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ENFERMEDAD VALVULAR

Tomás Ripoll VeraHospital Son LlatzerPalma de Mallorca

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A Randomized Comparison of Self-expanding Transcatheter and Surgical Aortic Valve Replacement in Patients with Severe Aortic Stenosis Deemed High-Risk for Surgery

CoreValve US Pivotal TrialCoreValve US Pivotal Trial

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CoreValve US Pivotal TrialCoreValve US Pivotal Trial

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CharacteristicTAVRN=390

SAVRN=357

Age, years 83.1 ± 7.1 83.2 ± 6.4

Men, % 53.1 52.4

STS Predicted Risk of Mortality, % 7.3 ± 3.0 7.5 ± 3.4

Logistic EuroSCORE, % 17.7 ± 13.1 18.6 ± 13.0

NYHA Class III/IV, % 85.6 86.8

Diabetes Mellitus, % 34.9* 45.4*Insulin Requiring Diabetes, % 11.0 13.2

Prior Stroke, % 12.6 14.0

Modified Rankin 0 or 1, % 74.5 87.2

Modified Rankin > 1, % 25.5 12.8

STS Severe Chronic Lung Disease, % 13.3 9.0

Baseline DemographicsBaseline Demographics

*P < 0.01 4

ACC 2014

19.1%

4.5%

Surgical

14.2%

P = 0.04 for superiority

3.3%

Transcatheter

Primary Endpoint: 1 Year All-cause MortalityPrimary Endpoint: 1 Year All-cause Mortality ACC 2014

5

ACC 20142-Year All-cause Mortality2-Year All-cause Mortality ACC 2014

ACC 2014All StrokeAll Stroke

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• We assessed the safety and effectiveness of TAVR with the CoreValve prosthesis compared to surgical valve replacement in symptomatic patients with severe aortic stenosis at increased surgical risk

• The rate of death from any cause at 1 year was significantly reduced with TAVR performed with the CoreValve prosthesis

ConclusionConclusion

8

CoreValve US Pivotal TrialCoreValve US Pivotal Trial

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• Población de menor riesgo que en criterios de inclusión.

• Podría explicar las diferencias con Partner: no diferencias en mortalidad, > ictus…

• Mayor necesidad de marcapasos.

• Menos FA -> menos ictus.

ComentariosComentarios

9

CoreValve US Pivotal TrialCoreValve US Pivotal Trial

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CHOICE

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CHOICE

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CHOICE

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CHOICE

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CHOICE

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CHOICE

Comentarios• Estudio no promovido por la industria• No muchos pacientes• End point primario: éxito procedimiento a 30 d• No diferencias en mort / ictus/ sangrados /

complic.vasc.• Grupo Corevalve: > mcp, > IAo, > rehospit, <

mejora NHYA y calidad de vida.

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TAVI registry USA

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TAVI registry USA

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MELODY

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MELODY

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MELODY

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MELODY

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INTERVENCIONISMO CORONARIO

Tomás Ripoll VeraHospital Son LlatzerPalma de Mallorca

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NEXT

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Comentarios

• Por tanto, no diferencias a los 2 años en eficacia ni seguridad, entre ambos polímeros.

• 2 años de seguimiento quizás no suficiente para evaluar diferencias entre polímeros.

• Incluyó mayoritariamente pacientes con enfermedad coronaria estable (>80%).

• Si son iguales, Biolimus más barato….

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ZEUS

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ZEUS

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ZEUS

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HEAT-PPCI

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HEAT-PPCI

COMENTARIOS:

•Heparina mejor que Bivalirudina en ICP primaria:

– menor MACE a 28 d (NNT 33)– menor sangrado (no significativo)– menos trombosis aguda (3.4 vs 0.9).

•Diseño del estudio cuestionado (C.I. post)