iso ts-9002
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Alcances de la Norma Draft ISO Technical Specification ISO/DTS 9002
María Altamirano
María AltamiranoQMS Lead Auditor IRCA. Máster en Calidad Total e Ingeniera Química. Asesora e Instructora en Sistemas de Gestión ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO/IEC 17025, SA 8000. Auditora ISO 9001 y SMETA (SEDEX) para Bureau Veritas Certification. Miembro del Comité Técnico de Normalización Gestión y Aseguramiento de la Calidad (INACAL). Evaluadora del Premio Nacional a la Calidad y del Premio Reconocimiento a la Gestión de Proyectos de Mejora (Perú).
La información presentada está basada en la edición Draft de la Especificación Técnica ISO/TS 9002, cuya fecha de revisión, comentarios y votación culminó el 21 de marzo de 2016.
Cualquier opinión expresada por la Conferencista no necesariamente corresponde a la postura oficial de los Grupos de Trabajo (nacionales o internacionales) encargados de realizar las actualizaciones de ISO/TS 9002.
NOTA
ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
ISO/TC 176 TítuloSC 1 Conceptos y TerminologíaSC 2 Sistemas de CalidadSC 3 Tecnologías de Soporte
ISO/TS 9002 (en desarrollo)
ISO 9004:2009 (bajo revisión) ISO 10005:2005 (bajo revisión) ISO 10006:2003 (bajo revisión) ISO 10007:2003 (bajo revisión)
ISO SME Handbook (bajo revisión)
ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
Incluye ejemplos,
descripciones y opciones
Destinada a ser
informativa y a
proporcionar orientación para cada requisito
Desarrollada para ayudar a los usuarios a implementar
ISO 9001:2015
ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
No proporciona orientación sobre los
anexos de ISO
9001:2015
No debe ser utilizado con
fines de auditoría
No proporciona
interpretaciones de
requisitos de ISO
9001:2015
ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
1. Alcance 2. Referencias normativas 3. Términos y definiciones 4. Contexto de la organización 5. Liderazgo 6. Planificación 7. Apoyo 8. Operación 9. Evaluación del desempeño 10. Mejora Bibliografía
Estructura
ISO/DTS 9002 Directrices para la aplicación de ISO 9001:2015
Revisemos algunos de sus requisitos
4. Contexto de la Organización4.1 Comprensión de la organización y su contexto
El propósito de este requisito es establecer una buena comprensión de las cuestiones internas y externas que pueden afectar, positiva o negativamente, la capacidad de la organización para alcanzar los resultados previstos de su sistema de gestión de la calidad.
4. Contexto de la Organización4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Esta comprensión es necesaria para proporcionar la base para determinar los principales elementos del SGC tales como: alcance (véase 4.3), procesos (véase 4.4), política (véase 5.2), planificación, objetivos, riesgos y oportunidades (ver cláusula 6).
4. Contexto de la Organización4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Desempeño global de la
organización, incluyendo resultados financieros.
Factores de recursos
Infraestructura, ambiente
para la operación de los procesos, conocimiento
organizacional.
Aspectos humanos
Competencia de las
personas, cultura
organizacional, relación con los sindicatos.
Factores operacionales Producción,
capacidad de entrega,
evaluación de clientes.
Cuestiones Internas
4. Contexto de la Organización4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Factores macroeconómicos, como la
situación económica o
la disponibilidad
de crédito.
Factores sociales,
como tasas locales de
desempeño, percepción de
seguridad, niveles de educación.
Factores políticos,
como estabilidad
política, acuerdos
comerciales internacionales, inversiones
públicas.
Competencia, cuota de
mercado de la organización, productos o
servicios similares,
estabilidad del mercado.
Cuestiones Externas
5. Liderazgo
5.2 Política
El propósito de este requisito es asegurar que la alta dirección alinee la política de la calidad con la dirección estratégica de la organización.
5. Liderazgo
5.2 Política
Algunos elementos de entrada que podrían considerarse para desarrollar la política de la calidad.
❑ Una clara comprensión del contexto de la organización. ❑ La dirección estratégica de la organización, basada sobre su misión, visión,
principios guías y valores básicos. ❑ El nivel y el tipo de futura mejora necesaria para que la organización pueda
ser exitosa. ❑ El grado deseado o esperado de la satisfacción de los clientes. ❑ Las necesidades y expectativas de las partes interesadas pertinentes. ❑ Los recursos necesarios para alcanzar los resultados previstos. ❑ Las potenciales contribuciones de las partes interesadas pertinentes.
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La intención de este requisito es evitar efectos no deseados durante y después de un cambio, así como asegurar que los cambios son incorporados e implementados de manera controlada.
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
Cambios
Retrabajos. PNC.
Postergación de un
servicio.
Cambios
Adquisición de nuevas líneas de
productos. Nuevos
servicios.
Reactivas
Proactivas
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La organización debería planificar cambios al SGC considerando:
• El contexto de la organización • Necesidades y expectativas de partes interesadas y algún cambio sobre
ellas • Seguimiento, medición, análisis y evaluación de resultados • Revisión de riesgos y oportunidades identificadas
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
Ejemplos de cambios:
• Transferencia de nuevas líneas de producción de una sede a otra. • Cambio de métodos en los procesos para mejorar tendencias de salidas
no conformes. • Uso de un nuevo sistema informático para la gestión de pedidos. • Abrir una oficina en nuevos territorios.
6. Planificación
6.3 Planificación de los cambios
La organización debería considerar la disponibilidad de recursos y la necesaria asignación o reasignación de responsabilidades para cualquier cambio.
En la implementación de cambios, la organización también debería considerar el impacto en el alcance actual del SGC.
7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
La intención de este requisito es salvaguardar conocimiento considerado por la organización como el necesario para la operación de sus procesos y para alcanzar la conformidad de sus productos y servicios; así como alentar la adquisición de conocimientos basado en la necesidad de cambios y tendencias.
7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
Las personas y su experiencia son base del conocimiento organizacional. Capturar y compartir esa experiencia y conocimiento puede generar sinergias que conduzcan a la creación de conocimiento organizacional nuevo o actualizado.
7. Apoyo
7.1.6 Conocimiento Organizacional
Aprendizaje de los errores relacionadas a
situaciones de pérdidas y éxitos
Acopio de conocimientos de
clientes, proveedores y socios
Captura de conocimiento que existe al interior de la
organización
Benchmarking frente a los
competidores
Compartir conocimiento organizacional con partes interesadas pertinentes, para asegurar la
sostenibilidad de la organización
Actualizando el conocimiento organizacional en base a los resultados de las mejoras.
7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La intención de esta cláusula es asegurar que las personas pertinentes que realizan trabajos bajo el control de la organización, son conscientes de la política y objetivos de la calidad, de su contribución a la eficacia del SGC y de las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.
7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
Las personas que realizan trabajos bajo el control de la organización, pueden d e m o s t r a r e l c o n o c i m i e n t o y l a sensibilización en las actividades del día a día, a distinguir entre lo que es aceptable y lo que no es conforme y tomar las medidas adecuadas cuando los productos y servicios no cumplen con las especificaciones acordadas.
7. Apoyo
7.3 Toma de Conciencia
La organización puede cumplir los requisitos de esta cláusula, por ejemplo mediante: • Con fotografías de resultados o productos, aceptables y no aceptables. • Proporcionando formación. • Comunicando requisitos claros de los productos y servicios. • Diseñando procesos para entregar solamente productos y servicios
conformes. • Comunicando claramente como manejar las quejas.
El plazo para la recepción de revisión y envío de comentarios a ISO/DTS 9002 culminó el 21 de marzo de 2016.
Los comentarios emitidos están siendo tomados en cuenta para una próxima edición del documento.
María Altamirano
María Altamirano-Gestión Sostenible
/marialtamirano