Evaluacin de un Clinical Trial

OLGA LUCIA SARMIENTO M.D M.P.H Ph.D Facultad de Medicina

Chloramphenicol treatment for acute

infective conjunctivitis in children in

primary care: a randomized double

blind placebo-controlled trial

Cul es la pregunta de estudio o

el objetivo del estudio?

Comparar la efectividad del chloramphenicol con placebo en

nios con conjuntivitis infecciosa en

escenarios de atencin primaria.

Cul es la significacin clnica de

este estudio?

12.5% de los nios en edad escolar presentan un episodio de conjuntivitis infecciosa cada ao.

La prctica estndar es la prescripcin de antibitico tpico. Sin embargo la evidencia de la efectividad de esta prctica es limitada.

Olga L. Sarmiento M.D. M.P.H P.hD

Descripcin de la evidencia 1) Cul es la exposicin de la intervencin?

2) Cul es el outcome?

3) Cul es el tipo de diseo de estudio?

4)Cul el la poblacin a estudio?

5)Cul es el principal resultado?

Cul es el tipo de estudio?

Experimento clnico aleatorizado doble ciego

Intervencin: Chloramphenicol 0.5% gotas vs. gotas de placebo

Outcome: Cura clnica a los 7 das

Cul es el la poblacin a estudio?

Nios de 6 meses a 12 aos que atienden a centros de atencin

primaria con diagnstico de

conjuntivitis infecciosa aguda

RESULTADOS

Cul es el principal resultado?

Cura clnica en 85.9%--tratamiento

Cura clnica en 78.5%--placebo

RR?

DR?

OR?

NNT?

Cul es la principal conclusin?

Cules son los posibles sesgos ?

Sesgo de mala clasificacin?

Variables de confusin? Azar?

Temporalidad?

Fuerza de asociacin?

Efecto dosis respuesta?

Consistencia?

Especificidad?