-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
1/29
MSL934002A Apply quality system and continuous
improvement processes
Modification History
Not applicable.
Unit Descriptor
Unit descriptor This unit of competency covers the exer cise of good
labor ator y pr actice and eff ective par ticipation in
quality impr ovement teams. Personnel ar e r equir ed toensur e the quality and integr ity of their own wor k,
detect
non-conf or mances and wor k with others to
Application of the Unit
Application of the unit This unit of competency is applicable to labor ator y
technicians wor king in all industr y sectors who
contr ibute to quality impr ovements in ar eas or pr ocesses associated with their own ob f unction and!or
s pecialisation. This unit of competency is r elevant to
exper ienced technicaloff icers who may wor k individually or as par t of a team.
"ndustr y r epr esentatives have pr ovided case studies
to illustr ate the pr actical application of this unit of
competency and to show its r elevance in awor kplace setting. These ar e f ound at the end of this
unit of competency under the section #This
#
Licensin!"eulatory #nformation
Not applicable.
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
2/29
MSL934002A Menerapkan sistem mutu dan proses peningkatan yang
berkelanjutan
Sejarah Perubahan
Tidak Berlaku.
Deskripsi Unit
Deskripsi Unit Unit kompetensi ini melingkupi latuhan praktek laboratorium
yang baik dan partisipasi yag efektif dari tim pengembangan
mutu. Personil dipersyaratkan untuk memastikan kualitas
dan integritas pekerjaanya, mengenali ketidaksesuaian, dan
bekerja sama dengan yang lainnya untuk memberikan
masukan tentang peningkatan produktivitas dan mutu.
Penerapan Unit
Penerapan Unit Unit kompetensi ini dapat diterapkan kepada teknisilaboratorium yang bekerja di segala bidang industri yang
berkontribusi dalam pengeingkatan mutu pada area atau
proses yang berhubungan dengan fungsi kerjanya masing-
masing dan/atau spesialisasinya. Unit kompetensi ini terkait
dengan petugas teknis berpengalaman yang bekerja secara
individu atau menjadi bagian tim.
Perwakilan dari industri telah memberikan contoh studi kasus
untuk menggambarkan penerapan praktis dari unit kompetensi
ini dan menunjukkan relevansinya dengan kondisi tempat
kerja. Studi kasus ini dapat dilihat pada bagian akhir unit
kompetensi ini dalam bagian praktek kompetensi
Informasi Lisensi (Licensing)/Peraturan
Tidak berlaku
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
3/29
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
4/29
$re%"equisites
$rerequisite units
&mploya'ility S(ills #nformation
&mploya'ility s( ills This unit contains employability skills.
&lements and $erformance )riteria $re%)ontent
$lements descr ibe the
essential outcomes of aunit of competency.
Perf or mance cr iter ia descr ibe the perf or mance needed to
demonstr ate achievement of the element. %her e bolditalicised text is used, f ur ther inf or mation is detailed in
the r equir ed skills and knowledge section and the r ange
statement. &ssessment of perf or mance is to be consistent
with the evidence guide.
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
5/29
Pra-Syarat
Unit Pra-syarat
Informasi Kelayakan Kerja
Informasi kelayakan kerja Unit ini berisi kelayakan kerja
Uraian Awal Elemen dan Kriteria Unjuk Kerja
elemen yang menjelaskan
manfaat dari unit kompetensi.
Kriteria unjuk kerja menggambarkan kinerja
yang diperlukan untuk menunjukkan
pencapaian sebuah elemen. Pada bagian tulisan
yang dicetak tebal danmenggunakan huruf
miring, informasi terkait akan dijelaskan lebih
lanjut dalam bagian ‘keterampilan danpengetahuan yang diperlukan dan Batasan
variabel. Penilaian kinerja harus konsisten
denan anduan enilaian
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
6/29
&lements and $erformance )riteria
&L&M&*+ $&" ,-" MA*)& )"#+&"#A
'.(atisf y quality systemr equir ements in dailywor k
'.'.&ccess inf or mation on quality system r equir ements f or own ob f unction
'.).*ecor d and r epor t quality contr ol data in accor dancewith quality system
'.+.,ollow quality contr ol pr ocedur es to ensur e pr oducts,
or data, ar e of a def ined quality as an aid to acceptance
or r eection
'.-.*ecognise and r epor t non-conf or mances or pr oblems
'../onduct wor k in accor dance with sustainableenergy wor k pr actices
'.0.Pr omote sustainable ener gy pr inciples and wor k pr actices to other wor kers
).&nalyse oppor tunities f or corr ective and!or
optimisation action
).'./ompar e curr ent wor k pr actices, pr ocedur es and pr ocess or equipment perf or mance with
r equir ements and!or histor ical data or r ecor ds
).).*ecognise var iances that indicate abnor mal or sub-optimal perf or mance
).+./ollect and!or evaluate batch and!or histor ical r ecor ds
to deter mine possible causes f or sub-optimal perf or mance
).-.1se appr opr iate quality impr ovement techniques tor ank the pr obabilities of possible causes
+.*ecommendcorr ective and!or
optimisation actions
+.'.&nalyse causes to pr edict likely impacts of changes
and decide on the appr opr iate actions
+.)."dentif y r equir ed changes to standar ds and
pr ocedur es and tr aining
+.+.*epor t r ecommendations to designated personnel
-.Par ticipate in theimplementation of
r ecommended actions
-.'."m plement appr oved actions and monitor
perf or mance f ollowing changes to evaluate r esults
-.)."m plement changes to systems and pr ocedur es toeliminate possible causes
-.+.2ocument outcomes of actions and communicatethem to r elevant personnel
.Par ticipate in thedevelopment of continuous impr ovementstr ategies
.'.*eview all r elevant f eatur es of wor k pr actice to
identif y possible contr ibuting f actors leading tosub-optimal perf or mance
.)."dentif y options f or r emoving or contr olling the r iskof sub-optimal perf or mance
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
7/29
Elemen Kompetensi dan Kriteria Unjuk kerja
ELEMEN KRITERIA UNJUK KERJA
1.Memenuhipersyaratan
sistem mutu
dalam pekerjaan
sehari-hari
1.1 Informasi dalam persyaratan sistem mutu diaksesuntuk fungsi kerjanya.
1.2 Data pengendalian mutu direkam dan dilaporkan
sesuai dengan sistem mutu.
1.3 Prosedur pengendalian mutu diikuti untuk memastikan
produk atau data sesuai dengan mutu yang ditetapkan
sebagai dasar penerimaan atau penolakan.
1.4 Ketidaksesuaian atau permasalahan diidentifikasi dan
dilaporkan.
1.5 Pekerjaan dilakukan berdasarkan cara kerja sesuaiprinsip energi yang berkelanjutan.
1.6 Prinsip dan cara kerja energi yang berkelanjutan
diromosikan keada ekera an lain.
2.Menganalisa
peluang untuk
tindakan
perbaikan
dan/atau
optimalisasi
2.1 Cara kerja, prosedur, dan proses atau kinerja peralatan
saat ini dibandingkan dengan persyaratan dan/atau
riwayat data atau rekaman.
2.2 Variasi yang mengindikasikan kinerja yang tidak
normal atau kurang optimal diketahui.
2.3 Batch dan/atau riwayat rekaman dikumpulkandan/atau dievaluasi untuk menentukan akar
permasalahan yang mungkin dari terjadinya kinerja
yang kurang optimal.
2.4 Teknik peningkatan mutu yang tepat digunakan untuk
menyusun daftar urutan probabilitas dari akar
3.Merekomendasika
n tindakan
perbaikan
dan/atauoptimalisasi
3.1 Akar permasalahan dianalisa untuk memprediksi
dampak yang mungkin terjadi dari adanya perubahan
dan memutuskan tindakan yang tepat.
3.2 Perubahan yang diperlukan pada standar danprosedur dan pelatihan diidentifikasi.
3.3 Rekomendasi dilaporkan kepada personil yang
4.Berpartisipasi
dalam penerapan
tindakan yang
direkomendasikan
4.1 Tindakan yang telah disetujui diterapkan dan
pelaksanaan dari perubahan-perubahan tersebut
dipantau untuk mengevaluasi hasilnya.
4.2 Perubahan pada sistem dan prosedur diterapkan untuk
menghilangkan akar permasalahan yang mungkin ada.
4.3 Hasil dari tindakan perubahan didokumentasikan dan
5.Berpartisipasi
dalam
pengembangan
strategi
peningkatan yang
berkelanjutan
5.1 Semua bagian cara kerja yang relevan dikaji ulang
untuk mengidentifikasi faktor-faktor yang mungkin ada
sebagai penyumbang terjadinya kinerja yang kurang
optimal.
5.2 Alternatif diidentifikasi untuk menghilangkan atau
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
8/29
&L&M&*+ $&" ,-" MA*)& )"#+&"#A
.+.&ssess the adequacy of curr ent contr ols, qualitymethods and systems
.-."dentif y oppor tunities to continuously impr ove perf or mance
..2evelop r ecommendations f or continual
impr ovements of wor k pr actices, methods, pr ocedur es and equipment eff ectiveness
.0./onsult with appr opr iate personnel to r ef iner ecommendations bef or e implementation of appr oved impr ovement str ategies
.3.2ocument outcomes of str ategies and communicatethem to r elevant personnel
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
9/29
ELEMEN
KOMPETENSI
KRITERIA UNJUK KERJA
5.3 Kecukupan pengendalian, metode, dan sistem yang
ada dinilai.
5.4 Peluang untuk meningkatkan kinerja diidentifikasi.
5.5 Rekomendasi peningkatan yang berkelanjutan
dikembangkan untuk efektivitas cara kerja, metode,
prosedur, dan peralatan.
5.6 Konsultasi dilakukan dengan personil yang tepat
untuk menyaring rekomendasi sebelum
menerapkan strategi peningkatan yang disetujui.
5.7 Hasil dari strategi tersebut didokumentasikan dan
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
10/29
"equired S(ills and .no/lede
" &0U#" &D S. #LLS A*D . *-1L&D2&
This section descr ibes the skills and knowledge r equir ed f or this unit.
" equired s( ills
*equir ed skills include4
• applying pr oblem solving techniques and str ategies
• applying statistical analysis and statistical sampling
pr ocedur es • detecting non-conf or ming pr oducts or ser vices in
the wor k ar ea • documenting and r epor ting inf or mation
about quality
•
contr ibuting eff ectively within a team to r ecognise and r ecommendimpr ovements in pr oductivity and quality
" equired (no/lede
*equir ed knowledge includes4
• s pecif ications f or labor ator y pr oducts and ser vices in the candidate#s wor k ar ea
• quality r equir ements associated with the individual#s ob f unction and!or wor k
ar ea • scientif ic and technical knowledge under pinning the pr ocesses, pr ocedur es,
equipment and instr umentation associated with the candidate#s wor k task s andduties
• wor kplace pr ocedur es associated with the candidate#s r egular technicalduties •sustainable ener gy pr inciples
• r elevant health, saf ety and envir onment
r equir ements • layout of the enter pr ise, divisions and
labor ator y
• or ganisational str uctur e of the
enter pr ise • lines of communication
• r ole of labor ator y ser vices to the enter pr ise and customers
Specif ic industry
&dditional knowledge r equir ements may apply f or diff er ent industr y sectors.,or example4
5iomedical sector 4
• ethical r equir ements dealing with patient
conf identiality • animal welf ar e legislation and
codes of pr actice
• guidelines f or pr e-tr ansf usion testing
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
11/29
Keterampilan dan Pengetahuan yang Diperlukan
KETERAMPILAN DAN PENGETAHUAN YANG DIPERLUKAN
Bagian ini menggambarkan keterampilan dan pengetahuan yang diperlukan untuk unit
Keterampilan yang diperlukan
Keterampilan yang diperlukan meliputi:
• Menerapkan teknik dan strategi untuk memecahkan masalah
• Menerapkan prosedur analisa statistik dan pengambilan contoh statistik
• Mendeteksi produk atau fungsi yang tidak sesuai pada area kerja
• Mendokumentasikan dan melaporkan informasi tentang mutu
• Berkontribusi secara efektif dalam tim untuk mengenali dan
merekomendasikan perbaikan dalam produktifitas dan mutu
Pengetahuan yang diperlukan
Pengetahuan yang diperlukan meliputi:
• Spesifikasi produk dan layanan laboratorium pada area kerja kandidat
• Persyaratan mutu yang beruhubungan dengan fungsi kerja individu
dan/atau area kerja
•Ilmu pengetahuan dan pengtahuan teknis yang berhubungan denganproses, prosedur, peralatan, dan instrumentasi sesuai dengan tugas dan
fungsi kerja dari kandidat
• Prosedur di tempat kerja yang sesuai dengantugas teknis rutin kandidat
• Prinsip energi yang berkelanjutan
• Persyaratan kesehatan, keamanan, dan lingkungan yang relevan
• Tata letak perusahaan, divisi, dan laboratorium
• Struktur organisasi perusahaan
• Garis komunikasi
• Peranan jasa laboratorium kepada perusahaan dan pelanggan
Industri Spesifik
Persyaratan pengetahuan tambahan dapat diterapkan pada masing-masing
bidang industri yang berbeda. Contohnya:
Bidang biomedis:
• Persyaratan etnis yang berhubungan dengan kerahasiaan pasien
• Peraturan dan kode praktek perlindungan hewan
• Panduan pengujian pra-transfusi
• Peraturan teknologi genetic untuk skala besar, skala kecil, dan organisme
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
12/29
&vidence uide
&3#D&*)& 2U#D&
The $vidence 6uide pr ovides advice on assessment and must be r ead in conunction with
the perf or mance cr iter ia, r equir ed skills and knowledge, r ange statement and the
&ssessment 6uidelines f or the Tr aining Package.
-vervie/ of assessment
)ritical aspects f or assessment and
evidence required to demonstrate
competency in this unit
&ssessors should ensur e that candidates can4
• use the enter pr ise#s quality systems and
business goals as a basis f or decision making and
action
• apply all r elevant pr ocedur es and r egulator y
r equir ements to ensur e the quality and integr ity of the
pr oducts!ser vices or data pr ovided
• apply and pr omote sustainable ener gy pr inciples and wor k pr actices
• detect non-conf or ming pr oducts or ser vices in the wor k ar ea
• f ollow enter pr ise pr ocedur es f or documentingand r epor ting inf or mation about quality
• contr ibute eff ectively within a team to
r ecognise and r ecommend impr ovements in pr oductivity and quality
• apply eff ective pr oblem solving str ategies
• implement and monitor impr oved pr actices and pr ocedur es.
)onte4t of and specif ic resources f or
assessment
This unit of competency is to be assessed in
the wor kplace or simulated wor kplace
envir onment.
This unit of competency may be assessed with4
• M S L924001A P r oce ss and inter pr et data
• M S L954001A Obtain r epr e sentative sam ple s in accor dance with sam pling plan
• r elevant M S L974000 ser ie s nit s o! com petenc"
• r elevant M S L975000 ser ie s nit s o! com petenc".
*esour ces may include4
• enter pr ise quality manual and
pr ocedur es • quality contr ol data!r ecor ds
Method of assessment The f ollowing assessment methods ar e suggested4
• r eview of documentation completed by the
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
13/29
Panduan penilaian
PANDUAN PENILAIAN
Panduan penilaian berisi saran untuk asesmen dan harus dibaca bersama dengankriteria unjuk kerja, keterampilan dan pengetahuan yang diperlukan, Batasan Variabel,
dan Pedoman Asesmen untuk Paket Pelatihan
Tinjauan Asesmen
Aspek penting dalam
asesmen dan bukti
yang dibutuhkan
untuk menunjukkan
kompetensi pada unitini
Asesor harus memastikan bahawa kandidat dapat:
• Menggunakan sistem mutu dan tujuan bisnis
perusahaan sebagai dasar untuk pengambilan
keputusan dan tindakan;
• Menerapkan prosedur dan peraturan yang relevan
untuk memastikan mutu dan integritas
produk/jasa atau data yang disediakan;
• Menerapkan dan mempromosikan prinsip energi
yang berkelanjutan dan cara kerjanya;
• Mendeteksi produk atau jasa yang tidak sesuai
pada area kerja;
• Mengikuti peraturan perusahaan tentang
dokumentasi dan pelamoran informasi mengenai
mutu;
• Berkontribusi secara efektif di dalam tim untukmengenali dan merekomendasikan perbaikan
dalam produktivitas dan mutu;
• Menerapkan strategi pemecahan masalah yang
efektif;
• Menerakan dan memonitor rosedur dan raktek
Konteks dan sumber
daya yang spesifik
untuk asesmen
Unit kompetensi ini harus diases dalam lingkungan
kerja atau lingkungan yang disimulasikan sesuai
lingkungan kerja
Unit kompetensi ini dapat diases bersama dengan :• MSL924001A Memproses dan mengintepretasikan
data
• MSL954001AMengambil contoh yang mewakili
sesuai dengan rencana pengambilan contoh
• Unit kompetensi seri MSL974000 yang relevan
• Unit kompetensi seri MSL975000 yang relevan
Sumber dapat berupa:
• Prosedur dan panduan mutu perusahaan
• Data/rekamanquality control
• Keluhan pelanggan dan perbaikannya
Metode asesmen
Metode asesmenyang disarankan antara lain:
• Memeriksa dokumentasi yang dilengkapi oleh
kandidat
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
14/29
&3#D&*)& 2U#D&
as par t of r egular quality contr ol
• f eedback fr om super visors and!or customers
r egar ding quality of pr oducts!ser vices and!or datar egular ly pr ovided by the candidate
• obser vation of the candidate#s perf or mance and par ticipation in quality impr ovement teams over timein the wor kplace
• r eview of r epor ts fr om quality impr ovementteams wher e the candidate#s r ole is clear ly outlinedand ver if ied
• ver if ied r epor ts of impr ovements suggested
and implemented by the candidate individually.
Those as pects of competency dealing withimpr ovement pr ocesses could be assessed by the use of suitable simulations and!or a pilot plant and!or a r angeof case studies and scenar ios.
"n all cases, pr actical assessment should be suppor ted by
questions to assess essential knowledge and thoseas pects of competency which ar e diff icult to assess
dir ectly.
%her e applicable, r easonable adustment must bemade to wor k envir onments and tr aining situations toaccommodate ethnicity, age, gender , demogr aphics
and disability.
&ccess must be pr ovided to appr opr iate lear ningand!or assessment suppor t when r equir ed.
The language, liter acy and numer acy demands of
assessment should not be gr eater than those r equir ed
to under take the unit of competency in a wor k like
envir onment.
+his competency in practice "ndustr y r epr esentatives have pr ovided the case studies below to illustr ate the pr actical application of this unitof competency and to show its r elevance in a wor kplace
setting.
Manuf acturin
& quality impr ovement team at a chemicalmanuf actur ing plant was asked to pr opose a way of
minimising the cost of dis posing of chr omium r ich
waste. 1sing appr opr iate techniques, the teamnarr owed the alter natives down to the option of
bur ning the waste str eam. &n exper ienced technician
agr eed that this was f easible, but suggested that because the waste was petr oleum high in chr omium
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
15/29
PANDUAN PENILAIAN
Sebagai bagian dari pengendalian mutu rutin
• Feedback dari pennyelia dan/atau pelanggan
sehubungan dengan mutu produk/jasa dan/atau data yang secara rutin disediakan oleh kandidat
• Pengamatan kinerja kandidat dan partisipasinya dalam
tim pengembangan mutu pada rentang waktu tertentu
di tempat kerja
• Mengkaji laporan dari tim pengembangan mutu dimana
peranan kandidat tertulis dengan jelas dan sudah
diverifikasi
• Memverifikasi laporan dari pengembangan yang
disarankan dan diterapkan secara individu olehkandidat
Aspek-aspek kompetensi yang berhubungan dengan proses
pengembangan dapat diasses dengan menggunakan
simulasi dan/atau pilot plantdan/atau serangkaian studi
kasus dan sekenario yang sesuai
Dalam segala kasus, praktek asesmen harus didukung
oleh pertanyaan untuk menilai pengetahuan aspek-aspek
kompetensi yang sulit untuk dinilai secara langsung
Jika memungkinkan, penyesuaian yang wajar harus
dilakukan terhadap lingkungan kerja dan keadaan saat
pelatihan untuk mengakomodasi suku, usia, jenis kelamin,
demografi, dan disabilitas.
Apabila diperlukan, akses harus tersedia untuk dukungan
pembelajaran dan/atau asesmen yang tepat.
Praktek
Kompetensi
Perwakilan industri memberikan studi kasus di bawah ini
untuk menggambarkan penerapan praktis unit ini danmenunjukkan keterkaitannya dengan pengaturan tempat
kerja
Bidang Manufaktur
Tim pengembangan mutu pada pabrik penghasil bahan
kimia diminta untuk mencari cara meminimalisir biaya
pemusnahan limbah kandungan chromium. Dengan
menggunakan teknik yang sesuai, tim mempersempit
alternatif yang ada sehingga diperoleh solusi yaitu dengan jalan membakar aliran limbah. Seorang teknisi yang
berpengalaman setuju kalau hal ini bias dilakukan, namun
menyarankan karena limbah tersebut berbentuk bahan
bakar yang mengandung chromium yang tinggi, tim harus
mempertimbangkan
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
16/29
&3#D&*)& 2U#D&
the envir onmental implications. (ubsequent r esear ch
indicated that the per mitted chr omium levels in the
inciner ated air waste str eam would not exceed '7 ppm, which was less than the air emission standar ds
f or the plant. The technician analysed samples of theair waste str eam and deter mined that the chr omium
levels wer e below the r egulator y standar ds. 8e!she
then suppor ted the team#s suggestion.
&nvironmental
The manager of an envir onmental testing labor ator y
believed that the team of labor ator y technicians r elied
too much on exter nal dir ection. &s a r esult, the manager
r equested that whenever technicians asked f or assistancethey should also be r eady to suggest a solution to the
pr oblem if at all possible. This str ategy was
implemented in a non-thr eatening manner and was accepted by the team. "n time, the manager noted that
many of the suggestions f or solving pr oblems and
impr oving wor k pr actices that came fr om the team wer eeff ective and r easonable. Their skill in making r ealistic
r ecommendations came fr om their f amiliar ity with
many of the issues that needed to be consider ed. "t
became the nor m that the labor ator y technicians wer egiven public cr edit f or suggesting successf ul str ategies
that improved saf ety, pr oductivity and staff mor ale.
,ood process in
& company that pr oduces apple uice uses +7-+9
hydr ogen per oxide :8);)
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
17/29
PANDUAN PENILAIAN
dampak lingungan. Penelitian sebelumnya
mengindikasikan bahwa tingkan kandungan chromium yang diizinkan pada pembuangan udara hasil
pembakaran tidak boleh melebihi 10 ppm, yang mana
lebih kecil daripada standar limbah udara milik pabrik.
Sang teknisi menganalisa sampel aliran pembuangan
udara dan menyimpulkan bahwa tingkat kandungan
chromium dibawah standar wajib. Dia kemudian
mendukung saran dari tim tersebut.
Lingkungan
Seorang manajer laboratorium pengujian lingkunganmemiliki keyakinan bahwa tim teknisi laboratorium
terlalu bergantung kepada arahan dari luar. Hasilnya,
sang manajer meminta kapanpun teknisi diminta
untuk membantu, mereka juga harus siap untuk
menyarankan solusi dari masalah jika
memungkinkan.Strategi ini diterapkan dengan tanpa
paksaandan diterima oleh tim saat itu juga. Sang
manajer memperhatikan bahwa banyak dari saran
untuk pemecahan masalah dan pengembangan cara
kerja yang berasal dari tim tersebut efektif dan masuk
akal. Kemampuan mereka dalam membuat
rekomendasi yang realistis berasal dariterbiasanya
mereka dalam menghadapi berbagai macam masalah.
Hal ini menjadi norma umum bahwa teknisi
laboratorium diberikan penghargaan public untuk
memberi saranstrategi yang berhasil meningkatkan
keamanan, produktivitas, dan semangat para staff.
Pengolahan makananSebuah perusahaan yang memproduksi jus apel
menggunakan hidrogen peroksida(H2O2) untuk
mensterilkan kemasan. Uap dari H2O2 yang teratomizer
disemprotkan ke karton yang belum dibentuk dan
kemudian di bersihkan dengan menggunakan
semburan air panas yang steril. Manajer laboratorium
memperhatikan bahwa beberapa lot produksi tidak
steril setelah berada pada suhu ruang selama beberapa
hari. Akar masalah dari kegagalan prosedur sterilisasitidak jelas terlihat dan seorang petugas teknis dminta
untuk menyelidiki masalah ini
Sang petugas teknis memeriksa masing-masing unit
operasi produksi jus dan menyimpulkan bahwa
penerapan H2O2 adalah titik kritis sterilisasi dimana
kesalahan dapat terjadi. Konsentrasi H2O2di dalam alat
atomizerdan dalam wadah terbuka tidak daat
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
18/29
&3#D&*)& 2U#D&
long time. The containers wer e stor ed at r oomtemper atur e af ter opening and some may have becomecontaminated with atmos pher ic par ticulates thatcatalyse the br eakdown of 8);).
The r ecommendations that emer ged fr om
the investigation wer e that4
• fr esh 8);) should be used at the beginning of
each packaging r un
• only one stock container of 8);) should beopen at any one time and stor ed chilled, withr esiduals discar ded af ter '- days
• car e should be taken to exclude f or eign mater ial
fr om the opened vessels of 8);) and the atomiser .
"n summar y, the intoler ance of the company to even
low incidences of f aulty pr oduct and the competency
of the technical off icer to investigate the pr ocessingstr eam r esulted in incr eased pr oduct quality without
signif icant cost.
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
19/29
PANDUAN PENILAIAN
yang lama. Wadah tersebut kemudian disimpan
pada suhu ruang setelah dibukan dan beberapamungin telah terkontaminasi dengan partikel di
udara yang mempercepat kerusakan H2O2
Rekomendasi yang dihasilkan dari penyelidikan
tersebut adalah bahwa:
• H2O2 yang baru harus digunakan pada setiap
awal proses pengemasan
• Hanya satu wadah stok H2O2 yang boleh dibuka
satu kali saja dan disimpan dalam keadaan beku, dengan ketentuan H2O2 yang tersisa
dibung setelah 14 hari
• Perhatian harus diberikan saat memisahkan
benda asing dari wadah H2O2 yang terbuka dan
dari alatatomizer
Sebagai kesimpulannya, sifat perusahaan yang
tidak mentolerir sekecil apapun kesalahan
produk dan kompetensi petugas teknis untuk
menyelidiki aliran produksi telah membuahkan
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
20/29
"ane Statement
"A*2& S+A+&M&*+
The r ange statement r elates to the unit of competency as a whole. "t allows f or diff er ent wor k envir onments and situations that may aff ect perf or mance. 5olditalicised
wor ding, if used in the perf or mance cr iter ia, is detailed below. $ssentialoper ating conditions that may be pr esent with tr aining and assessment :dependingon the wor k situation, needs of the candidate, accessibility of the item, and local
)odes of practice %her e r ef er ence is made to industr y codes of pr actice, and!or &ustr alian!inter nationalstandar ds, it is expected the latest version will be
Standards, codes, procedures and!or enterprise requirements
(tandar ds, codes, pr ocedur es and!or enter pr ise r equir ements may include4
•&ustr alian and inter national standar ds, such as4
•&( "(; '37)-)77 6ener al r equir ements f or
the competence of testing and calibr ationlabor ator ies
•&(! N=( "(; '7774)770 >uality
management systems - 6uidelines f or quality plans
•&(! N=( "(; '77')4)77- ?easur ement
management systems - *equir ements f or
measur ement pr ocesses and measur ing
equipment
•&(! N=( "(; @777 (et4)77A >ualitymanagement systems set
•&( ''@@ (ampling pr ocedur es and tables f or ins pection by attr ibutes
•5( 37 >uality systems
•&ustr alia New =ealand ,ood (tandar ds :&N=,(
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
21/29
Batasan variabel
BATASAN VARIABEL
Batasan variabel berhubungan dengan unit kompetensi secara keseluruhansituasi yang dapat mempengaruhi kriteria unjuk kerja. Tulisan bercetak tebal
dengan huruf miring , jika digunakan dalam kriteria unjuk kerja, diuraikan di
bawah ini. Kondisi penting operasi yang mungkin ada pada pelatihan dan
asesmen (tergantung dari situasi kerja, kebutuhan calon, aksesibilitasitem, dan
industri lokal dan konteks regional) juga dapat dimasukkan .
Codeso f practice Apabila Referensi dibuat untuk codesof practice industri
dan/atau standar Nasional /Internasional, diharapkan
menggunakan versi terbaru.
Standar, norma,
prosedur, dan/atau
persyaratan
perusahaan
Standar, norma, prosedur, dan/atau persyaratan
perusahaan dapat berupa:
• StandarNasional dan internasional seperti::
• Australian and internationalstandards,such as:
• ISO 17025-2005 Generalrequirements for the
competence of testing and calibration
laboratories
• ISO 10005:2006 Quality management
s ystems - Guidelines for quality plans
• ISO 10012:2004 Measurement management
s ystems - Requirements for measurement
processes and measuring equipment
• ISO 9000 :2008 Quality management
s ystems
• AS 1199Sampling procedures and tables for
inspection by attributes
• BS 5750Qualitys ystems
• Australia Ne w Zealand Food Standards
(ANZFS) Code
• Australian code of good manufacturing
practicefor medicinal products (GMP)
• Persyaratan!standar spesifik dari pelanggan
• (pesifikasi produk dari perusahaan dan pelanggan
• Persyaratan program akreditasi ;toritas &sosiasi Penguian
Nasional:N&T&<
•
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
22/29
"A*2& S+A+&M&*+
• pr inciples of good labor ator y pr actice
:6CP
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
23/29
BATASAN VARIABEL
• Principles of good laboratory practice (GLP)
• Prosedur dan panduan mutu
• Theraeutic Goods Reulations 1009
Prosedur
pengendalian
mutu
Prosedur pengendalian mutu dapat berupa:
• Standar yang ditetapkan oleh pemerindah dan badan
perizinan
• Prosedur mutu perusahaan
• Bekerja sesuai dengan permintaan pelanggan ataubatch
card dan prosedur mutu yang terkait
• Checklist untuk memonitor perkembangan pengerjaan
terhadap waktu yang telah disepakati, biaya, dan standar
mutu
• Persiapan perencanaan pengambilan contoh
• Penggunaanhold point untuk mengevaluasi kesesesuaian
• Penggunaan rencana inspeksi dan pengujian untuk
memeriksa kesesuaian;
Metode
analisa
statistik
Metode analisa statistik dapat berupa:
• Means
• Median
• Modus• Ranges
• Sandar Deviasi
Teknik
pemecahan
masalah
Teknik pemecahan masalah dapat berupa:
• Mengidentifikasi input dan output
• Mengurutkan proses
• Mengidentifikasi dan menyaring langkah-langkah
permasalahan
• Menganalisa akar permasalahan
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
24/29
0uality improvement tools and techniques
>uality impr ovement tools and techniques may include4
• r un char ts, contr ol char ts, histogr ams andscatter gr ams to pr esent r outine quality contr oldata
• plan, do, check, act :P2/&<
• "shikawa f ishbone diagr ams andcause and eff ect diagr ams
• logic tr ee
• similar ity!diff er ence
analysis • Par eto char ts and
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
25/29
Peralatan dan
teknik
pengembangan
mutu
Peralatan dan teknik pengembangan mutu dapat berupa:
• Run chart, control chart, histogram,danscattergram untuk
menyediakan data pengendalian mutu rutin
• Rencanakan, lakukan, periksa, bertindak (PDCA)
• Diagram tulang ikan Ishikawa dan diagram sebab akibat
• Pohon logika
• Analisa persamaan/perbedaan
• Grafik dan analisa Pareto
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
26/29
"A*2& S+A+&M&*+
• f or ce f ield!str ength weakness oppor tunities thr eats :(%;T
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
27/29
BATASAN VARIABEL
• Analisa medan gaya/kekuatan kelemahan peluang
dan ancaman SWOT
Prinsip energi
yang
berkelanjutan dan
cara kerjanya
Prinsip energi yang berkelanjutan dan cara kerja dapatmencakup:
• Memeriksa cara kerja yang menggunakan tenaga
listrik berlebih
• Mematikan peralatan ketika tidak digunakan
• Membersihkan saringan secara rutin
• Mengisolasi ruangan dan gedung untuk mengurangi
pemakaian energy
•
Mendaur ulang dan memakai kembali material jikamemungkinkan
Komunikasi Komunikasi dapat melibatkan:
• Penyelia, manajer, dan manajer mutu
• Personil administrasi, laboratorium, dan produksi
• Kontraktor internal/external, pelanggan, dan
supplier
Pelaporan
Pelaporan dapat berupa:
• Respon verbal• Data entry kepada laboratorium atau database
perusahaan
• Laporan tertulis singkat dengan menggunakan
format dari perusahaan
Peluang
pengembangan mutu
Peluang pengembangan mutu dapat mencakup
pengembangan pada:
• Proses produksi
• Prosedur pembersihan
• Pengurangan limbah ataure-work
• Tata ruang laboratorium dan alur kerja
• Prosedur keamanan
• Komunikasi dengan pelangan
• Metode untuk pengujian sampel dan perekaman data
Persyaratan
Manajemen
Kesehatan dan
Keselamatan Kerja
(K3) Dan Lingkungan
Persyaratan Manajemen K3 dan lingkungan:
• Semua kegiatan harus sesuai dengan K3 Perusahaan
dan persyaratan manajemen lingkungan, yang
mungkin saja diberlakukan sesuai peraturan
Negara/wilayah atau federasi- persyaratan ini tidak
boleh dikompromikan.
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
28/29
"A*2& S+A+&M&*+
r equir ements, which may be imposed thr oughstate!terr itor y or f eder al legislation - these
r equir ements must not be compr omised at anytime
• all oper ations assume the potentially
haDar dous natur e of samples and r equir e standar d pr ecautions to be applied
• wher e r elevant, users should access and applycurr ent industr y understanding of inf ectioncontr ol issued by the National 8ealth and?edical *esear ch /ouncil :N8?*/
-
8/18/2019 MSL934002A Apply Quality System and Continuous Improvement Processes
29/29
BATASAN VARIABEL
• Semua kegiatan menganggap adanya potensi
bahaya dari sampel dan memerlukan standar
pencegahan yang ditetapkan
• Jika relevan, pengguna sebaiknya mengakses
dan menerapkan pemahaman industri yang
mutahir dalam pengendalian infeksi yang
dikeluarkan oleh Kementerian Kesehatan dan
Dinas Kesehatan
Se(tor Unit
Se(tor Unit Pemeliharaan
8idan (ompetensi
8idan (ompetensi
Unit +er(ait
Unit ter(ait