減重藥物的臨床治療

創益生技 資深產品藥師 田婷瑋

2019-07-14

減重藥物的臨床治療

沛婷老師減重班影片分享沛麗婷的作用機轉、安全性、有效性分析藥品常見的Q&A減重心法正確觀

• 沛婷老師減重班影片分享

• 沛麗婷是甚麼藥物呢?

• 沛麗婷藥品常見的Q&A

• 減重心法正確觀

全球第一支高度選擇性5-HT2C受體

→藉由抑制食慾來達到減重效果的合法減重藥物

減重市場規模

4

減重的人想要什麼?

為了變美 為了健康 為了工作 為了賭一口氣 為了愛

60% 37% 1% 1% 1%

● 為什麼認為自己有減肥瘦身的需要

FashionGuide2017 年女性消費者調查

● 最常使用的減肥方法

飲食控制與改變生活作息

運動減肥門診

（營養餐、中醫埋線）

SPA手技（岩盤浴、推脂按摩、淋巴

按摩）

醫美雕塑（抽脂、胃縮小

手術）

59% 30% 7% 3% 1%

● 約有 65% 的人不滿意飲食控制與改變生活作息的瘦身結果。不滿意的原因有：效果不明顯、容易復胖、速度太慢

你的族群在哪?

￭成人過重及肥胖盛行率43%(800多萬人口)

￭成人有76%想減重

肥胖族群

2016年AIA健康生活指數調查

￭高血壓、高血脂、第2型糖尿病

￭代謝症侯群￭降血壓、血脂、LDL

三高潛在族群

特殊族群

￭不孕症￭性功能障礙￭睡眠呼吸中止症￭更年期

￭BMI指數逾24 十大死因疾病風險增

￭肥胖和11項癌症有關￭預防重大疾病發生率￭家族遺傳病史

預防醫學

￭心臟病患者￭糖尿病患者(血糖不穩定血糖高於13mmol/L時)

￭骨骼硬化、膝關節關髖節受損、退化

不適合運動的族群

￭對於減重有高度興趣￭愛美一族￭把握減重動機(結婚、同學會)

￭減煙、產後媽媽

減重族群

能見度-你也能這樣做!

近六成患有高胰島素血症

降低食慾

增加飽足感

幫助

體重調節

找回健康

甩掉肥胖

戰勝

體脂肪

Outline

•肥胖症的治療現況

•沛麗婷® BELVIQ® 產品介紹

•臨床試驗分析-有效性

•臨床試驗分析-安全性

•常見問題整理

•總結

9

肥胖盛行率

成人過重及肥胖盛行率43%• 男性比率為48.9%

• 女性比率為38.3%

48.9%

38.3%

2013~2014年國民營養健康狀況變遷調查4

肥胖與13種癌症

肥胖與16種相關共病

Am J Manag Care. 2016 Jun;22(7 Suppl):s176-85. Review.

肥胖者”大腦老十歲”

年齡

白質體積

瘦子56歲，BMI 19.5

胖子50歲，BMI 43.4

Neurobiology of Aging 2016;47:63-70

14

萬疾肥為首

百病胖為先

15

既然肥胖是一種慢性病並需要積極治療

看看Guideline 怎麼說?

2018 成人肥胖防治實證指引

出版機關：衛生福利部國民健康署網 址：https://www.hpa.gov.tw/Home/Index.aspx電 話：(02)2522-0888發 行 人：王英偉署長著 者：衛生福利部國民健康署

台灣肥胖醫學會考科藍臺灣研究中心

編輯委員：楊宜青、黃國晉、林文元、張皓翔、楊昆澈編輯小組：王挺安、陳鈺心、盧若鳳、黃香婷

編 審：游麗惠、王怡人、林莉茹、林真夙、張瓊丹、何旻臻

版(刷)次：第一版第一刷出版年月：中華民國107年9月

- 17 -

台灣肥胖治療指引 BMI ≧ 24 + 肥胖共病建議生活形式改善 + 藥物治療

2018成人肥胖防治實證指引

2018 Taiwan Obesity Guideline

18

各科別的Guideline

與臨床研究報告

表一：預防糖尿病的生活型態

調整生活型態以預防糖尿病

減低體重 5-10%。

減少脂肪攝取（占每日熱量攝取＜ 30%），

且飽和脂肪酸的攝取＜ 10%。

增加纖維質的攝取（15 g/1,000 kcal）。

增加活動量（每週最少 150 分鐘）。

2018 糖尿病臨床照護指引 第八章 第 2 型糖尿病的預防

2018 糖尿病臨床照護指引

LOOK AHEAD Study :減重對心血管影響研究

• LOOK AHEAD Study :

• 成功的減重5-10% 體重臨床上證實可顯著降低心血管風險:

• ↓HbA1c (糖化血色素)↓SBP (收縮壓)↓DBP (舒張壓) ↑HDL (高密度膽固醇)

(n = 5,145, 40.5% male,37% from ethnic/racial minorities) and examined the association between the magnitude ofweight loss and changes in CVD risk factors at 1 year

改善肥胖對於三高病患的好處

改善血糖數值減少用藥

降低血壓、血脂減少用藥

預防心血管疾病發生的風險

22

脂肪肝-Fatty Liver

23

食道運動障礙

食管下括約肌（LES）壓力下降

Ref : The American Journal of Gastroenterology volume103, pages2111–2122 (2008)

食管裂孔疝

增加胃內壓

不足的空間

延遲胃排空

腹腔內壓力變大，易擠壓食道括約肌，造成胃酸或胃裡的氣體回流到食道，使食道發炎，長久下來可能侵蝕食道形成嚴重的糜爛性食道炎，已有研究證實肥胖是胃食道逆流的危險因子

GERD-胃食道逆流

24

改善肥胖對於病患的好處

【台大醫院肝炎研究中心高嘉宏】基本上只要能控制體重，就能改善脂肪肝的狀況，研究證實體重若能減少 8%，脂肪肝就會消失，肝功能趨向正常，建議6個月內循序漸進

25

改善肥胖對於GI病患的好處

Fatty Liver 脂肪肝

NASH 非酒精性脂肪肝炎

GERD胃食道逆流症

肥胖與不孕症

26

1. 女性肥胖會增加：排卵異常、卵子品質不良、子宮內膜品質不良、不孕、流產、 排卵藥物藥效不佳、降低(依肥胖程度：5%-70%)人工生殖成功率。

2. 女性肥胖會增加懷孕期間，母體及胎兒的危險。

肥胖對生育影響大，孕前瘦身很重要

肥胖與不孕症

27

改善肥胖對於婦產科-病患的好處

Infertility不孕症

PCOS多囊性卵巢症候群

孕前減重⇧嬰兒的健康

28

改善肥胖對於胸腔科 病患的好處

OSA ( Obstructive sleep apnea)

睡眠呼吸中止Asthma

氣喘

29

改善肥胖對於骨科、泌尿科病患的好處

OA (Osteoarthritis )退化性關節炎

Gout痛風

Weight-Centric paradigm已體重為中心的心治療範例

Ann. N.Y. Acad. Sci. 1411 (2018) 106–119

過去的治療 現在的治療

30Annals of the New York Academy of SciencesAnnals of the New York Academy of Sciences Ann. N.Y. Acad. Sci. 1411 (2018) 106–119

減重藥物的臨床治療

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• 沛婷老師減重班影片分享

• 沛麗婷是甚麼藥物呢?

• 沛麗婷藥品常見的Q&A

• 減重心法正確觀

全球第一支高度選擇性5-HT2C受體

→藉由抑制食慾來達到減重效果的合法減重藥物

講糖減重藥

(5HT-2c 致效劑 lorcaserin)

跟惱人的肥肉說分手

5HT-2c 致效劑是怎麼幫助你減重呢 ?

5HT-2c 致效劑直接與產生飽足感的中樞神經元結合

↓食慾降低↓熱量的攝取↓降低體重

食慾 飽足感

5HT-2c 致效劑

如何減重呢?

體重

吃了減重藥還會想吃東西嗎??

吃了減重藥 還會想吃東西嗎??

藥物幫忙你

提早感覺吃飽了讓你不會又不知不覺吃下太多

而不是完全不想吃東西

會

人體還是需要基本的能量因應一天所需的基礎代謝

所以感到肚子餓是正常的呦!

藥物幫忙你提早

感覺吃飽了

餐餐打7折 (或5折)

藥物輔助

A

健康減重-3餐定時,減量不減樣

餐餐打7折

選擇211

350 Kcal 630 kcal 500 kcal 700 kcal 935 kcal

吃藥後平均可以減低多少體重?

1個月

資料來源: 台灣銜接性試驗Obes Res Clin Pract. 2018 Jul 20;12(5):465-471

近3% 體重

近5% 體重

近7-11% 體重6個月

3個月

6% 體脂

6公分 腰圍

平均6個月

資料來源: 台灣銜接性試驗Obes Res Clin Pract. 2018 Jul 20;12(5):465-471

體脂%

45

BELVIQ® 效果總結

吃了減重藥就可以大吃大喝嗎??

vz

vNO 減重藥不是萬靈丹還是要搭配飲食跟運動

840卡 350卡

慎選食物餐餐打7折

適度運動增加能量消耗

適度運動

1200卡 500卡

吃進來的熱量 < 消耗的熱量 = 變瘦

吃進來的熱量 > 消耗的熱量 = 變胖

減重4關鍵

控制飲食 規律運動 生活習慣 藥物輔助

減重口訣

餐餐打7折

選擇211

75210

7 5 2 1 07

5

2

1

0

每天睡足7小時

下班後使用3C產品 < 2小時

天天5蔬果

天天1萬步，健康有保固；或每天中強度運動1小時 (騎單車、快走等)

只喝0糖飲料白開水、無糖綠茶、無糖咖啡等

減重藥沛麗婷怎麼吃?

一天2次; 每次1顆

至少間隔6 小時以上

減重藥物沛麗婷安全嗎?

《新英格蘭醫學期刊》發表一項以12000名肥胖或過重者患者、平均年齡64歲、罹患心血管疾病或糖尿病患者，歷時5年後發現，使用沛麗婷的療程期間不僅不會增加心血管疾病風險，安全性極高，同時還能改善血壓、血脂、血糖等三高症狀，適合三高患者使用。

不傷心 能減糖 更護腎

N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117 Lancet. 2018 Oct 3. pii: S0140-6736(18)32328-6 Circulation 11 Nov 2018Circulation. 2018;0

可以跟三高的藥一起吃嗎?

Adapted from : CAMELLIA TIMI 61 Study N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117

高血壓用藥

高血糖用藥

高血脂用藥

糖尿病前期也適合吃減重藥嗎?

血糖異常的患者糖尿病前期 第2型糖尿病

減重藥物治療 減重藥物治療

降低空腹血糖 降低HbA1c糖化血色素 減少降血糖藥物量

Adapted from : CAMELLIA TIMI 61 Study Lancet. 2018 Oct 3. pii: S0140-6736(18)32328-6

降低未來糖尿病的發生率

Adapted from : CAMELLIA TIMI 61 Study Lancet. 2018 Oct 3. pii: S0140-6736(18)32328-6

未來

第2型糖尿病發生率

減少28%減重藥物治療

減重藥物治療減少25%

肥胖患者

糖尿病前期

減重藥物的臨床治療

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• 沛麗婷是甚麼藥物呢?

• 沛麗婷藥品常見的Q&A

• 減重心法正確觀

5HT-2c 致效劑 減重藥 要吃多久 ?

5HT-2c 致效劑 減重藥 最長能吃多久 ?

Q

Q

減重藥-沛麗婷 要吃多久 ?

減重藥-沛麗婷至少服用3個月 以評估療效建議可服用6-12個月 因為建立新的飲食習慣後，較能維持不復胖

Q

A

Adapted from : Lorcaserin leaflet

減重藥-沛麗婷 最長能吃多久 ?

目前研究使用最長的時間為達5年，且不增加心血管疾病風險；衛生福利部核准為長期體重輔助管理藥物，可安心使用。

Q

A

Adapted from : CAMELLIA TIMI 61 Study N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1107-1117

哪些人不行吃?

孕婦 哺乳婦

孩童

重度腎衰竭

中度腎損傷

輕度腎損傷

重度肝硬化

中度肝損傷

輕度肝損傷

Adapted from : Lorcaserin leaflet

使用藥物過程中懷孕了怎麼辦??

發現懷孕了怎麼辦?

發現懷孕，立即停藥即可。

沛麗婷BELVIQ (lorcaserin)不會致畸胎，所以基本上不用擔心。

發現懷孕，立即停藥即可。

準備懷孕需停藥多久??

準備懷孕需停藥多久??

準備懷孕的婦女：

沛麗婷BELVIQ(lorcaserin)

半衰期為11小時，

停止用藥後約3天後，

體內完全排出藥品，

就可安心準備懷孕。

初期可能會有哪些副作用??

SideEffect

不良反應發生率低 (國外)

頭痛 :可備Panadol 普拿疼 or Ergotamine

頭痛、頭暈症狀屬輕微 ，一般3-5天會緩解，2週會消失

頭暈 :可備Vit B群+C 或Cephadol p.r.n

會有失眠、影響情緒的副作用嗎??

SideEffect

不影響情緒不造成失眠不影響情緒不造成失眠

不影響情緒 不造成失眠

要避免跟哪些藥物同時併服??

藥物交互作用?

避免同時併用的藥物

其它藥物交互作用資訊 ，請詳閱仿單

抗憂鬱藥

止咳藥

抗憂食品

例如 : MAOIs 、 SSRIs 、SNRIs、、TCA、Bupropion、鋰劑

例如 : Dextromethorphan

例如 : Tryptophan 和聖約翰草

藥物交互作用應特別小心使用其他會影響血清素作用途徑之藥物，包括但不限於：

類別 中文類別 例一 例二

Triptans 翠普登Sumatriptan(偏頭痛用藥)

Rizatriptan(偏頭痛用藥)

MAOI 單胺氧化酶抑製劑Linezolid(抗生素)

Moclobemide(抗憂鬱藥)

SSRIs選擇性血清素再回收抑製劑

Fluoxetine(抗憂鬱藥)

sertraline (抗憂鬱藥)

SNRIs選擇性血清素正腎上腺素再回收抑制劑

Duloxetine(抗憂鬱藥)

paroxetine(抗憂鬱藥)

TCA 三環抗憂鬱藥Imipramine(抗憂鬱藥)

Doxepin(抗憂鬱藥)

NDRI正腎上腺素多巴胺再回收抑制劑

Bupropion(抗憂鬱藥; 戒菸用藥)

其他Dextromethorphan、Tramadol、Tryptophan、St. John’s wort (聖約翰草) : 治療輕度跟中度憂鬱症

BELVIQ®藥物交互作用

73

百憂解

克憂果

樂復得

千憂解

使用其他會影響血清素作用途徑之藥物基於BELVIQ 的作用機轉和理論上會發生血清素症候群的潛在可能

74Clin Ther. 2016;38(6):1498-1509. doi:10.1016/j.clinthera.2016.04.004.

結論：1. 沒有病患有出現符合serotonin syndrome (血清素症候群)狀況2. AE (不良反應)在 Belviq vs Placebo 兩組無顯註差異 ；3. 表示Belviq 是相當安全的藥品

75

LorcaserinN=6000

PlaceboN=6000

Age (median, IQR) 年齡 64 [58, 69] 63 [58, 68]

Male, % 男性佔比 65 64

Weight in kg (median, IQR) 體重 102 [90, 116] 102 [90, 116]

BMI (median, IQR) BMI 35 [32, 39] 35 [32, 39]

Pre-diabetes, % 高血糖前期 34 33

Diabetes % 糖尿病 56 57

Duration of Diabetes , yrs 糖尿病-罹病年 9 (4-15) 9 (4-15)

Multiple CV Risk Factor, % 多重CV危險因子 25 26

Hypertension, % 高血壓 90 91

Hyperlipidemia, % 高血脂 94 94

Established CV Disease, % 確認心血管疾病 75 75

Coronary artery disease 冠狀動脈疾病 68 68

Peripheral arterial disease 週邊動脈疾病 5.7 5.3

Cerebrovascular disease 腦血管病變 9.1 9.1

Ｍedication 使用的藥物 N=6000 (%) N=6000 (%)

Any serotonergic medication 使用任何血清素藥物 1349 (22.5) 1377 (23.0)

Aspirin 使用阿斯匹靈藥物 4529 (75.5) 4518 (75.3)

ACE inhibitor or ARB 使用ACEI or ARB 降血壓藥物 4477 (74.6) 4529 (75.5)

TIMI 61-Demographics 病患特徵

1. 目前的交互作用小卡 ，因照仿單內容，所以還是標示不建議同時併用，因基於BELVIQ 的作用機轉和理論上會發生血清素症候群的潛在可能（但BELVIQ直接作用5HT-2c 受體不會影響Serotonin 濃度）

2. 在phase 3 7000 多人的study 的Sub analysis ) 仍有284 位patients 不小心併用到prohibited serotoninergic drugs;

但無人發生serotonin syndrome( 血清素症候群)

3. TIMI 61 針對又老 又胖 又有CV風險的12000 名病患裡面有1349 位patients ，使用 1種serotoninergic drugs 併用BELVIQ結論:無人發生serotonin syndrome( 血清素症候群)

4. 總結:BELVIQ併用1種serotonin 類的藥品 臨床資料上看來還蠻安全的，但不建議跟２種serotonin 類的藥品同時併用

76

BELVIQ

是否可以跟血清素類的藥品同時併用?

已採購進藥醫院-沛麗婷

醫學中心 區域醫院 區域醫院 區域醫院 區域醫院中國醫大 屏基醫院 林新醫院 高市立大同醫院 嘉義榮民醫院

亞東醫院 東元醫院 輔英附設醫院 秀傳-彰濱 羅東博愛醫院

奇美總院 台安醫院 長庚-台北院區 奇美-柳營 國軍花蓮醫院

花蓮慈濟 仁愛 (台中)醫院 長庚-基隆 台北市立-忠孝 寶建醫院

長庚-林口 阮綜合醫院 長庚-情人湖 新北市立-三重 台大-雲林分院

長庚-高雄 郭綜合醫院 林新醫院 新北市立-板橋 衛福部彰化醫院

高雄榮總 光田醫院 輔大附醫 三總松山醫院 梧棲童綜合

高雄醫大 義大醫院 振興醫療 衛福桃園醫院 台北市立-陽明

台大醫院 敏盛-經國 為恭 衛福苗栗醫院 台大-新竹分院

成大醫院 新樓總院 秀傳 (總院) 國軍台中醫院 國軍-左營醫院

新光醫院 天晟醫院 台南市立 醫院 衛福台南醫院 耕莘-新店

萬芳醫院 澄清中港 高醫-小港 衛福屏東醫院 國立陽明-宜蘭

馬偕醫院 聖馬爾定 慶昇醫院醫院

BELVIQ 給藥前的2個小工具

78

用藥指導卡 衛教手冊

與病患再次確認 服用時間 可能的副作用與提醒 禁忌症 需要避免同時併用的藥物

與病患做衛教諮詢 飲食、運動、習慣調整 完整記錄與測量 下次回診時請帶回 0800 諮詢專線

減重心法正確觀

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• 減重心法正確觀

飲食與運動

580 kcal 跑步

1 hr 22 mins

減重決勝點，控制飲食是關鍵勝

減重成功率-飲食 vs 運動

But .大多數的人都做不到運動及飲食控制…

需要搭配「藥物」做減重控制81

70%70% 30%

藥物: 在減重初期幫您跨越障礙

健康減重-3餐定時,營養均衡,減量不減樣

餐餐打7折

選擇211

350 Kcal 630 kcal 500 kcal 700 kcal 935 kcal

減重4關鍵

控制飲食 規律運動 生活習慣 藥物輔助

減重6口訣

餐餐打7折

選擇 2 1 1

7 5 2 1 0

天天沛麗婷

大餐羅氏纖

減重不復胖

7 5 2 1 07

5

2

1

0

每天睡足7小時

下班後使用3C產品 < 2小時

天天5蔬果

天天1萬步，健康有保固；或每天中強度運動1小時 (騎單車、快走等)

只喝0糖飲料白開水、無糖綠茶、無糖咖啡等

4心總結 減重決勝點控制飲食是關鍵

只要你肯努力我相信妳做的到!

妳一定可以找回健康美麗的自己

減重我都在妳身邊0800免費諮詢專線