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ALIMENTOS FUNCIONALES En los alimentos (sabrosos, buen precio) valoramos: SEGURIDAD, ASPECTOS SENSORIALES, NUTRICIÓN -SALUD VARIACIÓN, CONTROL, ASPECTOS CULTURALES, ECOLOGÍA, SOSTENIBILIDAD, ASPECTOS ÉTICOS, BIENESTAR ANIMAL.....

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ALIMENTOS FUNCIONALES

En los alimentos (sabrosos, buen precio) valoramos:

SEGURIDAD, ASPECTOS SENSORIALES,

NUTRICIÓN -SALUD

VARIACIÓN, CONTROL, ASPECTOS CULTURALES, ECOLOGÍA, SOSTENIBILIDAD, ASPECTOS ÉTICOS, BIENESTAR ANIMAL.. ...

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Un factor determinante en los cambios actuales es el conocimiento de lo que contienen los

alimentos :

Nutrientes (diferentes combinaciones)Sustancias bioactivas (nuevas funciones)

Contaminantes (dioxinas, pesticidas, metalespesados,…)Microorganismos

Materiales en contacto con alimentosProductos formados (cocinado, transporte,

almacenamiento,….)Tóxicos naturales (carcinógenos, mutágenos,

teratógenos, neurotóxicos, otros)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Un factor igualmente determinante es el conocimiento de los efectos de los alimentos

Desde la Nutrición tradicional : Los nutrientes como fuente de energía, esenciales y estructurales del organismo

Hasta las Nueva perspectivas: más salud, nutrigenómica, Nutrientes como reguladores de funciones vitales (genes, vías metabólicas, funcion es, interacciones), promoción y prevención de enfermedades

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Los “nuevos” problemas son las ENFERMEDADES CRÓNICAS …ECV,diabetes, obesidad, cáncer, osteoporosis... 46% del total de enfermedades y el 59% del total de defunciones en todo el mundo (FAO/OMS) Directamente relacionadas con la dieta (entre otros factores: edad, sexo, ejercicio físico, predisposición genética, tabaquis mo o alcoholismo)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

La OBESIDAD ES EL PRINCIPAL PROBLEMA NUTRICIONAL EN LOS PAÍSES DESARROLLADOSLa creciente incidencia de sobrepeso y obesidad es un problema de características epidémicas a nivel mundial

International Obesity Task Force (Chair: Ph James, UK)

CO-MORBIITIES:DiabetesCVDHypertensionCancerApneaOther

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ALIMENTOS FUNCIONALES

La nueva perspectiva: eficacia y m ás salud

SE ESPERA QUE LOS ALIMENTOS: SEGUROS

NUTRITIVOS APETECIBLES

ACCIÓN TERAPÉUTICA ACCIÓN PREVENTIVA

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Alimentos básicos son alimentos frescos (frutas, hortalizas, carne, etc.), sometidos a procesos de elaboración y conser vación artesanales (salazones, mermeladas, etc.) y los que han sido so metidos a procesos industriales, pero con el único fin de aumentar su vida útil y mantener su valor nutritivo (leche esterilizada, verdura envasada en atmósfera modificada, carne y pescado congelado, etc.).

Alimentos industriales son aquellos que además de ser sometidos auno o varios procesos industriales, experimentan ca mbios sustanciales ensu composición (postres lácteos, bollería, precocin ados, snacks, comidaspreparadas, etc.).

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ALIMENTOS FUNCIONALES

95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 060

2

4

6

8

10

12

Kg/persona/año

CONSUMO KG/PERSONA/AÑO DE ALIMENTOS INDUSTRIALES

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ALIMENTOS FUNCIONALES

A este respecto, la legislación regula la seguridad alimentaria de este tipo de alimentos, sin embargo, es menos exigente en lo que respecta a la información sobre los ingredientes y propiedades nutricionales de los alimentos industriales

Por ejemplo, en el caso de los aceites y grasas sól o tienen que indicar si es vegetal, o animal, pero no quétipo de aceite o grasa es exactamente (aceite de girasol, oliva, coco, etc.).

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Primera gama• Son los alimentos frescos y productos elaborados de forma tradicional como el salazón y la fermentación.Segunda gama:• Son los alimentos que han sido sometidos a un tratamiento térmico que garantiza una mayor vida útil del producto.• Dentro de este grupo se incluyen las conservas.• Sin embargo, dentro de los productos de segunda gama, se puede distinguir entre alimentos básicos como la leche UHT o las conservas de hortalizas y algunos platos preparados como la fabada o el cocido.Tercera gama:• Son los productos conservados mediante la aplicación de frío (congelación).• Se consigue mantener las propiedades de los alimentos de forma similar a los frescos durante un tiempo prolongado.

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ALIMENTOS FUNCIONALESCuarta gama:• Son alimentos frescos limpios, pelados, troceados y envasados en condicionesespeciales (atmósferas modificadas o controladas) y listas para su consumo (por ejemplo, ensaladas variadas).• Suelen mantenerse en refrigeración.• Este tipo de alimentos, aunque procesados, se pueden incluir dentro del grupo de alimentos básicos.Quinta gama:•• Productos/platos preparados (elaborados con diferentes ingredientes)en los que el alimento se envasa al vacío, antes de recibir el tratamiento térmico de pasteurización.Son productos cocinados, de caducidad corta y se

comercializan refrigerados.• Para su consumo se requiere un calentamiento previo, generalmente en horno, sin necesidad de grandes manipulaciones.Los productos de cuarta y quinta gama suelen presentar mayor coste pero también

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ALIMENTOS FUNCIONALES

A pesar de todo ello, el consumidor es cada vez más consciente de la importancia de una dieta sana y un estilo de vida activo . Por lo que, durante las próximas d écadas, se incrementarála demanda de alimentos con propiedades saludables a la vez que sean de fácil, rápida y cómoda preparación, de forma que faciliten el seguimiento de una alimentación equilibrada.

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ALIMENTOS FUNCIONALES

AQUELLOS ELABORADOS NO SOLO POR SUS CARACTERÍSTICASNUTRICIONALES, SINO PARA CUMPLIR UNA FUNCIÓN ESPECÍ FICA

DIFERENTES APROXIMACIONES CONCEPTUALES ENFATIZANDO DIFERENTES ASPECTOS

NO EXISTE DEFINICIÓN A EFECTOS LEGALES

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ALIMENTOS FUNCIONALESALIMENTOS FUNCIONALES

HISTORIA: NACEN EN JAPÓN EN LOS AÑOS 80 PARA CUBRIRCIERTAS NECESIDADES PANDÉMICAS

LA DESNUTRICIÓN MATA, LA OBESIDAD TAMBIÉN

INDETERMINACIÓN JURÍDICA DEL CONCEPTO Y DEL ÁMBITO

AFECTA A: ¿ALIMENTOS, INGREDIENTES, AMBOS?

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ALIMENTOS FUNCIONALES

ALIMENTOS

SEGUROS

NUTRITIVOS

APETECIBLES

ACCIÓN TERAÉUTICA

ACCIÓN PREVENTIVA

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Nutrición adecuada-Calorías y nutrientes-Necesidades metabólicas-Satisfacer el hambre-Placer de comer

Nutrición óptima-Promoción de la salud-Mejora del bienestar-Reducir el riesgo de enfermedades

“Alimentos funcionales”

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ALIMENTOS FUNCIONALES

DIFERENTES TIPOS DE ALIMENTOS FUNCIONALES

FUNCIONALES “PER NATURA”: agua, frutas, aceite de oliva

POR MODIFICACIÓN DE TEXTURA: anti-regurcitación

POR MODIFICACIÓN DE COMPOSICIÓN:Fortificación, enriquecimientoReformulación convencional (gluten)Modificación neta (novel foods):

Estructura químicaModificación genética

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Alimentos cuyos componentes han sido mejorados mediante condicionesde cultivo

Alimentos con componentes añadidos (probióticos)

Alimento al que se han eliminado componentes (▼ ac. Grasos)

Alimento al que se modifica químicamente (▼ de alergias)

Alimento al que se mejora biodisponibilidad

Cualquier combinación de las anteriores

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ALIMENTOS FUNCIONALES

CUANDO SE EMPLEAN

ESTADOS CARENCIALES

ENFERMEDADES

PSICOLÓGICOS

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ALIMENTOS FUNCIONALES

CONSUMOS HABITUALES

DESTINADOS A REGÍMENES ESPECIALES (“medical food”)

PRESCRIPCIÓN O INDICACIÓN

¿LIBRE ELECCIÓN?

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ALIMENTOS FUNCIONALES

NUTRCACÉUTICOS ALIMENTOS FUNCIONALES

FÁRMACOS ALIMENTOS

TERAPÉUTICA NUTRICIÓN

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ALIMENTOS FUNCIONALES

El análisis de riesgos en la UE (a partir de 2002):

European Food Safety Authority (EFSA) (Autoridad Europea en Seguridad Alimentaria) Asesoramiento científicoComunicación Obtención y Análisis de la Información

CE y Estados Miembros:Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrici ón (AESAN)Gestión del riesgo (asesoramiento). Control (CCAA)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

LA VALORACIÓN DE LOS NUEVOS ALIMENTOS FUNCIONALES S E EXTIENDE DESDE LA SEGURIDAD A LA EFICACIA

1. Seguridad

2. EFICACIA

En Europa la seguridad tiene un peso especial la ef icacia

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ALIMENTOS FUNCIONALES

ALIMENTOS “SIN ” ALIMENTOS “CON ”

Low fat

+C a

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ALIMENTOS FUNCIONALES

¿TIENEN PROPIEDADES?

¿PUEDEN ALEGARLAS?

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Dos tipos generales de Declaraciones:

1. Declaraciones nutricionales: lo que contienen los alimentos (bajo en grasa, rico en fibra, etc.: estable cimiento de límites de forma cuantitativa)

2. Declaraciones de salud ( HealthClaims ):los efectos de los alimentos o de sus componentes en el consumi dor

(a) de propiedades saludables (funcionales)(b) de reducción de riesgo(c) Sobre el desarrollo y la salud en los niños

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ALIMENTOS FUNCIONALES

LEGISLACIÓN USA: Prácticamente sin legislar. Vigila nciade la FDA

LEGISLACIÓN U.E. : Directivas comunitarias. EFSA ( 2002)Healthclaims regulados en 2007

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ALIMENTOS FUNCIONALES

R.D. 1907/1996 DE 2 de Agosto

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Art. 1. Control sanitario de la publicidad “veracid ad”

Art. 2. Prohibición de remedios secretos

Art. 3. Prohibición de publicidad de fórmulas magis trales, preparados oficinales o investigación clínica

Art. 4. Prohibición y limitaciones a “adelgazantes, curacionesCiertas, respaldos publicitarios por famosos”

Art. 5. Prohibiciones a los sanitarios

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Reglamento de declaraciones nutricionalesy de propiedades saludables

Clasificación de declaraciones

Procedimientos de autorización

Periodos de aplicación transitorios

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ALIMENTOS FUNCIONALES

TERPENÓIDES

CAROTENÓIDES (FRUTA)

SAPONINAS (VINO)

TOCOTRIENOLES (CEEREALES)

TOCOFEROLES (ACEITE DE OLIVA)

TERPENOS SIMPLES (FRUTA Y VERDURA)

COMPUESTOSFENÓLICOS

CUMARINAS (PATATAS)TANINOS (VINO)LIGNINA (CEREALES)ANTOCININAS (FRUTAS)ISOFLAVONAS (SOJA)FLAVONONAS (CÍTRICOS)FLAVONOLES (CEBOLLA, MANZANA)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

AMINOÁCIDOS

AMINOÁCIDOS (CARNE)COMPUESTOS Alil-S (AJO)CAPSAICINOIDES (PIMENTÓN)ISOTIOCIANATOS (VERDURAS)INDOLES (FRUTAS)FOLATOS (MANDARINAS)COLINA (SOJA)

CARBOHIDRATOS

ÁCIDO ASCÓRBICO (CÍTRICOS)

OLIGOSACÁRIDOS (PREBIÓTICOS)

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ALIMENTOS FUNCIONALESALIMENTOS FUNCIONALES

AC. GRASOS Y DERIVADOS

AGP OMEGA3 (PESCADOS)AC. LINOLÉICO CONJUGADO (HUEVO)AGM (ACEITE DE OLIVA)ESFINGOLÍPIDOS (QUESO)LECITINA (SOJA)

MINERALES

Ca (LECHE)

Se (CARNE)

K (PLÁTANO)

Cu (CEREALES)

ZN (CARNE)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

MICROORGANISMOS

PROBIÓTICOS (YOGUR)

SIMBIÓTICOS (COMBINACIÓNDE PRE Y PRO)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

PROBIÓTICOS

PREBIÓTICOS

VITAMINAS

MINERALES

ANTIOXIDANTES

ÁCIDOS GRASOS

FLAVONOIDES

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ALIMENTOS FUNCIONALES

PROBIÓTICOS

SUPLEMENTO ALIMENTICIO COMPUESTO POR BACTERIAS VIVAS QUE TIENENUN EFECTO BENÉFICO MEJORANDO

EL EQUILIBRIO DE LA FLORA INTESTINAL

LACTOBACILLUS BIFIDOBACTERIAS

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Producción de energía (rotura de lactosa y ac. Gras os)

Aumento de la absorción del Ca

Modulación del crecimiento celular

Antagonismo frente a patógenos

Inmunidad frente a infecciones

Reducción de lípidos en sangre

Producción de vitaminas tipo B

Restablecer la flora en enfermedades digestivas

ALIMENTOS FUNCIONALES

PROBIÓTICOS

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ALIMENTOS FUNCIONALES

PREBIÓTICOS

INGREDIENTES ALIMENTICIOS QUE FAVORECEN ELCRECIMIENTO Y ACTIVIDAD DE UNA BACTERIA

ESPECÍFICA O DE UN Nº DE ESPECIES BACTERIANAS QUE TIENE UN EFECTO BENEFICIOSOS PARA LA SALUD

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ALIMENTOS FUNCIONALES

REQUISITOS PARA SER CONSIDERADO PREBIÓTICO

NO SER HIDROLIZADO NI ABSORBIDO EN LA PARTE SUPERIOR DEL TRACTO DIGESTIVO

ESTIMULAR EL METABOLISMO DE LA FLORA DEL COLON

MEJORAR LOS EFECTOS FAVORABLES EN INTESTINO

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ALIMENTOS FUNCIONALES

PREBIÓTICOS

HIDRATOS DE CARBONO NO DIGERIBLES

ALGUNOS PÉPTIDOS Y PROTEÍNAS

ALGUNOS LÍPIDOS Y AC. GRASOS INSATURADOS

Los únicos reales: OLIGOSAC ÁRIDOSLos m ás empleados: FRUCTOOLIGOSAC ÁRIDOS

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ALIMENTOS FUNCIONALES

VITAMINAS

LA AM. ACAD. PEDIATR. NO APOYA LA SUPLEMENTACIÓRUTINARIA EN NIÑOS. Excepto el fluor en aguas no fluoradas.

NUNCA SOBREDOSIS DE VIT. LIPOSOLUBLES

Vit. A: sus necesidades aumentan en el crecimiento.Necesaria para el transporte de Fe a los tejidos

Vit. D: Muy importante en crecimiento, ayuda a fija r Ca

Vit. B 12 y Folatos: sus necesidades son elevadas en adolesce ntesCuidado con dietas vegetarianas

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ALIMENTOS FUNCIONALES

MINERALES

FOSFORO: abunda en bebidas de cola, carnes y pescad os

HIERRO: muy necesario. Para hemoglobina. Carne, leg umbres

ZINC: síntesis de proteínas y formación de tejidos. Carencia dalesiones de piel, retraso cicatrización, caída de c abello,fragilidad en uñas e incluso hipogonadismo

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ALIMENTOS FUNCIONALES

FIBRA DIETÉTICA

FRUTAS, VERDURAS, CEREALES Y LEGUMBRES

REDUCEN ENFERMEDAD CORONARIA, PREVENCIÓN CANCER DE COLON Y MEJOARA TR ÁNSITO INTESTINAL

ISOFLAVONAS

SEMILLAS, LECHE, QUESO Y PRODUCTOS DE SOJA

AUMENTO DE DENSIDAD ÓSEA Y REDUCCIÓN DEEXCRECIÓN RENAL DE CALCIO

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ALIMENTOS FUNCIONALES

ANTIOXIDANTES

FLAVONÓIDESFRUTAS, VERDURAS, TÉ, VINO, FRUTOS SECOS

MEJORA DE LÍPIDOS PLASM ÁTICOS, ELIMINACIÓN DE RADICALES LIBRES Y RETARDO DE PROCEOS DE

ENVEJECIMIENTO

FLAVONÓIDESTÉ, VINO, FRUTAS, VERDURAS

MEJORA DE LÍPIDOS PLASM ÁTICOS, DISMINUCIÓNDE LA ATEROSCLEROSIS Y PROTECCIÓN FRENTE AL

CANCER

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ALIMENTOS FUNCIONALES

AMINOÁCIDOS

LECITINA Y COLINACARNE, VÍSCERAS, LECHE Y HUEVOS

ESENCIALES PARA EL FUNCIONAMIENTO NORMAL DEL H ÍGADODISMINUCIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR

MEJORA DE LOS PROCESOS DE ATENCIÓN Y MEMORIA

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ALIMENTOS FUNCIONALES

ÁCIDOS GRASOS

OLÉICOACEITE DE OLIVA

MEJORA LOS LÍPIDOS PLASM ÁTICOS. PREVENCIÓN CORONARIAY CIERTOS TIPOS DE CANCER

OMEGA 3ACEITES DE PESCADO

MEJORA LOS LÍPIDOS PLASM ÁTICOS. PREVENCIÓN CORONARIACANCER DE MAMA Y PROCESOS INFLAMATORIOS

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ÁCIDOS GRASOS

ALIMENTOS FUNCIONALES

AC. ESTEÁRICO AC. GRASO SATURADO

AC. OLÉICO AC. GRASO INSATURADO “ CIS”

AC. LINOLÉICOAC. LINOLÉNICO

AC. GRASO POLIINSATURADO

AC. GRASOS INSATURADOS “ TRANS” MARGARINAS

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ALIMENTOS FUNCIONALES

DEPORTISTAS: requieren el doble de proteínas que lo normalSuplementos con creatina y aa pueden ser ú tiles pero no siempre Mayor necesidad de vit. al aumentar el consumo de c arbohidratosy proteínas y tener una mayor eliminación de ellas

Tienen un incremento en radicales libres por el esf uerzo extremoSe compensa con aporte de vit. C , β-caroteno, Zn, Cu y Se

Para el déficit de de vit. B 6 por descenso de metabolismo hayque aportar vit. C y B 2 así como Fe

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ALIMENTOS FUNCIONALES

GESTANTES:

AC. FÓLICO

Espina bífidaProblemas cadíacosProblemas urinariosLabio leporinoAnemia megaloblástica

HIERROYODOTIAMINARIVOFLAVINANIACINACALCIO

Cretinismo, sordera, estabismo

preclampsia

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ALIMENTOS FUNCIONALES

TÓXICOS EN SOBREDOSIS:

Mg, Cu, Cr, Mb, Ca, P, Fe, Se, Zn, Niacina, Vit. D

Vit. A : malformaciones en el feto

Vit. E: abortos y malformaciones fetales

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ALIMENTOS FUNCIONALESPor ingesta de Vit se modifica la ingesta de alimen tos

El fco puede modificar la absorción de nutrientes

El fco puede modificar el transporte de algunos nut rientes

El fco puede modificar el metabolismo o actividad d e nutrientes

El fco puede modificar la excreción urinaria de nut rientes

Los alimentos modifican la absorción del medicament o

Los alimentos modifican la liberación del medicamen to

Los alimentos modifican la distribución del medicam ento

Los alimentos modifican el metabolismo del medicame nto

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ALIMENTOS FUNCIONALES

INTERACCIONES DE Vit. CON Fcos.

Vit. B6: penicilinas, L-Dopa, isoniacina

Folatos: metotrexato, sulfasalacina, anticonceptivo s orales

Vit. B12: cloranfenicol, barbitúricos

Vit. D: rifampicina e isoniacina, anticonvulsivante s

Vit. K: antibióticos al ser sintetizada en intestin o

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Solamente se autorizará el uso de declaraciones nutr icionales yde propiedades saludables si se cumplen las siguien tesCondiciones (Art. 5):

SI SE HA DEMOSTRADO CIÉNTIFICAMENTE EL EFECTO

ESTÁ EN EL PRODUCTO FINAL EN CANTIDAD SUFICIENTE

ESTA EN FORMA ASIMILABLE PARA EL ORGANISMO

LA CANTIDAD QUE RAZONABLEMENTE CABE ESPARAR QUE SE CONS UMAPROPORCIONA UNA CANTIDAD SIGNIFICATIVA DE LA SUSTANCI A ACTIVA

CABE ESPERAR QUE EL CONSUMIDOR MEDIO COMPRENDA LOS EFECTOSBENÉFICOS TAL Y COMO SE EXPRESAN EN LA DECLARACIÓN

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Claims-Artículo14

Hasta ahora EFSA ha recibido 220 solicitudes en base al Artículo 14 (90% se refieren a claims de salud y desarrollo en niños y e l 10% a reducción

de riesgo de enfermedad)

En muchos casos se está a la espera de m ás información, requerida a los solicitantes

En algunos casos EFSA ha pedido aclaraciones (CE, Es tados): problemas de interpretación

En 8 casos se ha emitido ya una opinión del Panel c ientífico de Nutrición (22 Agosto 2008)

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Las primeras opiniones adoptadas (Panel Científico de Nutricíón(NDA) de la EFSA(Parma, Reunión Plenaria de 9-11 Julio de 2008)

Dairy and healthy body weight (Lácteos y peso corporal saludable)Dairy and dental health (lácteos y salud dental)Femarelle® and bone mineral density (Femarelle y densidad mineral ósea)Plant Sterols and blood cholesterol (Esteroles vegetales y colesterol sanguíneo)NeOpuntia® and blood lipid parameters (NeOpuntia y parámetros lipídicos sanguíneos)ALA and LA and growth and development of children (ALA y LA y crecimiento y desarrollo de niños)Elancyl Global Silhouette® and regulation of body composition (Elancyl Global Silhouette y regulación del peso corporal)Regulat®.pro.kidIMMUN and immune system of children (Regulat.pro.kidIMMUN y sistema inmune de niños)

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Lácteos (incluyendo leche, queso, yogurt) y peso co rporal saludable (Solicitada por: National Dairy Council) El claim propuesto es que “3 raciones de lácteos por día promueven un peso corporal saludable en niños y adolescentes”. A estos efectos, las raciones consideradas son de 200 ml para leche, 28 g en el caso de una ración de queso o 125 ml para la ración de yogurt). La población diana son niños y adolescentes. El Panel científico ha considerado que no se han caracterizado apropiadamente estos productos (la composición nutricional y su variabilidad entre diferentes productos) y que no hay estudios de intervención que sostengan el claim propuesto. En definitiva, el Panel ha considerado que no se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo diario de alimentos lácteos (leche, queso y yogurt) y un peso corporal saludable en niños y adolescentes.

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ALIMENTOS FUNCIONALESFemarelley densidad mineral ósea (Solicitada por: Se-Cure Pharmaceuticals Ltd) El claim propuesto es que Femarelle® induce la formación de hueso e incrementa la densidad mineral ósea, reduciendo el riesgo de osteoporosis y de otras alteraciones óseas. La población diana sería la de mujeres post menopaúsicas El producto es una mezcla (3:1) de extractos de soja y de lino,cada cápsula conteniendo 344 mg soja y 108 mg lino. El Panel considera que no se ha aportado suficiente información, que permita la apropiada caracterización del producto, sobre su composición (particularmente en isoflavonas de soja), etc. Asimismo, se aporta un solo estudio de intervención en humanos (además de otros en animales) y presenta diversas insuficiencias. La conclusión del Panel Científico ha sido que no se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo de Femarelle® y el incremento de la densidad mineral ósea, el incremento de la formación de hueso o la reducción del riesgo de osteoporosis u otras alteraciones óseas en mujeres postmenopaúsicas.

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Lácteos y salud dental (Solicitada por: National Dairy Council) El claim propuesto es que “los lácteos promueven la salud dental”, se refiere a leche y queso. Los niños son la población diana El Panel científico ha considerado que no se han caracterizado apropiadamente estos productos (la composición nutricional y su variabilidad entre diferentes productos) y que no hay estudios de intervención que sostengan el claim propuesto. El Panel considera que no se ha establecido una relación causa-efecto entre el consumo diario de leche y la reducción de la caries dental. Asimismo, el estudio de intervención con queso presenta limitaciones importantes. Los datos disponibles son insuficientes para establecer una relación causa-efecto entre el consumo de leche o queso y la salud dental en niños.

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ALIMENTOS FUNCIONALESNeOpuntia y parámetros lipídicos sanguíneos (Solicitada por: BIO SERAE) El claim propuesto se refiere a que NeOpuntia® mejora los niveles de lípidos sanguíneos (especialmente el HDL-colesterol) asociados con el riesgo cardiovascular,. La población diana son adultos, más de 45 años y/o con elevados niveles de colesterol sanguíneo y/o elevada presión sanguínea, sin otros tratamientos hipolipemiantes y/o sobrepeso-obesidad NeOpuntia® consiste en hojas desecadas de un cactus (Opuntiaficus-indica), consumido tradicionalmente por algunos nativos americanos; elprincipal componente es la fibra(> 35%) y contiene azúcares solubles, proteínas, lípidos y minerales (principalmente Ca, K y Mg). El Panel destaca que se ha aportado un solo estudio en humanos, en 68 mujeres afectadas de síndrome metabólico, las cuales recibieron capsulas de 1,6 g de NeOpuntia® o de placebo, 3 veces al día durante 6 semanas. El estudio no revela efectos sobre los niveles séricos de LDL-colesterol, mientras que los de HDL colesterol aumentan ligeramente pero sin que se alcancen diferencias estadísticamente significativas. El Panel considera que no quedan demostrados los efectos propuestos sobre los parámetros lipídicos y que no puede considerarse establecida una relación causa-efecto entre el consumo de NeOpuntia® y los efectos que se quieren declarar.

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ALIMENTOS FUNCIONALESEsteroles vegetales y colesterol sanguíneo (Solicitado por: Unilever) El claimpropuesto es que “Los esteroles vegetales reducen los niveles sanguíne os de colesterol, lo cual supone una reducción del riesgo d e enfermedad cardiovascular (enfermedad cardíaca coronaria)” . La población diana son personas adultas preocupadas por reducir sus niveles elevados de colesterol. La composición es la previamente descrita en las directivas europeas correspondientes a su autorización como nuevos alimentos. El Panel considera que se ha aportado suficiente evidencia sobre el efecto reductor del colesterol de los esteroles vegetales añadidos a alimentos grasos como leche y margarinas. Un meta-análisis de un conjunto de 41 estudios clínicos bien controlados, con 2-2,5 g de esteroles vegetales añadidos a margarinas(o a mayonesa, aceite de oliva o mantequilla en 7 ensayos) concluye que la reducción del LDL-colesterol es del orden del 9%. La relación causa-efecto entre esteroles vegetales y reducción de colesterol está bien establecida. Por otro lado, existe evidencia suficiente de que la reducción del colesterol reduce el riesgo cardiovascular, aunque a nivelpoblacional la relación directa entre esteroles vegetales y morbilidad/mortalidad cardiovascular no está establecida. El panel propone que el siguiente claim refleja la evidencia científica: “ Los esteroles vegetales se ha demostrado que reducen el colesterol sanguíneo. La reducción del cole sterol sanguíneo puede (podría) reducir el riesgo de enfermedad cardíaca coronaria ”.

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ALIMENTOS FUNCIONALES

Regulat.pro.kidIMMUN y sistema inmune de niños (Solicitado por: enzyme.pro.ag) El claim propuesto es que el producto ayuda, estimula y modula el sistema inmune en niños durante su desarrollo. Regulat®.pro.kidIMMUN es un suplemento alimenticio. La población diana son niños de 3-16 años. El suplemento se obtiene a partir de diferentes frutas y verduras, nueces y especias, que se mezclan y fermentan mediante ciertos lactobacilos y, finalmente, se obtiene un filtrado. El Panel ha considerado que las bacterias utilizadas y diversos aspectos del proceso no han sidosuficientemente caracterizados, que los efectos propuestos (modula, estimula, ayuda) no han sido claramente definidos y quela relación causa-efecto no ha sido bien establecida.

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ALIMENTOS FUNCIONALES

ALA (acido alfa-linolénico) y LA (ácido linoleico) y crecimiento y desarrollo de niños (Solicitadopor: Unilever) El claim es sobre los efectos de estos componentes sobre el crecimiento y desarrollo normal en niños, y así resultan ser beneficioso para la salud. La población diana son niños de 1 a 12 años de edad. El producto consiste en ácidos grasos esenciales (omega 3 y omega 6). El Panel considera que la relación causa-efecto entre la ingesta de ALA y LA y el crecimiento y desarrollo normal en niños ha sido bien establecida, pero no hay evidencia de que las ingestas de estos compuestos en la población europea sean inadecuadas para un crecimiento y desarrollo normales. Una redacción tal como “Los ácidos grasos esenciales son necesarios para el crecimiento y desarrollo normal de los niños” refleja la evidencia científica. Sin embargo, el Panel considera que la evidencia aportada no permite establecer ningún beneficio de ingestas de ALA y LA superiores a las que, de hecho ya se recomiendan en una dieta equilibrada.

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Elancyl Global Silhouette y regulación del peso cor poral (Solicitado por: Pierre Fabre Dermo Cosmetique) El claim es sobre Elancyl Global Silhouette® y la regulación de la composición corporal en personas con sobrepeso ligero o moderado .Es un producto que combina 1g de CLA (ácido linoleico conjugado) con 1 g de polioles y una solución conteniendo un extracto mixto de plantas y cacao. El Panel considera que el producto no ha sido suficientemente bien caracterizado. La revisión bibliográfica sugiere que diferentes mezclas de isómeros de CLA a dosis de unos 3 g/d podría tener un pequeño efecto en el corto plazo, pero no aporta datos sobre los efectos de los otros componentes. El solicitante aporta un estudio controlado de los efectos del producto en 63 mujeres menopaúsicas, pero sin resultados suficientemente concluyentes, con algunos leves efectos en algunos parámetros, en parte transitorios y de significación biológica limitada. El Panel ha concluido que no se ha establecido una relación causa-efecto en relación con el la forma o el peso corporal o con la grasa corporal.

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ALIMENTOS FUNCIONALES

En resumen, el objetivo de los Health Claims :

-Basados en evidencia científica sólida, independie nte

-No enmascararla calidad nutricional de los aliment os

-Comprensibles

-Comunicar al consumidor beneficios para la salud

-Incentivara la industria a innovar(I+D)

-Mejorar las posibilidades de que los consumidores puedan hacer una elección saludable