centre d'investigations cliniques - innovation technologique (cic-it) garches -...
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Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805
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Ministère de la santé et des sports
Direction de l’hospitalisation et de l’organisation des soins
CENTRE D'INVESTIGATION CLINIQUE (CIC)
INNOVATION TECHNOLOGIQUE
DE
L’HOPITAL RAYMOND POINCARE
N° 805
RAPPORT ANNUEL D’ACTIVITE DEMANDE DE RENOUVELLEMENT DOTATION AFM
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805
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I Présentation de la structure ......................................................................................................................................3 I.1 Locaux CIC IT...................................................................................................................................................3 I.2 Personnel ...........................................................................................................................................................5 I.3 Equipement ........................................................................................................................................................7
I.4 Gouvernance ......................................................................................................................................................9 II Bilan financier........................................................................................................................................................10 III Faits marquants 2010.......................................................................................................................................11 III.1 EA GRCTH.................................................................................................................................................11 III.2 IHU Handimedex ........................................................................................................................................12 III.3 LABEX BREATHE (D. ISABEY) .............................................................................................................12 III.4 Appels d’offre déposés : PHRC, ANR........................................................................................................13 III.5 Formations ..................................................................................................................................................15 III.6 Publications.................................................................................................................................................19
IV Collaborations..................................................................................................................................................20 IV.1 Collaborations Hospitalières .......................................................................................................................20 IV.2 Collaborations Universitaires......................................................................................................................23 IV.3 Collaborations industrielles.........................................................................................................................24
V Les projets de recherche.........................................................................................................................................25 V.1 Thématique mobilité ...................................................................................................................................26 V.2 Thématique communication........................................................................................................................29 V.3 Thématique respiration ...............................................................................................................................30 V.4 Traitement pharmacologiques maladies neuromusculaires.........................................................................36 V.5 Autres..........................................................................................................................................................38
VI Perspectives .....................................................................................................................................................40 VI.1 Projets futurs ...............................................................................................................................................40 VI.2 Investissements ...........................................................................................................................................40
VII ANNEXES..............................................................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.1 Organigramme ...................................................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.2 Composition du comité technique......................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.3 Publications 2010...............................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique respiration..................................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique communication..........................................................................................Erreur ! Signet non défini. Thématique mobilité .....................................................................................................Erreur ! Signet non défini. Autres............................................................................................................................Erreur ! Signet non défini.
VII.4 Fiches Projets thématique mobilité ....................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.5 Fiches projets thématique communication.........................................................Erreur ! Signet non défini. VII.6 Fiches Projets thématique respiration ................................................................Erreur ! Signet non défini. VII.7 Fiches projets thématique pharmacologie ..........................................................Erreur ! Signet non défini. VII.8 Fiches projets autre thématiques ........................................................................Erreur ! Signet non défini.
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n° 805
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I Présentation de la structure Coordonnées : CIC Inserm / CHU Raymond Poincaré Adresse complète :
104 Boulevard Raymond Poincaré, hôpital Raymond Poincaré Secteur Jaune / Pavillon Letulle / Porte 316 / Rez de chaussée 92380 GARCHES Tel : 01 47 10 44 74 Fax : 01 47 10 44 71 Mail : [email protected] Site WEB : www.cic-it-garches.fr
ADR de rattachement :
PARIS XII CHU Henri Mondor 51 avenue du Maréchal De Lattre de Tassigny 94010 CRETEIL Cedex
Eventuellement, IFR de rattachement :
membre de l'IFRH 25 Nom, Prénom du médecin coordonnateur :
Pr Djillali ANNANE Tel : 01.47.10.77.87 Fax : 01.47.10.44.73 Mail :[email protected]
Nom, Prénom du délégué ou coordonnateur technique :
Dr Frédéric BARBOT Tel : 01.47.10.44.74 Fax : 01.47.10.46.33 Mail :[email protected]
I.1 Locaux CIC IT Surface totale : 96 m2 Les locaux définitifs du CIC-IT sont répartis de la façon suivante : Le bâtiment principal est situé dans la zone nord de l’hôpital Raymond Poincaré, dans la zone jaune, bâtiment Letulle au rez de chaussée. La surface utile disponible s’établit à 96 m2. Une annexe est située également dans la partie nord de l’hôpital, zone jaune, dans le bâtiment Widal au sous sol, porte 323, avec une surface utile de 41 m2. La surface totale est de 137 m2 Bureaux, salle de réunion : Les locaux sont composés de 6 bureaux et d’une salle de réunion.
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Bureaux et salle de réunion de Letulle 0
Bureaux et salle de réunion de Widal 0
Bureaux et salle
de réunion du
CIC-IT à Widal 0
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I.2 Personnel Liste des personnels « permanents » de la structure (hors personnel contractuel sur projet)
Fonction Nom, Prénom
Appartenance (CHU, Inserm, universités, Industrie …)
% d'ETP
Source du financement
(1)
Type de poste
(2)
Date de début / de fin du contrat
Coordonnateur ANNANE Djillali
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,2 CHU Hospitalier/Universitaire 1er mai 1988
Délégué BARBOT Frédéric
URC Paris Ouest
0,5 CHU Hospitalier 05-avr-04
Médecin AEGERTER Philippe
CHU A. Paré, UVSQ
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire
ALVAREZ Jean Claude
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er
septembre 1999
BENSMAIL Djamel
CHU R. Poincaré
0,2 CHU Hospitalier/Universitaire
CARLIER Robert
CHU R. Poincaré
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire
DENYS Pierre CHU R. Poincaré, UVSQ
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er
septembre 2002
DURAND Marie-Christine
CHU R. Poincaré
0,1 CHU Hospitalier
ESTOURNET
Brigitte
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er
octobre 1976
GUILLEMOT
Didier
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,1 CHU Hospitalier/Universitaire 1er
septembre 2007
LOFASO Frédéric
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,3 CHU Hospitalier/Universitaire 1er
octobre 1984
ORLIKOWSKI
David
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,4 CHU Hospitalier/Universitaire 1er janvier 2005
PELLEGRINI
Nadine
CHU R. Poincaré, UVSQ
0,2 CHU Hospitalier/Universitaire 31-août-1999
ROCHE Nicolas
CHU R. Poincaré
0,2 CHU Hospitalier/Universitaire
Pharmacien VILLARD Maryvonne
CHU R. Poincaré
0,1 CHU Hospitalier 1er février 1993
Attaché de Recherche Clinique
FIGERE Marjorie
CHU R. Poincaré
1 CHU CDI 1er
novembre 2007
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Technicien de Recherche Clinique
LEJAILLE Michèle
CHU R. Poincaré
1 CHU Hospitalier 1er
novembre 1992
Ingénieur PRADON Didier
CHU R. Poincaré
0,3 CHU Hospitalier 1er
octobre 2005
Biostatisticien VAUGIER Isabelle
CHU R. Poincaré
0,4 CHU Vacations 1er juin 2009
Ergothérapeute POUPLIN Samuel
CHU R. Poincaré
0,2 CHU Hospitalier
Doctorants BOUDARHAM
Julien CHU R. Poincaré
Ressources propres
1er avril 2010
GARGUILO
Marine CHU R. Poincaré
Ressources propres
1er
septembre 2008
GENET François
CHU R. Poincaré
CHU
IBRAHIM Ahmed
UVSQ Ressources propres
21-sept-
09
MAYAUD Louis
CHU R. Poincaré, UVSQ
Ressources propres
15
octobre 2008
PRIGENT Hélène
CHU R. Poincaré
CHU 1er
septembre 2006
M 2 AZABOU Eric UVSQ UVSQ 1er
octobre 2010
M2 Pro CHATAGNER
Virginie CHU R. Poincaré
Ressources Propres
1er
novembre 2010
M 2 NARDI Julie CHU R. Poincaré
AFM 1er
novembre 2010
B. Liste des personnels contractuels de la structure (personnel recruté pour une durée déterminée
sur projets spécifiques) en 2009.
Fonction Nom, Prénom
Appartenance (CHU, Inserm,
universités, Industrie
…)
% d'ETP
Source du financement
Type de poste
Date de début / de fin du contrat
Ingénieur MAYAUD Louis CHU R. Poincaré/Université
1 Ressources propres (fonds AFM)
CDD 15 octobre 2008 -
Secrétaire GUICHOT Frédérique
INSERM 1 Ressources propres (fonds AFM)
CDD 1er mai 2010 au 31 décembre 2010
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I.3 Equipement
MOBILIER Types de mobilier date d'acquisition Appartenance Prix TTC
3 Bureaux 2002 AP-HP 1 Bureau novembre-07 AP-HP 3 Bureaux septembre-08 AP-HP 2 caissons 2002 AP-HP 2 caissons novembre-07 AP-HP 4caissons septembre-08 AP-HP chaises de bureau 2002 AP-HP chaises de bureau janvier-08 AP-HP chaises de bureau septembre-08 AP-HP chaises de bureau mars-09 INSERM chaises de réception 2002 AP-HP chaises de réception septembre-08 AP-HP chaises pliantes 2002 AP-HP chaises pliantes septembre-08 AP-HP meubles bas 2002 AP-HP meubles bas septembre-08 AP-HP armoires 2002 AP-HP tables de réunion 2002 AP-HP tables de réunion septembre-08 AP-HP Coffre fort octobre-08 INSERM 1 349 € Armoire Forte novembre-08 INSERM 2 405 € 4 Tableau blanc 1 novembre-08 INSERM 120 € broyeuse papier FELLOWES novembre-08 INSERM 250 € ecran projecteur novembre-08 INSERM 120 € rétroprojecteur novembre-08 INSERM 1 200 € Appareil photo numérique mars-09 INSERM 97 € Fax juillet-09 INSERM 189 €
Chariot + tablette + guidon avril-10 AP-HP 1 380 €
Matériel informatique et bureautique
Types d'appareils Date
d'acquisition Appartenance Prix TTC
3 PC FIXES 2002 AP-HP Imprimante couleur HP Deskjet 940c 2002 AP-HP HP laserjet 2015 février-08 AP-HP Fax Sagem 750 2002 AP-HP PC portable Toshiba 2002 AP-HP 3 PC FIXES DELL novembre-08 INSERM 2 362 € ECRAN DELL mars-09 INSERM 202 € 3 PC PORTABLE novembre-08 INSERM 3 467 €
Photocopieuse RICOH novembre-08 INSERM location 210€/mois
Imprimante RICOH novembre-08 INSERM Appareil photo numérique OLYMPUS mars-09 INSERM 97 € fax BROTHER 2820 août-09 INSERM 189 € 5 licences end note mai-10 INSERM 845 €
pc hp (Labo sommeil) juillet-10 INSERM 754 €
office 2007 octobre-10 INSERM 79 €
4 DD externe 500GO octobre-10 INSERM 617 €
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téléphone audioconférence octobre-10 INSERM 621 €
PC toshiba octobre-10 INSERM 718 €
Mini PC portable dell novembre-10 INSERM 299 €
PC HP novembre-10 INSERM 1 441 €
DD externe 500Gb novembre-10 INSERM 220 €
PC toshiba novembre-10 INSERM 1 121 €
logiciel SYSTRAN novembre-10 INSERM 389 €
logiciel N Query Advisor novembre-10 INSERM 897 €
écran large HP novembre-10 INSERM 428 €
Caméscope novembre-10 INSERM 420 €
Matériel scientifique Type d'appareillage Date acquisition Appartenance Prix TTC
Sonde oesophagienne Gaeltec novembre-08 INSERM 3 564 € EEG( BCI) dec-2008 INSERM 10 445 €
Biopac MP150 févr-09 UVSQ EA4497
8 671 €
Bobine stimulation magnétique févr-09 UVSQ EA4497
6 265 €
Manomètre juin-09 INSERM 483 € électrodes EEG juillet-09 INSERM 244 € Ampli electromyogramme BIOPAC janv-10 INSERM 1 254 €
Biopac MP150 avr-10 Inserm 7 200 €
Ciseaux instrumentés avril-10 AP HP 3 800 €
cryo conservateur juil-10 AFM 18 822 €
PC portable sept-10 UVSQ EA4497
1 075 €
Compex electrostimulation nov-10 Inserm 2 480 €
mesure de pression respiratoire déc-10 UVSQ EA4497
1 210 €
Valve 3 voies + valve occlusion H. rudolph
déc-10 INSERM 1 897 €
oxymètre janv-11 UVSQ EA4497
463 €
spirobank févr-11 UVSQ EA4497
2 141 €
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I.4 Gouvernance II.1. Le rôle du Coordonnateur médical et du Délégué ou coordinateur technique dans la gouvernance du CIC
Le médecin coordonnateur est le professeur Djillali Annane. Il est l’interlocuteur privilégié des institutions (INSERM, AP-HP, Universités, Fondation Garches, associations, industriels). Il préside les réunions du comité technique. Il assure avec le coordonnateur technique l’animation scientifique du CIC-IT. Notamment, il veille à la bonne coordination des différentes unités fonctionnelles. Il définit la politique qualité du CIC-IT et délégué au responsable assurance qualité la gestion du système de management de la qualité. Cette politique est retranscrite dans le manuel qualité de la structure. Ce poste sera par la suite occupé par le docteur Orlikowski recruté comme professeur de thérapeutique en 2011 à l’UVSQ. Le coordonnateur technique est le docteur Frédéric Barbot, il assure le fonctionnement au quotidien du CIC-IT. Il assure l’interface entre le CIC-IT805 et l’URC Paris Ouest.
II.2. La gouvernance des axes thématiques et/ou unités fonctionnelles du CIC
Les activités du domaine Innovations Technologiques sont placées sous la responsabilité d’un PUPH (F. Lofaso jusqu’en février 2010 puis D. Bensmail, en particulier dans le cadre des maladies neuromusculaires). Il organise l’ensemble des recherches permettant d’évaluer le service médical rendu des dispositifs médicaux et des aides techniques destinés à prévenir, compenser, soulager et neutraliser la déficience motrice, l’incapacité motrice ou le handicap moteur. F. Lofaso est également le directeur de l’EA 4497 : Groupement de Recherche Clinique et Technologique sur le Handicap (GRCTH) de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines. Il assure ainsi l’interface entre cette équipe universitaire et le CIC-IT805. Les recherches portant sur les innovations dans le domaine des complications uro-génitales des maladies neuromusculaires ou du handicap moteur sont conduites sous la responsabilité d’un PU-PH (P. Denys). P. Denys est membre de l’EA 4499 complications uro-génito-sexuelles du handicap neurologique et moteur, de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines, dirigée par le professeur F. Giuliano. Il assure ainsi l’interface entre cette équipe universitaire et le CIC-IT805. Les recherches chez l’enfant sont menées sous la responsabilité d’un PU-PH pédiatre (B. Estournet). B. Estournet coordonne le centre de référence maladie neuromusculaire. Elle assure ainsi l’interface entre ce centre de maladies rares et le CIC-IT805.
L’unité fonctionnelle de Biométrie est mutualisée avec l’URC Paris Ouest et sous la responsabilité d’un PU-PH (P. Aegerter). L’unité fonctionnelle Assurance-qualité est sous la responsabilité directe du coordinateur technique (F. Barbot). L’unité Pharmacologie Biologique est placée sous la responsabilité d’un pharmacologue (J. C. Alvarez, MCU-PH), elle a un double rôle.
D’une part, elle assure le dosage dans les différents tissus de l’ensemble des principes actifs utilisés dans les différents essais cliniques et éventuellement de l’identification des protéines spécifiques impliquées dans l’action de ces molécules (protéomique). D’autre part, elle collabore avec l’ensemble des laboratoires hospitaliers et/ou unités de recherche (INSERM et/ou UPRES) du site pour la gestion des prélèvements
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L’unité de Gestion est placée sous la responsabilité du directeur de l’hôpital Raymond Poincaré (C Menuet) sous la direction du directeur du groupe hospitalier (J. M. Péan), elle a pour mission la gestion administrative du CIC-IT, notamment du budget et de l’élaboration des conventions. (Organigramme : cf annexe 1)
II Bilan financier
Dépenses Recettes
Total charges de personnel
350 492 Chiffre d’affaires
Personnel médical (CHU, Inserm, autres)
225 944 Hospitalisation / Consultations (à différencier si besoin)
/
Personnel non médical (CHU, Inserm, autres)
124 548 Produits divers de gestion (à définir en tant que de besoin)
/
Produits divers de gestion (à définir en tant que de besoin)
/
Charges de fournitures médicales
5 179.87 Dotations d’exploitation (structure)
Dotation Inserm :
- Fonctionnement : Dépenses hôtelières et générales
4 694 - Personnel :
30000
Dotation MERRI 640000
Total charges directes 355 703.87 Dotation Université /
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- Fonctionnement : - Personnel :
Dotation autres (à détailler)
Total charges exceptionnelles et amortissements
15 921.5 - Fonctionnement :
- dont personnel :
/
Total charges de structure
88 926 Financement sur projet
Recettes affectées 60000
Recettes protocoles industriels dont personnel
/
TOTAL GENERAL 460 551.37 TOTAL GENERAL 730 000
III Faits marquants 2010
III.1 EA GRCTH Le CIC-IT 805 évolue dans un contexte extrêmement propice en faveur du développement de la recherche appliquée au handicap neurologique et moteur, et en particulier aux maladies neuromusculaires, sur le site de Raymond Poincaré :
- l’hôpital Raymond Poincaré est reconnu comme site de référence pour la prise en charge du handicap, et des maladies neuromusculaires - le recrutement de patients neuromusculaires, ou ayant une déficience motrice d’autres causes est un des plus importants en France (voire en Europe) ; - de nombreux essais thérapeutiques sont conduits sous la coordination de médecins de l’hôpital Raymond Poincaré ;
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- le regroupement de compétences universitaires et l’intégration de nouvelles équipes et le développement de nouvelle collaboration dépôt d’un dossier d’institut hospitalo universitaire (IHU) dédié au handicap et aux maladies rares adultes et pédiatriques Handimedex. Projet dont fait partie intégrante le CICIT. - le soutien fort de l’université de Versailles Saint Quentin en Yvelines (collaborations avec plusieurs équipes, unités mixtes université/CNRS (LIV, Institut Lavoisier, PRISM par exemple) et création de deux nouvelles équipes d’accueil , en particulier l’équipe d’accueil du groupe de recherche clinique et technologique sur le handicap EA4497 dirigée par le Pr Lofaso labellisée en 2010. Cette équipe est à l’origine de nombreux projets de recherche concernant la prise en charge des patients atteints de pathologies neuromusculaires (voir description des projets ci-après).
III.2 IHU Handimedex Le projet HandiMedEx (Handicap Medical Excellence) a été déposé fin 2010 en réponse à l’appel à projet « Instituts Hospitolo-Universitaires » lancé par l’Agence Nationale de la Recherche dans le cadre du programme « Investissement d’avenir », appartenant à l’initiative du Grand Emprunt National La mission de l’Institut HandiMed Ex est de faire de l’Hôpital Raymond Poincaré le premier centre européen de recherche et de soins pour les patients souffrant de handicap moteur et neurologique. Une étroite collaboration et une synergie de compétence entre cliniciens, chercheurs académiques et partenaires industriels permettront de réaliser dans les cinq prochaines années des progrès majeurs pour le traitement et la réinsertion des patients handicapés.
III.3 LABEX BREATHE (D. ISABEY) Le projet BREATHE (Biomécanique REspiratoire et cellulaire des Atteintes pulmonaires et des THErapies inhalés) dont le coordinateur est le Dr Daniel Isabey (INSERM UMR955) a été déposé à l'appel à projets laboratoires d’excellence (LABEX). 20 Millions € sur 10 ans ont été demandés. Il s’agit pour cette équipe (CNRS/INSERM) et pour les partenaires (CIC-IT 805, UMR 933, UMR 722, UMR 7543) de renforcer leurs excellences scientifiques et leurs positionnements à l’international sur des projets multidisciplinaires dans le domaine des pathologies et des traitements respiratoires.
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III.4 Appels d’offre déposés : PHRC, ANR
Thématique Appel d'offre Coordonnateur Titre du projet Résultat
PHRC National 2011 Nicolas Roche :
Etude randomisée, double aveugle contre placebo des effets d’une injection de Toxine Botulique de type A sur la longueur et la force développée par le Rectus Femoris et le Triceps Sural au cours de la marche chez des patients hémiplégiques spastiques en cours
PHRC National 2011 Pierre Denys
Facteurs biologiques associés à la réponse tissulaire au cours de l’infection urinaire chez le patient neurologique sous sondage intermittent». en cours
PHRC Régional 2011 Alexis Schnitzler Handicap neurologique acquis et santé en cours
PHRC Régional 2011 F. Genêt
: Constitution d’une banque de tissu osseux (heterotopic ossification) ,et de sérum de patients ayant eu une lésion neurologique centrale : BANKHO en cours
PHRC Régional 2011 N. Roche
Etude randomisée contre placebo des effets d’une stimulation électrique trans-cortical en courant continu (tDCS) sur les fonctions de marche, d’équilibre et de motricité fine du membre supérieur chez des patients hémiplégiques en cours
PHRC Régional 2011
Didier Pradon/Djamel Bensmail :
Evaluation clinique d’une roue instrumentée de fauteuil roulant manuel comme dispositif biomédical quantifiant l’efficacité de déplacement en cours
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PHRC National 2011 Djamel Bensmail :
Essai contrôlé randomisé multicentrique comparant l’efficacité de 2 techniques de rééducation dans une population de patients atteints de scléroses en plaques en cours
PHRC Régional 2010 Frédéric Lofaso :
Comparaison de trois dispositifs d’aide à la propulsion des fauteuils roulants manuels : évaluation biomécanique, physiologique et fonctionnelle sur une population de blessés médullaires Accepté
PHRC Régional 2010 D. Orlikowski
Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de syndrome de Guillain Barré Refusé
PHRC Régional 2010 Nicolas Roche
Evaluation clinique d’une roue instrumentée de fauteuil roulant manuel comme dispositif biomédical quantifiant l’autonomie de déplacement Refusé
PHRC Régional 2010 H Prigent
Etude randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire des patients blessé médullaires Accepté
PHRC Régional 2010 Brigitte Estournet Ana Ferreiro
Thérapie pharmacologique d’une maladie génétique rare : Etude multicentrique, randomisée, double aveugle, en cross-over, évaluant l’efficacité et la tolérance de la N-acéTylcystéine versus placebo dans les sélénoproteinopathies (Etude SELNAC Accepté
PHRC Régional 2010 Catherine Marty : Camptocormie : étiologies et rôle des pathologies rachidiennes déséquilibrantes Refus
INSERM /DHOS 2010
Brigitte Estournet/Ana Ferreiro
Oxigem (antiOXIdants in aGEnetic Myopathy. Antioxidants (NAC) as a treatment of SEPN1 related myopathy : preclinical research and phase II trial. Accepté
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Hors thématique Appel d'offre Coordonnateur Titre du projet Résultat
PHRC National 2011 Jérome Aboab
Etude de Phase III, évaluant deux stratégies de traitement par l’oxygénothérapie hyperbare des intoxications aigues au monoxyde de carbone. Etude HYPERCO en cours
PHRC National 2011 M. A. Quera Salva
Evaluation de l’efficacité de la mélatonine sur les troubles du rythme veille-sommeil de patients traités pour tumeur de la région pinéale. Etude pilote en cross-over, randomisée double aveugle, versus placebo en cours
PHRC Régional 2011 Shidaps Siami/ Tarek Sharshar
Etude du trouble de l’osmorégulation de la sécrétion de la vasopressine au cours et décours du choc septique en cours
PHRC Régional 2010 - Andréa Polito
Prévention des altérations aigues de la conscience en réanimation – Stratégie de sédation Refus
III.5 Formations
Formation Nom Intitulé / Thème Finance ment
Date début/ Date fin
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Doctorant AZABOU
Eric
Approche Neurophysiologique Multimodale du Tronc Cérébral dans la Prédiction de l'Apparition et du Pronostic du Délirium Acquis en Unité de Soins Intensifs. Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
UVSQ 15/10/10 2013
Doctorant BOUDARHAM
Julien
"Caractérisation du comportement respiratoire des patients neuromusculaires à partir de l'enregistrement de la cinématique 3D de la paroi thoraco-abdominale" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
AFM et genzyme
01/04/10
Doctorant GARGUILO
Marine
"Communication chez les sujets neuromusculaires trachéotomisés et ventiles au long cours : contextes physiologique et socio-pragmatique" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
AXA 01/10/10
Doctorant GENET François
"Analyse épidémiologique d'une base de patients ayant été opérés de paraostéoarthropathie neurogène" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
APHP 2010 01/07/11
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
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Doctorant IBRAHIM Ahmed
"La détection et évitement d’obstacles dans les systèmes d’aide à la conduite d’un fauteuil roulant électrique" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
THALES 01/04/11
Doctorant MAYAUD Louis
"Bio marqueurs pour la prédiction du choc septique et de sa mortalité" Oxford
Ressources propres CICIT
11/09/09 01/0912
Doctorant ORILKOWSKI
David
"Innovations dans l’exploration et le traitement des pathologies neuromusculaires compliqués d’insuffisance respiratoire" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
APHP 15/10/07 06/07/10
Doctorant PRIGENT Hélène
Trachéotomie et Handicap : impact sur la qualité de vie et amélioration de la prise en charge Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
APHP 01/11/07
Doctorant TERZI Nicolas
L’insuffisance respiratoire au cours des maladies neuromusculaires : De l’approche conventionnelle aux relations respiration/déglutition et à leurs conséquences biotechnologiques
01/11/07 26/10/10
M 2 AZABOU
Eric
Modulation de l'Excitabilité des Aires Corticales Motrices Dédiées aux Hémi-diaphragmes à l'aide de la tDCS (transcranial direct current stimulation) Université Paris-7
01/10/10 30/06/11
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
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M2 BONNYAUD
Céline
"Sciences du sport et du mouvement humain, spécialité contrôle moteur" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense
01/09/08 30/06/10
M2 Pro BOUDARHAM
Julien
"Ingénierie et Ergonomie du Mouvement Humain" Université Aix-Marseille
01/03/10 31/08/10
M2 Pro CHATAGNER
Virginie
"Coordinateur d'études dans le domaine de la santé" Université Versailles Saint-Quentin en Yvelines
Ressources propres CICIT
01/11/10 30/10/11
M2 ENETTE Lievyn
"Activité Physique Adaptée" à Université Paris Ouest-Nanterre La Défense
01/12/09 31/05/10
M2 GARGUILO
Marine
"Sciences du langage : linguistique appliquée au dysfonctionnement langagier" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense
15/09/09 30/06/10
M2 LINIERES Jonathan
"Activité Physique Adaptée" Université Paris Ouest-Nanterre La Défense
01/12/09 31/05/10
M 2 NARDI Julie
"Physiologie et Pharmacologie de la Circulation et de la Respiration (B2PCR), parcours Respiration" Université Paris-Est Créteil, UPEC, ex-Paris XII
AFM 01/10/10
M2 PIONNIER Raphael
"Biomécanique humaine et réadaptation fonctionnelle" Université Reims Champagne-Ardennes
01/02/10 30/06/10
M2 POIRIER Mathieu
"Activité Physique Adaptée" à Université Paris Ouest-Nanterre La Défense
01/12/09 31/05/12
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
19
Stage de fin d'éude ingénieur
IBRAHIM Ahmed
"Management of Embedded Electronic Systems" ESIGELEC Rouen
Ressources propres CICIT
22/09/09 21/03/10
III.6 Publications Liste des publications en annexes
Code Nom Prénom Total nbAB nbNC Score
24930 Annane Djillali 23 16 3 295
27918 Giuliano Francois 15 12 0 253
29362 Lofaso Frederic 9 6 0 149
33028 Prigent Helene 4 2 0 79
32777 Orlikowski David 9 6 1 77
26962 Denys Pierre 8 3 2 68
24867 Alvarez Jean Claude 4 3 0 56
40975 Guillemot Didier 6 4 0 47
26104 Carlier Robert 7 2 1 39
42427 Lejaille Michele 3 2 0 24
34330 Roche Nicolas2 1 1 0 24
Moyenne 8,09 5,18 0,64 101,00
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
20
IV Collaborations
IV.1 Collaborations Hospitalières
Service projet terminé
protocole en cours protocole en développement
projet au stade de conception
Raymond Poincaré
Reanimation adultes com5, resp6,resp10, resp14, resp16, resp19, resp21, resp23,phar2, phar6 aut2
com6, resp2, resp3,resp7, resp12
Pôle Ventilation à Domicile- centre de référence Maladies neuromusculaires
com1, mob1, resp4,resp5, resp15, resp21
com2, com5, resp6,resp8,resp10, resp14, resp16, resp19, resp21, resp23,phar2, aut1, aut2
com6, resp2, resp3,resp7, resp9, resp13
resp18,
Physiologie-explorations fonctionnelles
com1, resp4,resp5, resp15, resp20
com2, com4,com5,, resp6,resp8,resp10, resp14, resp16, resp17,resp19, resp21, resp23, aut1, aut2
com6,,mob5, resp2, resp3, resp7,resp9, resp11,resp12
mob11, resp18
Laboratoire du mouvement
mob2, mob9 mob5, mob6, mob8
mob11, resp18
Plateforme Nouvelles Technologies
com1, com3 com2, com5 com4, com6
Unité de pathologie professionnelle
resp13
pôle rééducation- réadaptation
mob6
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
21
Plateau de rééducation
mob2, mob9, resp6, resp21,aut2
mob5, mob6, mob7, mob8
service de radiologie phar2 laboratoire d'anapathologie
mob7
service de chirurgie orthopédique
mob7
pôle pédiatrique, centre de référence des maladies neuromusculaires
phar1,phar5 phar3,phar4
laboratoire du sommeil , centre de référence des Hypersomnies rares
aut1,resp6, resp8, resp10, resp14
resp7, resp11
Service de génétique médicale, centre de référence de la maladie de Fabry et Ehlers Danlos
CHU Mondor
réanimation , consultation neuromusculaires
resp 16, resp8
CHU A. Trousseau
pneumologie, neuropédiatrie
resp4,resp5 resp6,resp16,resp17, phar1
GH Pitié Salpétrièr
e
Institut myologie resp8, phar2,phar6
phar4
Explorations fonctionnelles
resp17
Pneumologie resp16
Hôpital Cochin
MPR mob7
Hôpital neuropédiatrie phar1
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
22
Necker Saint Louis
DBIM resp8,resp22,phar6
DRCD resp8, resp14,resp16,
phar1
mob5, resp9, resp11,
CHU Lille réadaptation, neurologie
mob2, phar1
CHU Angers
Neurologie, pharmacologie
resp8, phar1,phar6
CHU Marseille
Neuropédiatrie,maladies du système nerveux et appareil locomoteur
resp8, phar1
CHU Strasbourg
Neurologie resp8,phar6
CHU Nice MPR,neuropédiatrie resp8, phar1
CHU Bordeaux
Neurologie, SRFI resp8, phar1
CHU Toulouse
Neurologie, SRFI resp8, phar1
CHU Grenoble
Neurologie, SRFI,pneumo
resp2,resp8, phar1
CHU Dijon Neurologie resp8
CHU Amiens
Explorations fonctionnelles
resp19
CHU Montpellier
Neuropédiatrie,neurologie
resp22, phar1
CHU Tours
neurologie resp22
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
23
CHU Nancy
MPR phar1
CHU Limoges
Neuropédiatrie phar1
CHU Clermond Fd
Neuropédiatrie phar1
CH Reims pédiatrie,EFR phar1,resp10 CHU Rouen
neurologie resp22
CHU Nantes
pneumologie resp22
CHU Lausanne
pneumologie resp22
CH Hyeres
MPR mob6
IV.2 Collaborations Universitaires
Groupe projet terminé
protocole en cours protocole en développement
projet au stade de conception
UVSQ EA 4497Groupe de recherche Clinique et technologique sur le Handicap
com1,mob1, resp4, resp5, resp15, resp20
com2, com5, mob2, resp6, resp8, resp10, resp13, resp14, resp16, resp17, resp19, resp20, resp21, resp23
com6, com4, mob3, mob5, mob6, mob8, resp2, resp3, resp7, resp9, resp11, resp12
mob10, mob11,resp18
département Staps mob10 EA 4342 resp1
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
24
EA 4339 Centre de ressources biologiques
mob7
Inserm UMR 787 UPMC Paris6 Groupe myologie
phar3, phar4
U651, Univ Paris XII resp4, resp5
resp6,resp16, resp17 resp11
UMR S-893 resp4, resp5
resp6
U719 resp16, resp17 resp11
CIC IT Besançon com6
CEA Leti -MINATEC LE2S com5 com6 laboratoire de RMN phar2
CNRS Gipsa com5 com6 LAMIH (Valenciennes)
mob2
Labo de biomécanique des chocs(Lyon)
mob2
Labo d'informatique de modélisation et optimisation des systèmes(Clermond Ferrand)
mob2
Labo HandBio-Lesp (Toulon)
mob2
Labo de biomécaniqueENSAM, LBM,Paris)
Universités
Labo informatique 5F; Rabelais, Tours)
com3
Caen, Faculté de medecine
resp15
Nanterre resp19
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
25
Oxford, Departmentof Engineering Science
com5 com6
Ecoles Ecole d'ingénierie en informatique du groupe ESIA
com3
ecole d'ingénieurs ISEN Lille
mob4
IV.3 Collaborations industrielles
Groupe projet terminé
protocole encours protocole en développement
projet au stade de conception
adep assistance (Puteaux ,France)
com1,resp4, resp5,resp15
com2,resp10,resp16,resp23
resp3, resp7, resp11
AFM (Evry, France) resp6,resp10,resp22, phar1, phar5
resp3,resp11
Covidien-Nellcor(CO, USA)
resp4
Thalès mob4 DixiMicrotechniques (Besancon, France)
com5 com6
Invacare (Fondettes,France)
mob3
L'Oréal (France) aut1 Phillips Respironics resp6 resp7 Valéo mob4 Dupont Médical mob4 Société RBI(Meylan France)
resp2
Dynamic control(France) com5 com6
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
26
resmed resp10 resp11 Trophos phar5 Cofiroute (France) aut1 Fondation Garches mob1 mob2,resp21, aut1,
aut2 mob3, mob5, resp9
mob4
Société TSR mob2 Institut de médecine du travail
resp13
Genzyme phar2 resp18
V Les projets de recherche
V.1 Thématique mobilité
N° fiche Titre projet Responsable
Etat d’avancemen
t
Axe thématique
financement
Date CPP/ Datedébut/
fin
date 1er inclus
Fauteuils roulants MOB 1 Evaluation clinique
des fauteuils roulants électriques (PICRI)
N. Pellegrini, F Lofaso
Protocole terminé
lésions médullaires
PICRI (conseil général Ile de France)
CPP le 09/10/2006 nov 2006-avr 2010
févr-07
MOB 2 Mise en place d’une échelle d’évaluation de l’habileté en FRM en vue d’une aide au choix et aux réglages du FRM (SACR FRM)
N. Roche Protocole de recherche clinique
Handicap lié aux lésions médullaires
-ANR TECSAN 2006
CPP le 18/09/2008 - 2006-2011
févr-09
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
27
MOB 3 Evaluation des bénéfices/risques du Scalamobil chez la personne dépendante du FRM et d’une tierce personne : essai randomisé en chassé croisé
D. Annane En cours de développement – démarches technico-réglementaires en cours
- Handicap lié aux lésions médullaires
-Invacare 2009
MOB 4 Mise au point d’un système d’assistance à la conduite des FRE pour personnes lourdement handicapées – projet détection d’obstacle PDO
F. Lofaso Au stade de conception – transfert d’une technologie développée pour l’automobile au FRE
Neuromusculaire / lesions médullaires
Valéo, Dupont Médical,Dynamic Control, Fondation Garches, Thales
2009
MOB 5 Comparaison de trois dispositifs d'aide à la propulsion des fauteuils roulants manuels: évaluation biomécanique , physiologique et fonctionnelle sur une population de blessés médullaires (PAPAW)
N Pellegrini démarches technico réglementaires en cours
Neuromusculaire / Handicap lié aux lésions médullaires
Phrc 2010 2009
Autres
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
28
MOB 6 Suivi de la force musculaire volontaire et réflexe du quadriceps et des capacités de marche chez des patients paraparétiques spastiques après diminution de la spasticité (ISOTOX)
F. Genet, Bernuz
Inclusions en cours
Neuromusculaire Handicap lié aux lésions médullaires
CPP le 17/11/2010 - 2010
MOB 7 Détermination et
mesure du taux de
facteurs de croissance
osseux [Bone
Morphogenetic
Protein, BMP]
circulants dans un
population de
traumatisés crâniens (BANKHO)
F. Genet Collection ostéome
Handicap lié aux lésions cérébrales
CPP le 14/01/2010- 2010
nov-10
MOB 8 Suivi de la force musculaire volontaire et passive de muscles spastiques et de la cinématique de mouvements après diminution de la spasticité.
R. Zory D Bensmail
Démarches technicoréglementaires en cours
Handicap lié aux lésions médullaires
CPP le 22/12/2010 - 2010
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
29
MOB 9 Etude comparative des effets d’une séance de rééducation à la marche par contrainte induite et/ou par tapis roulant sur les paramètres cinématique et cinétiques de marche de patients hémiplégiques
N. Roche Analyse en cours
Handicap lié aux lésions cérébrales
Fondation Garches
CPP le 12/02/2009 - 2008
mai-09
MOB 10
Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de syndrome de Guillain Barré
D. Orlikowski
Au stade technicorèglementaire
Neuromusculaire
UVSQ ? 2008
MOB 11
Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles patients atteints de déficit en maltase acide
D. Orlikowski
écriture du projet et recherche de promoteur en cours
Neuromusculaire
?
V.2 Thématique communication
N° fiche Titre projet Responsable
Etat d’avanceme
nt
Axe thématique
financement Date CPP/ Datedébut/
fin
date 1er inclus
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
30
Aide à la parole
COM1 Comparaison de l’effet de deux techniques d’aide à la parole chez les patients trachéotomisés et ventilés au long cours : objectivation par la qualité de la dictée sur un logiciel fonctionnant par reconnaissance vocale( DRAGON)
H. Prigent Protocole terminé
Neuromusculaire
ADEP CPP le 23/09/2008 - 2008/2010
09/12/2008
COM2 Détermination du niveau de PEP optimal pour la parole sous contrôle du patient chez les sujets trachéotomisés et ventilés au long cours (OPTIPEP)
H Prigent Inclusions en cours
Neuromusculaire
ADEP CPP le 05/02/2010 -
2009
14/05/2010
Interfaces cerveau ordinateur – claviers virtuels COM 3 VOLTAIRE
Intégration,évaluation et diffusion d'un moteur de prédiction lexicale dans un clavier d'aide à la saisie de texte pour certaines personnes présentant un handicap moteur
S. Pouplin Programme informatique de clavier virtuel en cours d’analyse
Neuromusculaire/ lésions medullaires/ lésions cérébrales
Fondation Garches, AFM, Alcatel
CPP le 17/11/2008 - 2008/2010
08/10/2009
COM 4 Evaluation de la vitesse des saisies de texte des personnes en situation de handicap sur l'outil informatique (VDF)
D. Bensmail Technicoreglementaire en cours
Neuromusculaire 2010
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
31
COM 5 RoBIK : Robust BcI Keyboard (Mise en place d'une interface Cerveau Ordinateur chez le patient tétraplégique. P3Speller en environnement clinique: faisabilité)
D. Annane, L Mayaud
Protocole clinique en cours développement technologique
Neuromusculaire/ lésions médullaires
ANR TECSAN 2009 , AFM
CPP le 15/10/2009 - 2008
COM 6 Évaluation de modalités de recueil de potentiels évoqués chez le volontaire sain
D. Orlikowski L.Mayaud
Technicoreglementaire en cours
Neuromusculaire/ lésions médullaires
ANR TECSAN 2009 , AFM
V.3 Thématique respiration
N° fiche Titre projet Responsable
Etat d’avanceme
nt
Axe thématique
financement Date CPP/ Datedébut/
fin
date 1er inclus
Respirateurs RESP 1 Intérêt d’une prise en
charge ventilatoire précoce des patients atteints de Syndrome de Guillain Barré
D. Annane Protocole terminé
Neuromusculaire
AP-HP CPP le 21/04/2005 - 2004/2010
07/03/2005
RESP 2 Monitoring non invasif et ambulatoire de la respiration chez les patients neuromusculaires ventilés à domicile. Ambu NM (teleresp)
D. Orlikowski
Prototype en cours de développement
Neuromusculaire
ANR-07-TECSAN-
2006
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
32
RESP 3 Mise en place d’une équipe mobile de ventilation à domicile. Faisabilité et impact sur l’observance de la ventilation dans la myotonie de Steinert
D. Orlikowski
En cours de développement – démarches technico-réglementaires
Neuromusculaire
AFM 2008
RESP 4 Stabilité en pression des appareils de pression positive continue : étude simulée
F. Lofaso Protocole terminé
Neuromusculaire
Covidien 2009/2010
RESP 5 Ventilateurs barométriques avec volume minimum
F. Lofaso Protocole terminé
Neuromusculaire
ADEP 2009 16/06/2009
RESP 6 Intérêt d’un appareil d’insufflation-exsufflation (Cough Assist) comparé à la kinésithérapie manuelle dans la prise en charge des décompensations respiratoires des patients neuromusculaires
D. Orlikowski
recrutement en cours
Neuromusculaire
AFM, Respironics
2009 01/07/2009
RESP 7 Etude randomisée, contrôlée évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AVAPS versus ventilation à 2 niveaux de pression chez l’adulte atteint de myotonie de Steinert
D. Orlikowski
démarches technico-réglementaires en cours
Neuromusculaire
Respironics CPP le 03/02/11 - 2008
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
33
RESP 8 Etude multicentrique, randomisée, contrôlée, en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de l’introduction précoce de la ventilation mécanique nocturne non invasive chez l’adulte atteint de dystrophie myotonique. Etude nationale des centres de références français des maladies neuromusculaires(DYVINE)
D. Annane, D Orlikowski
Inclusion en cours
Neuromusculaire
PHRC2009 CPP le 29/03/2010 -
2008
17/11/2010
RESP 9 Etude randomisée en ouvert, évaluant l’efficacité et la tolérance de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire des patients blessés médullaires( Gaine Garchoise)
H. Prigent Au stade de développement – démarche technico-réglementaire en cours
Handicap lié aux lésions médullaires
AP-HP PHRC 2010
2009
RESP 10 Asynchronies patient/ventilateur et fuites pendant le sommeil chez les patients atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (Sommeil DMD)
Julie Nardi Inclusions en cours
Neuromusculaires
AFM CPP le 06/07/2010 -
2010
22/11/2010
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
34
RESP 11 Développement d’un ventilateur domicile dédié aux pathologies neuromusculaires avec participation des patients (ADEP-AFM) et des professionnels de santé au cahier des charges
F. Lofaso Collaboration industrielle
Neuromusculaire
AFM, ADEP, RESMED
2009
Développement d’outils d’évaluation
RESP 12 Modulation de l’excitabilité des aires corticales motrices primaires correspondant aux hémidiaphragmes à l’aide de la tDCS (tDCS)
E. AZABOU En cours de développement
Neuromusculaire
INSERM 2010
RESP 13 Intérêt de la mesure de la fraction exhalée de l’oxyde nitrique (FeNO) dans le diagnostic et le suivi de l’asthme professionnel (FeNO)
A. Descatha Démarches technicoréglementaires en cours
Prevention du handicap 2010
RESP 14 Etude prospective des interactions déglutition/ventilation des patients atteints de syndrome de Guillain Barré avec atteinte respiratoire
D. Orlikowski
Recrutement des patients en cours
Neuromusculaire
AP-HP/ CIRC
CPP le 31/01/2008 -
2007
26/05/2008
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
35
RESP 15 Etude des interactions déglutition/ventilation des neuromusculaires avant et après trachéotomie
F. Lofaso Protocole terminé
Neuromusculaire
ADEP CPP le 14/11/2005 - 2007/2010
RESP 16 Validation d’une exploration clinique simulée des ventilateurs (SIMULVENTI)
H. Prigent Recrutement des patients en cours
Neuromusculaire
PHRC2007 CPP le 08/07/2008 -
2006
05/03/2009
RESP 17 Validation d’une technique non volitionnelle et non invasive d’évaluation de la force du diaphragme (PIMAX STIM)
F. Lofaso Recrutement des patients en cours
Neuromusculaire
AP-HP CPP le 07/07/2009 -
2009
02/07/2010
Autres
RESP 18 Etude de la fonction respiratoire par pléthysmographie opto-électronique dans les déficits en maltase acide
D Orlikowski, F Lofaso
Au stade de conception
Neuromusculaire
Genzyme ? CPP le 27/01/2011 - 2010
RESP 19 Effets de l’insufflation-exsufflation mécanique (Cough Assist®)sur les paramètres respiratoires des patients neuromusculaires(Amyotrophie spinale et Dystrophie de Duchenne)
F. Lofaso ; M Petitjean
Inclusions en cours
Neuromusculaire
AFM CPP le 02/12/2010 - 2009
RESP 20 Effet de la gaine garchoise sur la fonction respiratoire
F. Lofaso Protocole terminé
Handicap lié aux lésions médullaires
AP-HP 2006/2010
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
36
RESP 21 Etude pilote évaluant l’effet du niveau d’immersion sur la fonction respiratoire des patients tétraplégiques bénéficiant de balnéothérapie(BALNEORESPI)
H. Prigent Recrutement des patients en cours
Handicap lié aux lésions médullaires
Fondation Garches
CPP le 05/05/2009 -
2009
15/07/2009
RESP 22 Suivi prospectif et multicentrique des malades ventilés à domicile et atteints d'une pathologie neuromusculaire (Registre VAD)
D. Orlikowski
Registre en cours
Neuromusculaire
AFM 1996 18/04/1997
RESP 23 Intérêt de la présence d'une valve de phonation au cours de la déglutition des patients neuromusculaires trachéotomisés et ventilés(TRACHDEG)
F. Lofaso Inclusion en cours
Neuromusculaire
ADEP CPP le 05/11/2009 -
2009
12/05/2010
V.4 Traitement pharmacologiques maladies neuromusculaires
N° fiche
Titre projet Responsable Etat d’avancement
Axe thématique
financement
Date CPP/ Datedébut/
fin
date 1er inclus
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
37
PHAR 1 Etude randomisée en double aveugle contre placebo sur groupes parallèles de l’efficacité et de la tolérance du riluzole pour le traitement des amyotrophies spinale de type II et III(Asiri)
B Estournet Analyse en cours
Neuromusculaire
AFM APHP
cpp le 10/02/2005 2005/2011
janv-06
PHAR 2 Etude observationnelle sur l’évolution de patients sévèrement atteints par la forme tardive de la maladie de Pompe avec atteinte respiratoire, recevant un traitement par Myozyme
D. Annane Analyse en cours
Neuromusculaire
Genzyme 2006/2010 13/07/2007
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
38
PHAR 3 Thérapie pharmacologique d’une maladie génétique rare : Etude multicentrique, randomisée, double aveugle, en cross-over, évaluant l’efficacité et la tolérance de la N-acéTylcystéine versus placebo dans les sélénoproteinopathies (SELNAC)
B. Estournet Démarches technicoréglementaires en cours
Neuromusculaire
PHRC 2010
2009
PHAR 4 OXIGEM (antiOXIdants in a GEnetic Myopathy)Antioxidants (NAC) as a treatment of SEPN1-related myopathy: preclinical research & phase II trial
Anna FEREIRO
Phase préclinique en cours
Neuromusculaire
Inserm/ DHOS
2009
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
39
PHAR 5 Etude de Phase II, multicentrique, randomisé, adaptative, en double-aveugle versus placebo évaluant la tolérance et l’efficacité de l’Olesoxime (TRO19622) chez les patients atteints d’Amyotrophie spinale infantile (ASI) âgés de 3-25 ans(TROPHOS)
B Estournet Inclusions en cours
Neuromusculaire
TROPHOS /AFM
CPP le 20/05/2010- 2010
18/02/2011
PHAR 6 MYACOR : Comparaison de deux stratégies de sevrage de la corticothérapie chez les patients atteints de myasthénie traités par prednisone-azathioprine
T. Sharshar Protocole de recherche clinique
Neuromusculaire
PHRC 2008
CPP le 19/11/2008 - 2007
01/06/2009
V.5 Autres
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
40
N° fiche
Titre projet Responsable
Etat d’avancemen
t
Axe thématique
Financement
Date CPP/
Datedébut/ fin
date 1er inclus
AUT 1
Etude randomisée sur les effets de la caféine et/ou la luminothérapie sur la vigilance de personnes en
privation de sommeil
M.A. Quera-Salva
Analyses en cours
Prevention du handicap
Cofiroute CPP le 12/07/2007 -
2007/2011
09/11/2007
AUT 2
Evaluation de l’effet des soins esthétiques sur la qualité de vie des patients atteints de
syndrome de Guillain Barré en
cours de récupération
D. Orlikowski
Publication en cours
Neuromusculaire
L’Oréal CPP le 06/05/2008 -
2007/2010
18/07/2008
Rapport d’activité 2010 CIC-IT. n°805
41
VI Perspectives
VI.1 Projets futurs Etude de l’impact des stimulations électriques sur les muscles de patients atteints de maladie de pompe
D. Orlikowski N Pellegrini
Au stade de conception
Neuromusculaire
Genzyme ?
Système embarqué pour l’évaluation de la marche chez les patients hémiplégiques
D ; Bensmail, N Roche
Au stade de conception
Patients Cérébro léses
BA Systèmes
Contacteur/ ventilateur déglutition N. Terzi Au stade de conception
Neuromusculaires ADEP
Cofiroute Dr Quera Salva
VI.2 Investissements EMG pour essai pédiatriques et adultes :
ECG d’effort : 6 000€
Stimulateur magnétique :