rattima-iacuc composition functiontalasthailand.org/uploaddocument/document_39... · 2019-06-22 ·...

IACUC Composition and

Functions towards

International Standards

Rattima Jeenapongsa, PhDIACUC ChairpersonNaresuan University rattima@nu.ac.th

Standard

2

“International”

“National”

Nationalstandard

3

4

5

International standard

6

Standards Used for AAALAC Assessment

Choose one of these three primary standards that is suitable

Ref. Dr.Montip Gettayacamin

7

Other references

8

9

10

Key Concepts

Animal Care and Use Program

Environmental, Housing, and Management

Veterinary Care

Physical Plant

Additional Selected References

Content

A

11

Animal Care and Use

International National

12

Keys to

Success

IACUC

Animal

FacilityResearcher

13

IACUC Composition

Page 24

IACUC Composition

14

Veterinarian

≥ 1 Scientist who used to work with animal≥ 1 Nonscientist from inside or outside institution

≥ Public member

IACUC

Scientist

Nonscientist

NonscientistNon-affiliate

15

ประกาศคณะกรรมการกากบและสงเสรมการดาเนนการตอสตวฯ

16

ประกาศคณะกรรมการกากบและสงเสรมการดาเนนการตอสตวฯ (ตอ)

17

“ในกรณทสถานทดาเนนการตอสตว มการดาเนนการตอสตวเฉพาะสตวชนดแมลง แมง หอย หมก ป หรอกง เทานน อนโลมใหองคประกอบของคณะกรรมการกากบดแลมได ไมนอยกวา ๕ คน โดยตองประกอบดวยกรรมการทมคณสมบตตามขอ(๑) (๓) (๕) และ (๖) อยางละไมนอยกวา ๑ คน และผทมความเชยวชาญเฉพาะดานในสาขานนๆ จานวนไมนอยกวา ๑ คน“

(๑) ผรบผดชอบ หรอผทผรบผดชอบมอบหมาย หรอผบรหารหนวยงาน เปนประธาน (๓) ผทมประสบการณการวจยทใชสตว ไมนอยกวา ๑ คน (๕) ผทไมเกยวของกบสาขาวทยาศาสตร หรอผทไมสงกดหนวยงานเปนกรรมการ ๑ คน (๖) ผกากบดแลสถานทดาเนนการ เปนกรรมการและเลขานการ และ ▪ ผทมความเชยวชาญเฉพาะดานในสาขานนๆ จานวนไมนอยกวา ๑ คน

NU-IACUC

18

▪ กรรมการ 16 คน▪ กรรมการสมทบ 5 คน▪ เลขานการ 1 คน ▪ ผชวยเลขานการ 1 คน

1. Scientist2.Nonscientist3.Nonscientist,

non-affiliate

19

คณะกรรมการกากบดแลการเลยงและใชสตว (NUACUC)

Chair Vice Chair Public

member

Director, Ani. Lab Statistic. Int. Vet.

Biosafety Occ.Health. Secretary

Admin. Pharm.

Med.

Med. Sci.

Med. Sci.

Dent.

Agri.

Science

Law

Int. Vet. Ext. Vet.

AHS.

Voting mem.

Non-voting mem.

Asst. Secr.

Agri.

Agri.

20

IACUC Function

Page 24

Key Role of IACUC

21

Animal care and use program • interpretation

• implementation • oversight• evaluation

IACUC

(P. 8)

Animal Care and Use Program

All animal related activities conducted by and at an institution that have a direct impact on the well-being of animals including

• Animal and veterinary care• Policies, procedures, standards and practices • Personnel• Program management and oversight• IACUC Functions• Animal facility design and management

22

Ch.2

P.11-40

“General concepts are in Chapter 2.”

2

3

Additional selected

references

P.161-197

Appendix A • Use of laboratory animals• Program management• Environment, housing, and

management• Veterinary care• Design and construction of

animal facilities

Appendix A

Use of laboratory animals• Alternatives• Ethics and Welfare• Experimental Design and

Statistics• Research and Testing

Methodology

Program management• General References• Laws, Regulations, and Policies• Education• Monitoring the Care and Use of

Animals• Occupational Health and Safety

24

P.161-197

Environment, housing, and management• General References• Environmental Enrichment• Genetics and Genetically Modified Animals• Species-Specific References—Environment, Housing, and Management

* Agricultural Animals * Exotic, Wild, and Zoo Animals* Amphibians, Reptiles, and Fish * Nonhuman Primates* Birds * Rodents and Rabbits* Cats and Dogs * Other Animals

25

Appendix A (cont.)

Veterinary care• Transportation• Anesthesia, Pain, and Surgery• Disease Surveillance, Diagnosis, and Treatment• Pathology, Clinical Pathology, and Parasitology• Species-Specific References—Veterinary Care

Design and construction of animal facilities

26

Appendix A (cont.)

อานาจและหนาท

▪ จดทาแผนพฒนาและแผนงบประมาณของหนวยเลยงสตวใหสอดคลองกบ

จรรยาบรรณและมาตรฐานการเลยงและใชสตวเพองานทางวทยาศาสตร เสนอ

ตอผบรหารหนวยงาน

▪ จดทาแผนและดาเนนการใหมการพฒนาบคลากร

▪ จดทาแผนและดาเนนการใหมการเผยแพรความรและประชาสมพนธใหบคลากร

ไดเขาใจ จรรยาบรรณ มาตรฐานเลยงและใชสตว พระราชบญญตสตวเพองาน

ทางวทยาศาสตร พ.ศ. 255827

28

อานาจและหนาท การจดประชม/อบรมใหความรแก คกส.

- IACUC ตองไดรบการพฒนาอยางนอย 1 ครง/ป/คน

- เกบบนทกไวในแฟม

29

30

อานาจและหนาท การจดประชม/อบรมใหความรแก ผใชสตว

31

อานาจและหนาท การจดประชม/อบรมใหความรแก ผใชสตว

อานาจและหนาท (ตอ)

32

▪ กากบดแลใหมการดแลสขภาพสตว (Veterinary Medical Care Program) โดยสตวแพทยประจาสถานทดาเนนการ

อานาจและหนาท (ตอ)

▪ ตรวจสอบและกากบดแลสถานทดาเนนการตอสตว (Facility Inspection and Program Review) เพอใหการเลยงและใชสตวเพองานทางวทยาศาสตร เปนไปตามจรรยาบรรณ

▪ ตดตาม กากบดแลการดาเนนงานของโครงการทไดรบการพจารณารบรองแลว (Post Approval Monitoring Program) และพจารณาสงแกไข ระงบ ยบยง หรอยตโครงการ ในกรณทไมเปนไปตามขอเสนอโครงการ

33

34

อานาจและหนาท การตรวจเยยม

• สถานทพกสตว

• หองปฏบตการกบสตว

35

อานาจและหนาท การตรวจเยยม

36

อานาจและหนาท Vendor Audit

37

More information regarding

program review and facility inspection matters

will be presented by

Professor Emeritus Nateetip

อานาจและหนาท (ตอ)

38

▪ กาหนดมาตรฐานวธการปฏบตงาน (Standard Operating Procedure, SOP) การปฏบตหนาทของคณะกรรมการกากบดแลฯ และมาตรฐานการปฏบตงานการเลยงและใชสตวของสถานทดาเนนการNo. Title:

01-01 การเขยน การอนมต การทบทวน การแกไขเพมเตม มาตรฐานการปฏบตงานของคณะกรรมการกากบดแลการดาเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

01-02 การจดเกบ การเผยแพร มาตรฐานการปฏบตงานสาหรบคณะกรรมการกากบดแลการดาเนนตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

01-03 การแตงตงคณะกรรมการกากบดแลการเลยงและใชสตว การเลอกประธาน รองประธาน และองคประกอบคณะกรรมการฯ การแกไขเพมเตม คาสงแตงตงกรรมการกากบดแลการดาเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

01-04 หนาทและความรบผดชอบของคณะกรรมการกากบดแลการกากบดแลการดาเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

01-05 หนาทและความรบผดชอบของสตวแพทยประจาหนวยเลยงสตวทดลอง มหาวทยาลยนเรศวร

01-06 การจดการเร องขอตกลงการรกษาความลบ การมผลประโยชนขดกนของคณะกรรมการกากบดแลการดาเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

01-07 การจดการขอมลประวต เอกสารการฝกอบรม เอกสารการศกษาดงาน ภาระงาน การทาลายเอกสารทเกยวของกบคณะกรรมการ ของคณะกรรมการกากบดแลการดาเนนการตอสตวเพองานทางวทยาศาสตร มหาวทยาลยนเรศวร

อานาจและหนาท (ตอ)

39

▪ พจารณาขอเสนอโครงการขอใชสตวเพองานทางวทยาศาสตร เพออนมตหรอไมอนมตหรอใหเปลยนแปลงแกไขขอเสนอโครงการขอใชสตวเพองานทางวทยาศาสตร

Protocol Review Elements(pages 25, 26)

Rationale & purpose of the use of animals

Sequential procedures Alternative availability Justification of animal species and

numbers (and experimental group sizes) Adequacy of Personnel training and

experience and experience, role and responsibilities….

Nonstandard housing and husbandry requirements

Impact of the procedures on the animals’ well-being

Appropriate sedation, analgesia, and anesthesia

Unnecessary duplication of experiments

Conduct of surgeries Description and rationale for

anticipated endpoints Early endpoint criteria for euthanasia Postoperative care and observation Method of euthanasia and plan for

care of long-lived species Use of hazardous materials and

provision of safe working environment

Dr. Montip Gettayacamin

Protocol Review Special Considerations (Pages 27 – 33) Experimental and Humane Endpoints Unexpected Outcome Physical Restraint Multiple Survival Surgical Procedures Food and Fluid Regulation Use of Non-Pharmaceutical-Grade Chemicals and

Other Substances Agricultural Animals

Dr. Montip Gettayacamin

42

More information regarding

Protocol review matters

will be presented by

Dr. Daam

อานาจและหนาท (ตอ)

43

▪ จดทารายงานการดาเนนการตอสตวทก 6 เดอนและกากบการจดทาสถตการเลยงและใชสตวทก 6 เดอนของผกากบดแลสถานทดาเนนการ เพอรายงานตอเลขาธการคณะกรรมการวจยแหงชาต (วช.) และจดทาสรปรายงานประจาป

อานาจและหนาท (ตอ)

44

▪ ทาหนาทเปนคณะกรรมการจรรยาบรรณของหนวยงาน และ

วนจฉยการกระทาผดจรรยาบรรณของบคลากรภายในหนวยงาน

▪ เสนอผบรหารหนวยงานเพอแตงตงผทรงคณวฒเพอชวยพจารณา

โครงการ ตามความจาเปนและความเหมาะสม

▪ ปฏบตหนาทอนทเกยวของ

45