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1 CESIF INTERNATIONAL PROGRAM 1 ER PROGRAMA EN DESARROLLO DE NEGOCIO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA IBEROAMERICANA CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

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1CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

1ER PROGRAMA EN DESARROLLO DE NEGOCIO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA IBEROAMERICANA CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

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ÍNDICE

1ER PROGRAMA EN DESARROLLO DE NEGOCIO PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA IBEROAMERICANA CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

1. Presentación del Centro.

2. Acuerdos Institucionales.

3. Dirigido a.

4. Objetivos.

5. Programa y Agenda.

6. Ponentes.

7. Metodología.

8. Lugar de Realización y Calendario.

9. Derechos de Inscripción.

10. Hotel de Referencia.

11. Barcelona, centro de trabajo, cultura y ocio.

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4 CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

MADRID BARCELONA LISBOA

CESIF es una institución privada, nacida en 1990, cuya actividad está centrada en las

industrias farmacéutica, parafarmacéutica, biotecnológica, alimentaria, química, cos-

mética y -en general- en todos aquellos sectores afi nes relacionados con la sanidad.

El objetivo prioritario de CESIF es la formación de Profesionales con un alto nivel de

especialización en las distintas posiciones técnicas y directivas que ofrecen las empre-

sas, complementando las áreas docentes con una preparación exhaustiva y personali-

zada para la búsqueda de empleo y el desarrollo profesional.

Su cuadro docente lo integran profesionales de reconocido prestigio y probada expe-

riencia en puestos directivos y de responsabilidad en Empresas líderes en sus secto-

res.

El alto grado de calidad y exigencia en los programas impartidos, junto con la orienta-

ción eminentemente práctica de los Cursos, han merecido el reconocimiento mayori-

tario de los respectivos sectores, quedando avalado el prestigio de CESIF por los más

de 5.200 alumnos de anteriores promociones, que se han incorporado a las principales

compañías del sector correspondiente.

1. PRESENTACIÓN DEL CENTRO

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2. ACUERDOS INSTITUCIONALES

CESIF cuenta con el apoyo y colaboración de diversas instituciones que, integradas en

su Consejo Académico, velan por la calidad de la enseñanza impartida y colaboran en

la realización de los distintos cursos que se ofrecen.

ACUERDOS INSTITUCIONALES EN ESPAÑA:

ACUERDOS INSTITUCIONALES EN PORTUGAL:

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Profesionales de la Industria Farmacéutica y Biotecnológica Iberoamericana con cierta

experiencia en el área de Desarrollo de Negocio Internacional, que quieran adquirir

conocimientos y habilidades prácticas para una inmediata aplicación profesional.

Profesionales orientados al área de Desarrollo de Negocio que precisen una visión

cercana de los procedimientos españoles y europeos para llegar a acuerdos con com-

pañías farmacéuticas.

3. DIRIGIDO A

Los principales objetivos de este programa son:

Proponer modelos de negocio creativos adaptados a las condiciones actuales de

mercado.

Aprender los mecanismos reguladores asociados a la actividad local e internacio-

nal de Desarrollo de Negocio, con especial atención a las demandas de la Agencia

Española del Medicamento, a los requisitos de registro europeos (EMA) y a las

diferencias y semejanzas con la Autoridad reguladora norteamericana (FDA).

Elaborar Key Terms, integrando todos los componentes de negociación.

4. OBJETIVOS

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Conocer el estado actual de los procesos de de solicitud de patentes y marcas y sus

implicaciones sobre acuerdos farmacéuticos. Aprender a valorar propuestas de ne-

gocio viables a partir de casos prácticos y modelos de simulación en comarketing,

copromoción, fostering y compraventa de productos.

Proporcionar a los asistentes las claves prácticas de los contratos más habituales

manejados por profesionales de Desarrollo de Negocio. Revisión de las cláusulas

que originan confl ictos (clearing the hurdles).

Repasar los aspectos prácticos secuenciales de la puesta en el mercado de nuevos

productos.

Entender los diferentes conceptos fi nancieros utilizados en valoración de proyec-

tos. Cálculo de FTEs, Ejercicios de obtención de Flujos de caja descontados, Net

Present Value y TIR.

Revisar los aspectos fi nancieros de comercio internacional necesarios para la im-

plementación de los acuerdos: aranceles, aduanas, logística de transporte, formas

de pago, tipos de cambio y divisas, seguros de cobertura de divisa, aspectos fi s-

cales.

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MARTES, 26 DE AGOSTO5. PROGRAMA Y AGENDA 9:00 h. BIENVENIDA.

9:05 h. INTRODUCCIÓN CESIF.9:15 h. PRESENTACIÓN PROFESORES.9:20 h. PRESENTACIÓN ALUMNOS.9:35 h. TEST DE CONOCIMIENTO.9:50 h. OBJETIVOS DEL CURSO.

10.10 h. LICENSING-IN. PROCESO SECUENCIAL. (KEY TERMS).10.45 h. TIPOS DE ACUERDO.11:25 h. DESCANSO. 11:40 h. MODALIDADES DE PAGO EN BD&L. 12:10 h. ASPECTOS FINANCIEROS EN BD&L.

Cálculo del cash fl ow. Cálculo del NPV. Términos fi nancieros del acuerdo.

12:55 h. CÁLCULO DE LOS FULL TIME EQUIVALENT (FTE)/EJERCICIO.

14:10 h. COMIDA.

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14:50 h. LA IMPORTANCIA DE LOS ACTIVOS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL EN EL DESARROLLO DE NEGOCIO.

Las invenciones como instrumento de protección de la empresa innovadora. Modalidades de protección: patentes y modelos de utilidad. Exclu-siones y requisitos de patentabilidad industrial.La protección de la imagen de las empresas: marcas, nombres

comerciales y dominios. Clases de marcas (denominativa, gráfi ca, mixta, tridimensional

y sonora). Prohibiciones absolutas y relativas. Las patentes y las marcas como instrumentos clave en la estra- tegia de internacionalización de las empresas:

16:40 h. DESCANSO.16:55 h. VALORACIÓN DE OPORTUNIDADES/CASOS PRÁCTICOS.

Ejercicio guiado de Licensing-in. Visión de licenciador y licenciatario. Ejercicio de comarketing.

18:40 h. FIN JORNADA ACADÉMICA.21:30 h. CENA.

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MIÉRCOLES, 27 DE AGOSTO

9:00 h. EJERCICIO COMPRA VENTA. 10:30 h. DESCANSO. 10:45 h. EJERCICIO PRESENTACIONES. 11:15 h. REUNIONES INTERNACIONALES. FOROS DE LICENSING.11:30 h. PRESENTACION DE COMPAÑÍA. 11:45 h. LICENSING OUT PROCESO SECUENCIAL. CDA y DDs.12:45 h. GESTIÓN DE OPERACIONES EN COMERCIO INTERNACIONAL.

La oferta. Adecuacion y adaptacion de productos. Normalizacion, certifi cacion, homologación. Incoterms y transporte. Medios de pago.

14:00 h. COMIDA.

Financiación de operaciones internacionales. Aduanas. Instrumentos de cobertura de riesgos. Trámites y documentos de operaciones internacionales.

16.00 h. VISITA A MAYORISTA. 18:30 h. FIN JORNADA ACADÉMICA.21:30 h. CENA.

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11CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

JUEVES, 28 DE AGOSTO

9:00 h. EJERCICIO DE FOSTERING. 10:30 h. EJERCICIO DE COPROMOCIÓN. 11:00 h. DESCANSO. 11.15 h. MARKET ACCESS EN LOS PRINCIPALES PAÍSES EUROPEOS.13:15 h. COMIDA. 14:00 h. VISITA AL LABORATORIO FARMACEÚTICO ALMIRALL. 17:30 h. FIN JORNADA ACADÉMICA.21:30 h. CENA.

VIERNES, 29 DE AGOSTO

9:00 h. EJERCICIO KEY TERMS. 10:00 h. PUNTOS CRÍTICOS EN LOS CONTRATOS DE LICENCIAS Y OTROS. 11:00 h. DESCANSO.11:15 h. INSTITUCIONES Y ORGANISMOS: COMISIÓN, PARLAMENTO, EMA (CHMP), CONSEJO DE EUROPA (EDQM), AGENCIAS NACIONALES. CMD (H).

Legislación: Directivas, Reglamentos, Normativa Nacional. Direc-trices y Guías (Comisión, CHMP, ICH).Procedimientos de Registro.Otros procedimientos: CEP (química y TSE), Master File.Acuerdos de reconocimiento.Requisitos regulatorios: diferencia FDA vs EMA&EU.13:15 h. CONCLUSIONES. Test, evaluación, resultados grupos. Entrega de diplomas.

14:00 h. FIN.

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TITULACIÓN

Doctora en Farmacia por la Universidad de Salamanca, Licenciada en Farmacia por la Universidad Complutense y PDD por el IESE.

EXPERIENCIA

Trabaja en el Departamento de Desarrollo de Negocio y Licencias en Faes Farma des-de su incorporación al sector, en 1999.

A lo largo de estos años ha adquirido una gran experiencia identifi cando y detectando oportunidades, estableciendo contactos con terceros, implementando proyectos, pre-parando contratos y negociando acuerdos con compañías locales e internacionales.

Ha llevado a cabo actividades de licensing-in y –out, así como acuerdos de diversa ín-dole: comarketing, copromoción, codesarrollo, compraventa, fostering, distribución, etc. Participó activamente en la fundación PLGS (Pharmaceutical Licensing Group Spain) en 2000 y ha desempeñado el cargo de Secretaria de la Junta Directiva durante más de diez años, lo que le ha valido el reconocimiento de sus colegas del sector.

Imparte los módulos de Desarrollo de Negocio en varios Programas Máster en CESIF, así como en programas de formación para especialistas en BDL y participa en la prepa-ración de material docente para otros centros de enseñanza.

6. PONENTES

ALVAREZ-CEDRÓN RODRÍGUEZ, LORETO.

Gerente en el Dpto. de Desarrollo de Negocio y

Licencias de Faes Farma.

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ARRECHEA FUSTER, SANTIAGO.

Socio Director.

ATD CONSULTORES.

TITULACIÓN

Licenciado en Ciencias Económicas y Diplomado en Derecho por la Universidad Com-plutense de Madrid, MBA en Finanzas Internacionales, especialidad M&A, Western Michigan University, EE.UU.

Dispone de experiencia multidisciplinar en Dirección y Desarrollo de Negocio, nacional e internacional, con más de 30 años de carrera profesional. Ha trabajado y dirigido empresas en diversos países y sectores empresariales.

EXPERIENCIA

Actualmente es Miembro de distintos Consejos de Administración y Socio Fundador de ATD Consultores y de CROWE HORWATH Consultoría de Internacionalización, donde realiza labores de Consultor y Asesor de empresas en Estrategia e Internacionaliza-ción.

Durante los últimos 15 años ha ejercido como Consultor homologado para la Internacio-nalización de Empresas para Organismos Institucionales españoles; ICEX, Cámaras de Comercio y Organismos Autonómicos, habiendo prestado servicio a una centena de empresas en diversidad de Sectores en los ámbitos de Consumo, Industria y Servicios.Destacando entre otras actuaciones en los campos químico/farmacéutico en América del Norte, Centro y Sudamérica. Ponente y conferenciante sobre temas variados en el campo de Finanzas y Gestión Empresarial en cursos y Seminarios organizados por Instituciones Académicas y Empresariales.

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TITULACIÓN

Licenciada en Farmacia por la Universidad de Barcelona con la especialidad en Farma-

cia Industrial y Galénica.

EXPERIENCIA

Lleva más de 25 años trabajando en el campo regulatorio de medicamentos en empre-sas nacionales y multinacionales. Actualmente es Gerente de Registros de Boehringer Ingelheim España, S.A. Ha participado en numerosos procesos de registro europeos, tanto para medicamentos novedosos de prescripción médica como los relacionados con el mercado OTC. Además, ha elaborado estrategias de preparación y puesta en el mercado de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosméticos. Participa de forma activa en las Asociaciones Patronales relacionadas con la Industria Farma-céutica y ha sido profesora en varios Programas Máster, especialmente en el área de Regulatory Affairs.

DÍAZ MARTÍNEZ, ALMUDENA. Técnico de Patentes.

PONS Patentes y Marcas.

MERCEDES ROVIRA.Gerente de Registros.

BOHERINGER INGELHEIM España.

TITULACIÓN

Doctora en Química por la Universidad Autónoma de Madrid (2006).Licenciada en Química Orgánica por la Universidad Autónoma de Madrid (1999).Actualmente está preparando el European Qualifying Examination (EQE).

EXPERIENCIA

Consultora de patentes en el área de biotecnología, química y farmacia de PONS desde el año 2010. Funciones: Elaboración de estudios de patentabilidad, estudios de infracción y redacción y tramitación de solicitudes de patente.

Ha desarrollado su labor investigadora en diversos centros como son el Consejo Superior de Investigaciones Científi cas (CSIC), la Planta Piloto de Química Fina (PPQF), el Institut Català d’Investigació Química (ICIQ) y la UAM donde se doctoró en la especialidad de Química Orgánica al participar en un proyecto de colaboración con la empresa farma-céutica PharmaMar (Grupo Zeltia). Desde el año 2006 ha trabajado en el sector de la propiedad industrial como técnico de patentes en la empresa farmacéutica Palau Pharma (Grupo Uriach).

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TITULACIÓN

Ingeniero Técnico Industrial, especialidad mecánica por la Universidad Politécnica de Cataluña (UPC).

EXPERIENCIA

Consultor de Patentes en el Área Industrial de mecánica de PONS desde el año 2005 donde desarrolla su actividad en la elaboración de estudios de patentabilidad, estudios de infracción, redacción de solicitudes de patente y asesoramiento en materia de Pro-piedad Industrial e Intelectual.

Posee experiencia previa desde 1989 en propiedad industrial en otra Agencia de Pro-piedad Industrial.

TITULACIÓN

Licenciado en Medicina y Cirugia por la Universidad Complutense, Master en Direccion Comercial y Marketing por el Instituto de Empresa y PDD por el IESE.

EXPERIENCIA

Profesional de reconocido prestigio con mas de 25 años de experiencia en el sector en empresas de hospital y retail que trabaja actualmente en Faes Farma como Director General.

Tiene una amplia experiencia en acuerdos de licencia, copromoción, adquisiciones, alianzas, colaboraciones y distribución comercial.

Fue el primer Presidente de PLGS (Pharmaceutical Licensing Group Spain) y posee un amplio conocimiento del panorama internacional de BDL.

Es miembro del Consejo de Gobierno de Farmaindustria y profesor en varios Progra-mas Máster desde hace mas de 15 años.

SULLER PUIG, XAVIER. Técnico de Patentes y Marcas.

PONS Patentes y Marcas.

QUINTANILLA GUERRA, FRANCISCO.Director General. FAES FARMA.

Ex-Presidente. PLGS.

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TITULACIÓN

Es Licenciada en Derecho y Diplomada en Empresariales por la Universidad Pontifi cia Comillas. ICADE y Master de Estudios Europeos en la Especialidad de Administración y Relaciones Institucionales.

EXPERIENCIA

Desde 1998 ostenta el cargo de Directora de Relaciones Internacionales de Farmain-dustria, describiéndose a continuación alguna de sus funciones:

• Representante de las compañías farmacéuticas nacionales y multinacionales implantadas en España antes EFPIA (European Federation of Pharmaceuti-cal Industries Association) y FIIM (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations) en el Comité de Directores (Bruselas) y Comité Ejecutivo (Ginebra) respectivamente.

• Creación del Departamento Internacional de FARMAINDUSTRIA y funciones de coordinación, planifi cación y estrategia con los restantes departamentos: económico, técnico-farmacéutico, comunicación y servicios jurídicos.

• Miembro permanente en distintos grupos de trabajo, en el seno de EFPIA, Bruselas: relaciones con el Parlamento Europeo, unidad de precios de la Comisión CE, patentes y marcas, publicidad e información.

• Ponente en representación de la Industria Farmacéutica en España de la nueva política industrial de la CE para el sector farmacéutico europeo (Bru-selas).

SANZ DE MADRID, ICIAR. Directora Internacional.

FARMAINDUSTRIA.

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7. METODOLOGÍA 1. DURACIÓN.El I Programa Iberoamericano en Desarrollo de Negocio para la industria Farma-

céutica se desarrollará a lo largo de 4 días consecutivos, 28 horas lectivas reparti-

das en horario de mañana y tarde (exceptuando el último día de curso en el que el

horario establecido se limita a la mañana).

Las horas lectivas previstas corresponden a clases y visitas de trabajo.

2. DOCUMENTACIÓN.Los Participantes recibirán material escrito – documentación y casos prácticos – asi

como un pendrive con todo el contenido del curso.

3. VISITAS.Dentro del Programa, están contempladas dos Visitas de Trabajo:

- Visita a un Mayorista de Industria Farmacéutica y

- Visita al Laboratorio Farmacéutico Almirall.

4. TITUTACIÓN.Los Participantes recibirán un Diploma acreditativo de asistencia y aprovechamien-

to expedido por CESIF.

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18 CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

El coste total del programa es de 3.000 €.

Antiguos Alumnos CESIF: 20 % de descuento.

Incluye: asistencia, comidas, cenas, desplazamientos de las Visitas de Trabajo y material

didáctico. El material didáctico consta de:

- Documentación práctica de Desarrollo de Negocio (guiones de procesos, ejem-

plos, plantillas, etc.).

- Modelos de simulación de NPV en casos de comarketing, compraventa y code-

sarrollo.

- Modelo de cálculo de FTEs.

- Presentaciones PowerPoint de todas las ponencias.

- Soporte on-line previo y posterior al Programa.

Forma de Pago:

- Abono íntegro mediante transferencia IBAN: ES09-0075-0111-98-601262637.

SWIFT BIC CODE: POPUESMM indicando el nombre del participante en el im-

preso de abono.

- Incluye suscripción gratuita durante 1 año a la Revista PHARMA MARKET (ver-

sión digital).

9. DERECHOS DE INSCRIPCIÓN

8. LUGAR DEREALIZACIÓN

Y CALENDARIO

El 1º Programa en Desarrollo de Negocio para la Industria Farmacéutica Iberoameri-

cana, se impartirá en la sede de CESIF BARCELONA, situada en la Calle Josep Irla I

Bosch, 5-7 3ª Planta. Barcelona (08034).

Martes, 26 de agosto de 2014.

(09,00 a 18,30 h).

Miércoles, 27 de agosto de 2014.

(09,00 a 18,30 h).

Jueves, 28 de agosto de 2014.

(09,00 a 17,30 h).

Viernes, 29 de agosto de 2014.

(09,00 a 14,00 h).

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19CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

10. HOTEL DE REFERENCIA

Con el objetivos de facilitar a los participantes la estancia durante el Curso, se propone

este Hotel de Referencia próxima a la sede de CESIF en Barcelona:

HOTEL HUSA ILLA****

Diagonal, 555. 08029. Barcelona.

España,

INFORMACIÓN DE CONTACTO:

Mireia Rosal Juvé.

Teléfono: +34 934103300

Fax: +34 934108892

Correo electrónico: [email protected]

www.husa.es

Precio habitación:

DUI/Doble a 115 €/noche.Desayuno buffet 16.50 €.IVA incluido.Tasa no incluida.

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20 CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

Situada a orillas del Mediterráneo, Barcelona es una de las ciudades europeas más

visitadas.

Su ubicación privilegiada, su intensa actividad fi nanciera, así como la riqueza cultural

que albergan sus calles, la han convertido en uno de los destinos internacionales más

visitados.

Barcelona puede presumir de haber encontrado el equilibrio perfecto entre tradición e

innovación, considerándose hoy la ciudad española más cosmopolita y vanguardista.

TURISMO DE NEGOCIO

Punto estratégico de las comunicaciones entre España y Francia, Barcelona es uno

de los focos económicos e industriales más importantes del mundo. La calidad de sus

infraestructuras ha dotado a la ciudad de uno de las redes de comunicación más com-

pleta de Europa.

La enorme oferta hotelera, así como de servicios a empresas (restaurantes, salas de

reuniones, organización de eventos…) hacen de Barcelona la ciudad ideal para reunio-

nes de negocios.

Un enclave estratégico en que el que miles de personas desarrollan su actividad labo-

ral en un ambiente de lo más agradable.

11. BARCELONA, CENTRO DE TRABAJO,

CULTURA Y OCIO

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21CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

Ciudad de Cultura y Ocio El legado artístico y cult ral tiene una especial vigencia en la ciudad de Barcelona, cuna de

Vanguardias y bastión del modernismo. Entre sus joyas destacan el Parque Güell, la Sagrada Familia la casa Batlló o

la Pedrera.

El centro de la ciudad está lleno de rincones con encanto y galerías de arte reconocidas a nivel internacional. Además,

la ciudad posee cientos de restaurantes de primer nivel, teatros, cines, museos, exposiciones… una riquísima oferta

cultural y de ocio que hacen de Barcelona un destino predilecto para millones de turistas cada año.

QUÉ VER EN BARCELONA

- Sagrada Familia

- Parque Güell

- Casa Batlló

- La Pedrera

- Paseo de las Ramblas

- Museo Picasso

- Museo de Arte Contemporaneo

- Monasterio de Pedralbes

- Barrio Gótico

- Paseo Marítimo

- Montjuic

- Palacio de la Música

- Estadio Camp Nou

- Museo Nacional de Arte

- Gran Teatro del Liceo

- Casa Museo Gaudí

TELÉFONOS DE INTERÉS

Información Turística: 932 853 834

Solicite un Taxi: 933 22 22 22

Aeropuerto de El Prat: 902 40 47 04

Renfe, Ferrocarriles: 902 24 02 02

Autobuses Urbanos: 902 50 78 50

Parque Gúell Paseo Marítimo Sagrada Familia

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23CESIF INTERNATIONAL PROGRAM

INFORMACIÓN Y MATRÍCULA

Para inscribirse en este 1er Programa Iberoamericano en Desarrollo

de Negocio para la Industria Farmacéutica, así como para ampliar in-

formación sobre el mismo, puede ponerse en contacto con nosotros a

través de:

Mª Carmen Sánchez-Girón DelgadoInformación y Admisiones

[email protected]

+ 34 915 938 308

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Avenida da Liberdade, 110 - 1º 1269-046 LisboaTel.+351 211 221 848

LISBOA

cesif.es

General Álvarez de Castro, 41 28010 Madrid Tel.+34 915 938 308

MADRIDJosep Irla i Bosch, 5-7, 3ª Pl. 08034 Barcelona Tel.+34 932 052 550

BARCELONA