GMED certifie que le système de management de la qualité développé parGMED certifies that the quality management system developed by

pour les activités / for the activitiesModélisation et usinage de prothèses dentaires sur-mesure (dento-portées unitaires ou plurales et

implanto-portées unitaires ou plurales).

Modelling and manufacturing of custom-made dental prothesis (tooth-supported unitary or plural and implant-supported unitary or plural).

réalisées sur le(s) site(s) de / performed on the location(s)ANTHOGYR SA

8 Um Mierscherbierg L-7526 MERSCH LUXANTHOGYR Center SARL

8 Um Mierscherbierg L-7526 MERSCH LUX

est conforme aux exigences des normes internationalescomplies with the requirements of the international standards

ISO 13485 : 2016

GMED N° 17078–7Ce certificat est délivré selon les règles de certification GMED

Début de validitéValable jusqu'au

/ Effective

/ Expiry date

December 9th, 2020 (included)January 20th, 2024 (included)

Etabli le / Issued on December 9th, 2020

/ This certificate is issued according to the rules of GMED certification

Renouvelle le certificat 17078-6

ANTHOGYR SA8 Um Mierscherbierg

L-7526 MERSCH LUXEMBOURG

On behalf of the PresidentBéatrice LYS

Technical Director

GM

ED

_SQ

_ALL

-F-V

0-07

-

GMED bescheinigt, daß das Qualitäts-Management-System von

/ für die Tätigkeiten

Digitale Erstellung und Bearbeitung von maßgefertigten Zahnprothesen (Zahngetragene Gerüste für dieEinzel- oder mehrfach Versorgung und

Implantatgetragene Gerüste ebenfalls für die Einzel- oder mehrfach Versorgung).

/ die im nachstehenden Werk

den Anforderungen der internationalen Normen entspricht

/ Gültigkeitsanfang

/ Ausstellungsdatum

/ Gültigkeitsende

Accréditation n°4-0608Liste des sites accréditéset portée disponible surwww.cofrac.fr

N° 17078 rev. 7

CERTIFICATCERTIFICATE OF REGISTRATION

BESCHEINIGUNG

Addendum au certificat n° 17078 rev. 7 page 1/1 Addendum of the certificate n° 17078 rev. 7 Dossier / File N° P601559

On behalf of the President

Béatrice LYS Technical Director

ADD - 720 DM 0701-32 rev 6 du 01/08/2018

Ce certificat couvre les activités et les sites suivants : This certificate covers the following activities and sites :

Version française :

Modélisation et usinage de prothèses dentaires sur-mesure (dento-portées unitaires ou plurales

et implanto-portées unitaires ou plurales). Version anglaise : Modelling and manufacturing of custom-made dental prothesis (tooth-supported unitary or plural and implant-supported unitary or plural). Version allemande : Digitale Erstellung und Bearbeitung von maßgefertigten Zahnprothesen (Zahngetragene Gerüste für die Einzel- oder mehrfach Versorgung und Implantatgetragene Gerüste ebenfalls für die Einzel- oder mehrfach Versorgung).

ANTHOGYR SA - 8, um Mierscherbierg L-7526 Mersch LUXEMBOURG

Siège social, activités de modélisation et usinage Headquarter, modelling and manufacturing activities Hauptbüro, modellierung und bearbeitung

ANTHOGYR Center SARL - 8, um Mierscherbierg L-7526 Mersch LUXEMBOURG

Activités de contrôle final Final Test activity Endkontrolltätigkeiten

2 sites / 2 sites