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MaxFLO2™O P E R A T I N G M A N U A L &

I N S T R U C T I O N S F O R U S E

L O W F L O WR 2 2 3 P 0 1

R223M01 REV. G

866.4.Maxtec www.maxtec.com I

Maxtec TEL: (800) 748.5355 2305 South 1070 West FAX: (801) 270.5590 Salt Lake City, Utah 84119 EMAIL: [email protected] USA WEBSITE: www.maxtec.com

Authorized Representative:

QNET BVKantstraat 19NL-5076 NP HaarenThe Netherlands

EC REPNOTE: The MaxFLO2 is for use only by trained personnel. Before use, all individuals using the MaxFLO2 should become familiar with the information contained in this Operating Manual. Adherence to these instructions is necessary for safe, effective product performance. Thoroughly read all instructions and labelling provided with this device and any other equipment that will be used.

INDICATIONS FOR USE

The MaxFLO2 is designed to provide intermittent or continuous controlled flows of an air/oxygen gas mixture to infant, pediatric, and adult patients. The MaxFLO2 is intended to be used with a Maxtec Oxygen Analyzer as a spot checking device. The MaxFLO2 is a restricted medical device intended for use by qualified trained personnel under the direction of a physician in institutional environments where delivery and monitoring of air/oxygen mixtures are required.

CONTRAINDICATIONS

The MaxFLO2 is not intended for use as a life support device.

WARRANTY

Under normal operating conditions, Maxtec warrants the MaxFLO2 to be free from defects of workmanship or materials for a period of 3 years from the date of shipment from Maxtec, provided that the unit is properly operated and maintained in accordance with Maxtec’s operating instructions. Based on Maxtec product evaluation, Maxtec’s sole obligation under the foregoing warranty is limited to making replacements, repairs, or issuing credit for equipment found to be defective. This warranty extends only to the buyer purchasing the equipment directly from Maxtec or through Maxtec’s designated distributors and agents as new equipment.

Routine maintenance items are excluded from warranty. Maxtec and any other subsidiaries shall not be liable to the purchaser or other persons for incidental or consequential damages or equipment that has been subject to abuse, misuse, misapplication, alteration, negligence or accident.

These warranties are exclusive and in lieu of all other warranties, expressed or implied, including warranty of merchantability and fitness for a particular purpose.

866.4.Maxtec www.maxtec.comII

WARNINGS Indicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, could result in death or serious injury.

DO NOT use the MaxFLO2 in an MRI environment.DO NOT use the MaxFLO2 as a life support device.

• The MaxFLO2 DOES NOT CONTAIN AUDIBLE OR VISUAL ALARMS. Loss of a gas source or a drop of gas pressure below functional levels (25 PSI) is determined visually by monitoring individual gas flows.DO NOT use the MaxFLO2 to provide mixed gas to other devices which require a pressurized gas. The MaxFLO2 DOES NOT SUPPLY A PRESSURIZED GAS MIXTURE.DO NOT use the MaxFLO2 near any type of open flame.

• The MaxFLO2 is only for use with oxygen and medical air. • Always operate the MaxFLO2 with clean, dry medical grade gases. Contaminates or

moisture can cause defective operation. Oxygen should have a minimum dew point of -80°F (-62°C) or moisture content less than 7.9 ppm (0.0059 mg/L). Oxygen “purity” should be at least 99.6% and air used should be medical grade. Water vapor content must not exceed a dew point of 5°F (-15°C) below the lowest ambient temperature to which the delivery system is exposed. Particulate content must not exceed that which would be found immediately downstream of a 15 micron absolute filter. Refer to CGA commodity specifications G4.3 and G7.1 for more information. Water vapor content of medical air or oxygen supply to the MaxFLO2 must not exceed 5.63 x 103 mg/m3 H2O of non-condensable gas.

• The MaxFLO2 should only be used under proper supervision from a healthcare professional.

• Consult a physician for appropriate FiO2 settings.• The oxygen concentration selection table in this operating manual is provided only as

a guideline for selecting oxygen concentration. Verify oxygen concentrations using an analyzer/monitor which can be calibrated.DO NOT autoclave or expose the MaxFLO2 to high temperatures (>65°C).DO NOT use ethylene oxide sterilization.DO NOT expose the MaxFLO2 to pressures greater than 100 PSI.DO NOT disconnect gas hoses from the MaxFLO2 while the device is under pressure.

CAUTIONSIndicates a potentially hazardous situation which, if not avoided, could result in minor or moderate injury and property damage.

• Use caution when using the MaxFLO2 in the presence of flammable anesthetics or in an atmosphere of flammable gases when the O2 concentration exceeds 30%. Maxtec recommends following hospital anesthetic gas guidelines*.

• Before use on a patient, the oxygen concentration of the delivered gas should be checked at the setting intended for use.

• The MaxFLO2 is designed for use with a gas analyzer/monitor for continuous or intermittent gas analysis. Maxtec recommends use of an oxygen analyzer/monitor, which can be calibrated, whenever the MaxFLO2 is in use.

• Use caution when using the Mixed Gas Analysis Port to ensure the analyzer/monitor does not become unintentionally or accidentally dislodged. The MaxFLO2 is optimized for use with flow diverters from Maxtec analyzers/monitors. Do not insert flow diverters into the Mixed Gas Analysis port which are not connected to an analyzer/monitor.

!

866.4.Maxtec www.maxtec.com III

• Variations in inlet gas source pressure will change the flow rate of the affected gas and alter the percent of oxygen exiting the outlet.

• Excessive back pressure on the outlet will result in higher than indicated gas flow but will not result in inaccurate oxygen concentration.

• Use caution to ensure the mixed gas analysis port is clean and free of any foreign matter before each use.

• Maxtec recommends use of Maxtec analyzers/monitors which contain the Maxtec MAX-250 line of sensors. The use of analyzers/monitors with other brands or types of sensors may result in performance that does not conform to specifications found in Table 1 of Section 2.2 and information found in Section 12 of this operating manual.

• Clean the MaxFLO2 as recommended in section 5 of this operating manual. Excessive cleaning can cause residue buildup on critical components which can affect the performance of the MaxFLO2. Do not clean the MaxFLO2 with cleaning agents that contain phenols, ammonia chloride, or chloride compounds, or that contain more than 2% glutaraldehyde. These agents may damage the plastic components. Do not operate the MaxFLO2 at pressures below 25 PSIG (170kPaG) or above 75 PSIG (520kPaG).

• Mount the MaxFLO2 vertically and securely for correct performance. Check for proper function as outlined in section 3 of this operating manual prior to first use.

• Dropping the device may cause injury or device damage. If the MaxFLO2 is dropped, follow the procedures outlined in Section 3 of this operating manual for a performance check before re-using the device.

• An air inlet water filter is recommended for use with the MaxFLO2.Do not overtighten the flow adjustment valves.

• Use only Maxtec replacement parts. Failure to do so may seriously impair the performance of the MaxFLO2. Repair or alteration of the MaxFLO2 by anyone other than an authorized Maxtec service representative, could cause the product to fail to perform as designed.* References: 1. New clinical guide to surgical fire prevention. Health Devices. 2009;38(10):314-332.

2. Accidents happen - an immediate action plan. The ECRI Institute website. Available at: https://www.ecri.org/Products/PatientSafetyQualityRiskManagement/CustomizedServices/Pages/Immediate_Action_Plan.aspxAccessed November 2, 2009.

NOTESIndicates supplemental information to assist in use of the device.

• There are no user serviceable components inside the MaxFLO2. All service should be referred to a Maxtec trained service technician or to Maxtec.

• The MaxFLO2 is tested for compliance with ISO 11195:1995, clause 6, and meets requirements regarding reverse gas flow as delivered.

• The MaxFLO2 has been cleaned and degreased for oxygen service prior to shipment. Any lubricants used are designed specifically for the application. Do not use anything other than Maxtec specified lubricants when servicing the MaxFLO2. Never use oils on the MaxFLO2.

• Users are advised to use pressure regulators set to 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPaG) which display system pressure.

• All specifications assume the following standard environmental conditions unless otherwise specified: ambient and sample gas temperatures of 77°F (25°C), barometric pressure of 1 atm (101 kPa), ambient relative humidity of 50%, sample gas relative humidity of 0%.

866.4.Maxtec www.maxtec.comIV

TABLE OF CONTENTSIndications for Use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IContraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IWarranty. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IWarnings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IICautions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IINotes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . III

1.0 SYSTEM OVERVIEW. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.1 Description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.2 Component Identification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.3 Component Description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.4 Symbol Guide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.5 Operational Requirements. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

2.0 OPERATING INSTRUCTIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.1 Installation of Pole Mount MaxFLO2. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.2 Setting Flow and Oxygen Concentration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.3 Mixed Gas Analysis Port Function and Use Procedure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3.0 PERFORMANCE CHECK. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

4.0 TROUBLESHOOTING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

5.0 CLEANING . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

6.0 SERVICE AND MAINTENANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

7.0 ABBREVIATION GUIDE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

8.0 SPECIFICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

9.0 FACTORS INFLUENCING CALIBRATION WHEN USING THE MIXED GAS ANALYSIS PORT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

9.1 Flow Rate Effect . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79.2 Temperature Effect . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.3 Pressure Effect . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.4 Humidity Effect . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

10.0 SPARE PARTS AND ACCESSORIES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.1 Included with Your Unit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.2 Spare parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.3 Optional Accessories. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

11.0 THEORY OF OPERATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 911.1 Mixing Operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 911.2 Mixed Gas Analysis Port and Sampling Chamber. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1011.3 Mixed Gas Outlet . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

12.0 FLOW CHARACTERISTICS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.1 Maximum Flow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.2 Minimum Flow . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.3 Back Pressure Effect on Low Flow MaxFLO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

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1.0 SYSTEM OVERVIEW1.1 Description

The MaxFLO2 is a compact air/oxygen gas mixing device. The MaxFLO2 provides precise mixing of medical grade air and oxygen through two separate gas flowmeters controlled by two separate flow control knobs. The sum of each individual gas flow yields the total flow of gas, i.e. 5 LPM of oxygen and 8 LPM of air is a total flow of 13 LPM. Resulting oxygen concentration can be determined in several ways:

• With use of an oxygen analyzer/monitor mounted to the mixed gas analysis port.

• Referencing Table 1 in Section 2.2 of this Operating Manual.

Additional features and operational benefits include:

• Quick and easy intermittent or continuous oxygen measurements.• No continuous bleed required, less wasted gas.• Durable, compact design.• Low maintenance.

1.2 Component Identification

Medical Air Flowmeter

Medical Air Flow Adjustment Valve

Medical Air Gas Inlet

Male DISS Fitting

22mm Male/15mm Female Conical Outlet Fitting

Oxygen Flow Meter

Oxygen Gas Inlet

Oxygen Flow Adjustment Valve

IV Pole Clamp

Mixed Gas Analysis Port

Mixed Gas Analysis Port Cover (Shown in open position)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

3

8

2

4

5

1011

1

6

7

9

866.4.Maxtec www.maxtec.com2

1.5 Operational Requirements

Pressurized Oxygen – For optimal performance the oxygen source must provide clean, dry, medical grade oxygen at a line pressure of 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPaG).

Pressurized Medical Air – For optimal performance the air source must provide clean, dry, medical grade air at a line pressure of 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPaG).

Note: Delivered gas characteristics are not affected by variations in input gas pressures.

2.0 OPERATING INSTRUCTIONS2.1 Installation of MaxFLO2 to an IV Pole

Note: Prior to placing the MaxFLO2 into clinical use, the performance check described in Section 3 of this operating manual should be completed.

1.3 Component DescriptionOxygen Flowmeter - An acrylic flowmeter with a stainless steel float ball with black lettering on a white background designed specifically for the flow of oxygen.

Medical Air Flowmeter - An acrylic flowmeter with a stainless steel float ball with black lettering on a white background designed specifically for the flow of air.

Flow Control Valve - Valve controlling the flow of gas into the flowmeter.

Mixed Gas Outlet - A diameter indexed (DISS) oxygen fitting with a 22mm male/15mm female conical fitting.

Oxygen Gas Inlet - Fitting for connection of an oxygen inlet hose from the oxygen gas source.

Medical Air Gas Inlet - Fitting for connection of a medical air inlet hose from the medical air gas source.

Mixed Gas Analysis Port - Integrated port designed to divert a gas sample to an Analyzer/Monitor for intermittent or continuous gas sampling.

IV Pole Clamp - Clamp for securing the MaxFLO2 to a vertical pole.

1.4 Symbol GuideThe following symbols and safety labels are found on the MaxFLO2.

LPM

Attention, consult accompanying documents

Liter per minute flow

Read Float Ball On Center

Gas Inlet

Gas Outlet

Maximum allowable temperature

!

Manufacturer

Warning Do Not

Latex Free

Maximum allowable pressure

Use no oil

SN Serial Number

REF Catalog NumberLATEX

EC REP Authorized representative in the European Community

Federal law (USA) restricts this device to sale by or on order of a physicianonly


TO SET FiO2 and FLOW:1. Find correct total flow as

illustrated in Table 1.

2. Find closest FiO2 corresponding to correct total flow as illustrated in Table 1.

3. Set air flow as determined by medical air LPM of Table 1 by reading number at top of medical air LPM column.

4. Set oxygen flow as determined by oxygen LPM of Table 1 by reading number at left of oxygen LPM row.

See example on pg. 4 of this operating manual.

• Connect the 22mm Male/15mm Female conical outlet fitting to the male DISS fitting on the bottom of the device as seen in section 1.2 of this operating manual.

• The rear of the MaxFLO2 contains a pole clamp. Mount the unit securely to the pole via the pole clamp. When mounting ensure the pole sits in the curved groove of the clamp’s arm. Tighten the screw clockwise until the unit is completely secure.

• The MaxFLO2 must be mounted in the vertical position for correct function of the air and oxygen flowmeters.

• Connect a pressure capable air source to the air inlet fitting and a pressure capable oxygen source to the oxygen inlet fitting.

• Connect the air and oxygen hoses to their respective gas sources.

• Connect appropriate tubing to the conical outlet fitting.

2.2 Setting Flow and Oxygen Concentration• To increase the flow of air or oxygen turn the flow control knob of the desired gas

counter-clockwise. Each flowmeter contains a float ball which indicates the flow rate when read against the flowmeter’s scale. The float ball must be read at centerline while looking straight at the flowmeter.

• Table 1 (Oxygen Concentration) below, describes the required air/oxygen flow rates required to attain a desired FiO2.

NOTE: For the Low Flow MaxFLO2, the maximum total flow at 21% O2 or 100% O2 is 10 LPM and the maximum total flow at 60% O2 is 20 LPM.

Table 1

261

Total Flow

FiO2

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

8

10

9

4

6

5

7

2

1

3

Medical Air (LPM)

Oxygen Concentration

Oxy

gen

(LP

M)

3 4

4 5

65

6 7

8

7

7

8 9

5 6

6 7

7 8

8 9

7 8

8 9

109

10 11

9 10

12

10 11

11

12 13

9 10

10 11

11 12

11 12

12 13

1413

13 14

16

14 15

15

15 16

16 17

17 18

17 18

18 19

2019

11 12

12 13

13 14

14 15

13 14

14 15

1615

16 17

8 9

9 10

10 11

10 11

1211

12 13

2 3 4 5 661 47

74 61

80 68

41 37

4753

61 55

41

34 32

44

51 47

84 74

87 77

89 80

90 82

66 61

70 65

6874

76 71

56 53

61

61 57

64

67 64

91 84

92 86

93 87

78 74

80 76

7782

70 66

70

72 68

74

63 61

65 63

67 65

58 56

61 58

6163

50 47

54 51

57 55

61 58

45 44

49 47

5153

56 54

31 30

39 37

45 43

29 28

3435

41 393

4

5

6

7

8

9

10

2100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

07 8 9 102 3 4 5 61

1

0 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21


2.3 Use of Mixed Gas Analysis PortThe mixed gas analysis port on the MaxFLO2 can be used to spot check or monitor oxygen concentrations being delivered from the device. The mixed gas analysis port contains a spring loaded valve which is opened on receipt of a standard 15mm flow diverter connected to an analyzer/monitor. The mixed gas analysis port is designed to support measurement of oxygen concentration without the need for continuous gas bleed. The valve automatically closes when the diverter is removed.Use caution to ensure the mixed gas analysis port is clean and free of any foreign matter before each use. Always re-cover the port when the port is not in use with an oxygen analyzer/monitor.

• Slide the mixed gas analysis port cover to the side to expose the port. Insert the analyzer/monitor diverter completely into the port. A small gap may remain between the bottom of the diverter and the top of the MaxFLO2, this is normal. Note: the mixed gas analysis port contains a spring loaded valve. Diverters with improper fit may be pushed out of the port by the force of the spring. Use the diverter supplied with the MaxFLO2.

• Follow the manufacturer’s recommended calibration procedures as outlined for your particular analyzer/monitor.

All Maxtec analyzers/monitors are designed to be calibrated at 100% O2. Maxtec recommends for accuracy, that during calibration, oxygen flow be set as close to the desired total flow rate as possible. For example for a flow of 8 LPM of oxygen, and 4 LPM of air, calibrate using an oxygen flow of 10 LPM. Also, any downstream tubing or cannula must be connected to the Mixed Gas Outlet in order to induce the same amount of back pressure that will be seen during actual use.

3.0 PERFORMANCE CHECKThe MaxFLO2 is designed for low maintenance operation. However, the following functional tests should be performed periodically in order to ensure proper function.

• Install the MaxFLO2 according to section 2.1 of this operating manual in order to conduct the performance check.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4

2

1

3

Medical Air (LPM)

Oxygen Concentration

LPM

)

3 4

4 5

65

6 7

8

7

7

8 9

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

8 9

9 10

10 11

10 11

1211

12 13

2 3 4 5 661 47

74 61

80 68

41 37

4753

61 55

41

34 32

44

51 47

84 74 66 61 56 53 50 47 45 44

31 30

39 37

45 43

29 28

3435

41 39

2

3

4

1100

100

100

100

1 2 3 4 5 6 7 8 9 1021 21 21 21 21 21 21 21 21 21

0

0

Example:

Prescribed total flow rate is 8 LPM with an FiO2 of 50%.

Start by locating total flow rates in the 8’s, then search among the 8 LPM flow rates for the closest FiO2 to 50%.

Then look up the column for the air LPM setting and look left down the row for the oxygen LPM setting.

For 8 LPM flow at 50% FiO2 set the air to 5 LPM and the oxygen to 3 LPM. Verify FiO2 with an analyzer/monitor prior to use.


Warning: If the MaxFLO2 does not function as described in the following tests discontinue use of the device pending service by trained technicians or contact your Maxtec Distributor or Maxtec at:

2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119 (801) 266-5300 or (800) 748-5355

Gas supply functional testing procedure:1. Place a calibrated Analyzer/Monitor in the mixed gas analysis port and adjust both flowmeters to flow at 2 LPM. Observe gas flowing from mixed gas outlet and that the Analyzer/Monitor reads 57 - 64% O2.

2. Maintain both flowmeters at 2 LPM and disconnect 50 PSIG air source from the wall or regulator. Observe gas flowing from mixed gas outlet and that the Analyzer/Monitor reads 95 - 100% O2.

3. Reconnect 50 PSIG air source to the wall or regulator. Observe gas flowing from mixed gas outlet and that the Analyzer/Monitor reads 57 - 64% O2.

4. Maintain both flowmeters at 2 LPM and disconnect 50 PSIG oxygen source from the wall or regulator. Observe gas flowing from mixed gas outlet and that the Analyzer/Monitor reads 20.9 - 22% O2.

5. Reconnect 50 PSIG oxygen source to wall or regulator. Observe gas flowing from mixed gas outlet and that the Analyzer/Monitor reads 57 - 64% O2.

Reverse flow functional testing procedure:1. Remove any Analyzer/Monitor from the mixed gas analysis port and ensure that the port is closed.

2. Using air and oxygen cylinders with regulators, adjust both air and oxygen cylinder regulators to zero (0) PSIG.

3. Remove the conical outlet fitting and cover and seal the male DISS fitting.

4. Remove air inlet hose at air cylinder regulator and insert end into beaker of water.

5. Fully open MaxFLO2 air and oxygen valves.

6. Slowly raise pressure of oxygen cylinder regulator to 50 PSIG and return back to zero (0) PSIG while watching air hose end in beaker. Observe that no bubbles are escaping from submerged end of air hose during test.

7. Ensure air inlet hose is completely dry and re-attach to air cylinder regulator.

8. Remove oxygen inlet hose at oxygen cylinder regulator and insert end into beaker of water.

9. Slowly raise pressure of air cylinder regulator to 50 PSIG and back to zero (0) while watching oxygen hose end in beaker. Observe that no bubbles are escaping from submerged end of oxygen hose during test.

10. Ensure oxygen inlet hose is completely dry and re-attach to oxygen cylinder regulator.

11. Uncover the DISS fitting and re-place the conical outlet fitting.

!


4.0 TROUBLESHOOTINGProblem: Gas leaking past flow control valve even though valve is closed.

Potential causes and solutions:• Flow valve knob is over-tightened or the valve’s internal stem may not be seated

correctly. Turn the valve counter-clockwise to allow some flow then re-close the valve without undue force.

• Flow valve is contaminated or internal o-rings are worn or damaged. Contact your Maxtec distributor or Maxtec for repair.

Problem: Float ball is not stable and bobbles up and down.

Potential causes and solutions:• Flow rate is outside flowmeter specifications. Reduce flow rate. (Occasional and

intermittent bobbling is normal at flow rates between 80% and 100% of full scale.)

Problem: Flow exiting the MaxFLO2 is higher than the cumulative flow of both flowmeters.

Potential causes and solutions:• Excessive backpressure is reducing sensitivity of flowmeters. Reduce the total flow

rate and/or use less restrictive patient circuitry. Note: The FiO2 readings from Table 1 (pg.3) will not be affected.

• Float ball is contaminated. Contact your Maxtec distributor or Maxtec for repair.

Problem: Analyzer/Monitor diverter is difficult to insert or does not remain inserted in Mixed Gas Analysis Port.

Potential causes and solutions:• Diverter is the wrong size. Use diverter supplied by Maxtec, part number

R110P10-001 as noted in section 10.2 of this operating manual.

5.0 CLEANING Use caution to prevent any fluid from entering the MaxFLO2. Clean the exterior surface of the MaxFLO2 in accordance with institutional cleaning protocols. Dry completely before re-use.

DO NOT soak or immerse the MaxFLO2 in fluid.

DO NOT allow any fluid to enter the MaxFLO2.

DO NOT autoclave or expose the MaxFLO2 to ethylene oxide sterilization.

DO NOT use any solvent based cleaners on the MaxFLO2 or its’ labels.

6.0 SERVICE AND MAINTENANCEMaxtec recommends the performance check listed in section 3 of this operating manual be conducted prior to placing the MaxFLO2 into clinical use and periodically thereafter. If the MaxFLO2 does not function as described in the performance check, discontinue use of the device pending service by trained technicians or contact your Maxtec distributor or Maxtec at:

2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119 (801) 266-5300 or (800) 748-5355

The MaxFLO2’s flow adjustment valves should be replaced as needed with R219P33 from section 10.2 of this operating manual. The full MaxFLO2 device should be


overhauled and serviced a minimum of every four (4) years with R219P33-002 to replace all o-rings and valves.

When using a medical grade air source, a watertrap/filter is recommended to be attached to the air inlet of the MaxFLO2 prior to use. Contaminants from gas sources may compromise the function of the MaxFLO2.

Store the MaxFLO2 in a clean, dry place when not in use.

7.0 ABBREVIATION GUIDEFiO2°C°FCGADISSO2LPMatmPSIGkPaG

8.0 SPECIFICATIONS

Fraction concentration of inspired oxygenDegrees CelsiusDegrees FahrenheitCompressed Gas AssociationDiameter indexed safety systemOxygenLiters per minuteStandard atmospherePounds per square inch gaugeKilo-pascal gauge

9.0 FACTORS INFLUENCING CALIBRATION WHEN USING THE MIXED GAS ANALYSIS PORT9.1 Flow Rate Effect

In order to get accurate readings from the mixed gas analysis port, for mixed gas concentrations, the total flow must be at least 2 LPM.

Weight (unpackaged)

Internal Filter (air and O2 inlet)

O2 Concentration Adjustment Range

Accuracy of O2 Concentration

Gas Supply Pressure

Outlet Flow Range

Optimal Working Pressure

Maximum Allowable Pressure

Temperature Range (Mixer only)

Maximum Allowable Temperature (Mixer only)

Relative Humidity Range

Ambient Storage Conditions Temperature Range

2.4 lbs (1.1 kg)

45 - 90 µm particulate

21% - 100% O2+/- 5% of the indicated value

25 - 75 PSIG (170 - 520 kPaG)

1 LPM (at 20.9% O2 and 100% O2) to 20 LPM (at 60% O2) for low flow mixer

50 PSIG (345 kPaG)

100 PSIG (689 kPaG)

59°F - 104°F (15°C - 40°C)

150°F (65°C)

0 - 95% non-condensing

5°F - 122°F (-15°C - 50°C)


9.2 Temperature EffectReadings from an oxygen analyzer/monitor will typically hold calibration and read correctly within ± 2% when in thermal equilibrium with their operating environment. Use caution to ensure the oxygen analyzer/monitor is thermally stable when calibrated to ensure optimal performance and accurate readings by the analyzer/monitor. Maxtec recommends the following:• Allow adequate time for the sensor to equilibrate to a new ambient temperature.• For best results, perform the calibration procedure at a temperature close to the

temperature where analysis will occur.

9.3 Pressure EffectReadings from an oxygen analyzer/monitor are proportional to the partial pressure of oxygen. The partial pressure is proportional to the absolute pressure at any given concentration. Thus the readings are proportional to the concentration if the pressure is held constant. Flow rate of a gas can affect the sensor calibration due to a change in pressure. Maxtec recommends the following:• Calibrate analyzers/monitors used with the MaxFLO2 at as close to the same flow as

possible as during normal operating conditions.

9.4 Humidity EffectHumidity (non-condensing) has no effect on the performance of the MaxFLO2 other than diluting the gas.

• Use caution to avoid condensing humidity when in operation.

10.0 SPARE PARTS AND ACCESSORIES10.1 Included with Your UnitPart Number: Item:R223P01 MaxFLO2, Low FlowR219P31 22mm Male/15mm Female Conical Fitting, Low FlowR110P10-001 Flow DiverterR223M01 Operating Manual and Instructions for Use (English)*

10.2 Spare PartsPart Number:R110P10-001 Flow DiverterR219P31 22mm Male/15mm Female Conical Fitting, Low FlowR219P33 Low Flow Valve Replacement KitR219P33-002 Low Flow Overhaul Kit

10.3 Optional AccessoriesPart Number: Item:R217P62 MaxO2+A (Handheld Oxygen Analyzer)R217P72 MaxO2+AE (Handheld Oxygen Analyzer)R213P10 OM-25AE (Oxygen Analyzer) R213P05 OM-25ME (Oxygen Monitor) R125P03-002 MAX-250E (Oxygen Sensor Medical) R129P12 2’ Blender HoseR100P49-001 SmartStack I.V. Stand (Single, Premium) R206P75 Pole Mount (For use with Analyzers/Monitors with external sensors)

* An electronic version of this Operating Manual and Instructions for Use is available on-line at www.maxtec.com


11.0 THEORY OF OPERATION11.1 Mixing Operation

The MaxFLO2 is designed to utilize two 50 PSIG (345 kPa) gas sources - medical grade air and oxygen (Figure 1, for reference only). The two gases enter through the air and oxygen inlet connectors located on the left and right side of the MaxFLO2 respectively. Each inlet connector incorporates a one-way check valve which prevents reverse gas flow from either the air or oxygen supply system in the event of a loss of pressure from either gas source. The check valves are followed by a 45-90 micron particulate filter. Once through the filters, each gas passes through a flow control valve and then into a non-pressure compensated flowmeter. The non-pressure compensated flowmeters display flow correctly by means of a float, regardless of the inlet pressure, due to flow being exhausted to atmosphere. Inlet pressures over 100 PSIG (690 kPa) risk damaging the mixer and/or causing injury and should never be surpassed. The flowmeters will continue to display the correct flow as long as no back pressure develops. The effects of backpressure are discussed and diagrammed in section 12.3 of this operating manual.

Figure 1

Air Flowmeter Oxygen Flowmeter

O2 Flow Control ValveAir Flow Control Valve

O2 InletAir Inlet

O2

Mixed Gas Outlet

Mixed Gas

Air


11.2 Mixed Gas Analysis Port and Sampling Chamber

After passing the flowmeters the air and oxygen gas sources are channeled to and combined together at the top of the mixer. Integral to the top of the mixer, and adjacent to the mixed gas analysis port, is a chamber designed to be accessed by the diverter of an oxygen analyzer/monitor through the mixed gas analysis port. The chamber of the mixed gas analysis port allows a sample of the mixed gas to be diverted towards the oxygen analzyer/monitor without the need for a continuous gas bleed. The mixed gas analysis port is sized for a 15mm diverter and contains a spring loaded, sealed plunger that opens on receipt of the diverter and automatically closes and seals on removal of the diverter.

11.3 Mixed Gas Outlet

A single gas outlet is located at the bottom of the MaxFLO2. The outlet is capable of delivering metered flows of 1 LPM (at 20.9% or 100% O2) to 20 LPM (at 60% O2) of mixed gas. The outlet is not intended to ever be sealed or occluded during normal use.

12.0 FLOW CHARACTERISTICS12.1 Maximum Flow

The following diagram illustrates the maximum flow available to the Low Flow MaxFLO2. at any desired FiO2. For maximum flow at values ≤ 60% O2 set the air flowmeter to 10 LPM and adjust the oxygen flowmeter until the desired FiO2 is attained. For maximum flow at values ≥ 60% O2 set the oxygen flowmeter to 10 LPM and adjust the air flowmeter until the desired FiO2 is attained.

12.2 Minimum Flow

The following diagram illustrates the minimum flow available to the Low Flow MaxFLO2 at any desired FiO2. For minimum flow at values ≤ 60% O2 set the air flowmeter to 1 LPM and adjust the oxygen flowmeter until the desired FiO2 is attained. For minimum flow at values ≥ 60% O2 set the oxygen flowmeter to 1 LPM and adjust the air flowmeter until the desired FiO2 is attained.

10

11

12

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20

20 30 40 50 60 70 80 90 100

Max

imum

Flow

% Oxygen


12.3 Back Pressure Effect on Low Flow MaxFLO2The following diagram shows the effect of backpressure on the Low Flow MaxFLO2’s outlet port on actual flow rates.

1 PSIG = 6.9 kPag = 70 cm H2O3 PSIG = 20.9 kPag = 211 cm H2O6 PSIG = 41.4 kPag = 422 cm H2O

1.0

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

1.8

1.9

2.0

20 30 40 50 60 70 80 90 100

Min

imum

Flow

% Oxygen

0

5

10

15

20

25

30

0 5 10 15 20

Actu

al Fl

ow R

ate

(LPM

)

Set Flow Rate (LPM)

1 psig

3 psig

6 psig

MaxFLO2™M A N U E L D ' U T I L I S A T I O N &

M O D E D ' E M P L O I

L O W F L O WR 2 2 3 P 0 1

R223M01 REV. G

French – Français

866.4.Maxtec www.maxtecinc.com I

NOTE: Le MaxFLO2 doit être utilisé uniquement par du personnel qualifié. Avant son utilisation, tous les individus utilisant les MaxFLO2 devraient se familiariser avec les informations contenues dans ce Manuel d'utilisation. Le respect de ces instructions est nécessaire pour une performance sécuritaire et efficace du produit. Il faut lire attentivement toutes les instructions et l'étiquetage fourni avec cet appareil et tout autre équipement qui sera utilisé.

INDICATIONS D'EMPLOI

Le MaxFLO2 est conçu pour fournir un débit intermittent ou continu contrôlé d'un mélange air/gaz d'oxygène à un enfant, en pédiatrie et chez les patients adultes. Le MaxFLO2 est destiné à être utilisé avec un analyseur d'oxygène Maxtec comme dispositif de vérification ponctuelle. Le MaxFLO2 est un dispositif médical restreint conçu pour être utilisé par du personnel qualifié et formé, sous la direction d'un médecin dans les environnements institutionnels où la livraison et le suivi des mélanges d'air/oxygène sont nécessaires.

CONTRE-INDICATIONS

Le MaxFlo2 n’est pas destiné à être utilisé comme un dispositif de support de vie.

GARANTIE

Dans des conditions normales d'exploitation, Maxtec garanti que le MaxFLO2 est exempt de défauts de fabrication ou de matériaux pour une période de 3 ans à compter de la date d'expédition de Maxtec, sous réserve que l'unité soit correctement utilisée et entretenue conformément aux consignes d'utilisation de Maxtec. Basé sur l'évaluation des produits Maxtec, la seule obligation de Maxtec en vertu de la garantie qui précède est limitée à faire des remplacements, réparations ou l'émission d'un crédit pour l'équipement identifié comme défectueux. Cette garantie s'applique uniquement à l'acheteur qui achète le matériel directement de Maxtec ou par les distributeurs et agents désignés par Maxtec comme nouveaux équipements.

Les articles d'entretien de routine sont exclus de la garantie. Maxtec et toute autre filiale ne seront pas responsables envers l'acheteur ou d'autres personnes pour des dommages consécutifs et indirects ou pour du matériel qui a été soumis à l'abus, la mauvaise utilisation, l'altération, la négligence ou un accident.

Ces garanties sont exclusives et remplacent toutes autres garanties, exprès ou implicites, y compris la garantie de qualité marchande et d'adéquation à un usage particulier.

Maxtec TÉL: (800) 748.5355 2305 South 1070 West FAX: (801) 270.5590 Salt Lake City, Utah 84119 COURRIEL: [email protected] USA SITE WEB: www.maxtec.com

QNET BVKantstraat 19NL-5076 NP HaarenThe Netherlands

Représentant Autorisé:

EC REP

866.4.Maxtec www.maxtec.com

866.4.Maxtec www.maxtecinc.comII

AVERTISSEMENTS Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner la mort ou des blessures graves.

NE PAS utiliser le MaxFLO2 dans un environnement d'IRM.NE PAS utiliser le MaxFLO2 comme dispositif de support de vie.NE PAS utiliser le MaxFLO2 pour fournir du gaz mélangé à d'autres appareils qui nécessitent un gaz sous pression. Le MaxFLO2 NE FOURNIT PAS UN MÉLANGE DE GAZ SOUS PRESSION.NE PAS utiliser le MaxFLO2 près tout type de flamme nue.

• Le MaxFLO2 est seulement pour l'usage avec l'oxygène et l'air médical. • Toujours utiliser la MaxFLO2 avec des gaz propres, secs et de qualité médicale. Les conta-

minants ou l'humidité peuvent causer un fonctionnement défectueux. L'oxygène doit avoir un point de rosée minimum de -80°F (-62°C) ou une teneur en humidité de moins de 7,9 ppm (0,0059 mg/L). La « pureté » de l'oxygène doit être d'au moins 99,6% et l'air utilisé doit être de qualité médicale. La vapeur d'eau contenue ne doit pas dépasser un point de rosée 5°F (-15°C) en dessous de la température ambiante la plus basse à laquelle le dispositif de délivrance sera exposé. La teneur en particules ne doit pas dépasser celle qui serait trouvée immédiatement en aval d'un filtre absolu de 15 microns. Se reporter aux spécifications CGA sur les matières premières G4.3 G7.1 pour plus d'informations. La vapeur d'eau contenue dans l'air médical ou l'apport d'oxygène au MaxFLO2 ne doit pas dépasser 5,63 x 103 mg/m3 H2O de gaz non condensables.

• Le MaxFLO2 doit être uniquement utilisé sous la supervision adéquate d'un professionnel de la santé.

• Consulter un médecin pour connaître les réglages appropriés du FiO2.• Le Tableau de sélection de concentration d'oxygène dans ce manuel est fourni

uniquement à titre indicatif pour la sélection de la concentration en oxygène. Vérifier les concentrations d'oxygène en utilisant un analyseur/moniteur qui peut être calibré.NE PAS mettre le MaxFLO2 dans un autoclave ou l'exposer à des températures élevées (> 65°C).NE PAS utiliser la stérilisation à l'oxyde d'éthylène.NE PAS exposer le MaxFLO2 à des pressions supérieures à 100 PSI.NE PAS débrancher les tuyaux de gaz du MaxFLO2 alors que l'appareil est sous pression.

MISES EN GARDE Indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, pourrait entraîner des blessures mineures ou modérées et des dégâts matériels.

• Faire preuve de prudence en utilisant le MaxFLO2, en présence d'anesthésiques inflammables ou dans une atmosphère de gaz inflammables quand la concentration en O2 dépasse 30%. Maxtec recommande de suivre les lignes directrices de l'hôpital concernant les gaz anesthésiques*.

• Avant toute utilisation sur un patient, la concentration en oxygène du gaz livré doit être vérifiée au réglage souhaité à l'usage.

• Le MaxFLO2 est conçu pour être utilisé avec un analyseur/moniteur de gaz pour l'analyse continue ou intermittente des gaz. Maxtec recommande l'utilisation d'un analyseur/moniteur d'oxygène qui peut être calibré chaque fois que le MaxFLO2 est en usage.

• Faire preuve de prudence en utilisant le Port d'analyse de gaz mélangé afin d'assurer que l'analyseur/moniteur ne deviendra pas involontairement ou accidentellement délogé. Le MaxFLO2 est optimisé pour une utilisation avec déflecteur de débit des analyseurs/moniteurs de Maxtec.

• Les variations à l'entrée de la pression de la source de gaz vont changer le débit du gaz concerné et modifier le pourcentage d'oxygène à la sortie.


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866.4.Maxtec www.maxtecinc.com III

• Une contre-pression excessive sur la sortie entraînera un débit de gaz qui excède la valeur indiquée de débit de gaz, mais n’entraînera pas une concentration inexacte de l’oxygène.

• Faire preuve de prudence pour assurer que l'embout du port d'analyse de gaz mélangé est propre et exempt de toute matière étrangère avant chaque utilisation.

• Maxtec recommande l'utilisation d'analyseurs/moniteurs Maxtec qui contiennent des capteurs de la ligne Maxtec MAX-250. L'utilisation d'analyseurs/moniteurs avec d'autres marques ou types de capteurs peut entraîner des performances qui ne sont pas conformes aux spécifications indiquées dans le Tableau 1 de l'article 2.2 et les informations trouvées dans l'article 12 de ce Manuel d'exploitation.

• Nettoyer le MaxFLO2 comme recommandé dans l'article 5 de ce Manuel d'exploitation. Le nettoyage excessif peut causer une accumulation de résidus sur les composants critiques qui peuvent affecter les performances du MaxFLO2. Ne pas nettoyer le MaxFLO2 avec des agents de nettoyage qui contiennent des phénols, du chlorure d'ammoniac ou des composés de chlorure, ou qui contiennent plus de 2% de glutaraldéhyde. Ces agents peuvent endommager les composants en plastique. Ne pas faire fonctionner le MaxFLO2 à des pressions inférieures à 25 PSIG (170kPaG) ou supérieures à 75 PSIG (520kPaG).

• Monter le MaxFLO2 verticalement et solidement pour assurer une bonne performance. Vérifier le bon fonctionnement tel que décrit dans l'article 3 de ce Manuel d'utilisation avant la première utilisation.

• Échapper l'appareil peut causer des blessures ou endommager l'appareil. Si le MaxFLO2 est échappé, suivre les procédures décrites à l'article 3 de ce Manuel d'exploitation pour un contrôle de performance avant de réutiliser l'appareil.

• Un filtre à eau à l'entrée d'air est recommandé pour une utilisation avec le MaxFLO2.Ne pas serrer trop les vannes de réglage du débit.

• Utiliser uniquement des pièces de rechange Maxtec. Ne pas le faire peut nuire gravement à la performance du MaxFLO2. La réparation ou l'altération du MaxFLO2 par quiconque autre qu'un représentant de service autorisé par Maxtec pourrait causer l'incapacité du produit à fonctionner comme prévu.* Références : 1. New clinical guide to surgical fire prevention. (Nouveau guide clinique pour la prévention des incendies en chirurgie) Health Devices. 2009;38(10):314-332.

2. Accidents happen – an immediate action plan. (Les accidents arrivent – un plan d'action immédiate) Le site Web ECRI Institute. Disponible à : https://www.ecri.org/Products/PatientSafetyQualityRiskManagement/CustomizedServices/Pages/Immediate_Action_Plan.aspxConsulté le 2 novembre 2009.

NOTES Indique une information supplémentaire pour aider à l'utilisation de l'appareil.

• Il n'y a aucun composant réparable par l'utilisateur à l'intérieur du MaxFLO2. Toutes les réparations devraient être soumises à un technicien Maxtec spécialisé ou à Maxtec.

• Le MaxFLO2 est testé pour sa conformité à la norme ISO 11195:1995, alinéa 6, et répond aux exigences concernant le débit renversé du gaz tel que livré.

• Le MaxFLO2 a été nettoyé et dégraissé pour le service d'oxygène avant l'expédition. Tout lubrifiant utilisé est conçu spécifiquement pour cette application. Ne pas utiliser autre chose que les lubrifiants spécifiés par Maxtec lors de l'entretien du MaxFLO2. Ne jamais utiliser des huiles sur le MaxFLO2.

• Les utilisateurs sont priés d'utiliser des régulateurs de pression réglés à 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPag) qui affichent la pression du système.

• Toutes les spécifications assument les conditions environnementales standard suivantes, sauf indication contraire : une température ambiante et du gaz échantillon de 77°F (25°C), une pression barométrique de 1 atm (101 kPa), une humidité relative ambiante de 50%, une humidité relative de l'échantillon de gaz de 0%.


866.4.Maxtec www.maxtecinc.comIV

TABLE DES MATIÈRESIndications d’emploi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IGarantie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IAvertissements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IIMises en garde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IINotes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . III

1.0 APERÇU DU SYSTÈME . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.1 Description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.2 Identification des composants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11.3 Description des composants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.4 Guide des symboles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21.5 Exigences opérationnelles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2

2.0 CONSIGNES D'UTILISATION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.1 Installation du MaxFLO2 sur une potence pour intraveineuse . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22.2 Réglage de débit et Concentration d'oxygène . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32.3 Utilisation du Port d'analyse de gaz mélangé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

3.0 CONTRÔLE DE PERFORMANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

4.0 DÉPANNAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

5.0 NETTOYAGE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

6.0 ENTRETIEN ET MAINTENANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

7.0 GUIDE DES ABRÉVIATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

8.0 SPÉCIFICATIONS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

9.0 FACTEURS AFFECTANT LA CALIBRATION EN UTILISANT LE PORT D'ANALYSE DE GAZ MÉLANGÉ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

9.1 Effet Débit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79.2 Effet de la température . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.3 Effet de la pression. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 89.4 Effet de l'humidité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

10.0 PIÈCES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.1 Inclus avec votre appareil . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.2 Pièces de rechange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 810.3 Accessoires en option. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

11.0 PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 911.1 Opération de mélange . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 911.2 Port d'analyse de gaz mélangé et Chambre d'échantillonnage . . . . . . . . . . . . . . . . 1011.3 Sortie de gaz mélangé . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

12.0 CARACTÉRISTIQUES DU DÉBIT . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.1 Débit maximal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.2 Débit minimal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1012.3 Influence de la contre-pression sur le MaxFLO2 a faible débit . . . . . . . . . . . . . . . . 11


866.4.Maxtec www.maxtecinc.com 1

1.0 APERÇU DU SYSTÈME 1.1 Description

Le MaxFLO2 est un appareil compact qui sert à mélanger les gaz air et oxygène. Le MaxFLO2 offre un mixage précis de l'air de qualité médicale et de l'oxygène au travers de deux débitmètres de gaz séparés, contrôlés par deux boutons séparés de contrôle de débit. La somme de chaque débit de gaz individuel donne le débit total de gaz, soit 5 LPM d'oxygène et 8 LPM d'air pour un débit total de 13 LPM. La concentration d'oxygène qui en résulte peut être déterminée de plusieurs façons:

• Avec l'utilisation d'un analyseur/moniteur d'oxygène monté sur le port d'analyse du mélange de gaz.

• En référence au Tableau 1 de l'article 2.2 du présent Manuel d'utilisation.

Les autres caractéristiques et avantages opérationnels incluent :

• Mesure rapide et facile, continue ou intermittente, de l'oxygène.• Aucun saignement continu requis, moins de gaz perdu.• Conception durable et compacte.• Maintenance minimisée.

1.2 Identification des composants

Débitmètre d'air médical

Vanne de réglage du débit d'air médical

Entrée du gaz d’air médical

Raccord DISS mâle

Raccord conique 22mm mâle/ 15mm femelle

Débitmètre d'oxygène

Entrée d’oxygène gazeux

Vanne de réglage du débit d'oxygène

Pince à potence pour intraveineuse

Port d'analyse de gaz mélangé

Couvercle du port mixte d'analyse de gaz (représenté en position ouverte)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

3

8

2

4

5

1011

1

6

7

9


866.4.Maxtec www.maxtecinc.com2

1.5 Exigences opérationnelles

L'oxygène pressurisé – Pour une performance optimale, la source d'oxygène doit fournir une source d'oxygène propre, sec, de qualité médicale, à une pression de ligne de 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPag).

L'air médical pressurisé – Pour une performance optimale, la source d'air doit fournir une source d'air propre, sec, de qualité médicale, à une pression de ligne de 50 ± 5 PSIG (345 ± 35 kPag).

Note : Les caractéristiques du gaz livré ne sont pas affectées par les variations de pression du gaz d'entrée.

2.0 CONSIGNES D'UTILISATION2.1 Installation du MaxFLO2 sur une potence pour intraveineuseNote: Avant de mettre le MaxFLO2 en utilisation clinique, le contrôle de performance mentionné à l'article 3 du présent Manuel d'exploitation devrait être fait.

1.3 Description des composantsDébitmètre d'oxygène – Un débitmètre acrylique avec un flotteur en acier inoxydable avec lettrage noir sur fond blanc spécialement conçu pour mesurer le débit d'oxygène.

Débitmètre d'air médical – Un débitmètre acrylique avec un flotteur en acier inoxydable avec lettrage noir sur fond blanc spécialement conçu pour mesurer le débit d'air.

Vanne d'écoulement – Vanne contrôlant le débit de gaz dans le débitmètre.

Sortie de gaz mixte – Un raccord d'oxygène à diamètre indexé (DISS), avec un raccord conique de 22mm mâle/15mm femelle.

Entrée d'oxygène gazeux – Raccord pour la connexion d'un tuyau d'alimentation en oxygène de la source d'oxygène.

Entrée d'air médical gazeux – Raccord pour la connexion d'un tuyau d'alimentation en air médical de la source d'air médical gazeux.

Port d'analyse de gaz mélangé – Un port intégré, conçu pour détourner un échantillon de gaz à un analyseur/moniteur de gaz pour un échantillonnage continu ou intermittent.

Pince à potence pour intraveineuse – Une pince pour fixer le MaxFLO2 à la potence verticale.

1.4 Guide des symbolesLes symboles et les étiquettes de sécurité se trouvent sur le MaxFLO2.

Attention, consulter les documents d'accompagnement

Litres par minute de débit

Lire le flotteur au centre

Entrée de gaz

Sortie de gaz

Fabricant

Sans latex

avertissement

Numéro de série

Nombre au catalogue

Représntant autorisé dans la Communauté Européenne

La vente est limitée aux professionnels de la santé ou sur leur ordonnance

Pression maximale admissible

Ne pas tiliser d’huile

Ne pas

Température maximale admissible


LPM

!

SN

REFLATEX

EC REP

only


POUR RÉGLER LA FiO2 ET LE DÉBIT :1. Trouver le bon débit total

comme illustré dans le Tableau 1.

2. Trouver la FiO2 la plus proche correspondant au débit total corrigé comme illustré dans le Tableau 1.

3. Régler le débit d'air tel que déterminé par le LPM d'air médical sur le Tableau 1 en lisant le chiffre au haut de la colonne de LPM d'air médical.

4. Régler le débit d'oxygène tel que déterminé par LPM d'oxygène du Tableau 1 le chiffre à la gauche de la rangée du LPM d'oxygène.

Voir l'exemple sur la pg. 4 de ce Manuel d'exploitation.

• Brancher le raccord de sortie conique de 22mm male/15mm femelle sur l’embout mâle DISS sur le fond de l’appareil comme on le voit dans la section 1.1 de ce manual d’exploitation.

• L'arrière du MaxFLO2 contient une pince de potence. Monter l'appareil solidement à la potence via la pince de fixation. Lors du montage, assurer que la potence se trouve dans la rainure courbe du bras de la pince. Serrer la vis dans le sens horaire afin que l'appareil soit entièrement serré.

• Le MaxFLO2 doit être monté en position verticale pour un fonctionnement correct des débitmètres d'air et d'oxygène.

• Connecter une source d'air capable d'offrir une pression appropriée au raccord d'entrée d'air et une source d'oxygène capable d'offrir une pression appropriée au raccord d'entrée d'oxygène.

• Raccorder les tuyaux d'air et d'oxygène à leurs sources respectives de gaz. • Raccorder des tubes appropriés au raccord de sortie conique

2.2 Réglage de débit et Concentration d'oxygène• Pour augmenter le débit d'air ou d'oxygène, tourner le bouton de contrôle du gaz désiré

dans le sens antihoraire. Chaque débitmètre contient un flotteur qui indique le débit lorsque lu contre l'échelle du débitmètre. Le flotteur doit être lu à la ligne médiane en regardant directement vers le débitmètre.

• Tableau 1 (concentration d'oxygène) ci-dessous, décrit les débits requis d'air et d'oxygène nécessaires pour atteindre une FiO2 désirée.

NOTE: Pour un MaxFLO2 à débit élevé, le débit total maximal à 21% d'O2 ou 100% d'O2 est de 10 LPM et le débit maximal total à 60% d'O2 est de 20 LPM.

Tableau 1

261

Total Débit

FiO2

Air médical (LPM)

Concentration d’oxygène

Oxy

gène

(LP

M)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

8

10

9

4

6

5

7

2

1

3

3 4

4 5

65

6 7

8

7

7

8 9

5 6

6 7

7 8

8 9

7 8

8 9

109

10 11

9 10

12

10 11

11

12 13

9 10

10 11

11 12

11 12

12 13

1413

13 14

16

14 15

15

15 16

16 17

17 18

17 18

18 19

2019

11 12

12 13

13 14

14 15

13 14

14 15

1615

16 17

8 9

9 10

10 11

10 11

1211

12 13

2 3 4 5 661 47

74 61

80 68

41 37

4753

61 55

41

34 32

44

51 47

84 74

87 77

89 80

90 82

66 61

70 65

6874

76 71

56 53

61

61 57

64

67 64

91 84

92 86

93 87

78 74

80 76

7782

70 66

70

72 68

74

63 61

65 63

67 65

58 56

61 58

6163

50 47

54 51

57 55

61 58

45 44

49 47

5153

56 54

31 30

39 37

45 43

29 28

3435

41 393

4

5

6

7

8

9

10

2100

100

100

100

100

100

100

100

100

100

07 8 9 102 3 4 5 61

1

0 21 21 21 21 21 21 21 21 21 21



2.3 Utilisation du Port d'analyse de gaz mélangéLe Port d'analyse de gaz mélangé sur le MaxFLO2 peut être utilisé pour des vérifications ponctuelles ou pour surveiller les concentrations d'oxygène étant livrées à partir de l'appareil. Le Port d'analyse de gaz mélangé contient une vanne à ressort qui est ouverte à la réception d'un déflecteur de débit analyseur/moniteur standard de 15mm. Le port d'analyse de gaz mélangé est conçu pour prendre en charge la mesure de la concentration d'oxygène, sans besoin de conti-nuellement saigner du gaz. Le clapet se ferme automatiquement lorsque le déflecteur est retiré.

Faire preuve de prudence pour assurer que l'embout du port d'analyse de gaz mélangé est propre et exempt de toute matière étrangère avant chaque utilisation. Toujours couvrir le port à nouveau lorsque le port n'est pas utilisé en collaboration avec un analyseur/moniteur d'oxygène.

• Faire glisser le couvercle de gaz mixte d'analyse de port sur le côté pour exposer le port. Insérer le déflecteur d'analyseur/moniteur complètement dans le port. Un petit écart peut rester entre le fond du déflecteur et le haut du MaxFLO2, ce qui est normal. Note : le port d’analyse de gaz mélangé contient une vanne à ressort. Le déflecteur mal ajusté peut être poussé hors du port par la force du ressort. Utiliser le déflecteur fourni avec le MaxFLO2.

• Suivre les procédures d'étalonnage recommandées par le fabricant comme indiqué pour votre analyseur/moniteur particulier.

Tous les analyseurs/moniteurs Maxtec sont conçus pour être calibrés à 100% d'O2. Maxtec recommande pour la précision, que lors de l’étalonnage, le débit d’oxygène est défini comme proche du taux de débit total souhaité que possible. Par exemple pour un débit de 8 LPM d’oxygène, et 4 LPM d’air, calibrer utilisant un débit d’oxygène de 10 LPM. Aussi, tout tuyau ou canule en aval doit être connecté à la sortie de gaz mélangé afin d'induire la même quantité de contre-pression qui sera vue lors de l'utilisation réelle.

3.0 CONTRÔLE DE PERFORMANCELe MaxFLO2 est conçu pour un fonctionnement à faible entretien. Cependant, les essais fonc-tionnels suivants doivent être effectués périodiquement afin d'assurer le bon fonctionnement. • Installer le MaxFLO2 conformément à l'article 2.1 du Manuel d'exploitation afin d'effectuer

la vérification de la performance.

Exemple:

Le débit total prescrit est de 8 LPM avec une FiO2 de 50%.

Commencer par identifier les débits totaux dans les 8, puis effectuer une recherche parmi les débits de 8 LPM pour trouver le plus proche de la FiO2 à 50%.

Ensuite, chercher dans la colonne correspondante pour le réglage d'air en LPM et regarder à gauche dans cette rangée pour le réglage d'oxygène en LPM.

Pour un débit de 8 LPM avec une FiO2 de 50%, régler l'air à 5 LPM et l'oxygène à 3 LPM. Vérifier la FiO2 avec un analyseur/moniteur avant de l'utiliser.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4

2

1

3

3 4

4 5

65

6 7

8

7

7

8 9

5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

8 9

9 10

10 11

10 11

1211

12 13

2 3 4 5 661 47

74 61

80 68

41 37

4753

61 55

41

34 32

44

51 47

84 74 66 61 56 53 50 47 45 44

31 30

39 37

45 43

29 28

3435

41 39

2

3

4

1100

100

100

100

1 2 3 4 5 6 7 8 9 1021 21 21 21 21 21 21 21 21 21

0

0

Air médical (LPM)

Concentracion d’ oxygène

LPM

)



Avertissement : Si le MaxFLO2 ne fonctionne pas comme décrit dans les tests suivants, cesser d'utiliser l'appareil en attendant la réparation par un technicien formé ou contacter votre distributeur Maxtec ou Maxtec à:

2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119 (801) 266-5300 ou (800) 748-5355

Essais d'alimentation en gaz fonctionnelle:1. Placez un analyseur / moniteur dans le port d'analyse de gaz mixte et ajuster les deux débitmètres à s'écouler à 2 LPM. Observez d'écoulement du gaz de sortie de gaz mixte et que l'analyseur / moniteur lit 57 - 64% O2.

2. Maintenez les deux débitmètres à 2 LPM et débranchez la source d'air 50 PSIG au mur ou au régulateur. Observez d'écoulement du gaz de sortie de gaz mixte et que l'analyseur / moniteur lit 95 - 100% O2.

3. Rebranchez la source d'air 50 PSIG au mur ou au régulateur. Observez d'écoulement du gaz de sortie de gaz mixte et que l'analyseur / moniteur lit 57 - 64% O2.

4. Maintenez les deux débitmètres à 2 LPM et débranchez la source d'oxygène 50 PSIG au mur ou au régulateur. Observez d'écoulement du gaz de sortie de gaz mixte et que l'analyseur / moniteur lit 20,9 - 22% O2.

5. Rebranchez la source d'oxygène 50 PSIG au mur ou au régulateur. Observez d'écoulement du gaz de sortie de gaz mixte et que le analzyer / moniteur lit 57 - 64% O2.

Procédure d’essai fonctionnel pour le flux inverse:1. Retirez tout Analyseur / Moniteur à partir du port d'analyse de gaz mixte et faire en sorte que le port est fermé

2. Utilisez bouteilles de l'air et d'oxygène avec les régulateurs. Ajustez à la même fois les détendeurs de l'air et d'oxygène à zéro (0) PSIG.

3. Retirez le raccord de sortie conique et couvrir et sceller le raccord DISS mâle.

4. Retirez le tuyau d'entrée d'air au régulateur d'air du cylindre et insérez l'extrémité dans un bécher d'eau.

5. Ouvrez complètement les vannes d'oxygène et d'air du MaxFLO2.

6. Lentement augmentez la pression du régulateur bouteille d'oxygène à 50 PSIG et revenez à zéro (0) PSIG tout en regardant l'extrémité du tuyau d'air dans le bécher. Observez qu'aucune bulle ne s'échappe de l'extrémité immergée de tuyau d'air pendant l'essai.

7. S'assurez que le tuyau d'entrée d'air est complètement sec et re-joindre au régulateur d'air du cylindre.

8. Retirez le tuyau d'entrée d'oxygène au régulateur de la bouteille d'oxygène et insérez l'extrémité dans le bécher d'eau.

9. Lentement augmentez la pression de l'air régulateur de la bouteille à 50 PSIG et revenez à zéro (0) tout en regardant l'extrémité du tuyau d'oxygène dans le bécher. Observez qu'aucune bulle ne s'échappe de l'extrémité immergée du tuyau d'oxygène pendant l'essai.

10. S'assurez que le tuyau d'entrée d'oxygène est complètement sec et ré-joindre au régulateur de la bouteille d'oxygène.

11. Découvrez le raccord DISS et remplacer le raccord de sortie conique.


!


4.0 DÉPANNAGEProblème: Fuite de gaz depuis la vanne d'écoulement, même si la vanne est fermée.

Les causes potentielles et les solutions:

• Le bouton de la vanne d'écoulement est trop serré ou le siège de la tige interne de la vanne ne peut pas être ajusté correctement. Tourner la vanne dans le sens antihoraire pour permettre un certain débit, puis refermer la valve sans force excessive.

• La vanne d'écoulement est contaminé ou les joints toriques internes sont usés ou endommagés. Contacter votre distributeur Maxtec ou Maxtec pour une réparation.

Problème: Le flotteur n'est pas stable et rebondit de haut en bas.


• Le débit excède les spécifications du débitmètre. Réduire le débit. (Un rebondissement occasionnel et intermittent est normal à des débits compris entre 80% et 100% de la pleine capacité.)

Problème: Le débit sortant du MaxFLO2 est plus élevé que le débit cumulé des deux débitmètres.


• Une contrepression excessive réduit la sensibilité des débitmètres. Réduire le débit total et/ou utiliser des circuits moins restrictifs vers le patient. Remarque : les lectures de la FiO2 de la Table 1 (p.3) ne seront pas affectées.

• Le flotteur est contaminé. Contacter votre distributeur Maxtec ou Maxtec pour une réparation.

Problème: Le déflecteur d'analyse/surveillance est difficile à insérer ou ne reste pas inséré dans le Port d'analyse de gaz mélangé.


• Le déflecteur est la mauvaise taille. Utiliser le déflecteur alimenté par Maxtec, référence R110P10-001 comme indiqué dans l'article 10.2 de ce Manuel d'utilisation.

5.0 NETTOYAGE Faire preuve de prudence pour éviter que tout liquide ne pénètre dans le MaxFLO2. Nettoyer la surface extérieure du MaxFLO2 en conformité avec les protocoles de nettoyage institutionnels. Laisser sécher complètement avant réutilisation.

NE PAS tremper ou immerger le MaxFLO2 dans un liquide.

NE PAS permettre tout fluide pour entrer dans le MaxFLO2.

NE PAS mettre le MaxFLO2 dans un autoclave ou l'exposer à la stérilisation par oxyde d'éthylène.

NE PAS utiliser de nettoyants à base de solvant sur le MaxFLO2 ou sur ses étiquettes.

6.0 ENTRETIEN ET MAINTENANCEMaxtec recommande d'effectuer la vérification de performance énumérée dans l'article 3 de ce Manuel d'utilisation avant de placer la MaxFLO2 en utilisation clinique et périodiquement par la suite. Si le MaxFLO2 ne fonctionne pas comme décrit dans la vérification de performance, cesser d'utiliser le l'appareil en attendant sa réparation par des techniciens formés ou contacter votre distributeur Maxtec ou Maxtec à:

2305 South 1070 West, Salt Lake City, UT 84119 (801) 266-5300 ou (800) 748-5355



Les vannes de réglage du débit MaxFLO2 devrait être remplacé au besoin, avec R219P33-001 à partir de l’article 10.2 de ce manuel d’exploitation. La pleine MaxFLO2 appareil doit être révisé et entretenu au minimum de chequequatre (4) ans avec R219P33-003 pour remplacer tous les joints toriques et les vannes.

En utilisant une source d'air de qualité médicale, un filtre piège à eau est recommandé qui sera attaché à l'entrée d'air du MaxFLO2 avant son utilisation. Les contaminants provenant des sources de gaz peuvent compromettre le fonctionnement du MaxFLO2.

Stocker le MaxFLO2 dans un endroit propre et sec lorsqu'il n'est pas utilisé.

7.0 GUIDE DES ABRÉVIATIONSFiO2 Concentration de la fraction d’oxygène aspirée°C Degrés Celsius°F Degrés FahrenheitCGA Compressed Gas Association (Association des gaz comprimés)DISS Diamètre du système de sécurité indexéO2 OxygèneLPM Litres par minuteatm Atmosphère standardPSIG Manomètre en livres par pouce carrékPaG Manomètre en kilo-pascals

8.0 SPÉCIFICATIONS

9.0 FACTEURS AFFECTANT LA CALIBRATION EN UTILISANT LE PORT D'ANALYSE DE GAZ MÉLANGÉ

9.1 Effet Débit

Afin d'obtenir des lectures précises à partir du port d'analyse de gaz mélangé, pour des concentrations de gaz mélangés, le débit total doit être d'au moins 2 LPM.

Poids (emballé)

Filter intérieur (entrées air et O2)

Plage d’ajustement de la concentration d’O2Précision de la concetration d’O2

Pression d’alimentation en gaz

Plage de débit la sortie

Optimal pression de travail

Prseeion maximale admissible

Plage de température (mélangeur seulement)Température maximale admissible (mélangeur seulement).

Plage d’humidité relativeLes conditions de stockage plage de température ambiante

2,4 Ibs (1,1 kg)

particules de 45 - 90 µm

21% - 100% O2+/- 5% of the indicated value

25 - 75 PSIG (170 - 520 kPaG)

1 LPM (à 20,9% O2 et 100% d’O2) à 20 LPM (à 60% O2) pour mélangeur à débit élevé

50 PSIG (345 kPaG)

100 PSIG (689 kPaG)

59°F - 104°F (15°C - 40°C)

150°F (65°C)

0 - 95% non-condensé

5°F - 122°F (-15°C - 50°C)



9.2 Effet de la températureL'analyseur/moniteur d'oxygène détiendra normalement l'étalonnage des lectures qui seront correctes à ± 2% lorsqu'il est en équilibre thermique avec son environnement d'exploitation. Faire preuve de prudence pour assurer que l'analyseur/moniteur d'oxygène est thermi-quement stable lorsqu'il est calibré pour assurer une performance optimale et des lectures précises par l'analyseur/moniteur. Maxtec recommande ce qui suit :• Prévoir suffisamment de temps pour l'équilibrage du capteur à une nouvelle température

ambiante.• Pour de meilleurs résultats, effectuer la procédure d'étalonnage à une température

proche de la température où l'analyse se fera.

9.3 Effet de la pressionLes lectures à partir d'un analyseur/moniteur d'oxygène sont proportionnelles à la pression partielle d'oxygène. La pression partielle est proportionnelle à la pression absolue à une concentration donnée. Ainsi, les lectures sont proportionnelles à la concentration si la pression est maintenue constante. Débit d’un gaz peut affecter l’étalonnage du capteur en raison d’une variation de pression. Maxtec recommande ce qui suit :• Calibrer les analyseurs et moniteurs utilisés avec le MaxFLO2 au plus près au même flux

que possible dans des conditions normales de fonctionnement.

9.4 Effet de l'humiditéL'humidité (sans condensation) n'a aucun effet sur la performance du MaxFLO2 autre que diluer le gaz.• Faire preuve de prudence pour éviter la condensation d'humidité pendant le l'exploitation.

10.0 PIÈCES DE RECHANGE ET ACCESSOIRES10.1 Inclus avec votre appareilRéférence : Article :R223P01 MaxFLO2, Débit élevéR219P31 22mm mâle/15mm Raccord femelle conique, débit élevéR110P10-001 Déflecteur de débitR223M01 Manuel d'utilisation et Instructions d'utilisation*

10.2 Pièces de rechangeRéférence :R110P10-001 Déflecteur de débitR219P31 Raccord conique 22 mm mâle/ 15 mm femelle, débit élevéR219P33 Trousse de remplacement de joint torique de vanne (utilisé uniquement sur des

vannes de réglage du débit)R219P33-002 Trousse complète de remplacement de joints toriques (pour utilisation dans une

révision complète de l'appareil)

10.3 Accessoires en optionRéférence : Article :R217P62-002 MaxO2+A (analyseur d'oxygène portatif)R217P72-003 MaxO2+AE (analyseur d'oxygène portatif)R213P10-004 OM-25AE (Analyseur d'oxygène)R213P05-011 OM-25ME (Moniteur d'oxygène)R125P03-002 MAX-250E (capteur d'oxygène médical)R129P12 Tuyau de mélange de 2'R100P49-001 Intraveineuse SmartStack Support (simple, avancé)R206P75 Monté sur potence (utilisé avec des analyseurs/moniteurs ayant des capteurs externes)

* Des versions électroniques de ce Manuel d'utilisation et Mode d'emploi sont disponibles en ligne à www.maxtec.com



11.0 PRINCIPE DE FONCTIONNEMENT11.1 Opération de mélange

Le MaxFLO2 est conçu pour utiliser deux sources de gaz à 50 PSIG (345 kPa) – l'air de qualité médicale et l'oxygène (Figure 1, à titre de référence seulement). Les deux gaz pénètrent par les connecteurs d'entrée d'air et d'oxygène situés respectivement sur les côtés gauche et droit du MaxFLO2. Chaque connecteur d'entrée intègre un clapet antiretour à sens unique qui empêche l'écoulement inverse de gaz des systèmes d'approvisionnement en air et en oxygène dans le cas d'une perte de pression d'une des deux sources de gaz. Les clapets antiretour sont suivis par un filtre à particules de 45 à 90 microns. Une fois à travers les filtres, chaque gaz passe à travers une vanne d'écoulement, puis dans un débitmètre sans compensation de pression. Les débitmètres sans compensation de pression affichent le débit correctement au moyen d'un flotteur, indépendamment de la pression d'entrée, puisque l'écoulement est évacué à l'atmosphère. Les pressions d'entrée excédant 100 PSIG (690 kPa) risquent d'endommager le mélangeur et/ou causer des blessures et ne doivent jamais être dépassées. Les débitmètres continueront à afficher le flux correct tant qu'aucune contre-pression ne se développe. Les effets de la contre-pression sont discutés et schématisés à l'article 12.3 de ce Manuel d'utilisation.

Figure 1

Débitmètre d’oxygèneDébitmètre d’air

Entrée d’air

Air

Vanne d’écoulement Vanne d’écoulement d’O2

Sortie de gaz mélangé

Gaz mélangé

Entrée d’O2

O2



11.2 Port d'analyse de gaz mélangé et Chambre d'échantillonnage

Après avoir passé les débitmètres, l'air et les sources d'oxygène gazeux sont acheminés vers et combinés au haut du mélangeur. Intégrée à la partie supérieure de la console, et à proximité du port d'analyse de gaz mélangé, on trouve une chambre conçue pour être accessible par le déflecteur d'un analyseur/moniteur d'oxygène via le port d'analyse de gaz mélangé. La chambre du port d'analyse de gaz mélangé permet le détournement d'un échantillon du mélange de gaz vers l'analyseur/moniteur d'oxygène sans la nécessité d'une purge de gaz en continu. Le port d'analyse de gaz mélangé est dimensionné pour un déflecteur de 15mm et contient un piston étanche à ressort qui s'ouvre sur la réception du déflecteur et se ferme et se scelle automatiquement lors du retrait du déflecteur.

11.3 Sortie de gaz mélangé

Une seule sortie de gaz est située au bas du MaxFLO2. La sortie est capable de fournir des débits mesurés de 1 LPM (à 20,9% ou 100% d'O2) à 20 LPM (à 60% d'O2) de gaz mélangés. La sortie ne sera jamais destinée à être scellée ou occluse pendant une utilisation normale.

12.0 CARACTÉRISTIQUES DU DÉBIT12.1 Débit maximal

Le schéma suivant illustre le débit maximal à la disposition du MaxFLO2 à faible débit à toute FiO2 désirée. Pour un débit maximum à des valeurs O2 ≤ 60%, fixer le débitmètre d'air à 10 LPM et ajuster le débitmètre d'oxygène jusqu'à ce que la FiO2 désirée soit atteinte. Pour un débit maximum à des valeurs O2 ≥ 60%, fixer le débitmètre d'air à 10 LPM et ajuster le débitmètre d'oxygène jusqu'à ce que la FiO2 désirée soit atteinte.

12.2 Débit minimal

Le schéma suivant illustre le débit minimal à la disposition du MaxFLO2 à faible débit à toute FiO2 désirée. Pour un débit minimum à des valeurs O2 ≤ 60%, fixer le débitmètre d'air à 1 LPM et ajuster le débitmètre d'oxygène jusqu'à ce que la FiO2 désirée soit atteinte. Pour un débit maximum à des valeurs O2 ≥ 60%, fixer le débitmètre d'air à 1 LPM et ajuster le débitmètre d'oxygène jusqu'à ce que la FiO2 désirée soit atteinte.

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

20 30 40 50 60 70 80 90 100

Max

imum

Flow

% Oxygen

Débi

t max

imal

% d’oxygène



0

5

10

15

20

25

30

0 5 10 15 20

Actu

al Fl

ow R

ate

(LPM

)

Set Flow Rate (LPM)

1 psig

3 psig

6 psig

12.3 Influence de la contre-pression sur le MaxFLO2 a faible débitLe schéma suivant montre l'effet de la contre-pression sur le port de sortie du MaxFLO2 à faible débit à des débits réels.

1 PSIG = 6,9 kPag = 70 cm H2O3 PSIG = 20,9 kPag = 211 cm H2O6 PSIG = 41,4 kPag = 422 cm H2O

1.0

1.1

1.2

1.3

1.4

1.5

1.6

1.7

1.8

1.9

2.0

20 30 40 50 60 70 80 90 100

Min

imum

Flow

% Oxygen

Débit réglé (LPM)

Débi

t rée

l (LP

M)

% d’oxygène

Débi

t min

imal


MaxFLO2™G E B R U I K S H A N D L E I D I N G &

G E B R U I K S I N S T R U C T I E S

L O W F L O WR 2 2 3 P 0 1

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866.4.Maxtec www.maxtecinc.com I

OPMERKING: De MaxFLO2 mag alleen door opgeleid personeel worden gebruikt. Voordat de MaxFLO2 wordt gebruikt, dienen alle personen die hem gaan gebruiken vertrouwd te zijn met de informatie in deze Bedieningshandleiding. Het is van belang dat men zich strikt aan deze instructies houdt om een veilige en doeltreffende prestatie te garanderen. Neem de instructies en de labels van dit apparaat en andere apparaten die zullen worden gebruikt grondig door.

GEBRUIKSAANWIJZINGEN

De MaxFLO2 is ontworpen om te voorzien in een continue of periodieke lucht/zuurstof gasstroom voor pasgeborenen, kinderen en volwassen patiënten. De MaxFLO2 is bedoeld om met de Maxtec Zuurstofanalysator te worden gebruikt, als controleapparaat. De MaxFLO2 is een medisch toestel dat enkel gebruikt dient te worden door gekwalificeerd en getraind personeel, onder begeleiding van een arts, in instellingen waar het bezorgen en controleren van lucht/zuurstofmengsels vereist is.

CONTRA-INDICATIES

De MaxFLO2 is niet bedoeld als levensondersteunend apparaat.

GARANTIE

Onder normale omstandigheden, geeft Maxtec 3 jaar, vanaf de verzenddatum, garantie op de MaxFLO2 op tekorten in de afwerking of materialen, op voorwaarde dat het toestel op een correcte wijze, volgens de bedieningsinstructies van Maxtec, bediend en onderhouden werd. Op basis van de productevaluatie van Maxtec, is de enige verplichting van Maxtec, onder voornoemde garantie, beperkt tot het vervangen, herstellen of krediet te verlenen voor defecte apparaten. Deze garantie wordt enkel verleend aan de klant die het apparaat rechtstreeks bij Maxtec aankocht, of via de door Maxtec aangewezen distributeurs en agenten.

Onderhouditems vallen niet onder deze garantie. Maxtec en elke andere dochtermaatschappij zijn niet aansprakelijk voor voortvloeiende schade, die door de de aankoper of andere personen wordt geleden, of voor apparaten die onderhevig waren aan verkeerd gebruik, onjuist gebruik, veranderingen, nalatigheid of ongevallen.

Deze garanties zijn exclusief en in plaats van alle andere garanties, uitgedrukt of stilzwijgend, inclusief verkoopgaranties en geschiktheid voor een bepaald doel.

Maxtec TEL: (800) 748.53552305 South 1070 West FAX: (801) 270.5590Salt Lake City, Utah 84119 EMAIL: [email protected] WEBSITE: www.maxtec.com

EC REPQNET BVKantstraat 19NL-5076 NP HaarenThe Netherlands

Geautoriseerde vertegenwoordiger:


866.4.Maxtec www.maxtecinc.comII

WAARSCHUWINGEN Duidt een potentieel gevaarlijke situatie aan die, als deze niet wordt voorkomen, tot de dood of tot ernstig letsel kan leiden.

NIET DOEN: de MaxFLO2 in een MRI-omgeving gebruiken.NIET DOEN: de MaxFLO2 als een levensondersteunend apparaat gebruiken.NIET DOEN: de MaxFLO2 gebruiken om gemengd gas te leveren aan andere apparaten die een persgas vereisen. DE MaxFLO2 LEVERT GEEN GASMENGSEL ONDER DRUK.NIET DOEN: de MaxFLO2 in de buurt van een open vlam gebruiken.

• De MaxFLO2 mag alleen met zuurstof en medische lucht worden gebruikt. • Gebruik de MaxFLO2 altijd met zuivere en droge gassen van medische kwaliteit.

Verontreinigingen of vocht kan voor een slechte werking zorgen. Zuurstof moet een minimum dauwpunt hebben van -80°F (-62°C) of een vochtgehalte lager dan 7,9 PPM (0,0059 mg/L). De “zuiverheid” van de zuurstof moet ten minste 99,6% bedragen en de gebruikte lucht moet van medische kwaliteit zijn. Het waterdampgehalte mag een dauwpunt van 5°F (-15°C) onder de laagste omgevingstemperatuur waaraan het aanvoersysteem wordt blootgesteld niet overschrijden. Het partikelgehalte mag het gehalte dat gevonden kan worden onmiddellijk beneden de 15 micron absoluut filter niet overschrijden. Raadpleeg de CGA productspecificaties G4.3 en G7.1 voor meer informatie. Het waterdampgehalte van de medische lucht of van de toevoer naar de MaxFLO2 mag 5,63 x 103 mg/m3 H2O per kubieke meter niet-condenseerbaar gas niet overschrijden.

• De MaxFLO2 moet onder supervisie van een medische deskundige worden gebruikt.• Raadpleeg een arts voor de geschikte FiO2 instellingen.• De keuzetabel voor zuurstofconcentratie in deze bedieningshandleiding wordt alleen

ter informatie verstrekt. Controleer de zuurstofconcentratie met behulp van een analysator/monitor die kan worden gekalibreerd.NIET DOEN: de MaxFLO2 autoclaven of blootstellen aan hoge temperaturen (>65°C).NIET DOEN: steriliseren met ethyldioxide.NIET DOEN: de MaxFLO2 blootstellen aan een druk groter dan 100 PSI.NIET DOEN: de gasslangen van de MaxFLO2 loskoppelen terwijl het apparaat onder druk staat.

OPGELETGeeft een potentieel gevaarlijke situatie aan die, als ze niet wordt vermeden, aanleiding kan geven tot lichte of matige verwondingen en/of materiële schade.

• Wees voorzichtig wanneer u de MaxFLO2 in de aanwezigheid van ontvlambare verdovingsmiddelen of in een atmosfeer met ontvlambare gassen gebruikt wanneer de O2-concentratie hoger is dan 30%. Maxtec beveelt aan om de richtlijnen van het ziekenhuis inzake bedwelmende gassen te volgen*.

• Voor gebruik op een patiënt moet de zuurstofconcentratie van het geleverde gas worden gecontroleerd op de instelling voor het voorgenomen gebruik.

• De MaxFLO2 is ontworpen voor gebruik met een gasanalysator/-monitor voor continue of periodieke gasanalyse. Maxtec beveelt het gebruik van een zuurstofanalysator/-monitor aan, die kan worden gekalibreerd wanneer de MaxFLO2 in gebruik is.

• Wees voorzichtig wanneer u de analysepo

maxflo · 2017. 8. 17. · • the maxflo2 is tested for compliance with iso 11195:1995, clause 6,...

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