MINISTERIO DE AGRICULTURA

MINAGRI 1

DGAAA

MINAGRI4

DGAAA

MINAG - DVM9

DGAA - DGA

Decenio de las Personas con Discapacidad en el Per

Ao de la Promocin de la Industria Responsable y del Compromiso ClimticoLima,

OFICIO N -2014-MINAGRI-DVDIAR-DGAAA-91230-13IngenieroJosu Carrasco ValienteDirector GeneralDireccin de Insumos Agropecuarios e Inocuidad Agroalimentaria-SENASA

Av. La Molina N 1915

La Molina Lima 12

ASUNTO: REMITE ITA DEL PQUA EXTREMO 400 ECReferencia: OFICIO MULTIPLE N 556-MINAGRI-SENASA-DIAIA-SIA de 18.10.2013.Tengo el agrado de dirigirme a usted, con relacin al documento de la referencia, para remitir a su despacho el Informe Tcnico Ambiental N 098-14-MINAGRI-DVDIAR-DGAAA-MRN-91230-13 que contiene el resultado de la Evaluacin Ambiental y Plan de Manejo Ambiental del Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC (i.a Dimethoate) de la empresa BIOAGROCORP TRADING S.A.C., para los fines consiguientes.

Sin otro particular, hago propicia la oportunidad para expresarle los sentimientos de mi estima personal.

Atentamente,

Blgo. RICARDO GUTIERREZ QUIROZDirector General

Direccin General de Asuntos Ambientales Agrarios

SENASA-Lev. Obs.ERA EXTREMO 400 EC.ITA

mrn

DIRECCIN DE GESTIN AMBIENTAL AGRARIA

INFORME TCNICO AMBIENTAL N 098-14- MINAGRI-DVDIAR-DGAAA-DGAA-MRN-91230-13REGISTRO Y CONTROL DEL PLAGUICIDA QUMICO

DE USO AGRCOLA EXTREMO 400 EC

1. RESEA Y CARACTERIZACIN DE USO DEL PRODUCTOEl Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC, de la empresa BIOAGROCORP TRADING S.A.C., es un Insecticida (INS), de formulacin Concentrado Emulsionable (EC), cuyo ingrediente activo es Dimethoato, perteneciente al grupo qumico Organophosphate. La composicin qumica del producto es: 400 g/Kg y aditivos 600 g/L. El producto es un Insecticida; con modo de accin sistmico, por contacto y estomacal; cuyo mecanismo de accin es inhibir la colinestarasa, ellos se unen a la enzima que es normalmente responsable de descomponer a la acetil colina (ACh) luego de haber enviado el mensaje a travs de la sinapsis. El uso del producto est destinado para el control de Lepidosaphes beckii queresa coma en el cultivo de mandarina y Fiorinia fioriniae queresa en el cultivo de palto. El envase primario en que se comercializar el producto ser en frasco cilindro de plstico tipo COEX.El producto se emplea en campo, mediante mtodo de aplicacin foliar, empleando equipos terrestres como: mochila manual, mochil a motor, pulverizadores, bombas a motor, etc. Las dosis de aplicacin son 1.25 y 0.8 L/Ha para los cultivos de mandarina y palto respectivamente. El producto ser aplicado en capacidad de campo. El producto ser aplicado en el estado fenolgico de desarrolla de las hojas de los cultivos. El periodo de reingreso al rea tratada es de 24 horas. Los periodos de carencia son 21 y 7 das en los cultivos de mandarina y palto respectivamente, segn figura en la propuesta de etiqueta.

1.1.- Caractersticas qumicas de los ingredientes activos:Ingrediente activoDIMETHOATE

Grupo QumicoOrganofosforados

Pureza98.8 %

Nombre Qumico (IUPAC)2-dimethoxyphosphinothioylthio-N-methylacetamide

Frmula EmpricaC5H12NO3PS2

Peso Molecular229.3 g/mol

IsmerosLa empresa declara que el i.a. DIMETHOATE no posee ismeros:

AditivosLa empresa declara que el i.a. DIMETHOATE no tiene aditivos.

ImpurezasLa empresa declara las siguientes impurezas del i.a DIMETHOATE: %Omethoate..... 0.1Isodimethoate.....0.2O,O,O-trimethylphosphorothioate...... 0.8Agua.....0.1La empresa declara que informacin ecotoxicolgica de las impurezas declaradas en el certificado de anlisis del i.a. DIMETHOATE no son de relevancia ecotoxicolgica para el i.a. DIMETHOATE. Por otro lado, las impurezas mencionadas no se encuentran presentes en la Lista 1 Ingredientes inertes de importancia toxicolgica o la Lista 2 ingredientes inertes de potencial ecotoxicolgico de la EPA. De la literatura cientfica revisada como EPA, IUPAC, EU, PAN Data Base y WHO, no se encontr informacin ecotoxicolgica de las impurezas declaradas en el certificado de anlisis del i.a. DIMETHOATE

1.2. Patrn de uso del Producto Formulado:

Tipo de PQUA: Insecticida (INS) Descripcin de uso: EXTREMO 400 EC es un insecticida cuyo con modo de accin sistmico, por contacto y estomacal; cuyo mecanismo de accin es inhibir la colinestarasa, ellos se unen a la enzima que es normalmente responsable de descomponer a la acetil colina (ACh) luego de haber enviado el mensaje a travs de la sinapsis. Enfermedad y/o cultivo objetivo: Segn proyecto de etiqueta el producto se recomienda para:

CULTIVOPLAGAS

Nombre ComnNombre Cientfico

MandarinaQueresa comaLepidosaphes beckii

PaltoQueresa Fiorinia fioriniae

Tipo de Formulacin: Concentrado Emulsionable (EC) Producto Formulado: El producto presenta en su composicin qumica: Dimethoate 400 g/L y aditivos c.s.p 1 L. Los dems componentes de la formulacin son: Fatty alcohol-polyoxyethylene ether 110 g/L, Calcium dodecylbenzene sulfonate 90 g/L, Solvent naphtha aliphatic light 641.6 c.s.p 1 LDe acuerdo a la informacin proporcionada por la empresa (resultados ecotoxicolgicos obtenidos) y a la literatura cientfica revisada, ninguno de los aditivos declarados en certificado de anlisis del producto formulado presenta relevancia ecotoxicolgica.

Mtodos de Aplicacin: EXTREMO 400 EC se aplica mediante mtodo de aspersin foliar, empleando equipos terrestres como: mochilas a palanca.

Nmero y Dosis de aplicacin: se realiza 2 aplicaciones por campaa y 2 campaas por ao para el cultivo objetivo. La dosis de aplicacin segn la tabla.CULTIVOPLAGASDosis de Aplicacin (L/Ha)Periodo de Carencia (das)N de campaas por aoN de aplicaciones por campaa

MandarinaQueresa comaLepidosaphes beckii0.252112

PaltoQueresa Fiorinia fioriniae0.2712

2. DESTINO AMBIENTAL DEL INGR EDIENTE ACTIVOEl anlisis, que a continuacin se presenta, se basa en los datos e informacin sobre la ecotoxicologa y el destino ambiental del ingrediente activo DIMETHOATE, remitido por la empresa BIOAGROCORP TRADING S.A.C., lo cual servir de sustento para la Evaluacin de Riesgo Ambiental y el Plan de Manejo Ambiental (PMA) del PQUA EXTREMO 400 EC.Caractersticas fsico qumicas:INGREDIENTE ACTIVO

Dimethoate

Peso Molecular (PM)

229.3 g/mol

Presin de Vapor

1.13 x 10-3 Pa a 25C

Solubilidad en agua

23 800 mg/L (pH: 7.3 a 20C)

OBSERVACIONES

Muy soluble Clasificacin segn Cohen et al, 1981

Constante de la Ley de Henry (H)

1.1 x 10-5 Pa.m / mol a 25C

Volatilidad = 1/H

90 909.091

OBSERVACIONES

No voltil Clasificacin segn EPA (1975)

Coeficiente de particin n-octanol/agua (LogPow)

0.704 a pH 7 a 20 C

OBSERVACIONES

No presenta potencial de Bioacumulacin en tejido animal

Comportamiento en el Ambiente:

Componente AmbientalRiesgos PotencialesObservaciones

DIMETHOATE

AireFotlisis:DT50 = 0.208 dasNo voltil de la superficie del agua.

SueloDegradacin bajo condiciones aerbicas:

DT50 = 2.4 das (franco arenoso)

DT50 = 2.9 das (franco arcilloso)

DT50 = 2.0 das (franco limoso)En la biotransformacin en condiciones aerbicas en suelos, segn los datos obtenidos, dimethoate clasifica como no persistente.

Degradacin bajo condiciones anaerbicas:

DT50 = 18 das (franco arenoso)En la biotransformacin en condiciones anaerbicas en suelos, segn los datos obtenidos, dimethoate clasifica como no persistente.

Fotlisis:

DT50 = 10.5 das (irradiado)DT50 = 7.9 das (oscuridad)El estudio de fotlisis en suelos, segn los datos obtenidos, dimethoate clasifica como no fotoestable.

Coeficientes de adsorcin/desorcin (Koc/Kd):

Koc: 16.25 (franco arenoso)

Koc: 30.23 (franco arcilloso)Koc: 29.57 (franco limoso)Los estudios de adsorcin/desorcin en suelos, segn los datos obtenidos, dimethoate clasifica con muy alta movilidad.

Presenta alto potencial de lixiviacin, GUS = 1.29Considerando las categoras especificadas en el Manual Tcnico Andino, el ingrediente activo dimethoate no presenta potencial para lixiviar hacia aguas subterrneas.

Metabolitos de degradacin identificados: se identific 01 metabolito. Metabolito omethoate (ENT 25776); alcanz < 10%.Caracterizacin de los metabolitos de degradacin identificados.

El metabolito ENT 25776 reportado de la degradacin en suelo, presenta una degradacin menor al 10%; sin embargo, dicho metabolito no tiene relevancia en ecotoxicologa ni en destino ambiental.

SI ES HERBI ADD DISIPACIN

AguaSolubilidad en agua: 23 800 mg/L a 25 C Muy soluble. Alta escorrenta (5%).Degradacin bajo condiciones aerbicas:

DT50 = 17.8 das (sistema completo)DT50 = 14.8 das (fase agua)En la biotransformacin en condiciones aerbicas segn los resultados obtenidos. dimethoate clasifica como no persistente.

Degradacin bajo condiciones anaerbicas:

DT50 = 15-24 dasEn la biotransformacin en condiciones anaerbicas segn los resultados obtenidos dimethoate clasifica como persistente.

Hidrlisis:

DT50 = 156 das (pH 5)

DT50 = 68 das (pH 5)DT50 = 4.4 das (pH 9)En el estudio de Hidrlisis segn los resultados obtenidos dimethoate es estable a la hidrlisis.

Fotlisis:

DT50 = 175 das (irradiado)

DT50 = > 175 das (oscuridad)En el estudio de Fotlisis segn los resultados obtenidos dimethoate es fotoestable.

3. ECOTOXICOLOGA PARA ORGANISMOS NO OBJETIVOS3.1. A continuacin se presenta un resumen sobre la ecotoxicologa del ingrediente activo: DIMETHOATE relevantes para el anlisis ambiental, presentada en el expediente del PQUA EXTREMO 400 EC.INDICADORES BIOLGICOSTOXICIDADOBSERVACIONES

ORGANISMOS TERRESTRESDIMETHOATE

Colinus virginianus

codorniz comnToxicidad oral aguda (14 das):

DL50 = 15 mg/KgConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como altamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Toxicidad a corto plazo (8 das):

CL50 = 178 mg/KgConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo DIMETHOATE como altamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Efectos en la reproduccin (175 das):NOEC = 10 ppm

LOEC = 30 ppmDe los resultados obtenidos se concluye que el i.a dimethoate no presenta toxicidad ni mortalidad relacionados al tratamiento fueron observados entre aves tratadas con dimethoate a las dosis de 5 y 10 mg/kg. A la mayor dosis ensayada (30 mg/kg) se observaron algunos signos de toxicidad tales como: reducida reaccin al estmulo externo, plumas erizadas, prdida de coordinacin.

Apis mellifera

abeja Toxicidad oral aguda (48 horas)

DL50 = 0.125 g/abejaConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como altamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Toxicidad por contacto (48 horas)

DL50 = 0.18 g/abejaConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como altamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Eisenia foetida

lombriz de tierraToxicidad aguda (14 das)CL50 = 38 mg/KgNOEC = 10 ppm

Considerando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como muy txico para la especie, segn la categora descrita de la gua OECD 2003, recomendado en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Artrpodos benficosSegn los resultados obtenidos el ingrediente activo dimethoate es altamente txico= 73% de mortalidad.

Microorganismos del sueloSegn los resultados obtenidos, el ingrediente activo dimethoate no tiene relevancia en los ciclos del carbono y nitrgeno.

ORGANISMOS ACUTICOS

Oncorhynchus mykiss

trucha arco irisToxicidad aguda (96 horas):

CL50 = 9.8 mg/LConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como moderadamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Toxicidad crnica (21 das):

NOEC = 0.4 mg/LLOEC = 2 mg/LDe acuerdo con los resultados, el i.a. dimethoate no tuvo efectos sntomas observados para las bajas concentraciones de 0.08 y 0.4 mg/L y en el grupo control. Los peces expuestos a dimethoate a las concentraciones de 2 y 10 mg mostraron signos de toxicidad relacionados al tratamiento tales como: prdida de equilibrio, dificultades para respirar, permanencia en el fondo del tanque y cese de alimentacin. No se encontraron anomalas de las branquias o en el hgado en la necropsia.

Efectos en la reproduccin (96 das):NOEC = 01.5 mg/L

LOEC = 3 mg/L

De acuerdo con los resultados, la eclosin de los huevos no fue afectada significativamente en ninguna de las dosis ensayadas cuando fue comparado con el grupo control. La supervivencia a los 35 y 60 das post-eclosin no fue afectada significativamente en ninguna de las dosis ensayadas cuando fue comparado con el control.

Bioacumulacin en tejido animal

(peces)Segn los resultados obtenidos, ingrediente activo dimethoate, presenta bajo potencial de bioacumulacin

Daphnia magna

pulga de aguaToxicidad aguda (48 horas):

CL50 = 2 mg/LConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como moderadamente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

Toxicidad crnica (21 das):

NOEC = 0.04 mg/LLOEC = 0.1 mg/LDe los resultados obtenidos, el i. a. dimethoate tiene la capacidad reproductiva de los daphnidos, el tamao de la camada y nmero de cras por hembra afectada fue a partir de la dosis de 0.1 mg/L. El crecimiento de las cras fue significativamente afectado a partir de la dosis de 0.1 mg/L.

Selenastrum capricornutum

alga verdeDos algas si es herbicidaaToxicidad aguda (72 horas):

EC50 = 50 mg/LConsiderando el valor obtenido caracterizan al ingrediente activo dimethoate como ligeramente txico para la especie, segn la categora descrita en el Manual Tcnico Andino (MTA).

4. EVALUACIN DE RIESGO AMBIENTAL PARA ORGANISMOS NO OBJETIVOSEvaluacin del Riesgo Ambiental bajo el criterio del peor escenario:

En la evaluacin del riesgo ambiental (ERA), se relaciona los valores de la exposicin con los valores de toxicidad del ingrediente activo. La ERA es un instrumento til para caracterizar los riesgos potenciales del uso prctico del producto. En tal sentido, para la evaluacin del riesgo se trabaja con el cultivo ms significativo, con la mayor dosis y con el mximo de aplicaciones (criterio del peor escenario).

Ingrediente activo: DIMETHOATE4.1. Clculo de la tasa mxima de aplicacin (TMA):*Dosis mxima de producto formulado en los cultivos de palto = 0.25 L/Ha * Cantidad de Dimethoate en el producto formulado EXTREMO 400 EC = 400 g i.a./L ( Dosis mxima del ingrediente activo (i.a) = 100 g i.a./Ha

* Nmero de aplicaciones por campaa = 02

* Nmero de campaas por ao = 01

* Nmero de aplicaciones/campaa/ao = 02 aplicaciones

( TMA = 200 g i.a./Ha = 0.204 Kg i.a./Ha = 0.176 lb/A

4.2. Clculo de Concentracin Ambiental Esperada (EEC) para aplicacin no incorporada en el suelo:* El escurrimiento depende de la solubilidad del compuesto:

100 ppm = 5%

- Solubilidad del compuesto = 23 800 ppm

- Escurrimiento = 0.05 * rea de drenaje es un valor estndar terico calculado = 10 A

* Escurrimiento Total = 0.176 x 0.05 x 10 A = 0.088 lb

* Concentracin directa se considera:

TMA = 0.176 lb/A

Profundidad del lago (= 15 cm) = 129.336 ppb/lb (interpolando datos)

( EEC (ppb) = escurrimiento total x concentracin directa

( EEC (ppb) = 0.088 lb x 129.336 ppb/lb = 11.382 ppb

( EEC (ppm) = 0.0114 ppm

4.3. Clculo de Exposicin Terica Estimada (ETE):Se utiliza el Factor de Hoeger y Kenaga (1972) de acuerdo al tipo de alimentacin (hojas, pasto, insectos pequeos y semillas, e insectos grandes); adems se considera que las aves grandes consumen diariamente el equivalente al 10% de su peso en alimento y las aves medianas y pequeas consumen diariamente el equivalente al 30% de su peso en alimento. Asimismo, se asume que la codorniz tiene un hbito alimentario de 30% insectos pequeos y semillas, 70% de granos de cereal. La dieta de pato silvestre se asume que est compuesta de 60% insectos grandes y 40% de pasto.

Los valores de exposicin ambiental se calculan bajo asunciones conservativas que consideran el concepto del peor escenario ambiental:

100% de las dietas de las aves vienen de los campos que han sido tratados con la sustancia de ensayo.

Las aves no tienen otro alimento para elegir en su ingesta.

100% de la sustancia de ensayo en el alimento es biodisponible.

La sustancia de ensayo no se degrada con el tiempo.

No hay eliminacin de los alimentos tratados debido al envejecimiento de la planta o parte de la planta o migracin de insectos, muda o mortalidad.

Tipo de alimentoFactores de Hoeger y Kenaga 1972 (ppm)Mxima Tasa de Aplicacin Kg i.a./haNiveles de Residuos Mximos (ppm)30% para aves aprox. 10 g (codorniz)10% para aves aprox. 100 g (patos)

Hojas31.30.2046.38521.915560.63852

Pasto82.216.76885.030641.67688

Pequeos Insectos y Semillas29.56.0181.80540.6018

Insectos Grandes3.00.6120.18360.0612

Granos de Cereal2.70.55080.165240.05508

Colinus virginianus

ETE = 30% (Insectos peq. y semillas) + 70% (granos de cereal)

codorniz comn

ETE = 0.657288 mg/Kg4.4. Clculo de Concentracin Ambiental Esperada (EEC) para lombriz de tierra:* Tasa Mxima Aplicada (TMA) = 200 000 mg i.a./Ha( Se espera que la dosis aplicada se deposite en los 15 cm superiores del suelo. Entonces, considerando el peso del suelo (= 750 000 Kg) y el porcentaje que alcanza el suelo: ( EEC = (200 000/750 000) = 0.267 mg/Kg

EEC = 0.267 mg i.a./Kg

4.5. Clculo de Concentracin Ambiental Esperada (EEC) para abejas:* EEC = Tasa Mxima Aplicada (TMA) (g/Ha)

* EEC = 200 g i.a./HaClculo del Riesgo Ambiental: En la evaluacin del riesgo ambiental del ingrediente activo i.a. de Dimethoate componente del producto formulado EXTREMO 400 EC, se utiliz el mtodo del cociente; el cual se basa en la relacin de los efectos ecotoxicolgicos del plaguicida y su grado de exposicin en los componentes ambientales, a fin de determinar los riesgos ambientales por el uso prctico del producto. Para la caracterizacin del riesgo se tomar en cuenta los siguientes aspectos:

Cociente de Riesgo (RQ) = Exposicin/Toxicidad

* Niveles crticos o de preocupacin (LOC).- Indica el riesgo ecolgico que puede existir sobre organismos no objetivos y la necesidad de considerar acciones reguladoras.

- LOC = 0.5 para asuncin de riesgo agudo- LOC = 1.0 para asuncin de riesgo crnicoPara el caso de abejas, si el cociente de riesgo es menor a 50, es decir QHO < 50 y QHC < 50, se puede asumir que no existe un riesgo prctico para las abejas y no se requiere de mayor informacin; sin embargo, si el cociente es mayor o igual a 50, es decir, QHO 50 y QHC 50 luego hay que recurrir a mayor informacin y pasar a un segundo nivel de evaluacin para precisar el riesgo a las abejas.

A continuacin, se presenta en la Tabla N 1 los resultados de la caracterizacin de riesgo ambiental para el ingrediente activo de Dimethoate correspondiente a un primer nivel de evaluacin.

Tabla N 1: Evaluacin del Riesgo Ambiental del ingrediente activo de Dimethoate (Nivel 1)

INDICADORES BIOLGICOSEXPOSICINTOXICIDADCOCIENTE DE RIESGOLOC (Nivel Crtico)RIESGOS

ORGANISMOS TERRESTRES

Colinus virginianus

codorniz comn

0.657288 mg/Kg

Toxicidad oral aguda (14 das):

DL50 = 15 mg/Kg0.04280.5NO

Toxicidad a corto plazo (8 das):

CL50 = 178 mg/Kg0.00030.5NO

Efectos en la reproduccin (175 das):NOEC = 10 ppm

LOEC = 30 ppm0.000030.00000081.0

1.0NO

NO

Apis mellifera

abeja200 i.a g/Ha Toxicidad oral aguda (48 horas)

DL50 = 0.125 g/abeja1 60050SI

Toxicidad por contacto (48 horas)

DL50 = 0.18 g/abeja1 111.1150SI

Eisenia foetida

lombriz de tierra0.267 mg i.a./Kg Toxicidad aguda (14 das)CL50 = 38 mg/KgNOEC = 10 ppm0.007030.02670.50.5NONO

Organismos acuticos

Oncorhynchus mykiss

trucha arco iris

0.0114 ppmToxicidad aguda (96 horas):

CL50 = 9.8 mg/L0.00120.5NO

Toxicidad crnica (21 das):

NOEC = 0.4 mg/LLOEC = 2 mg/L0.02850.00571.0

1.0NONO

Efectos en la reproduccin (96 das):NOEC = 1.5 mg/L

LOEC = 3 mg/L0.00760.00381.0

1.0NO

NO

Daphnia magna

pulga de agua0.0114 ppmToxicidad aguda (48 horas):

CL50 = 2 mg/L0.00570.5NO

Toxicidad crnica (21 das):

NOEC = 0.04 mg/LLOEC = 0.1 mg/L0.2850.1141.0

1.0NONO

Scenedesmus subspicatusalga verde0.0114 ppmToxicidad aguda (72 horas):

EC50 = 50 mg/L 0.0002280.5NO

4.6. En la tabla N 1, se presenta la evaluacin de riesgo ambiental en el Nivel 1 para el ingrediente activo Dimethoate determinndose que los cocientes de riesgo (RQ) son menores a los niveles crticos de preocupacin (LOC) planteados por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) para organismos terrestres y acuticos evaluados, excepto para Apis mellifera abeja a nivel oral y por contacto, por lo tanto, es necesario pasar a un segundo nivel de evaluacin (Nivel 2).4.7. En un segundo nivel de evaluacin (Nivel 2), se determin que el cociente de riesgo (RQ) aun supera el nivel crtico de preocupacin (LOC) planteados por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) a nivel agudo del producto formulado para el organismo prueba Apis mellifera abeja nivel oral.Tabla N 2: Evaluacin del Riesgo Ambiental del producto formulado (Nivel 2) en Apis mellifera abeja

INDICADORES BIOLGICOSEXPOSICINTOXICIDADCOCIENTE DE RIESGOLOC (Nivel Crtico)RIESGOS

ORGANISMOS TERRESTRES

Apis mellifera

abeja200 g Dimethoate /Ha Toxicidad oral aguda (48 horas)

DL50 = 0.16 g/abeja1 25050SI

Toxicidad por contacto (48 horas)

DL50 = 0.12 g/abeja1 666.6750SI

4.8. Asimismo, el riesgo en Apis mellifera abejas a nivel oral y por contacto persistira en un segundo nivel de evaluacin (Nivel 2) a nivel agudo y por contacto del producto formulado.SI HAY GEENEC NO OLVIDAR EN Q UNIDADES EST .Caracterizacin de la Incertidumbre:

Es necesario tener en cuenta que los factores de incertidumbre son aspectos inherentes en el proceso de evaluacin, por lo que tienen que ser considerados y analizados como factores que pueden incrementar o disminuir los riesgos identificados. Se seala algunos puntos importantes:

El riesgo del producto EXTREMO 400 EC se presentara en organismos acuticos si se eleva el nmero de aplicaciones al ao. Los informes descriptivos provienen de otros pases, por lo que los datos podra variar respecto al uso prctico del producto.5. PLAN DE MANEJO AMBIENTAL (PMA)5.1. Un Plan de Manejo Ambiental debe contener las medidas de control ambiental y las medidas de contingencias, las cuales estn orientadas a controlar los riesgos ambientales identificados durante la Evaluacin de Riesgo Ambiental. La empresa debe estar preparada para hacer frente a contingencias en cualquier etapa del ciclo de vida del producto, para lo cual debe contar con una estructura organizacional slida a nivel regional y/o local; a fin de cumplir con las acciones propuestas en su programa de contingencias.5.2. En la Tabla N 3 se resume el Plan de Manejo Ambiental propuesto por la empresa BIOAGROCORP TRADING S.A.C., para el PQUA EXTREMO 400 EC5.3. Tabla N 3: Plan de Manejo Ambiental (PMA) del PQUA EXTREMO 400 ECProgramas de Accin y

Medidas de Control AmbientalReduccin de desechos y Programa de Monitoreo AmbientalPrograma de Atencin de Emergencias y ContingenciaPresupuesto Plan de Inversin

* Programas de Accin:

La empresa considera que es conveniente la elaboracin de un Plan de Manejo Ambiental, en la cual se presenta en forma detalla una serie de medidas y actividades destinadas a mantener y conservar la viabilidad ambiental por el uso de EXTREMO 400 EC (Dimethoate), a travs de la implementacin de diferentes programas.

* Prevencin del riesgo ambiental:

- Medidas a realizar durante el transporte.- Transportar el pesticida en su envase original, hermticamente cerrado y debidamente etiquetado.

Transportar el pesticida en vehculos que tengan una separacin fsica entre la carga y el chofer.

No transportar el pesticida junto a alimentos, u otros productos destinados al consumo humano o animal.

Asegurar la carga de modo de que este bien estabilizada.

Evitar el apilamiento desordenado durante el transporte; por ejemplo, los recipientes de productos lquidos deben transportarse con la parte superior hacia arriba y no estar sometidos a presiones de cargas excesivas que puedan reventarlos.

Adjuntar la Hoja de Seguridad de Materiales en cada carga transportada.

El vehculo de transporte debe contar con elementos para el caso de derrames (material para la contencin, palas escobas, recipientes, etc) y el equipo de proteccin personal respectivo.

- Medidas a realizar durante el almacenamiento.- Almacenar el producto en un rea limpia, fra, seca y bien ventilada. La instalacin donde se almacena el producto debe ser cerrada con llave para evitar que nios y personas no autorizadas ingresen. Colocar una seal de peligro en el rea destinada para almacenamiento. Equipar el almacn con extinguidores, palas, escoba, baldes, detergente, jabn y agua. Estos equipos deben estar a dedicacin exclusiva del rea de almacenamiento de pesticidas.

No almacenar junto a comida, agua, semillas, fertilizantes o equipos de seguridad contra pesticidas (ej. Respiradores) debido a que pueden llegar a contaminarse.

Almacenar el producto en su envase original

Revisar los envases frecuentemente en bsqueda de roturas y fugas. Mantener un inventario, asegurarse de que las fechas de produccin y expiracin del producto, impresas en los envases, se mantengan visibles y legibles.

- Medidas a realizar durante la manipulacin y empleo del plaguicida.- Tener siempre agua limpia disponible, para lavar los ojos y piel en caso de contaminacin.

Evite el contacto innecesario con el producto.

Durante las operaciones de mezcla y aplicacin del producto utilizar equipo de proteccin personal (EPP).

Al terminar el trabajo, baase con abundante agua y jabn.

Las ropas utilizadas durante el trabajo, deben ser lavadas inmediatamente terminada la jornada laboral.

* Medidas de mitigacin y prevencin en abejas y artrpodos benficos:

Restringir el uso del producto en poca de floracin.

Incluir en la etiqueta y en la hoja informativa la frase: Peligroso para las abejas. No aplicar en poca de floracin.

Se colocar el pictograma 16 del manual andino en la banda toxicolgica.

No aplicar el pesticida cerca de las colmenas de la abeja. Proteger los colmenares antes de la aplicacin del producto. Respetar una franja de proteccin de al menos 50 metros.

Aplicar el pesticida solo a primeras horas de la maana o al atardecer cuando las abejas no estn polinizando. * Plan de Capacitacin: BIOAGROCORP TRADING SAC. se compromete a difundir informacin tcnica bsica mencionada mediante Fichas Tcnicas y Hojas de Seguridad entre los usuarios de EXTREMO 400 EC a nivel nacional. Las cuales sern difundidas en Tiendas, Charlas y en forma personalizada a travs de visitas de campo. BIOAGROCORP TRADING SAC. dentro de su programa anual de charlas de capacitacin dirigidas al manejo de los principales cultivos de cada zona incluir los aspectos relacionados al uso seguro de plaguicidas. Anualmente BIOAGROCORP TRADING SAC. realizar reuniones tcnicas con los representantes de ventas del producto EXTREMO 400 EC para brindarles informacin actualizada sobre el manejo y uso seguro de plaguicidas. BIOAGROCORP TRADING SAC tendr una lnea telefnica exclusiva para responder a cualquier consulta tcnica requerida por el usuario de nuestro producto EXTREMO 400 EC, la cual ser atendida por un Ing. Agrnomo o Bilogo especialistas en plaguicidas.* Programa de Reduccin de desechos:- Medidas para el manejo y eliminacin de plaguicidas sobrantes y caducos: Mantener un inventario, asegurarse de que las fechas de produccin y expiracin del producto, impresas en los envases, se mantengan visibles y legibles. Residuos provenientes del remanente que queda en el envase: la principal medida para la reduccin de este tipo de desechos es la realizacin del triple lavado del envase, el agua utilizada para los lavados debe adicionada al tanque de aplicacin y solo despus de eso se completar, el volumen de agua requerido en el caldo de aplicacin.

Residuos provenientes del caldo plaguicida en el equipo de fumigacin luego de realizada la aplicacin: en este punto es importante recordar que la medida ms importante es de carcter preventivo, es decir se, debe realizar un adecuado clculo de los volmenes de caldo requerido por aplicacin. Adicionalmente los equipos de aplicacin deben estar correctamente calibrados y en ptimas condiciones de trabajo con el fin de que las cantidades sobrantes de plaguicida sean mnimas.

Residuos provenientes del agua utilizada en el lavado de los equipos de fumigacin: estos residuos, constituyen ms bien aguas contaminadas ya que estn mezclado con detergentes (utilizar detergentes biodegradables). El agua de lavado debe almacenarse en depsitos o recolectarse en el depsito de drenaje de la plataforma y transferirse por gravedad o bombeo una planta de tratamiento de aguas residuales. En caso de plaguicidas obsoletos, daados o caducos, estos debern ser enviados a los almacenes centrales de BIOAGROCORP TRADING SAC previa coordinacin con el representante de ventas de la zona. Los envases de EXTREMO 400 EC daados, obsoletos y/o vencidos sern colocados en el Almacn de Baja hasta su posterior eliminacin mediante alguna de las siguientes posibilidades:

- Reenvi al pas de origen.

- Disposicin de los envases en rellenos de seguridad, para lo cual se contratar los servicios de una EPS-RS.

- Medidas para la reduccin de desechos: El empleo de la tcnica del triple lavado de los envases vacos.

Si el envase es rgido y lavable deber someterse al triple lavado. Este es un procedimiento definido que debe ser ejecutado mediante los siguientes pasos:

1. Usar ropa protectora y agua limpia.

2. Realizar la operacin de inmediato una vez terminado el contenido del envase, en caso contrario este puede solidificarse y dificultar su remocin con agua.

3. El contenido remanente del envase debe vaciarse por lo menos 30 segundos en el tanque de mezcla o aplicacin.

4. Se llena el envase con no menos del 25% (1/4) de su capacidad total con agua y se sacude vigorosamente en todas las direcciones por 30 segundos.

5. Se vaca el contenido en el tanque de mezcla por 30 segundos.

6. Se repite los pasos 4 y 5 dos veces ms, o sea, en total 3 veces.

7. Se perfora el envase para evitar su reutilizacin y se almacena en cajas limpias o bolsas hasta llevarlo al centro de acopio adecuado.

8. Las bolsas y las cajas conteniendo los envases deben ser almacenados en lugares fuera del alcance de los nios, animales.

9. Las bolsas y las cajas conteniendo los envases deben ser almacenados en lugares alejados de los alimentos y fuentes de agua.

Para el recojo y disposicin de los envases inutilizados se contratar los servicios de una empresa prestadora de servicios de transporte de residuos peligrosos y ser dispuestos en un relleno de seguridad de acuerdo a la Ley General de Residuos Slidos (Ley N 27314), el Decreto Supremo D.S. N 057-04-PCM Reglamento de la Ley General de Residuos y el Decreto Legislativo N 1065, que modifica La Ley N 27314.

- Medidas para la eliminacin adecuada de envases: Los envases colectados deben ser enviados a travs de una EPS-RS a un centro de acopio adecuado: (Relleno de seguridad para residuos peligrosos: BEFESA PER en Chilca), para recibir este tipo de material a fin que puedan ser dispuestos de acuerdo con las tecnologas actualmente vigentes en el pas y bajo el marco de la Ley N 27314. Ley General de Residuos Slidos.

La empresa BIOAGROCORP TRADING SAC participar en el Programa Chacra Limpia promovida por la Sociedad Nacional de Industrias, asimismo desarrollara acciones de educacin y capacitacin para una buena gestin y manejo de los envases vacos:

En las charlas tcnicas programadas segn programa de capacitacin se capacitara a los usuarios y pblico en asistente sobre la disposicin de los envases vacos del producto EXTREMO 400 EC. Se capacitara a los asistentes sobre la manera de eliminar los envases vacos haciendo nfasis en los siguientes puntos:

- Plan de Monitoreo Ambiental: Las abejas revelan el deterioro del ambiente donde viven a travs de dos seales: la mortalidad y la presencia de residuos de pesticidas en su organismo o en los productos de la colmena (miel, cera, propleos). El mtodo de monitoreo estndar de la mortalidad en campo involucra el uso de trampas para determinar los niveles de mortalidad diaria y semanal. Mientras que la cera es una de las matrices seleccionadas para la determinacin de residuos de pesticidas y su efecto sobre las abejas.

Mediante el presente monitoreo semestral de cera se analizar los residuos del insecticida EXTREMO 400 EC (dimethoate) en 5 muestras de cera de acopio, procedentes de 2 distritos colindantes en la provincia de Ica.

Se colectar al azar en los distritos de mayor uso del producto EXTREMO 400 EC, 5 muestras de cera de abejas con un peso promedio individual de 300 gramos. De cada una, a su vez, se tomaron 7 gramos para determinar por anlisis de laboratorio de residuos del insecticida EXTREMO 400 EC (dimethoato) presente en dicha matriz.

Los resultados obtenidos se registraran anualmente y se comparar con los lmites mximos de residuos determinados por Codex si lo hubiera para este tipo de producto.

De acuerdo a la interpretacin de los resultados analticos se aplicaran una serie de medidas con la finalidad de minimizar el efecto que tendra el producto EXTREMO 400 EC (dimethoate) sobre los insectos benficos.

- Plan de Verificacin Ambiental: Manera en que se verificar si las medidas de control ambiental difundidas mediante los programas de capacitacin generaran impacto positivo en los usuarios. Para poder medir la efectividad de las charlas dirigidas a los usuarios la empresa considera ciertos indicadores o criterios a evaluar como son:

El grado de conocimiento que tienen los vendedores de tiendas comerciales, representantes de ventas, transportistas distribuidores y los usuarios finales como los agricultores, sobre el producto, su aplicacin, su grado de toxicidad, la importancia de las Hojas de seguridad, etc.

Las actividades a desarrollar para este indicador serian:

Realizar encuestas previas a las charlas sobre el producto a los grupos de inters. Estas encuestas sern registradas como el escenario base encontrado antes del inicio de la sensibilizacin sobre el tema a todos aquellos grupos de inters.

Las charlas pueden realizarse en los locales comunales y se informar sobre los das de realizacin de estas a travs de los representantes de ventas y por comunicacin radial.

Durante las charlas se harn uso de impresiones, distribucin de folletos tcnicos, hojas de seguridad, proyecciones de videos sobre su buen uso, y se contar con la intervencin de los asistentes presentes en la sala para hacer las charlas ms dinmicas.

Luego de finalizada la charla se proceder a realizar una segunda encuesta que ser registrada y nos permitir tener una idea de cunto han captado sobre el tema estos grupos de inters.

Luego de 6 meses de realizadas las charlas se realizaran visitas a campo inopinadas con una frecuencia de 2 veces al ao para confirmar si se pone en prctica lo captado durante las charlas.

* Plan de contingencia:- Plan de contingencia en caso de derrames en el suelo.-

Paso 1, Notificar al jefe de fundo o encargado. Paso 2, Tomar las precauciones de seguridad para el personal.

Paso 3, Cortar la fuente de derrame y comunicarse con nuestra empresa.

Paso 4, En caso que el derrame sea mayor comunicar oficialmente al DGAA.

Paso 5, Evaluar el nivel de contaminacin provocado.

Paso 6, Seleccionar e implementar una tcnica de descontaminacin.

En caso de producirse un derrame sobre el suelo se deber notificar al jefe de fundo o encargado, inmediatamente detectado el derrame se deber retirar de la zona del derrame y alrededores a cualquier persona expuesta; de ser posible se deber cortar la fuente de derrame, tomando en consideracin todas las recomendaciones sobre proteccin personal proporcionadas en la hoja de seguridad. Una vez cortada la fuente de derrame, el jefe de fundo o encargado deber comunicarse con nuestra empresa ya sea a travs del Representante de Ventas ms cercano o directamente con el Departamento Tcnico - Oficina Central de Lima, a fin de recibir asesora tcnica para evaluar el nivel de contaminacin provocado (Paso 5) y poder seleccionar e implementar juntos la tcnica de descontaminacin ms adecuada (Paso 6).

* En caso que el derrame sea mayor a 4 kilos se deber comunicar oficialmente al DGAA, a fin de que puedan participar tambin en la ejecucin de los pasos 5 y 6.

- Plan de contingencia en caso de derrames en cuerpos de agua.-

Paso 1, Notificar al jefe de fundo o encargado.

Paso 2, Tomar las precauciones de seguridad para el personal.

Paso 3, Cortar la fuente de derrame y comunicarse con nuestra empresa.

Paso 4, En caso que el derrame sea mayor comunicar oficialmente al DGAA.

Paso 5, Evaluar el nivel de contaminacin provocado.

Paso 6, Seleccionar e implementar una tcnica de descontaminacin.

En caso de producirse un derrame sobre un cuerpo de agua se deber notificar al jefe de fundo o encargado, inmediatamente detectado el derrame se deber retirar del agua y alrededores a cualquier persona expuesta; de ser posible se deber cortar la fuente de derrame, tomando en consideracin todas las recomendaciones sobre proteccin personal proporcionadas en la Hoja de Seguridad. Una vez cortada la fuente de derrame, el jefe de fundo o encargado deber comunicarse con nuestra empresa ya sea a travs del Representante de Ventas ms cercano o directamente con el Departamento Tcnico - Oficina Central de Lima, a fin de recibir asesora tcnica para evaluar el nivel de contaminacin provocado (Paso 5) y poder seleccionar e implementar juntos la tcnica de descontaminacin ms adecuada (Paso 6)

* En caso que el derrame sea mayor a 4 litros se deber comunicar oficialmente al DGAA, a fin de que puedan participar tambin en la ejecucin de los pasos 5 y 6.

- Inversin anual:* Medidas para reducir y controlar el riesgo ambiental:

Impresin y distribucin de folletos tcnicos y hojas de seguridad. .... S/. 6 000 Charlas tcnicas dirigidas a los agricultores, vendedores de tiendas comerciales, almaceneros, usuario final, pblico en general. Charlas tcnicas a representantes de ventas de EXTREMO 400 EC........ S/. 8 000* Medidas dentro del programa de monitoreo ambiental (1):

Estudios de toxicidad sobre insectos benficos bajo condiciones de campo..S/. 2 500 Monitoreo biolgico a trabajadores expuestos a EXTREMO 400 EC....... S/. 2 000* Inversin total anual. S/. 18 500

6. OPININ TCNICA6.1. Visto y analizado la informacin del Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC, se determin que los riesgos ambientales (RQ) del ingrediente activo Dimethoate estn por encima de los niveles crticos de preocupacin (LOC) planteados por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) en un segundo nivel de evaluacin (Nivel 2) para Apis mellifera abeja a nivel oral y por contacto, segn el proceso escalonado de caracterizacin del riesgo de la metodologa propuesta en el Manual Tcnico Andino.En tal sentido, la empresa deber implementar el Plan de Manejo Ambiental respectivo a fin de evitar que los riesgos se eleven durante el uso prctico del producto, as mismo implementar las medidas de control ambiental durante el uso prctico del producto a fin de reducir los riesgos identificados considerando que los organismos prueba son empleados nicamente como marcadores biolgicos que reflejan el efecto que podra causar el uso del producto en un ecosistema.6.2. Segn el clculo del Grado de Difusin a Aguas Subterrneas (GUS), el ingrediente activo Dimethoate no presenta potencial de lixiviacin hacia aguas subterrneas, sin embargo el i.a. Dimethoate presenta alta movilidad en suelos, y ste podra acumularse en las capas superiores del suelo, el cual podra ser transportado por la escorrenta y los vientos hacia reas no objeto de control esparcindose el producto y pudiendo llegar a fuentes de agua lo cual afectara a los organismos acuticos potencialmente expuestos. As mismo, se debe considerar que en caso de derrames, el producto debe ser recopilado inmediatamente y dispuesto en un lugar seguro a fin de evitar su dispersin.6.3. La empresa deber ejecutar acciones de monitoreo para determinar los efectos del producto en Apis mellifera abejas y/o artrpodos benficos, tomando en cuenta el rea de influencia del uso o aplicacin del plaguicida, durante el uso prctico del producto EXTREMO 400 EC bajo condiciones de campo. Los protocolos a ser aplicados para estos monitoreos deben ser revisados y validados por la autoridad ambiental del sector agrario (Direccin General de Asuntos Ambientales Agrarios del Ministerio de Agricultura), antes de su ejecucin. Las acciones de monitoreo y verificacin deben ser permanentes, durante la etapa post-registro, por lo que la empresa deber presentar los resultados obtenidos a la Autoridad Ambiental del Sector Agrario.6.4. Entre las medidas para la proteccin del ambiente, considerar respetar una banda o zona de no aplicacin hacia cuerpos de agua o reas no objetivas de al menos 5 metros para controlar la deriva del producto y como medida de mitigacin para organismos no objetivos y/o benficos. Al respecto, realizar la revisin y mantenimiento permanente de los equipos de aplicacin para evitar que la deriva llegue a reas no objetivos; asimismo, la aplicacin del plaguicida debe ser realizado por personal calificado en las primeras horas de la maana, suspendindose la aplicacin cuando la temperatura sea alta o haya vientos fuertes.6.5. La interpretacin de los pictogramas y lectura de las frases de advertencia consignados en la etiqueta, as como la divulgacin del material informativo empleado durante las acciones de capacitacin deben fortalecer las medidas preventivas respecto a la comunicacin de riesgos y sensibilizacin de los actores involucrados en todo el ciclo de vida del producto, sobretodo en el agricultor, a fin de prevenir riesgos ambientales.Considerando la informacin analizada y acorde con el Manual Tcnico Andino, se debe incluir los siguientes pictogramas y frases de advertencia en la etiqueta u otro material de difusin, aspectos que deben ser resaltados durante las capacitaciones realizadas por la empresa: Pictograma: N 15 No permita animales en el rea tratada Pictograma N 16 Txico para abejas

Pictograma N 17 No contamine fuentes de agua

En el punto sobre medidas para la proteccin y conservacin del ambiente considerar las siguientes frases:

Peligroso para abejas u artrpodos benficos. REVISAR SI AFECTA A ARTPOP No aplicar en poca de floracin del cultivo. REVISAR SI ES EN FLORACIN No aplicar en presencia de polinizadores

No aplicar si se verifica la presencia de abejas en el cultivo a tratar o cultivos aledaos. Aplicar temprano en las maanas o muy en las tardes Evitar la deriva por el viento

Notificar a los apicultores cercanos das antes de aplicar el producto, para el confinamiento de las abejas. Peligroso para organismos acuticos.

No contaminar ros, estanques o arroyos con los desechos o envases vacos.

No contaminar las fuentes de agua con los restos de la aplicacin o sobrantes del producto.

Respetar una banda de no aplicacin hacia cuerpos de agua de al menos 05 metros.

Peligroso para los animales domsticos, fauna y flora silvestre. No permitir animales en el rea tratada.

El aplicador debe emplear todas las medidas necesarias para controlar la deriva. En caso de derrame recoger el producto y depositarlo en los sitios destinados por las autoridades locales para este fin.

REVISAR SI LIXIVIA O NO El producto no debe aplicarse en zonas con napas freticas superficiales o en suelos altamente permeables. En caso de derrames, el producto debe ser recopilado inmediatamente y dispuesto en un lugar seguro a fin de evitar su lixiviacin hacia aguas subterrneas.

En el punto de condiciones de manejo y disposicin de desechos y envases vacos considerar la siguiente frase:

Despus de usar el contenido, enjuague tres veces el envase y vierta la solucin en la mezcla de aplicacin y luego inutilcelo triturndolo o perforndolo y depostelos en el lugar destinado por las autoridades locales para este fin.

Devuelva el envase triple lavado al centro de acopio autorizado.

Realizar obligatoriamente el triple lavado del presente envase.REVISAR EL TIPO DE ENVASE SI ES SLIDO: Despus de usar el contenido, destruya el envase y depostelo en los sitios destinados por las autoridades locales para este fin.6.6. Un Plan de Manejo Ambiental debe contener las medidas de control ambiental y las medidas de contingencias, las cuales estn orientadas a controlar los riesgos ambientales identificados durante la Evaluacin de Riesgo Ambiental. La empresa debe estar preparada para hacer frente a contingencias en cualquier etapa del ciclo de vida del producto, para lo cual debe contar con una estructura organizacional slida a nivel regional y/o local a fin de cumplir con las acciones propuestas en su programa de contingencias. En tal sentido, la empresa deber cumplir con los compromisos asumidos y consignados en el Plan de Manejo Ambiental.6.7. Las acciones de verificacin deben mostrar el grado de eficiencia de las capacitaciones programadas, por lo que la empresa en sus capacitaciones debe aplicar mtodos que faciliten la comprensin de los riesgos y beneficios del uso del producto; asimismo, desarrollar y fortalecer acciones respecto a prcticas adecuadas para la conservacin del ambiente. Las charlas de capacitacin deben considerar entre otros aspectos: Capacitar a los usuarios sobre el uso adecuado del mtodo de aplicacin recomendado para los diferentes cultivos (dosis y nmero de aplicaciones al ao), as como el mantenimiento adecuado del equipo de aplicacin.

nfasis en la difusin de las medidas mitigadoras sobre todo a las orientadas a controlar los riesgos en aves, lombriz, organismos acuticos, y abejas y artrpodos benficos. Capacitar a los usuarios sobre las especificaciones tcnicas del uso y manejo del producto as como las recomendaciones consignadas en la etiqueta y la hoja informativa sobre todo las relativas a la conservacin del ambiente.

Difundir las medidas de contingencias, a nivel de transportistas, distribuidores, almacenaje, comerciantes, aplicadores y agricultores; a fin de que puedan actuar inmediatamente en caso de producirse accidentes.

6.8. En caso de que la empresa solicite a la Autoridad Competente SENASA una ampliacin de uso del Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC para los cultivos objetivos diferentes a los propuestos en la etiqueta, se deber realizar una nueva Evaluacin de Riesgo Ambiental, segn el patrn de uso sugerido (dosis y nmero de aplicaciones/campaa/ao); as como las condiciones ambientales bajo las cuales se aplicara el producto, a fin de realizar la caracterizacin de los riesgos bajo las condiciones particulares de los cultivos propuestos.6.9. Durante la etapa de post-registro, la empresa debe presentar los informes de las acciones de control, monitoreo o verificacin con copia al SENASA a fin de realizar la vigilancia y seguimiento de las medidas propuestas en el Plan de Manejo Ambiental y las planteadas por la Autoridad Ambiental Competente (Direccin General de Asuntos Ambientales Agrarios DGAAA del Ministerio de Agricultura).7. CONCLUSIN

7.1. Luego del anlisis ambiental realizado para el Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC, Insecticida de formulacin Concentrado Emulsionable (EC), de la empresa titular de registro BIOAGROCORP TRADING S.A.C., el cual contiene en su formulacin 40 % del ingrediente activo Dimethoate y cuya aplicacin se pretende dirigir en el cultivos de mandarina y palto, se determin que el producto SI presentara riesgos elevados para Apis mellifera abejas a nivel oral y por contacto, dado que el cociente de riesgo (RQ) supera el nivel crtico de preocupacin ambiental (LOC) planteado por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) en un segundo nivel de evaluacin (Nivel 2).Considerando que los organismos prueba son slo un indicador de estos grupos taxonmicos, y que el riesgo del PQUA podra incrementarse basados en los datos ecotoxicolgicos, Dimethoate est catalogado como muy txico para lombriz, altamente txico para para aves, y abejas y artrpodos benficos. Por tanto, la empresa deber ejecutar medidas preventivas de mitigacin y acciones de monitoreo y verificacin durante el uso prctico del producto a fin de controlar y reducir los riesgos identificados sobre los organismos potencialmente expuestos durante la etapa de post-registro establecidos en el Plan de Manejo Ambiental, con el objetivo de controlar los riesgos identificados.

8. RECOMENDACIONES8.1. Los aspectos mencionados en el presente informe debern ser correlacionados en la evaluacin de riesgo y beneficio a realizarse entre las tres instituciones involucradas el Servicio Nacional de Sanidad Agraria (SENASA), Direccin General de Asuntos Ambientales Agrarios (DGAAA) del Ministerio de Agricultura y la Direccin General de Salud Ambiental (DIGESA) del Ministerio de Salud, con el objetivo de integrar los resultados, anlisis y recomendaciones de los informes tcnicos agronmico, toxicolgico-humano y ambiental, correspondientes a cada autoridad, a fin de que la Autoridad Nacional Competente tome la decisin final respecto a la viabilidad del registro del PQUA EXTREMO 400 EC, en base a la evaluacin integral mencionada.8.2. Considerando que los aspectos de control qumico de plagas no deberan crear condiciones de riesgos inaceptables para organismos vivos no objetivo ni afectar la conservacin de los recursos naturales renovables durante el uso prctico del producto y en caso de que la integracin de los tres informes tcnicos determine la viabilidad del registro, se recomienda que los plaguicidas qumicos de uso agrcola que contengan el ingrediente activo Dimethoate debern ser reevaluados en la etapa de post-registro, hacindose necesario un plan de monitoreo post-registro a fin de constatar su real efecto sobre el medio bitico y abitico despus de su aplicacin.

Lima, 28 de agosto de 2014.Atentamente,Ing. Qum. Monica Rivera Neciosup.Especialista ambiental

Visto el documento que antecede y encontrndolo conforme, dervese a la Direccin General de Asuntos Ambientales Agrarios para proseguir con el trmite correspondiente.

Ing. Fernando Alvarado Pereda

Director de Gestin Ambiental Agraria

DIRECCIN DE GESTIN AMBIENTAL AGRARIA

INFORME N -14-MINAGRI-DVDIAR-DGAAA-MRN-91230-13

EVALUACIN DEL ESTUDIO DE RIESGO AMBIENTAL PARA EL REGISTRO Y CONTROL DEL PLAGUICIDA QUMICO DE USO AGRCOLA EXTREMO 400 EC

El Plaguicida Qumico de Uso Agrcola EXTREMO 400 EC, de la empresa BIOAGROCORP TRADING S.A.C., es un Insecticida (INS), de formulacin Concentrado Emulsionable (EC), cuyo ingrediente activo es Dimethoato, perteneciente al grupo qumico Organophosphate. La composicin qumica del producto es: 400 g/Kg y aditivos 600 g/L. El producto es un Insecticida; con modo de accin sistmico, por contacto y estomacal; cuyo mecanismo de accin es inhibir la colinestarasa, ellos se unen a la enzima que es normalmente responsable de descomponer a la acetil colina (ACh) luego de haber enviado el mensaje a travs de la sinapsis. El uso del producto est destinado para el control de Lepidosaphes beckii queresa coma en el cultivo de mandarina y Fiorinia fioriniae queresa en el cultivo de palto. El envase primario en que se comercializar el producto ser en frasco cilindro de plstico tipo COEX.El producto se emplea en campo, mediante mtodo de aplicacin foliar, empleando equipos terrestres como: mochila manual, mochil a motor, pulverizadores, bombas a motor, etc. Las dosis de aplicacin son 1.25 y 0.8 L/Ha para los cultivos de mandarina y palto respectivamente. El producto ser aplicado en capacidad de campo. El producto ser aplicado en el estado fenolgico de desarrolla de las hojas de los cultivos. El periodo de reingreso al rea tratada es de 24 horas. Los periodos de carencia son 21 y 7 das en los cultivos de mandarina y palto respectivamente, segn figura en la propuesta de etiqueta.

Luego de haber evaluado el levantamiento de observaciones a los Aspectos Ambientales del Estudio de Riesgo Ambiental (Evaluacin del Riesgo Ambiental y Plan de Manejo Ambiental) del expediente tcnico en digital para el registro y control del PQUA EXTREMO 400 EC se concluye en lo siguiente:

ASPECTOS AMBIENTALES:

Sobre el Ingrediente Activo: DimethoateOBSERVACIN N 1.- Declarar si las impurezas reportadas en el certificado de anlisis del i.a. Dimethoate se encuentran registradas en la Base de Datos Ecotoxicolgicos de Pesticide Active Network (PAN Pesticide Database - Ecotoxicity) de la EPA que identifica ingredientes activos e impurezas de importancia ecotoxicolgica, as como en la Lista 1 "Ingredientes inertes de importancia toxicolgica "o Lista 2 "Ingredientes inertes de potencial toxicolgico" de la EPA.

RESPUESTA: En respuesta a la observacin se precisa que las impurezas declaradas no se encuentran registradas en la Base de Datos Ecotoxicolgicos de Pesticide Active Network (PAN Pesticide Database - Ecotoxicity) de la EPA. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 2.- Considerando que en la informacin indicada por la IUPAC (http://www.iupac.org/publications/pac/2003/pdf/7507x0937.pdf), se menciona que las impurezas que presentan un contenido mayor o igual a 0.1% debern ser caracterizadas, en tal sentido, se solicita indicar los valores ecotoxicolgicos.RESPUESTA: Se precisa la informacin solicitada. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.OBSERVACIN N 3.- El nombre qumico del i.a. Dimethoate consignado en el folio N 02 no corresponde a lo indicado en la International Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC), por lo que se le solicita aclarar dicho aspecto.RESPUESTA: En respuesta a la observacin se describe que no presentan relevancia ecotoxicolgica. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.OBSERVACIN N 4.- En relacin a la toxicidad oral aguda, a corto plazo y efectos en la reproduccin en Colinus virginianus codorniz, precisar la duracin del ensayo, debido a que no se detalla en el expediente.RESPUESTA: Se precisa la informacin solicitada. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 5.- Con respecto a la toxicidad a corto plazo y efectos en la reproduccin en Oncorhynchus mykiss trucha arco iris, precisar la duracin del ensayo, debido a que en el dossier tcnico no se precisa.RESPUESTA: En la respuesta se precisa lo solicitado. Por tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 6.- Segn referencia bibliogrfica, se reporta el metabolito omethoate (ENT 25776), por lo que se solicita caracterizar e incluir la informacin sobre el destino ambiental y ecotoxicolgico, precisando lo siguiente: vidas medias (DT50), si es persistente o no, movilidad, valores KOC, indicar si lixivian o no y los resultados ecotoxicolgicos, dado que dicha informacin no se detalla en el expediente. As mismo se solicita adjuntar la referencia impresa que contenga la informacin presentada.RESPUESTA: En respuesta a la observacin se describe que no presentan relevancia ecotoxicolgica. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.Del producto formulado

OBSERVACIN N 7.- En el punto 5.5 sobre el nmero y momentos de aplicacin, se solicita indicar de manera concreta el nmero de campaas por ao y el intervalo (das) entre aplicaciones por cada cultivo, los cuales se deben incluir en la etiqueta y en la hoja informativa.

RESPUESTA: Se precisa la informacin solicitada. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 8.- Considerando que el ingrediente activo Dimethoate es altamente txico para abejas, se solicita presentar el Informe de Estudio (IE) o Estudio (E) del producto formulado EXTREMO 400 EC a registrar en abejas: toxicidad aguda (oral y por contacto) para un segundo nivel de evaluacin, dado que en el expediente no lo precisa.

RESPUESTA: En la respuesta se precisa lo solicitado. Por tanto, la observacin queda absuelta.

ESTUDIO DE RIESGO AMBIENTAL:

Evaluacin de Riesgo Ambiental

Considerando que la mayora de informacin ecotoxicolgica y de destino ambiental se encuentra observada, la Evaluacin de Riesgo Ambiental (ERA) no procede en tanto no se absuelva las observaciones antes mencionadas, luego de lo cual, se deber corregir o reformular la ERA cuya elaboracin debe basarse en la informacin sustentada con los respectivos informes descriptivos.

Asimismo, en caso de que se cuente con otra informacin ecotoxicolgica o de destino ambiental como producto del levantamiento de observaciones antes mencionadas, ste deber ser incluido en la ERA reformulada. En caso de que los Niveles de Riesgo (RQ) superen a los Niveles de Riesgo (LOC) se deber pasar a un Segundo Nivel de Evaluacin (Nivel 2).

Plan de Manejo Ambiental

El Plan de Manejo ambiental debe formularse a partir de las conclusiones de la Evaluacin de Riesgo Ambiental (ERA) y de los resultados que se obtenga de la absolucin a las observaciones del ERA precisadas en este documento, en tal sentido, deber indicarse las medidas a considerarse para el control de los riesgos identificados en el ERA.OBSERVACIN N 9.- Con respecto a las medidas de mitigacin para reducir y controlar los riesgos ambientales, se solicita describir las principales medidas de manejo ambiental que realizar la empresa con la finalidad de mitigar organismos terrestres, dado que el producto es altamente txico para aves y muy txico para lombrices.RESPUESTA: En la respuesta se precisa lo solicitado. Por tanto, la observacin queda absuelta.OBSERVACIN N 10.- Con respecto a las medidas de mitigacin para reducir y controlar los riesgos ambientales, se solicita describir las principales medidas de manejo ambiental que realizar la empresa con la finalidad de mitigar los impactos en los organismos acuticos vertebrados e invertebrados a nivel de campo, dado que el producto es moderadamente txico para organismos acuticos vertebrados e invertebrados.RESPUESTA: En respuesta a la observacin se describe que no presentan relevancia ecotoxicolgica. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.OBSERVACIN N 11.- Con respecto a las medidas de mitigacin para reducir y controlar los riesgos ambientales, se solicita describir las principales medidas de manejo ambiental y acciones que realizar la empresa con la finalidad de mitigar los impactos en abejas a nivel de campo, dado que producto es altamente txico para abejas.RESPUESTA: Se precisa la informacin solicitada. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 12.- En relacin a las acciones de verificacin, se solicita indicar las estrategias y metodologa que realizar la empresa, con la finalidad de asegurar que las acciones y medidas de control ambiental propuestas en el Plan de Manejo Ambiental se ejecuten de manera adecuada.RESPUESTA: En la repuesta se precisa lo solicitado. Por tanto, la observacin queda absuelta.

OBSERVACIN N 13.- Acerca del programa de monitoreo ambiental, considerando los resultados del ERA, donde la evaluacin del riesgo ambiental pasa el Nivel 2 para abejas; y teniendo en cuenta el patrn de uso del producto y en salvaguarda de la proteccin y conservacin del ambiente; se solicita indicar las acciones/estrategias que realizar la empresa con respecto al programa de monitoreo ambiental, en referencia a lo establecido en el Manual Tcnico Andino, dado que en el dossier tcnico no se precisa.RESPUESTA: En respuesta a la observacin se describe que no presentan relevancia ecotoxicolgica. Por lo tanto, la observacin queda absuelta.Lima, 28 de agosto de 2014._______________________________Ing. Qum. Mnica Rivera Neciosup

Especialista ambiental

CUT: 91230 - 2013CUT: 91230-13

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Telfono: (511) 209-8800 Anexo: 2287 - Fax: 240-0229

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