COLUMBIA-COULTERTRANSLATIONAL RESEARCH PARTNERSHIP

Accelerating Biomedical Innovation @ Columbia

www.bme.columbia.edu/coultercoulter@columbia.edu

Agenda

• About the Partnership & Our Mission• The Coulter Process & Program Offering• Application Overview

About the Partnership

• Launched in 2011 with generous support from the             Wallace H. Coulter Foundation.

• Led by the Department of Biomedical Engineering, in collaboration with the Departments of Surgery, OrthopaedicSurgery and Radiology, and Columbia Technology Ventures, Columbia’s technology transfer office.

Our Mission

• To position promising biomedical technologies so that they are more attractive to commercial partners who will commit the necessary investment to develop solutions that improve patient outcomes and address underserved healthcare needs.

Academic Innovation “By the Numbers”

~$641B in Researchfunding

~147,000 patent

applications~55,000patentsawarded

55%

37%

~267,500inventiondisclosures

$2.4M / disclosure

42,765 active license & options, 6,885 start‐ups,

130+ new drugs & devices,300,000+ new jobs

16% or ~1 in 6 inventions Ever get licensed

End of One Process is Start of Another

Only 1 in 6 inventionsever gets licensed

Academic Funnel Industry / Investor’s Funnel

Successfulproduct on the market

The Funding & Technology Gap

Basic Research/Raw Ideas

Market‐Focused Business & Product Development

Early Product Commercialization

Government Funding Venture CapitalPrivate Equity

Family Office/High Net Worth

University Gap Funding Venture PhilanthropyLocal Government

SBIR/STTRAngelsEarly VC

“Valley of Death”

Super High‐Risk• Unproven, unstable teams• Burning cash/not making money• Many unanswered business and 

technical questions• Immature IP position• Dynamic policy environment

PUBLIC SECTOR PRIVATE SECTOR

TIME$$$

Reduce Risk, Help Bridge the Gap

Basic Research/Raw Ideas

Market‐Focused Business & Product Development

Early Product Commercialization

Government Funding Venture CapitalPrivate Equity

Family Office/High Net Worth

University Gap Funding Venture PhilanthropyLocal Government

SBIR/STTRAngelsEarly VC

“Valley of Death”

Lower Risk More experienced teams Fewer unanswered business and 

technical questions IP position and strategy Dynamic policy environment Burning cash/not making money

PUBLIC SECTOR PRIVATE SECTOR

TIME$$$

Proven Accelerator Model

• Since 2005, the Coulter Foundation has partnered with 16 universities to implement the Coulter Process for biomedical technology development, funding more than 200 translational research projects across the nation.

• Roughly 1 in 3 of the projects have resulted in licenses to established companies and/or professionally financed new ventures, altogether raising more than $350M in follow‐on funding.

Agenda

• About the Partnership & Our Mission• The Coulter Process & Program Offering• Application Overview

The Coulter Process

• The Coulter Process involves:– Working closely with intellectual property counsel to track the 

evolution of the design and development of your technology– Applying business resources to bring downstream product 

development considerations, upstream– Funding to perform specific, determinative “killer” experiments to get 

to human studies (as required) and to patients as quickly as possible– Executing projects in a managed process with measurable outcomes 

that will enable a go/no‐go decision by commercial partners– Adapting to new information that may take you down a path to a 

different application or technical approach or, even, to quit while you’re ahead

What the Coulter Program Offers

Objective • Accelerating biomedical innovation  from idea to market

Funding

• Additional $300K worth of in‐kind resources• Intellectual property evaluation and filing• Access to specialized expertise (regulatory, reimbursement)• Access to commercialization advisors (entrepreneurs, industry vets) • Technology marketing and partnering (companies, investors)• Legal agreement transactions (CDAs, MTAs, SRAs, SPAs, IIAs, licenses)• Assistance with SBIR/STTR grants for follow‐on‐funding• Introductions to start‐up resources (space, service providers, mentors)

Non-MonetarySupport

• Up to $700K per year of direct project funding• No set # of projects and no set budget per project• Tranched funding to support technical proof‐of‐concept (payments 

based on meeting certain milestones)

Your Project Must:

• Focus on an unmet clinical need.• Answer critical questions necessary to inform a commercial go/no go decision.• Have a reasonable chance of reaching the market in less than 10 years.• Be based on an idea or invention based on Columbia intellectual property.

Your Team Must:

• Be comprised of an engineer and a clinician, at least one of which must have a faculty appointment at Columbia.

• Be open to receiving mentorship, coaching, and external oversight.• Be committed to translating research results into practical clinical application.• Meet regularly with project managers and report to the Board on progress 

towards technical and business milestones.• Be willing to kill a project, if the data and the market point to a non‐viable 

solution.

Who Should Apply

Agenda

• About the Partnership & Our Mission• The Coulter Process & Program Offering• Application Overview

Application Timeline

Sep 1, 2013Call for 

Proposals

Dec 1, 2013

Pre‐Proposal Submission Deadline

Jan 10, 2014

Pre‐Proposal Selection

Apr 1, 2014

Full Proposal SubmissionDeadline

May 2, 2014

Pitch DayPresentation

Mid‐May 2014

Full Proposal Selection

Jul 1, 2014Project Launch

Pre‐Submission Consultation

Full Proposal Bootcamp

• Up to $700,000 available with an additional $300,000 worth of in‐kind resources (marketing, regulatory, reimbursement, and legal)

• No funding limit per project or set number of projects to be selected, but requested budget should suit the size of commercial opportunity

• Historically, 5 to 6 projects funded per year, with budgets ranging from $65K to $210K, and a median award size of $100K

• Projects must be able to reach proposed milestones in ~12 months

Available Funding

Funds MAY be used for: Funds MAY NOT be used for:

salary and fringe benefits for project personnel (other than PIs or Co‐PIs)

salary or fringe for PIs or Co‐PIs

materials and supplies (including animal costs for preclinical studies)

tuition

consumable equipment (e.g. components for systems) space and renovations

subcontracting/outsourcing technical work indirect costs

costs for human studies (e.g. IRB fees, patient recruitment fees, etc.)

fund your start‐up

Allowable Expenses

Online Application: Sign Up/In

https://columbiacoulter.myreviewroom.com/

Step 1: Click here to Sign Up for an account

Step 2: Sign‐In

Online Application: Dashboard

Add Team Logo!*Download Application*

Request a Collaborator*

Add Team Members*

Upload Video*

Upload Supplemental Info*

Complete Online Application

SUBMIT! * optional

Pre-Proposal Outline

Section 1: Non‐Confidential Project Title (20 words)

Section 2: Envisioned Product (100 words)

Section 3: Clinical Problem / Unmet Need (100 Words)

Section 4: Standard of Care (200 words)

Section 5: Value Proposition (100 words)

Section 6: Enabling Technology (200 words)

Section 7: Proof‐of‐Concept Milestones (300 words)

Section 8: Project Team (100 words)

Sections 2‐8 are Confidential.  All reviewers sign confidentiality and IP assignment agreements.

Criteria

• Translational Focus

• Coachability of the Team

• Potential for Novel IP

• Viable Business Opportunity

Can this Team/Project attract Follow‐On Funding?

Board / Oversight Committee

Andrew Laine, DScProfessor & Chair, Biomedical EngineeringPI, CCTRP

Dennis Fowler, MD MPHProfessor, SurgeryClinical Co‐PI, CCTRP

Andrew Laine

Josh Tolkoff, MS Accelerator Executive, CIMITManaging Director, Ironwood Capital

Omar Amirana, MDManaging DirectorAllied Minds

Chaitan Divgi, MDProfessor, RadiologyColumbia University

Misti Ushio, PhDManaging Director & Executive VPHarris & Harris

Elias Caro, MScVP, Technology Development Wallace H. Coulter Foundation

Orin Herskowitz, MBAVP, Intellectual Property & Tech TransferColumbia Technology Ventures 

William Levine, MDProfessor, Orthopaedic SurgeryColumbia University

Frank DeBernardisFounder & CEONascent Enterprises

Donna See, MBA MPH (ex officio)Director, Columbia Technology VenturesDirector, CCTRP

Application Timeline

Sep 1, 2013Call for 

Proposals

Dec 1, 2013

Pre‐Proposal Submission Deadline

Jan 10, 2014

Pre‐Proposal Selection

Apr 1, 2014

Full Proposal SubmissionDeadline

May 2, 2014

Pitch DayPresentation

Mid‐May 2014

Full Proposal Selection

Jul 1, 2014Project Launch

Pre‐Submission Consultation

Full Proposal Bootcamp

Contact Information

www.bme.columbia.edu/coultercoulter@columbia.edu

THANK YOU FOR COMING!

Fall 2013 Information SessionsWednesday, September 08, 2013 from 12:00 to 1:00p, PH 11‐1156

Tuesday, October 1, 2013 from 12:00 to 1:00p, PH 10‐204Thursday, October 3, 2013 from 4:00 to 5:00p, PH 11‐1156Thursday, October 10, 2013 from 4:00 to 5:00p, P&S 3‐418