tifixindividuelle sonderimplantate für die osteosynthese · our custom made implants are designed...

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In Deutschland entwickelt und gefertigt, national und international patentiert. Engineered and manufactured in Germany, nationally and internationally patent protected. litos/ is the pioneer of multidirectional locking screw technology since 1987 litos/ ist der Pionier der multidirektionalen Winkelstabilität seit 1987 tifix ® Individuelle Sonderimplantate für die Osteosynthese tifix ® custom made implants for osteosynthesis

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tifix® humerus refix

In Deutschland entwickelt und gefertigt, national und international patentiert.Engineered and manufactured in Germany, nationally and internationally patent protected.

litos/ is the pioneer of multidirectional locking screw technology since 1987litos/ ist der Pionier der multidirektionalen Winkelstabilität seit 1987

tifix® Individuelle Sonderimplantate für die Osteosynthese

tifix® custom made implantsfor osteosynthesis

Our custom made implants are designed in close cooperation with the surgeon. We pro-vide an expert team of surgeons (orthopedics, trauma), engineers and production specialists. Our custom made parts do not only have mul-tidirectional properties - they are tailor-made for each individual patient anatomy and physiology. In addition there are new technologies available like material reinforcement, microelectronics and special surface modifications.

indicationsIndications for tifix® custom made implants are the following:· therapy-refractory („resistant“) situations A· initial complex situations B· ancylosis C· periprothetic fractures D· defects, tumors E· and others

tifix® individuelle Sonderimplantate Produkteigenschaften

tifix® custom made implants product properties

A B C D E

Das Sonderimplantat wird im Dialog mit dem Operateur konzipiert. Für diesen Dialog steht ein Expertenteam aus Chirurgen / Orthopä-den, Ingenieuren und Fertigungsexperten zur Verfügung. Die Sonderanfertigungen sind nicht nur multidirektional winkelstabil, sondern auch der jeweiligen Patienten- und Knochen-situation angepasst. Neue Erkenntnisse aus der Materialverfestigung, der Mikroelektronik, sowie der Oberflächenoptimierung stehen ebenfalls zur Verfügung.

IndikationenIndikationen für tifix® individuelle Son-derimplantate sind die folgenden:· therapierefraktäre Situationen („Therapieversager“) A· primär komplexe Ausgangssituationen B· Ankylosen C· periprothetische Frakturen D· Defekte, Tumore E· und andere

A B C D E

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tifix® individuelle Sonderimplantate Beispiele

tifix® custom made implants examples

Oberschenkelpseudarthrose mit Implantatbruchfemur pseudarthrosis with implant failure

Mit Sonderimplantat: knöcherner Durchbauwith custom implant: bone consolidation

Periprothetische Frakturperiprothetic fracture

Osteosynthese mit Sonderimplantatosteosynthesis with custom made implant

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tifix® individuelle Sonderimplantate Beispiele

tifix® custom made implants examples

Ankylose Kniegelenkancylosis knee joint

Arthrodese mit Sonderimplantatarthrodesis with custom made implant

Die klinischen Ergebnisse der Patienten, die mit einem Sonderimplantat im Berufsgenos-senschaftlichen Unfallkrankenhaus Hamburg (Prof. Dr. Ch. Jürgens) therapiert wurden, werden in der Promotionsarbeit von Fabian Wolter: “Mechanische Untersuchungen und klinische Ergebnisse von multidirektional win-kelstabilen Plattensonderanfertigungen“ von 2012 erfasst und analysiert. Sie können diese Publikation bei uns anfordern.

The clinical outcome of patients who under-went a therapy based on our custom implants has been analyzed and published by F. Wolter in 2012 in his PhD thesis. Please feel free to order a copy of „Mechanical Examinations and clinical outcome of multidirectional locking custom made plates“ (german version only available).

Ch.Jürgens • R.Nassutt • D.Wolter (Edit., Hrsg.)

Osteosynthese-Institut Ahrensburg/Hamburg

Mechanische Untersuchungen und klin. Ergebnisse von

multidirekt. winkelstabilen Plattensonderanfertigungen

Mechanical tests and clinical results of custom-made

multidirectional locking screw plates (short version)Fabian Wolter

   

       

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tifix® individuelle Sonderimplantate Bestellung (via Internet)

tifix® custom made implants orders (via internet)

Auch für Sonderanfertigungen gelten für den Arzt und die Klinik ebenso wie für uns als Hersteller regulatorische Anforderungen aus dem Medizinproduktegesetz (MPG) und der ISO-Norm (ISO 13485). Wir erfüllen diese An-forderungen zusammen mit Ihnen durch die begleitende vollständige Dokumentation zur Zusammenarbeit jedes einzelnen individuellen Projektes.

Sie finden das aktuelle Auftragsformular zum Download unter:www.litos.com/Sonderanfertigung.html

Also for custom made implants for the sur-geon / the clinic as well as for us as manu-facturers there are regulatory requirements of the Medical Devices Act (MPG) and the ISO standard (ISO 13485) to be fulfilled. We meet these requirements together with you by accompanying complete documentation for each individual project.

The order form is available for download at:www.litos.com/Sonderanfertigung.html

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tifix® individuelle Sonderimplantate einzelne weiterführende Literaturhinweise

tifix® custom made implants some additiv literature

Im Berufsgenossenschaftlichen Unfallkranken-haus Hamburg wurden bei Patienten, die alle Kriterien für ein Sonderimplantat erfüllten und eine Femur-Pseudarthrose aufwiesen, tele-metrisch instruierte Fixateur-interne-Systeme angewandt. Ein erster vorläufiger Report über die klinischen Ergebnisse wurde von K. Seide et al in der Zeitschrift „Bone and Joint Surgery“ vorgestellt. Wir sehen die Kombina-tion von einem individuellen Sonderimplantat mit einem mikroelektronischen Mess- und Telemetriesystem als zukunftsweisend. Die Anfänge dieser Technologie gehen zurück bis in die 60er Jahre.Mittlerweile wurden über 50 Patienten am Berufsgenossenschaftlichen Unfallkrankenhaus mt dieser Technologie ver-sorgt.

Weiterführende Literaturhinweise:

Patients at the Hamburg Trauma Centre who suffered from femur pseudarthrosis and met all criteria for special implants, recieved telemetrically instrumented internal fixators. K. Seide et al presented a first preliminary report on the clinical results in the medical jour-nal “Bone and Joint Surgery“. We think the technique of combining individualized special implants with microelectronic measuring and telemetric systems is a big step forward. This technology had its start in the sixties. Now, more than 50 patients have been treated with this new technology at the Hamburg Trauma Centre.

Additional literature:Burny F (1968)Study of consolidation of fractures by deformation gauges in clinical medicine.Acta Orthop Belg 34: 917-927Sommelet JU, Hummer J, Ory JM (1976)Méthode objective d´appréciation des défomations du complexe os-implant <in vivo> par télémesureActa Orthop Belg 42:1Wolter D (1991)Das Intelligente ImplantatSymposium zur Biomechanik des menschlichen Bewegungsapparates, Biomechanica 91. Technische Universität Hamburg-Harburg, Kurzfassungen, S 57Bergmann G, Graichen F, Rohlmann A (2004)Hip joint contact forces during stumblingLangenbecks Arch Surg 389: 53-59Rohlmann A, Graichen F, Bergmann G (2004)Loads on an internal spinal fixation device measured in vivoIn: Lewandrowski KW, Wise DL, Trantolo DJ et al. (eds) Advances in spinal fusion: molecular science, biomechanics, and clinical managementDekker, New York, pp 699-710 Seide K, Faschingbauer M, Weinrich N et al. (2006)An intelligent internal fixator system for long bones52nd Annual Meeting of the Orthopaedic Research Society, Illinois, Chicago, USACapanni F, Jürgens C (2007)Winkelstabile Osteosyntheseimplantate – Intraoperativ montierbares, telemetrisches LastmesssystemTrauma Berufskrankh 9: 98-102Wolter D (2007)„Intelligentes Implantat“, Konzeption, gegenwärtige Realisition und zukünftiges EntwicklungspotentialTrauma Berufskrankh 2007, 9:74-76Faschingbauer M (2009)Telemetrisch instrumentierter Fixateur interne für die OsteosyntheseHabilitationsschrift 2009 Universität zu LübeckSeide K, Aljudaibi M, Weinrich N, Kowald B, Jürgens C, Müller J, Faschingbauer M (2012)Telemetric assessment of bone healing with an instrumented internal fixator.J Bone and Joint Surg Br 2012; 94 - 6, 398 - 404

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193118861886C. Hansmann (Hamburg) - winkelstabile Ansätzebei der ersten Knochenplattefirst approach for locking screw in first bone plate

18.12.1931 P. Reinhold (Paris)unidirektionale Winkelstabilität (Gewinde im Gewinde)unidirectional locking screw (thread in thread)Brevet d‘invention No. 742.618

1985D. Wolter (Hamburg) multidirektionale Winkelstabilität durch Einpressen des Schrau-benkopfes (Druckplattenfixateur)multidirectional locking screw by pressing of the screw head (compression plate fixator)

1993D. Wolter (Hamburg) multidirektionale Winkelstabilitätdurch Materialumformung im Plattenloch tifix®

multidirectional locking screwby material deformation in thearea of the plate hole (tifix®)

1985 1993

Geschichte der Winkelstabilität history of locking screw technology

Patentschutz tifix® Technology patent protection tifix® technology

Dietifix®-Technologie ist durch nationale und internationale Patente umfassend geschützt, sie verfügt über weltweit 10 Patente oder Patentanmeldungen. Nachfolgend eine Auswahl:tifix®-technology is comprehensively nationally and internationally protected by 10 patents or patent applications. Following an excerpt:

Deutsches Patent Nr. 43 43 117Deutsches Patent Nr. 196 29 011Europäisches Patent Nr. 1 143 867Europäisches Patent Nr. 1 211 993Europäisches Patent Nr. 1 211 994US Patent Nr. 6 322 562US Patent Nr. 6 974 461

Weitere Merkmale sind zum Patent angemeldet.Further features are filed for patent application.

tifix® custom made implants some additiv literature

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litos/ GMBH · ROGGENWEG 8 · D-22926 AHRENSBURG / GERMANYTEL + 49 4102 - 67 87- 0 · FAX + 49 4102 67 87- 39 · www.litos.com · [email protected]

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Die tifix® Systeme sind international patentiert. All tifix® systems are internationally patented.

Das Team für Ihre Sonderanfertigung:Klotz - Oberflächen (Meister für Anodisierung, Schleifen)Köster - Drehen Fräsen (Meister)Münch - Konstruktion (Dipl. Ing.)Olsson - Konstruktion (Meister Fräsen)Pyka - Ausführung (Meister Fräsen)Schümann - Konstruktion (Dipl. Ing. )Sperling - Qualitätsmanagement (BWL)Wolter, D. - Konzeption (Chirurg)Wolter, F. - wissenschaftliche Begleitung (Mediziner)u.a.