طرق و المنتج حمايةاتفاقية فيظل التصنيع

تربسمجال في االختراعات حماية حول عمل ورشة

غير : والمعلومات االختراع براءات األدويةالصحية والسياسات عنها خالل .المفصح الرياض

ذو 30 – 29م )2012أكتوبر 16 – 15الفترة هـ(1433القعدة

السعيد. محمد د

University of Central Lancashire (UCLAN)

النقاش محاور البراءات لحماية التشريعي النظام تطور تاريخ انتاج اساليب و منتجات براءات حماية

تربس الدوائية المستحضرات عنها المفصح غير المعلومات حماية المرونة اوجة تطبيقات

البراءات لحماية التشريعي النظام تطور تاريخ

البندقية في حديث قانون 1474اول باريس 1883اتفاقية و العالمية التجارة منظمة و االوروغواي جولة

تربس

انتاج اساليب و منتجات براءات حمايةالدوائية المستحضرات

تربس ماقبلللدول ○ واسعة مساحهبالمثل ○ المعاملة مبداحماية ○ تمنح لم مثال ايطاليا و سويسرا

عام حتى الدوائية و 1977للمستحضرات

1978 من ○ اختراع 40اكثر براءات تمنح لم دولة

تربس توقيع عند الدوائية للمنتجات

انتاج اساليب و منتجات براءات حمايةالدوائية المستحضرات

تربسللمعايير ○ االدنى الحدبالرعاية ○ االجدر الدولة و بالمثل المعاملةاالنفاذ ○ و الحماية معاييرالنزاعات ○ فض اليةاالدوية ○ منتجات و طرق حماية

تربس( 1 )27المادة من -الفقرتين أحكام مراعاة إمكانية 3و 2مع تتاح ،

اختراع براءات على اختراعات الحصول ، أليأكانت عملياتصناعية سواء أم في منتجات ،

التكنولوجيا ميادين جديدة كافة كونها شريطة ، ) في ) لالستخدام وقابلة إبداعية خطوة على وتنطوي

الفقرة. أحكام مراعاة ومع المادة 4الصناعة منوالفقرة 65 المادة 8، والفقرة 70من هذه 3، من

االختراع براءات تمنح بحقوق المادة، التمتع ويتمتمييز دون أو ملكيتها االختراع بمكان يتعلق فيما

المنتجات كانت ماإذا أو التكنولوجي المجالمنتجة أم .مستوردة Y محليا

اضافية سماح فترةا: المادة 4لفقرة تربس 65 من

-البلدان من Y أيا االتفاقية هذه أحكام تلزم ما بقدرللمنتجات حماية منح نطاق بتوسيع النامية األعضاءمجاالت ليشمل اختراع ببراءات المتمتعة المغطاة

في الحماية هذه بمثل المتمتعة غير التكنولوجياأحكام لتطبيق العام التاريخ من Y اعتبارا أراضيها

هو حسبما العضو، البلد لذلك بالنسبة الحالي االتفاقالفقرة في تأخير 2 محدد العضو البلد لذلك يجوز ،

المتصلة األحكام المنتجات تطبيق بحمايةببراءات القسم المغطاة في الواردة 5اختراع

لفترة هذه التكنولوجيا مجاالت على الثاني الباب من. سنوات خمس مدتها إضافية

المادة 8الفقرة 70من -مفعول سريان تاريخ في عضو بلد اليتيح حيثما

لبراءات حماية العالمية التجارة منظمة اتفاقالكيماوية والمنتجات باألدوية يتصل فيما االختراع

المادة بموجب التزاماته مع تتناسب الزراعية،27: المعني العضو البلد على ،

) يتيح) أن السادس، الجزء أحكام من الرغم على أمنظمة اتفاق مفعول سريان تاريخ من Y اعتبارا

تقديم الممكن من تجعله وسيلة العالمية التجارةاالختراعات؛ لهذه براءات على الحصول طلبات

(Exclusive Marketing Rights)

المادة 8الفقرة 70من ) سريان) ينص تاريخ في الطلبات، هذه على يطبق أن ب

على الحصول قابلية معايير الحالي االتفاق مفعوللو كما الحالي االتفاق عليها ينص حسبما االختراع براءات

في الطلبات تقديم تاريخ في تطبق كانت المعايير هذه أنطلب الممكن من يكون حين أو العضو، البلد ذلك

الطلب؛ تقديم أسبقية تاريخ في ،Y فعال وتطلب األسبقية ) االتفاق) بموجب االختراع لبراءات الحماية منح جـ

سريان مدة ولبقية البراءات منح تاريخ من Y اعتبارا الحاليوفق الطلبات تقديم تاريخ من Y اعتبارا محسوبة مفعولها

المادة للطلبات 33أحكام بالنسبة الحالي، االتفاق منالفقرة في عليها المنصوص الحماية لمعايير المستوفية

.) ب ) الفرعية

Mailbox in Arab Countries

= 838المغرب patent requests  deposited in the mailbox, close to 800 have been issued. Pharmaceutical firms therefore

have largely invested in the mailbox tool = مصرaround 2800 applications, 80 per

cent of which are in the field of pharmaceutical patents .

البراءات منح بشروط المرتبطة المرونة

البراءة منح شروط . مثال الهند حدودها تحديد في الحريه Sec 3(d) 2005 lawللدول

تستثني “the mere discovery of a new form of a known substance

which does not result in the enhancement of the known efficacy of that substance or the mere discovery of any new property or new use for a known substance or of the mere use of a known process, machine or apparatus unless such known process results in a new product or employs at least one new reactant.

Explanation.—For the purposes of this clause, salts, esters, ethers, polymorphs, metabolites, pure form, particle size, isomers, mixtures of isomers, complexes, combinations and other derivatives of known substance shall be considered to be the same substance, unless they differ significantly in properties with regard to efficacy.”

انتاج اساليب و منتجات براءات حمايةتربس الدوائية المستحضرات

قابلية من تستثني أن األعضاء للبلدان يجوزاالختراعات براءات على ........الحصول

األخالق أو العام النظام لحماية Cضرورياأو الحياة حماية ذلك في بما الفاضلة،

أو النباتية أو الحيوانية أو البشرية الصحةبالبيئة الشديد اإلضرار (27.2مادة... ) .لتجنب

... اخرى المادة( 27.3مادة) استثناءات 30و الموازي ( 6مادة) االستيراد الترخيصاالجباري

الحكومي االستعمال و االجباري الترخيص31مادة

حده طلبعلى كل دراسة قبل Cجهدا للحصول بذل ترخيص الطلب على

معقولة تجارية وشروط ..........بأسعار بخدمة محدودين االستخدام هذا ومدة نطاق يكون

اال الغرض اليكون C وان مطلقا ال ستخدام يجوز وانعنه للغير للتنازل Cقابال يكون لالسواق أن و

الزمن او االسباب بانتهاء ينتهي و المحلية تعويضكاف البراءة في الحق لصاحب تدفع ترخيص بإصدار متخذ قرار أي قانونية او تكون

الترخيض القضاء تحديد أمام فيها للنظر خاضعةمنفصلة سلطة قبل من المستقلة للمراجعة أو

أعلى المشروعة غير المنافسة

الحكومي االستعمال و االجباري الترخيصالدوحه اعالن و

مادة عنها المفصح غير المعلومات حماية39

3 -للموافقة تشترط حين األعضاء، البلدان تلتزمالكيماوية المنتجات أو األدوية تسويق على

تقديم جديدة كيماوية مواد تستخدم التي الزراعيةينطوي أخرى بيانات أو سرية اختبارات عن بيانات

بذل على Y أصال كبيرة إنتاجها هذه جهود بحماية ،االستخدام من المنصف البيانات غير ، التجاري

من البيانات هذه بحماية األعضاء البلدان تلتزم كماأجل من الضرورة عند إال عنها حماية اإلفصاح

عدم الجمهور لضمان إجراءات تتخذ مالم أو. المنصف غير التجاري االستخدام

االهداف؟؟؟ ضمن التطبيق لكن تريبستنص اتفاقية مقدمة

التي العامة بالسياسات الخاصة باألهداف منها اقرارابحماية المعنية القومية االنظمة اليها تستند

, في بما الفكرية و الملكية االنمائية االهداف ذالك :التكنولوجية

تريبستنص 7المادة اتفاقية منفي الفكرية الملكية حقوق إنفاذ و حماية تسهم

تعميم و نقل و التكنولوجي االبتكار روح تشجيعلمنتجي التكنولوجيا المشتركة المنفعة يحقق بما ،

باألسلوب ، مستخدميها و التكنولوجية المعرفة , و االقتصادية و االجتماعية الرفاهة يحقق الذي

الواجبات و الحقوق بين .التوازنتنص 8.1المادة

و قوانينها تعديل او وضع عند االعضاء للبلدان يجوز , لحماية االزمة التدابير اعتماد التنظيمية لوائحهاالعامة المصلحة خدمة و التغذية و العامة الصحة

الحيوية االهمية ذات القطاعات للتنمية فيالتكنولوجية و االجتماعية و ...االقتصادية فيها

المرونه- = التطبيق مساحةبعض- لتطبيق فعلية نتائج هناك هل

المرونة؟ اوجه

الحكومي – و االجباري الترخيص امثلة

Malaysia became the first country in Asia to issue a “government use” licence for the importation of generic ARVs in 2003. This reducing the average cost of the Malaysian’s MoH treatment per patient per month from US $315 to US $58, an 81% reduction. Khor

Ecuador issue CL for ARVS in 2010. The License immediately reduced cost of drug by 27%

On September 3, government of Indonesia took important step to expand access to medicines…to people living with HIV/AIDS and hepatitis B. the President signed a decree authorizing government use of patents for seven HIV/AIDS and hepatitis medicines. If implemented to the full, the measure would introduce widespread generic competition and generate major cost savings in the world’s fourth most populous country. The decree licenses patents for a slate of HIV medicines, and represents one of the most robust uses of pharmaceutical patent licensing power by a country since TRIPS

The licensed medicines include efavirenz, abacavir, didanosin, lopinavir + ritonavir, tenofovir, tenofovir + emtricitabine, and tenofovir + emtricitabine + efavirenz.

عامة توصيات االخرى الدول تجارب من االستفادة للتنمية وطنية استراتيجية المرونة مواطن تفعيل

Thank you