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TRANSMITTERTRANSMISOR

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The Medtronic MiniLink® transmitter is a component of select continuous glucosesensing systems and the MiniMed® 530G system. The transmitter powers theglucose sensor, collects glucose data, and wirelessly sends the data to a MiniMed530G insulin pump.

WatertightTester

MiniLinkTransmitter Charger

A complete MiniLink kit includes:•  MiniLink transmitter (MMT-7703)•  Watertight tester (MMT-7726)•  Sensor insertion device

•  Charger (MMT-7715)•  AAA battery

Indications for useThe transmitter is indicated for use as a component of select Medtronic continuousglucose sensing systems and the MiniMed 530G system.

ContraindicationsDo not expose your transmitter to MRI equipment, diathermy devices, or otherdevices that generate strong magnetic fields. If your transmitter is inadvertentlyexposed to a strong magnetic field, discontinue use and contact the 24 HourHelpLine for further assistance.

WarningsProduct contains small parts and may pose a choking hazard for young children.The sensor should be removed if redness, bleeding, pain, tenderness, irritation, orinflammation develops at the insertion site, or if you experience unexplained fever.The optional occlusive dressing should be removed if irritation or reaction develops.

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Bleeding may occur after inserting the sensor. Make sure that the site is not bleedingbefore connecting the transmitter to the sensor.•  If bleeding occurs, apply steady pressure with a sterile gauze or clean cloth at the

insertion site until bleeding stops. After bleeding stops, connect the transmitter to thesensor.

•  If bleeding persists after three minutes, remove the sensor and discard. Insert a newsensor in a different location.

Contact the 24 Hour HelpLine if you experience any adverse reactions associated withthe transmitter or sensor.

Magnetic fieldsDo not expose your transmitter to MRI equipment, diathermy devices, or other devicesthat generate strong magnetic fields. If your transmitter is inadvertently exposed to astrong magnetic field, discontinue use and contact the 24 Hour HelpLine for furtherassistance.

X-rays, MRIs, diathermy devices, and CT scansIf you are going to have an X-ray, diathermy treatment, CT scan, MRI, or other type ofexposure to radiation, disconnect your transmitter and remove your sensor beforeentering a room that contains any of this equipment.Important information about airport security systems, and using your insulin pump on anairplane, can be found on the Emergency Card. Be sure to carry the Emergency Cardprovided when you are traveling.

PrecautionsEstablish a rotation schedule for choosing new sensor sites. Avoid sites that areconstrained by clothing, have scar tissue, or are subject to rigorous movement duringexercise.Only use the watertight tester with the transmitter. Do not use any other test plug.Do not twist the tester while it is attached to the transmitter. This will damage thetransmitter.Do not allow water, or any other liquid, to come in contact with the tester when it is notconnected to the transmitter. A wet tester can cause damage to the transmitter.Do not clean the o-rings on the tester, as this can damage the o-rings.

Radio communication noticeThis device complies with the United States Federal Communications Commission (FCC)and international standards for electromagnetic compatibility.

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This device complies with Part 15 Rules. Operation is subject to the following twoconditions: (1) this device may not cause harmful interference, and (2) this devicemust accept any interference received, including interference that may causeundesirable operation.The transmitter does not interfere with any radio frequency (RF) signals transmittedfrom outside sources. These FCC standards are designed to provide reasonableprotection against excessive radio frequency interference and prevent undesirableoperation of the device from unwanted electromagnetic interference.Warning: Any changes or modifications to the devices not expressly

approved by Medtronic Diabetes could interfere with your ability tooperate the equipment, cause injury, and void your warranty.

RF interference from other devicesCommon consumer electronic devices that transmit in the same frequency band usedby the transmitter may prevent the receiving device (MiniMed 530G insulin pump)from receiving the glucose information sent by the transmitter. Most cellular (mobile)phones and 900 MHz cordless phones, when transmitting or receiving, may causesignificant interruption of transmitter-receiver communication. It is likely that otherdevices operating in similar frequency ranges will have a similar effect. Thisinterference, however, will not cause any incorrect data to be sent and will not causeany harm to your transmitter.MiniMed 530G insulin pumps include a programmable “Weak Signal” alert thatnotifies you when one or more transmitter transmissions were not received asexpected by the receiving device. (The receiving device will also issue a “LostSensor” alert if communication is interrupted for approximately 40 minutes.)Communication problems can typically be resolved by ensuring that the distancebetween transmitter and receiving device is less than six feet (1.8 meters), and byturning off or moving away from other RF transmitting devices. You can also reorientor relocate the transmitter and/or the receiving device to try to correct theinterference. Testing conducted with several different cellular phones suggests thatinterference will not be a problem if the phone is at least 12 inches (31 cm) from thetransmitter or receiving device while it is being used (greater separation distance maybe required for certain devices).

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AssistanceMedtronic MiniMed provides a 24 Hour HelpLine for assistance. The HelpLine is staffedwith representatives who are trained in the set-up and operation of your CGM system.When calling the HelpLine, please have your pump serial number available. Your pumpserial number and the 24 Hour HelpLine phone number are listed on the back of yourdevice.

Department Telephone number24 Hour HelpLine (calls within the United States) 800 646 4633

24 Hour HelpLine (calls outside the United States) +1 818 576 5555

Web site www.medtronicdiabetes.com

ChargerThe transmitter contains a non-replaceable, rechargeable battery that you can rechargeas needed with the charger. The charger has a green light that shows the charging statusand a red light that communicates any problems during charging. If you see a red light,see the Troubleshooting section. The charger needs one AAA alkaline battery to operate.

Note: If the battery is installed incorrectly or is low, the charger will not work. Repeat thebattery installation steps using a new battery.

Installing a battery in the charger1 Push the battery cover in and slide it off (as shown).

2 Insert a new AAA battery. Make sure that the + and - symbols on the battery alignwith these same symbols shown on the charger.

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3 Slide the cover back on the charger until it clicks into place (as shown).

Charging the transmitterBefore using the transmitter for the first time, you must fully charge the transmitterbattery. This may take up to eight hours. It is recommended to recharge thetransmitter after each sensor use. A fully charged transmitter works at least 14 dayswithout recharging. A depleted transmitter can take up to two hours to recharge. To charge the transmitter:1 If the green light on the transmitter is lit or flashing, do not

connect it to the charger. The transmitter will not chargewith its green light on. Wait until the green light turns off(approximately 30 seconds), and then connect thetransmitter to the charger.

2 Connect the transmitter to the charger by lining it up, flatside down, with the charger. Push the two componentstogether fully.

3 Within 10 seconds after the transmitter is connected, agreen light on the charger will flash for one to two secondsas the charger powers on. For the rest of the charging time,the charger’s green light will continue to flash in a pattern offour flashes with a pause between the four flashes.

4 When charging is complete, the green light on the chargerwill stay on, without flashing, for 15 to 20 seconds and thenturn off.

5 After the green charger light turns off, disconnect the transmitter from thecharger. The green light on the transmitter will flash for about five seconds andthen turn off.

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Setting up the transmitterFor instructions on setting up your transmitter, see the user guide for your pump.

Connecting the transmitter to the sensorBefore connecting the transmitter and sensor, make sure of the following:•  The transmitter is fully charged.•  Consult the user guide for your pump for details on setting up and starting the

sensor.•  Insert the sensor.•  The sensor insertion site is not bleeding. To connect the transmitter to the sensor:1 After the sensor is inserted, apply the Enlite® overtape to the sensor. Consult the

serter user guide for details on applying Enlite overtape.2 Hold the rounded end of the inserted sensor to prevent it from moving during

connection.3 Hold the transmitter as shown. Line up the two notches on the

transmitter with the side arms of the sensor. The flat side of thetransmitter should face the skin.

4 Slide the transmitter onto the sensor connector until the snapsof the sensor arms click into the notches on the transmitter. Ifthe transmitter is properly connected, and if the sensor has hadenough time to become hydrated, the green light on thetransmitter will flash within 10 seconds.

5 If the transmitter light does not flash, disconnect it from the sensor, wait for severalseconds and then reconnect. If the transmitter light still does not flash, charge thetransmitter.

6 After the transmitter light flashes green, attach the sensor's adhesive tab to thetransmitter.

7 Use your pump to communicate with the sensor. For more instructions, see the userguide for your pump.

8 Check your serter user guide to see if occlusive dressing is needed.

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Disconnecting the transmitter from the sensor1 Carefully remove any occlusive dressing from the

transmitter and sensor.2 Remove the sensor's adhesive tab from the transmitter.3 Hold the transmitter as shown, and pinch the flexible side

arms of the sensor between your thumb and forefinger.4 Gently pull the transmitter away from the sensor.

Bathing and swimmingAfter the transmitter and sensor are connected, they form a waterproof seal to adepth of eight feet (2.4 meters) for up to 30 minutes. You can shower and swimwithout removing them.

Watertight testerThe tester is used to test the transmitter to make sure it is working. It is also used asa required component for cleaning the transmitter. Properly connecting the tester tothe transmitter will ensure that fluids do not come in contact with the transmitter’sconnector pins. Fluids can cause connector pins to corrode and affect thetransmitter’s performance.Each tester can be used a total of 122 times. Keep track of the tester uses on thesupplied log sheet and discard the tester after 122 times in a bio-waste container. Ifyou continue to use the tester beyond 122 times, the transmitter's connector pinscould be damaged, because the tester cannot continue to provide a waterproof seal.For instructions on how to check the connector pins, see Inspecting the transmitterconnector pins, on page 8.Caution: Only use the watertight tester with the transmitter. Do not use any

other test plug.

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Inspecting the transmitter connector pinsThis image is an example of how the connector pins should look.

connector opening

connector pins

housing

Look inside the transmitter’s connector opening to make sure that the connector pins arenot damaged or corroded. If the connector pins are damaged or corroded, the transmittercannot communicate with the charger or pump. Contact the 24 Hour HelpLine. It may betime to replace your transmitter.Also look for moisture inside the connector opening. If you see any moisture, allow thetransmitter to dry for at least one hour. Moisture inside the connector opening couldcause the transmitter to not work properly, and could cause corrosion and damage overtime.

Connecting the tester for testing or cleaning To connect the tester:1 Hold the transmitter and the tester as shown. Line up the flat

side of the tester with the flat side of the transmitter.2 Slide the transmitter onto the tester connector until the snaps of

the arms click into the notches on the transmitter. Within10 seconds, the green light on the transmitter will flash forabout 10 seconds when properly connected.

3 To test the transmitter, check the sensor icon on the pump toensure that the transmitter is sending a signal (see the userguide for your device).

4 To clean the transmitter, see Cleaning/disinfecting the transmitter, on page 9.5 After testing or cleaning, disconnect the tester from the transmitter.

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Disconnecting the tester To disconnect the tester:1 Hold the transmitter body as shown and pinch the side

arms of the tester.2 With the tester arms pinched, gently pull the transmitter

away from the tester.

Note: To save transmitter battery life, do NOT leave thetester connected after cleaning or testing.

Cleaning/disinfecting the transmitterThe transmitter is intended for personal use at home (single-patient use) or for use inhealthcare facilities (multiple-patient use). Single-patient use requires cleaning aftereach use, while multi-patient use requires cleaning and disinfection after each use.When using the transmitter in a healthcare facility, always follow the cleaning anddisinfecting procedure for multiple-patient use.Caution: Do not discard the transmitter in a medical waste container or

otherwise subject it to incineration. The transmitter contains abattery that may explode upon incineration.

Note: The tester is a required component for cleaning and disinfecting thetransmitter. For details, see Watertight tester, on page 7.

For single-patient useAlways clean the transmitter after each use.To clean the transmitter, you will need the following materials: Ivory® liquid soap, asoft-bristled toddler toothbrush, a container, 70% isopropyl alcohol, and a few clean,dry cloths. You can buy these supplies from retailers such as Walmart, Target, orhttp://www.amazon.com.Use lifeThe MiniLink transmitter can be cleaned up to 122 cycles or one year, whichevercomes first. Discard the transmitter at this point. If you continue to use the transmitterbeyond 122 cycles or one year, the cleaning process may damage the device.Contact Medtronic to order a new transmitter. The transmitter was validated to last122 cycles, which represents one cleaning cycle every three days for one year.

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Warning: Cracking, flaking, or damage of the housing are signs of deteriorationand the performance of the device may be compromised. This mayaffect the ability to properly clean and disinfect the transmitter. If thesesigns are noted, stop using the device and call the Medtronic Diabetes24 Hour HelpLine. The device must be discarded according to localregulations for battery disposal (non-incineration).

 To clean the transmitter: 1 Wash your hands thoroughly. 2 Attach the tester to the transmitter.

 3 If optional occlusive dressing was used and there is adhesive residue on thetransmitter, follow the instructions in Removing adhesive residue, on page 18.

 4 Rinse the transmitter under cool tap water for at least one minute and until visiblyclean. Make sure all hard-to-reach areas are rinsed completely.

 5 Prepare a mild liquid soap solution using one teaspoon (5 milliliters) of Ivory® liquidsoap per one gallon (3.8 liters) of room temperature tap water.

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 6 With tester still attached, submerge the transmitter in the mild liquid soap solutionand soak for one minute.

 7 Holding the tester, brush the entire surface of the transmitter using a soft-bristledtoddler toothbrush. Make sure to brush all hard-to-reach areas until visibly clean.

 8 Rinse the transmitter under running room temperature tap water for at least oneminute, and until all visible liquid soap is gone.

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 9 Dry the transmitter and tester with a clean, dry cloth.

10 Holding the tester, wipe the transmitter with 70% isopropyl alcohol.

11 Place the transmitter and tester on a clean, dry cloth and air dry them completely.12 Disconnect the tester from the transmitter.

For multiple-patient useWhen using the transmitter in a healthcare facility, always clean and disinfect thetransmitter after each use.

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Warning: You must adhere to Standard Precautions when handling or usingthis device. All parts of the system should be considered potentiallyinfectious and are capable of transmitting blood-borne pathogensbetween patients and healthcare professionals. For moreinformation, refer to Guideline for Isolation Precautions: PreventingTransmission of Infectious Agents in Healthcare Settings 2007,  http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html.The transmitter must be disinfected after use on each patient. Thissystem may only be used for testing multiple patients whenStandard Precautions and Medtronic's disinfection procedures arefollowed.

To clean and disinfect the transmitter, you will need the following materials: gloves,ENZOL® Enzymatic Detergent, a soft-bristled toddler toothbrush, Clorox® Regular-Bleach, 70% isopropyl alcohol, two containers, and a few clean, dry cloths. You canbuy these supplies from retailers such as Walmart, Target, or http://www.amazon.com.Use lifeThe MiniLink transmitter can be cleaned and disinfected up to 122 cycles or oneyear, whichever comes first. Discard the transmitter at this point. If you continue touse the transmitter beyond 122 cycles or one year, the cleaning and disinfectionprocess may damage the device. Contact Medtronic to order a new transmitter. Thetransmitter was validated to last 122 cycles, which represents one cleaning cycleevery three days for one year. To clean and disinfect the transmitter: 1 Wash your hands and put on gloves. 2 Inspect the inside of the transmitter's connector opening for any sign of body

fluid. For instructions on how to inspect the connector pins, see Inspecting thetransmitter connector pins, on page 8.

Caution: The person inspecting the transmitter must have sufficient visionthat enables him or her to see small drops of body fluid or debris.

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Warning: If you see any body fluid in the connector opening, you must discardthe transmitter. Because the transmitter contains a battery, do notdiscard in a bio-waste container. Instead, continue to clean anddisinfect the transmitter, and then discard according to localregulations for battery disposal (non-incineration).

connector opening

connector pins

housing

 3 Attach the tester to the transmitter.

 4 If optional occlusive dressing was used and there is adhesive residue on thetransmitter, follow the instructions in Removing adhesive residue, on page 18.

 5 Rinse the transmitter under cool tap water for at least one minute and until any visibledebris is gone.

 6 Prepare an enzymatic solution using two (2) ounces ENZOL Enzymatic Detergent pergallon of water. Make sure to prepare a fresh solution for each use.

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 7 With the tester still attached, fully submerge the transmitter in the enzymaticsolution for one minute.

 8 Holding the tester, remove the transmitter from the solution. Brush the entiresurface of the transmitter using a soft-bristled brush, paying close attention tohard-to-clean areas, until visibly clean.

 9 Rinse the transmitter under room temperature tap water until all visible detergentis gone.

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10 Dry any excess moisture by wiping the outside of the transmitter with a clean, drycloth.

11 Prepare a 1:10 bleach solution by using one (1) part 8.25% bleach to nine (9) partswater, for a final concentration of 0.8%. Make sure to prepare a fresh solution foreach use.

12 Make sure that you have completed the previous cleaning steps before disinfection.With the tester still attached, soak the transmitter in the bleach solution for 20minutes.

13 Rinse the transmitter under room temperature tap water for three minutes.

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14 Holding the tester, wipe the transmitter with 70% isopropyl alcohol.

15 Place the transmitter and tester on a clean, dry cloth and air dry them completely.Warning: If you saw any body fluid inside the connector opening on earlier

inspection, you must now discard the transmitter with tester stillattached, according to local regulations for battery disposal (non-incineration).

16 Disconnect the tester from the transmitter by gently squeezing the arms of thetester.

17 Inspect the housing of the transmitter for any signs of cracking, flaking, ordamage. If you see any of these signs, you must now discard the disinfectedtransmitter according to local regulations for battery disposal (non-incineration).

Warning: Cracking, flaking, or damage of the housing are signs ofdeterioration and the performance of the device may becompromised. This may affect the ability to properly clean anddisinfect the transmitter. If these signs are noted, stop using thedevice and call the Medtronic Diabetes 24 Hour HelpLine. Thedevice must be discarded according to local regulations for batterydisposal (non-incineration).

18 Discard the used gloves and thoroughly wash hands with soap and water.

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Removing adhesive residueYou may need to perform this procedure only if you have used optional occlusivedressing, which may leave adhesive residue on the transmitter. If you visually inspect thetransmitter and see adhesive residue on it, follow the instructions below.To remove adhesive residue, you will need the following materials: Detachol® medicaladhesive remover and cotton swabs. You can buy Detachol® at http://www.amazon.com/,http://www.medtronicdiabetes.com, or by calling 800 646 4633. To remove adhesive residue:1 Make sure the tester is attached to the transmitter.2 Holding the tester, saturate a cotton swab in the Detachol solution and gently rub the

adhesive residue on the transmitter until it is fully removed.

3 Continue with the appropriate single-patient or multiple-patient cleaning procedureabove.

Cleaning the chargerThe charger cannot be disinfected. This procedure is for general cleaning as required,based on physical appearance.Caution: The charger is NOT waterproof. Do NOT immerse in water or any other

cleaning agent.Caution: Dispose the charger according to the local regulations for battery

disposal (non-incineration).

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Warning: For multiple-patient use, always clean and disinfect the transmitterafter removing it from the patient and before attaching it to thecharger. If blood comes in contact with any surface areas of thecharger, the contaminated device must be discarded. The chargercontains a battery which may explode upon incineration.

 To clean the charger:1 Wash your hands thoroughly.2 Use a damp cloth with mild cleaning solution, such as a dishwashing detergent,

to clean any dirt or foreign material from the outside of the charger. Never useorganic solvents, such as paint thinner or acetone, to clean the charger.

3 Place the charger on a clean, dry cloth and air dry for two to three minutes.

TroubleshootingQuestion: Why do I see quick flashing red lights on the charger?

about 2 secs about 2 secs about 2 secs

Answer: The transmitter battery is very low. Leave the transmitter on the charger foreight hours to completely recharge. If the red light is still flashing after eight hours,leave your transmitter on the charger for 24 hours. If the red light is still flashing afterit has been charging continuously for 24 hours, contact the 24 Hour HelpLine. It maybe time to replace your transmitter.Question: Why did the flashing green charger light turn off and a longer flashing redcharger light turn on during charging?

about 2 secs about 2 secs about 2 secs

Answer: Your charger battery is low. Make sure the transmitter is not connected tothe charger and replace the charger battery with a new AAA battery.

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Question: Why do I see a mix of quick and long flashing red lights on the charger?

about 2 secsabout 1 sec

about 1 sec

about 1 sec

about 1 sec

Answer: Your charger AND transmitter batteries are very low. Replace the charger’sAAA battery. If you now get the pattern for very low transmitter battery, leave thetransmitter on the charger for eight hours to recharge. If the red light is still flashing aftereight hours, leave your transmitter on the charger for 24 hours. If the red light is stillflashing after it has been charging continuously for 24 hours, contact the 24 HourHelpLine. It may be time to replace your transmitter.Question: I had my transmitter on the charger for a day. Will this damage mytransmitter?Answer: It will not damage the transmitter. You cannot overcharge it.Question: What should I do if the transmitter green light does not flash when connectedto the sensor?Answer: Is the sensor inserted in the body? If it is not inserted, the transmitter will notflash green or send signals to your pump.If the sensor is inserted in the body, you need to disconnect the transmitter from thesensor, wait for several seconds and then reconnect. If the green light still does not flash,charge the transmitter.Question: Why didn’t I see the transmitter green light flash after connecting it to thetester?Answer: Check the connection. If you still do not see a green light flash, fully rechargethe transmitter battery. Test the transmitter with the tester. If you still do not see a greenlight flash, contact the 24 Hour HelpLine. It may be time to replace your transmitter.

Storing the devicesStore the transmitter, charger, and tester in a clean, dry location at room temperature.Although not required, you may store the transmitter on the charger. If the transmitter isnot in use, you must charge the transmitter at least once every 60 days.

SpecificationsBiocompatibility Transmitter: Complies with ISO 10993-1 for body contact

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Applied parts Transmitter

Sensor

Operating conditions Transmitter Temperature: +32° to +122°F (0° to 50°C)

Caution: When operating the transmitter on a tester in airtemperatures greater than 106°F (41°C), the temperature ofthe transmitter may exceed 109°F (43°C).Transmitter Relative Humidity: 10% to 95% with no condensa-tion

Charger Temperature: +50° to +104°F (10° to 40°C)

Charger Relative Humidity: 30% to 75% with no condensation

Storage conditions Transmitter Temperature: -4° to +131°F (-20° to +55°C)

Transmitter Relative Humidity: 10% to 100% with condensation

Charger Temperature: +14° to +122°F (-10° to +50°C)

Charger Relative Humidity: 10% to 95% with no condensation

Battery life Transmitter: 14 days of continuous glucose monitoring immedi-ately following a full charge

Charger: Uses one new AAA to charge the transmitter

Transmitter frequency MMT-7703NA 916.5 megahertz

MMT-7703WW 868.35 megahertz

Transmitter size The dimensions of the transmitter are approximately:

1.13 x 1.41 x 0.38 inches

Transmitter weight The weight of the transmitter is approximately 5.4 grams

Charger size The dimensions of the charger are approximately:

1.75 x 2.5 x 1.15 inches

Charger weight The weight of the charger is approximately 25 grams

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Guidance and Manufacturer's Declaration - ElectromagneticEmissionsThe MiniLink transmitter (MMT-7703 transmitter) is intended for use in theelectromagnetic environment specified below. The customer or the user of the MiniLinktransmitter should make sure that it is used in such an environment. The transmittercontains no reparable parts.

Emissions Test Compliance Electromagnetic Environment - Guidance

RF emissions  CISPR 11

Group 1 The MiniLink transmitter uses RF energy only for systemcommunication functions. Therefore, its RF emissionsare very low and are not likely to cause any interferencein nearby electronic equipment.

RF emissions  CISPR 11   

Harmonic emis-sions  IEC61000-3-2   

Voltage fluctua-tions/flicker emissions  IEC61000-3-3

Class B     

Not applicable       

Not applicable

The MiniLink transmitter is suitable for use in all estab-lishments other than domestic and those directly connec-ted to the public low-voltage power supply network thatsupplies buildings used for domestic purposes.  

Note: The preceding statement is required by IEC60601-1-2 for Group 1, Class B devices. Howev-er, since the MiniLink transmitter is battery pow-ered, its emissions will not be affected by theestablishment power supply and there is no evi-dence of any issues associated with the use ofthe system in domestic establishments.

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Immunity Test IEC 60601 TestLevel

ComplianceLevel

Electromagnetic Environment -Guidance

Electrostatic dis-charge (ESD)   IEC61000-4-2

±6 kV indirect     ±8 kV air

±6 kV indirect(30-60% relativehumidity)  ±30 kV air(<5% relativehumidity)

The MiniLink transmitter should notbe affected by electrostatic dis-charge that might occur under nor-mal conditions of use.

Electrical fasttransient/burst  IEC61000-4-4

±2 kV for powersupply lines  ±1 kV for in-put/output lines

Not applicable    Not applicable

Surge  IEC61000-4-5

±1 kV lines(s) toline(s)  ±2 kV line(s)to earth

Not applicable   Not applicable

Voltage dips,short interrup-tions and volt-age variationson power supplylines  IEC61000-4-11

<5% UT (>95%dip in UT) for 0.5cycle  40% UT (60%dip in UT) for 5cycles  70% UT (30%dip in UT) for 25cycles  <5% UT(>95% dip in UT)for 5 seconds

Not applicable     Not applicable     Not applicable    Not applicable

Power frequen-cy (50/60 Hz)magnetic field  IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m Power frequency magnetic fieldsshould be at levels characteristic of atypical location in a typical commer-cial or hospital environment.

NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.

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 English

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Immunity Test IEC 60601 TestLevel

ComplianceLevel

Electromagnetic Environment -Guidance

Radiated RF  IEC61000-4-3

3 V/m  80MHz to2.5GHz

3 V/m Portable and mobile RF communica-tions equipment should be used nocloser to any part of the MiniLinktransmitter, including cables, thanthe recommended separation dis-tance calculated from the equationapplicable to the frequency of thetransmitter. Recommended separation dis-tance: d=1.2√P 80MHz to 800 MHzd=2.3√P 800MHz to 2.5 GHz Where P is the maximum outputpower rating of the transmitter inwatts (W) according to the transmit-ter manufacturer and d is the recom-mended separation distance inmeters (m). Field strengths from fixed RFtransmitters, as determined by anelectromagnetic site surveya, shouldbe less than the compliance level ineach frequency range. Interferencemay occur in the vicinity of equip-ment marked with the following sym-bol:

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Immunity Test IEC 60601 TestLevel

ComplianceLevel

Electromagnetic Environment -Guidance

NOTE: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.

NOTE: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affectedby absorption and reflection from structures, objects and people.a Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless) tele-phones and land mobile radios, amateur radio, AM and FM radio broadcasts and TV broadcastcannot be predicted theoretically with accuracy. To access the electromagnetic environment dueto fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measuredfield strength in the location in which the MiniLink transmitter is used exceeds the applicable RFcompliance level above, the MiniLink transmitter should be observed to verify normal operation. Ifabnormal performance is observed, additional measures may be necessary, such as re-orientingor relocating the MiniLink transmitter.

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 English

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Recommended separation distances between portable and mobile RF communicationsequipment and the MiniLink transmitter (MMT 7703 transmitter)

This section provides information on the recommended separation distance between portable andmobile RF communications equipment and the MiniLink transmitter. The MiniLink transmitter is in-tended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are control-led. The customer or the user of the MiniLink transmitter can help prevent electromagneticinterference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communicationsequipment (transmitters) and the MiniLink transmitter as recommended below, according to themaximum output power of the communications equipment.

Rated maximum outputpower of transmitter (W)

Separation distance according to the frequency of transmit-ter (m)

80MHz to 800MHz d=1.2√P

800MHz to 2.5GHz d=2.3√P

0.01 0.12 0.23

0.1 0.38 0.74

1 1.2 2.3

10 3.8 7.4

100 12 23

For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separationdistance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the frequency of thetransmitter, where p is the maximum output power rating of the transmitter in watts (W) accordingto the transmitter manufacturer.

NOTE: At 80 MHz and 800 MHz, the separation distance for the higher frequency range applies.

NOTE: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation is affectedby absorption and reflection from structures, objects and people.

WarrantyMedtronic MiniMed warrants the Medtronic MiniLink transmitter to the purchaser of theproduct against defects in material and workmanship for a period of twelve (12) monthsand the charger for up to six (6) months from the date of purchase.During the warranty period, Medtronic MiniMed will repair or replace, at its discretion, anydefective MiniLink transmitter or charger, subject to the conditions and exclusions statedherein. This warranty applies only to new devices. In the event a MiniLink transmitter orcharger is repaired or replaced, the warranty period will not be extended past its originalexpiration date.This warranty is valid only if the Medtronic MiniLink transmitter or charger is used inaccordance with the manufacturer’s instructions. Without limitation, this warranty will notapply:

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•  If damage results from changes or modifications made to the MiniLink transmitteror charger by the user, or third parties, after the date of sale;

•  If service or repairs are performed by any person or entity other than themanufacturer;

•  If damage results from a Force Majeure or other event beyond the control of themanufacturer;

•  If damage results from negligence or improper use, including but not limited to:improper storage, submersion in fluid, physical abuse (such as dropping); or

•  If blood or water has entered the inside of the MiniLink transmitter connector.This warranty shall be personal to the original user. Any sale, rental or other transferor use of the product covered by this warranty to or by a user other than the originaluser shall cause this warranty to immediately terminate. This warranty does not applyto Glucose Sensors and other accessories.The remedies provided for in this warranty are the exclusive remedies available forany defects in material or workmanship in the product. Any statutory rights granted toconsumers under any applicable legislation are reserved. Neither Medtronic MiniMednor its suppliers or distributors shall be liable for any incidental, consequential,punitive or special damages of any nature or kind caused by or arising out of a defectin the product.All other warranties, except any applicable mandatory statutory warranties,expressed or implied, are excluded and specifically disclaimed, including, but notlimited to, any warranty of merchantability or fitness for a particular purpose.

Icon table

Serial number

Catalogue or Model Number

One per container/package

Date of manufacture

Manufacturer

Refer to instructions before each use (appears blue on label).

Temperature limit

Non-ionizing electromagnetic radiation (RF communication).

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 English

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Configuration or unique version identifier

Degree of protection against electric shock: Type BF applied part

Transmitter: Degree of protection against water and debris under conditions provided bythe manufacturer.

Caution: Specific warnings may not be found on label.

Humidity limitation

WEEE Initiative: DO NOT THROW IN TRASH. Recycle device according to local disposalrequirements.

Fragile, handle with care

Keep dry

Recycle cardboard, paper, plastic packaging supplies and unwanted written material.

Magnetic Resonance (MR) unsafe: keep away from magnetic resonance imaging (MRI)equipment

 ©2016 Medtronic MiniMed, Inc. All rights reserved.

MiniMed®, Enlite®, and MiniLink® are registered trademarks of Medtronic MiniMed, Inc. ENZOL® is a registered trademark of Johnson & Johnson.Detachol® is a registered trademark of Ferndale Laboratories Inc. Ivory® is a registered trademark of The Procter & Gamble Company. Clorox® is aregistered trademark of The Clorox Company.

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El transmisor MiniLink® de Medtronic es un componente específico de los sistemasde monitorización continua de glucosa y el sistema MiniMed® 530G. El transmisoralimenta al sensor de glucosa, recopila datos de la glucosa y envía de manerainalámbrica los datos a una bomba de insulina MiniMed 530G.

Dispositivo deprueba impermeable

TransmisorMiniLink Cargador

Los kit de transmisores MiniLink incluyen:•  Transmisor MiniLink (MMT-7703)•  Dispositivo de prueba impermeable (MMT-7726)•  Dispositivo de inserción del sensor

•  Cargador (MMT-7715)•  Pila AAA

Indicaciones de usoEl transmisor está indicado para su utilización como un componente de sistemasespecíficos de monitorización continua de la glucemia de Medtronic y el sistemaMiniMed 530G.

ContraindicacionesNo exponga el transmisor a equipos de MRI, dispositivos de diatermia u otrosdispositivos que generen campos magnéticos potentes. Si el transmisor se exponede forma accidental a un campo magnético intenso, deje de utilizarlo y póngase encontacto con la línea de asistencia 24 horas para obtener ayuda.

AdvertenciasEl producto contiene piezas pequeñas y puede conllevar un riesgo de asfixia paralos niños pequeños.

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 Español

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Es preciso desconectar el sensor en el caso de que aparezca enrojecimiento,hemorragia, dolor, dolor al tacto, irritación o inflamación en el lugar de inserción, o si elusuario presentara fiebre idiopática.Deberán quitarse los apósitos oclusivos opcionales si se produce irritación o unareacción a ellos.Tras la inserción del sensor puede producirse una hemorragia. Asegúrese de que no hayhemorragia en el sitio antes de conectar el transmisor al sensor.•  Si se produce alguna hemorragia, aplique una presión continua utilizando una gasa

estéril o un paño limpio en la zona de inserción hasta que cese la hemorragia.Cuando se haya detenido la hemorragia, conecte el transmisor al sensor.

•  Si la hemorragia persiste transcurridos tres minutos, retire el sensor y deséchelo.Inserte un nuevo sensor en otro lugar.

Póngase en contacto con la línea de asistencia 24 horas si experimenta cualquiera delas reacciones adversas asociadas al transmisor o al sensor.

Campos magnéticosNo exponga el transmisor a equipos de MRI, dispositivos de diatermia u otrosdispositivos que generen campos magnéticos potentes. Si el transmisor se expone deforma accidental a un campo magnético intenso, deje de utilizarlo y póngase en contactocon la línea de asistencia 24 horas para obtener ayuda.

Radiografías, dispositivos de diatermia y exploraciones por MRI y TCSi le van a realizar una radiografía, una tomografía computarizada (TAC), unaexploración por resonancia magnética (MRI) va a recibir tratamiento de diatermia o va aexponerse a otro tipo de radiación, desconecte el transmisor y quítese el sensor antes deentrar en una sala que contenga cualquiera de estos equipos.En la tarjeta de emergencia puede encontrar información importante acerca de lossistemas de seguridad de los aeropuertos y el uso de la bomba de insulina a bordo de unavión. Cuando viaje, asegúrese de llevar la tarjeta de emergencia que se le hasuministrado.

Medidas preventivasEstablezca un esquema de rotación para elegir nuevas zonas para el sensor. Evite laszonas del cuerpo cubiertas por ropa ceñida, que tengan tejido cicatricial o esténsometidas a un gran movimiento durante el ejercicio.Utilice el dispositivo de prueba impermeable únicamente con el transmisor. No utiliceningún otro tapón de prueba.

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No retuerza el dispositivo de prueba mientras se encuentre conectado al transmisor.Si lo hace, causará daños al transmisor.No deje que el dispositivo de prueba entre en contacto con agua o cualquier otrolíquido cuando no se encuentre conectado al transmisor. Un dispositivo de pruebamojado puede causar daños al transmisor.No limpie los anillos del dispositivo de prueba porque podrían dañarse.

Aviso sobre comunicación por radioEl dispositivo cumple la normativa de la Comisión Federal de Comunicaciones (FCC)de los Estados Unidos y otras normativas internacionales en lo que respecta a lacompatibilidad electromagnética.Este dispositivo cumple con la Parte 15 de la normativa de la FCC. Sufuncionamiento está sujeto a las dos condiciones siguientes: (1) este dispositivono puede causar una interferencia perjudicial para la salud y (2) este dispositivoaceptará cualquier interferencia recibida, incluyendo interferencias que pudiesencausar un funcionamiento no deseado.El transmisor no interfiere con ninguna señal de radiofrecuencia (RF) transmitida porfuentes externas. Estas normativas de la Comisión Federal de Comunicaciones(FCC) están diseñadas para proporcionar una protección razonable frente ainterferencias de radiofrecuencia excesivas y evitar un funcionamiento no deseadodel dispositivo debido a interferencias electromagnéticas no deseadas.Advertencia: Cualquier cambio o modificación en los dispositivos no

aprobado expresamente por Medtronic Diabetes podría interferircon su capacidad para utilizar el sistema, provocar lesiones yanular la garantía.

Interferencias de RF generadas por otros dispositivosLos dispositivos electrónicos de uso habitual por los consumidores que transmitan enla misma banda de frecuencia que utiliza el transmisor pueden impedir que eldispositivo receptor (bomba de insulina MiniMed 530G) reciba la información sobre laglucosa enviada por el transmisor. La mayoría de los teléfonos móviles (celulares) yde los teléfonos inalámbricos de 900 MHz, cuando transmiten o reciben, puedencausar una interrupción importante de la comunicación entre el transmisor y elreceptor. Es probable que otros dispositivos que operen en intervalos de frecuenciasimilares tengan un efecto similar. Sin embargo, esta interferencia no hará quese envíen datos incorrectos ni causará daños al transmisor.

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 Español

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Las bombas de insulina MiniMed 530G incluyen una alerta "Señal débil" programableque le avisa cuando el dispositivo receptor no recibe conforme a lo previsto una o mástransmisiones del transmisor. (El dispositivo receptor también emitirá una alerta "Sensorperdido" si se interrumpe la comunicación durante aproximadamente 40 minutos).Los problemas de comunicación pueden resolverse habitualmente asegurándose de quela distancia entre el transmisor y el receptor sea inferior a 1,8 metros (6 pies), así comoapagando o alejando otros dispositivos transmisores de RF. También puede cambiar laorientación o la ubicación del transmisor, del receptor o de ambos para intentar corregirla interferencia. Las pruebas realizadas con diversos teléfonos móviles (celulares)diferentes indican que la interferencia no supondrá un problema si el teléfono está a unadistancia de al menos 31 cm (12 pulgadas) del dispositivo transmisor o receptor durantesu utilización (puede requerirse una distancia de separación mayor para ciertosdispositivos).

Asistencia técnicaMedtronic MiniMed le ofrece una línea de asistencia 24 horas al día. En la línea deasistencia le atenderán representantes con formación en la configuración y elfuncionamiento del sistema de monitorización continua de glucosa. Cuando llame a lalínea de asistencia, tenga a mano el número de serie de la bomba. Puede encontrar elnúmero de serie de la bomba, así como el número telefónico de la línea de asistencia24 horas, en la parte trasera del dispositivo.

Departamento Número de teléfonoLínea de asistencia 24 horas (llamadas desde dentro de los Esta-dos Unidos)

800 646 4633

Línea de asistencia 24 horas (llamadas desde fuera de los Esta-dos Unidos)

+1 818 576 5555

Sitio web www.medtronicdiabetes.com

CargadorEl transmisor contiene una batería recargable no sustituible que puede recargarse con elcargador cuando sea necesario. El cargador dispone de un indicador luminoso verde quemuestra el estado de la carga y uno rojo que informa acerca de los problemas quepudieran ocurrir durante el periodo de carga. Si el indicador luminoso rojo se ilumina,consulte la sección Resolución de problemas. El cargador funciona con una pila alcalinaAAA.

Nota: Si la pila está instalada incorrectamente o tiene un nivel bajo de carga, el cargadorno funcionará. Repita los pasos de instalación de la pila utilizando una pila nueva.

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Instalación de una pila en el cargador1 Empuje la tapa del portapilas hacia dentro y deslícela para quitarla (tal como se

muestra).

2 Introduzca una pila AAA nueva. Asegúrese de que los símbolos + y - de la pilacoincidan con estos mismos símbolos indicados en el cargador.

3 Vuelva a colocar la tapa en el cargador deslizándola hasta que oiga un clic queindica que la tapa se encuentra en la posición correcta (tal como se muestra).

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 Español

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Carga del transmisorAntes de utilizar el transmisor por primera vez, debe cargar totalmente la batería. Estaoperación puede tardar hasta ocho horas. Se recomienda recargar el transmisordespués de cada uso del sensor. Un transmisor completamente cargado funciona comomínimo 14 días sin recarga. Un transmisor agotado puede tardar un máximo de doshoras en recargarse. Para cargar el transmisor:1 Si se enciende o parpadea el indicador luminoso verde en el

transmisor, no lo conecte al cargador. El transmisor no secargará si el indicador luminoso verde está encendido. Esperea que se apague el indicador luminoso verde(aproximadamente 30 segundos) y conecte el transmisor alcargador.

2 Conecte el transmisor al cargador alineándolo, con el ladoplano hacia abajo, con el cargador. Junte totalmente los doscomponentes.

3 Dentro de los 10 segundos posteriores a la conexión deltransmisor, el indicador luminoso verde del cargador parpadeadurante uno o dos segundos mientras este se enciende.Durante el resto del tiempo de carga, el indicador luminosoverde del cargador parpadeará con un patrón continuo decuatro destellos, pausa, cuatro destellos.

4 Cuando la carga ha concluido, el indicador luminoso verde delcargador permanece encendido, sin parpadear, durante15-20 segundos y después se apaga.

5 Una vez apagado el indicador luminoso verde del cargador, desconecte el transmisordel cargador. El indicador luminoso verde del transmisor parpadea durante unoscinco segundos y después se apaga.

Configuración del transmisorSi desea ver instrucciones sobre cómo configurar su transmisor, consulte la guía delusuario de su bomba.

Conexión del transmisor al sensorAntes de conectar el transmisor y el sensor, compruebe lo siguiente:•  El transmisor está completamente cargado.

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•  Consulte la guía del usuario de la bomba para obtener instrucciones sobre cómoconfigurar e iniciar el sensor.

•  Inserte el sensor.•  La zona de inserción del sensor no está sangrando. Para conectar el transmisor al sensor:1 Una vez se haya insertado el sensor, coloque la cinta Enlite® sobre el mismo.

Consulte la guía del usuario del dispositivo de inserción para obtenerinstrucciones acerca de cómo aplicar la cinta adhesiva Enlite.

2 Sujete el extremo redondeado del sensor insertado para evitar que se muevadurante la conexión.

3 Sujete el transmisor tal como se muestra. Alinee lasdos muescas del transmisor con los brazos laterales delsensor. El lado plano del transmisor debe estar orientadohacia la piel.

4 Deslice el transmisor sobre el conector del sensor hastaque los brazos flexibles del sensor queden encajados enlas muescas del transmisor. Si el transmisor está bienconectado y el sensor ha tenido tiempo suficiente parahidratarse, en el transcurso de 10 segundos parpadeará el indicador luminosoverde del transmisor.

5 Si el indicador luminoso del transmisor no parpadea, desconecte el transmisordel sensor, espere varios segundos y vuelva a conectarlo. Si el indicadorluminoso del transmisor sigue sin parpadear, cargue el transmisor.

6 Después de que el indicador luminoso verde del transmisor haya parpadeado,fije la tira adhesiva del sensor al transmisor.

7 Utilice la bomba para comunicarse con el sensor. Para obtener másinstrucciones, consulte la guía del usuario de la bomba.

8 Compruebe la guía del usuario del dispositivo de inserción para ver si esnecesario el apósito oclusivo.

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Desconexión del transmisor del sensor1 Retire con cuidado el apósito oclusivo del transmisor y el

sensor.2 Retire del transmisor la tira adhesiva del sensor.3 Sujete el transmisor tal como se muestra y presione los brazos

laterales flexibles del sensor con los dedos pulgar e índice.4 Separe suavemente el transmisor del sensor.

Bañarse y nadarUna vez que el transmisor y el sensor estén conectados, formarán un sello sumergible auna profundidad de 2,4 m (8 pies) durante un máximo de 30 minutos. Puede ducharse ynadar sin necesidad de quitárselos.

Dispositivo de prueba impermeableEl dispositivo de prueba se utiliza para evaluar el transmisor y asegurarse de quefunciona. También se utiliza como componente necesario para la limpieza deltransmisor. La conexión correcta del dispositivo de prueba con el transmisor garantizaráque los líquidos no entren en contacto con las clavijas de conexión del transmisor. Loslíquidos pueden causar la corrosión de las clavijas de conexión y afectar alfuncionamiento del transmisor.Cada dispositivo de prueba puede utilizarse un total de 122 veces. Registre el número deusos del dispositivo de prueba en la hoja de registro suministrada y elimínelo después de122 usos en un contenedor para residuos orgánicos. Si utiliza el dispositivo de pruebamás de 122 veces, las clavijas de conexión del transmisor podrían dañarse, ya que eldispositivo de prueba no puede continuar proporcionando un sello hermético. Paraobtener instrucciones sobre el modo de comprobar las clavijas de conexión, consulteInspección de las clavijas de conexión del transmisor, en la página 37.Precaución: Utilice el dispositivo de prueba impermeable únicamente con el

transmisor. No utilice ningún otro tapón de prueba.

i ✓

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Inspección de las clavijas de conexión del transmisorEsta imagen es un ejemplo de cómo deberían ser las clavijas de conexión.

abertura delconector

clavijas deconexión

carcasa

Mire dentro de la abertura de conexión del transmisor para asegurarse de que lasclavijas de conexión no están dañadas ni corroídas. Si las clavijas de conexión estándañadas o corroídas, el transmisor no se puede comunicar con el cargador o labomba. Póngase en contacto con la línea de asistencia 24 horas. Es posible que seanecesario sustituir el transmisor.Mire también si hay humedad en la abertura de conexión. Si observa humedad, dejeque el transmisor se seque al menos durante una hora. La humedad en la aberturadel conector podría hacer que el transmisor no funcione correctamente y causarcorrosión y daños con el tiempo.

Conexión del dispositivo de prueba para la realización de pruebas o limpieza Para conectar el dispositivo de prueba:1 Sujete el transmisor y el dispositivo de prueba tal como se

muestra. Alinee el lado plano del dispositivo de prueba conel lado plano del transmisor.

2 Deslice el transmisor sobre el conector del dispositivo deprueba hasta que los brazos flexibles queden encajados enlas muescas del transmisor. En el transcurso de10 segundos, el indicador luminoso verde del transmisorparpadeará durante unos 10 segundos si estácorrectamente conectado.

3 Para probar el transmisor, compruebe el icono del sensor de la bomba a fin degarantizar que el transmisor envía una señal (consulte la guía del usuario de sudispositivo).

4 Para limpiar el transmisor, consulte Limpieza/desinfección del transmisor, en lapágina 38.

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 Español

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5 Tras realizar la prueba o la limpieza, desconecte el dispositivo de prueba deltransmisor.

Desconexión del dispositivo de prueba Para desconectar el dispositivo de prueba:1 Sujete el cuerpo del transmisor tal como se muestra y presione

los brazos laterales del dispositivo de prueba.2 Con los brazos del dispositivo de prueba presionados, tire

suavemente del transmisor para desconectarlo del dispositivode prueba.

Nota: Para prolongar la vida útil de la batería del transmisor,NO deje el dispositivo de prueba conectado después derealizar la limpieza o la comprobación.

Limpieza/desinfección del transmisorEl transmisor está destinado a uso personal en el domicilio (uso en un solo paciente) o autilizarse en centros sanitarios (uso en varios pacientes). Para uso en un solo pacientedebe limpiarse después de cada uso, mientras que para uso en varios pacientes debelimpiarse y desinfectarse después de cada uso. Cuando se utilice el transmisor en uncentro sanitario, siga siempre el procedimiento de limpieza y desinfección indicado parauso en varios pacientes.Precaución: No deseche el transmisor en un contenedor de residuos médicos o

en otro tipo de contenedor que se vaya a incinerar. El transmisorcontiene una batería que puede explotar si se incinera.

Nota: El dispositivo de prueba es un componente necesario para la limpieza ydesinfección del transmisor. Para conocer más detalles, consulte Dispositivo deprueba impermeable, en la página 36.

Para uso en un solo pacienteLimpie siempre el transmisor después de cada uso.Para limpiar el transmisor, necesitará los materiales siguientes: jabón líquido Ivory®, uncepillo de dientes para niños de cerdas blandas, un recipiente, alcohol isopropílico al70 %, y paños limpios y secos. Puede comprar estos suministros en tiendas comoWalmart, Target o en http://www.amazon.com.

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Vida útilEl transmisor MiniLink puede limpiarse hasta 122 ciclos o durante un año, lo quesuceda antes. Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando eltransmisor después de 122 ciclos o un año, el proceso de limpieza puede dañar eldispositivo. Póngase en contacto con Medtronic para solicitar un transmisor nuevo.El transmisor se ha validado para durar 122 ciclos, lo que equivale a un ciclo delimpieza cada tres días durante un año.Advertencia: Las grietas, escamas o daños en la carcasa son signos de

deterioro que pueden poner en peligro el rendimiento deldispositivo. Esto puede afectar a la capacidad para limpiar ydesinfectar adecuadamente el transmisor. Si se observa algunode estos signos, deje de utilizar el dispositivo y llame a la líneade asistencia 24 horas de Medtronic Diabetes. El dispositivodebe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales paraeliminación de baterías (sin incineración).

 Para limpiar el transmisor: 1 Lávese bien las manos. 2 Conecte el dispositivo de prueba al transmisor.

 3 Si se utilizó el apósito oclusivo opcional y quedan residuos de adhesivo en eltransmisor, siga las instrucciones que se ofrecen en Eliminación de residuos deadhesivo, en la página 47.

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 4 Enjuague el transmisor con agua del grifo fría durante al menos un minuto hasta queesté visiblemente limpio. Asegúrese de que las zonas de difícil acceso se enjuaguenpor completo.

 5 Prepare una solución jabonosa líquida suave usando 5 mililitros (una cucharadita) dejabón líquido Ivory® por cada 3,8 litros (un galón) de agua corriente a temperaturaambiente.

 6 Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja el transmisor en la soluciónjabonosa líquida suave y mójelo durante un minuto.

 7 Sujetando el dispositivo de prueba, cepille la superficie completa del transmisor conun cepillo de dientes para niños de cerdas suaves. Asegúrese de cepillar las zonasde difícil acceso hasta que estén visiblemente limpias.

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 8 Enjuague el transmisor con agua del grifo a temperatura ambiente durante almenos un minuto hasta que se haya eliminado visiblemente el jabón líquido.

 9 Seque el transmisor y el dispositivo de prueba con un paño limpio y seco.

10 Sujetando por el dispositivo de prueba, limpie el transmisor con alcoholisopropílico al 70 %.

11 Coloque el transmisor y el dispositivo de prueba sobre un paño limpio y seco ydéjelos secar al aire completamente.

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12 Desconecte el dispositivo de prueba del transmisor.

Para uso en más de un pacienteSi utiliza el transmisor en un centro sanitario, limpie y desinfecte siempre el transmisordespués de cada uso.Advertencia:

Debe seguir las medidas preventivas estándar cuando manipule outilice este dispositivo. Cualquier parte del sistema deberáconsiderarse como potencialmente infecciosa y como posible fuentede transmisión de agentes patógenos de la sangre entre lospacientes y los profesionales médicos. Para obtener másinformación, consulte el documento Guideline for IsolationPrecautions: Preventing Transmission of Infectious Agents inHealthcare Settings 2007 (Recomendaciones sobre medidaspreventivas para el aislamiento: Prevención de transmisión deagentes infecciosos en centros sanitarios 2007),  http://www.cdc.gov/hicpac/2007ip/2007isolationprecautions.html.Se debe desinfectar el transmisor después de su uso en cadapaciente. Solo se deberá utilizar este sistema para realizar pruebasen varios pacientes cuando se sigan las medidas preventivasestándar y los procedimientos de desinfección de Medtronic.

Para limpiar y desinfectar el transmisor, necesitará los materiales siguientes : guantes,detergente enzimático ENZOL®, un cepillo de dientes de cerdas blandas para niños, lejíacomún Clorox®, alcohol isopropílico al 70 %, dos recipientes, y paños limpios y secos.Puede comprar estos suministros en tiendas como Walmart, Target o en http://www.amazon.com.Vida útilEl transmisor MiniLink se puede limpiar y desinfectar hasta 122 ciclos o durante un año,lo que suceda antes. Deseche el transmisor en ese momento. Si continúa utilizando eltransmisor después de 122 ciclos o un año, el proceso de limpieza y desinfección puede

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dañar el dispositivo. Póngase en contacto con Medtronic para solicitar un transmisornuevo. El transmisor se ha validado para durar 122 ciclos, lo que equivale a un ciclode limpieza cada tres días durante un año. Para limpiar y desinfectar el transmisor: 1 Lávese las manos y póngase guantes. 2 Inspeccione el interior de la abertura del conector del transmisor en busca de

signos de fluidos corporales. Para obtener instrucciones sobre el modo decomprobar las clavijas de conexión, consulte Inspección de las clavijas deconexión del transmisor, en la página 37.

Precaución: La persona que inspeccione el transmisor debe tener suficientevisión como para ver pequeñas gotas de residuos o fluidoscorporales.

Advertencia: Si ve algún fluido corporal en la abertura del conector, debedesechar el transmisor. Puesto que el transmisor contiene unabatería, no lo elimine en un contenedor para residuos orgánicos.Por el contrario, termine de limpiar y desinfectar el transmisor ydespués deséchelo de acuerdo con la normativa local para laeliminación de pilas (sin incineración).

abertura delconector

clavijas deconexión

carcasa

 3 Conecte el dispositivo de prueba al transmisor.

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 4 Si se utilizó el apósito oclusivo opcional y quedan residuos de adhesivo en eltransmisor, siga las instrucciones que se ofrecen en Eliminación de residuos deadhesivo, en la página 47.

 5 Enjuague el transmisor con agua del grifo fría durante al menos un minuto hasta queno quede ningún residuo visible.

 6 Prepare una solución enzimática con dos (2) onzas de detergente enzimático ENZOLpor galón de agua. Prepare una solución nueva para cada uso.

 7 Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja completamente el transmisoren la solución enzimática durante un minuto.

 8 Sujetando el dispositivo de prueba, extraiga el transmisor de la solución. Frote todala superficie del transmisor con un cepillo de cerdas suaves, prestando muchaatención a las zonas de difícil acceso, hasta que esté visiblemente limpio.

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 9 Enjuague el transmisor con agua corriente a temperatura ambiente hasta que noquede ningún resto visible de detergente.

10 Seque los restos de humedad frotando el exterior del transmisor con un pañolimpio y seco.

11 Prepare una solución de lejía en proporción 1:10 con una (1) parte de lejía al8,25 % y nueve (9) partes de agua, para obtener una concentración final del0,8 %. Prepare una solución nueva para cada uso.

12 Asegúrese de haber completado los pasos de limpieza anteriores antes de pasara la desinfección. Con el dispositivo de prueba aún conectado, sumerja eltransmisor en la solución de lejía durante 20 minutos.

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13 Enjuague el transmisor con agua corriente a temperatura ambiente durante tresminutos.

14 Sujetando por el dispositivo de prueba, limpie el transmisor con alcohol isopropílicoal 70 %.

15 Coloque el transmisor y el dispositivo de prueba sobre un paño limpio y seco ydéjelos secar al aire completamente.

Advertencia: Si ha visto fluidos corporales en el interior de la abertura delconector en la inspección anterior, debe desechar ahora eltransmisor con el dispositivo de prueba todavía conectado deacuerdo con la normativa local para la eliminación de baterías (sinincineración).

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16 Desconecte el dispositivo de prueba del transmisor presionando suavemente losbrazos del dispositivo.

17 Inspeccione la carcasa del transmisor en busca de grietas, escamas o daños. Siobserva algún daño de este tipo, deseche el transmisor desinfectado de acuerdocon la normativa local para la eliminación de baterías (sin incineración).

Advertencia: Las grietas, escamas o daños en la carcasa son signos dedeterioro que pueden poner en peligro el rendimiento deldispositivo. Esto puede afectar a la capacidad para limpiar ydesinfectar adecuadamente el transmisor. Si se observa algunode estos signos, deje de utilizar el dispositivo y llame a la líneade asistencia 24 horas de Medtronic Diabetes. El dispositivodebe desecharse de acuerdo con las regulaciones locales paraeliminación de baterías (sin incineración).

18 Deseche los guantes usados y lávese bien las manos con agua y jabón.

Eliminación de residuos de adhesivoPuede que necesite realizar este procedimiento solamente si ha utilizado el apósitooclusivo opcional, que puede dejar residuos de adhesivo en el transmisor. Si realizaun examen visual del transmisor y observa residuos de adhesivo en él, siga lasinstrucciones siguientes.Para eliminar los residuos de adhesivo necesitará los materiales siguientes:Limpiador de adhesivo médico Detachol® y torundas. Puede adquirir Detachol® enhttp://www.amazon.com/, http://www.medtronicdiabetes.com, o llamando al800 646 4633. Para eliminar los residuos de adhesivo:1 Asegúrese de que el dispositivo de prueba esté conectado al transmisor.

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2 Sujetando por el dispositivo de prueba, empape una torunda con solución Detachol yfrote suavemente los residuos de adhesivo del transmisor hasta que se eliminen porcompleto.

3 Continúe con el procedimiento de limpieza para uno o varios pacientes apropiadoanteriormente descrito.

Limpieza del cargadorEl cargador no se puede desinfectar. Este procedimiento es para la limpieza general quesea necesaria, dependiendo del aspecto físico.Precaución: El cargador NO es impermeable. NO lo sumerja en agua ni en ningún

otro producto de limpieza.Precaución: Deseche el cargador de acuerdo con la normativa local para la

eliminación de baterías (sin incineración).Advertencia: Para su uso en varios pacientes, limpie y desinfecte siempre el

transmisor después de retirarlo del paciente y antes de conectarlo alcargador. Si la sangre entra en contacto con alguna superficie delcargador, debe desecharse el dispositivo contaminado. El cargadorcontiene una pila que puede explotar si se incinera.

 Para limpiar el cargador:1 Lávese bien las manos.2 Utilice un paño humedecido con una solución de limpieza suave, como un

detergente para lavavajillas, para limpiar la suciedad o las materias extrañas delexterior del cargador. Nunca utilice disolventes orgánicos, como disolvente depinturas o acetona, para limpiar el cargador.

3 Coloque el cargador sobre un paño limpio y seco y déjelo secar al aire durante dos otres minutos.

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Resolución de problemasPregunta: ¿Por qué parpadea rápidamente el indicador luminoso rojo del cargador?

aprox. 2 s aprox. 2 s aprox. 2 s

Respuesta: La carga de la batería del transmisor está muy baja. Deje el transmisoren el cargador durante ocho horas para que se recargue totalmente. Si el indicadorluminoso rojo sigue parpadeando después de ocho horas, deje el transmisor en elcargador durante 24 horas. Si el indicador luminoso rojo sigue parpadeando despuésde una carga continua durante 24 horas, llame a la línea de asistencia 24 horas. Esposible que sea necesario sustituir el transmisor.Pregunta: ¿Por qué deja de parpadear el indicador luminoso verde y comienzaa parpadear el indicador rojo, con destellos más largos, durante el periodo de carga?

aprox. 2 s aprox. 2 s aprox. 2 s

Respuesta: La carga de la pila del cargador está baja. Asegúrese de que eltransmisor no está conectado al cargador y sustituya la pila del cargador por unapila AAA nueva.Pregunta: ¿Por qué parpadea a intervalos cortos y largos el indicador luminoso rojodel cargador?

aprox. 2 saprox.1 s

aprox.1 s

aprox.1 s

aprox.1 s

Respuesta: La carga de la batería del transmisor Y de la pila del cargador está muybaja. Sustituya la pila AAA del cargador. Si observa el patrón de carga muy baja dela batería del transmisor, deje el transmisor en el cargador durante ocho horas pararecargarlo. Si el indicador luminoso rojo sigue parpadeando después de ocho horas,deje el transmisor en el cargador durante 24 horas. Si el indicador luminoso rojosigue parpadeando después de una carga continua durante 24 horas, llame a lalínea de asistencia 24 horas. Es posible que sea necesario sustituir el transmisor.

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Pregunta: He dejado el transmisor en el cargador durante todo un día. ¿Causará elloalgún daño al transmisor?Respuesta: Esto no causará ningún daño al transmisor. No se puede sobrecargar.Pregunta: ¿Qué he de hacer si el indicador luminoso verde del transmisor no parpadeauna vez conectado al sensor?Respuesta: ¿Está el sensor insertado en el cuerpo? Si no está insertado, el indicadorluminoso verde del transmisor no parpadeará y el transmisor no transmitirá señales a labomba.Si el sensor está insertado en el cuerpo, necesitará desconectar el transmisor delsensor, esperar varios segundos y volver a conectarlo. Si el indicador luminoso verde noparpadea, cargue el transmisor.Pregunta: ¿Por qué no he visto parpadear el indicador luminoso verde del transmisordespués de conectarlo al dispositivo de prueba?Respuesta: Compruebe la conexión. Si aún no ve parpadear el indicador luminosoverde, recargue por completo la batería del transmisor. Compruebe el transmisor con eldispositivo de prueba. Si el indicador luminoso verde sigue sin parpadear, llame a lalínea de asistencia 24 horas. Es posible que sea necesario sustituir el transmisor.

Almacenamiento de los dispositivosGuarde el transmisor, el cargador y el dispositivo de prueba en un lugar limpio y seco atemperatura ambiente. Aunque no es necesario, puede guardar el transmisor colocadoen el cargador. Cuando el transmisor no se utilice durante un periodo de tiempoprolongado, debe cargarlo al menos cada 60 días.

EspecificacionesBiocompatibilidad Transmisor: Cumple la norma ISO 10993-1 para contacto cor-

poral

Partes aplicadas Transmisor

Sensor

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Condiciones de funciona-miento

Temperatura del transmisor: 0 °C a 50 °C (+32 °F a +122 °F)

Precaución: Cuando se utiliza el transmisor en un disposi-tivo de prueba a temperaturas atmosféricas superiores a41 °C (106 °F), la temperatura del transmisor puede superarlos 43 °C (109 °F).Humedad relativa del transmisor: 10 % a 95 % sin condensa-ción

Temperatura del cargador: de 10 °C a 40 °C (de +50 °F a+104 °F)

Humedad relativa del cargador: de 30 % a 75 % sin condensa-ción

Condiciones de almacena-miento

Temperatura del transmisor: de -20 °C a +55 °C (de -4 °F a+131 °F)

Humedad relativa del transmisor: de 10 % a 100 % con conden-sación

Temperatura del cargador: de -10 °C a +50 °C (+14 °F a+122 °F)

Humedad relativa del cargador: de 10 % a 95 % sin condensa-ción

Vida útil de la batería/pila Transmisor: 14 días de monitorización continua de glucosa in-mediatamente después de una carga completa

Cargador: usa una pila AAA nueva para cargar el transmisor

Frecuencia del transmisor MMT-7703NA 916,5 MHz

MMT-7703WW 868,35 MHz

Tamaño del transmisor Las dimensiones del transmisor son aproximadamente las si-guientes:

1,13 x 1,41 x 0,38 pulgadas

Peso del transmisor El transmisor pesa aproximadamente 5,4 gramos.

Tamaño del cargador Las dimensiones del cargador son aproximadamente las si-guientes:

1,75 x 2,5 x 1,15 pulgadas

Peso del cargador El cargador pesa aproximadamente 25 gramos.

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Directrices y declaración del fabricante - EmisioneselectromagnéticasEl transmisor MiniLink (MMT-7703) está diseñado para ser utilizado en el entornoelectromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario deltransmisor MiniLink debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. El transmisordispone de componentes no reparables.

Ensayo de emi-siones

Conformidad Entorno electromagnético: Directrices

Emisiones deRF  CISPR 11

Grupo 1 El transmisor MiniLink utiliza energía de RF solo para lasfunciones de comunicación del sistema. Por tanto, susemisiones de RF son muy bajas y no es probable queocasionen interferencias en equipos electrónicos situa-dos en las proximidades.

Emisiones deRF  CISPR 11   

Emisiones decorriente armó-nica  IEC61000-3-2   

Fluctuacionesde voltaje/ emisiones in-termitentes  IEC61000-3-3

Clase B     

No aplicable      

No aplicable

El uso del transmisor MiniLink resulta adecuado paracualquier tipo de instalación, excepto las instalacionesdomésticas y las conectadas directamente a la red de lafuente de alimentación pública de bajo voltaje que sumi-nistra energía a los edificios para el uso doméstico.  

Nota: El requisito anterior está determinado por la nor-ma IEC 60601-1-2 para dispositivos del grupo 1,clase B. Sin embargo, dado que el transmi-sor MiniLink está alimentado por pilas, sus emi-siones no se verán afectadas por el suministroeléctrico de la instalación y no existen indiciosde problemas asociados al uso del sistema eninstalaciones domésticas.

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Ensayo de in-munidad

Nivel de ensa-yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-formidad

Entorno electromagnético: Direc-trices

Descargas elec-trostáticas   IEC 61000-4-2

± 6 kV indirecta     ± 8 kV por ai-re

± 6 kV indirecta(humedad relati-va 30-60 %)  ± 30 kV poraire (humedadrelativa < 5 %)

El transmisor MiniLink no deberíaverse afectado por las descargaselectrostáticas que pudieran produ-cirse en condiciones normales deuso.

Transitorioseléctricos rápi-dos en ráfagas  IEC 61000-4-4

±2 kV para lí-neas de sumi-nistro eléctrico   ±1 kV para lí-neas de entra-da/salida

No aplicable    No aplicable

Picos  IEC61000-4-5

±1 kV de línea alínea  ±2 kV de líneaa tierra

No aplicable   No aplicable

Caídas de volta-je, interrupcio-nes breves yvariaciones devoltaje en redesde suministroeléctrico  IEC61000-4-11

<5 % UT (>95 %de caída en UT)durante 0,5 ci-clos  40 % UT(60 % de caídaen UT) durante 5ciclos  70 % UT(30 % de caídaen UT) durante25 ciclos  <5 % UT(>95 % de caídaen UT) durante 5segundos

No aplicable     No aplicable     No aplicable    No aplicable

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Campo magnéti-co a frecuenciaindustrial(50/60 Hz)  IEC61000-4-8

3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos a frecuen-cia industrial deben tener niveles ca-racterísticos de un lugar típico en unentorno comercial u hospitalario ha-bitual.

NOTA: UT es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de ensayo.

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Ensayo de in-munidad

Nivel de ensa-yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-formidad

Entorno electromagnético: Direc-trices

RF radiada  IEC61000-4-3

3 V/m  80 MHz a2,5 GHz

3 V/m Los equipos portátiles y móviles decomunicación por RF no se debenutilizar a una distancia de cualquiercomponente del transmisor MiniLink,incluidos los cables, inferior a la dis-tancia de separación recomendadacalculada a partir de la ecuaciónaplicable a la frecuencia del transmi-sor. Distancia de separación reco-mendada:  d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHzd = 2,3 √P 800 MHz a 2,5 GHz Donde P equivale al valor nominalmáximo de potencia de salida deltransmisor en vatios (W) según el fa-bricante del transmisor y d es la dis-tancia de separación recomendadaen metros (m). Las intensidades de los camposde los transmisores de RF fijos, tal ycomo lo determina el estudioa sobreáreas electromagnéticas, deben serinferiores al nivel de cumplimientoen cada rango de frecuencias. Pue-den producirse interferencias en lasproximidades de equipos que tenganel siguiente símbolo:

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Ensayo de in-munidad

Nivel de ensa-yo de la norma

IEC 60601

Nivel de con-formidad

Entorno electromagnético: Direc-trices

NOTA: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias más alto.

NOTA: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propaga-ción electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión producidas por estructuras,objetos y personas.a Teóricamente no es posible predecir con exactitud las intensidades de los campos de transmi-sores fijos, tales como estaciones de base para teléfonos por radiofrecuencia (móviles/inalámbri-cos) y radios móviles terrestres, aparatos de radioaficionado, emisiones de radio de AM y FM yemisiones de televisión. Para acceder al entorno electromagnético generado por los transmisoresde RF fijos, debe considerarse la posibilidad de realizar un estudio electromagnético del lugar. Sila intensidad de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el transmisor MiniLink superael nivel de cumplimiento de la normativa sobre RF aplicable indicado anteriormente, se deberávigilar el transmisor MiniLink para comprobar si funciona correctamente. Si observa un funciona-miento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como cambiar la orientación o laposición del transmisor MiniLink.

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Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación por radiofrecuen-cia portátiles y móviles y el transmisor MiniLink (MMT 7703)

Esta sección presenta información sobre la distancia de separación recomendada entre equiposde comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles y el transmisor MiniLink. El transmi-sor MiniLink está diseñado para poder utilizarse en un entorno electromagnético en el que esténcontroladas las perturbaciones provocadas por RF radiadas. El cliente o usuario del transmi-sor MiniLink puede contribuir a prevenir las interferencias electromagnéticas manteniendo unadistancia mínima entre los equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el transmi-sor MiniLink, tal como se recomienda a continuación, de acuerdo con la potencia de salida máxi-ma de los equipos de comunicación.

Potencia de salida nominalmáxima del transmisor (W)

Distancia de separación según la frecuencia del transmi-sor (m)

80 MHz a 800 MHz d=1,2√P

800 MHz a 2,5 GHz d=2,3√P

0,01 0,12 0,23

0,1 0,38 0,74

1 1,2 2,3

10 3,8 7,4

100 12 23

En el caso de transmisores con una potencia de salida nominal máxima no indicada en la tablaanterior, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede calcularse utilizando laecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde p es la potencia de salida nominal máxi-ma del transmisor en vatios (W) según el fabricante.

NOTA: A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separación para el rango de frecuenciasmás alto.

NOTA: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propaga-ción electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión producidas por estructuras,objetos y personas.

GarantíaMedtronic MiniMed garantiza al comprador del transmisor MiniLink de Medtroniccontra defectos del material y de fabricación durante un periodo de doce (12) mesesy seis (6) para el cargador, contando a partir de la fecha de su adquisición.Durante el periodo de garantía, Medtronic MiniMed reparará o reemplazará,a su criterio, todo transmisor MiniLink o cargador defectuoso, de conformidad con lascondiciones y exclusiones especificadas en este documento. Esta garantía solo seaplica a los dispositivos nuevos. En el caso de que el transmisor MiniLink o elcargador se reparara o reemplazara, el periodo de garantía no se ampliará más alláde su fecha de caducidad original.

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La presente garantía solo es válida si el transmisor MiniLink o el cargador de Medtronicse utiliza de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Esta garantía no se aplicará,sin excepción:•  Si el daño se produce como resultado de modificaciones o cambios realizados en el

transmisor MiniLink o el cargador por parte del usuario o terceros después de lafecha de venta;

•  Si el mantenimiento o las reparaciones son realizadas por cualquier persona oentidad que no sea el fabricante;

•  Si el daño se produce como consecuencia de una causa de fuerza mayor u otrosuceso que escape al control del fabricante.

•  Si el daño se produce como consecuencia de una negligencia o un uso incorrecto,incluidos entre otros los siguientes: almacenamiento incorrecto, inmersión enlíquidos, maltrato (por ejemplo, si se cae); o bien

•  Si ha entrado sangre o agua en el conector del transmisor MiniLink.Esta garantía se aplicará exclusivamente al usuario original. La garantía quedaráanulada de inmediato si hubiera existido cualquier tipo de venta, alquiler u otratransferencia o utilización diferente al establecido en esta garantía o por un usuario ajenoal usuario original. Esta garantía no se aplica a los sensores de glucosa y otrosaccesorios.Las soluciones proporcionadas en esta garantía son las únicas exclusivamentedisponibles en caso de defectos de material o fabricación del producto. Se reservantodos los derechos establecidos por la ley concecidos a los consumidores deconformidad con la legislación aplicable. Ni Medtronic MiniMed ni ninguno de susproveedores o distribuidores serán responsables de daños fortuitos, consecuentes,punitivos o especiales de ningún tipo que hayan sido provocados por un defecto en elproducto.A excepción de las garantías estatutarias de carácter obligatorio, se excluyen yespecíficamente se rechazan el resto de garantías, expresas o implícitas, incluidas, entreotras, las garantías de comerciabilidad e idoneidad para un propósito concreto.

Tabla de iconos

Número de serie

Número de catálogo o modelo

Uno por contenedor/envase

Fecha de fabricación

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Fabricante

Consulte las instrucciones antes de cada uso (aparecen en azul en la etiqueta).

Límite de temperatura

Radiación electromagnética no ionizante (comunicación por radiofrecuencia).

Configuración o identificador de versión único

Grado de protección frente a descargas eléctricas: Parte aplicable de tipo BF

Transmisor: Grado de protección frente al agua y residuos en las condiciones indicadaspor el fabricante.

Precaución: Ciertas advertencias pueden no aparecer en la etiqueta.

Limitación de humedad

Directiva RAEE: NO TIRAR A LA BASURA. Reciclar el dispositivo de acuerdo con loestablecido en la normativa nacional o local aplicable.

Frágil, manipular con cuidado

Mantener seco

Recicle el cartón, papel y el embalaje de plástico suministrados, así como el materialescrito que no desee conservar.

No seguro ante resonancia magnética: mantener lejos de equipo de resonanciamagnética (RM)

 ©2016 Medtronic MiniMed, Inc. Reservados todos los derechos.

MiniMed®, Enlite® y MiniLink® son marcas comerciales registradas de Medtronic MiniMed, Inc. ENZOL® es una marca comercial registrada deJohnson & Johnson. Detachol® es una marca comercial registrada de Ferndale Laboratories Inc. Ivory® es una marca comercial registrada deThe Procter & Gamble Company. Clorox® es una marca comercial registrada de The Clorox Company.

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REF MMT-7703 MMT-7726 MMT-7715