DE LA LANDE DE CALAN

Pr Alain GOUDEAU

Pr Noël HUTEN

Pr Olivier LE FLOCH

Pr Yvon LEBRANCHU

Pr Elisabeth LECA

Pr Anne-Marie LEHR-DRYLEWICZ

Pr Gérard LORETTE

Pr Roland QUENTIN

Pr Alain ROBIER

Pr Elie SALIBA

PROFESSEURS HONORAIRES P. ANTHONIOZ – A. AUDURIER – A. AUTRET – P. BAGROS – P. BARDOS – J.L. BAULIEU – C. BERGER – JC. BESNARD –

P. BEUTTER – P. BONNET – M. BROCHIER – P. BURDIN – L. CASTELLANI – B. CHARBONNIER – P. CHOUTET – T. CONSTANS – C. COUET - J.P. FAUCHIER – F. FETISSOF – J. FUSCIARDI – P. GAILLARD – G. GINIES – A. GOUAZE – J.L.

GUILMOT – M. JAN – J.P. LAMAGNERE – F. LAMISSE – Y. LANSON – J. LAUGIER – P. LECOMTE – E. LEMARIE – G. LEROY – Y. LHUINTRE – M. MARCHAND – C. MAURAGE – C. MERCIER – J. MOLINE – C. MORAINE – J.P. MUH – J.

MURAT – H. NIVET – L. POURCELOT – P. RAYNAUD – D. RICHARD-LENOBLE – J.C. ROLLAND – D. ROYERE - A. SAINDELLE – J.J. SANTINI – D. SAUVAGE – D. SIRINELLI – B. TOUMIEUX – J. WEILL

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PROFESSEURS DES UNIVERSITES - PRATICIENS HOSPITALIERS ANDRES Christian ............................................. Biochimie et biologie moléculaire ANGOULVANT Denis ........................................ Cardiologie AUPART Michel ................................................ Chirurgie thoracique et cardiovasculaire BABUTY Dominique .......................................... Cardiologie BALLON Nicolas ................................................ Psychiatrie ; addictologie BARILLOT Isabelle ............................................. Cancérologie ; radiothérapie BARON Christophe ........................................... Immunologie BEJAN-ANGOULVANT Théodora ...................... Pharmacologie clinique BERNARD Anne ................................................ Cardiologie BERNARD Louis ................................................ Maladies infectieuses et maladies tropicales BLANCHARD-LAUMONNIER Emmanuelle .…….. Biologie cellulaire BLASCO Hélène ................................................ Biochimie et biologie moléculaire BODY Gilles ....................................................... Gynécologie et obstétrique BONNET-BRILHAULT Frédérique ...................... Physiologie BRILHAULT Jean ................................................Chirurgie orthopédique et traumatologique BRUNEREAU Laurent ........................................ Radiologie et imagerie médicale BRUYERE Franck ............................................... Urologie BUCHLER Matthias ........................................... Néphrologie CALAIS Gilles .................................................... Cancérologie, radiothérapie CAMUS Vincent ................................................ Psychiatrie d’adultes CHANDENIER Jacques ...................................... Parasitologie, mycologie COLOMBAT Philippe ......................................... Hématologie, transfusion CORCIA Philippe ............................................... Neurologie COTTIER Jean-Philippe ..................................... Radiologie et imagerie médicale DE TOFFOL Bertrand ........................................ Neurologie DEQUIN Pierre-François.................................... Thérapeutique DESOUBEAUX Guillaume................................... Parasitologie et mycologie DESTRIEUX Christophe ..................................... Anatomie DIOT Patrice ..................................................... Pneumologie DU BOUEXIC de PINIEUX Gonzague ................. Anatomie & cytologie pathologiques DUCLUZEAU Pierre-Henri ................................. Endocrinologie, diabétologie, et nutrition DUMONT Pascal ............................................... Chirurgie thoracique et cardiovasculaire EL HAGE Wissam .............................................. Psychiatrie adultes EHRMANN Stephan .......................................... Réanimation FAUCHIER Laurent ............................................ Cardiologie FAVARD Luc ...................................................... Chirurgie orthopédique et traumatologique FOUGERE Bertrand ........................................... Gériatrie FOUQUET Bernard ............................................ Médecine physique et de réadaptation FRANCOIS Patrick ............................................. Neurochirurgie FROMONT-HANKARD Gaëlle ............................ Anatomie & cytologie pathologiques GAUDY-GRAFFIN Catherine .............................. Bactériologie-virologie, hygiène hospitalière GOGA Dominique ............................................. Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie GOUPILLE Philippe ............................................ Rhumatologie GRUEL Yves ...................................................... Hématologie, transfusion GUERIF Fabrice ................................................. Biologie et médecine du développement et de la reproduction GUYETANT Serge .............................................. Anatomie et cytologie pathologiques GYAN Emmanuel .............................................. Hématologie, transfusion HAILLOT Olivier ................................................ Urologie HALIMI Jean-Michel ......................................... Thérapeutique HANKARD Régis................................................. Pédiatrie HERAULT Olivier ............................................... Hématologie, transfusion HERBRETEAU Denis .......................................... Radiologie et imagerie médicale HOURIOUX Christophe ..................................... Biologie cellulaire LABARTHE François .......................................... Pédiatrie LAFFON Marc ....................................................Anesthésiologie et réanimation chirurgicale, médecine d’urgence LARDY Hubert ................................................... Chirurgie infantile LARIBI Saïd ....................................................... Médecine d’urgence LARTIGUE Marie-Frédérique ............................ Bactériologie-virologie LAURE Boris ...................................................... Chirurgie maxillo-faciale et stomatologie LECOMTE Thierry .............................................. Gastroentérologie, hépatologie LESCANNE Emmanuel ...................................... Oto-rhino-laryngologie LINASSIER Claude ............................................. Cancérologie, radiothérapie MACHET Laurent .............................................. Dermato-vénéréologie MAILLOT François ............................................. Médecine interne MARCHAND-ADAM Sylvain ............................... Pneumologie

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MARRET Henri .................................................. Gynécologie-obstétrique

MARUANI Annabel ........................................... Dermatologie-vénéréologie

MEREGHETTI Laurent ....................................... Bactériologie-virologie ; hygiène hospitalière MORINIERE Sylvain ........................................... Oto-rhino-laryngologie MOUSSATA Driffa ............................................. Gastro-entérologie MULLEMAN Denis ............................................ Rhumatologie ODENT Thierry .................................................. Chirurgie infantile OUAISSI Mehdi ................................................. Chirurgie digestive OULDAMER Lobna ............................................ Gynécologie-obstétrique PAGES Jean-Christophe .................................... Biochimie et biologie moléculaire PAINTAUD Gilles .............................................. Pharmacologie fondamentale, pharmacologie clinique PATAT Frédéric ................................................. Biophysique et médecine nucléaire PERROTIN Dominique ...................................... Réanimation médicale, médecine d’urgence PERROTIN Franck ............................................. Gynécologie-obstétrique PISELLA Pierre-Jean .......................................... Ophtalmologie PLANTIER Laurent ............................................ Physiologie REMERAND Francis .......................................... Anesthésiologie et réanimation, médecine d’urgence ROINGEARD Philippe ........................................ Biologie cellulaire ROSSET Philippe ............................................... Chirurgie orthopédique et traumatologique RUSCH Emmanuel ............................................ Epidémiologie, économie de la santé et prévention SAINT-MARTIN Pauline .................................... Médecine légale et droit de la santé SALAME Ephrem .............................................. Chirurgie digestive SAMIMI Mahtab ............................................... Dermatologie-vénéréologie SANTIAGO-RIBEIRO Maria ................................ Biophysique et médecine nucléaire THOMAS-CASTELNAU Pierre ............................ Pédiatrie TOUTAIN Annick ............................................... Génétique VAILLANT Loïc .................................................. Dermato-vénéréologie VELUT Stéphane ............................................... Anatomie VOURC’H Patrick .............................................. Biochimie et biologie moléculaire WATIER Hervé .................................................. Immunologie

PROFESSEUR DES UNIVERSITES DE MEDECINE GENERALE LEBEAU Jean-Pierre

PROFESSEURS ASSOCIES MALLET Donatien ............................................. Soins palliatifs POTIER Alain .................................................... Médecine Générale ROBERT Jean .................................................... Médecine Générale

MAITRES DE CONFERENCES DES UNIVERSITES - PRATICIENS HOSPITALIERS BAKHOS David .................................................. Physiologie BARBIER Louise................................................. Chirurgie digestive BERHOUET Julien ............................................. Chirurgie orthopédique et traumatologique BERTRAND Philippe .......................................... Biostat., informatique médical et technologies de communication BRUNAULT Paul ................................................ Psychiatrie d’adultes, addictologie CAILLE Agnès .................................................... Biostat., informatique médical et technologies de communication CLEMENTY Nicolas ........................................... Cardiologie DOMELIER Anne-Sophie ................................... Bactériologie-virologie, hygiène hospitalière DUFOUR Diane ................................................. Biophysique et médecine nucléaire FAVRAIS Géraldine ........................................... Pédiatrie FOUQUET-BERGEMER Anne-Marie .................. Anatomie et cytologie pathologiques GATAULT Philippe ............................................ Néphrologie GOUILLEUX Valérie........................................... Immunologie GUILLON Antoine ............................................. Réanimation GUILLON-GRAMMATICO Leslie ........................ Epidémiologie, économie de la santé et prévention HOARAU Cyrille ................................................ Immunologie IVANES Fabrice ................................................. Physiologie LE GUELLEC Chantal ......................................... Pharmacologie fondamentale, pharmacologie clinique MACHET Marie-Christine ................................. Anatomie et cytologie pathologiques MOREL Baptiste ............................................... Radiologie pédiatrique PIVER Éric ......................................................... Biochimie et biologie moléculaire

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REROLLE Camille .............................................. Médecine légale ROUMY Jérôme ................................................ Biophysique et médecine nucléaire SAUTENET Bénédicte ....................................... Néphrologie TERNANT David ................................................ Pharmacologie fondamentale, pharmacologie clinique ZEMMOURA Ilyess ........................................... Neurochirurgie

MAITRES DE CONFERENCES DES UNIVERSITES AGUILLON-HERNANDEZ Nadia ......................... Neurosciences BOREL Stéphanie .............................................. Orthophonie DIBAO-DINA Clarisse ........................................ Médecine Générale MONJAUZE Cécile ............................................ Sciences du langage - orthophonie PATIENT Romuald............................................. Biologie cellulaire RENOUX-JACQUET Cécile ................................. Médecine Générale

MAITRES DE CONFERENCES ASSOCIES RUIZ Christophe ............................................... Médecine Générale SAMKO Boris .................................................... Médecine Générale

CHERCHEURS INSERM - CNRS - INRA BOUAKAZ Ayache ............................................. Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 CHALON Sylvie ................................................. Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 COURTY Yves .................................................... Chargé de Recherche CNRS – UMR INSERM 1100 DE ROCQUIGNY Hugues ................................... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1259 ESCOFFRE Jean-Michel ..................................... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 GILOT Philippe .................................................. Chargé de Recherche INRA – UMR INRA 1282 GOUILLEUX Fabrice .......................................... Directeur de Recherche CNRS – UMR CNRS 7001 GOMOT Marie .................................................. Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253 HEUZE-VOURCH Nathalie ................................. Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 KORKMAZ Brice ................................................ Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 LAUMONNIER Frédéric ..................................... Chargé de Recherche INSERM - UMR INSERM 1253 LE PAPE Alain .................................................... Directeur de Recherche CNRS – UMR INSERM 1100 MAZURIER Frédéric .......................................... Directeur de Recherche INSERM – UMR CNRS 7001 MEUNIER Jean-Christophe ............................... Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1259 PAGET Christophe ............................................ Chargé de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 RAOUL William ................................................. Chargé de Recherche INSERM – UMR CNRS 7001 SI TAHAR Mustapha ......................................... Directeur de Recherche INSERM – UMR INSERM 1100 WARDAK Claire ................................................ Chargée de Recherche INSERM – UMR INSERM 1253

CHARGES D’ENSEIGNEMENT Pour l’Ecole d’Orthophonie DELORE Claire .................................................. Orthophoniste GOUIN Jean-Marie ........................................... Praticien Hospitalier PERRIER Danièle ............................................... Orthophoniste

Pour l’Ecole d’Orthoptie LALA Emmanuelle ............................................ Praticien Hospitalier MAJZOUB Samuel............................................. Praticien Hospitalier

Pour l’Ethique Médicale BIRMELE Béatrice ............................................. Praticien Hospitalier

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Remerciements

A mon président de jury le Professeur Elie SALIBA,

Vous me faites le très grand honneur de présider ce jury de thèse. Veuillez trouver ici l’expression de ma

profonde et respectueuse reconnaissance.

A mon directeur de thèse,

Le Docteur Géraldine FAVRAIS. Tu as toujours été disponible pendant mon stage ainsi que pendant

l’écriture de ma thèse. Ta patience et ta rigueur sont pour moi un exemple et je t’en remercie. Je m’engage,

à mon tour, à transmettre l’esprit de compagnonnage que tu m’as inculqué.

Aux membres du jury,

Au Professeur Régis HANKARD. Je vous suis extrêmement reconnaissante d’avoir accepté de participer

au jury de soutenance de ma thèse.

Au Professeur Pierre THOMAS CASTELNEAU. Vous me faites l’honneur de participer à mon jury de

thèse ; veuillez trouver ici l’expression de mes sincères remerciements et de mon profond respect.

A ma famille, mes parents, Alexis, Adeline, Arnaud, mes grands-parents et bientôt Bernardo.

A mes amis.

A toute l’équipe de réanimation néonatale du CHU de Poitiers.

A toute l’équipe de Néonatologie du CH de Papeete.

A toute l’équipe de Néonatologie du CHU de Tours.

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SERMENT D’HIPPOCRATE

En présence des Maîtres de cette Faculté,

de mes chers condisciples

et selon la tradition d’Hippocrate,

je promets et je jure d’être fidèle aux lois de l’honneur

et de la probité dans l’exercice de la Médecine.

Je donnerai mes soins gratuits à l’indigent,

et n’exigerai jamais un salaire au-dessus de mon travail.

Admis dans l’intérieur des maisons, mes yeux

ne verront pas ce qui s’y passe, ma langue taira

les secrets qui me seront confiés et mon état ne servira pas

à corrompre les mœurs ni à favoriser le crime.

Respectueux et reconnaissant envers mes Maîtres,

je rendrai à leurs enfants

l’instruction que j’ai reçue de leurs pères.

Que les hommes m’accordent leur estime

si je suis fidèle à mes promesses.

Que je sois couvert d’opprobre

et méprisé de mes confrères

si j’y manque.

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ABREVIATIONS

BDP : Bronchodysplasie pulmonaire

BM : Bétaméthasone

CHRU : Centre hospitalier régional universitaire

CRP : C-réactive protéine

DXM : Dexaméthasone

FiO2 : Fraction inspirée d’oxygène

HSHC : Hémisuccinate d’hydrocortisone

HTA : Hypertension artérielle

IC[95%] : Intervalle de confiance 95%

IRM : Imagerie par résonnance magnétique

Max. : Valeur maximale

Min. : Valeur minimale

MMH : Maladie des membranes hyalines

PAG : Petit poids pour l’âge gestationnel

PC : Périmètre crânien

PCN : Périmètre crânien de naissance

RR : Risque relatif

SA : Semaines d’aménorrhée

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INTRODUCTION

1. Prématurité et bronchodysplasie pulmonaire

Selon l’Organisation Mondiale de la Santé, la prématurité est définie par la naissance avant 37

semaines d’aménorrhée (SA). On distingue selon l’âge gestationnel différents degrés de

prématurité indépendants du poids de naissance et des causes de la naissance prématurée : la

prématurité moyenne entre 32 SA et 36+6 SA, la grande prématurité entre 28 et 31+6 SA et

l’extrême prématurité avant 28 SA.

En 2011, environ 10 à 12 % des naissances aux Etats-Unis et 5 à 7% en Europe sont des naissances

prématurées (1). En France, chaque année, 13000 enfants naissent avant 32 SA (1,5% des

naissances).

Dans environ la moitié des cas, la naissance prématurée est spontanée (mise en travail spontanée,

rupture prématurée des membranes) et dans l’autre moitié, la prématurité est induite pour cause

maternelle ou fœtale. De nombreux facteurs sont associés au risque de prématurité : des facteurs

maternels (sociodémographiques, obstétricaux, psychologiques, génétiques), mais également des

facteurs environnementaux.

La prématurité a un impact sur la mortalité, sur la morbidité et sur le développement de l’enfant.

Cet impact est d’autant plus important que la prématurité est grande, mais il est aussi influencé par

le contexte de naissance et les pathologies de la grossesse.

La maladie des membranes hyalines (MMH) et la bronchodysplasie pulmonaire (BDP) sont les

causes de mortalité à court terme et de morbidité à plus long terme les plus fréquentes chez les

extrêmes prématurés.

Histologiquement, la BDP se définit par un trouble de l’alvéolisation avec une diminution du

nombre des alvéoles associée à une fibrose pulmonaire modérée et à une inflammation pulmonaire

persistante. Le mécanisme inflammatoire responsable de cette pathologie est multifactoriel ; il

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15

débute pendant la période in utero et s’aggrave en présence de facteurs postnataux (ventilation

mécanique, oxygénothérapie, sepsis, persistance du canal artériel, nutrition parentérale prolongée).

Cliniquement, elle se caractérise par une oxygénodépendance prolongée après 28 jours de vie selon

le NICHD (2). La forme légère de la BDP se définit par un arrêt de l’oxygénothérapie à 36 SA ou

à la sortie de l’hôpital, la forme modérée par une oxygénodépendance inférieure à 30% à 36 SA

ou à la sortie de l’hôpital et la forme sévère par une oxygénodépendance supérieure à 30% ou par

la nécessité d’un support ventilatoire à 36 SA ou à la sortie de l’hôpital.

Historiquement, la BDP était décrite chez les prématurés de moins de 32 semaines n’ayant pas

bénéficié de corticothérapie anténatale ni d’administration de surfactant exogène et qui recevaient

une ventilation agressive avec une oxygénothérapie importante. Cette bronchodysplasie entrainait

une ventilation invasive prolongée pouvant même aller jusqu’à la ventilation sur trachéotomie à

plus long terme. C’est dans ce contexte que les premiers essais concernant la corticothérapie

systémique postnatale ont été publiés dans le but de sevrer de la ventilation mécanique.

Actuellement, l’administration anténatale de corticoïdes à visée maturative et

l’amélioration de la prise en charge des MMH (instillation de surfactant exogène par technique

moins invasive, diminution de la ventilation invasive) entre autres ont changé le profil de la BDP

au cours des 20 dernières années. Elle concerne maintenant d’avantage les extrêmes prématurés

présentant une immaturité cérébrale et pulmonaire plus importante.

Mais l’incidence de cette pathologie reste importante ; elle est estimée en 2011 à 26 % en France

dans la cohorte EPIPAGE 2 (3) et l’évolution de la BDP chez les extrêmes prématurés est

fortement associée à l’apparition de troubles du neurodéveloppement (4) .

Les options thérapeutiques sont limitées, des traitements adjacents peuvent être proposés, comme

la fermeture du canal artériel persistant, la restriction hydrique ou l’utilisation de diurétiques mais

sans réelle efficacité démontrée.

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16

De par leur propriété anti-inflammatoire, l’utilisation de la corticothérapie systémique reste

une option thérapeutique envisagée ; 57% des centres de néonatologie français ont recours à ce

traitement de façon fréquente chez le grand prématuré pour des indications respiratoires (5) . Mais

les traitements par corticothérapie systémique pour prévenir ou traiter la BDP restent controversés

compte tenu de leurs effets neurologiques indésirables.

2. Corticothérapie et prise en charge du nouveau-né prématuré

2.1. Corticothérapie anténatale

La corticothérapie anténale a été initiée par Liggins et Howie dans les années 1970 ; leur essai

randomisé a permis de montrer une réduction de la mortalité et de la morbidité néonatale après

traitement maternel par Bétaméthasone (BM) (6).

L’administration de BM à la posologie de 12 mg en intramusculaire renouvelée une fois 24

heures après la première injection a montré son efficacité sur la diminution de la mortalité, sur la

maturation pulmonaire fœtale et sur l’incidence des hémorragies intraventriculaires chez les

prématurés avant 34 SA (7–9).

Dans les premières années d’utilisation de la corticothérapie anténatale, les injections de BM

étaient réalisées de façon hebdomadaire jusqu’à la naissance. Cette pratique n’a pas montré

d’efficacité supérieure sur l’incidence des maladies des membranes hyalines. En revanche,

plusieurs publications ont montré un effet indésirable lors de la répétition des injections de BM

sur la croissance fœtale (10,11) et sur le devenir neurologique à 5 ans (12).

2.2. Corticothérapie postnatale

2.2.1 Dexaméthasone

La corticothérapie postnatale systémique par Dexaméthasone (DXM) a été la première

molécule utilisée dans le traitement de la BDP, dans le but de sevrer la ventilation mécanique après

3 semaines de vie.

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Au début de années 1980, 2 études randomisées contre placebo ont montré l’efficacité de la

DXM avec une amélioration significative de l’état respiratoire permettant une extubation rapide

(13,14).

En 1989, une première publication met en évidence l’apparition d’images périventriculaires après

traitement par Dexaméthasone dans une étude randomisée contre placebo chez 88 prématurés (15).

Par la suite, la DXM continue d’être utilisée dans les unités de soins pour diminuer la durée de

ventilation mécanique.

En 1998, une large cohorte multicentrique en double aveugle met en évidence une atteinte du

développement neurologique à 2 ans d’âge corrigé chez les prématurés traités par DXM en

comparaison au groupe placebo (16).

Par la suite Halliday et al publie 3 Cochranes pour établir un lien entre l’atteinte neurologique et

la chronologie d’administration : traitement par DXM avant 96 heures (17), entre 7 et 14 jours de

vie (18) et après 3 semaines de vie (19).. La 1ère Cochrane est une méta-analyse de 21 études

incluant 3072 prématurés traités par DXM de façon précoce avant 96h de vie ; il est mis en

évidence un bénéfice significatif concernant les critères extubation précoce, apparition de BDP à

28 jours et à 36 SA d’âge corrigé. Concernant les effets indésirables, aucune différence

significative sur la mortalité néonatale, les infections, l’apparition d’une hémorragie

intraventriculaire sévère, de leucomalacie périventriculaire, d’une entérocolite ulcéro nécrosante

n’a été retrouvée. En revanche, les incidences de la perforation intestinale, de saignements

digestifs, d’hypertension artérielle et de l’hyperglycémie étaient augmentées chez les enfants

traités par DXM. Sur les 9 essais évaluant le devenir neurologique à long terme, il est mis en

évidence de façon significative l’apparition de pathologies neurologiques chez les survivants

traités par DXM précocement : retard mental, paralysie cérébrale, examen neurologique anormal.

La 2ème Cochrane retrouve les mêmes bénéfices au traitement par DXM entre 7 et 14 jours vs

placebo qu’après administration précoce. Dans cette méta-analyse, seule une étude évalue le

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devenir neurologique à long terme et elle ne met pas en évidence de séquelles neurologiques. La

3ème Cochrane concerne les études sur les prématurés recevant après 3 semaines de vie de la DXM.

Les effets bénéfiques relevés étaient la diminution de l’échec d’extubation, de la BDP à 36 SA et

du retour à domicile avec oxygénothérapie. A long terme, une différence significative des

séquelles neurologiques était retrouvée entre les patients traités et les témoins mais la mortalité

était augmentée et la tendance était plutôt en faveur d’une diminution des séquelles neurologiques.

En conclusion, la DXM postnatale réduit les besoins de ventilation invasive à 28 jours de vie et à

36 SA d’âge corrigé mais ne réduit pas la mortalité.

La cause des séquelles neurologiques peut être expliquée par la diminution du volume cérébral

chez les enfants traités par DXM : l’étude de Murphy et al a montré une association significative

entre le traitement par DXM et la diminution du volume cérébral total en particulier de la substance

grise sur les IRM cérébrales de terme (20). Parikh et al ont confirmé cette association et retrouvent

en plus, une diminution du volume du cervelet dans le groupe traité par DXM par rapport au groupe

contrôle. (20,21)

L’étude de modèles animaux avait montré que l’injection de glucocorticoïdes pendant la période

de développement du rat diminue la prolifération cellulaire et augmente l’apoptose au niveau du

cervelet (22).

Au vu des publications, les dernières recommandations nord-américaines (23) et européennes (24)

ne conseillaient pas l’utilisation de la DXM en traitement de la BDP devant le rapport

bénéfice/risque défavorable, l’utilisation de la DXM devant rester un traitement de dernier recours.

Compte tenu du rapport bénéfice risque défavorable concernant l’utilisation de la DXM chez le

nouveau-né prématuré, une autre thérapeutique a été proposée : l’hémisuccinate hydrocortisone

(HSHC).

2.2.2 Hémisuccinate d’hydrocortisone

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L’utilisation de cette molécule a débuté à partir de l’hypothèse suivante : les faibles

concentrations de cortisol les premiers jours de vie des grands prématurés ont un rôle dans

l’apparition de la BDP (25).

Une étude comparant l’efficacité et les effets indésirables de la DXM versus l’HSHC a montré une

efficacité identique (oxygénodépendance) et des effets indésirables moindres (hypertension

artérielle, hyperglycémie, cassure de la courbe pondérale) dans le groupe HSHC. Sur le plan

neurologique, la croissance du périmètre crânien était inférieure dans les 2 groupes par rapport au

groupe témoin mais le devenir neurologique à 5-7 ans était moins altéré dans le groupe DXM par

rapport au groupe HSHC et au groupe témoin. (26).

Par la suite, l’HSHC à faible dose dans les premiers jours de vie a été étudiée à plusieurs reprises.

En 2016, O.Baud et al ont publié une étude multicentrique randomisée contre placebo. 255

prématurés de moins de 28 SA traités par HSHC à faible dose (1 mg/kg/jour en 2 prises pendant 7

jours puis 0,5 mg/kg/j en 1 prise pendant 3 jours) et 266 prématurés ont été inclus dans le groupe

placebo. Le taux de survie sans BDP à 36 SA d’âge corrigé était significativement plus élevé dans

le groupe HSHC. Il n’y avait pas de différence significative d’effets indésirables de type

perforation intestinale, entérocolite ulcéro-nécrosante, hypertension artérielle, hyperglycémie et

sepsis entre les 2 groupes. Le Z score du périmètre crânien à 36 SA d’âge corrigé n’était pas

différent entre les 2 groupes (27). Le devenir neurologique à 2 ans a été étudié (28) : aucune

différence significative n’a été mise en évidence entre les 2 groupes pour les prématurés nés entre

26 et 27 SA et le devenir neurologique (examen neurologique et score Brunet Lézine) était

significativement amélioré dans le groupe traité par HSHC par rapport au groupe placebo chez les

prématurés nés entre 24 et 25 SA. Il n’y avait pas de différence significative sur le pourcentage de

paralysie cérébrale entre les 2 groupes.

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Les publications ne mettent pas en évidence d’effet neurologique à long terme de l’HSHC

administrée à faible dose précocement mais l’impact de HSHC administrée plus tardivement à

dose plus élevée sur la croissance cérébrale n’a pas été étudié.

3. Objectifs de l’étude

Compte-tenu des données sur l’impact négatif de la DXM sur le neuro-développement, nous

avons fait le choix dans le service d’utiliser l’HSHC comme traitement corticoïde post-natal pour

l’insuffisance respiratoire sévère du nouveau-né prématuré depuis plusieurs années. L’objectif de

notre travail était d’évaluer le retentissement du traitement par HSHC sur l’apparition d’une

microcéphalie (Z-score < 1,28 ou < 10ème percentile) à 12 mois d’âge corrigé en comparant une

population exposée à l’HSHC à une sélection d’enfants appariés sur le terme de naissance et le

périmètre crânien de naissance (PCN) n’ayant jamais reçu d’HSHC. En objectifs secondaires, dans

la même population, nous avons analysé les facteurs de risque de traitement par HSHC et la

croissance cérébrale post-natale évaluée par le delta Z-score du périmètre crânien (PC) entre l’âge

post-natal de 36 SA et la naissance, le delta Z-score du PC entre 12 mois d’âge corrigé et la

naissance et l’analyse des mensurations à l’IRM cérébrale de terme (diamètre bipariétal et diamètre

transversal du cervelet).

MATERIEL ET METHODES

1. Type d’étude

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Il s’agit d’une étude rétrospective avec recueil de données sur dossiers médicaux de

l’hospitalisation initiale en néonatologie et des dossiers de suivi pour recueil de la mesure du

périmètre crânien réalisée lors de la consultation à 12 mois d’âge corrigé. Une lettre d’information

a été adressée par courrier aux parents ou aux représentants légaux des enfants éligibles. Les

parents pouvaient manifester leur opposition à l’utilisation des données de leur enfant par

téléphone ou par courrier au moyen d’un formulaire d’opposition. Cette étude a été approuvée par

le comité de l’Espace de Réflexion Ethique de la Région Centre sous la référence 2017-031 ainsi

que le comité local informatique et liberté sous la référence 2017_071.

2. Population d’étude

Les nouveau-nés prématurés nés strictement avant 28 SA + 0 jour entre le 1er janvier 2011

jusqu’au 31 décembre 2016 et hospitalisés dans le service de néonatologie du CHRU de Tours

étaient éligibles à partir des données du département d’information médicale du CHRU de Tours.

Les critères d’inclusion étaient une hospitalisation dans le service dès la première semaine de vie

et jusqu’au retour à domicile ou au transfert vers un centre hospitalier de la région Centre-Val-De-

Loire pour rapprochement familial avec réalisation de l’IRM cérébrale de terme au CHRU de

Tours. Les critères d’exclusion était le décès de l’enfant à la période néonatale ou au cours de la

première année de vie, la présence de malformations cérébrales identifiées ou de syndromes

polymalformatifs ou d’embryofoetopathies infectieuses et l’opposition des parents à l’utilisation

des données de leur enfant.

3. Sélection des patients pour l’étude exposés-non exposés

Les exposés étaient représentés par les enfants ayant reçu un traitement par hémisuccinate

d’hydrocortisone (HSHC) systémique au cours de leur hospitalisation néonatale soit 20 enfants de

notre cohorte initiale. Compte-tenu du faible nombre d’enfants traités par HSHC, les auteurs ont

décidé d’apparier 2 non exposés à chaque cas soit 40 enfants non traités par HSHC. Les variables

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d’appariement choisies étaient le terme de naissance de manière stricte et le Z-score du périmètre

crânien (PC) de naissance avec une tolérance de 0,5 entre les valeurs (Tableau 1).

4. Indication et protocole d’administration de l’hémisuccinate d’hydrocortisone

L’HSHC était indiquée soit en cas d’insuffisance respiratoire sévère avec ventilation

maximale et engagement du pronostic vital de l’enfant (corticothérapie « rescue ») soit en cas de

nécessité d’un soutien par ventilation mécanique prolongée sans possibilité de déventilation au-

delà du 21ème jour de vie. Son indication était discutée au cas par cas par l’équipe médicale avant

son instauration. Le schéma thérapeutique consistait à une injection intra-veineuse d’HSHC

quotidienne de 5 mg/kg les 5 premiers jours puis de 2,5 mg/kg/j les 5 jours suivants puis d’1

mg/kg/j les 5 derniers jours, pour une durée de traitement de 15 jours. L’objectif thérapeutique

était l’extubation définitive de l’enfant.

5. Données péri-natales recueillies

Les caractéristiques péri-natales de nos 2 groupes expérimentaux (groupe HSHC+ (n=20) vs

groupe HSHC- (n=40)) ont été comparées pour déterminer des facteurs prédictifs de traitement

systémique par HSHC chez l’extrême prématuré. Ainsi, les facteurs prénatals considérés ont été

la présence d’une hypertension artérielle (HTA) maternelle, la réalisation d’au moins une dose de

corticothérapie anténatale ou la perfusion de sulfate de magnésium et la présence d’une

chorioamniotite histologique associée à une funiculite à l’examen anatomo-pathologique du

placenta. Concernant les facteurs péri et postnatals, le terme de naissance en semaines

d’aménorrhée, le percentile du poids de naissance selon la courbe Audipog (29), le Z-score du

périmètre crânien de naissance, le score d’Apgar à 5 min de vie, la persistance du canal artériel

justifiant d’un traitement médicamenteux ou chirurgical, le recours à des drogues inotropes, le

nombre d’infections postnatales définies par la positivité d’au moins une hémoculture, la valeur

de la C-réactive-protéine maximale, la durée de ventilation mécanique et la fraction inspirée

d’oxygène (FiO2) maximale au cours du séjour néonatal ont été relevés. Les nouveau-nés

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présentant un poids de naissance inférieur au 3ème percentile ont été considérés comme petits pour

l’âge gestationnel (PAG) sévère.

6. Critère de jugement principal : microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé

Dans notre étude exposés-non exposés à l’HSHC, la variable d’intérêt de devenir choisi était

la survenue d’une microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé (soit 12 mois d’âge civil + (40- terme de

naissance en SA/4)).

La définition de la microcéphalie dans notre étude correspondait à une mesure du périmètre crânien

à 12 mois d’âge corrigé inférieur à -1,28 de valeur de Z-score pour l’âge considéré, soit inférieur

au 10ème percentile.

7. Critères de jugements secondaires : croissance cérébrale postnatale

La croissance cérébrale post-natale a été évaluée par 2 types de mesures : i) la mesure du

périmètre crânien à 36 semaines d’âge post-natal et à 12 mois d’âge corrigé ; et ii) les mesures du

diamètre bipariétal et du diamètre transversal du cervelet sur l’IRM cérébrale de terme.

Croissance cérébrale évaluée par la mesure du périmètre crânien à 36 semaines d’âge post-natal

et à 12 mois d’âge corrigé

La mesure du périmètre crânien a été relevée dans les dossiers médicaux à 36 semaines d’âge

post-natal et à partir des comptes-rendus de consultation de suivi des 12 mois d’âge corrigé. Pour

chaque mesure, la valeur du Z-score a été déterminée à partir des courbes de Fenton pour les

mesures à 36 semaines et à partir de la base de données de l’Organisation Mondiale de la Santé

pour les mesures à 12 mois d’âge corrigé. Pour l’analyse, les auteurs ont voulu se concentrer sur

la croissance cérébrale post-natale. Ainsi, le paramètre pris en compte a été le delta Z-score entre

le PC à l’âge corrigé considéré et la valeur du PC de naissance (PCN) (soit Z-score du PC à l’âge

corrigé considéré – Z-score du PC de naissance).

Croissance cérébrale évaluée à l’IRM cérébrale de terme

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Plusieurs mesures sur l’IRM cérébrale de terme ont été développées par Kidokoro et al. pour

évaluer la croissance cérébrale des nouveau-nés prématurés que ce soit au niveau supratentoriel

(diamètre bipariétal, distance interhémisphérique évaluant plutôt la quantité de substance blanche

et la surface des noyaux gris centraux) ou du cervelet (diamètre transversal maximal sur coupe

coronale, hauteur et profondeur du vermis sur coupe sagittale médiane) (30). Compte-tenu de notre

faible puissance, il a été choisi de ne réaliser qu’une mesure en supratentoriel et une au niveau du

cervelet soit le diamètre bipariétal et le diamètre transversal du cervelet, respectivement. Les

auteurs ont choisi de n’effectuer les mesures que sur les IRM cérébrales réalisées entre les termes

corrigés de 39 à 41 SA inclus soit 15 enfants dans le groupe ayant reçu de l’HSHC et 28 enfants

dans le groupe d’enfants non exposé à l’HSHC.

8. Analyse statistique

A partir des valeurs de périmètre crânien à 12 mois d’âge corrigé et la définition de la

microcéphalie dans notre étude, un calcul du risque relatif de développer une microcéphalie après

exposition à l’HSHC a été effectué. Les variables continues avec distribution normale étaient

exprimées en moyenne (écart-type). Cela concernait les valeurs du delta Z-score de périmètre

crânien entre 36 SA d’âge corrigé et la valeur de naissance et celui entre le périmètre crânien

mesuré à 12 mois d’âge corrigé et le périmètre crânien de naissance. En cas de non normalité de

distribution des valeurs, les variables continues ont été exprimées en médiane (valeur minimale-

valeur maximale) et des tests non paramétriques pour comparer 2 variables ont été utilisés (test

exact de Fisher pour les variables catégorielles, test de Mann-Whitney pour les variables

continues). Au terme de l’analyse univariée, une régression logistique a été réalisée en incluant

toutes les variables présentant un seuil de significativité (p) < 0,2. Le seuil retenu comme

significatif dans cette étude était p< 0,05. Les logiciels de statistiques utilisés étaient Graph Pad

Prism 5 (GraphPad Software, San Diego California USA, www.graphpad.com). et Med Calc

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(MedCalc Statistical Software version 17.2- MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium;

http://www.medcalc.org; 2017).

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RESULTATS

1. Description de la population

A partir des données du département d’information médicale, 185 enfants nés à un terme <

28 SA et hospitalisés dans le service de néonatologie du CHRU de Tours entre le 1er janvier 2011

et le 31 décembre 2016 étaient éligibles pour cette étude. Les enfants hospitalisés quelques jours

dans notre unité pour une prise en charge spécialisée telle que la ligature chirurgicale du canal

artériel (n=9) ou la gestion neurochirurgicale d’une hydrocéphalie (n=2), transférés dans une unité

hors de la région Centre-Val-De-Loire pour rapprochement familial (n=20), présentant des

malformations congénitales (n=1), décédés à la période néonatale (n=27) ou lors de la première

année de vie (n=2) ont été exclus de l’analyse. Au terme de la sélection des patients, 124 enfants

étaient inclus dans l’analyse. Parmi les 124 enfants, 20 enfants (16,1 %) ont reçu une

corticothérapie systémique par HSHC selon le protocole. Quarante enfants non exposés de la

cohorte initiale ont été appariés aux 20 enfants exposés à l’HSHC selon l’âge gestationnel de

naissance et le Z score du PCN.

2. Variables pré-, péri- et post-natales associées au traitement par HSHC

Le contexte de grossesse favorisant le recours à l’HSHC était dans notre population de

manière significative le retard de croissance d’origine vasculaire représenté par la

surreprésentation des mères avec hypertension artérielle dans le groupe HSHC associée à un poids

de naissance significativement plus faible et une proportion d’enfants présentant un poids de

naissance inférieur au 3ème percentile plus important malgré l’appariement sur le Z-score du PCN

(Tableau 1). En parallèle, le pourcentage de corticothérapie anténatale et le pourcentage de

chorioamniotite étaient identiques dans les groupes cas et témoins (p>0,05). L’adaptation à la vie

extra-utérine était de qualité identique évaluée par la médiane du score d’Apgar à 5 min. En

revanche, les enfants traités par HSHC avaient un parcours post-natal marqué par une plus grande

proportion de recours aux inotropes et un nombre d’infections post natales par enfant plus

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important que dans le groupe témoin associées à une intensité de syndrome inflammatoire évaluée

par la CRP maximale au cours du séjour plus grande (Tableau 1). Ces morbidités néonatales

sévères s’associaient à une durée de ventilation mécanique plus longue et une Fio2 maximale

significativement plus importante, indication potentielle au recours à l’HSHC.

En régression logistique, les variables indépendamment associées au recours à l’HSHC étaient la

Fio2 maximale, le recours aux drogues inotropes et le percentile du poids de naissance

(AUDIPOG) (Tableau 2).

3. Microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé

Dans notre population d’étude, le pourcentage d’enfants exposé à l’HSHC présentant une

microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé était de 30% (n=6/20) et de 12,5% dans le groupe non

exposé (n=5/40). Le risque relatif de survenue d’une microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé dans

notre population lors de l’exposition à l’HSHC était de 2,4 avec un intervalle de confiance de 95%

compris entre 0,83 à 6,92 (p=0,1).

4. Croissance cérébrale post-natale mesurée par la valeur du périmètre crânien

à l’âge post-natal de 36 semaines

La valeur du delta Z-score du PC à l’âge post-natal de 36 semaines a été soustrait au Z-score

du PCN pour chacun des enfants de notre étude pour évaluer la croissance cérébrale post-natale

précoce. Un retard de croissance « ex-utero » du périmètre crânien existait pour l’ensemble de la

population à l’étude (données non montrées). Cependant, les enfants exposés à l’HSHC

présentaient une croissance post-natale du PC significativement plus faible que celle des enfants

n’ayant pas été exposés à l’HSHC (HSHC+ : -1,22± 0,82 vs HSHC- : -0,67± 0,96 ; p=0,03) (Figure

1).

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5. Croissance cérébrale post-natale évaluée par la mesure du périmètre crânien

à 12 mois d’âge corrigé

L’évaluation de la croissance post-natale du PC entre la naissance et 1 an d’âge corrigé a été

réalisée dans nos 2 groupes expérimentaux (Figure 2). Un rattrapage équivalent de la croissance

du PC était noté par rapport à l’évaluation à 36 semaines pour l’ensemble de la population

(HSHC+ : médiane +1,03 (min :-0,25, max :3,59) vs HSHC- : médiane +1,24 (min : -0,95, max :

5,08) ; p=0,8). Bien que le delta Z score moyen restait inférieur dans le groupe des enfants exposés

à l’HSHC par rapport aux enfants non exposés, cette différence n’atteignait pas le seuil de

significativité (HSHC+ : 0,03± 1,27 vs HSHC - : 0,57± 1,19 ; p= 0,12) (Figure 2).

6. Croissance cérébrale à l’âge du terme corrigé évaluée par la mesure du

diamètre pariétal et du diamètre transversal du cervelet

En plus des mesures du périmètre crânien, une évaluation de la qualité de la croissance du

parenchyme cérébral a été effectuée en mesurant le diamètre bipariétal et le diamètre transversal

du cervelet uniquement chez les enfants ayant bénéficié d’une IRM cérébrale entre 39 et 41

semaines d’âge post-natal (HSHC+ n=15, HSHC- n=28).

Les mesures du diamètre bipariétal n’étaient pas significativement différentes entre nos 2 groupes

expérimentaux (HSHC+ : médiane 70 cm (min 67- max 77) ; HSHC- : médiane 72,5 cm (min 65-

max 81) ; p=0,29) (Figure 3).

Concernant les mesures du diamètre transversal du cervelet, aucune différence statistique n’était

objectivée dans notre population (HSHC+: médiane 51 cm (min 44- max 57) ; HSHC-: médiane

51,5 cm (min 48- max 59) ; p=0,3) (Figure 4).

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DISCUSSION

Notre étude a mis en évidence que le traitement par HSHC était plus favorablement associé

aux nouveau-nés prématurés avec un poids de naissance plus faible compliqué à la période post-

natale de morbidités sévères nécessitant le recours aux inotropes et présentant une

oxygénodépendance importante. L’exposition à l’HSHC ne s’associait pas à une augmentation du

RR de survenue d’une microcéphalie (<10ème perc.) à 12 mois d’âge corrigé. Cependant,

l’exposition à l’HSHC s’associait à une diminution de la croissance du périmètre crânien qui restait

modérée atteignant le seuil de significativité à 36 semaines d’âge post-natal mais plus à 12 mois

d’âge corrigé. Concernant les mensurations du parenchyme cérébral sur l’IRM cérébrale de terme,

aucune différence significative n’était mise en évidence sur les mesures du diamètre bipariétal ou

transversal du cervelet. L’analyse sur les IRM ne concernait pas l’ensemble de la population, ce

qui donne une valeur essentiellement indicative à ces résultats.

La méthodologie de notre étude ne permet pas d’établir un lien de causalité entre l’exposition à

l’HSHC et la croissance cérébrale. D’autre part, les enfants nécessitant un traitement par HSHC

présentaient un parcours post-natal plus sévère que le groupe des enfants non exposés ; cela

pouvait être également un élément ayant pu retentir sur la croissance cérébrale. Nous avons fait le

choix d’utiliser une étude exposé- non exposés car le traitement par HSHC ne concernait que 20

enfants sur notre cohorte de 124 patients nés avant 28 SA (16%). Ainsi pour limiter les biais de

sélection, les enfants exposés à l’HSHC ont été appariés à 2 enfants n’ayant pas reçu d’HSHC sur

le terme de naissance et le Z-score du PCN au prix d’une réduction de la puissance statistique.

Pour rechercher un lien de causalité, un essai prospectif contrôlé randomisé devrait être proposé

ce qui semble difficile à envisager compte-tenu des considérations éthiques. D’autre part, notre

étude gagnerait en intérêt si nous avions à notre disposition les données de neuro-développement

des enfants de notre population à 2 ans.

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30

Pour évaluer l’impact de l’HSHC sur le cerveau nous avons choisi d’étudier le diamètre transversal

du cervelet car c’est la structure cérébrale présentant la plus forte concentration de récepteur aux

glucocorticoïdes ce qui explique l’impact de la DXM sur le volume du cervelet sur l’IRM de terme

et sur le développement cérébral à 2 ans dans la publication de Pavlik et al. (31). La mesure du

diamètre bi pariétal est un reflet du volume cérébral total et l’étude de la croissance du périmètre

crânien est un élément prédictif du neuro développement (21).

A l’âge équivalant du terme, l’analyse des IRM réalisées entre 39 et 41 semaines d’âge post natal

a montré qu’il n’y avait pas de différence de croissance cérébrale supra et infra tentorielle entre le

groupe traité et le groupe témoin.

Les observations de Parikh et al sont identiques aux nôtres (32): dans leur étude randomisée contre

placebo, 64 extrêmes prématurés dépendants d’une ventilation mécanique recevaient entre 10 et

21 jours de vie (médiane à 16 jours de vie) soit de HSHC à la posologie cumulée de 17 mg/kg sur

7 jours soit un placebo. L’analyse des IRM cérébrales réalisées à 38 semaines d’âge corrigé ne met

pas en évidence de différence significative sur le volume cérébral total et sur la taille du cervelet

entre les 2 groupes.

D’autres études avaient pour objectif d’évaluer l’impact neurologique de l’HSHC à forte dose à

plus long terme. Lodygensky et al ont évalué par un score de neurodéveloppement à 2 ans et par

la mesure du volume de la substance grise, de la substance blanche, et de l’hippocampe sur les

IRM cérébrales réalisées à 8 ans chez des prématurés traités par HSHC à la posologie de 5 mg/kg/j

pendant 3 semaines et dans un groupe témoin. Le score neurologique à 2 ans et les mesures sur

l’IRM cérébrale ne sont significativement pas différents entre les 2 groupes (33–35).

Ces études n’ont pas mis en évidence d’impact de l’HSHC à forte dose chez des enfants dépendants

d’une ventilation mécanique sur le neurodéveloppement.

Ces études concernent l’HSHC administrée en « rescue » chez des enfants ventilés mais plusieurs

études ont aussi été publiées sur les conséquences neurologiques après administration d’HSHC à

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posologies faibles mais avec une administration précoce (avant 1 semaine vie) pour prévenir

d’apparition de la BDP. Une méta analyse des ses études regroupant 880 enfants conclut que

l’administration précoce à faible dose d’HSHC présente peu de bénéfice et d’effets indésirables et

ne peut être recommandé de façon systématique pour prévenir la BDP (36).

Plus récemment, une étude sur une grande cohorte (406 extrêmes prématurés) issu de l’essai

PREMILOC traité par HSHC à faible dose précocement (10 premiers jours de vie) ou par placebo

a mis en évidence une absence de différence significative entre les 2 groupes sur le devenir

neurologique à 22 mois d’âge corrigé après analyse selon l’âge gestationnel. Plus précisément,

dans le groupe 26 à 27 SA : aucune différence entre le groupe traité ou non et dans le groupe 24 à

25 SA une association entre le traitement par HSHC et une augmentation significative des scores

de neuro développement à 22 mois n’a été trouvée (28).

L’efficacité du traitement par HSHC n’a pas été évaluée dans notre étude. Dans la cohorte

PREMILOC le taux de survie sans BDP à 36 SA d’âge corrigé était significativement augmenté

dans le groupe traité par hydrocortisone à dose prophylactique (27). Une étude dont les résultats

sont en cours a pour objectif d’évaluer la mortalité et le taux de BDP à 36 SA d’âge corrigé chez

les enfants dépendants d’une ventilation mécanique traités par HSHC à partir de 7 jours de vie

avec la posologie de 72,5 mg/kg (37).

Notre étude est une étude exposé-non exposé avec 2 témoins appariés pour un cas, l’appariement

a été réalisé sur l’âge gestationnel et Z score du PC de naissance. L’utilisation de ces 2 facteurs se

justifie par l’implication du terme de naissance sur les mesures des structures cérébrales (33).

L’appariement sur 2 facteurs ne permet pas d’éviter les biais de confusion. Malgré l’appariement

des groupes, l’analyse après régression logistique montre que le poids de naissance, la Fio2

maximale et le recours aux drogues inotropes sont associés à l’administration d’HSHC. Cette

association montre que la population susceptible d’être traitée par HSHC est la population la plus

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vulnérable (restriction de croissance, broncho dysplasie sévère, hypotension artérielle) et donc la

population la plus à risque de présenter une mauvaise croissance cérébrale. La présence de ces

facteurs confondants aurait pu modifier négativement les données concernant la croissance

cérébrale.

Plusieurs hypothèses sont proposées pour expliquer la différence d’impact neurologique entre la

DXM et l’HSHC. Une des hypothèses est que la DXM interagit principalement avec les récepteurs

cérébraux aux glucocorticoïdes alors que l’HSHC utilise principalement les récepteurs aux

minéralocorticoïdes (38). Une autre hypothèse se base sur la pharmacocinétique de l’HSHC qui a

une demie vie cinq fois moins longue que la DXM empêchant ainsi l’accumulation de toxique.

Ces hypothèses peuvent expliquer que les études concernant l’HSHC ne retrouvent pas d’impact

sur le développement cérébral (33,39,40) .

L’absence de différence de croissance cérébrale à 1 an d’âge corrigé et de la croissance supra et

sous tentorielle à l’âge équivalent du terme entre les 2 groupes est une notion intéressante pour

surveiller le développement des prématurés les plus vulnérables ayant bénéficié de l’HSHC en

« rescue ». Notre étude doit être complétée par une évaluation à long terme pour préciser les

conséquences de l’HSHC sur le devenir neurologique.

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33

CONCLUSION

Dans notre cohorte de 20 enfants nés avant 28 SA au CHU de Tours et traité par HSHC nous

ne montrons pas d’impact sur la croissance cérébrale à l’âge équivalent du terme et à un an d’âge

corrigé en comparaison au groupe non-exposé.

L’indication des corticoïdes systémiques dans le traitement de la broncho dysplasie pulmonaire

doit rester un traitement de dernier recours mais en cas d’indication l’HSHC est une alternative

présentant moins d’effets indésirables neurologiques que la DXM (5).

Une étude complémentaire sur le devenir neurologique à long terme permettrait de valider

l’absence de conséquences de l’HSHC sur le neurodéveloppement.

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ANNEXE 1

Tableau 1 : Analyse univariée des facteurs associés au recours de l’hémisuccinate

d’hydrocortisone. Etude cas-témoins 1 :2 avec appariement des patients sur le terme de naissance

et le Z-score du périmètre crânien de naissance.

HSHC : hémisuccinate d’hydrocortisone, SA : semaines d’aménorrhée, PC : périmètre crânien,

PAG : petit poids pour l’âge gestationnel, PCA : persistance du canal artériel, CRP : C-réactive-

protéine, VM : ventilation mécanique, FiO2 : fraction inspirée d’oxygène, min : valeur minimale,

max : valeur maximale

Analyse statistique : Toutes les variables quantitatives sont exprimées en médiane avec les valeurs

minimales et maximales entre parenthèses. a : Test non-paramétrique de Mann-Whitney ; b : Test

exact de Fisher. Seuil de significativité : p<0,05

HSHC –

(n=40)

HSHC +

(n=20)

p

Terme de naissance (SA)

Médiane (min;max) 26 (24; 27) 26 (24; 27) 1a

Z-Score PC de naissance

Médiane (min;max) -0,7 (-2,3 ; 0,9) -1,05 (-2,6 ; 0,3) 0,15a

Poids de naissance (Audipog)

Médiane (min ;max) 53,6 (0,5 ;92,9) 24,3 (0,3 ;93,1) 0,004a

PAG sévère 7,5% (n=3) 30% (n=6) 0,049b

HTA maternelle 21% (n=7) 45% (n=9) 0,032b

Chorioamniotite histologique

avec funiculite

22% (n=9) 20% (n=4) 1b

Corticothérapie anténatale 87,5% (n=35) 95% (n=19) 0,65b

Sulfate de magnésium

anténatal 2,5% (n=1) 30% (n=6) 0,004b

Score d’Apgar à 5 minutes

Médiane (min;max) 8 (3 ;10) 9 (3 ;10) 0,43a

PCA 75% (n=30) 80% (n= 16) 0,76b

Inotropes 15% (n=6) 50% (n=10) 0,006b

Nombre d’infections

postnatales

Médiane (min;max)

1 (0; 3) 2 (1; 3) 0,0002a

CRP max. (mg/l)

Médiane (min;max) 18 (0 ;310) 46 (10 ;245) 0,022a

Durée de VM (jours)

Médiane (min;max) 17 (1 ;129) 40 (23 ;64) <0,0001a

FiO2 max. (%)

Médiane (min;max) 45 (21 ;100) 100 (22 ;100) <0,0001a

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ANNEXE 2

Tableau 2 : Variables indépendantes associées au recours à l’hémisuccinate d’hydrocortisone

dans notre population cas-témoins 1:2.

Analyse statistique : régression logistique,

Variable dépendante : traitement par hémisuccinate d’hydrocortisone,

Variables incluses dans le modèle : Poids de naissance en percentile (courbes Audipog), recours

aux inotropes, nombre d’infections post-natales, valeur de la CRP maximale, durée de ventilation

mécanique et valeur de la FiO2 maximale.

Seuil de significativité : p<0,05. Aire sous la courbe du modèle : 0,885 ; intervalle de confiance

95% [0,776-0,953].

Variable Coef. Erreur

Standard

OR [IC 95%] p

Constante -4 1,46

FiO2 max. 0,053 0,016 1,05 [1,021 – 1,088] 0,001

Inotrope 1,72 0,83 5,58 [1,104 - 28,181] 0,038

PN -0,026 0,013 0,974 [0,95-0,999] 0,039

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ANNEXE 3

Figure 1 : Delta Z-score du périmètre crânien à l’âge post-natal de 36 semaines en comparaison

du périmètre crânien de naissance chez les enfants nés prématurés avant 28 SA exposés à l’HSHC

(HSHC+, n=20) ou non (HSHC-, n= 40).

Les résultats sont exprimés en moyenne ± écart-type. Analyse statistique : t-test, p= 0,03 (avec

seuil de significativité <0,05)

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ANNEXE 4

Figure 2 : Delta Z-score du périmètre crânien à l’âge corrigé de 12 mois en comparaison du

périmètre crânien de naissance chez les enfants nés prématurés avant 28 SA exposés à l’HSHC

(HSHC+, n=20) ou non (HSHC-, n= 40).

Les résultats sont exprimés en moyenne ± écart-type. Analyse statistique : t-test, p= 0,12 (avec

seuil de significativité <0,05)

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ANNEXE 5

Figure 3 : Mesure du diamètre bi-pariétal sur les IRM cérébrales effectuées au terme corrigé de

39 à 41 semaines chez les enfants exposés à l’HSHC (n= 15) ou non (n=28) selon Kidokoro et al.

(30).

Les résultats sont exprimés en médianes, 25ème et 75ème percentiles (boîtes) et en valeurs

maximales et minimales (barres).

Analyse statistique : Test non paramétrique de Mann-Whitney, p=0,29.

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ANNEXE 6

Figure 4 : Mesure du diamètre transversal du cervelet sur les IRM cérébrales effectuées au terme

corrigé de 39 à 41 semaines chez les enfants exposés à l’HSHC (n= 15) ou non (n=28) selon

Kidokoro et al. (30).

Les résultats sont exprimés en médianes, 25ème et 75ème percentiles (boîtes) et en valeurs

maximales et minimales (barres).

Analyse statistique : Test non paramétrique de Mann-Whitney, p=0,3.

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Vu, le Directeur de Thèse

Vu, le Doyen

De la Faculté de Médecine de Tours

Tours, le

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Rousseau Chloé Thèse 2017/2018

45 pages – 2 tableaux – 4 figures

Résumé :

Introduction : L’objectif est d’évaluer l’association entre l’exposition à l’HSHC « en rescue » et

la croissance cérébrale chez les enfants nés avant 28 semaines d’aménorrhée.

Matériel et méthodes : Etude rétrospective au CHRU de Tours, 20 prématurés hospitalisés entre

2011 et 2016 ont été traités par HSHC (groupe exposé). Un groupe d’enfants « non exposés » était

apparié sur le terme de naissance et sur le Z-score du périmètre crânien de naissance (n=40). Le

critère de jugement principal était la microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé.

Résultats : Aucune association retrouvée entre l’exposition néonatale à l’HSHC et la

microcéphalie à 12 mois d’âge corrigé (RR 2,4 [0,83-6,92], p=0,1). Aucune différence sur le delta

Z-score moyen à 12 mois d’âge corrigé et sur les mesures du diamètre bipariétal et transversal du

cervelet sur l’IRM cérébrale de terme entre les 2 groupes.

Conclusion : Aucune association robuste n’a été mise en évidence entre l’exposition néonatale à

l’HSHC et la croissance cérébrale post-natale jusqu’à 12 mois d’âge corrigé.

Mots clés : prématurité, corticothérapie post-natale, hémisuccinate d’hydrocortisone,

microcéphalie, croissance cérébrale

Jury :

Président du Jury : Professeur Elie SALIBA

Membres du Jury : Professeur Régis HANKARD

Professeur Pierre THOMAS CASTELNAU

Directeur de thèse : Docteur Géraldine FAVRAIS

Date de soutenance : 12/11/2018