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1 Notas Sectoriales El mercado de los dispositi- vos médicos en Turquía Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en [Ciudad]

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Notas Sectoriales

El mercado de los dispositi-vos médicos en Turquía

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en [Ciudad]

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El mercado de los dispositi-vos médicos en Turquía

Esta nota ha sido elaborada por Gorka Garcia Peña bajo la supervisión de la Oficina Económica y Co-mercial de la Embajada de España en Estambul Noviembre 2011 N

otas Sectoriales

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

Oficina Económica y Comercial de la Embajada de España en Estambul 3

ÍNDICE

CONCLUSIONESCONCLUSIONESCONCLUSIONESCONCLUSIONES 4444

I. DEFINICION DEL SEI. DEFINICION DEL SEI. DEFINICION DEL SEI. DEFINICION DEL SECTORCTORCTORCTOR 5555

1. Delimitación del sector 7

2. Clasificación arancelaria 7

II. OFERTAII. OFERTAII. OFERTAII. OFERTA 9999

1. Tamaño del mercado 9

2. Producción local 11

3. Importaciones 14

III. AIII. AIII. AIII. ANÁLISIS CUALITATIVO NÁLISIS CUALITATIVO NÁLISIS CUALITATIVO NÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDADE LA DEMANDADE LA DEMANDADE LA DEMANDA 19191919

IV. PERCEPCIÓN DEL PIV. PERCEPCIÓN DEL PIV. PERCEPCIÓN DEL PIV. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOLRODUCTO ESPAÑOLRODUCTO ESPAÑOLRODUCTO ESPAÑOL 21212121

V. DISTRIBUCIÓNV. DISTRIBUCIÓNV. DISTRIBUCIÓNV. DISTRIBUCIÓN 22222222

VI. CONDICIONES DE AVI. CONDICIONES DE AVI. CONDICIONES DE AVI. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADOCCESO AL MERCADOCCESO AL MERCADOCCESO AL MERCADO 23232323

1. Aduana 23

2. Legislacion 24

3. Estandarizacion 24

VII. ANEXOSVII. ANEXOSVII. ANEXOSVII. ANEXOS 26262626

1. Ferias 26

2. Publicaciones del sector 27

3. Asociaciones 28

4. Otras direcciones de interés 29

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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CONCLUSIONES

El mercado de los dispositivos médicos en Turquía se sitúa como uno de los más atractivos para empresas extranjeras y sobre todo europeas, ya que se trata de un mercado que está en continuo crecimiento, casi la totalidad de los productos son importados, existe tratado de libre comercio con la unión europea, geográficamente esta inmejorablemente situado para expandirse a otros mercados y el gobierno turco está realizando cuantiosos esfuerzos para mejorar la salud pública.

Mercado Mercado Mercado Mercado en continuo crecimientoen continuo crecimientoen continuo crecimientoen continuo crecimiento

El mercado de los dispositivos médicos en Turquía está continuamente en crecimien-to, situándose entre los 30 más grandes del mundo con un tamaño 1.300 millones de euros en el año 2010 y se espera que siga creciendo en los próximos años debido principalmente a los siguientes factores:

• Población: Turquía dispone junto a Alemania de la mayor población en Europa y se espera que continúe creciendo a un ritmo mayor que el de los países eu-ropeos, estimando el Banco Mundial que superara los 82 millones de perso-nas en 2015.

• Pirámide poblacional interesante a corto, medio y largo plazo.

• Renta per cápita: La renta per cápita en Turquía lleva creciendo sin parar des-de el 2010 (a excepción del 2009) situándose en el 2010 en torno a los 9.839 USD, y se espera que siga creciendo en los próximos años.

• Aumento de la contratación del seguro privado.

• Las inversiones realizadas en infraestructuras y accesos por el gobierno turco en su programa “2003-2013 Health Transformation Program”.

• Introducción progresiva del sistema de Asistencia sanitaria universal en Turqu-ía.

• Aumento del número de hospitales tanto públicos como privados existiendo actualmente 1350, y estimándose un total de 1418 para el año 2014.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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Casi la totalidad de los productos son importaCasi la totalidad de los productos son importaCasi la totalidad de los productos son importaCasi la totalidad de los productos son importadosdosdosdos

El sector de los dispositivos médicos en Turquía esta suministrado en su mayor parte desde el exterior, ya que aproximadamente un 85% de los productos son importa-dos, siendo así un mercado perfecto para las empresas extranjeras. Este elevado porcentaje de productos importados se debe principalmente a la escasez de produc-ción local en dispositivos de de alto contenido tecnológico.

Existe tratado de libre comercio con la unión europeaExiste tratado de libre comercio con la unión europeaExiste tratado de libre comercio con la unión europeaExiste tratado de libre comercio con la unión europea

Debido a los acuerdos de libre comercio con la UE, los dispositivos médicos no dis-ponen de arancel al entrar a Turquía.

En Turquía no existe legislación que restrinja el acceso a este mercado a los importa-dores extranjeros, o que de preferencia a los productos fabricados en el país

Inmejorable situación geográfica Inmejorable situación geográfica Inmejorable situación geográfica Inmejorable situación geográfica

Turquía puede servir de puente para entrar en mercados los países colindantes, por lo que varias compañías internacionales ya se han establecido en el país mediante la construcción o adquisición de fábricas. En el caso de valorar la contratación de un distribuidor, se recomienda tener en cuenta su presencia en países colindantes como Siria, Irán, Iraq, Georgia, Azerbaiyán, etc.

Inversión del Gobierno TurcoInversión del Gobierno TurcoInversión del Gobierno TurcoInversión del Gobierno Turco

El sistema sanitario en Turquía está experimentando un gran desarrollo debido fun-damentalmente al programa “2003-2013 Health Transformation Program”. El propósi-to del mismo es incrementar la calidad y eficiencia del sistema sanitario y mejorar el acceso a los servicios de salud con la introducción de numerosas reformas

Por todo lo expuesto anteriormente, el mercado de los dispositivos médicos ofrece una gran oportunidad para las empresas europeas. Por consiguiente las empresas españolas tienen en su mano la posibilidad de conseguir aumentar su cuota de mercado e intentar posicionar-se dentro del mercado turco. Actualmente los productos españoles son bien vistos por los profesionales turcos del sec-tor, situándose a la par de los Italianos , percibidos con más calidad que los productos loca-les, pero algo inferior a los Alemanes, Estadounidenses o Franceses. Competir con los fabricantes locales en los productos sin valor añadido es complicado ya que estos tienen precios más competitivos. Algo parecido sucede con los productos más punteros, donde los profesionales turcos aprecian más los alemanes o los japoneses y sur-coreanos haciendo que los productos españoles en este campo tuviesen que ser inferiores en precio.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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Los productos españoles deberían hacerse fuertes en la franja media, es decir productos con más valor añadido que los locales pero inferior a los de los alemanes, ya que por debajo es muy complicado competir con las empresas turcas y por arriba tendría que cambiar la percepción que se tiene de España, no solo en Turquía, sino en todo el mundo. Situarse en la franja media tiene sus inconvenientes ya que las empresas turcas no tardaran en fabricar productos con calidad similar y a mejores precios. Las empresas españolas pue-den adelantarse a que esto suceda y tratar de conseguir acuerdos de colaboración a largo plazo, compras directas o joint ventures con empresas locales. Estos son los procedimientos más recomendados de entrar en el mercado turco, ya que además las empresas locales disponen de un excelente conocimiento del mercado local y ayudan entre otras cosas a sal-tar la barrera del idioma. Se aconseja a las empresas que todavía no estén presentes en el mercado turco, la realiza-ción de un Agenda Comercial por parte de la Oficina Económica y Comercial para poder es-tablecer contacto con los importadores/distribuidores turcos así como la visita a las ferias más importantes del sector.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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I. DEFINICION DEL SECTOR

1.1.1.1. DELIMITACIÓN DEL SECDELIMITACIÓN DEL SECDELIMITACIÓN DEL SECDELIMITACIÓN DEL SECTORTORTORTOR

Para la presente nota sectorial, se ha definido el mercado de los dispositivos médicos como el englobado por los siguientes códigos Taric: 9018, 9019, 9020, 9021 y 9022, los cuales están descritos en el punto siguiente.

2.2.2.2. CLASIFICACIÓN ARANCECLASIFICACIÓN ARANCECLASIFICACIÓN ARANCECLASIFICACIÓN ARANCELARIALARIALARIALARIA

Se muestran a continuación los códigos arancelarios de los productos en los que ha sido de-limitado anteriormente el sector de los dispositivos médicos para el presente informe:

DESCRIPDESCRIPDESCRIPDESCRIPCIÓN ARANCELARIA DE CIÓN ARANCELARIA DE CIÓN ARANCELARIA DE CIÓN ARANCELARIA DE PRODUCTO/S O SERVICPRODUCTO/S O SERVICPRODUCTO/S O SERVICPRODUCTO/S O SERVICIO/S IO/S IO/S IO/S

Código arancelarioCódigo arancelarioCódigo arancelarioCódigo arancelario DescripciónDescripciónDescripciónDescripción

9018 Instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología, incluyendo aparatos de centellografía y demás aparatos electromédicos y apara-tos para pruebas visuales

9019 Aparatos de mecanoterapia, aparatos para masajes, aparatos de apti-tud psicológica, pruebas, ozonoterapia, oxigenotera-pia, aerosoltera-pia, respiración artificial u otros aparatos de terapia respiratoria

9020 Aparatos respiratorios y máscaras antigás (excepto las máscaras de protección sin mecanismo ni elemento filtrante amovible, y la respira-ción artificial u otros aparatos de terapia respiratoria)

9021

Aparatos de ortopedia, incl. muletas, fajas y bragueros quirúrgicos, férulas y aparatos para fracturas, partes artificiales del cuerpo, audífo-nos y demás aparatos que se usan o se le implanta en el cuerpo, para compensar un defecto o incapacidad

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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9022

Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa, beta o gamma, para uso médico, quirúrgico, odontológico, incluyendo apa-ratos de radiografía o radioterapia, tubos de rayos X y otros generado-res de rayos X, generadores de tensión, consolas de mando, pantallas, examen o tratamiento mesas, sillas y similares

ARANCELES Y OTROS REARANCELES Y OTROS REARANCELES Y OTROS REARANCELES Y OTROS REQUISITOS QUE SE APLIQUISITOS QUE SE APLIQUISITOS QUE SE APLIQUISITOS QUE SE APLICAN AL CAN AL CAN AL CAN AL PRODUCTOPRODUCTOPRODUCTOPRODUCTO

Código Código Código Código arancelarancelarancelarancelaaaariorioriorio

Arancel %Arancel %Arancel %Arancel % IVAIVAIVAIVA

9018

0%0%0%0%

Las jeringas, con o sin agujas (código arancelario: 9018.31), cuya importación tenga un valor CIF inferior a 7000 (USD / Ton / bruto) estarán sujeto a vigilancia previa, independientemente del país de origen

Todos los productos un 8 % 8 % 8 % 8 % excepto: los siguientes códigos arancelarios, relativos a partes y accesorios que se grabarán con un 18%:18%:18%:18%: 9018.11.00.00.15; 9018.19.90.00.25; 9018.20.00.00.15; 9018.41.00.00.15; 9018.49.90.00.25; 9018.50.10.00.15; 9018.50.90.00.15; 9018.90.10.00.19; 9018.90.20.00.15; 9018.90.30.00.25; 9018.90.40.00.15; 9018.90.50.00.15; 9018.90.60.00.15; 9018.90.84.00.45

9019

0% 0% 0% 0% Los sistemas de baño de hidromasaje con agua a presión (9019.10.90.00.13) cuya importación tenga un valor CIF inferior a 20 USD/kg/gross y los códigos arancela-rios 9019.10.90.00.19 y 9019.10.90.00.25 cuya importación tenga un valor CIF infe-rior a 17 USD/kg/gross estarán sujeto a vigilancia previa, independientemente del país de origen

Todos los productos un 8 % 8 % 8 % 8 % excepto: los siguientes códigos arancelarios, relativos a partes y accesorios que se grabarán con un 18%:18%:18%:18%: 9019.10.10.00.15; 9019.10.90.00.25; 9019.20.00.00.25

9020

0%0%0%0% Los siguientes códigos arancelarios se grabarán con un 8%:8%:8%:8%: 9020.00.00.00.11; 9020.00.00.00.12 Los siguientes códigos arancelarios se grabarán con un 18%:18%:18%:18%: 9020.00.00.00.15; 9020.00.00.00.18

9021

0%0%0%0%

Las lentes intraoculares (9021.39.90.00.11) cuya importación tenga un valor CIF infe-rior a 300 USD/kg/gross estarán sujeto a vigilancia previa, independientemente del país de origen

Todos los productos un 8 % 8 % 8 % 8 % excepto:

los siguientes códigos arancelarios, relativos a partes y accesorios que se grabarán con un 18%:18%:18%:18%: 9021.90.10.00.00; 9021.90.90.00.13

9022

0%0%0%0% Los siguientes códigos arancelarios se grabarán con un 8%:8%:8%:8%: 9022.12.00.00.00; 9022.13.00.00.00; 9022.14.00.00.00; 9022.21.00.00.00; Los siguientes códigos arancelarios se grabarán con un 18%:18%:18%:18%: 9022.19.00.00.00; 9022.29.00.00.00; 9022.30.00.00.00; 9022.90.00.10.00; 9022.90.00.90.11; 9022.90.00.90.12; 9022.90.00.90.19

Fuente: Tariff

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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II. OFERTA

1.1.1.1. TAMAÑO DEL MERCADOTAMAÑO DEL MERCADOTAMAÑO DEL MERCADOTAMAÑO DEL MERCADO

El mercado de los dispositivos médicos en Turquía está continuamente en crecimiento, si-tuándose entre los 30 más grandes del mundo con un tamaño en euros de 1.300 millones en el año 2010 representando un 3% del gasto total en salud en el país y un 20% superior al del año anterior. Se espera que siga aumentando año a año, debido entre otros factores a la transformación que está sufriendo el sistema sanitario en Turquía bajo el programa ‘‘2003-2013 Health Transformation Program’’, y al auge del sector privado.

2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 208.118.985 € 224.071.842 € 216.319.383 € 267.644.671 € 23,7% 231.344.152 €

+ Importaciones 1.019.794.781 € 1.067.363.985 € 943.325.947 € 1.130.571.645 € 19,8% 923.260.214 €

- Exportaciones 75.545.663 € 79.977.704 € 84.253.750 € 103.711.782 € 23,1% 95.428.215 €

Indicador de consumo aparente (*) 1.152.368.103 € 1.211.458.123 € 1.075.391.580 € 1.294.504.534 € 20% 1.059.176.151 €

Consumo aparente del mercado de los dispositivos médicos en Turquía Como se puede observar en la tabla superior el mercado aumento en un 20% en el 2010 respecto al año anterior. Este hecho tiene su explicación en la crisis a nivel global desatada en el año 2009, haciendo que el mercado de los dispositivos médicos como el de la mayoría de los sectores se contrajese. Esta contracción hizo que el mercado se redujese en un 11%. Debido a que Turquía es uno de los pocos países que no ha sufrido con tanta crudeza la cri-sis que está actualmente golpeando a la mayoría de los países desarrollados, ha podido re-cuperarse rápidamente y crecer, en el caso del mercado de los dispositivos médicos un 20% entre el año 2009 y 2010.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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Como se puede observar, es un mercado donde actualmente la mayoría de los productos son importados (un 85-86% aproximadamente), ya que hasta ahora los fabricantes turcos se han dedicado a producir productos de perfil tecnológico bajo, teniendo que traer del exterior los productos más sofisticados y a su vez mas caros.

Código Arancelario 9018: Código Arancelario 9018: Código Arancelario 9018: Código Arancelario 9018: InstrumentosInstrumentosInstrumentosInstrumentos y aparatos de medicinay aparatos de medicinay aparatos de medicinay aparatos de medicina

Los instrumentos y aparatos de medicina, es el grupo de productos que más volumen de negocio mueve dentro de los dispositivos médicos. Las importaciones representan casi la totalidad del mercado, aunque las exportaciones están en continuo crecimiento. Hasta ahora la mayoría de las exportaciones de Turquía se limitaban meramente a productos como jerin-guillas, pero poco a poco están empezando a producir productos de con mayor componente tecnológico, haciendo que la producción local este creciendo a un ritmo mayor que las im-portaciones.

2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 124.433.719 € 126.092.287 € 117.766.763 € 146.507.337 € 24,4% 129.956.864 €

+ Importaciones 583.005.349 € 584.186.259 € 513.544.147 € 611.606.195 € 19,1% 514.619.042 €

- Exportaciones 48.643.024 € 47.227.142 € 45.870.582 € 57.824.439 € 26,1% 55.337.103 €

Indicador de con-sumo aparente (*) 658.796.044 € 663.051.404 € 585.440.328 € 700.289.093 € 20% 589.238.803 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9019901990199019: Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración artificial u : Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración artificial u : Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración artificial u : Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración artificial u otros aparatos de terapia respiratoriaotros aparatos de terapia respiratoriaotros aparatos de terapia respiratoriaotros aparatos de terapia respiratoria

La mayoría de los aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia y respiración artificial son traí-dos de otros países

2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 14.317.653 € 15.506.284 € 15.761.015 € 20.810.589 € 32,0% 16.596.161 €

+ Importaciones 68.198.355 € 68.297.368 € 59.609.670 € 89.938.136 € 50,9% 56.829.784 €

- Exportaciones 5.451.867 € 6.286.139 € 7.415.661 € 7.769.559 € 4,8% 8.071.693 €

Indicador de con-sumo aparente (*) 77.064.141 € 77.517.513 € 67.955.024 € 102.979.166 € 52% 65.354.252 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9020902090209020: : : : Aparatos respiratorios Aparatos respiratorios Aparatos respiratorios Aparatos respiratorios y mascarasy mascarasy mascarasy mascaras

Al igual que los aparatos de respiración artificial, casi la totalidad de los aparatos respirato-rios y mascaras son traídos del exterior.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 945.532 € 1.692.138 € 1.014.631 € 1.298.062 € 27,9% 1.327.938 €

+ Importaciones 4.103.470 € 5.086.165 € 3.538.386 € 5.044.905 € 42,6% 5.160.165 €

- Exportaciones 412.081 € 1.005.506 € 519.257 € 566.551 € 9,1% 553.913 €

Indicador de con-sumo aparente (*) 4.636.921 € 5.772.797 € 4.033.760 € 5.776.416 € 43% 5.934.190 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9021902190219021: : : : Aparatos de ortopediaAparatos de ortopediaAparatos de ortopediaAparatos de ortopedia

Es la segunda área dentro de los dispositivos médicos con más volumen de negocio en Tur-quía. La mayoría de los productos son importados pero tanto la producción local como las exportaciones están creciendo con mucha fuerza.

2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 45.394.283 € 54.777.088 € 58.984.609 € 71.946.169 € 22,0% 61.120.597 €

+ Importaciones 209.399.521 € 239.537.809 € 229.688.663 € 268.664.096 € 17,0% 219.021.327 €

- Exportaciones 18.172.345 € 22.439.484 € 26.828.196 € 32.989.875 € 23,0% 28.267.398 €

Indicador de con-sumo aparente (*) 236.621.459 € 271.875.413 € 261.845.076 € 307.620.390 € 17% 251.874.526 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9022902290229022: : : : Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfaAparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfaAparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfaAparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa

Tercera área en importancia por volumen de negocio. Al igual que en las dos más importan-tes, 9018 y 9021, si bien la mayor parte del mercado esta suministrado por productos del ex-terior (85%), la producción local crece a un ritmo mayor que las importaciones. Esto se debe al intento de las empresas turcas por realizar productos más tecnológicos que los que esta-ban realizando hasta el momento.

2007 2008 2009 2010 Variación 09-10 %

2011 – hasta Octubre

Producción 23.027.797 € 26.004.045 € 22.792.365 € 27.082.513 € 18,82% 22.342.592 €

+ Importaciones 155.088.086 € 170.256.384 € 136.945.081 € 155.318.313 € 13,42% 127.629.896 €

- Exportaciones 2.866.346 € 3.019.433 € 3.620.054 € 4.561.358 € 26,00% 3.198.108 €

Indicador de con-sumo aparente (*) 175.249.537 € 193.240.996 € 156.117.392 € 177.839.468 € 13,91% 146.774.380 €

2.2.2.2. PRODUCCIÓN LOCALPRODUCCIÓN LOCALPRODUCCIÓN LOCALPRODUCCIÓN LOCAL

La industria local está compuesta por unas 600 empresas y 2500 proveedoras. De las 600 empresas existentes, 450 de ellas se podrían considerar de tamaño mediano, de las cuales

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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100 son fabricantes y exportadores. El número de trabajadores en el sector de la fabricación los dispositivos médicos está calculado en unos 17.500. La mayoría de las compañías de fabricación de dispositivos médicos se concentran en Es-tambul, Ankara, Izmir y Samsun. A pesar de existir una gran cantidad de empresas fabricantes turcas y producir una amplia gama de productos, a día de hoy se importan aproximadamente el 85% de los productos. En la actualidad, la producción local está enfocada en la fabricación de productos de bajo componente tecnológico, como jeringuillas y vendas, pero está empezando a desarrollar equipos médicos más complicados. La exportación es muy reducida, (aproximadamente 100 millones de euros en el 2010) pero está creciendo considerablemente, sobre todo en productos de bajo componente tecnológi-co. Se exporta a más de 100 países siendo Alemania, Reino Unido, Francia, Italia, Bélgica, Iraq, Azerbaiyán, Holanda, EEUU e Irán los mayores mercados para los productos turcos. Los fabricantes turcos han crecido considerablemente al igual que su producción y disponen de varios grupos de productos tales como: instrumentos médicos y quirúrgicos y de apara-tos, gasas, vendas, productos médicos desechables, jeringas, agujas y catéteres, Instrumentos oftálmicos, instrumentos dentales, diagnóstico de laboratorio, etc.

Las mayores empresas locales en el sectoLas mayores empresas locales en el sectoLas mayores empresas locales en el sectoLas mayores empresas locales en el sector:r:r:r:

• Biçakçilar Tibbi Cihazlar

Una de las empresas productoras y distribuidoras más grandes del sector. Los productos fabricados por Biçakçilar incluyen todo tipo de desechables, así como mesas quirúrgicas, luces y sistemas de transportación de los pacientes. Las exporta-ciones de estos productos crecieron un 20% anual entre 2005 y 2008, mientras que el crecimiento nacional fue del 13% en promedio durante el mismo período. Importa y distribuye marcas como St. Jude, Sorin Group, Medtronics, Serres and CryoLife. Recientemente el grupo “Global Capital Management” ha adquirido el 80% del gru-po.

• Çağdaş Elektronik Medikal

Operando en la industria medica desde 1983. Sirven una amplia gama de productos a Hospitales privados, del estado y universitarios. Además del diseño y producción de productos, ofrece servicios de consultoría, insta-lación y servicios

• Norm Medikal

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Empresa con sede en Estambul que tiene como productos más destacados los si-guientes:

o Estetoscopio Littman de 3M o Medidores de presión arterial de Erka

• Sesa Elektronik

SESA Electronics trabaja en los campos analíticos, industrial y de instrumentación medica. Sus dos mayores campos:

o Equipamiento medico o Productos médicos desechables

• Temsa Grup - Istem Tibbi Cihazlar

Empresa dedicada en su mayor parte a la comercialización de productos de esterili-zación, equipamiento y equipos médicos. Importa desde países como EEUU, Alemania, Italia, Suiza y Corea del Sur.

• Medi-Kim

Empresa de la industria medica que se dedica a la importación, distribución y fabri-cación de dispositivos médicos Importa de las empresas españolas, Leventon, Sedecal y Sorisa.

• Türe Medikal Con sede en Estambul, importan y distribuyen productos médicos. Disponen de la certificación de calidad ISO-9001.

Se espera que muchas empresas extranjeras comiencen a instalarse en la zona debido a la situación geográfica de Turquía, su mano de obra cualificada y un mercado local muy atrac-tivo. Algunas empresas multinacionales instaladas en Turquía son las siguientes:

• Ge HealthcarGe HealthcarGe HealthcarGe Healthcare: e: e: e:

o Una de las empresas más grande del mundo en la industria de los dispositivos médicos.

• Siemens TurkeySiemens TurkeySiemens TurkeySiemens Turkey

o Un gigante de la industria. En abril de 2009 inauguro una fábrica en la zona in-dustria del Gebze con un coste de 76 millones de USD.

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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3.3.3.3. IMPORTACIONESIMPORTACIONESIMPORTACIONESIMPORTACIONES

El sector de los dispositivos médicos en Turquía esta suministrado en su mayor parte desde el exterior, ya que aproximadamente un 85% de los productos son importados. Como se ha comentado anteriormente, este elevado porcentaje de productos importados se debe princi-palmente a la escasez de producción local en dispositivos de de alto contenido tecnológico.

El país desde donde más se importa es EEUU de donde procedieron en el año 2010 un 25% de los productos traídos del exterior. Le siguen Alemania con un 20%, China con un 8%, Japón con un 7% y los países europeos Francia, Reino Unido e Italia con un 4% cada uno.

Estos países junto con Holanda, Suiza, Irlanda, México y Tailandia, acaparan casi en su to-talidad los productos exteriores de los que se abastece el mercado Turco.

España, de donde se importan un 0,64% de los productos del mercado turco, ha ido per-diendo peso desde el 2007 (0,86%), aunque en el 2010 parece que ha empezado a recupe-rarse, pasando del 0,6% en el 2009 al 0,64% actual.

TOTALTOTALTOTALTOTAL

Casi la totalidad de las importaciones (60%) provienen de Estados Unidos, Alemania, China y Japón.

Si se analiza lo ocurrido entre el año 2007 y el 2010 se observa como EEUU y Alemania prácticamente mantienen su cuota y China avanza con mucha fuerza comiendo terreno a Japón.

Fuera de los cuatros grandes, los países desde los que más se importa son Francia, Reino Unido, Italia, Suiza, Holanda e Irlanda.

España está situada entre los veinte países desde donde más se importa pero por detrás de los mencionados anteriormente.

A continuación se muestran en euros las importaciones totales de los diez principales países de origen en los cinco últimos años:

AÑO 2007 AÑO 2008

Ranking Valor en €

% cuota importa-ción Ranking Valor en €

% cuota importa-ción

Estados Unidos 248.218.959,00 € 24%

Estados Unidos 267.317.291,00 € 25%

Alemania 210.350.067,00 € 21%

Alemania 208.958.001,00 € 20%

China 73.841.670,00 € 7%

China 85.536.977,00 € 8%

Japón 70.943.805,00 € 7%

Japón 77.175.149,00 € 7%

Francia 48.417.775,00 € 5%

Francia 41.657.450,00 € 4%

Holanda 42.152.233,00 € 4%

Reino Unido 40.252.752,00 € 4%

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Italia 41.836.014,00 € 4%

Italia 39.102.696,00 € 4%

Reino Unido 33.391.405,00 € 3%

Suiza 38.666.002,00 € 4%

Suiza 30.402.438,00 € 3%

Holanda 29.730.346,00 € 3%

Irlanda 28.606.449,00 € 3%

Irlanda 27.591.068,00 € 3%

Total Top 10 828.160.815,00 € 81% Total Top 10 855.987.732,00 € 80%

Resto 191.633.966,00 € 19% Resto 211.376.253,00 € 20%

Total Importaciones 1.019.794.781,00 € 100%

Total Importaciones 1.067.363.985,00 € 100%

España 8.729.491,00 € 0,86%

España 8.128.228,00 € 0,76%

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en €

% cuota importa-ción Ranking Valor en €

% cuota importa-ción

Estados Unidos 253.863.741,00 € 27%

Estados Unidos 283.543.370,00 € 25%

Alemania 191.772.560,00 € 20%

Alemania 195.967.742,00 € 17%

China 72.966.766,00 € 8%

China 124.943.169,00 € 11%

Japón 51.800.362,00 € 5%

Japón 57.414.390,00 € 5%

Italia 38.227.305,00 € 4%

Italia 45.521.308,00 € 4%

Francia 33.415.621,00 € 4%

Francia 36.241.619,00 € 3%

Suiza 31.594.925,00 € 3%

Reino Unido 35.958.440,00 € 3%

Reino Unido 28.494.966,00 € 3%

Suiza 28.862.375,00 € 3%

Irlanda 23.209.413,00 € 2%

Holanda 27.463.507,00 € 2%

Holanda 19.509.626,00 € 2%

México 20.987.681,00 € 2%

Total Top 10 744.855.285,00 € 79% Total Top 10 856.903.601,00 € 76%

Resto 198.470.662,00 € 21% Resto 273.668.044,00 € 24%

Total Importacio-nes 943.325.947,00 € 100%

Total Importacio-nes 1.130.571.645,00 € 100%

España 5.622.231,00 € 0,60%

España 7.199.430,00 € 0,64%

A continuación se muestran los primeros diez países por volumen en euros de las importa-ciones entre los años 2009 y 2010 por cada uno de los cinco bloques de códigos arancela-rios: 9018, 9019, 9020, 9021 y 9022.

Al final de cada tabla se muestra, si no está entre las diez primeras, la posición que ocupa España, así como el valor de lo importado.

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Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9018901890189018: : : : InstrumentosInstrumentosInstrumentosInstrumentos y aparatos de medicinay aparatos de medicinay aparatos de medicinay aparatos de medicina

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en € % cuota importación Ranking Valor en €

% cuota importación

Estados Unidos 121.021.469,00 € 24% Estados Unidos 139.224.877,00 € 23%

Alemania 110.244.635,00 € 21% Alemania 115.489.338,00 € 19%

China 51.443.517,00 € 10% China 74.955.483,00 € 12%

Japón 39.955.907,00 € 8% Japón 43.943.475,00 € 7%

Italia 22.585.278,00 € 4% Italia 25.967.187,00 € 4%

México 16.126.039,00 € 3% Holanda 22.563.753,00 € 4%

Tailandia 15.805.113,00 € 3% Tailandia 19.968.291,00 € 3%

Reino Unido 14.369.638,00 € 3% Reino Unido 18.046.304,00 € 3%

Francia 13.497.617,00 € 3% México 17.712.944,00 € 3%

Holanda 12.099.731,00 € 2% Francia 16.660.110,00 € 3%

Total Top 10 417.148.944,00 € 81% Total Top 10 494.531.762,00 € 81%

Resto 96.395.203,00 € 19% Resto 117.074.433,00 € 19%

Total Impor-taciones 513.544.147,00 € 100%

Total Importa-ciones 611.606.195,00 € 100%

España (29) 1.712.380,00 € España(27) 2.020.297,00 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9019901990199019: Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración art: Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración art: Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración art: Aparatos de mecanoterapia, oxigenoterapia, respiración arti-i-i-i-ficial u otros aparatos de terapia respiratoriaficial u otros aparatos de terapia respiratoriaficial u otros aparatos de terapia respiratoriaficial u otros aparatos de terapia respiratoria

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en € % cuota importación Ranking Valor en €

% cuota importación

China 13.937.223,00 € 23% China 29.904.662,00 € 33%

Alemania 12.070.808,00 € 20% Corea del Sur 10.971.025,00 € 12%

Estados Unidos 6.913.058,00 € 12% Alemania 9.743.048,00 € 11%

Corea del Sur 6.158.564,00 € 10% Suiza 9.208.589,00 € 10%

Suecia 3.870.443,00 € 6% Estados Unidos 8.139.517,00 € 9%

Italia 3.574.672,00 € 6% Italia 3.934.229,00 € 4%

Taiwán 1.996.706,00 € 3% Taiwán 2.684.015,00 € 3%

Australia 1.264.692,00 € 2% Francia 1.996.399,00 € 2%

Irlanda 1.008.605,00 € 2% Australia 1.801.132,00 € 2%

Francia 975.656,00 € 2% Suecia 1.513.235,00 € 2%

Total Top 10 51.770.427,00 € 87% Total Top 10 79.895.851,00 € 89%

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Resto 7.839.243,00 € 13% Resto 10.042.285,00 € 11%

Total Importa-ciones 59.609.670,00 € 100%

Total Importa-ciones 89.938.136,00 € 100%

España(24) 151.227,00 € España (19) 452.287,00 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9020902090209020: Aparatos respiratorios y máscaras antigás: Aparatos respiratorios y máscaras antigás: Aparatos respiratorios y máscaras antigás: Aparatos respiratorios y máscaras antigás

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en € % cuota importación Ranking Valor en €

% cuota importación

Alemania 1.326.292,00 € 37%

Reino Unido 1.245.551,00 € 25%

Reino Unido 822.596,00 € 23%

Alemania 974.034,00 € 19%

Finlandia 513.346,00 € 15%

Estados Unidos 517.607,00 € 10%

Estados Unidos 223.953,00 € 6%

Finlandia 516.324,00 € 10%

Italia 211.620,00 € 6%

Ucrania 499.934,00 € 10%

Francia 98.178,00 € 3%

Polonia 400.459,00 € 8%

Polonia 84.537,00 € 2%

Italia 285.761,00 € 6%

Canadá 55.442,00 € 2%

España 143.918,00 € 3%

Hungría 47.522,00 € 1%

Canadá 118.577,00 € 2%

Holanda 43.128,00 € 1%

Hungría 90.489,00 € 2%

Total Top 10 3.426.614,00 € 97% Total Top 10 4.792.654,00 € 95%

Resto 111.772,00 € 3% Resto 252.251,00 € 5%

Total Importa-ciones 3.538.386,00 € 100%

Total Importa-ciones 5.044.905,00 € 100%

España(11) 36.351,00 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9021902190219021: Aparatos de ortopedia: Aparatos de ortopedia: Aparatos de ortopedia: Aparatos de ortopedia

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en € % cuota importación Ranking Valor en €

% cuota importación

Estados Unidos 74.379.753,00 € 32%

Estados Unidos 85.195.106,00 € 32%

Suiza 28.898.067,00 € 13%

Suiza 28.862.375,00 € 11%

Alemania 28.056.296,00 € 12%

Alemania 28.152.734,00 € 10%

Francia 15.657.711,00 € 7%

Irlanda 17.119.983,00 € 6%

Irlanda 11.379.950,00 € 5%

Francia 14.159.152,00 € 5%

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Italia 9.212.496,00 € 4%

Italia 11.899.425,00 € 4%

Reino Unido 8.772.046,00 € 4%

Reino Unido 9.989.877,00 € 4%

Austria 6.526.971,00 € 3%

Austria 7.535.039,00 € 3%

Suecia 4.520.158,00 € 2%

Australia 6.654.572,00 € 2%

Singapur 4.239.061,00 € 2%

Singapur 6.605.448,00 € 2%

Total Top 10 191.642.509,00 € 83% Total Top 10 216.173.711,00 € 80%

Resto 38.046.154,00 € 17% Resto 52.490.385,00 € 20%

Total Importa-ciones 229.688.663,00 € 100%

Total Importa-ciones 268.664.096,00 € 100%

España(15) 2.426.796,00 €

España (21) 2.437.535,00 €

Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario Código Arancelario 9022902290229022: Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa: Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa: Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa: Aparatos basados en el uso de rayos X o de radiaciones alfa

AÑO 2009 AÑO 2010

Ranking Valor en € % cuota importación Ranking Valor en €

% cuota importación

Estados Unidos 51.325.508,00 € 37%

Estados Unidos 50.466.263,00 € 19%

Alemania 40.074.529,00 € 29%

Alemania 41.608.588,00 € 15%

Japón 11.267.196,00 € 8%

China 15.014.363,00 € 6%

China 7.586.026,00 € 6%

Japón 12.967.798,00 € 5%

Reino Unido 4.530.686,00 € 3%

Reino Unido 6.676.708,00 € 2%

Holanda 4.414.519,00 € 3%

Holanda 4.899.754,00 € 2%

Francia 3.186.459,00 € 2%

Corea del Sur 3.629.441,00 € 1%

Corea del Sur 3.024.142,00 € 2%

Italia 3.434.706,00 € 1%

Suiza 2.696.858,00 € 2%

Francia 3.425.958,00 € 1%

Italia 2.643.239,00 € 2%

España 2.145.393,00 € 1%

Total Top 10 130.749.162,00 € 95% Total Top 10 144.268.972,00 € 93%

Resto 6.195.919,00 € 5% Resto 11.049.341,00 € 7%

Total Importa-ciones 136.945.081,00 € 100%

Total Importa-ciones 155.318.313,00 € 100%

España(12) 1.295.477,00 €

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III. ANÁLISIS CUALITATIVO DE LA DEMANDA La demanda de los dispositivos médicos en Turquía depende en su mayoría de los siguien-tes factores:

• Demografía • Renta per cápita • Envejecimiento de la población • Preocupación por la salud • Estado

Demografía:

- Turquía dispone junto a Alemania de la mayor población en Europa y se espera que continúe creciendo a un ritmo mayor que el de los países europeos, estimando el Banco Mundial que se superarán los 82 millones en 2015.

Ingresos per cápita:

- Desde las crisis económicas de los años 2001 y 2002, en los cuales se redujo la renta per cápita, ésta no dejó de crecer hasta 2008 situándose en 10.436 USD en ese año. En 2009, descendió incluso por debajo del nivel de 2007 (9.221 USD) registrando un valor de 8.590 USD. En 2010 la renta per cápita aumentó hasta los 9.839 USD, debi-do a la recuperación económica y se espera que siga creciendo en los próximos años. La renta per cápita en paridad del poder adquisitivo se estima (según el World Economic Outlook de abril de 2011 publicado por el FMI) en 2010 en 13.464 USD.

Envejecimiento de la población:

- Actualmente la población turca es una población joven ya que el 25,6% de la pobla-ción tiene menos de 15 años y sólo un 7,2% es mayor de 65 años. El restante 67,2%, son las personas entre 15 y 65 años, que junto al aumento del nivel de vida proyectan un aumento del mercado de la salud.

Preocupación por la salud:

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- En Turquía el seguro privado existe desde 1998. Actualmente solo el 2% de la po-

blación en Turquía está cubierta con un seguro privado de salud, pero se espera que aumente significativamente durante los próximos años puesto que cada vez son mas las personas que pueden permitírselo.

Estado:

- El sistema sanitario en Turquía está experimentando un gran desarrollo debido fun-damentalmente al programa “2003-2013 Health Transformation Program”. El propósi-to del mismo es incrementar la calidad y eficiencia del sistema sanitario y mejorar el acceso a los servicios de salud con la introducción de numerosas reformas.

- Desde al año 2008 se está llevando a cabo la Introducción del sistema de Asistencia sanitaria universal en Turquía.

La suma de estos factores: una de las poblaciones más grandes de Europa y con la mayor tasa de crecimiento, aumento de la renta per cápita, una población que actualmente es joven pero que ira envejeciendo poco a poco, un aumento de la esperanza de vida, aumento de las personas con posibilidad de acceder a seguros y el aumento de hospitales privados, permite estimar un mercado en continuo crecimiento.

Un reflejo del crecimiento que está experimentando el mercado turco y de lo que se espera, es la existencia actual de 1350 hospitales (entre públicos y privados) y la estimación de que se llegue a los 1418 en el 2014 (bmi turkey pharmaceiutical and healthcare report q3 2010), siendo todavía la mayoría pertenecientes al estado (72,5%) pero estimando un crecimiento progresivo del porcentaje de los privados.

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IV. PERCEPCIÓN DEL PRODUCTO ESPAÑOL Lo primero de todo mencionar que en un sector como el de los dispositivos médicos, son los profesionales del sector los que al final deciden las compras de uno u otro producto y no los clientes finales, es decir, la población.

Entre los profesionales turcos que integran este sector, tanto los responsables de las empre-sas distribuidoras, los responsables de compras de los hospitales, y los profesionales médi-cos, el país con una mayor percepción de calidad es Alemania. Los productos Alemanes son los primeros que vienen a la mente del profesional turco cuando se habla de calidad. Pareci-do a Alemania ocurre con los productos ingleses, franceses y estadounidenses.

Los productos Españoles tienen una buena imagen, y se sitúan a la par que los italianos y por encima de los productos locales.

Que los productos españoles se perciban con menor calidad que otros como los alemanes, hace que los dispositivos españoles con alto contenido tecnológico tengan que tener un precio algo inferior para ser competitivos.

La gran mayoría de los dispositivos médicos que se fabrican en Turquía son de poco valor añadido. En este campo es muy difícil entrar a competir ya que los precios de los productos turcos son inferiores a los españoles.

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V. DISTRIBUCIÓN El principal proveedor sanitario en Turquía es el Gobierno de la Republica de Turquía me-diante el Ministerio de Salud, la Seguridad Social, el Ministerio de Defensa, y las universida-des. El sector privado esta expandiéndose rápidamente aunque prácticamente se encuentra localizado en las grandes urbes.

Dentro de los pertenecientes al estado el ministerio de Salud (MOH) fundado en 1920, es el mayor proveedor de servicios de salud y el único proveedor de servicios de salud preventiva. También es el principal proveedor de atención sanitaria primaria y secundaria.

El Gobierno hace las compras para cada respectivo departamento mediante licitaciones. Dentro del Ministerio de Salud, existe el Departamento de Asociación Público Privada , que pone a concurso la construcción de hospitales a empresas privadas. Estas empresas priva-das construyen los hospitales y proveen los equipos médicos más costosos, la mayoría de los cuales suelen ser comprados a grandes empresas como GE o Siemens, pero donde exis-te la oportunidad para empresas más pequeñas. Para ver a quien se le ha adjudicado estos concursos se puede acceder a la página del Departamento de Asociación Publico Privada http://www.ppp.gov.tr/. Los hospitales una vez construidos son operados por el Ministerio de Salud y son los responsables de proveer la mayoría de los dispositivos médicos. En la parte privada, los grandes grupos que poseen muchos hospitales pueden acudir direc-tamente al mercado exterior a obtener los productos, sobre todo los que tienen un gran valor añadido, por lo que si se está interesado en el mercado sería interesante contactar con ellos, como es el caso de Acibadem, con 11 hospitales y dos en construcción. Para penetrar en el mercado, tanto para la parte pública como para la privada, lo más acon-sejable es buscar un acuerdo de colaboración o joint venture con empresas locales, ya que estas suministran dispositivos médicos a todos los proveedores sanitarios en el país. Muchas compañías internacionales ya se han establecido en el país con fábricas debido a la posición geográfica de Turquía, la alta cualificación de los trabajadores tanto en producción como en gestión y un mercado domestico con un gran potencial de crecimiento en el cual se importan la mayoría de los productos.

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VI. CONDICIONES DE ACCESO AL MERCADO

1.1.1.1. ADUANAADUANAADUANAADUANA

Gracias al Acuerdo de Unión Aduanera UE - Turquía que entró en vigor el 1 de enero de 1996, como consecuencia del Acuerdo de Asociación firmado por la Comunidad Europea y Turquía en 1963, las aduanas turcas han intentado progresivamente armonizar los procedi-mientos aduaneros con los europeos. De esta manera, se han eliminado los impuestos apli-cados a las importaciones de productos no agrícolas.

Oficialmente hoy día el examen de los productos en la aduana es más selectivo, y el examen físico de las importaciones sólo se lleva a cabo en caso de duda de la veracidad de las de-claraciones sobre el producto. No obstante, en la práctica la exportación de ciertos produc-tos a Turquía puede resultar dificultosa por las diferentes trabas que diversos organismos pueden poner a la hora de que un producto extranjero entre en el país. Normalmente no se trata de prohibiciones como tal, sino que los organismos correspondientes piden una gran cantidad de documentos para la introducción de productos extranjeros en Turquía.

En cuanto a la documentación genérica requerida para la exportación de productos a Turqu-ía, ésta está basada en el sistema de la UE, y de esta manera, estos son los documentos que se deben presentar:

- DUA

- Factura Comercial

- Relación de contenido

- Documento de transporte

- Certificado de circulación

- Certificado EUR1

- Certificado EUR-MED

- Seguro de transporte

- Cuaderno ATA

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En caso de que ciertos productos deban de seguir una legislación específica, han de demos-trarlo mediante un Type Approval Certificate (en turco Tip Onayı Belgesi), que se puede ad-quirir de cualquier organismo cualificado dentro de la UE. Asimismo, en caso de que el ex-portador quiera obtener el certificado en Turquía, una vez contactado con el Ministerio de Industria y Comercio en Ankara, podrá dirigirse a 3 organismos: TSE, TÜV SÜD24 y la Istan-bul Technical University. El organismo escogido realizará un informe de ensayo que remitirá al Ministerio de Industria y Comercio, para que ellos puedan redactar el TAC y mandarlo a aduana.

2.2.2.2. LEGISLACIONLEGISLACIONLEGISLACIONLEGISLACION

En Turquía no existe legislación que restrinja el acceso a este mercado a los importadores extranjeros, o que de preferencia a los productos fabricados en el país.

Los dispositivos médicos que se venden en el mercado español, normalmente podrán ser exportados a Turquía. De todas maneras, todo los productos que se exporten a Turquía tie-nen que estar sujetos a la aprobación del (TSE) Institución de Estándares de Turquía.

Todos los dispositivos médicos, importados o producidos localmente tienen que tener la marca CE para poder ser vendidos en el país. Los dispositivos médicos para investigaciones clínicas y para muestras durante las ferias y exposiciones no están obligados a tenerla.

Los equipos estén dentro de los productos con necesidad de cumplir con las regulaciones técnicas de la Unión Europea deberán de tener evidencia de cumplimiento de los requisitos ya sea a través de pruebas de laboratorio verificadas realizadas por un organismo aprobado por la Unión Europea o por una auto-declaración del fabricante si la directiva así lo determi-na.

Las empresas que venden en el mercado turco deberán presentar pruebas de cumplimiento de conformidad (marca CE) ya sea mediante un organismo certificado o certificado expedido de conformidad del fabricante, que declara el cumplimiento de todas las normas y anexos de la directiva.

El Ministerio de Salud en Turquía prohíbe la importación de dispositivos médicos utilizados / renovados.

Los proveedores extranjeros de equipos médicos tienen que cumplir con la norma ISO 9000 o normas equivalentes. EL estándar de U. S. , ANSI / ASOQ Q90 y las series EN 29000 de la Comunidad Europea son el equivalente a ISO 9000

3.3.3.3. EEEESTANDARIZACIONSTANDARIZACIONSTANDARIZACIONSTANDARIZACION

Turquía ha adoptado en la presente material las directivas nuevo enfoque de la unión euro-pea. De acuerdo a estas directivas los dispositivos médicos recaen en las siguientes tres di-rectivas:

• 90/385/EEC Dispositivos médicos: Activos implantables

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• 93/42/EEC Dispositivos médicos: Genera • 98/19/EC Dispositivos médicos: Diagnósticos En vitro

Los productos analíticos y clínicos, los cuales pueden estar conectados a sistemas compu-tarizados pueden recaer también en las siguientes directivas:

• 73/336/EEC Equipos de bajo voltaje • 89/336/EEC Compatibilidad electromagnética

Dependiendo de la naturaleza del dispositivo medico, puede ser requerido un examen o eva-luación por terceros.

Para aquellos dispositivos médicos que estén asociados con niveles de riesgo elevados, un organismo notificado deberá estar involucrado en el proceso de otorgar la marca CE.

Como se ha comentado anteriormente, para algunos dispositivos médicos Para la clase 1 los, el fabricante o el representante autorizado en la UE, puede auto-certificar el producto y emitir una declaración de conformidad. La declaración de conformidad debe contener lo si-guiente: identificación del producto, las directivas de la UE , las normas utilizadas para veri-ficar el cumplimiento de las directivas, si es necesario el nombre del organismo notificador, el lugar y fecha de publicación, nombre y dirección del fabricante, si se firmó en nombre del fabricante o el representante autorizado e identificar ese firmante. La declaración de con-formidad se presenta junto con el expediente técnico.

No hay ningún requisito de registro para los dispositivos médicos en el momento.

Sin embargo, la Asociación Patronal Turca de la Industria de la Salud y el Ministerio de Sa-lud cooperan para establecer un mecanismo de registro en Turquía con el fin de para llevar a cabo la vigilancia posterior a la comercialización.

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VII. ANEXOS

1.1.1.1. FERIASFERIASFERIASFERIAS

EXPOEXPOEXPOEXPOMED MED MED MED ------------ LABTEKLABTEKLABTEKLABTEK

Ámbito:Ámbito:Ámbito:Ámbito: Feria internacional sobre la industria de la salud.

Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración: Recinto ferial de TÜYAP (Convención and Congreso Center), Beylikduzu (Estambul).

Fecha de la próxima ediciónFecha de la próxima ediciónFecha de la próxima ediciónFecha de la próxima edición: 12 al 15 de Abril del 2012

Edición:Edición:Edición:Edición: - Expomed en su 19º edición

- Lab-Tech en su 15ª edición

- Expo Thermal en su 2º edición

- Hospitals and Health Centers Fair en su 2º edición

- ICSM Expo en su 2º edición

ANFAS HETEXANFAS HETEXANFAS HETEXANFAS HETEX

Ámbito:Ámbito:Ámbito:Ámbito: Turismo & Salud (Feria de Turismo de Salud)

Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración: Antalya Expo Centre (Antalya)

Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición: 1-3 de Noviembre de 2012

Edición:Edición:Edición:Edición: Cuarta edición

MEDIST 2011MEDIST 2011MEDIST 2011MEDIST 2011

Ámbito:Ámbito:Ámbito:Ámbito: Feria internacional de productos médicos, equipamiento para laboratorio y hospitales.

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Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración:Lugar de celebración: CNR Expo (Estambul)

Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición:Fecha de la próxima edición: 29 Noviembre- 02 Diciembre

Edición:Edición:Edición:Edición: Décima edición

2.2.2.2. PUBLICACIONES DEL SEPUBLICACIONES DEL SEPUBLICACIONES DEL SEPUBLICACIONES DEL SECTORCTORCTORCTOR

A continuación se muestran diferentes publicaciones del sector de los dispositivos médicos. La mayoría de ellas dispone solo de información en turco.

Ağlik gazetecilik yayincilik rek. Ltd.ştiAğlik gazetecilik yayincilik rek. Ltd.ştiAğlik gazetecilik yayincilik rek. Ltd.ştiAğlik gazetecilik yayincilik rek. Ltd.şti

Deniz Abdal Mah. Kızılelma Cad. Velet Çelebi Sokak Güler Apt. No: 1/10

FINDIKZADE – İSTANBUL

Teléfono: + 90 212 633 4358 - 633 4359

Fax: + 90 212 633 4360 - 633 4361

Email: [email protected]

Web: http://www.saglikyayincilik.com.tr/

SB Yazılım Enformasyon ve Raporlama OtomasyonlarıSB Yazılım Enformasyon ve Raporlama OtomasyonlarıSB Yazılım Enformasyon ve Raporlama OtomasyonlarıSB Yazılım Enformasyon ve Raporlama Otomasyonları

CyberPark Tepe Binası Zemin Kat No : Z9 BILKENT / ANKARA

Teléfono: + 90 0312 447 47 73

Fax: + 90 0312 447 47 83

Albayrak yayincilik tanitim reklam ajans ve tic. Ltd. Şti Albayrak yayincilik tanitim reklam ajans ve tic. Ltd. Şti Albayrak yayincilik tanitim reklam ajans ve tic. Ltd. Şti Albayrak yayincilik tanitim reklam ajans ve tic. Ltd. Şti

Sinanpaşa Mah. Şehit Asım Cad. Ilgın İş hanı No:43 K:2 D:4 BEŞIKTAŞ / İSTANBUL

Teléfono: + 90 0212 327 06 42 – 43

Fax: + 90 0212 327 06 34

Email: [email protected]

Web: http://www.medikalturkdergisi.com/

Avrupa Sağlık DergisiAvrupa Sağlık DergisiAvrupa Sağlık DergisiAvrupa Sağlık Dergisi

Revista Alemana, en turco y alemán

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Avrupa Sağlık Dergisi, Sehret Str. 26, 63225, Langen, Deutschland

Teléfono: + 90 533 664 53 54

Web: http://www.avrupasaglik.com/

Medipedia DergiMedipedia DergiMedipedia DergiMedipedia Dergi

Söğütlüçeşme Sok. Söğütlüçeşme Cad. Dilek Ap No: 14/1 34716 Altıyol

KADIKÖY / İSTANBUL

Teléfono: + 90 216 330 98 69

Fax: + 90 216 330 98 77

Email: [email protected]

Web: http://www.medipediadergi.com/

Recet grRecet grRecet grRecet grup gazetesiup gazetesiup gazetesiup gazetesi

Polatli caddesi No:83/2 Gazi Mahallesi / ANKARA

Teléfono: + 90 312 215 63 24

Email: [email protected]

Web: http://www.recetegrup.com

3.3.3.3. ASOCIACIONESASOCIACIONESASOCIACIONESASOCIACIONES

OHSOHSOHSOHSAD AD AD AD ---- Private Hospitals And Health Institutions AssociationPrivate Hospitals And Health Institutions AssociationPrivate Hospitals And Health Institutions AssociationPrivate Hospitals And Health Institutions Association

Dirección: Cumhuriyet Caddesi, Seyhan Apartmanı, No: 12 ELMADAĞ - İSTANBUL

Teléfono: +90 212 247 07 00

Fax: + 90 212 247 07 05

Email: [email protected]

Web: www.ohsad.org

SADER SADER SADER SADER ---- The Healthcare Producers Manufacturers & Representatives Association The Healthcare Producers Manufacturers & Representatives Association The Healthcare Producers Manufacturers & Representatives Association The Healthcare Producers Manufacturers & Representatives Association

Dirección: Adakale Sokak 28 / 13 KIZILAY - ANKARA

Teléfono: +90 312 433 77 88

Fax: + 90 312 433 46 33

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Web: http://www.sader.org.tr/

MASSIADMASSIADMASSIADMASSIAD---- Istanbul Medical Supplies, Import, Export And Sellers AssIstanbul Medical Supplies, Import, Export And Sellers AssIstanbul Medical Supplies, Import, Export And Sellers AssIstanbul Medical Supplies, Import, Export And Sellers Assoooociation ciation ciation ciation

Dirección: Ortaklar Caddesi, No: 47/3, Kantaşı Apartmanı, Puerta:2 MECİDİYEKÖY - İSTANBUL

Teléfono: + 90 212 356 96 90

Fax: + 90 212 356 96 92

Correo: [email protected]

Web: www.massiad.org.tr

TUMDEF TUMDEF TUMDEF TUMDEF –––– Federation of medical Device manufacturers and Suppliers Association Federation of medical Device manufacturers and Suppliers Association Federation of medical Device manufacturers and Suppliers Association Federation of medical Device manufacturers and Suppliers Association

Dirección: Katip Çelebi Sokak No: 2 / 6 Kavaklıdere - ANKARA

Teléfono: + 90 (312) 468 69 84 -85

Fax: + 90 (312) 468 69 94

Correo: [email protected]

Web: www.tumdef.org

4.4.4.4. OTRAS DIRECCIONES DEOTRAS DIRECCIONES DEOTRAS DIRECCIONES DEOTRAS DIRECCIONES DE INTERÉSINTERÉSINTERÉSINTERÉS

The Republic of Turkey Ministry of HealthThe Republic of Turkey Ministry of HealthThe Republic of Turkey Ministry of HealthThe Republic of Turkey Ministry of Health

Mithatpasa Cad. No:3 Sihhiye ANKARA

Teléfono: +90 (312) 585 2250 - +90 (312) 585 2255

Fax: +90 (312) 4339885

Correo: [email protected]

Web: http://www.saglik.gov.tr/

Departamento de Asociación Público Privada para la construcción de hospitales.

Ceyhun Atıf Kansu Cad. No:102 Kat 2 Balgat / ANKARA

Teléfono: + 90 (312) 573 70 01

Fax: + 90 (312) 573 70 08

Correo: [email protected]

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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Web: http://www.ppp.gov.tr/

Empresas TuEmpresas TuEmpresas TuEmpresas Turrrrcascascascas

Biçakçilar Tibbi CihazlarBiçakçilar Tibbi CihazlarBiçakçilar Tibbi CihazlarBiçakçilar Tibbi Cihazlar

Importador y Distribuidor de Material Médico Hospitalario

Dirección: Piyalepasa Bulvarı, Memorial Center A Blok, Kat:5 OKMEYDANI - Estambul

Teléfono: +90 212 210 85 85

Fax: + 90 212 210 85 80

Email: [email protected]

Web: www.bicakcilar.com

Çağdaş Elektronik Medikal Çağdaş Elektronik Medikal Çağdaş Elektronik Medikal Çağdaş Elektronik Medikal

Productor, distribuidor e importador de aparatos de oxigenoterapia

Dirección: Çağdaş İş Merkezi Keresteciler Sitesi Hacibilgin Sk. No: 16 EYÜP – ISTANBUL

Teléfono: +90 212 613 70 73

Fax: + 90 212 613 82 51

Email: [email protected]

Web: www.cagdasmedikal.com

MediMediMediMedi----Kim Kim Kim Kim

Importador y distribuidor de equipamiento sanitario y material médico hospitalario

Dirección: Öksüzoğulları Plaza, E-1 Blok, Piso: 8, İstoç BAĞCILAR - İSTANBUL

Teléfono: +90 212 659 70 01

Fax: + 90 212 659 70 74

Email: [email protected]

Web: www.medi-kim.com

Norm Medikal Norm Medikal Norm Medikal Norm Medikal

Importador y distribuidor de equipamiento sanitario y material médico hospitalario

Dirección: Turgut Özal Cad. Karagül İş Merkezi No.:61 34270 FINDIKZADE - İSTANBUL

Teléfono: +90 212 532 10 63 - 531 70 14

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Fax: + 90 212 532 32 68

Email: [email protected]

Web: www.normmedikal.net

Sesa Elektronik Sesa Elektronik Sesa Elektronik Sesa Elektronik

Importador y distribuidor deequipamento sanítario y material médico-hospitalario

Dirección: Dr. Ali Nihat Tarlan Caddesi, Kartal Sokak, No: 15 İÇERENKÖY- İSTANBUL

Teléfono: +90 216 573 38 10

Fax: + 90 216 573 34 59

Email: [email protected]

Web: www.sesa.com.tr

Temsa Grup Temsa Grup Temsa Grup Temsa Grup ---- Istem Tibbi Cihazlar Istem Tibbi Cihazlar Istem Tibbi Cihazlar Istem Tibbi Cihazlar

Importador y distribuidor de equipamiento sanitario y material médico hospitalario

Dirección: Söğütözü Caddesi 5. Sokak No:5/C Söğütözü ÇANKAYA - ANKARA

Teléfono: +90 312 285 52 02

Fax: + 90 312 285 54 99

Email: [email protected]

Web: www.temsasaglik.com

Tibset steril tibbi aletl.san. Ve tic.as.Tibset steril tibbi aletl.san. Ve tic.as.Tibset steril tibbi aletl.san. Ve tic.as.Tibset steril tibbi aletl.san. Ve tic.as.

Productor exportador de vendas, gasas

Dirección: San-Bir Bul.3.Bolge Fevzi Cakmak Cad.6.Cad.No:49– ISTANBUL

Teléfono: +90 212 596 42 65

Fax: + 90 212 596 42 68

Türe Medikal Türe Medikal Türe Medikal Türe Medikal

Distribuidor e importador de equipos de succión, oxigenoterapia y equipamiento médico ge-neral

Dirección: Köprülü Mehmet Paşa Sokak ÇAPA – ISTANBUL

Teléfono: +90 212 587 62 65

Fax: + 90 212 587 23 80

EL MERCADO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS EN TURQUÍA

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Email: [email protected] (Director General)

Web: www.turemedikal.com.tr

Multinacionales: Multinacionales: Multinacionales: Multinacionales:

Siemens TurkiyeSiemens TurkiyeSiemens TurkiyeSiemens Turkiye

Teléfono: +90 216 459 2000

Fax: + 90 216 459 2011

Email: [email protected]

Web: www.turemedikal.com.tr

Ge HealthcareGe HealthcareGe HealthcareGe Healthcare

Teléfono: +90 212 366 2900

Email: Mesut Göral: [email protected]