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TSG 184-06© 2016 Aquafine Corporation. All rights reserved.
Aplicaciones con Luz UV para la IndustriaFarmacéutica
Sebastián Vásquez
Business Development Manager Southern Cone
Agenda
• Presentación Aquafine
• Aspectos básicos de la tecnología UV
• Aplicaciones en ciencias de la vida
• Avances en la tecnología UV
• Modelos utilizados en mercado Farmacéutico
Presentación Aquafine
Aquafine Corporation, 69 años de prestigio
Establecido en 1949, Aquafine Corporation fue fundado
por Louis Veloz, un cientista de Westinghouse y pionero
en el desarrollo de lámparas UV comerciales para el uso
en purificación de aire y agua.
Con mas de 65 años, Aquafine continua con su legado y
sus principios de dedicación al cliente, productos de
calidad y confiablidad, aspectos escenciales para
asegurar la calidad del agua.
Aquafine en la Industria Farmacéutica
Aquafine Corporation es una compañía basada en el Sur
de California, en la ciudad de Valencia, la cual es
reconocida como una de las mas grandes fabricas de
tecnología UV en el mundo.
Aquafine tiene la base instalada de equipos UV mas
grande de la Industria Farmacéutica, conoce las
exigencias de la Industria mundial farmacéutica,
incluyendo Farmacopeia de EE.UU y aplicaciones de
“Water for Injection” (WFI)
Aquafine y la Familia Trojan Technologies
Soluciones UV para mercadomunicipal como WW, DW and ECT
Soluciones UV para aplicacionescomerciales e Industriales
Proveyendo soluciones seguras y limpias para aguas residenciales.
Redefiniendo el tratamiento de agua de Lastre de embarcaciones con con UV y filtración
Separación Eco-eficiente de Sólidos para mercadomunicipal (WW) en Industrial
Aquafine en el Universo Danaher
ENVIRONMENTAL TEST & MEASUREMENT DENTAL LIFE SCIENCES &
DIAGNOSTICSINDUSTRIAL TECHNOLOGIES
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Note: 1 nm = 10-9 m = 10 Angstroms (one billionth of a meter)
UV-A (Long Wave UV) : 315-400nm
UV-B (Middle Wave UV) : 280-315nm
UV-C (Short Wave UV) : 200-280nm
Vacuum UV : 100-200nm
Categorías de Luz Ultravioleta:
La luz Ultravioleta se compone del espectro electromagnético , con longitudes de onda entre los rangos de 100 nm a 400 nm
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Luz UV y los microrganismos:
Cuando un organismo biológico recibe la luz
Ultravioleta (UV) en el rango de 200 – 300 nm, la UV
es absorbida por el ADN y el ARN. Esto causa la
ruptura de la cadena de doble hélice y evita así la
duplicación y/o replicación del organismo en cuestión.
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Ejemplos de Sensibilidad de Patógenos a la luz UV:
Dosis requeridas para 3 Log de Inactivación:
• E. Coli @ 3.5-7.3 mJ/cm2• Hepatitis A Virus @ 12-22 mJ/cm2 • Cryptosporidium Parvum @ 12 mJ/cm2 • Giardia @ 11 mJ/cm2 • Legionella Pneumophila @ 6.9 mJ/cm2 • Rotavirus SA 11 @ 23-26 mJ/cm2• Salmonella Typhi @ 6.4 mJ/cm2
Fuente: USEPA, 815-D-03-007
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Ventajas de la luz UV:
• Mecanismo intantáneo (toma unos pocosminutos)
• La desinfección no genera sub-productos• No es basado en químicos ni genera risegos
asociados• No altera Color, Olor, Sabor ni pH de los productos• Ambientalmente es una tecnología responsable• Tecnología provada y confiable• Tecnología de Bajo costo • Fiable, libre de fallos y Bio - segura
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Limitaciones de la luz UV:
a) No deja Residual: La Luz UV no deja ningún efecto residual post-aplicación
b) Determinada por la calidad del Agua: Turbidez, Sólidos Suspendidos y color afecta el desempeño.
c) Aplicación Específica: La UV es muy adecuada para la desinfección de orgánicos y químicos, pero no tiene efecto sobre líquidos con bajas calidades o solidos suspendidos.
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Comparaciones con otros métodos:
CapitalCost
OperCost
Maint.Ease
Maint.Cost
Disinfect.Perform.
Hazards EffectsWater
ContactTime
Ultraviolet
Chlorine
Ozone
Aspectos Básicos de la tecnología UV
DOSIS:
Tiempo de residencia(tiempo de contacto en el reactor)
Promedio de Irradiación(Cantidad de luz UV por unidad de área sobreuna superficie)
Dosis UV expresada en: • µWsec/cm2 (Microwatt seconds/cm2)• mWsec/cm2 (Milliwatt seconds/cm2)• mJ/cm2 (Millijoules/cm2 )• J/m2 (Joules/m2 )
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Valores típicos de Dosis aplicadas:
Aplicación Valor de Dosis
Desinfección 30mJ/cm² 30,000µWsec/cm²
Destrucción de ozono 90mJ/cm² 90,000µWsec/cm²
TOC 300mJ/cm² 300,000µWsec/cm²
Destrucción de Cloro 450mJ/cm² 450,000µWsec/cm²
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Transmitancia UV (UVT):
La proporción de luz que es capaz de atravesar
el agua o un líquido; usualmente se hace la
medición en una cubeta de 1 cm. La UV es
comúnmente representada como un
porcentaje y esta relacionada con la
Absorbancia UV de acuerdo a la siguiente
ecuación: %UVT = 100 x 10-A
Mientras el valor de la Absorbancia aumenta, la UVT disminuye
Ejemplos:
DI/RO: 99% UVTAgua Potable: 95% UVTAgua Municipal: 85 – 95% UVT
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Factor Influenciador: claridad del agua
Alta UVT = Dosis Alta Baja UVT = Dosis baja
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Factor Influenciador: Caudal
Caudal bajo = Dosis alta Caudal rápido = Dosis baja
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Tecnología de lámparas UV: Baja Presión
• La emisión de UV estalimitada a 254 nm yes caracterizada como“monocromática.”
• La longitud de onda a254 nm es ideal paralograr unadesinfección eficientey eficaz.
Aspectos Básicos de la tecnología UV
Tecnología de lámparas UV: Media Presión • El ancho del espectroen la emisión de UVabarca desde <200hasta >600 nm y escaracterizada comopolicromática
• Aunque es menoseficiente, las lámparasMP emitensignificativamentemas energía UV,permitiendo asistemas detratamiento muycompactos tratargrandes flujos.
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
La Desinfección con los sistemas UV de
Aquafine emiten luz a 254 nm, con lo que
se logra la penetración en el ADN de los
microorganismos alterando así el material
genético. Luego, los microorganismos son
destruidos de una manera NO Química y
a su vez el m.o. es incapaz de
reproducirse.
DISINFECTION
Desinfección
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Estudios han demostrado
cuantitativamente que residuales de
cloro libre o residuales de cloraminas
sobre 2.0 ppm pueden ser exitosamente
destruidos mediante la aplicación de luz
UV.
Eliminación de Cloro y Cloraminas
CHLORIDES
CHORINE/CHLORAMINES REDUCTION
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Las unidades Aquafine para destrucción
de ozono utilizan la energía UV para
catalizar la molécula de Ozono en dos
moléculas inofensivas de Oxígeno y se
puede garantizar la destrucción completa
del ozono en el agua, ayudando a
asegurar la integridad de los procesos y
de los productos.
Destrucción de Ozono
OZONE DESTRUCTION
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
La luz UV trabajada a una longitud de
onda de 185 nm, promueve la formación
de radicales libres, conduciendo la
oxidación de los orgánicos en CO2 y H2O;
esta longitud de onda es mas potente
que los 254 nm usados en aplicaciones de
desinfección.
Eliminación de TOC
TOC REDUCTION
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Aplicaciones para el mercado Farmacéutico
Avances en la tecnología UV
Soluciones UV en aplicaciones Biofarmacéuticas
Como proveedor de soluciones, Aquafine esta jugando un Rol
clave en los requerimientos tecnológicos que la industria necesita
para la eliminación de Virus en medios de cultivos celular.
• Aplicando años de experiencia en aplicaciones de ciencias
de la vida.
• Se reconoce la necesidad de estrategias alternativas de
mitigación
• Desarrollando soluciones libres de virus.
Antes del proceso (preparación de medios de cultivo)
Después del proceso (post-filtración)
Avances en la tecnología UV
Soluciones UV en aplicaciones Biofarmacéuticas
La UV es una tecnología probada en el
aseguramiento de la seguridad antiviral. Aquafine
ha demostrado la efectividad del tratamiento de
medios de cultivos celulares y continua
trabajando con un número significativo de
compañías Biofarmacéuticas para refinar sus
plataformas de procesos UV
Avances en la tecnología UV
Soluciones UV en aplicaciones Biofarmacéuticas
• La UVC es una tecnología probada para la
mitigación del riesgo de agentes virales.
• Los medios de cultivos celulares deben ser
tratados usando reactores UV especialmente
diseñados para este fin.
• Aquafine tiene el conocimiento y la tecnología
que provee confianza en la eliminación de
Virus.
Avances en la tecnología UV
Soluciones UV en aplicaciones Biofarmacéuticas
• La UVC provee una barrera efectiva
para pequeños virus no encapsulados.
• Esos virus son sensibles a la UV
haciendo esta tecnología muy
adecuada para su eliminación.
Avances en la tecnología UV
Soluciones UV en aplicaciones Biofarmacéuticas
Aquafine ha desarrollado una avanzadatécnica de caracterización óptica que midecon precisión la dosis de UV para cadaBatch.
Nuestra técnica propia reduce el % deerror en comparación con las practicasactuales (en medios típicos CHO).
Una medición precisa de la transmitanciasignifica mayor confianza en la aplicaciónde la UV precisa para el medio de cultivo.
10%
5%
0%
Aquafine Industry
Modelos Aquafine Utilizados
ChloRid Series
SCD HOptiVenn
LS HX
Modelos Aquafine Utilizados
UV Logic DW Series
SP - SL
Sur AméricaPanamericana Norte 18.900, Camino Interior, Lampa - Santiago de ChileF. 227.09.748 [email protected]
Gracias.