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8/19/2019 Calprotectina Ultimo
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Formulario de Presentación deProyecto de Investigación
Título:
Utilidad de Calprotectina fecal en diagnostico de EnfermedadInjerto Versus u!sped Intestinal en ni"os con Trasplante
precursores #ematopoy!ticos alog!nico en ospital $uis Calvo%ac&enna'
Investigadores (esponsa)les:%aría Pa* %u"o* Fern+nde* , -r' Cristian .otomayor'
Especialistas en formación (esponsa)les:/imena 0enavides 1 Carla 2+lve*
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3' I-E4TIFIC5CI64 -E$ P(67ECT6
TITU$6:
“Utilidad de Calprotectina fecal en diagnostico de Enfermedad Injerto Versus HuéspedIntestinal en niños con Trasplante precursores hematopoyéticos alogénico en Hospital
Luis Calo !ac"enna“#-U(5CI84 P(6PUE.T5 -E$ P(67ECT6: 9 a"os
9' I4VE.TI25-6( (E.P64.50$E
$om%re& 'imena (enaides Vargas
Email& fran%enaar)gmail#com
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/& Especialista en 0ormaci1n
$om%re& Carla 23le4
Email& dracagale4)gmail#com
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/& Especialista en 0ormaci1n
' P(6FE.6( (E.P64.50$E
$om%re& !ar,a 5a4 !uño4 0ern3nde4
Email& pa4munio4)gmail#com
6epartamento o Unidad& Unidad 2astroenterolog,a
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/& 5rofesor -sistente
$om%re& Cristian 7otomayor 0ahren"rog
Email& cmsotomayorf)gmail#com
6epartamento o Unidad& Unidad Trasplante !edula 8sea
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/& 5rofesor -sistente
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;' C6,I4VE.TI25-6(E. .agregue los datos de todos los co9inestigadores/
$om%re& 0rancisco 7aitua 6oren
Email& fjsaitua)hotmail#com
6epartamento o Unidad& Unidad Endoscopia
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/& 5rofesor -sistente
$om%re& Elisa -lcalde
Email& ealcalde)calomac"enna#cl
6epartamento o Unidad& 7ericio -natom,a 5atol1gica
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/&
$om%re& !auricio 0arf3n
Email& mfarfan)med#uchile#cl
6epartamento o Unidad& Unidad Inestigaci1n
*erar+u,a -cadémica .si corresponde/&
mailto:ealcalde@calvomackenna.clmailto:mfarfan@med.uchile.clmailto:mfarfan@med.uchile.clmailto:ealcalde@calvomackenna.cl
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=' %5(C6 TE6(IC6:
El trasplante de precursores hematopoyéticos .T5H/ es el tratamiento de elecci1n de diersasenfermedades hematol1gicas@ oncol1gicas@ congénitas e inmunodeficienciasK est3 reserado paraa+uellos pacientes +ue no tienen otra posi%ilidad de tratamiento# B@A El Hospital Luis Calo!ac"enna .HLC!/ es un centro de alta complejidad y en él se u%ica la unidad de referencianacional de trasplante de precursores hematopoyético .UT!? HLC!D5I$6-/#
Los s,ntomas intestinales son comunes después de T5H alogénico y pueden de%erse a diersidadde causas# Una causa releante@ tanto por frecuencia como por seeridad es la enfermedadinjerto ersus huésped .EICH/ +ue afecta al :;9icidad de losmedicamentos utili4ados en la etapa de acondicionamiento y la EICH intestinal@ entre otros#
La enfermedad de injerto contra huésped es un trastorno inmunol1gico asociado al trasplante einmunosupresi1n@ +ue afecta a muchos 1rganos@ incluyendo el tracto gastrointestinal@ el h,gado@ lapiel y los pulmones# 5ara su correcto diagnostico re+uiere la s,ntesis de datos cl,nicos@ la%oratorioy principalmente los halla4gos histopatol1gicos#A
En una pu%licaci1n de datos nacionales en año A;;@ EICH en la UT!? HLC!D5I$6- seencontr1 una incidencia de entos de riesgos@especialmente en este grupo de pacientes# 6esafortunadamente hasta el momento@ no hayninguna prue%a no inasia espec,fica disponi%le para el diagnostico de EICH intestinal#
La literatura ha demostrado en po%laci1n adulta +ue nieles eleados de C0 puede ser considerada como un marcador sensi%le de EICH digestio en pacientes trasplantados imadamente la mitad de laprote,na del citosol de las células inflamatorias@ especialmente granulocitos#
epresenta la mitad del citosol de los neutrofilos y tam%ién est3 presente en macr1fagos# peroparece noestar presenteen linfocitos#F C0 puede ser secretada e>tracelularmente en formasolu%le@ pero m3s comMnmente se li%era como consecuencia de la destrucci1n de la célula o
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células epiteliales de la mucosa# 5or lo tanto@ mayor desprendimiento de células epiteliales podr,acontri%uir el aumento de los nieles encontrado en las heces#
Esta prote,na@ fue inicialmente introducida en la pr3ctica cl,nica para el diagnostico diferencialentre trastornos funcionales y desordenes con inflamaci1n de la mucosa@ como las enfermedadesinflamatorias en adultos y posteriormente tam%ién en niños# Tam%ién se ha utili4ado como
marcador de recha4o en pacientes adultos trasplantados de intestino# @N@B;
En adultos con EICH se ha reportado +ue nieles de C0 so%re A:; mgD"g@ tendr,a una sensi%ilidadde F;= y especificidad de N;=# $ieles %ajo B;; mgD"g tendr,an alor predictio negatio cercanoa B;;= y alores so%re :; mgD"g un alor predictio positio de B;;=# En niños no e>istenreportes de uso de C0 en pacientes con T5H alogénico#
Este e>amen es no inasio de f3cil recolecci1n en muestra Mnica de heces y por lo tanto podr,aser un marcador para identificar a a+uellos pacientes +ue si re+uieren e>3menes inasios paraconfirmaci1n de EICH intestinal#
OCu3l es la utilidad de Calprotectina 0ecal en el diagnostico de EICH intestinalconfirmado por
histolog,a en pacientes pedi3tricos +ue eolucionan con diarrea luego de T5H alogénicoP
(i%liograf,a&B#9 (arriga C#@ 0 et al#Trasplante de médula 1sea en pacientes pedi3tricos# e# chil# pediatr# Q?nlineR# BNNN@ol#
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>' IP8TE.I. -E T(505?6
Valores de C0 mayores de :; mgD"g concuerdan en un F;= con EICH intestinal confirmado por histolog,a en pacientes pedi3tricos con T5H alogénico#
@' 60?ETIV6. -E$ T(505?6
-#9 ?(*ETIV? 2E$E-L
6eterminar utilidad de Calprotectina 0ecal en la sospecha de EICH intestinal confirmado por
histolog,a en pacientes pedi3tricos +ue eolucionan con diarrea luego de T5H alogénico#
(#9 ?(*ETIV?7 E75ECI0IC?7
- 6escri%ir halla4gos cl,nicos y anal,ticos en pacientes pedi3tricos sometidos a T5H alogénico
+ue eolucionan con diarrea y desarrollan EICH comparado con pacientes pedi3tricos
sometidos a T5H alogénico +ue eolucionan con diarrea y no desarrollan EICH confirmada por
histolog,a#
- elacionar alores de C0 con grados histol1gicos de EICH y en ausencia de EICH en
pacientes con T5H alogénico +ue eolucionen con diarrea#
- 6eterminar el punto de corte de alores de C0 en pacientes con EICH y sin EICH confirmados
por histolog,a segMn cura ?C#
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A' %5TE(I5$E.BP5CIE4TE. y %T6-6
3' Tipo y dise"o de estudio
Tipo& 5rue%a 6iagnostica#6iseño& Estudio ?%seracional@ -nal,tico transersal@ no aleatorio@ Unicentrico@ a%ierto
Temporalidad& TransersalComponentes&- 5rue%a dg de comparaci1n& calprotectina fecal y 2old 7tandard .Histolog,a/#- eporte de rendimiento de las prue%as ealuadas& sensi%ilidad@ especificidad@ cura ?C#- Como prue%a de screening& es r3pida@ de %ajo costo@ f3cil de utili4ar y de alta sensi%ilidad#- 5o%laci1n de estudio& 5acientes pedi3tricos sometidos a T5H alogénico con sospecha EICH
intestinal@ casos consecutios durante A años- 6uraci1n& A años#
9' Po)lación y lugar de estudio:
5o%laci1n& 5acientes pedi3tricos entre B y B: años sometidos a T5H alogénico +ue eolucionancon diarrea y en cuyo diagnostico se sospecha EICH y son deriados a estudio
histol1gico por endoscopia#Lugar& Unidad de T5H y Unidad Endoscop,a# Hospital Luis Calo !ac"enna# 7antiago Chile
' Criterios eDclusiónBinclusión:
Criterios de Inclusi1n&- 5acientes pedi3tricos entre B y B: años sometidos a T5H alogénico +ue eolucionan con
diarrea +ue son deriados a la Unidad de endoscopia con sospecha de EICH intestinal alos cuales se les reali4a endoscopia digestia alta yDo %aja en Hospital Luis Calo!ac"enna#
- 0irma consentimiento informado . y asentimiento en mayores de BA años/
Criterios de E>clusi1n&- 5acientes pedi3tricos entre B a B: años sometidos a T5H alogénico +ue son deriados a
la Unidad de endoscopia a los cuales se les reali4a endoscopia digestia alta yDo %ajacuyo diagnostico de deriaci1n es diferente a EICH en Hospital Luis Calo !ac"enna#
- 5acientes sometidos a T5H aut1logos#- 5acientes +ue no acepten participar#- 5acientes con registros incompletos o muestras insuficientes para an3lisis histol1gico
;' Varia)lesVaria%les& ' diagnostica y P' Cl,nica sugerente de EICH .diarrea/
5rue%as diagnosticas & calprotectina fecal W histolog,a intestinal
EICH intestinal confirmado# endimiento de calprotectina .sensi%ilidad@ espcificidad y cura?C/ frente a diagnostico confirmado de EICH .gold est3ndar histolog,a/
Varia%les modificadoras& Edad@ se>o@ tipo T5H@ estado nutricional@ infecciones concomitantes@infecci1n por Citomegaloirus intestinal@ uso anti%i1ticos .tratamiento/@ tipo de tratamiento@comor%ilidades#
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!étodo medici1n o unidades medidas&
- Calprotectina fecal alores segMn estandari4aci1n del fa%ricante# 7e solicitara muestra
antes de F horas iniciada la diarrea y se congelara a 9F;XC hasta su determinaci1n
utili4ando "it ELI7- comercial .Calprest@ Eurospital 7p-@ Trieste@ Italy .rango referencia& ;W
:; mgD"g/# 5uede ser alor dicot1mico Y :;; .Z/ y [ :;; .9/ segMn determinaci1n cura
?C#- 6eterminaci1n alide4 . sensi%ilidad@ especificidad/ y seguridad . V55@ V5$/- EICH intestinal alor dicot1mico .grados de EICH B a segMn clasificaci1n histol1gica
6onald y 7ale/BB y EICH Z D EICH W#-
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• EIC: enfermedad injerto contra huésped# Complicacion frecuente post T5H@ mediada por
linfocitos T inmunocompententes del injerto# 7e reconocen EICH aguda y cronica@tradicionalmente se ha utili4ado la temporalidad para definir una u otra@ siendo los B;; diasel corte esta%lecido
• EIC 5gudo: se presenta en los primeros B;; dias post T5H@ se caracteri4a por compromiso en grado aria%le en piel .eritema maculo9 papular@ prurito y en fases gres
%ulas y descamacion/@ higado . hiper%ilirru%inemia@ ictericia colestasica/ y tu%o digestio.diarrea@ dolor@ ileo@ anore>ia/# La graduacion se ha esta%lecido con score com%inando lostres sistemas inolucrados# Tratamiento de primera linea se %asa en corticoides#
• Calprotectina Fecal: reactante de fase aguda@ corresponde a una proteina esta%le +uese encuentra en el citoplasma de los polimorfonucleares y monocitos# 7e elea frente aprocesos inflamatorios intestinales# Es resistente a la degradacion proteolitica de las heceslo +ue permite +ue sea detectada en ellas incluso hasta : dias a temperatura am%iental#
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33' 54H$I.I. E.T5-.TIC6
- 6iseño& !uestreo no pro%a%il,stico@ por coneniencia o cuotas#- C3lculo Tamaño muestral& 7e tiene un patr1n de oro ro%usto y se +uieren conocer las
caracter,sticas operatias de una nuea prue%a@ contrastando sus resultados con ese patr1n de oro
con B; indiiduos en cada casilla marginal de la ta%la de A>A#
7e reclutara a todos los pacientes pedi3tricos consecutios durante A años sometidos a T5H +ue
desarrollan diarrea a los cuales se les solicita endoscop,a digestia alta o %aja para estudio de
EICH# $ estimado segMn nMmero de trasplantes .T5H/ anuales .BA/ y frecuencia de EICH .imadamente B pacientes por rama#
7I $? T?T-L
C-L5?TECTI$-0EC-L
< 7 < B
HI7T?L?2I- T < U < B
B B AF .$ 5-E7/
7ensi%ilidad Esperada& F;= .igual a 27/
Especificidad Esperada& N;= .Igual 27/
a41n no enfermosD enfermos& B .simétrico/
Interalo confian4a& N:=
7i se calcula por formulaK
- 5rue%a de referencia& sensi%ilidad F; = H; 7ensi%ilidad - 7ensi%ilidad (- $uea prue%a & sensi%ilidad F:=
0ormula&
eempla4ando los alores en la f1rmula&\B ;@F;\A ;@F:] ;@F:9;@F; ;@;: B9^DA ;@N
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• Estad,stica descriptia del grupo en estudio .descri%ir muestra/# Caracter,sticas
demogr3ficas D Varia%les#• 5rue%a diagn1stica .cuantitatia calprotectina fecal/
a# Cualitatias nominal & se>o W diagnostico oncol1gico W tipo T5H 9 estado nutricional
.eutrofiaDso%repesoDo%esidadDdesnutrici1n/ W s,ntomas .dolor a%dominal@ nauseas@ 1mitos@
diarrea@ sangrado/ 9 infecci1n Citomegaloirus intestinal por eacci1n polimerasa en
cadena .siDno/@ uso anti%i1tico .siDno/@ resultado e>3menes deposiciones .5arasitol1gico
seriado deposiciones@ estudios irus en deposiciones por reacci1n polimerasa en cadena@
To>ina clostridium@ coprocultio/
Estad,grafo de centrali4aci1n
- moda
Estad,grafo de dispersi1n- no
2r3ficos
- 2rafico %arras Dtorta
%# Cualitatias ?rdinal & EICH intestinal .B9/
Estad,grafo de centrali4aci1n
- !ediana
Estad,grafo de dispersi1n- ango intercuartil D IC
2r3ficos
5uede utili4ar grafico de %arras o torta
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c# Cuantitatias D continua& edad .meses/ @ tiempo post trasplante .d,as/@ calprotectina fecal
.mgDJg/
Estad,grafo de centrali4aci1n
- Tienen distri%uci1n normal- Uso media
Estad,grafo de dispersi1n
- 6esiaci1n est3ndar
2r3ficos
- Uso grafico de cajas o %o>plot . muestra distri%uci1n de prue%a diagn1stica/
>' Estadística analítica
6ocimasia hip1tesis& H; 7ensi%ilidad - 7ensi%ilidad (
Varia%les continuas con distri%uci1n normal .medias/ usa t student en dos grupos
Varia%le nominales con distri%uci1n no normal usa U !ann Ghitney
5 ;@;:
@' %edidas asociación
- egresi1n log,stica .aria%les categ1ricas/- Cura ?C descri%e el comportamiento de la prue%a diagn1stica .calprotectina/
- Encontrar punto de corte y reportar sensi%ilidad y especificidad de nuea prue%a- eportar V55 y V5$ de nuea prue%a# LZ y L 9- Comparar con 2old est3ndar +ue es la histolog,a- !edici1n concordancia inter e intra o%serador .determinar ,ndice Jappa/ para histolog,a y
calprotectina#
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39' 5P$IC5CI64E. 7 (E.U$T5-6. E.PE(5-6.:
En pacientes pedi3tricos sometidos a T5H alogénico +ue desarrollan diarrea@ se espera demostrar
+ue alores eleados de C0 .mayores a :; mgD"g/@ representan un %uen marcador de EICHintestinal comparado conhistolog,a#
5ermitir,a utili4ar este e>amen no inasio como screening de a+uellos pacientes transplantados+ue desarrollen diarrea y estratificar a +uienes +ue re+uieran ser sometidos a endoscopia digestiapara toma de %iopsias y por lo tanto disminuir los riesgos asociados al procedimiento#
7egMn resultados planificar aplicaci1n futura en procedimientos endosc1picos#
3' C6%IT -E ETIC5:
Este protocolo ser3 ealuado por del Comité de `tica de la 0acultad de !edicina de la Uniersidadde Chile y por el director del Hospital Luis Calo !ac"enna#
Los participantes de%er3n firmar consentimiento informado y asentamiento en mayores de BA añospreio a iniciar el estudio@ .-ne>o #B@ #A/# 7e# 7era el padre o tutor legal +uien firmeconsentimiento en menores de BA años#
7e mantendr3 confidencialidad de la informaci1n recolectada@ resguardando los datos de forma+ue s1lo tengan acceso los inestigadores y s1lo para efectos de este protocolo en particular#
Los inestigadores cuentan con la formaci1n de ética incluida en el curr,culum de la carrera de!edicina#
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3;' P$54 -E T(505?6:
*unio W
noiem%reA;B:
6iciem%re
A;B:
Enero A;B W
agosto A;B<
septiem%re
W octu%reA;B<
$oiem%re
A;B<
6iciem%re
A;B<
Enero
A;BF
6esarrolloproyecto
5resentaci1nComité ética
eclutamiento pacientes
-n3lisis dedatos
-n3lisisEstad,stico
edacci1nmanuscri%o
En,opu%licaci1n
3;' 54E/6.
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5neDo 3: %anio)ra del estudio
Enero 2016 -Noviembre 2017
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5neDo 9:
FICHA RECOLECCIÓN DE DATOS
IDENTIFICACIÓN PACIENTE
Nombre:__________________________________________________________________
Edad: _____meses Ficha Clínica: ________ Fecha Nacimiento: __ /__/__
Seo:!asc"lino ________ Femenino ________
#ia$n%stico indicaci%n &'(:
))* 1+C)!* 2+C)!C ,+C'# 1 FC
. 1 FC
tros dia$n%sticos: _________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
TIPO TPH:Fecha &raslante: __________
F"ente: !______ SC______ San$re eri34rica_______ !*&C(: _______________________________________ 5n"mero
*condicionamiento:&hiote Ciclo3os3amid
aEi16 !el3alan "s"l3an
*&8 +it"imab !etrotrato ro3ilais
+C& S Nrradiaci%n &estic"lar S Nrradiaci%n Cerebral S N
ANTECEDENTE DE DURANTE EL AÑO ANTERIOR.
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&i3litis S NE S Ntro
ESTADO NUTRICIONAL AL INGRESO PROGRAMA TRASPLANTE
Peso _______ talla________ !C: ________ 9$/m2 Score: _______
E&+F* S+E'ES ES#*# #ESN&+CN
ESTUDIO PRE- TRASPLANTE RECEPTOR
$! $8 'C+ C!;;E
*#;;(S-1;(S-2
ES&# #E'SCNES +ES)&*#Coroc"ltivoCalrotectina 3ecal asal'arasitol%$ico !icrosoridi"m Critosoridi"m
'*F
IDENTIFICACION DONANTE
Fecha nacimiento:________________________
Seo: !asc"lino: _________ Femenino:___________
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ESTUDIO PRE-TRASPLANTE:
$! $8 'C+ C!;
;E*#;;(S-;(S-2
ESTADO CLINICO EN SOSPECHA EICH
#ia$n%sticos activos: _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________
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Fecha &raslante ___________ #ías ost- &raslante: ________
ESTADO NUTRICIONAL:
'eso______ talla______ !C: ________ 9$/m2 Score: _________
E&+F* S+E'ES ES#*# #ESN&+CN
EICHC"t
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&acrolim"s ____________ !ico3enolato ____________ +it"imab ____________ tro: _______ ____________
*N&;+*): *ciclovir ___________ 8anciclovir ___________ Foscarnet ___________ Cido3ovir ___________
*N&FN8C:Caso3"n$ina __________ *n3otericina __________ ;oricona?ol __________
*nid"la3"n$ina __________
'+F)*=S F@N8C*: _________________________ #osis:____________
'+F)*=S *N&;+*): ;al$anciclovir #osis: __________ *ciclovir #osis: __________
E=A!ENES #E'SCNES
Coroc"ltivo'arasitolo$ico&oina clostridi"m
&incion microsoridi"m&incion critosoridi"m*denovir"s 5 F- 'C++otavir"s FCalrotectina 3ecaltros
Eamen +es"ltado(emo$rama (&/ (b
)e"cocitos+*N'laB"etas
'C+ 5m$/)Car$a viral san$re C!;Car$a viral san$re ;ECar$a viral san$re *#;ili / 88&*milasa /liasa*lb"mina
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)#(& 'rotrombina
ESTUDIO IMAGENOLOGICO
EC8+*F* *#!N*): Fecha:_____________
+es"ltado: ____________________________________________________________
&*C *#!EN: Fecha: _____________
+es"ltado: ____________________________________________________________
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EN#SC'*&io E# E#* ___________ E# ______________ E#* D E# ________
LESIÓN% LUGAR Es+(a*o Esto#a*o D"o&e$o Colo$ Si*#oi&es Oto
Des1e$&i#ie$toE&e#aEite#aEosi+$No&"lai&a&No#alSa$*a&oUl)eaOto
HALLA2GOS HISTOLOGIA
*lanamiento m"cosa #estr"cci%n $land"lar *lanamiento eitelial 'erdida CritasC"eros *ot%ticos *bscesos Critasn3iltrado in3lamatorio
IH3
TIPO% LUGAR Es+(a*
o
Esto#a*o D"o&e$o Colo$ Si*#oi&es Oto
CM!
AD!
!HS I-II
!E
-
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54E/6 '3Consentimiento Informado
“Rol de Calprotectina fecal en diagnostico de EICH intestinal en niños con
Trasplante precursores hematopoyéticosalogénico en Hospital Luis Calvo Macenna!
Unidad de 2astroenterologíaBEndoscopia BT%6 $C%
Investigadores:6ra# !5a4 !uño4 0ern3nde4# 2astroenter1loga Infantil# Hospital Luis Calo !ac"enna 9 Uniersidad de Chile# .N9BAFBF/6ra# 0rancisca (enaides Vargas# (ecada de 5ediatr,a# Hospital Luis Calo !ac"enna W Uniersidad de Chile# .N9FNN:/6ra# Carla 23le4 Veneros# (ecada de 5ediatr,a# Hospital Luis Calo !ac"enna W Uniersidad de Chile# .N9FFA;/6r# 0rancisco 7aitua 6oren# Cirujano Infantil# Hospital Luis Calo !ac"enna9 Uniersidad de Chile# .A:::
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Los resultado o%tenidos en este estudio le ser3n informados en forma indiidual y podr3n ser
utili4ados s1lo con fines cient,ficos# -l final de este estudio@ es posi%le +ue los resultados sean
presentados en congresos médicos o pu%licados en reistas cient,ficas# En este caso no se dar3n
a conocer nom%res ni otro dato de identidad#
7i usted no desea participar en este estudio solo se reali4ara el estudio endosc1pico y no e>istir3
perjuicio alguno en la salud de su hijo.a/@ podr3 mantener sus controles ha%ituales con sus
médicos tratantes y no se er3 afectada la relaci1n médico9paciente# 7i ya iniciado el estudio Ud#
+uisiera retirarse lo podr3 hacer sin pro%lema y las muestras o%tenidas as, como los datos
recopilados ser3n eliminados#
Este estudio cuenta con la apro%aci1n del Comité de `tica de la facultad de !edicina de la
Uniersidad de Chile@ +uién garanti4a los derechos inolucrados en el estudio@ y en caso de duda
puede comunicarse al teléfono& AA
-
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5neDo '9
5sentimiento Informado
“"tilidad de Calprotectina fecal en diagnostico de EICH intestinal en niños con
Trasplante precursores hematopoyéticos alogénico en Hospital Luis Calvo Macenna!
Unidad de 2astroenterologíaBEndoscopiaB T%6 $C%Investigadores:6ra# ! 5a4 !uño4 0ern3nde4# 2astroenter1loga Infantil# Hospital Luis Calo !ac"enna 9 Uniersidad de Chile# .N9BAFBF/6ra# 0rancisca (enaides Vargas# (ecada de 5ediatr,a# Hospital Luis Calo !ac"enna W Uniersidad de Chile .N9FNN:/6ra# Carla 23le4 Veneros# (ecada de 5ediatr,a# Hospital Luis Calo !ac"enna W Uniersidad de Chile .N9FFA;/6r# 0rancisco 7aitua 6oren# Cirujano Infantil# Hospital Luis Calo !ac"enna9 Uniersidad de Chile# .A:::
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Los resultados o%tenidos en este estudio te ser3n informados en forma indiidual y podr3n ser
utili4ados s1lo con fines cient,ficos# -l final de este estudio@ es posi%le +ue los resultados sean
presentados en congresos médicos o pu%licados en reistas cient,ficas# En este caso no se dar3n
a conocer nom%res ni otro dato de identidad#
7i no deseas participar en este estudio solo se reali4ara el estudio endosc1pico y no e>istir3
perjuicio alguno en tu salud@ podr3s mantener tus controles ha%ituales con tus médicos tratantes y
no se er3 afectada la relaci1n médico9paciente# 7i ya iniciado el estudio tM +uisieras retirarte@ lo
podr3s hacer sin pro%lema y las muestras o%tenidas as, como los datos recopilados ser3n
eliminadas#
Este estudio cuenta con la apro%aci1n del Comité de `tica 0acultad de !edicina Uniersidad de
Chile@ +uién garanti4a los derechos inolucrados en el estudio@ y en caso de duda puede
comunicarse al teléfono& AA
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