คู่มือการใช้งาน documents... ·...
TRANSCRIPT
คมอการใชงานการขอน า Certificate of GMP
เขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา
1
เอกสารประกอบการน า Cert. เขาระบบ
3
• Certificate of GMP ฉบบจรง
• ตวอยางผลตภณฑ หรอ ตวอยางฉลาก ทกรายการทแจงใช Certificate of GMP ฉบบทขอเขาระบบ
3
เขา WEBSITE > https://privus.fda.moph.go.th
2
กรอก USER ACCOUNT > เขาสระบบ
3
เลอก > CERTIFICATE OF GMP
5
CERTIFICATE OF GMP
4
หนาจอหลก บอกจ านวนผผลตตางประเทศของผรบอนญาตและรายละเอยดของผผลตตางประเทศแตละรายตามรป
0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
5
คลกท หรอ เพอเพม Certificate ของแตละผผลตตางประเทศ
0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ
6
คลกท เพอเพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศนน
ชอบรษท
ทอย
ประเทศ
7
เพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศ- SCOPE Cert.- วน/เดอน/ป ท Cert. หมดอาย- แนบไฟลสแกน รปภาพ ใบ Cert. ตวจรง
ชอบรษท
ทอย
ประเทศ
8
จะพบ Certificate ของผผลตตางประเทศตามจ านวนทเพม เชน , หรอมากกวานน
1
2
.............................................................................
.............................................................................
ชอบรษท
ทอยประเทศ
1 2
จะได Code ตามกรอบสเหลยมสแดง ขอใหผประกอบ copy แถบ Code ดงกลาวมายนตอเจาหนาททส านกดานอาหารและยา อาคาร 5 ชน 5ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา พรอมกบ Cert. ฉบบจรงและตวอยางผลตภณฑ หรอฉลากผลตภณฑ เพอตรวจสอบ
9
เมอเจาหนาทอนมตผานระบบแลว สถานะ จะเปลยนเปน อนมต
1
2
.............................................................................
.............................................................................
ชอบรษท
ทอยประเทศ
โดยจะมการแจงเตอนวาไดรบอนมตแลวผานชองทางอนๆ ดวยเชน e-mail และ ขอความผานเบอรโทรศพทของผประกอบการ
10
“
หมายเหต
- การใชงาน Certificate of GMP ทน าเขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา จะผานระบบเชอมโยงกบ LPI อตโนมต
- เลขสารบบใดไดรบ Green line ในการท า LPI จะไมตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานอาหารและยา
- การบรหารความเสยงของประวตผน าเขาและความเสยงผลตภณฑอาหารอาจมการเปลยนแปลง ท าใหเลขสารบบทไดรบ Green line กลบมาเปน Red line ในการท า LPI ซงตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานฯ ขณะน าเขา
11