digital enterprise 在與時間的競賽中獲勝

Unrestricted | © Siemens Taiwan 2021 | 2021 Siemens Digital Enterprise Virtual Expo | 2021-08-18

D I G I TAL E N T E R P R I S E

在與時間的競賽中獲勝Proven Digital Solutions for the Pharma Industry

這是一場與時間的競賽


12 years新藥上市需時

25% 成本花費在品質控

管上

20 years新藥的專利保護

$1.7bn 新藥的平均投資

1 in 5000 藥物獲得上市場許

可


如果飲料可以個性化…

…疫苗為什麼不行?


從理論到現實：小批量生產……得益於先進的無紙化生產

以合理的價格提供針對癌症的個性化疫苗 (IVAC®)

建立一個健壯，可靠和可重複的過程，包括軟體，自動化和機器人技術

消除紙質文檔並管理大量數據


製藥製造轉型...將現實世界與虛擬世界整合

現實世界虛擬世界

實現和優化

性能數據

宏觀的遠見來自

聰明的開始

• Digital Twin of a plant,

its assets and equipment

• Multidisciplinary data

access and enrichment

• Simulation of plant

design and operation

超越運營並最大化資產正常運行時間，以提供更深入的見解

Increase asset uptime

with predictive analytics

• Decision support for

asset fleet maintenance

• System optimization based

on data analytics


數位孿生驅動的製藥生產轉型...

數位孿生產品數位孿生製作數位孿生執行

實際生產虛擬生產虛擬產品

Performance data

實現和優化

真實產品最佳輸出

協作平台


設計和模擬產品與流程

Mechanistic

Modelling

Product

Lifecycle

Management

3d Material Simulation

Quality by Design

SIPAT

SimCentergPROMS

TeamCenter

製藥製造轉型....西門子的綜合數位產品組合

Integrated

Plant

Engineering

Plant Design

& Layout

Operator

Training

(OTS)

Machine

Design

計劃，模擬，預測和優化生產

Comos SIMIT

Tecnomatix Nx

Electronic

Batch

Recording

Automation

& Control

Dash-

boarding

Transparent

Operation &

Analytics

高效，安全地運行生產

OpCenter XHQ

PCS 7 Mindsphere


生命科學市場趨勢和業務驅動力

市場成長High Demand, Number of Drugs Supplied

Global reach

成本壓力Payer Pressure on Price, Biosimilars/Generics Pressure,

Cost of Clinical Failure, Rising Development Costs

新產品和療法New Treatment Modalities

Personalized Medicine

不確定Clinical Efficacy, Dose Requirements, Product Approvals,

Complex Regulations, Fluctuating Demand, Competition,

Regional/Political Requirements

Source : www.biophorum.com

彈性• Facility Design & Scale

• Mulltiproduct Capability

• Regional Manufacture

效率• Development Costs

• Facility Investments

• Timing Construction

速度Speed to Clinic

• Speed to Build

品質• Product Attributes &

Characterization

• Comparability Requirements

• Speed to Market

• Speed to Supply

• Quality /Risk Management

• Cost of Non-Quality

• Validation Costs

• Manufacturing Costs


生命科學製造轉型：與我們的主要客戶和生態系統一起推動重點話題

靈活性

效率

速度

品質

Co-Creation-Partner

Paperless

Manufacturing

Digitalization and

Pharma AppsSmart Biopharma

Continuous

Manufacturing

Digital Twin &

SimulationDigital Supply Chain

Personalized MedicineIntegrated

Engineering

Integrated OEM

Secondary Lines


數位處理雙胞胎

資料

Simulation files

Process models

預測

Machine

LearningHistorical data

Machine learning / Data

science

型擬合/驗證


eBR Software as Service

(SaaS)客戶效益：

•提高質量並減少偏差後的反應時

間

•啟用遠程輪班管理和控制

•增強關鍵用戶互動

•降低軟件擁有成本

•促進異常審核，僅關注相關數據

eBR App Suite

Services

Databases /

Data storages

Apps

無紙化製造和eBR

• 在移動設備上接收批次信息記錄製造任務建立設備記錄

• 提供eBR服務和應用,用低程式代碼構建新應用


大數據分析和持續流程驗證 (CPV *)

*CPV: Continued Process Verification

*MAC: Mindsphere Application Center, Dublin

Communication Deploy Analytics

客戶效益：

• 將大數據分析應用於復雜數據集

• 增進對過程的了解，以提高產量和質量

• 自動執行手動數據任務以減少報告開銷

• 啟用自助服務訪問以改善協作

• 機器學習和人工智能用於預測建模

BioMAC

Analytics PlatformOnline Analytics, Visualization, Reporting

MindSphere


*MTP: Module Type Package 1 RFID: Radio Frequency Identification,

RTLS: Real-time Locating System

使用即插即用識別的生物製程平台

客戶效益：

• 減少所需的佔地面積達 40％

• 改善和加速質量達 75%

• 降低成本高達 50%

• 增加靈活性

Communication

RFID & RTLS1

Automation

Automated

Guided

Vehicles

Batch

Recipe

driven

MOM

Paperless

DCS

Phase

integrated

HMI

Mobile

模組化 / MTP


維也納生活實驗室–基於發酵製程的西門子產品解決方案組合


Looking beyond the portfolio to deliver digital transformation?

融資方式 (歐洲限定)

通過智能融資解決方案為客戶提供支持

諮詢服務確保客戶的數位化轉型是正確的方法

執行幫助客戶實施和優化數位企業

優化通過分析正在進行的操作來持續改進


利用技術推動創新

使用大數據分析獲取洞察力並推

動持續改進

通過數據整合推動公司內部和供應商

之間的協作在虛擬世界中實

現預見的模擬

Paperless

Manufacturing

Process, Plant and

Machine Simulation

Integrated

Secondary Lines

Personalized

Medicine

Digital Supply

Chain

Cloud & Pharma

Apps

Continuous

(PAT)

Integrated

Engineering

Smart

BioPharma


西門子醫藥數位化願景

使用IIoT從實驗室到患者為數位工廠創建解決方案

通過計劃和共同創造，擁有強大的專業知識並專注於與合作夥伴進行價值創新

提供全面的產品組合，以適應製藥業的不同挑戰


For the benefit of our customers

Siemens Digital Industries

進一步思考製藥產業的未來！


Thank You!Siemens Ltd. Digital Industries

8F, No. 3, Park Street Nangang District Taipei | Taiwan

Service Hotline: +886 800 202 808

Service Email: [email protected]

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