MectaLIF Tipeek Leaflet99.44TIPEEK.81rev.01Last update: March 2020

Medacta InternationalStrada Regina - 6874 Castel San Pietro - SwitzerlandPhone +41 91 696 60 60 - Fax + 41 91 696 60 66Info@medacta.ch -www.medacta.com

REFERENCES

[1] M.Rickert et al. Transforaminal lumbar interbody fusion in PEEK oblique cages with and without titanium coating: results from a randomized clinical trial 8th M.O.R.E. International Symposium [2] B.Walsh et al. Titanium coated interbody devices 8th M.O.R.E. International Symposium [3] Geert Mahieu et al. A retrospective analysis of patients treated with TiPEEK cages in the cervical and lumbar spine 8th M.O.R.E. International Symposium [4] Kuhn JL, et al.. Comparison of the trabecular and cortical tissue moduli from human iliac crests. J Orthop Res. 1989;7(6):876-84. [5] Babyn JD et al. Characterization of a new porous tantalum biomaterial for reconstructive orthopaedics. Proceedings of AAOS, Anaheim, CA. 1999 [6] Kim et al. Spinal Instrumentation 2005 [7] Sagomonyants KB, Biomaterials 29 (2008) 1563-1572 [8] Chen et al. Comparison of titanium and polyetheretherketone (PEEK) cages in the surgical treatment of multilevel cervical spondylotic myelopathy: a prospective, randomized, control study with over 7-year follow-up. Eur Spine J. 2013 Jul;22(7):1539-46. [9] Buser  D et al.  J Biomed Mater Res 1991;25(7):889-902[10] Olivares-Navarrete et al. Implant materials generate different peri-implant inflammatory factors: poly-ether-ether-ketone promotes fibrosis and microtextured titanium promotes osteogenic factors. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Mar 15;40(6):399-404 [11] Olivares-Navarrete et al. Osteoblast maturation and new bone formation in response to titanium implant surface features are reduced with age. J Bone Miner Res. 2012; 27(8); 1773-1783

商標および登録商標はすべてその各々の所有者に属します。

販売名：MectaLIF-TiPEEK Posterior ケージ医療機器承認番号：22800BZX00027000

販売名：MectaLIF-TiPEEK Oblique ケージ医療機器承認番号：22700BZX00344000

販売名：Mecta-C TiPEEK Cervical ケージ医療機器承認番号：22800BZX00026000

OPTIMAL DIAGNOSTIC ASSESSMENT

TiPEEKケージは明確な骨癒合判定を可能にします。

明確なX線評価PEEK特有のX線透過性を維持する一方、表面のチタンが術中のケージポジショニングのマーカーとなります。

TiPEEKはCT、MRI像ともに癒合評価を容易にします。

製造販売業 [許可番号:13B1X10060]メダクタジャパン株式会社〒102-0083 東京都千代田区麹町5-3-5 麹町中田ビルTEL 03-6272-8797　　FAX 03-6272-8798

Brochure

Sports MedJoint Spine

TITANIUM COATED PEEK ENHANCED BONE CONTACT安定性の向上

表面摩擦の増大と迅速な骨癒合によって即時安定性および二次的安定性が強化され、マイグレーションに対する抵抗が高まると考えられます。[2]

粗面加工TiPEEKの多孔質の表面が骨芽細胞の

分化を促進させ、骨形成を増大させます。[10,11]

TIPEEKの多孔性の表面

全面コーティングミクロン単位の層がケージの頭側、尾側および内側を完全にコーティング。3次元的な骨との接触を可能にしました。

COMPREHENSIVE RANGE OF IMPLANTS

TiPEEK腰椎後方ケージおよび頚椎ケージは、様々な患者のニーズに合わせた様々なフットプリント、ケージ高そして形状のものを用意しています。

T I - C O AT E D I N T E R B O D Y F U S I O N D E V I C E

TITANIUM COATED PEEK, ENHANCED BONE CONTACT PHYSIOLOGICAL LOAD SHARING

TIPEEKケージはより骨に近い剛性を持ち、subsidenceを防ぐと考えられ[8]、支持性を備えます[4,5,6]。

DISC HEIGHT PRESERVATION

TiPEEKケージは椎体間高の回復と前弯の維持のため優れた働きを示します[1]。

HIGH FUSION RATE, LOW SUBSIDENCE

MedactaのTiPEEKは最適な手術を目指して設計された次世代のプラズマ溶射チタンコーティング椎体間固定ケージです。

骨伝導能TiPEEKが骨癒合を促進させ、インプラント接触面の骨質を高めます。

■ チタンコーティング表面組織周囲の直接的なオングロース

■ ケージ内側の隅々まで癒合形成されるイングロース

PEEKの特徴

■ stress shieldingを減らし、骨癒合を促進[7]

■ インプラント接触面で適切な負荷伝達を可能に[7]

■ 骨形成をサポートし、骨溶解を減少[7]

チタンの特徴

■ 生体適合性の向上により、癒合プロセスに能動的に関与[9]

■ 骨伝導性の表面[2]

■ 周囲の骨とのオステオインテグレーションを促進[9]

十分な椎間高保存によって沈み込みリスクを大きく軽減[1]

Ti-PEEK

■ 高水準の癒合率―術後3ヵ月で約90%[1]

■ 癒合の促進[1]と早期骨形成[2]のための優れたソリューション

20

40

60

80

100

0チタン合金 皮質骨 TiPeek / Peek 海綿骨

GPa

100

5 4 2

20%

40%

60%

80%

100%

0 術後0ヵ月 術後6ヵ月 術後12ヵ月

Peek

TiPe

ek

Peek

Peek

TiPe

ek

TiPe

ek

100 10095

89

9996

20%

40%

60%

80%

100%

0 3ヵ月後 12ヵ月後

Peek Ti

Peek

Peek

TiPe

ek

70

8892 92

ELASTIC MODULUS

椎間板高の温存

FUSION RATE

生体活性を有する表面独特の生体活性が早期のハイドロキシアパタイト様層を構築させ、骨形成を促進して、骨とインプラントの直接的な接続を可能にします[1,2]。

TIPEEKのアパタイト層［1日後］

TIPEEK表面への直接的な骨接合［12週間後］ TIPEEKケージ表面および内部での骨癒合［6ヵ月後］