Manual do UsuárioUser’s Manual

Manual del UsuarioManuel de L’utilizateur

Lase Peroxide Lite

Kit de Clareamento para ConsultóriosWhitening kit for dental practice

Kit de Clareamiento para consultorios Kit pour l’éclaircissement en cabinet de consultation

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Lase Peroxide Lite 6%

DMC IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS Ltda.Rua Sebastião de Moraes, 831 - Jardim AlvoradaSão Carlos - SP - Brasil - CEP 13562-030 Tel/Phone +55 (16) 2107-2323 Fax +55 (16) 2107-2320CNPJ 02.827.605/0001-86

21-MAN-192 Rev.:01 Revisão: 03/03/2010 Revisado: 00/BA/01.16

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CLAREADOR DENTAL LASE PEROXIDE LITE

“Peróxido de Hidrogênio a 6 %, 10 % e 15 %” Lase Peroxide Lite(1) é um gel clareador à base de Peróxi-do de Hidrogênio a 6 % (Lase Peroxide Lite 6 %) ou 10 % (Lase Peroxide Lite 10 %) ou 15 % (Lase Peroxide Lite 15 %) para clareamento de dentes vitais e não-vitais, de uso exclusivo em consultório e obrigatoriamente com proteção gengival pela aplicação de barreira gengival fotopolime-rizável Lase Protect(2) ou pela utilização de isolamento total com lençol de borracha. Trata-se de um produto com alto poder clareador, que tem seu melhor desempenho se utilizado em conjunto com os equipamentos White-ning Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) ou um equipamento emissor de luz (luz azul + infravermelha), com uma densidade de energia mínima de 200 mW/cm2 e máxima de 350 mW/cm2. Lase Peroxide Lite(1) é um produto inovador, que faz uso da mais atual tecnologia em clareamento dental com a utilização de um fotocatalisador nanoparticulado.

1 3 6 PacientesKIT Lase Peroxide Lite(1)

Contém:

2 g 3,3 g 7 g

5 mL 10 mL

1 1 1

1 1 1

1 g 2 g 4 g

1 3 6

Pote de preparo do gel

Espátula para preparo do gel

Frasco da Fase 2 - Espessante

Frasco da Fase 1 Peróxido de Hidrogênio (H2O2)

Seringa com Lase Protect(2)

4,5 g 10 g 2 frascos com 10 g

1,5 g 3 g 2 seringas com 3 g

2 frascos com 10 mL

Frasco de neutralizante água bicarbonatada 10 %

Seringa com dessensibilizante Lase Sensy 2 %(8)

Acessório opcionalDiscos impregnados(7) para polimento (com mandril)

1

TENHA SEMPRE EM MENTE A PREVENÇÃO DE ACIDENTES E A SEGURANÇA QUANDO ESTIVER MANIPULANDO O PRODUTO.

ALWAYS BEAR IN MIND THE PREVENTION OF ACCIDENTS AND SAFETY WHEN HANDLING THE PRODUCT.

TENGA SIEMPRE EN MENTE LA PREVENCIÓN DE ACCIDENTES Y LA SEGURIDAD CUANDO ESTÉ MANIPULANDO EL PRODUCTO.

GARDEZ TOUJOURS À L’ESPRIT LA PRÉVENTION D’ACCIDENTS ET LA SÉCURITÉ LORS DE LA MANIPULATION DU PRODUIT.

Técnico Responsavel / Technician in charge / Tecnico ResponsableTechnicien Responsable: Renaldo Massini Jr. CREA SP - 170.681/D

Químico Responsável / Chemist in charge / Quimico ResponsableChimiste Responsable: Marcos Aurélio Napolitano – CRQ IV 04155410Nome Técnico / Technical Name / Nombre Técnico / Nom Technique:

Lase Peroxide Lite - Produto Clareador Dental / Dental Whitening ProductProducto Blanquedor Dental / Éclarisseur Dentaire

COMPOSIÇÃO DOS PRODUTOS- Gel Clareador Lase Peroxide Lite(1), após a mistura das fases

1 e 2: peróxido de hidrogênio 6 % ou 10 % ou 15 %, espes-sante, fotocatalisador nanoparticulado, agente sequestrante, glicol e água;

- Dessensibilizante Lase Sensy 2 %(8): água, essência, espessante, conservante, nitrato de potássio e fluoreto de sódio;

- Lase Protect(2): metacrilato, canforoquinona, sílica, ami-na terciária, corante e essência;

- Solução neutralizadora: bicarbonato de sódio 10 %, conservante e água.

FINALIDADE DE USO E AÇÃOLase Peroxide Lite(1) é indicado para uso exclusivo em consultório para processos de clareamento dental. O Lase Peroxide Lite(1) possui em sua formulação peróxi-do de hidrogênio a 6 % ou 10 % ou 15 % (após a mistura das Fases 1 e 2), poderoso agente branqueador que atua oxidando os pigmentos orgânicos (e alguns inorgânicos) que se encontram tanto no esmalte quanto na dentina. Essa ação de oxidação é intensificada pela presença de um fotocatalisador nanoparticulado, que age somente sob a irradiação luminosa adequada. Devido à presença desse novo fotocatalisador nanoparticulado, foi possível a redução da concentração do peróxido de hidrogênio no gel clareador sem, contudo, perda de eficiência no processo e com maior segurança e menor risco de ocorrência de hipersensibilidade para o paciente. Isso é possível porque, mesmo em concentrações baixas de peróxido de hidrogê-nio, em razão da eficiência fotocatalítica, quando o gel é irradiado por uma fonte de luz adequada, ele irá alcançar altas concentrações de radicais livres, e outras espécies reativas de oxigênio (ROS), necessárias aos processos de quebra das moléculas coloridas presentes na estrutura dental.

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1 Pac/Pat 3 Pac/Pat 6 Pac/Pat

2 g 3,3 g 7 g

5 mL 10 mL2 frascos com 10 mL2 Flasks with 10 mL2 frascos con 10 mL2 flacons de 10 mL

1 1 1

1 1 1

1 g 2 g 4 g

1 3 6

4,5 g 10 g2 frascos com 10 g2 Flasks with 10 g2 Frascos con 10 g

2 flacons de 10 grammes

1,5 g 3 g2 Seringas com 3 g2 Syringes with 3 g2 Jeringas con 3 g

2 Seringues avec 3 g

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Como o processo de clareamento compreende uma eta-pa inicial de penetração do peróxido na estrutura dental, forma-se um gradiente de concentração de peróxido de-pendente do tempo. As pigmentações que se concentram no esmalte dental são removidas com maior rapidez que as existentes na dentina.

ARMAZENAMENTO E TRANSPORTE Manter em local protegido de luz direta, de calor e longe do alcance das crianças. Armazenar o produto entre 10 oC e 25 oC.Após o uso, o pote de mistura deve ser lavado em água corrente. Depois de seco com toalha de papel, o mesmo pode ser reutilizado. Nunca secar o pote de mistura em estufa ou esterilizar em autoclave.

CUIDADOS COM O PACIENTECuidados Antes do Clareamento- Fazer uma boa anamnese, levantando os aspectos: his-

tória odontológica e médica (se está em tratamento ou em uso de medicamentos, etc.), idade, hábitos, vícios, cor dos dentes, etc.;

- O paciente deverá estar com a superfície dental perfei-tamente limpa;

- A gengiva tem que estar sadia, sem inflamação e sem tártaro;

- Profilaxia e retirada do tártaro, no mínimo 3 dias antes do clareamento;

- Caso o paciente use enxágüe bucal bactericida, suspen-der no mínimo 2 dias antes do clareamento;

- Caso o paciente tiver sensibilidade espontânea nos den-tes, tratá-la antes do clareamento;

- Caso os dentes a serem clareados apresentem retração gengival, isolar a área com o Lase Protect(2);

- Não deixar o gel de peróxido de hidrogênio atingir a re-tração, evitando dor pronunciada;

- Certifique-se que os dentes a serem clareados não con-tenham cáries ou infiltrações nas restaurações;

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CHECK LIST

Frasco da Fase 1 - Peróxido de Hidrogênio (H2O2)Flask of Phase 1 - Hydrogen Peroxide (H2O2)Frasco de la Fase 1 - Peróxido de Hidrógeno (H2O2)Flacon de Phase 1 – Péroxyde d’Hydrogène (H2O2)

Frasco da Fase 2 - EspessanteFlask of Phase 2 - ThickenerFrasco de la Fase 2 - EspesanteFlacon de Phase 2 - Épaississant

Frasco de neutralizante - água bicarbonatada 10%Flask of neutralizer -10% bicarbonated waterFrasco con neutralizante - água bicarbonatada 10%Flacon de neutralisant - eau bicarbonatée 10%

Espátula para preparo do gelSpatula for gel preparationPaleta para preparo del gelSpatule pour préparation du gel

Pote para preparo do gelGel mixing potPote de preparo del gelPot de préparation du gel

Seringa com dessensibilizante Lase Sensy 2%Syringe of Lase Sensy 2% desensitizer gelJeringa con desensibilizante Lase Sensy 2%Seringue de déssensibilisant Lase Sensy 2%

Seringa com Lase Protect(2)

Syringe of Lase Protect (2)

Jeringa con Lase Protect(2)

Seringue de Lase Protect(2)

Discos impregnados(7) para polimento (com mandril)Impregnated discs(7) for polishing (with mandrel)Discos impregnados(7) parapulimento (con mandril)Disques imprégnés(7) pour polissure (avec mandrin)

Cuidados Durante o Clareamento- Caso o gel entre em contato com algum tecido mole

durante o clareamento, o local ficará esbranquiçado e causando dor. Neste caso, passar no local um algodão embebido em água bicarbonatada 10 % (fornecida no kit);

- Se algum dente que estiver sendo clareado tiver fratura, ou desgaste incisal, proteger com a barreira gengival fotopolimerizável Lase Protect(2) antes da aplicação do peróxido para evitar sensibilidade;

- Durante o clareamento, se apenas um dente apresentar sensibilidade, verificar se não está havendo extravasa-mento do gel para a gengiva causando uma sensação de queimação. Se isso estiver ocorrendo, deve-se limpar a gengiva e protegê-la novamente com a barreira gen-gival;

- Se, entretanto, o paciente apresentar dor em todos os dentes, o clareamento deverá ser interrompido. Soli-citar, então, que o paciente faça bochecho com flúor, seguido da aplicação do gel dessensibilizante. O retorno para uma outra seção de clareamento deverá ocorrer somente após uma semana;

- No final do clareamento se o paciente apresentar sensi-bilidade, aplicar o gel dessensibilizante e, se necessário, bochecho com flúor. Um laser de baixa potência também poderá ser usado nesses casos.

Cuidados Após o Clareamento (Imediatamente após o clareamento)- Não fumar no dia do clareamento;- Não ingerir frutas ácidas ou refrigerantes;- Durante 48 horas, não ingerir nada que contenha coran-

tes. Ex.: café, chocolate, refrigerantes à base de cola, molho vermelho, beterraba, vinho tinto, etc.;

- Não fazer uso de creme dental colorido ou que contenha bicarbonato de sódio;

- Fazer bochechos com flúor;4 49

Los resultados aqui presentados son meramente ilus-trativos.

Les résultats présentés ici ne sont qu’une illustration.

Registros ANVISAANVISA Registrations/Registres ANVISA:

(1) Lase Peroxide Lite: 80030810082(2) Lase Protect: 80030810072 (3) Whitening Lase II: 80030810011(4) Whitening Lase Light Plus: 80030810015 (5) Photon Lase III: 80030810014(6) Flash Lase III: 80030810017(7) Disco de Feltro Impregnado/ Impregnated Felt Disc/ Disco Fieltro Impregnado/ Felt disques imprégnés: 10291220033(8) Lase Sensy 2%: 80030810069

12 Após o término da sessão de clareamento realizar a restauração provisória, aplicando curativo de demora, caso necessário.

After the end of the whitening session, make a temporary by applying temporization, if necessary.

Tras el término de la sesión de clareamiento, realizar la restauración provisória aplicando curativo de demora, caso necesario.

La session d’éclaircissement terminée, réaliser la restaura-tion provisoire, et faites un pansement provisoire si néces-saire.

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13 Se não for alcançada a cor desejada depois da primeira ses-são, deve-se repetir o procedimento após 7 dias.

If the desired color is not reached after the first session, re-peat the entire procedure after 7 days.

Si no se alcanza el color deseado tras la primera sesión, repetir todo el procedimiento tras 7 dias.

Si la couleur désirée n’est pas atteinte après la première session, la procédure doit être répétée après 7 jours.

Os resultados aqui apresentados são meramente ilus-trativos.

The results presented herein are merely illustrative.

CONTRAINDICAÇÕES- Grávidas ou lactantes;- Pacientes portadores ou com pré-disposição ao câncer;- Pacientes com patologias periodontais;- Pacientes com rizogênese incompleta (Idade < 17 anos);- Pacientes com reação alérgica aos componentes do produto;- Pacientes com dentes sensíveis.

LIMITAÇÕES- Restaurações, próteses e colo exposto, não são passíveis de clareamento;

DESCRIÇÃO DA EFICÁCIA E SEGURANÇA DO PRODUTO Eficácia e Segurança ClínicasO Clareamento dental é uma técnica eficaz, tradicional, segura, de simples execução e que proporciona satisfação ao paciente. O resultado final é uma aparência natural e agradável.O mesmo deve ser considerado a primeira opção de tra-tamento nos casos de alterações de cor, por ser uma téc-nica de baixo custo, com poucos efeitos colaterais e não implica em desgaste na estrutura dental. Porém, em casos mais severos de alterações de cor, pode-se associá-lo a tratamentos restauradores, como um passo prévio a estes.

Toxidez e InflamabilidadeEm condições normais de uso o produto é perfeitamente seguro e não é inflamável. Não deve ser exposto ao calor excessivo ou chamas.

EmissõesHá produção de íons de flúor, íons de potássio e oxigênio com finalidade prevista no tratamento. Não há emissão de energia térmica ou luminosa, radiação ionizante ou emis-são de gases voláteis.

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EFEITOS COLATERAISCasos de hipersensibilidade após o tratamento são relata-dos na literatura. Nesses casos deve-se fazer uso do gel dessensibilizante Lase Sensy 2 %(8) que acompanha o kit.

INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇAA manipulação do produto deve ser feita exclusivamente por dentistas.Devem-se tomar todas as precauções necessárias, a fim de evitar o contato acidental do produto com a pele, mu-cosas ou roupas.O alto poder oxidante do Lase Peroxide Lite(1) faz com que qualquer contato do produto com tecidos vivos provoque uma irritação temporária, com o surgimento de manchas esbranquiçadas, que normalmente desaparece num perío-do máximo de 2 horas. No caso de contato acidental com a pele ou mucosas intra-orais, deve-se limpar a região com água em abun-dância. Nesses casos, a ação do peróxido pode ser neu-tralizada cobrindo a área afetada com algumas gotas da solução de bicarbonato de sódio 10 % (fornecida no Kit de Clareamento).Em caso de contato acidental com os olhos, lave-os imediatamente com água em abundância e procure um médico. O frasco da Fase 1 – Peróxido de Hidrogênio (H2O2) pode estar sob pressão e/ou apresentar vazamentos devido a condições adversas de estocagem.Antes de abrir o frasco proteja suas mãos, olhos e observe se não há líquido vazado no interior do kit. Vazamentos de pequenas proporções não comprometem a utilização do produto. No caso de vazamentos maiores entre em contato com a DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda. Lave bem as mãos e materiais contaminados após o contato com o produto.

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9 Repetir os procedimentos de 6 a 8 por até mais tres vezes dependen-do do resultado apresentado.

Repeat procedures from 6 to 8 for until three times more, de-pending on the result obtained.

Repetir los procedimientos de 6 a 8 por hasta tres veces más, dependiendo del resultado presentado.

Répéter les procédures de 6 à 8 jusqu’à trois fois en fonction du résultat obtenu.

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Aspirer le gel en se positionnant du côté vestibulaire et à l’intérieur de la pulpe camérale. Nettoyer la surface avec de la gaze.

10 Após a última aplicação, as-pirar o gel e em seguida lavar com água em abundância.

After the last application, aspirate the gel and then wash with plenty of water.

Tras la última plicación, aspirar el gel y, luego, lavar con agua en abundancia.

Après la dernière application, aspirer le gel et ensuite laver avec de l’eau en abondance.

11 Remover a barreira gengival destacando-a para frente.

Remove the gingival barrier by pulling it out.

Remover la barrera de la encía destacándola hacia frente.

Retirer la barrière gingivale en la retirant vers l’avant.

7 Irradiar com o Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) por 3 minutos na face ves-tibular, seguido de aplicação na

lingual/palatina pelo mesmo tempo. Repetir as irradiações por uma vez de cada lado.

Irradiate the vestibular surface with Whitening Lase II(3) or Whitening Lase Light Plus(4) for 3 minutes, followed by application in the lingual/palatine at the same time. Repeat irradiations once in each side.

Irradiar con el Whitening Lase II(3) o Whitening Lase Light Plus(4) por 3 minutos en la faz vestibular, seguido de aplica-ción en la lengual/palatina por el mismo tiempo. Repetir las irradiaciones por una vez en cada lado.

Irradier avec le Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) pendant 3 minutes du côté vestibulaire, suivi d’une application linguale/palatine en même temps. Répéter les irradiations une fois de chaque côté

Appliquer une couche de gel éclaircisseur Lase Peroxide Lite(1) de 2 mm d’épaisseur du côté vestibulaire et interne à la pulpe camérale. Le gel devra être appliqué 3 fois pendant la même session et lors de chaque application rester appli-qué de 10 à 15 minutes.

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8 Aspirar o gel posicionando pela face vestibular e dentro da câmara pulpar. Limpar a superfície com uma gaze.

Remove the gel in the vestibular surface and inside the pulp chamber. Then clean the surface with some gauze.

Aspirar el gel posicionado por la faz vestibular y dentro de la câmara pulpar, y limpiar la superfície con una gasa.

INSTRUÇÕES DE DESCARTEO descarte do Lase Peroxide Lite(1), após sua validade, é de responsabilidade do usuário e deve atender à legislação local.

EQUIPAMENTOS A SEREM UTILIZADOSOs procedimentos descritos neste manual Passo a Passo foram elaborados para a utilização do Clareador Dental Lase Peroxide Lite(1) juntamente com sistemas de geração de luz que conju-guem uma matriz de LEDs, com comprimento de onda de 460 nm a 480 nm, com um emissor diodo diodo laser infravermelho com comprimento de onda de 808 nm a 830 nm. Outros equipamentos emissores de luz, com comprimento de onda na faixa de 460 nm a 480 nm, também podem ser utilizados, tendo sempre em mente que por se tratar de um processo de fotoativação, um nível mínimo de energia é necessário para que seja desencadeado o processo. A densidade de potência mínima recomendada é de 200 mW/cm2 e máxima de 350 mW/cm2.O procedimento de fotopolimerização do Lase Protect(2) pode ser efetuado com fotopolimerizadores comuns ou diretamente utilizando os sistemas Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4).O procedimento de diminuição da sensibilidade, pela laserterapia, deve ser realizado com os seguintes equipa-mentos, os quais possuem o laser infravermelho: White-ning Lase II(3), Photon Lase III(5) e Flash Lase III(6). A flu-ência mínima deverá ser de 40 J/cm2 e a máxima de 60 J/cm2 ou uma energia mínima de 1,16 J e máxima de 1,74 J.O dentista deverá estar atento, quanto ao uso de outras fontes de luz, em relação a adequação dos produtos sugeridos; levando em conta as características próprias dessas fontes de energia a serem utilizadas.

VALIDADEO produto tem validade de 2 anos a partir da data de fa-bricação, a qual está impressa na embalagem primária (etiqueta) e embalagem secundária (caixa externa).

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5 Efetuar a higienização da câmara pulpar antes de preparar o gel. 6 go-tas da Fase 1 com 2 gotas da Fase 2 são suficientes para o clareamento de um dente despolpado.

Clean pulp chamber before preparing the gel. 6 drops of Phase 1 with 2 drops of Phase 2 are enough to whiten one pulpless tooth.

Realizar la higienización de la cámara pulpar antes de pre-parar el gel. 6 gotas de la Fase 1 con 2 gotas de la Fase 2 son suficientes para el clareamiento de un diente des-pulpado.

Effectuer l’hygiénisation de la pulpe camérale avant de pré-parer le gel. 6 gouttes de Phase 1 et 2 gouttes de Phase 2 suffisent pour l’éclaircissement d’une dent dépulpée.

6 Aplicar uma camada do gel cla-reador Lase Peroxide Lite(1) com 2 mm de espessura por vestibular e internamente à câmara pulpar. O gel deverá ser aplicado 3 vezes na mesma sessão e em cada aplicação, permanecer de 10 a 15 minutos em posição.

Apply a layer of Lase Peroxide Lite(1) whitening gel with a thickness per vestibular and inside the pulp chamber. The gel should be applied 3 times in the same session and in every application, remain from 10 of 15 minutes in position.

Aplicar una camada del gel clareador Lase Peroxide Lite(1) con 2 mm de espesor por vestibular e internamente en la cámara pulpar. El gel se debe aplicar 3 veces en la misma sesión y en cada aplicación, permanecer de 10 a 15 minu-tos en posición.

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Promouvoir l’ouverture coronaire et le retrait du matériel restaurateur et résidus. Retirer la gutta-percha de la pulpe camérale jusqu’à 3 mm en dessous de la jonction émail-cément, entrant dans le conduit radiculaire.

3 Confeccionar o selamento periférico com ionômero de vidro ou cimento fosfato de zinco com espessura mínima de 2 mm.

Make peripheral seal with glass ionomer or zinc phosphate cement at least 2 mm thick.

Confeccionar el sellado periférico con ionómero de vidrio o cemento fosfato de zinc con espesor mínimo de 2 mm.

Assurez un joint périphérique composé de verre d’ionomère ou de ciment au phosphate de zinc d’une épaisseur mini-male de 2 mm.

4 Aplicar a barreira gengival por vestibular proximais e lingual/pa-latino com espessura de 0,5 cm protegendo toda área de tecido gengival. Fotopolimerizar a bar-reira gengival por 30 segundos.

Apply gingival barrier per proximal vestibular and lingual/palatine with a thickness of 0,5 cm, protecting the entire gingival tissue área. Cure gingival barrier for 30 seconds.

Aplicar la barrera de la encía por vestibular proximal y lin-gual/palatino con espesor de 0,5 cm, protegiendo toda el área de tejido de la encía. Fotopolimerizar la barrera de la encía por 30 segundos.

Appliquer la barrière gingivale pour les vestibulaires proches et lingual/palatin d’une épaisseur de 0,5 cm, protègeant toute la région du tissu gingival. Photopolymériser la bar-rière gingivale pendant 30 secondes.

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DENTAL BLEACHING LASE PEROXIDE LITE

“6 %, 10 % , 15 % Hydrogen Peroxide”

Lase Peroxide Lite(1) is a 6% (Lase Peroxide Lite 6%), 10% (Lase Peroxide Lite 10%) and 15% (Lase Peroxide Lite 15%) Hydrogen Peroxide-based whitening gel for whitening of vital and non-vital teeth, for exclusive use in dental practice and with gingival protection by applying Lase Protect(2) light-curing gingival barrier or by using total isolation with a rubber dam. It is an whitening effective product that must be used together with the revolutionary Whitening Lase II(3) or Whitening Lase Light Plus(4) by DMC Importação e Exportação de Eq-uipamentos Ltda. or a light emmiter equipment (blue LED and infrared Laser) with minimum 200 mW/cm2 and maximum 350 mW/cm2 of energy. Lase Peroxide Lite(1) is an innovative product, which uses of the most updated technology in dental bleaching, applying nanoparticles photocatalysts.

9

1x1,5 g 1x3 g 2x3 g

5 mL 10 mL 2x10 mL

1x4,5 g 1x10 g 2x10 g

1 3 6 PatientsKIT Lase Peroxide Lite(1)

Contains:

1 1 1

1 1 1

1 g 2 g 4 g

1 3 6

Gel mixing pot

Spatula for gel preparation

Flask of Phase 2 - Thickener

Flask of Phase 1 Hydrogen Peroxide (H2O2)

Syringe of Lase Protect (2)

Flask of neutralizer10% bicarbonated water

Syringe of desensitizer gelLase Sensy 2 %(8)

Optional accessoryImpregnated discs(7) for polishing (with mandrel)

1x2 g 1x3,3 g 1x7 g

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PRODUCT COMPOSITION- Lase Peroxide Lite(1) whitening gel, after mixing phases

1 and 2: 6 % or 10 % or 15 % hydrogen peroxide, thick-ener, nanoparticles photocatalyst, sequestrating agent, glycol and water;

- Lase Sensy 2 %(8) desensitizer gel: water, essence, thickener, preservative, potassium nitrate and sodium fluoride;

- Lase Protect(2): methacrylate, camphor quinone, silica, tertiary amine, coloring solution and essence;

- Neutralizing Solution: 10 % sodium bicarbonate, pre-servative and water.

USAGE AND ACTIONLase Peroxide Lite(1) is indicated to be used exclusively in dental practices for teeth whitening processes.Its composition includes 6 % or 10 % or 15 % Hydro-gen Peroxide (after phases mixture), a powerful whitening agent that oxidizes organic pigments (and some inorganic ones) found both in the enamel and dentine. This oxida-tion is activated by the presence of photocatalyst nanopar-ticles, acting only under a specific light irradiation. Due to the presence of this new photocatalyst nanoparticles, the hydrogen peroxide concentration in the gel could be reduced without, however, loss of efficiency in the process and with greater security and less risk of hypersensitivity to the patient. This is possible because, even with low hydrogen peroxide concentrations, by reason of the photocatalytic efficiency, when the gel is subjected to an appropriate light source, it will achieve high concentrations of free radicals, and other reactive oxygen species (ROS), necessary to breakdown the colored molecules that are present in the dental structure.

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PASSO A PASSO - DENTE DESPOLPADOSTEP BY STEP - DESPULPED TEETH

PASO A PASO - DIENTE DESPULPADOPAS-À-PAS - DENT DÉPULPÉE

1 Após profilaxia prévia (3 dias antes), registrar a coloração inicial do dente a ser clareador e dos den-tes vizinhos.

After the previous prophylaxis (3 days beforehand), register the initial coloring of dental elements.

Tras la profilaxis previa (3 dias antes), registrar la coloración inicial del diente que será clareado y de los dientes vecinos.

Après prophylaxie préalable (3 jours avant), enregister la coloration initiale de la dent à être clarifiée et des dents voisines.

2 Promover a abertura coronária e remoção do material restaurador e resíduos. Remover a guta percha da câmara pulpar até 3 mm abaixo da junção amelo-cementária, aden-trando no conduto radicular.

Perform coronary opening and removal of restoration ma-terial and residues. Remove gutta percha from the pulp chamber up to 3 mm above the amelo-cemental junction, entering the radicular duct.

Promover la apertura coronária y remoción del material res-taurador y resíduos. Remover la gutapercha de la cámara pulpar hasta 3 mm bajo la junción amelocementaria, en-trando en el conducto radicular.

As the whitening process comprises an initial penetration stage of the peroxide in the dental structure, a time-de-pending peroxide concentration gradient is formed. The pigmentations that concentrate on the dental enamel are removed faster than those in the dentine.

STORAGEStore away from heat and direct light. Keep out of the reach of children. Store product between 10 ºC and 25 ºC (55 ºF ~ 77 ºF).After use, the mixing pot should be washed in running wa-ter and then dried with a paper towel. It can be reused. Never dry the mixing pot in a sterilizer nor autoclave.

PRECAUTIONS ON PATIENTCares Before Whitening- Do a good anamnesis, including the aspects: medical

and dental history (if the patient is under any treatment or using any medication, etc.), age, habits, addictions, teeth color, etc.;

- The dental surface of the patient should be perfectly clean;- The gum has to be healthy, with no inflammation or tartar;- Prophylaxis and removal of tartar at least 3 days prior

to whitening;- If the patient uses antibacterial mouthwash, suspend it at

least 2 days prior to whitening; - If the patient has spontaneous sensitivity in the teeth, treat

it prior to whitening;- If the teeth that are going to be whitened present gingival

retraction, isolate the area with Lase Protect(2) light-curing gingival barrier;

- Do not let hydrogen peroxide gel reach the retraction, as this would cause severe pain;

- Make sure the teeth that are going to be whitened does not contain decays or infiltrations in restorations.

1142

Cares During Whitening- If the gel touches any soft tissue during whitening, the

area will be whitish and the patient will feel pain. If this happens, apply some cotton soaked in 10 % bicarbon-ated water (supplied in the kit);

- If one of the teeth being whitened has a fracture or an incisal wear, protect it with Lase Protect(2) light-curing gingival barrier prior to the peroxide application to avoid sensitivity;

- During whitening, if only one tooth presents sensitivity, check for gel leakage to the gum, which causes a burning sensation. If this happens, clean the gum and protect it again with gingival barrier;

- However, if the patient continues to feel pain in every tooth, whitening should be interrupted. Ask the patient to wash his/her mouth with fluorine and then apply the desensitizer gel. The patient should only come back for another whitening session after one week;

- At the end of the whitening, if the patient presents sensi-tivity, apply the desensitizer gel and, fluorine mouthwash. A low power laser can also be used in this cases.

Cares after Whitening (Immediately after whitening)

- Do not smoke on the day of the whitening;- Do not ingest acid fruits or sodas;- For 48 hours, do not ingest anything that contains color-

ing matter. Ex.: coffee, chocolate, cola-based drinks, red sauce, beetroot, red wine, etc.;

- Do not use a colored toothpaste or any toothpaste that contains sodium bicarbonate;

- Use mouthwash with fluorine;12 41

- No desensitizer product should be used immediately be-fore the Lase Peroxide Lite(1) application.

Importante:- El equipamiento emisor de luz (LED azul (visible) y in-

frarroja (invisible)) utilizado debe presentar una energia de, un mínimo de 200 mW/cm2 y máximo de 350 mW/cm2 de irradiación. Sistemas LED o LED/Laser con baja energia luminosa no se indican para esa técnica de cla-reamiento dental;

- La utilización de chorro de bicarbonato, inmediatamente antes del procedimiento de clareamiento, puede inhibir la acción del agente clareador, ya que em dicho compuesto está justamente el agente neutralizante de la solución de peróxido de hidrogeno que compone el Kit;

- No se debe utilizar ningún producto desensibilizante in-mediatamente antes de la aplicación del Lase Peroxide Lite(1).

Important:- L’équipement émetteur de lumière (LED bleu (visible) et

infrarouge (invisible)) utilisé, doit présenter une énergie de minimum 200 mW/cm2 et maximum 350 mW/cm2 d’irradiance. Le système LED ou LED/Laser de basse énergie lumineuse ne sont pas indiquées pour cette tech-nique d’éclaircissement dentaire;

- L’utilisation du jet de bicarbonate juste avant la procédure d’éclaircissement peut inhiber l’action de l’agent éclair-cisseur, ce composant étant justement l’agent neutralisa-teur de la solution de péroxyde d’hydrogène, composant le kit;

- Aucun produit de déssensibilisation ne peut être utilisé juste avant l’application du Lase Peroxide Lite(1).

40

Importante:- O equipamento emissor de luz (LED azul (visível) e in-

fravermelha (invisível)) utilizado deve apresentar uma energia de, no mínimo, 200 mW/cm2 e máximo de 350 mW/cm2 de irradiância;Sistema LED ou LED/Laser com baixa energia lumino-sa não são indicados para essa técnica de clareamento dental;

- A utilização de jato de bicarbonato imediatamente antes do procedimento de clareamento pode inibir a ação do agente clareador, já que o referido composto é justa-mente o agente neutralizante da solução de peróxido de hidrogênio que compõe o kit;

- Não deve ser utilizado nenhum produto dessensibilizan-te imediatamente antes da aplicação do Lase Peroxide Lite(1).

Important:- The light emitter equipment (blue LED (visible) and infrared

(invisible)) used should present an energy of at least 200 mW/cm2 and maximun of 350 mW/cm2 irradiance;

LED or LED/Laser systems with low light energy are not indicated for this teeth whitening technique;

- The use of bicarbonated jet immediately before the whit-ening procedure can inhibit the action of the whitening agent, since the aforementioned composite is the neu-tralizing agent of the hydrogen peroxide that composes the kit;

Hacer una toma de color final. Aplicar el desensibilizante y si necesario realizar una laserterapia. Nota: En caso de ne-cesitar una sesión más, se deberá dar un intervalo mínimo de 7 dias entre las sesiones.

Faire une prise de couleur finale. Appliquer le déssensibili-sant et si nécessaire, effectuer une lasertherapy. Note: Dans le cas où plus d’une session serait nécessaire, il faudra lais-ser un intervale de 7 jours entre les sessions.

13

CONTRAINDICATIONS- Pregnant or lactating women;- Patients with predisposition to or who have cancer;- Patients with periodontal pathologies;- Minimum age of 17;- Patients with allergic reaction to de formula’s components;- Patients with sensitive teeth.

LIMITATIONS- Restorations, prosthesis and exposed root are not eligible

for whitening.

DESCRIPTION OF THE PRODUCT´S EFFECTIVENESS AND SAFETY

Clinical Effectiveness and SafetyTeeth whitening is an effective, traditional, safe and easy technique that will please the patient because of its final result with a natural look. It should be considered a first option of treatment in cases of color alteration because it is a low cost technique, with little side effects and does not imply wear of dental structure. However, in more severe cases of color alterations, it can be associated with restora-tion treatments, as a step previous to this one.

Toxicity and FlammabilityUnder normal usage conditions, the product is perfectly safe, not flammable. It should not be exposed to excessive heat or flames.

EmissionsThere is the production of potassium, oxygen and fluorine ions with the purpose described in the treatment. There is no thermal or light emission, ionizing radiation or volatile gas emission hat can endanger the health of the patient or the dentist.

SIDE EFFECTSHypersensitivity cases after treatment are reported in lit-erature. In such cases, use the desensitizer Lase Sensy 2% that comes with the kit.

GENERAL SAFETY INSTRUCTIONSThe product should be handled by dentist.The high oxidation power of Lase Peroxide Lite(1) makes any contact with live tissues cause a temporary rash, with some whitish spots that normally appear within a 2-hour period. If there is an accidental contact with skin or intra-oral mucosa, the area should be cleaned and washed with plenty of water. In these cases, the action of peroxide can be neutralized by covering the area affected with some drops of 10 % sodium bicarbonate (supplied in the kit).

If there is an accidental contact with the eyes, wash them immediately with plenty of water and contact a specialist.

The Phase 1 bottle – Hydrogen Peroxide (H2O2) – can be under pressure and/or present leakage due to adverse storage conditions. Before opening the bottle with Perox-ide, protect your hands and eyes and watch for leaked liq-uids inside the Kit. Small proportion leakages do not com-promise the use of the product. In cases of larger leakages, contact DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda. Wash your hands and materials contaminated with peroxide after contact with the product.

DISCARD INSTRUCTIONSThe user must dispose Lase Peroxide Lite(1), after termi-nation valildity, according to local legislation.

14

12 Remover a barreira gengival destacando-a para a frente.

Remove the gingival barrier by pulling it out.

Remover la barrera de la encía destacándola hacia frente.

Retirer la barrière gingivale, en la retirant vers l’avant.

13 Polir os elementos dentais utilizando o disco impregnado(7) umedecido.

Polish dental elements by using a damped impregnated disc(7).

Pulir los elementos dentales utilizando el disco impregna-do(7) humedecido.

Polir les éléments dentaires au moyen du disque imprégné(7) humidifié.

14 Fazer uma tomada de cor final. Aplicar o dessenssibilizante Lase Sensy 2%(8) se necessário. Nota: No caso de mais de uma sessão ser necessária, deverá ser dado um intervalo mínimo de 7 dias entre as sessões.

Perform a final color registration. Apply desensitizer and if necessary perform a laser therapy. Nota: If more than one session is necessary, there should be a minimum of 7 days between them.

39

10 Repetir os procedimentos de 6 a 9 por mais duas ou três vezes dependendo do resultado obtido.

Repeat procedures from 6 for 9 twice or three times more, depending on the result obtained.

Repetir los procedimientos de 6 a 9 por hasta dos o tres veces más, dependiendo del resultado obtenido.

Répéter les procédures de 6 à 9 jusqu’à deux ou trois fois en fonction du résultat obtenu.

EQUIPMENT TO BE USEDThe procedures described in this step-by-step manual were elaborated for the use of Lase Peroxide Lite(1) teeth whitening gel, together with light generation systems that combine a LED matrix (460 nm~480 nm wavelength) with a infra-red diode emitter (808 nm~830 nm wavelength).Other light emitter pieces of equipment can be used, but always bear in mind that because this is a photoactivation process, a minimum energy level is necessary to start the process. The minimum power density recommended is 200 mW/cm2 and the maximum is 350 mW/cm2.

The light-curing procedure of the Lase Protect(2) can also be carried out with regular light-curing or using Whitening Lase II(3) or Whitening Lase Light Plus(4) systems.The sensitivity decrease procedure through laser therapy can be carried out with the following pieces of equipment, which have infrared laser: Whitening Lase II(3), Photon Lase III(5) and Flash Lase III(6). The minimum fluency should be 40 J/cm2 and the maximum dose, 60 J/cm2 or a minimum energy of 1.16 J and a maximum energy of 1.74 J.

The dentist should be alert regarding the use of other light sources and the adequacy of the protocols suggested, tak-ing into account the features of the light sources that are going to be used, specially when it comes to heat genera-tion.

VALIDITYThe product is valid for 2 years from the date of manufac-ture, which is printed on the primary packaging (label) and secondary packaging (outer box).

1538

Cada aplicación del gel debe tener la duración de 10 a 15 minutos. Tras esse tiempo, remover el gel com la punta as-pirante y limpiar la superfície con una gasa.

Chaque application de gel doit avoir une durée de 10 à 15 minutes. Ensuite, retirer le gel avec la pointe aspirateur et nettoyer la surface avec de la gaze.

11 Após o término da última apli-cação do agente clareador, aspirar com sugador e lavar com água em abundância.

After the end of the third whitening agent application, remove with an aspirator and wash with plenty of water.

Tras el término de la tercera aplicación del agente clareador, aspirar con succionador y lavar con agua abundante.

Après avoir terminé la troisième application de l’agent éclair-cisseur, aspirer avec un suceur et laver avec de l’eau en abondance.

8 Irradiar com o Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) em ciclos de 1 minuto e

meio, alternadamente em ambas as arcadas, durante 15 minutos (5 ciclos de 1 minuto e meio por arcada).

Irradiate with Whitening Lase II(3) or Whitening Lase Light Plus(4) in cycles of 1 min 30 sec, alternately in both arcs, 15 minutes (5 cycles of 1 min 30 sec per arc).

Irradiar con el Whitening Lase II(3) o Whitening Lase Light Plus(4) en ciclos de 1 min 30 seg, alternadamente en las 2 arca-das, durante 15 minutos (5 ciclos de 1 min 30 seg por arcada).

Irradier avec le Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) à cycles de 1 min 30 sec, alternativement dans les deux arcs, 15 minutes (5 cycles de 1 min 30 sec par arc).

3716

Aplicar el gel sobre la superfície vestibular de los dientes con auxilio de uma paleta o jeringa. Se debe aplicar una camada de gel con 1 mm a 2 mm de espesor sobre todo el esmalte vestibular.

Appliquer le gel sur la surface vestibulaire des dents au moyen d’une spatule ou d’une seringue. Il faut appliquer une couche de gel de 1 à 2 mm d’épaisseur sur tout l’émail vestibulaire.

9 Cada aplicação do gel deve ter a duração de 10 a 15 minutos. Após esse tempo retirar o gel com a ponta

aspiradora e limpar a superfície com uma gaze.

Each gel application should last from 10 to 15 minutes. After this time, remove the gel with the aspirator tip and clean the surface with some gauze.

BLANQUEADOR DENTAL LASE PEROXIDE LITE

“Peróxido de Hidrógeno a 6 %, 10 % y 15 %”

Lase Peroxide Lite(1) es un gel clareador a base de Peróxi-do de Hidrógeno a 6 % (Lase Peroxide Lite 6 %) o 10 % (Lase Peroxide Lite 10 %) o 15 % (Lase Peroxide Lite 15 %) para blanqueamiento de dientes vitales y no vitales de uso exclusivo en consultorio y, obligatoriamente, con protección de la encía por la aplicación de barrera de encía fotopoli-merizable Lase Protect(2) o por la utilización de aislante total con pañuelo de goma. Se trata de un producto con alto poder clareador, que tiene su mejor desempeño si utilizado en conjunto con los equipamientos Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) o de un dispositivo emisor de luz (luz azul + infrarrojo), con una densidad de energía de 200 mW/cm2 mínimo y máximo de 350 mW/cm2. Lase Peroxide Lite(1) es un producto innovador, que utiliza la tec-nología más actual en el blanqueamiento dental con el uso de un fotocatalizador nanoparticulado.

17

Préparer le gel, additionant la Phase 1 – Péroxyde d’Hydro-gène (H2O2) et la Phase 2 – Épaississant (dans une propor-tion de 3 gouttes de péroxyde pour 1 goutte d’épaississant) mélangeant immédiatement avec l’aide de la spatule. La quantité du mélange doit suffire pour le nombre de dents et sa surface, en maintenant la proportion de 3:1 (une dent).

7 Aplicar o gel sobre a superfície vestibular dos dentes com auxílio de uma espátula ou seringa. Deve-se

aplicar uma camada de gel com 1 mm a 2 mm de espessura sobre todo o esmalte vestibular.

Apply the gel on the vestibular surface of the teeth with the help of a saputa or syringe. A 1 mm to 2 mm thick gel layer should be applied all over the vestibular enamel.

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NOTAS / NOTES1)Agitar vigorosamente o frasco da Fase 2 antes do uso, para homogeneizar o produto. 2) 39 gotas da Fase 1 com 13 gotas da Fase 2 é o suficiente para ambas as arcadas.

1) Wave strongly the flask of Phase 2, prior to use, to ho-mogenise the product; 2) 39 drops of Phase 1 with 13 drops of Phase 2 is enough for both arcs.

1) Agite firmemente el frasco de la Fase 2, antes de utili-zarlo, para homogeneizar el producto; 2) 39 gotas de la Fase 1 con 13 gotas de la Fase 2 son suficientes para las 2 arcadas.

1) Agiter fermement le flacon de la phase 2, avant utili-sation, pour homogénéiser le produit, 2) 39 gouttes de phase 1 avec 13 gouttes de phase 2 sont suffisants pour les 2 arcs.

1 3 6 PacientesKIT Lase Peroxide Lite(1)

Contiene:

2 g 3,3 g 7 g

5 mL 10 mL

1 1 1

1 1 1

1 g 2 g 4 g

1 3 6

Pote de preparo del gel

Paleta para preparo del gel

Frasco de la Fase 2-Espesante

Frasco de la Fase 1 Peróxido de Hidrógeno (H2O2)

Jeringa con Lase Protect(2)

4,5 g 10 g 2 frascos con 10 g

1,5 g 3 g 2 jeringas con 3 g

2 frascos con 10 mL

Frasco con neutralizante agua bicarbonatada 10%

Jeringa con desensibilizante Lase Sensy 2%(8)

Accesorio opcionalDiscos impregnados(7) parapulimento (con mandril)

5 Fotopolimerizar o Lase Pro-tect(2) por no mínimo 30 segundos antes da aplicação do agente cla-reador.

Cure Lase Protect(2) for at least 30 seconds prior to white-ning agent application.

Fotopolimerizar el Lase Protect(2), por un mínimo de 30 segundos antes de la aplicación del agente clareador.

Photopolymériser le Lase Protect(2) pendant au moins 30 secondes avant l’application de l’agent éclaircisseur.

6 Preparar o gel, adicionando a Fase 1 - Peróxido de Hidrogênio (H2O2) e a Fase 2 - Espessante (na proporção de 3 gotas de peróxido para cada 1 gota de espessante) misturando imediatamente com o auxílio

da espátula. A quantidade da mistura deve acompanhar o número de dentes e a sua área, mantendo a proporção de 3:1 (um dente).

Prepare the gel by adding Phase 1 – Hydrogen Peroxide (H2O2) and Phase 2 – Thickener (at the ratio of 3 drops of peroxide for every drop of thickener). Mix immediately with the help of a spatula. The amount of mixture should br according to the number of teeth and the area, keeping the ratio of 3:1 (one tooth).

Preparar el gel, anadiendo a la Fase 1, Peróxido de Hidroge-no (H2O2)y em la Fase 2, Espesante (em la proporción de 3 gotas de peróxido para cada 1 gota de espesante), mezclan-do inmediatamente com el auxilio de la paleta. La cantidad de la mezcla debe acompañar el número de dientes y su área, manteniendo la proporción de 3:1 (um diente).

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COMPOSICIÓN DE LOS PRODUCTOS- Gel Clareador Lase Peroxide Lite(1), tras la mezcla de

las fases 1 y 2: peróxido de hidrógeno 6 % o 10 % o 15 %, espesante, fotocatalizador nanoparticulado, agente secuestrante, glicol y agua;

- Gel desensibilizante Lase Sensy 2%: agua, esencia, espe-sante, conservante, nitrato de potasio y fluoruro de sodio;

- Lase Protect(2): metacrilato, canforquinona, sílica, amina terciaria, colorante y esencia;

- Solución neutralizadora: bicarbonato de sodio 10 %, conservante y agua.

FINALIDAD DE USO Y ACCIÓNLase Peroxide Lite(1) está indicado para uso exclusivo en clínicas odontológicas para procesos de blanqueamiento dental. Lase Peroxide Lite(1) posee en su formulación Peróxido de Hidrógeno al 6 % o 10 % o 15 % (tras mezcla de las fases), poderoso agente blanqueador que actúa oxidando los pigmentos orgánicos (y algunos inorgánicos) que se encuentran tanto en el esmalte como en la dentina. Esta acción de la oxidación es intensificada por la presencia del fotocatalizador nanoparticulado, que actúa sólo bajo la irradiación de la luz adecuada. Gracias a la presencia de este nuevo fotocatalizador nanoparticulado ha sido posible reducir la concentración de peróxido de hidrógeno en el gel de blanqueamiento, sin embargo, sin pérdida de eficienciay menor riesgo de hipersensibilidad para el paciente.Esto es posible porque, incluso en bajas concentraciones de peróxido de hidrógeno, debido a la eficiencia fotocatalítica, cuando el gel es irradiado por una fuente de luz adecuada, permitirá alcanzar altos niveles de radicales libres, y otras especies reactivas de oxígeno (ROS), necesarias para el proceso de romper las moléculas de color presentes en la estructura del diente.

18

4 Aplicar o Lase Protect(2) em pequenas camadas cobrindo cer-ca de 0,5 cm do tecido gengival circundante, selando toda a região a ser trabalhada, inclusive exposi-ções de raiz.

Apply Lase Protect(2) in thin layers covering about 0,5 cm of the gingival tissue around the área, sealing the entire region that is going to be treated, including root exposures.

Aplicar el Lase Protect(2) en pequeñas camadas, cubriendo unos 0,5 cm del tejido de la encía circundante y sellando toda la zona que será trabajada, incluso exposiciones de raiz.

Appliquer le Lase Protect(2) en petites couches couvrant à peu près 0,5 cm du tissu gingival environnant, célant toute la région à être travaillée, y compris les expositions de racines.

Como el proceso de blanqueamiento comprende una etapa inicial de penetración del peróxido en la estructura dental, se forma un gradiente de concentración de peróxido depen-diente del tiempo. Las pigmentaciones que se concentran en el esmalte dental se remueven con mayor rapidez que las existentes en la dentina.

ALMACENAMIENTO y TRANSPORTE Mantener en local protegido de luz directa, de calor y lejos del alcance de los niños. Almacenar el producto refrigerado entre 10 ºC y 25 ºC.Tras el uso, se debe lavar el bote de mezcla en agua co-rriente, y se lo puede volver a utilizar tras secarlo con toalla de papel. Nunca secar el bote de mezcla en estufa o este-rilizarlo en autoclave.

CUIDADOS CON EL PACIENTECuidados antes del Blanqueamiento- Hacer una buena anamnesis, levando en consideración

los aspectos como: historia odontológica y médica (si está en tratamiento o en uso de medicamentos, etc.), edad, hábitos, vicios, color de los dientes, etc.;

- El paciente deberá estar con la superficie dental perfec-tamente limpia;

- La encía tiene que estar sana, sin inflamación y sin sarro;- Profilaxis y remoción del sarro, en el mínimo 3 días antes

del blanqueamiento;- Caso el paciente use enjuague bucal bactericida, sus-

pender el uso con un mínimo de 2 días antes del blan-queamiento;

- Caso el paciente tenga sensibilidad espontánea en los dientes, tratarla antes del blanqueamiento;

- Caso los dientes que serán clareados presenten retrac-ción en la encía, aislar el área con la barrera para encía fotopolimerizable Lase Protect(2);

- No deje el gel de peróxido de hidrógeno alcanzar la re-tracción, evitando dolor pronunciada;

- Certifíquese de que los dientes que serán clareados no contienen caries o infiltraciones en las restauraciones.

19

3 Secar os dentes e a região do tecido gengival para aplicação do Lase Protect(2). Em seguida remo-ver a tampa da seringa e encaixar

firmemente a ponteira de aplicação.

Dry the teeth and the gingival tissue área before applying Lase Protect(2). Then remove the syringe cover and attach the application tip.

Secar los dientes y la zona del tejido de la encía para la aplicación del Lase Protect(2). Luego, remover la tapa de la jeringa y encajar firmemente la puntera para aplicación.

Sècher les dents et la région du tissu gingival par l’application du Lase Protect(2). Ensuite retirer le capuchon de la serin-gue et emboîter fermement le bout de l’application.

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PASSO A PASSO - DENTE POLPADOSTEP BY STEP - PULPED TEETH

PASO A PASO - DIENTE PULPADOPAS-À-PAS - DENT PULPÉE

1 Após profilaxia prévia (3 dias an-tes), registrar a coloração inicial dos elementos dentais.

After the previous prophylaxis (3 days beforehand), register the initial coloring of dental elements.

Tras la profilaxis previa (3 dias antes), registrar la coloración inicial de los elementos dentales.

Après prophylaxie préalable (3 jours avant), enregister la coloration initiale des éléments dentaires.

2 Na opção pelo isolamento re-lativo posicionar inicialmente um afastador labial.

If relative isolation is chosen, place a lip retractor.

En la opción por el aislamiento relativo, posicionar inicial-mente un alejador labial.

Dans l’option de l’isolement relatif, positionner initialement un écarteur de lèvres.

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Cuidados Durante el Blanqueamiento- Caso el gel entre en contacto con algún tejido blando

durante el blanqueamiento, el local se quedará blanque-cino y causará dolor. En este caso, pasar un algodón embebido en agua bicarbonatada 10 % (suministrada en el kit);

- Si algún diente que se esté clareando tiene fractura, o desgaste incisal, protegerlo con la barrera de la encía fotopolimerizable Lase Protect(2) antes de la aplicación del peróxido para evitar sensibilidad;

- Durante el blanqueamiento, si sólo un diente presenta sensibilidad, verificar si no está ocurriendo extravasado del gel en la encía, causando una sensación de quema-zón. Si eso está ocurriendo, se debe limpiar la encía y protegerla otra vez con la barrera de la encía;

- Si, entretanto, el paciente sigue presentando dolor en todos los dientes, el blanqueamiento deberá interrum-pirse. Solicitar, entonces, que el paciente enjuague con flúor.El regreso a una otra sección de blanqueamiento deberá ocurrir sólo tras una semana;

- En el final del blanqueamiento, si el paciente presenta sensibilidad, aplicar el gel desensibilizante y, si ne-cesario, enjuague con flúor. Un láser de baja potencia también se podrá utilizar en estos casos.

Cuidados tras el Blanqueamiento (Inmediatamente tras el Blanqueamiento)- No fumar en el día del blanqueamiento;- No ingerir frutas ácidas o refrigerantes;- Durante 48 h., no ingerir nada que contenga colorantes.

Ex.: café, chocolate, gaseosas a base de cola, salsa roja, remolacha, vino tinto, etc.;

- No hacer uso de dentífrico colorido o que contenga bi-carbonato de sodio;

- Hacer enjuagues con flúor;20

CONTRA INDICACIONES- Embarazadas o lactantes;- Pacientes provistos o con predisposición al cáncer;- Pacientes con patologías periodontales;- Edad mínima de 17 años;- Pacientes con reacción alérgica a los componentes del producto;- Pacientes con dientes sensibles.

LIMITACIONES- Restauraciones, prótesis y cuello expuesto, no son pasi-

bles de blanqueamiento;

DESCRIPCIÓN DE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL PRODUCTO Eficácia y Seguridad ClínicasEl blanqueamiento dental es una técnica eficaz, tradicio-nal, segura, de simple ejecución y que proporciona sa-tisfacción al paciente, presentando un resultado final con apariencia natural y agradable. Se lo debe considerar la primera opción de tratamiento en los casos de alteracio-nes de color por ser una técnica de bajo coste, con pocos efectos colaterales y que no implica en desgaste de la es-tructura dental. Pero, en casos más severos de alteraciones de color, se puede asociarlo a tratamientos restauradores, como un paso previo a estos.

Toxidad e InflamabilidadEn condiciones normales de uso, el producto es perfecta-mente seguro, no es inflamable. No se debe exponerlo al calor excesivo o a llamas.

EmisionesHay producción de iones de flúor, potasio y oxígeno con finalidad prevista en el tratamiento. No hay emisión dee-nergía térmica o luminosa, radiación ionizante o emisión de gases volátiles.

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La procédure de diminuer la sensibilité grâce à la thérapie au laser peuvent être effectuées avec d’équipements sui-vants, qui ont laser infrarouge: Whitening Lase II(3), Pho-ton Lase III(5) et Flash Lase III(6). La fluidité minimale doit être 40 J/cm2 et la dose maximale, 60 J/cm2 ou une éner-gie minimale de 1.16 J et une énergie maximale de 1.74 J. VALIDITÉLe produit est valable pour 2 ans à compter de la date de la date de fabrication. La date de fabrication est imprimée sur l’emballage primaire (étiquette) et secondaire (boîte externe).

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Le flacon de Phase 1 – Péroxyde d’Hydrogène (H2O2), peut être sous pression et/ou présenter des fuites dues à des mauvaises conditions de stockage. Avant d’ouvrir le flacon, protégez vos mains et yeux et observez s’il n’y a pas de liquide écoulé à l’intérieur du kit. Des fuites mineures ne compromettent pas l’utilisation du produit. En cas de fuites majeures entrez en contact avec DMC Importação e Exportação de Equipamentos Ltda. Lavez bien vos mains et le matériel contaminé après contact avec le produit.

INSTRUCTIONS POUR L’ÉLIMINATIONL’utilisateur doit disposer Lase Peroxyde Lite(1), après vali-dité résiliation, conformément à la législation locale.

ÉQUIPEMENTS À ÊTRE UTILISÉS Les procédures décrites dans ce manuel Pas-à-Pas furent élaborées pour l’utilisation de l’Éclaircisseur Dentaire Lase Peroxide Lite(1) conjointement avec des systèmes de gé-nération de lumière qui conjuguent une matrice de LEDs, d’une longueur d’onde de 460 nm à 480 nm, avec une diode émettrice d’une longueur d’onde de 808nm à 830 nm. D’autres équipements émetteurs de lumière, d’une longueur d’onde de 460 nm à 480 nm, peuvent également être utilisés, en ayant toujours à l’esprit que comme il s’agit d’une procédure de photoactivation, un niveau minimum d’énergie est nécessaire pour que la procédure soit dé-clenchée. La densité de puissance minimum recomman-dée est de 200 mW/cm2 et maximum 350 mW/cm2.La procédure de photopolymérisation du Lase Protect(2) peut être effectuée grâce à des photopolymérisateurs com-muns ou directement en utilisant les systèmes Whitening Lase(3) ou Whitening Lase Light Plus(4).

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EFECTOS COLATERALESCasos de hipersensibilidad tras el tratamiento son relata-dos en la literatura. En esos casos se debe hacer uso del desensibilizante Lase Sensy 2% que acompaña el kit.

INSTRUCCIONES GENERALES DE SEGURIDADLa manipulación del producto se debe hacer exclusiva-mente por dentistas.Deberán tomarse todas las precauciones necesarias, a fin de evitar el contacto accidental del producto con la piel, mucosas o ropas.El alto poder oxidante del Lase Peroxide Lite(1) hace con que cualquier contacto del producto con tejidos vivos pro-voque una irritación temporaria, con el surgimiento de una mancha blanquecina, que normalmente desaparece en un período máximo de 2 horas. En caso de contacto accidental con la piel o mucosas in-traorales, se debe limpiar la zona y lavarla con agua en abundancia. En esos casos, la acción del peróxido se puede neutralizar, cubriéndose el área afectada con al-gunas gotas de la solución de bicarbonato de sodio 10% (suministrada en el kit).En caso de contacto accidental con los ojos, lávelos in-mediatamente con agua en abundancia y procure a un médico.El frasco de la Fase 1 – Peróxido de Hidrógeno (H2O2), pue-de estar bajo presión y/o presentar vaciamientos debido a condiciones adversas de almacenamiento. Antes de abrir el frasco con Peróxido, proteja sus manos y ojos y observe si no hay líquido vaciado en el interior del Kit. Vaciamientos de pequeñas proporciones no comprometen la utilización del producto. En caso de vaciamientos mayores entre en contacto con DMC Importação e Exportação de Equipamen-tos Ltda. Lave bien las manos y materiales contaminados con peróxido tras el contacto con el producto.

22

INSTRUCCIONES PARA LA ELIMINACIÓN La eliminación del Lase Peroxide Lite(1), después de su validez, es responsabilidad del usuario y debe cumplir con la legislación local.

EQUIPAMIENTOS QUE SERÁN UTILIZADOSLos procedimientos descriptos en ese manual Paso a Paso han sido elaborados para la utilización del Clareador Dental Lase Peroxide Lite(1) juntamente con sistemas de generación de luz que conjuguen una matriz de LEDs (con longitud de onda de 460 nm a 480 nm) con un diodo emi-sor (longitud de onda de 808 nm a 830 nm). Otros equipamientos emisores de luz, con longitud de onda en la banda de 460 nm a 480 nm, también se pueden utilizar, teniendo siempre en mente que por tratarse de un proceso de foto activación, se necesita un nivel mínimo de Energía para que se desencadene el proceso. La densidad de potencia mínima que se recomienda es de 200 mW/cm2 y la máxima de 350 mW/cm2.El procedimiento de foto polimerización de el Lase Pro-tect(1) también se puede efectuar con fotopolimerizadores comunes o directamente utilizando los sistemas White-ning Lase(3) o Whitening Lase Light Plus(4). El procedimiento de disminución de la sensibilidad, con laser terapia debe llevarse a cabo con los siguientes equi-pos, que tienen el láser de infrarrojos:Whitening Lase II(3), Photon Lase III(5) e Flash Lase III(6).El flujo mínimo debe ser mínimo de 40 J/cm2 y máximo de 60 J/cm2 o un mínimo de energía de 1,16 J y un máximo de 1,74 J.El profesional deberá estar atento, cuanto al uso de otras fuentes de luz, com relación a la adequación de los pro-tocolos sugeridos, teniendo em cuenta las características proprias de esas fuentes de enrgía que serán utilizadas principalmente en lo que se refiere a la generación de calor.

VALIDADEEl producto tiene validad de 2 años a partir de la fecha de fabricación, que está impresa en el envase primario (eti-queta) y secundario (caja exterior).

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EmissionsIl y a production d’ions de fluor, ions de potassium et oxygène comme finalité prévue dans le traitement. Il n’y pas d’émission d’énergie thermique ou lumineuse, ni de radiation ionisante ou émission de gaz volatils que pou-rraient mettre en danger la santé du patient ou du profes-sionnel.

EFFETS COLLATÉRAUXDes cas d’hypersensibilité après le traitement sont traités dans la littérature. Dans ces cas, il faut utiliser le gel dés-sensibilisant Lase Sensy 2 %(8) qui accompagne le kit.

INSTRUCTIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉLa manipulation du produit doit être faite exclusivement par des professionnels capables. Toutes les précautions nécessaires doivent être prises afin d’éviter tout contact accidentel du produit avec sa peau, ses muqueuses et ses vêtements. Le pouvoir oxydant élevé du Lase Peroxide Lite(1) fait que le contact du produit avec des tissus vivants provoque une irritation temporaire et l’apparition de tâches blanchâtres, qui normalement disparaissent endéans les 2 heures. En cas de contact accidentel avec la peau ou les muqueu-ses intra-orales, il faut nettoyer la surface avec de l’eau en abondance. Dans ces cas, l’action du péroxyde peut être neutralisée en couvrant la surface affectée avec quelques gouttes de solution de bicarbonate de sodium 10 % (four-nie dans le Kit d’Éclaircissement). En cas de contact accidentel avec les yeux, lavez-les im-médiatement avec de l’eau en abondance et prévenez un médecin.

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CONTRE-INDICATIONS- Femmes enceintes ou femmes allaitantes; - Patients cancéreux ou ayant une pré-disposition au cancer; - Patients présentant des pathologies périodontales;- Patients présentant une rhizogenèse incomplète (âge < 17 ans);- Patients présentant une réaction allergique aux compo-

sants du produit;- Patients avec des dents sensibles.

FACTEURS LIMITANTS- Restaurations, prothèses et col exposé, ne sont pas pas-

sibles d’éclaircissement;

DESCRIPTION DE L’EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DU PRODUIT

Efficacité et Sécurité CliniquesL’éclaircissement dentaire est une technique efficace, tradi-tionnelle, sûre, simple à exécuter et qui apporte satisfaction au patient. Le résultat final est une apparence naturelle et agréable. L’éclaircissement doit être considéré comme la première option de traitement dans les cas d’altérations de couleur, étant une technique de faible coût, ayant peu d’effets col-latéraux et qui n’implique pas d’usure de la structure den-taire. Cependant, dans des cas plus sévères d’altérations de couleur, elle peut être associée à des traitements de res-tauration, comme une étape précédant l’éclaircissement. Toxicité et InflammabilitéDans des conditions normales d’utilisation, le produit est parfaitement sûr et non-inflammable. Il ne peut pas être exposé à une chaleur excessive ou à des flammes.

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ÉCLAIRCISSEUR DENTAIRE LASE PEROXIDE LITE

“Peroxyde d’Hidrogène 6 %, 10 % et 15 %”Lase Peroxide Lite(1) est un gel éclaircisseur à base de Péroxyde d’Hydrogène à 6 % (Lase Peroxide Lite 6 %), ou 10 % (Lase Peroxide Lite 10 %) ou 15 % (Lase Peroxi-de Lite 15 %) pour l’éclaircissement de dents vitales et non-vitales, d’usage exclusif en cabinet de consultation et obligatoirement avec protection gingivale par l’application d’une Barrière Gingivale Photopolymérisable Lase Pro-tect(2) ou par l’utilisation de l’isolement total à l’aide d’un drap de caoutchouc. Il s’agit d’un produit très puissant qui atteint sa meilleure performance lorsqu’il est utilisé conjointement avec les Whitening Lase II(3) ou Whitening Lase Light Plus(4) ou d’un dispositif émettant de lumière (bleue+infrarouge), avec une densité d’énergie de 200 mW/cm2 minimum et maximum 350 mW/cm2. Lase Pero-xide Lite(1) est un produit innovant, qui utilise la technologie la plus courante de blanchiment des dents à l’aide d’un photocatalyseur nanoparticules.

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Précautions Pendant l’Éclaircissement- Au cas où le gel entre en contact avec un tissu mou durant

l’éclaircissement, l’endroit restera blanchâtre et doulou-reux. Dans ce cas, appliquer à cet endroit du coton imbibé d’eau bicarbonatée 10 % (fournie dans le kit);

- Si une dent qui était en train d’être éclaircie, fait l’objet d’une fracture ou d’usure d’incisive, protéger avec Lase Protect(2) avant l’application du péroxyde pour éviter toute sensibilité;

- Pendant l’éclaircissement, si seule une dent présente une sensibilité, vérifier s’il n’y a pas fuite du gel vers la gen-cive causant une sensation de brûlure. Si c’est le cas, il faut nettoyer la gencive et la protéger à nouveau avec la barrière gingivale;

- Si, entre-temps, le patient continue à sentir une dou-leur à toutes ses dents, l’éclaircissement devra être interrompu. Demander ensuite au patient de faire des gargarismes avec du fluor, suivi de l’application du gel déssensibilisant. Le retour pour une autre session d’éclaircissement ne pourra se faire qu’après un délai d’une semaine;

- À la fin de l’éclaircissement, si le patient présente une sensibilité, appliquer le gel déssensibilisant, et si néces-saire, et un gargarisme avec du fluor. Un laser de faible puissance pourra également être utilisé dans ces cas.

Soins Après Éclaircissement (Immédiatement après l’éclaircissement)

- Ne pas fumer le jour de l’éclaircissement;- Ne pas consommer de fruits acides ou des boissons

gazeuses;- Pendant 48 heures, ne pas consommer de produits

contenant des colorants. Ex.: café, chocolat, boissons gazeuses à base de cola, sauce rouge, betterave, vin rouge, etc.;

- Ne pas utiliser de crème dentaire colorée ou contenant du bicarbonate de sodium;

- Faire des gargarismes avec du fluor;28

1 3 6 PatientsLase Peroxide Lite(1)

Contenu:

2 g 3,3 g 7 g

5 mL 10 mL

1 1 1

1 1 1

1 g 2 g 4 g

1 3 6

Pot pour preparation du gel

Spatule pour preparation du gel

Flacon de phase2 - épaississant

Flacon de la phase 1 Peroxyde d’Hidrogène (H2O2)

Seringue avec Lase Protect(2)

4,5 g 10 g 2 flacons avec10 g

1,5 g 3 g 2 seringuesavec 3 g

2 flacons avec 10 mL

Flacon de neutralisant eau bicarbonatée 10%

Seringue avecLase Sensy 2%(8)

Accessoire facultativeDisque de feutre impregnée(acompanhée de mandrill)

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COMPOSITION DES PRODUITS - Gel Éclaircisseur Lase Peroxide Lite(1), après le mélange

des phases 1 et 2: péroxyde d’hydrogène 6 % ou 10 % ou 15 %, épaississant, photocatalyseur nanoparticules, agent séquestrant, glycol et eau;

- Déssensibilisant Lase Sensy 2%: eau, essence, épais-sissant, conservateur, nitrate de potassium et fluorure de sodium;

- Lase Protect(2): méthacrylate, camphorquinone, silice, amine tertiaire, colorant et essence;

- Solution Neutralisante: bicarbonate de sodium 10 %, conservateur et eau.

FINALITÉ DE L’UTILISATION ET ACTIONLe Lase Peroxide Lite(1) est indiqué pour l’utilisation ex-clusive en cabinet de consultation pour les procédures d’éclaircissement dentaire. Le Lase Peroxide Lite(1) possède dans sa formulation du péroxyde d’hydrogène à 6 %, 10 % ou 15 % (après le mélange des phases 1 et 2), puissant agent blanchissant qui agit en oxydant les pigments organiques (et certains non-organiques) qui se rencontrent tant sur l’émail que sur la dentine.Cette action de l’oxydation est intensifiée par la présence de nanoparticules photocatalyseur, qui n’agit que sous l’ir-radiation par la lumière adéquate.En raison de la présence de cette nouvelle nanoparticules photocatalyseur, était possible de réduire la concentration de peroxyde d’hydrogène dans le gel éclaircisseur, mais sans perte d’efficacité, et avec une plus grande sécurité et un moindre risque d’hypersensibilité à le patient. Cela est possible parce que, même à faible concentration de peroxyde d’hydrogène, grâce à l’efficacité photocatalytique, lorsque le gel est irradié par une source lumineuse appro-priée, permettra d’atteindre des concentrations élevées de radicaux libres, et d’autres espèces réactives de l’oxygène (ROS), nécessaire pour le processus de briser les molécules de couleur présents dans la structure des dents.

Comme la procédure d’éclaircissement comprend une étape initiale de pénétration du péroxyde dans la sructure dentaire, il se forme un gradient de concentration de péroxyde dé-pendant du temps. Les pigmentations qui se concentrent sur l’émail dentaire sont retirées plus rapidement que celles existantes sur la dentine.

CONSERVATION ET TRANSPORTConserver dans un local protégé de la lumière directe, de la chaleur et hors de la portée des enfants. Conserver le produit entre 10 oC et 25 oC.Après l’utilisation, le pot de mélange doit être lavé dans de l’eau courante. Après avoir essuyé le contenant avec une serviette en papier, il pourra être réutilisé. Ne jamais sécher le pot de mélange dans une étuve ou le stériliser dans un autoclave.

PRÉCAUTIONS A l’ÉGARD DU PATIENTPrécautions Avant Éclaircissement- Faire une bonne anamnèse, en prenant en considération

les aspects suivants: passé odontologique et médical (s’il est en traitement médical ou s’il prend des médicaments, etc.), âge, habitudes, vices, couleur des dents, etc.;

- Le patient doit avoir la superficie dentaire parfaitement propre;

- La gencive doit être saine, sans inflammation, ni tartre; - Prophylaxie et retrait du tartre, au minimum 3 jours avant

l’éclaircissement; - Au cas où le patient utilise un rinçage bucal bactéricide,

arrêter l’utilisation de ce produit au minimum 2 jours avant l’éclaircissement;

- Au cas où le patient est sujet à une sensibilité spontanée aux dents, traiter celle-ci avant l’éclaircissement;

- Au cas où les dents à être clarifiées présentent de la ré-traction gingivale, isoler l’endroit avec Lase Protect(2) ;

- Ne pas laisser le gel de péroxyde d’hydrogène atteindre la rétraction, évitant une douleur prononcée;

- Assurez-vous que les dents à clarifier ne contiennent pas de caries ou d’infiltrations dans les restaurations;

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