enfocÁndonos menos anillos – mas visiÓn en la visión de … · 2019-07-24 · calidad de...
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MediconturMedical Engineering [email protected]
Head OfficeHerceghalmi Road 1.2072 ZsámbékHungary
Medicontur AVIC/ Polo Sur, 128850 Torrejón de ArdozMadrid / España
MENOS ANILLOS – MAS VISIÓN
”Una plataforma excepcionalmente buena y una óptica que produce mayor satisfacción en los pacientes en términos de curvas de desenfoque y síntomas de disfotopsia. Yo no cambiaría nada en estas LIOs.“
J. Fernández MD, PhD, España WOC 2018, Barcelona
ENFOCÁNDONOSen la visión de los pacientes desde 1989
Medicontur se distinguede manera consistente por su alta calidad,comprobada por más de
6 millonesde lentes intraocularesimplantadas.
„La evidencia clínica del estudio prospectivo aleatorio ha puesto a Liberty entre el grupo de LIOs trifocales de alta calidad disponibles en el mercado“.
E. Van Acker, MD, Bélgica ESCRS 2017, Lisboa
TRIFOCAL TOTAL INDEPENDENCIA DE LAS GAFAS7 ANILLOS PARA LA PERFECCIONsensibilidad al constraste superior
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
liberty-lens.com
Referencias A. AF, Dunai et al. (Hungría) Comparison of two multifocal IOL Types (50 Bi-Flex M &50 Acrysof IQ) – long term visual outcome. ESCRS 2016, 2017. B. E. Van Acker, MD, (Bélgica) Comparison of clinical outcomes and patient satisfaction after implantation of two different types of diffractive apodized IOLs: 40 Bi-Flex M (based on PAD technology) 40 Finevision (Micro F) trifocal diffractive IOL. Prospective, randomized, observational study. ESCRS 2017. C. J. Györy (Hungría) Long term functional and morphological outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with 100 BiFlex M implantation with/without posterior central circular capsulorhexis (PCCC). ESCRS 2016, 2017. D. J. Fernandez MD, PhD, (España) Visual performance of patients implanted with progressive PAD Bi-Flex M analyzed by the Qvision iPAD Multifocal LensAnalyzer. ESCRS 2017. E. E. Law et al. (Reino Unido) Randomised clinical trial of the Bi-Flex M multifocal intraocular lens. ESCRS 2017. F. A Dexl. (Austria) Visual Outcome, Patient Satisfaction and Spectacle Independency after Implantation of 50 eyes with Progressive Bi-Flex M. Final Result of a Multicentric Trial with 50 Consecutive Patients. ESCRS 2015. G. C. Naval. (Filipinas) Evolution of multifocal practice. ESCRS 2014. H. N. Meijide (Argentina) Visual Outcomes After Bilateral Implantation of a New Progressive Apodized Diffractive Trifocal IOL. Clinical outcome ASCRS 2018 ID 42517. I. J. García-Bella et al. (España) Visual outcomes after progressive apodized diffractive intraocular lens implantation. Eur J Ophthalmol. 2017 Sep. J. M. Assouline MD, PhD, (Francia) Comparative Outcome of Four Multifocal Intraocular Lens. ESCRS 2015.
CALIDAD DE VISION MEJORADA
Los fabricantes de LIO‘S compiten todo el tiempo por lograr una visión intermedia superior o que incluya la visión intermedia para ofrecer cierta “comodidad“. Pero al hacerlo pasan por alto la clave del éxito de las LIOS multifocales - ESTAR LIBRE DE LA NECESIDAD DE USAR GAFAS.
Medicontur ha decidido no comprometer el desempeño de la LIO‘S
Liberty es igual a estar libre de la necesidad de usar gafas sin comprometer o reducir la calidad de imagen o la agudeza visual de lejos y de cerca.
LIBERTAD PARA SUS PACIENTES
2
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
Menos anillos difractivos - Más visión
La luz se dispersa en una LIO con cada anillo difractivo. Además, una considerable dispersión adicional de la luz es causada por las imperfecciones en la fabricación de estos anillos en múltiples puntos. Por lo tanto, no solo la calidad sino también la cantidad de anillos afecta la dispersión de la luz y la pérdida de energía lumínica.
Dispersión de la luz
¿Que significan MENOS ANILLOS para sus pacientes?
Una menor dispersión de la luz mejora su visión gracias a Una sensibilidad al contraste más alta Menos halos & deslumbramiento
N I F
N I F
Figura 1a: Óptica Liberty con 7 anillos difractivos dispersión moderada de la luz
Figura 1b: Óptica difractiva con 2 veces más anillos difractivos que produce una dispersión 3 veces mayor de la luz
Distribución de la intensidad de la luz fuera de foco por vizualización de la propagación de la luz a lo largo del eje óptico
¿Que lentes preferiría usted para conducir de noche?* Simulated by Zemax extension for calculation of light propagation after custom defined diffractive surfaces.
Intensidad de la energía lumínica con 4.5 mm de apertura* hasta el plano focal LEJANO
Largo de intensidad relativa(-)
Largo de intensidad relativa(-)
Largo de intensidad relativa(-)
Desenfoque (D) Distancia desde el eje óptico (μm)
Distancia desde el eje óptico (μm)
Distancia desde el eje óptico (μm)
5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anci
a de
sde
el e
je ó
ptico
(μm
)
150
100
50
0
-50
-100
-150
80
60
40
20
0
0-20 20-40 40-60 60-80 80
0-20 20-40 40-60 60-80 80
0-20 20-40 40-60 60-80 80
-20
-40
-60
-80
80
60
40
20
0
-20
-40
-60
-80
80
60
40
20
0
-20
-40
-60
-80
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
0
-1
-2
-3
-4
-5
-6
-7
-8
Medicontur Liberty
INTENSIDAD FUERA DE FOCO
INTENSIDAD FUERA DE FOCO
INTENSIDAD FUERA DE FOCO
CERCA
CERCA
CERCA
LEJOS
LEJOS
LEJOS
Desenfoque (D)5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anci
a de
sde
el e
je ó
ptico
(μm
)
150
100
50
0
-50
-100
-150
Competidor 1 - Cuadrifocal
Desenfoque (D)5.0 4.5 4.0 3.5 3.0 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 +0.5 -1.0
Dist
anci
a de
sde
el e
je ó
ptico
(μm
)
150
100
50
0
-50
-100
-150
Competidor 1 - Trifocal apodizado
4
Figura 2: FTM mediante curvas de foco con cambios de fase difractiva central a un nivel de interferencia destructivo y constructivo, que da por resultado, un 3er punto focal para la visión intermedia.
Figura 1: Perfil radial con cambio de fase difractiva central elevada desde un nivel de interferencia destructivo a un nivel constructivo
λC
amb
io d
e fa
se (
)
Distancia radial desde el eje óptico (mm)
Bifocal = Nivel de fase de la interferencia destructivaTrifocal = Cambio de fase elevada* interferencia constructiva
* Patente en trámite
0.7
0.6
0.5
0.4
0.3
0.2
0.1
0.00.0 0.4 0.6 0.8 1.0 1.2 1.40.2
-0.8 -0.5 -0.3 0.0 0.3 0.5 0.8 1.0 1.5 1.5 1.8 2.0 2.3 2.5 2.8 3.0 3.3 3.5 3.8 4.0
FTM
@ 5
0 lp
/mm
Desenfoque en el modelo ocular ISO (D)
Bifocal = Nivel de interferencia destructivaTrifocal = EPS * Interferencia constructiva
* Patente en trámite
0.40
0.35
0.30
0.25
0.20
0.15
0.10
0.05
0.00
DISEÑO TRIFOCAL: Tecnología de cambio de fase elevada*(EPS)
El enfoque patentado de Medicontur para la visión trifocal utiliza la tecnología EPS en la parte central de la óptica para generar una interferencia constructiva entre el orden difractivo 0 (lejano) y 1ero (cercano). Este revolucionario diseño óptico, genera el 3er punto focal para la visión intermedia de manera única.
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
La tecnología EPS utiliza solo 7 anillos en un diámetro de 3mm para lograr una completa independencia de las gafas, una mejor calidad de imagen y
un excelente desempeño de lejos y de cerca.
7 anillos para la perfección trifocal
La LIO´S LIBERTY logran un desempeño trifocal con
7 anillos en un preciso patrón difractivo en un diámetro 3 mm que dea en la lente a una superficie refractiva del 75%
Las LIOs LIBERTY dependen fuertemente de la pupila usando la TRIADA CERCANA, que implica miosis bajo condiciones de acomodación. Nosotros creemos que demasiada distribución de la luz en el foco cercano por encima de una apertura de 3 mm no corresponde a una fisiología ocular normal. Las siguientes gráficas muestran el % de distribución útil de luz de LIBERTY y otros 3 competidores, dependiendo de la apertura (mm)*. LIBERTY proporciona la más alta distribución de la luz en el foco cercano bajo condiciones de acomodación y la más alta para la visión lejana bajo condiciones escotópicas.
100 %
50 %
0 %
2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Liberty
Apertura (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competidor 1 Cuadrifocal
Apertura (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competidor 2 trifocal apodizado
Apertura (mm)
100 %
50 %
0 %2.0 2.5 3.0 3.5 4.0 4.5 5.0
Competidor 3 trifocal no apodizado
Apertura (mm)
Lejana Cercana Intermedia
* Con base en los resultados de la simulación Zemax, el método de cálculo PMTF y la relación Strehl, calculada a partir de los valores MTP simulados con Zemax.
6
“La LIO trifocal más balan-ceada del mercado“.
M. Assouline, MD, PhD Francia
APAO 2018, Hong Kong
10ESTUDIOS CLINICOS
EN
12 PAÍSES
MÁS DE
928 OJOS
100
80
60
40
20
0
Por
cen
taje
de
pac
ien
tes(
%)
9692
49644
4
Muy satisfecho Satisfecho Insatisfecho* Confirmado por diversos estudios; véanse las referencias
1. DESEMPEÑO TRIFOCAL *
2. TOTAL INDEPENDENCIA DE LAS GAFAS *
3. EXCELENTE VISIÓN LEJANA - CERCANA & BUENA VISIÓN INTERMEDIA *
4. PREDICTABILIDAD REFRACTIVA & ESTABILIDAD A LARGO PLAZO *
5. EXTRAORDINARIA SENSIBILIDAD AL CONTRASTE *
6. EXCELENTE VELOCIDAD DE LECTURA *
7. MINIMOS REPORTES DE DISFOTOPSIA *
95% de los pacientes
SUMAMENTE SATISFECHOS en todas las
distancias (estudio C)
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
Desempeño TRIFOCAL e independencia de las gafas
La evidencia clínica, muestra una excelente visión lejana y cercana, así como una buena visión intermedia
Extraordinario desempeño visual de Liberty 677 MY (Estudio C)
Agudeza visual clínica equivalente en comparación con FineVision (PhysIOL) (Estudio B)
1.6
1.4
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0 1.00
0.70
0.40
0.20
0.10
0.00
-0.10
-0.15
-0.20
2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0 -3.5 -4.0
Ag
ud
eza
Vis
ual
(dec
imal
) Ag
ud
eza Visu
al (logM
AR
)
Dioptrías
Curva de desenfoque binocular (Seguimiento de 24 meses)
1.2
1.0
0.8
0.6
0.4
0.2
0.0
67 cm
+4.0 +3.5 +3.0 +2.5 +2.0 +1.5 +1.0 0.0 -0.5 -1.0 -1.5 -2.0 -2.5 -3.0 -3.5
Ag
ud
eza
Vis
ual
(dec
imal
)
Liberty 677MYDioptrías FineVision (PhysIOL)
1.00
0.70
0.40
0.20
0.10
0.00
-0.10
Ag
ud
eza Visu
al (logM
AR
)
8
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
ALTA CALIDAD DE IMAGEN
Sensibilidad al contraste superior, en comparación con FineVision (PhysIOL), bajo diferentes condiciones de iluminación. (Estudios B, C)
0.0
0.5
1.0
1.5
2.0
2.5
Frecuencia espacial Frecuencia espacial
3 6 12 18
FOTÓPICA
CYC/DEG CYC/DEG CYC/DEG
MESÓPICA ESCOTÓPICA
Log
de
sen
sib
ilid
ad a
l Con
tras
te
Liberty 677MY (Medicontur) FineVision (PhysIOL)
3 6 12 18
Frecuencia espacial
3 6 12 18
Sensibilidad al contraste equivalente a la LIO monofocal Bi-Flex (Estudio E)
Velocidad de lectura equivalente a la LIO
monofocal Bi-Flex (Estudio E)
“Después de más de 100 implantes, el desempeño trifocal es evidente. Menos halos y deslumbramiento y mejor sensibilidad al contraste. Ninguno de mis pacientes en los que se implantó Liberty tiene necesidad
de usar gafas“ J. Gyory, MD, Hungría.
1.7
1.6
1.5
1.4
1.3
Log
de s
ensi
bilid
ad a
l con
tras
te
Liberty 677MY
Sensibilidad al contraste Pelli-Robson
Bi-Flex 677AB
Log
de
sen
sibi
lidad
al c
ontr
aste
Liberty 677MYBi-Flex 677AB
CSV-1000
0.4
0.6
0.20 3 6 9 12 15 18
0.8
1.0
1.2
1.4
1.6
1.8
2.0
CYC/DEG
Liberty 677MYBi-Flex 677AB
100
120
140
160
180
200
220
Pal
abra
s p
or m
inu
to
Sistema de inyección desechable de las LIOs Liberty 677PMY precargadas
* Otras potencias a solicitud del cliente** Patente en trámite *** Se recomienda que los cirujanos, personalicen las constantes que usan.
Tipo Lente Intraocular monobloque, para implante en el saco capsular
Material 25% de contenido de agua, con absorvente UV + filtro de luz azul, indice de refracción 1.46 - No ABBE 58
Diseño de la óptica Biconvexa, asferica, difractiva-refractiva, apodizada
Potencias Disponibles* +8.00 D +35.00 D · (Incremento: 0.5 D)*
Zona difractiva Tecnología EPS**, superficie anterior, Ø 3.0 mm
Adición 3.50 D (cercana) ; 1.75 D (intermedia)
Constante A*** 118.9 (SRK/T)***
Dimensiones Longitud total 13.0 mm; óptica Ø 6.0 mm
Protección Contra OCP 360° borde cuadrado especial (patentado)
Angulación de la háptica
0° - diseño asimétrico con abovedamiento posterior
Esterilización Vapor (vida útil de 5 años después de esterilizado)
Condiciones de almacenamiento
+15°C - +35°C ( 15% - 50% de humedad)
Liberty 677MY / 677PMY Especificaciones Técnicas
1er CLICK DE CARGA
1. Coloque una gota de visco en el soporte de la lente e inser te el inyector en el recipiente húmedo2. Inserte el inyector en el contenedor húmedo.
3er CLICK LISTO
5. Empuje el broche rojo hacia delante, a la posición final6. Llene con material viscoelastico
2do CLICK CIERRE
3. Inyectar material viscoelástico en la boquilla del cartucho
4. Desdoble la boquilla del cartucho
INYECCIÓN
7. Empuje el émbolo hasta la mitad, luego tire hacia atrás hasta el final y continúe presionando
AVANZADO DISEÑO DE LAS HÁPTICOS PARA UNA ESTABILIDAD ROTACIONALPROTECCIÓN CONTRA OCP Borde óptico posterior de 360° (radio del borde ≤ 10)
ESTABILIDAD ROTACIONAL Ajuste ergonómico con un óptimo balance en la fuerza de la háptica - HÁPTICOS DE DOBLE LOOP
Ángulo de contacto de 180° entre la háptico y la linea ecuatorial del saco capsular a 9 mm Ø
MATERIAL PREMIUM & AVANZADA TECNOLOGIA
DE FABRICACIÓNESTADISTICAS DE SEGURIDAD
20 años en el mercado (LIO´s Trifocales desde el año 2010)
IMAGEN Y CALIDAD El más alto no. ABBE (58) con la aberración cromática más baja
PROTECIÓN CONTRA OCP Baja superficie de ionicidad para menor adhesión
de las células
PROTECCIÓN DE LA RETINA Bloqueador UV
Filtro de luz violeta
DESEMPEÑO TRIFOCAL – INDEPENDENCIA A LAS GAFAS
VISIÓN DE ALTA CALIDAD
7 anillos, en un preciso patrón difractivo con un diámetrro de 3mm que deja en la lente una superficie refractiva del 75%
Sensibilidad al contraste superior en comparación al lente FineVision (PhysIOL) bajo diferentes condiciones de luz (estudio B,C)
Visión cercana, sin compromiso
Dependiente de la pupila usando la TRIADA CERCANA fisiológica
Material. Diseño. Óptica
PRECISION Y PREDICTIBILIDAD
La precisión de los resultados refractivos de Liberty eclipsa de manera distintiva el promedio de la literatura = ±0.5 D: 75.1%.
Excelentes resultados visuales y estabilidad refractiva a largo plazo. (Estudio C)
Error residual en equivalente esférico medio de -0.15D (± 0.33D) (basado en los estudios A, C, D)
Cooke DL, Cooke TL. J Cataract Refract Surg. 2016;42(8):1157-1164
UCVA vs BCVA
Sin Corregir Corregida
Agudeza visual acumulativa (20/40 o mejor)
LEJANA
DIS
TAN
CIA
Y T
IEM
PO
INTERMEDIA CERCANA
2 3 1 4
0 0
0 0
2 3
1 2
1 2
1629
67
19
4456
85 8997 93
99 100
100 100 100 100 100 100 100 100
100 1001001009397
7359
37
90 95 100
10096
20
44
63
37
57
80
98 9593 9095
77
47
2600
100 100 100 100
100 100 100 100
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
20/12.5 20/16 20/20 20/25 20/32 20/40
100
80
60
40
20
0
100
80
60
40
20
0
3 m
eses
pos
tope
rato
rios
porce
ntaje
acum
ulativ
o de o
jos(%
)12
mes
es p
osto
pera
torio
spo
rcent
aje ac
umula
tivo d
e ojos
(%)
88%de ojos
≤ ± 0.50D
Predictibilidad y Estabilidad Refractiva
* Otras potencias bajo pedido** Nota: las esferas: +8,0 D hasta +9,5D, solo están disponibles en cil. +1,0 D hasta +4,5 D. .*** Pendiente de patente**** Se recomienda que los cirujanos, personalicen las constantes que usan.
TipoLente Intraocular monobloque hidrofílica trifocal tórica, para implante en el saco capsular.
Material25% de contenido de agua, con absorbente UV + filtro de luz azul, indice de refracción 1.46 - No ABBE 58.
Diseño Óptica Biconvexa, asferica, difractiva-refractiva, apodizada y tórica
Potencias disponibles* +8.00 D +35.00 D (incrementos: 0.50 D)
Cilindros disponibles**
+1.00 D +4.50 D (incrementos: 0.50 D)+5.25 D; +6.00 D
Zona difractiva Tecnología EPS***, superficie anterior Ø 3,0 mm
Adicción +3.50 D (cerca); +1.75 D (Intermedia)
Constante A**** 118.9 (SRK/T)
Dimensiones Diámetro total: 13,0 mm; Óptica: Ø 6,0 mm
Protección OCP Especial borde cuadrado 360º (patentado)
Angulación hápticos
0º – diseño asimétrico con abovedamiento posterior
Esterilización Vapor (vida útil de 5 años después de esterilización)
Condiciones de almacenamiento +15°C - +35°C ( 15% – 50% de humedad)
Liberty Tórica 677MTY Especificaciones Técnicas
LA LIO TRIFOCAL MAS BALANCEADA
liberty-lens.com
Referencias A. AF, Dunai et al. (Hungría) Comparison of two multifocal IOL Types (50 Bi-Flex M &50 Acrysof IQ) – long term visual outcome. ESCRS 2016, 2017. B. E. Van Acker, MD, (Bélgica) Comparison of clinical outcomes and patient satisfaction after implantation of two different types of diffractive apodized IOLs: 40 Bi-Flex M (based on PAD technology) 40 Finevision (Micro F) trifocal diffractive IOL. Prospective, randomized, observational study. ESCRS 2017. C. J. Györy (Hungría) Long term functional and morphological outcomes and patient satisfaction after cataract surgery with 100 BiFlex M implantation with/without posterior central circular capsulorhexis (PCCC). ESCRS 2016, 2017. D. J. Fernandez MD, PhD, (España) Visual performance of patients implanted with progressive PAD Bi-Flex M analyzed by the Qvision iPAD Multifocal LensAnalyzer. ESCRS 2017. E. E. Law et al. (Reino Unido) Randomised clinical trial of the Bi-Flex M multifocal intraocular lens. ESCRS 2017. F. A Dexl. (Austria) Visual Outcome, Patient Satisfaction and Spectacle Independency after Implantation of 50 eyes with Progressive Bi-Flex M. Final Result of a Multicentric Trial with 50 Consecutive Patients. ESCRS 2015. G. C. Naval. (Filipinas) Evolution of multifocal practice. ESCRS 2014. H. N. Meijide (Argentina) Visual Outcomes After Bilateral Implantation of a New Progressive Apodized Diffractive Trifocal IOL. Clinical outcome ASCRS 2018 ID 42517. I. J. García-Bella et al. (España) Visual outcomes after progressive apodized diffractive intraocular lens implantation. Eur J Ophthalmol. 2017 Sep. J. M. Assouline MD, PhD, (Francia) Comparative Outcome of Four Multifocal Intraocular Lens. ESCRS 2015.
MediconturMedical Engineering [email protected]
Head OfficeHerceghalmi Road 1.2072 ZsámbékHungary
Medicontur AVIC/ Polo Sur, 128850 Torrejón de ArdozMadrid / España
MENOS ANILLOS – MAS VISIÓN
”Una plataforma excepcionalmente buena y una óptica que produce mayor satisfacción en los pacientes en términos de curvas de desenfoque y síntomas de disfotopsia. Yo no cambiaría nada en estas LIOs.“
J. Fernández MD, PhD, España WOC 2018, Barcelona
ENFOCÁNDONOSen la visión de los pacientes desde 1989
Medicontur se distinguede manera consistente por su alta calidad,comprobada por más de
6 millonesde lentes intraocularesimplantadas.
„La evidencia clínica del estudio prospectivo aleatorio ha puesto a Liberty entre el grupo de LIOs trifocales de alta calidad disponibles en el mercado“.
E. Van Acker, MD, Bélgica ESCRS 2017, Lisboa
TRIFOCAL TOTAL INDEPENDENCIA DE LAS GAFAS7 ANILLOS PARA LA PERFECCIONsensibilidad al constraste superior