indisa - neored un nuevo concepto en medicina perinatal target ranges of oxygen saturation in...

INDISA - NEOREDUn Nuevo Concepto en Medicina Perinatal

Target Ranges of Oxygen Saturation in Extremely Preterm Infants

• SUPPORT ( surfactant,positive pressure and pulse oximetry randomized trial) Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network.

• NEJM 362;21 .Mayo 27, 2010.• Estudio randomizado 2 por 2 con diseño factorial .


INTRODUCCION

• Estudios previos sugieren que la incidencia de ROP es menor en RNPT con exposición a menor oxigenación.

• No está claro rango apropiado saturación para disminuír ROP sin aumentar outcome adversos.


OBJETIVO

• Comparar 2 niveles de saturación y 2 alternativas de ventilación.

• Hipótesis: un menor rango de saturación ( 85-89%) , comparado con uno más alto ( 91-95%),reduciría la incidencia de ROP severa o muerte en RN entre 24+ 0 semanas y 27 + 6 semanas gestación.


METODOLOGIA

• Pacientes: RN 24+0 y 27+6 semanas gestación.• Ingreso pacientes: Febrero 2005 a Febrero

2009.• Estratificación por edad gestacional y centro.• Randomización pre parto.• Estudio ciego: usando oxímetro de pulso

alterado electrónicamente.mostraba Sat02 88-92% en ambos grupos, con diferencia máxima de 3 puntos .


METODOLOGIA

• Outcome principal: ROP severa o fallecimiento antes del alta.

• Otro: fallecimiento previo al alta.


ANALISIS ESTADISTICO• Análisis variables categóricas:Regresión

Poisson para riesgo relativo con intervalo de confianza de 95%.

• Variables contínuas:Modelos lineares de efectos mixtos.

• Modelo riesgo proporcional Cox para comparar mortalidad.

• Muestra: tasa de 47% de muerte o ROP severa del 2000 de Neonatal Research Network.


RESULTADOS


DISCUSION

• No se encontró diferencia significativa en el outcome primario ( ROP severa o muerte).El objetivo de Sat02 menor aumentó el riesgo de muerte intrahospitalaria, y redujo el riesgo de ROP severa entre los sobrevivientes.Falta seguimiento a largo plazo.


Boost II

• Multicentrico, doble-ciego, RCT– Boost II UK– Boost II Australia– Boost II New Zealand

• SpO2 85 - 89% versus 91 - 95%• Outcome primario

– Sobrevida sin discapacidad a los anos de edad corregida en prematuros < 28 semanas

• Otucome secundarios – Incidencia y severidad de ROP – Duracion de terapia O2– DBP, crecimiento, crecimiento– Utilizacion de servicios de salud


Boost II Mortalidad

Sat 85-89%N= 1221

Sat 91-95%

N=1220P Value

Muerte antes del alta 19% 16%

Algoritmo original 15% 17%

Algoritmo nuevo 23% 16% 0.002

Muerte antes 36 sem 18% 15%

Algorimo original 14% 15%

Algoritmo nuevo 22% 14%< 0.001


Boost II


• The UK and Australian trials used the Masimo oximeter same as in the SUPPORT trial

• In 2009 all oximeters were fitted with a revised calibration algorithm

• The old software algorithm was associated higher SpO2 targeting– Artifact when sats were between 87 – 90%– Values above 87% are elevated by up to 2% giving a relative excess

values

• The new software algorithm eliminate this and resembles more closely the calibration algorithm of other oximeters and is now the current standard algorithm


Increased 36-Week Survival with High Oxygen Saturation

Target in Extremely Preterm InfantsBen Stenson M.D, William Brocklehurst M.D

(The NEJM 2011 364: 117)

• Correspondencia:

• Antecedentes:– Mayor sobrevida a las 36 semanas en prematuros con menos de 28 semanas al nacer con saturaciones entre 91% a 95% mientras recibían suplemento de oxígeno– Estudio Support:

Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor riesgo de ROP que aquellos con rangos entre 91% a 95%

(8,6 % vs 17,9%) RR: 0,52 CI 95%

Los prematuros con menor rango de saturaciones entre 85% a 90% tuvieron menor tasa de sobrevida al alta. (mortalidad de 19,9% vs 16,2%)

RR 1,27 CI 1,01


Increased 36-Week Survival with High Oxygen Saturation

Target in Extremely Preterm Infants

– Uso de oximetros Masimo tienen mayor sensibilidad y seguridad– Se realizó en el 2,010 un análisis en conjunto de los sobrevivientes a las 36 semanas de

EGC de los diferentes estudios incluyendo el del SUPPORT– Calibración con nuevo algoritmo 2,009


– Total: 3,631 total: Sat 91 % a 95% mayor sobrevida que aquellos con Sat 85% a 89%

– Mortalidad: 17,3% vs 14,4% RR: 1,21

– 1,055 U.K y Australia: la sobrevida fue mayor: Mortalidad 21,8% vs 13,3% RR 1,65

• Conclusión– Limites de saturación son imprecisos

– No se recomienda limites de 85% a 89% en los menores de 28 semanas

– Se esperan los resultados de la sobrevida sin incapacidades en el 2014

indisa - neored un nuevo concepto en medicina perinatal target ranges of oxygen saturation in...

Documents