katalog bi 2013 - sopex.hrsopex.hr/wp-content/uploads/2013/07/katalog-bi-2013.pdf · smart-well™...

__________________________________________________________________________ SOPEX d.o.o. Katalog bioloških indikatora

SOPEX d.o.o.

Put za forticu 12 c, Opatija

51211 Matulji Hrvatska

Tel: +385 (0)51 603 025 Fax: +385 (0)51 603 024

E-mail: [email protected]

www.sopex.hr


Biološki Indikatori Mesa Labs

- za kontrolu sterilizacijskih procesa - Cilj sterilizacije je eliminacija mikroorganizama, bili oni u vegetativnoj formi ili u formi spora. Upotreba najrezistentnijih, selekcioniranih i standardiziranih BAKTERIJSKIH SPORA, u obliku biološkog

indikatora, je najprikladniji i najednostavniji način kojim se dokazuje efikasnost eliminacije mikroorganizama. Neophodno je potrebno redovito izvoditi kontrolu efikasnosti sterilizacije pomoću bioloških indikatora: osim periodičnih validacija, potrebno je i učestalo verificirati ostvarenu sterilnost. Naime, samo rutinska

upotreba bioloških indikatora garantira mikrobiološku eliminaciju i dokazuje reproducibilnost sterilizacije.

Certifikacija

MesaLabs je specijaliziran u proizvodnji visoko kvalitetnih bioloških indikatora. Mesa Labs grupacija

obughvaća nekadašnje proizvođače bioloških indikatora SGM Biotech i Raven. Kvaliteta bioloških indikatora kontolira se u skladu sa strogim standardima kvalitete Mesa Labsa, ISO, GMP, USP, AAMI/ANSI normama i sa europskim standardima EP. Svi Mesa Labs biološki indikatori popraćeni su odgovarajućim certifikatom analize koji donosi karakteristike i kvalitete istih.

- Certifikat Analize -

• Ime i ATCC broj bakterijske vrste • Tip sterilizacije

• Populacija spora • Broj serije

• D-value • Datum proizvodnje

• Survival/Kill time • Rok trajanja

• Z-value (za paru) • Upute za upotrebu

• Fo-value (za SterilAmp II i MagnaAmp) • Regulativne referencije

"MesaLabs is dedicated to manufacturing quality products

and providing our customers with the service and satisfaction they deserve."

Za sve informacije kontaktirati:

SOPEX d.o.o.

Put za forticu 12c, Opatija 51211 Matulji, Hrvatska

Tel: +385.(0)51.603025 Fax: +385.(0)51.603024

E-mail: [email protected] www.sopex.hr

SOPEX d.o.o. O p a t i j a Hrvatska


Rok

upot

rebe

24

mje

seca

2

4 m

jese

ca

24

mje

seca

1

8 m

jese

ci

18

mje

seci

1

5 m

jese

ci

24

mje

seca

24

mje

seca

1

2 m

jese

ca

18

mje

seci

9 m

jese

ci

24

mje

seca

24

mje

seca

2

4 m

jese

ca

24

mje

seca

24

mje

seca

24

mje

seca

2

4 m

jese

ca

24

mje

seca

Inkub

acija

7 d

55

-60

°C

7 d

55

-60

°C

7 d

55

-60

°C

48

h 5

5-6

0°C

48

h 5

5-6

0°C

7

2 h

35

-39

°C

24

h 5

5-6

0°C

7

d 5

5-6

0°C

2

4 h

6

0°C

7 d

55

-60

°C

7 d

30

-35

°C

7 d

30

-35

°C

7 d

30

-35

°C

48

h 3

5-3

9°C

72

h 3

7±

1°C

72

h 3

7±

1°C

7 d

30

-35

°C

7 d

30

-35

°C

24

h 5

5-6

0°C

Pakira

nje

10

0 s

trip

1

00

str

ip

Bočic

a 1

0 m

l 5

0 t

esta

+ 1

0 n

c

10

0 t

est.

+ 1

0 n

c 1

00

tes

t. +

10

nc

25

ili

100

tes

ta

10

0 s

trip

1

00

ind

ikat

ora

10

0 d

isk

ov

a

1

00

str

ip

10

0 s

trip

B

očic

a 1

0 m

l 2

5 i

li 1

00 t

esta

10

0 t

esta

5

0 t

esta

10

0 s

trip

B

očic

a 1

0 m

l

10

0 t

esta

Bakt

erijska V

rsta

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5 i

10

6

G.

stea

roth

. i

B.

atr

op

ha

eu

s 10

6/1

06 i

10

5/1

06

G.

stea

roth

. 1

03-1

06 u

0.1

ml

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5 i

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5 i

10

6

B.

sub

tili

s “5

23

0”

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5 i

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5 i

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

6

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

3

B.

atr

op

ha

eus

10

6

G.

stea

roth

. e

B.

atr

oph

aeu

s 10

6/1

06 i

10

5/1

06

B.

atr

op

ha

eus

10

4-1

08 u

0.1

ml

B.

atr

op

ha

eus

10

6

B.

atr

op

ha

eus

10

6

B

. a

tro

pha

eu

s 10

6

B.

pu

mil

us

10

6

B.

pu

mil

us

10

4-1

08 u

0

.1 m

l

G.

stea

roth

erm

op

hil

us

10

5

Biološk

i

Indikato

ri

Str

ip S

GM

S

Du

al S

trip

SG

MD

Sp

ore

Su

spen

sio

n S

SS

M

agn

aAm

p M

A

Ste

rilA

mp

II

SA

S

teri

lAm

p I

I S

AS

U

EZ

Tes

t S

team

EZ

S

Str

ip S

GM

LF

Rel

easa

t cu

lt.s

et

RS

5/6

-10

0

HP

VD

/6

dis

ko

vi

HP

VD

/3

dis

ko

vi

Str

ip S

GM

G

Du

al S

trip

SG

MD

S

po

re S

usp

ensi

on

SS

G

EZ

Tes

t G

as E

ZG

Rel

easa

t R

S-1

00

Dri

Am

p

DA

Str

ip S

GM

R

Sp

ore

Su

spen

sio

n S

SR

EZ

Tes

t P

PO

E

ZP

/5

Tip

steriliza

cije

Parn

a

Hidro

gen

pero

ksid

Plinsk

a

ili

Suh

om

Top

lino

m

Radijacija

Pasteriza

cija


Smart-Read EZTest® Biological Indicator

Monitoring System

FDA odobren

Smart-Well™ Inkubator za Smart-Read EZTest® Steam

Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System je prvi i jedini sistem koji zahvaljujući visoko osjetljivom sistemu očitovanja, detektira porast spora u samo 3-5 sati, bazirano isključivo na biološkom

principu, bez dodatnih enzima ili kemijskih integratora. Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System omogućava otpuštanje sterilinih proizvoda sa pravom biološkom potvrdom brže i jednostavnije nego ikada prije. Jednom automatskom operacijom, sistem istovremeno inkubira, očitava i dokumentira rezultate metabolizma poraslih spora unutar biološkog indikatora, EZTest Smart Read Steam. Negativni ishod procesa sterilizacije može se detektirati nakon samo 3-5 sati te finalna potvrda sterilizacije je nakon samo 10 sati. Princip rada inkubatora bazira se na dobro poznatoj tehnologiji jednostavne kultivacije spora, što se može primjeniti u većini laboratorija. Smart-Read EZTest® Biological Monitoring System kataloški broj SWI-201, sastoji se od:

Smart-Well inkubatora (60 ± 2°C), vrlo pouzdan inkubator sa uniformnom distribucijom topine kalibriranog termometra (NIST traceable) printera, koji automatski printa rezultate čim postanu raspoloživi knjige arhive za pohranu rezultata.

Odgovarajući Biološki indikatori: Smart-Read EZTest (Geobacillus stearothermophilus) kataloški broj SEZS/5 ili SEZS/6. Smart-Well inkubator, zahvaljujući jednostavnom „touch-sceen“ LCD ekranu, omogućava monitoriranje statusa svake pojedine rupice tijekom cijelog perioda inkubacije. Također postoji mogućnost kreiranja ispisa rezultata prema individualnoj potrebi korisnika. Kontinuirano monitorira do deset procesuiranih bioloških indikatora Smart-Read EZTest i jednog neeksponiranog kao pozitivna kontrola. Ukoliko dođe do porasta spora zvučnim signalom inkubator alarmira promjenu boje biološkog indikatora.


Spore Strip ™ trakice inokulirane bakterijskim sporama

Trakice namjenjene kontroli različitih vrsta sterilizacije suhih punjenja. Pojedinačno su pakirane u specijalne omotnice propusne na sterilizacijske agense. Postavljaju se u odgovarajućem broju u najkritičnije točke sterilizatora. Na kraju procesa serilizacije, svaku je trakicu potrebno aseptički izvaditi iz svojeg omota i staviti u epruvetu sa hranjivom podlogom “soybean casein digest broth” još zvanom “tryptic soy broth”. Trajanje inkubacije: 7 dana. Ukoliko dođe do zamućenja podloge to ukazuje da su spore preživjele sterilizacijski ciklus.

Parna Sterilizacija – Hospital packs

5-5025

Duo spore trakice sa sporama B. atrophaeus 10x6 i G.steraothermophilus 10x5 Test se satoji od tri spore trakice: dvije test i jedne za kontrolu. Pakiranje/25 testova (75 trakica)

Parna Sterilizacija

SGMS/5 Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/100kom

SGMS/6 Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/100kom

SGMS/7 Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x7 ATCC 7953, , Pak/100kom

PM/100 TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama 16x100 mm, Pak/ od 100 epruveta.

Sterilizacija plinom i suhom toplinom

SGMG/6 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom



SGMSU/6 Trakice sa sporama B.subtilis „5230“ 10x6 ATCC 35021, Pak/100kom

RM/100 TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama 16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta

Sterilizacija parom, plinom ili suhom toplinom - DUOSPORE

SGMD/56

Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 i Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom

SGMD/66

Trakice sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 i Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100kom

Sterilizacija radijacijom

SGMR/6 Trakice sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142, Pak/100kom




EZTest ® EZTest, selfconatined strip, sastoji se od plastične epruvete, sa čepom sa filterom, unutar koje se nalazi papirnata trakica inokulirana bakterijskim sporama i staklena ampula sa specifičnom hranjivom podlogom. Na kraju sterilizacije potrebno je aktivirati biološki sistem na način da se vanjskom silom zgnječi plastična epruveta čime dolazi do razbijanja staklene ampule iz koje izlazi hranjiva podloga koja u potpunosti smoči papirnatu trakicu. Indikatori koji su bili podvrgnuti sterilizaciji razlikuju se od ostalih koji nisu po promjeni boje kemijskog indikatora na njihovoj vanjskoj etiketi. Trajanje inkubacije: 24 sata za EZS/6 i EZP/5 a 48 sati za EZF i EZG. Promjena boje: EZS,EZP i EZH od ljubičaste u žutu, EZG od crvene u žutu.

Parna sterilizacija niskih temperatura

SGMLF/6 Trakice za sterilizaciju formaldehidom sa sporama G.stearothermophilus 10x6 ATCC 7953. Pak/100kom

Sterilizacija ClO2 klordioksidom

ACD/6 Trakice za sterilizaciju klordioksidom sa sporama B.atrophaeus 10x6 ATCC 9372. Pak/100kom

Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi :

3-5100, 3-6100, 1-61001-7100, 1-8100, 1-9100, 3-5100, 3-6100, 3-7100, 5-5100, 7-6100, 7-7100, 7-8100, 7-9100, 1-6025, 3-5025, RSC-3-06, RSC-1-06, 1-1000-2B, 1-6100-2G, 3-6100-2G,1B-6100, ACD/6, 3-6100F

Parna Sterilizacija /Flash Inkubacija: 24 h, 55-60°C

EZS/5 EZTest Steam sa sporama G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/100 kom.

EZS/525 EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, Pak/25 kom.



SEZS/5 EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 Sa duplim aktivatorom za brzo očitavanje. Pak/100 kom.

SEZS/6 EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Sa duplim aktivatorom za brzo očitavanje. Pak/25 kom.

Plinska Sterilizacija Inkubacija: 48 h, 35-39°C

EZG/6 EZTest Gas sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/100 kom.

EZG/625 EZTest Gas sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372, Pak/25 kom.

Sterilizacija hidrogen peroksidom Inkubacija: 24 h, 55-60°C, spore inokulirane na čeličnom disku

EZH/5 EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 inokulirane na čeličnom disku, Pak/100 kom.

EZH/6 EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 inokulirane na čeličnom disku, Pak/100 kom.

EZH/625 EZTest H2O2 sa sporama G stearothermophilus 10x6 ATCC 7953, Pak/25 kom.

Sterilizacija propilen oksidom, pasterizacija

Inkubacija: 24 h, 55-60°C

EZP/5

EZTest PPO SCBI sa sporama G. stearothermophilus 10x5 ATCC 7953, za kontrolu procesa pasterizacije alimentarnih proizvoda i drugih proizvoda u ciklusu sterilizacije propilen oksidom


Releasat® Rapid-Readout Color Change Culturing Kit Releasat® kit biološkog indikatora trakice i hranjive podloge u epruveti

Kit sa trakicama i hranjivom podlogom za jednostavnu i brzu kontrolu parne, klor

dioksid, EO i suhe sterilizacije. Sastoji se od trakica (strip) inokuliranih bakterijskim sporama, i od epruveta koje sadrže hranjivu podlogu specifičnog sastava soybean casein . Sukladna sa ISO 11138-1 i 3. Trajanje inkubacije: 24 sata (parna), 48 sati (klor dioksid), 72 sata (EO/suha). Promjena boje: od crvene u žutu.

DriAmp® Kit sa ampulama i hranjivom podlogom za kontrolu procesa sterilizacije visoke temperature direktne izloženosti suhoj tpoplini ili unutar uljnih i drugih nevodenih otopina gdje upotreba trakica nije prikladna.

DriAmp® BI se sastoji od staklene ampule koja sadrži bakterijske spore 106 Bacillus atrophaeus (#9372) inokulirane u silika materijalu. Materijal je prikladan za vrlo visoke temperature.

Trajanje inkubacije: 72 sata 36-38°C, umjesto neophodnih 7 dana za trakice. Promjena boje: od crvene/narančaste u žutu.

Parna Sterilizacija

RS6-100

Kit se sastoji od: • 100 Trakica sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 • 100 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.

PM/100 TSB hranjiva podloga sa ljubičastim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama 16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta.

Klor dioksid Sterilizacija

RCD/50

Kit se sastoji od: • 50 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 • 50 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.

Sterilizacija suhom toplinom / EO sterilizacija

RG-100

Kit se sastoji od: • 100 Trakice sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 • 100 epruveta sa specijalnom hranjivom podlogom.

RM/100 TSB hranjiva podloga sa crvenim pH indikatorom, količine 3,6+/-0,2 ml u epruvetama 16x100 mm,. Pakiranje od 100 epruveta.

Sterilizacija suhom toplinom

DA/6

Kit se sastoji od: • 50 ampula sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 • 50 epruveta sa 4,0 ml specijalne hranjive podloge


MagnaAmp® self-contained biološki indikator u ampuli

Biološki indikator za kontrolu parne sterilizacije tekućina unutar ampula ili srednje velikih posuda. Ampule se stavljanju pored ili unutar tekućine koja se namjerava sterilizirati. Također je prikladan za autoklave sa hlađenjem vodenim mlazom. Magna-Amp se sastoji od staklene ampule (4,8 x 1 cm) sa bakterijskim sporama suspendiranim u specifičnoj hranjivoj podlozi. Promjena boje: od ljubičaste u žutu. Negativne kontrole sadrže samo hranjivu podlogu

Parna Sterilizacija Inkubacija: 48 h, 55-60°C

MA/5 MagnaAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 Pakiranje od 50 indikatora i 10 negativnih kontrola.

MA/6 MagnaAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 50 indikatora i 10 negativnih kontrola.

SterilAmp II® self-contained biološki indikator u ampuli Biološki indikator za kontrolu parne sterilizacije tekućina malog volumena. Ampule se stavljaju unutar tekućine namjenjene sterilizaciji. SterilAmp se sastoji od staklene ampule (2,5 x 0,67 cm) sa bakterijskim sporama suspendiranim u specifičnoj hranjivoj podlozi. Promjena boje: SA od ljubičaste u žutu, SASU od crvene u žutu.

Negativne kontrole sadrže samo hranjivu podlogu.

Parna sterilizacija Inkubacija: 48 h, 55-60°C

SA/5 SterilAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.

SA/6 SterilAmp sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.

SterilAmp® II "5230"

Parna Sterilizacija na niskim temperaturama, 105-115°C Inkubacija: 72 h, 37°C

SASU SterilAmp sa sporama Bacillus subtilis “5230” 10x6 ATCC 35021 Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.


PS-4-10, PS-4-50, PS-5-10, PS-5-50, PS-6-50, PS1-4-15, PS1-4-100,PS1-5-15, PS1-5-100, PS1-6-15, PS1-6-100, PS1-5-60NC, PS1-6-60NC


SterilFlex™ Inovativni biološki indikator bez stakla namjenjen kontroli sterilizacije alimentarnih proizvoda i u farmaceutskim industrijama. Spore su suspendirane u hranjovoj podlozi, sve je upakirano u hermetički zatvoren plastični paketić. Hranjiva podloga sardži pH ovisan indikator koji mjenja boju od ljubičaste u žutu u slučaju rasta bakterija. Dimenzije: 10mmx10mm. Promjena boje: od ljubičaste u žutu.

Parna sterilizacija Inkubacija: 48 h, 55-60°C

SF/6 SterilFlex sa sporama Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 indikatora i 10 negativnih kontrola.

EZTest® Biological Test Packs (Process Challenge Devices) EZTest Biological Test Pack namjenjen je za sterilizaciju parom i EO. Kreiran kao paralela sa performansama AAMI Test Pack-a.

Svaki se test paket sastoji od jednog biološkog indikatora EZTest i jednog kemijskog indikatora. Poslije ekspozicije, biološki se indikator EZTest inkubira na odgovarajućoj temperaturi

Parna Sterilizacija Inkubacija: 24 h, 55-60°C

STP/05 Test Pack EZTest Steam sa sporama G. stearothermophilus 10x5.Pak/ 25 testova i 5 kontrola. STP/25 EZTest Steam Test Pack sa sporama G. stearothermophilus 10x5.Pak/ 25 testova i 25 kontrola.

EO Sterilizacija Inkubacija: 48 h, 35-39°C

ETP/05 EZTest EO Test Pack sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6. Pak/ 25 testova i 5 kontrola. ETP/25 EZTest EO Test Pack sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6. Pak/ 25 testova i 25 kontrola.

Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi (SA/6): PA-5-110NC, PA-6-110NC

Na raspolaganju su i slijedeći kataloški brojevi (DA/6):

C-1080, C-1080P, C-1081, C-1081P, c-1-6-1081, C-3-5-1081P, C-3-6-1080P, C-3-6-1080P-PA, C-3-PA-24, RCD/50

Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi (EZS/6):

PT-3-5-25, PT-3-6-25, PT-3-5-100, PT-3-6-100, PT-1-6-25, PT-1-6-100, PTH-3-6-25, PTH-3-6-100, PS2-3-5-50, PS2-3-6-50, PS2-1-6-50


Spore Suspension — suspenzija spora Vodena suspenzija, od 40% etanola, standardiziranih i certificiranih bakterijskih spora. Bočica od 10 ml sa populacijom koja se odnosi na 0,1 ml. Suspenzija je namjenjena za direktnu kontaminaciju predmeta i tekućina koji se namjeravaju sterilizirati ili za pripremu sonda.

Parna Sterilizacija

SSS/3 Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x3 ATCC 7953 SSS/4 Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x4 ATCC 7953 SSS/5 Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x5 ATCC 7953 SSS/6 Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 SSS/7 Suspenzija spora Geobacillus stearothermophilus 10x7 ATCC 7953

Sterilizacija EO plinom ili suhom toplinom

SSG/4 Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x4 ATCC 9372 SSG/5 Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x5 ATCC 9372 SSG/6 Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 SSG/7 Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x7 ATCC 9372 SSG/8 Suspenzija spora Bacillus atrophaeus 10x8 ATCC 9372


SSR/4 Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x4 ATCC 27142 SSR/5 Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x5 ATCC 27142 SSR/6 Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142 SSR/7 Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x7 ATCC 27142 SSR/8 Suspenzija spora Bacillus pumilus 10x8 ATCC 27142

Spore Clostridium sporogenes

SSCS/3 Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x3 ATCC 19404; 11437; 7955. SSCS/4 Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x4 ATCC 19404; 11437; 7955. SSCS/5 Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x5 ATCC 19404; 11437; 7955. SSCS/6 Sospensione di spore di Clostridium sporogens 10x6 ATCC 19404; 11437; 7955.

SSCS/7 Suspenzija spora Clostridium sporogens 10x7 ATCC 19404; 11437; 7955.

Spore Bacillus subtilis “6633”

SS6633/4 Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x4 ATCC 6633 SS6633/5 Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x5 ATCC 6633 SS6633/6 Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x6 ATCC 6633 SS6633/7 Suspenzija spora Bacillus subtilis“6633” 10x7 ATCC 6633 SS6633/8 Suspenzija spora Bacillus subtilis”6633” 10x8 ATCC 6633

Spore Bacillus subtilis

SSA/4 Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x4 ATCC DSM4181 SSA/5 Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x5 ATCC DSM4181 SSA/6 Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x6 ATCC DSM4181 SSA/7 Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x7 ATCC DSM4181 SSA/8 Suspenzija spora Bacillus subtilis 10x8 ATCC DSM4181

Spore Bacillus subtilis “5230”

SS5230/4 Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x4 ATCC 35021 SS5230/5 Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x5 ATCC 35021 SS5230/6 Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x6 ATCC 35021 SS5230/7 Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x7 ATCC 35021

Sterilizacija etilen oksidom

PCVEZG Set sa 4 PCD različite rezistencije sa sporama B. atrophaeus 10x6 ATCC 9372. Pak/ 30 setova po 4 indikatora + jedan set negativne kontrole.


SS5230/8 Suspenzija spora Bacillus subtilis “5230”10x8 ATCC 35021

Spore Bacillus megaterium

SSM/4 Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x4 ATCC 14581 SSM/5 Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x5 ATCC 14581 SSM/6 Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x6 ATCC 14581 SSM/7 Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x7 ATCC 14581 SSM/8 Suspenzija spora Bacillus megaterium 10x8 ATCC 14581

Spore Bacillus cereus

SSBC/4 Suspenzija spora Bacillus cereus 10x4 ATCC 14579/11778 SSBC/5 Suspenzija spora Bacillus cereus 10x5 ATCC 14579/11778 SSBC/6 Suspenzija spora Bacillus cereus 10x6 ATCC 14579/11778 SSBC/7 Suspenzija spora Bacillus cereus 10x7 ATCC 14579/11778

SSBC/8 Suspenzija spora Bacillus cereus 10x8 ATCC 14579/11778

Spore Bacillus coagulens

SSCO/3 Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x3 ATCC 7050 SSCO/4 Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x4 ATCC 7050 SSCO/5 Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x5 ATCC 7050 SSCO/6 Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x6 ATCC 7050

SSCO/7 Suspenzija spora Bacillus coagulens 10x7 ATCC 7050

Spore Bacillus smithii

SSSM/3 Suspenzija spora Bacillus smithii 10x3 ATCC 51232 SSSM/4 Suspenzija spora Bacillus smithii 10x4 ATCC 51232 SSSM/5 Suspenzija spora Bacillus smithii 10x5 ATCC 51232 SSSM/6 Suspenzija spora Bacillus smithii 10x6 ATCC 51232

SSSM/7 Suspenzija spora Bacillus smithii 10x7 ATCC 51232


SUS-1-4, SUS-1-5, SUS-1-6, SUS-1-7, SUS-1-8, SUS-1-9, SUS-1A-4, SUS-1A-5, SUS-1A-6, SUS-1A-7,SUS-1A-8, SUS-1B-4, SUS-1B-5, SUS-1B-6, SUS-1B-7,SUS-3-4, SUS-3-5, SUS-3-6, SUS-3-7, SUS-3A-4,SUS-3A-5, SUS-3A-6, SUS-3A-7, SUS-3B-4,SUS-3B-5, SUS-3B-6, SUS-3B-7, SUS-6-6, SUS-6-7, SUS-6-8, SUS-6-9, SUS-7-4, SUS-7-5, SUS-7-6, SUS-7-7, SUS-7-8, SUS-7-9, SUS-8-4, SUS-8-5, SUS-8-6, SUS-8-7, SUS-9-6, SUS-9-7, SUS-9-8, SUS-9-9, SUS-CG-6


Micro Strip (Custom strip) — inokulirane sa bakterijskim sporama Strip (trakice) od papira reduciranih dimenzija za sterilizaciju suhih punjenja. Trakice se mogu postaviti unutar vrlo uskih prostora. Na kraju sterilizacije svaku je trakicu/disk potrebno staviti unutar epruvete sa hranjivom podlogom “soybean casein digest broth” još zvanom “tryptic soy broth”. Trajanje inkubacije: 7 dana. Zamućenje hranjive

podloge ukazuje na rast spora.

Parna Sterilizacija

S1X25 Trakica 1 x 25 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 trakica u bulku

S3x64 Trakica 3 x 64 mm sa sporama G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 trakica u bulku




P1x25

Trakica 1 x 25 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142 Pakiranje od 100 trakica u bulku

P3x64


P2x10


Sterilizacija EO plinom / suhom toplinom

A1x25 Trakica 1 x 25 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 Pakiranje od 100 trakica u bulku





Diskovi od papira — inokulirani sa bakterijskim sporama Diskovi od papira za sterilizaciju suhih punjenja. Diskovi se mogu postaviti unutar vrlo uskih prostora.

Parna Sterilizacija

DS6x6S Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 diskova u bulku

DS6R Okrugli diskovi Ø 6 mm sa G. stearothermophilus 10x6 ATCC 7953 Pakiranje od 100 diskova u bulku

Sterilizacija plinom ili suhom toplinom

DA6x6S Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 Pakiranje od 100 diskova u bulku

DA6R Okrugli diskovi Ø 6 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10x6 ATCC 9372 Pakiranje od 100 diskova u bulku


DP6x6S Kvadratni diskovi stranica 6 mm sa Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142 Pakiranje od 100 diskova u bulku

DP6R Okrugli diskovi Ø 6 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142 Pakiranje od 100 diskova u bulku

DPSS/6 Okrugli diskovi Ø 12 mm sa sporama Bacillus pumilus 10x6 ATCC 27142 Pakiranje od 100 diskova u bulku

Čelični diskovi — inokulirani sa bakterijskim sporama

Diskovi od neoksidirajućeg čelika inokulirani sa bakterijskim sporama. Diskovi su konkavni i bakterijske spore su inokulirane na konkavnoj strani.

Geobacillus stearothermophilus

HMV-091 Čelični diskovi sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 12980 Pak/ 100 kom u jednoj vrećici.

KCD-404 Diskovi sa spora G.stearothermophilus 10^4 ATCC 12980 Pak/ 100 koma u jednoj vrećici.

SBC-327 Čelični pločice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 12980. Pak/ 100 kom. u jednoj vrećici.

LOG-456 Indikator “Tri-scale” sa sporama G.stearothermophilus 10^6, 10^5 i 10^4 ATCC 12980. Pak/ 50 kom. u jednoj vrećici.

NAS-152 Čelični diskovi sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 7953 Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.

BMWK-750 Sterilni Tyvek Transfer Pocket za SBC-327

G.stearothermophilus 10^6- Čelični “Coupon”

3-6100AT Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC7953. Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.

3A-6100AT Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC12980. Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.

3-5100AT Čelične kartice sa sporama G.stearothermophilus 10^5 ATCC7953. Pak/ 100 komada u jednoj vrećici.

G.stearothermophilus 10^6- Čelične žice

3-6100WT Čelična žica sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 9372 Pak/100 žica u jednoj vrećici. Dužina 19 mm bez omče.

3-6100WT-L Čelična žica sa sporama G.stearothermophilus 10^6 ATCC 9372 Pak/100 žica u jednoj vrećici. Dužina 25 mm bez omče.

Bacillus atrophaeus DASS/6

Diskovi Ø 8 mm sa sporama Bacillus atrophaeus 10^6 ATCC 9372 Pak/ 100 kom. u jednoj vrećici.

Seria GPR Čelični indikatori inokulirani sa Bacillus atrophaeus ATCC 9372 10x4 – 10x7 Na upit


1-6100ST, 3-5100ST, 3-6100ST, 3A-6100ST, 1-6100BT, 1-6100BG, 3-5100BT, 3-6100BG, PL-1-6-15, PL-3-6-15


Inkubatori za EZTest i MagnaAmp biološke indikatore

Inkubatori namjenjeni za EZTest i MagnaAmp biološke indikatore. Opremljen sa digitalnim termometrom. Dimenzije inkubatora: 9 (širina) x 6,4 (visina) x 10 (dubina) cm. Temperatura inkubacije: • 37°C (za Bacillus atrophaeus) • 57°C (za Geobacillus stearothermophilus) Dijametar rupica: • 1,111 cm inkubator za MagnaAmp • 0,94 cm inkubator za EZTest

Inkubatori

I 1410 Inkubator sa 14 rupica za EZTest sa digitalnim termometrom IMA-101 Inkubator sa 14 rupica za MagnaAmp sa digitalnim termometrom SWI-201 Inkubator Smart-well sa printerom, termometrom, kabelima i knjigom za arhivu IDT Digitalni Termometar

KIT namjenjen određivanju populacije spora Biološkog Indikatora. Kit je kreiran sa namjerom da se udovolje brojni zahtjevi klijenata za standardiziranim setom za određivanje populacije spora BI zbog poteškoća pri primjeni važećih normativa (EN-866, ISO 11138 i USP) o „ recovery range-u” broja spora u postupku validacije populacije Bioloških Indikatora. Poznato je da različiti faktori, među kojima najviše, tip hranjive podloge (marka i serija) i upotreba prikladnog akcesorija, izuzetno utječu na rezultat testa i njegovu reproducibilnost. Kit sadrži kompletni materijal potreban za ispravno testiranje broja bakterijske populacije. Time se maksimalno izjednačuju uvjeti proizvođača i tehničara korisnika, čime se postiže jedinstvena mogućnost reduciranja varijabilnosti testa na najmanju moguću mjeru.

Na raspolaganu su i slijedeći kataloški brojevi : I1410-M, I1450-M, I1480-M, I1501-M

PAK- Population Assay Kit

Kit za validaciju populacija spora

PAK

Kit sadrži: 1 x 240 ml hranjive podloge 4 x (19,45 x 145 mm) sterilnih epruveta sa ravnim dnom koje sadrže 4 x 6 mm staklenih kuglica 12 x (16 x 125 mm) sterilnih epruveta za razrijeđenja 8 x 1ml pipeta 8 x 2ml pipeta 2 x 5ml pipeta 6 x 10ml pipeta

Na raspolaganju također

PAK-14 Kit za 4 potvrde populacije spora PAK-M 1 x 240 ml hranjive podloge


SERVISI

“BI Contract Testing Services”

Mesa Labs u svojim laboratorijima nudi studije D-value i Survival/Kill testiranja u BIER Vessels. D-value procedure sukladne su sa USP/ISO metodama: Spearman Karber (fraction negative), Survivor Curve (direct enumeration) ili Stumbo-Murphy-Cochran.

Mesa Labs može inokulirati i izvesti D-value studiju na malim predmetima (npr. čepovi) ili potvrditi D-value, Z-value i populaciju.

Lista nekih servisa:

Standardni Biološki indikatori

Verifikacija Certificate of Analysis /Determinacija Populacije/Identifikacija/Purity Testing

D-value Testiranje (Para, EO, Suha toplina, H2O2)/z-value Testiranje/Survival/ Kill verifikacija

Razvoj „Custom BI“

Punjenje Ampula za Self-Contained BI/Razvoj BI za novi sterilizacijski proces

Inokulacija otopine klijenta/Karakterizacija populacije i rezistencije

Farmaceutski

Otopine (D-value, Z-value, i Bioburden Testiranje)/Čepovi (D-value/Z-value Testiranje)

Validacijske studije-Inokulacija za Sterilizacijski ciklus

Testiranje autoklava

Temperaturno mapiranje/Kalibracija

katalog bi 2013 - sopex.hrsopex.hr/wp-content/uploads/2013/07/katalog-bi-2013.pdf · smart-well™...

Documents