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Guayaquil, 16 de Agosto de 2020
PRODUCTOS VARIOS
(Aprobados durante la emergencia sanitaria)
ITEM NÚMERO DE AUTORIZACIÓN
PRODUCTO TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN
FABRICANTE
1
8350-DME-0420
Agujas, para Hemodiálisis, Fístula Arterio-Venosa
WELLINGTONRELIANCE C.L.
WEIHAI WEIGAO BLOOD PURIFICATION PRODUCTS CO., LTD
2
8365-DME-0420
Aparatos Auxiliares para la Audición, Programables.
PROAUDIO ANDRADE DURAN C.A. SONOVA AG.
3
8377-DME-0420
Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus/Parásito, ToRCH Anticuerpos
REACTLAB IMPORT CIA. LTDA
AUTOBIO DIAGNOSTICS CO., LTD.
4
8376-DME-0420
Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus
BBR REPRESENTACIONES CIA. LTDA.
WIENER LABORATORIOS S.A.I.C
5
1016-RBE-1216
Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus
NIPRO MEDICAL CORPORATION
ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS.
6
8403-DME-0420
Cánulas,Nasales, para Oxigenación
IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.
YUHUAN CITY SHENGBO MOULD MANUFACTURING CO., LTD.
7
8412-DME-0420
MASCARILLAS, DE OJOS, PARA FOTOTERAPIA
APOLO SOLUTIONS APOSASOL S.A MAXTEC, LLC.
8
8422-DME-0420
Filtros, para Cebado en la Circulación Extracorpórea
NEFROCONTROL S.A. CYTOSORBENTS INC.
9
8426-DME-0420
Reguladores, de Gas de Alta Presión
LINDE ECUADOR S.A. IMEQUIPOS IMETAN S.A.S.
10
8419-DME-0420
Termómetros,Electrónicos
MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.
JIANGSU YUYUE MEDICAL INSTRUMENTS. CO., LTD
11
8441-DME-0420
Laringoscopios, Flexibles con video
HERNANDEZ NUÑEZ SERVICIOS Y SOLUCIONES MEDICAS CIA. LTDA.
AMBU SDN. BHD. (336938-A)
12
8450-DME-0420
InteliQ Tumor Marker Control SIMED S. A.
BIO-RAD LABORATORIES INC.
13
7824-DME-0120
iFlash-EB NA IgA/ PARA LA DETERMINACION CUALITATIVA DEL ANTICUERPO IGA CONTRA EL ANTIGENO NUCLEAR DEL VIRUS EPSTEIN-BARR (EB NA) EN SUERO Y PLASMA HUMANO. IVDTRADING S.A.
SHENZHEN YHLO BIOTECH CO., LTD.
14
8462-DME-0420
Toalletas, Desinfección de Superficies
MUÑOZ & VIVAS MUVIV CIA. LTDA.
CARENOW MEDICAL PVT LTD
15
8490-DME-0420
TERMOMETROS ELECTRÓNICOS
BACTOBIOLOGY CIA. LTDA.
HANGZHOU UNIVERSAL ELECTRONIC CO., LTD.
16
8487-DME-0420
Ventiladores, Cuidados Intensivos
BIOTOP PHARMACEUTICAL S.A. MEKICS CO., LTD.
17
8486-DME-0420
Dializado, para Hemodiálisis
NIPRO MEDICAL CORPORATION
SINTESIS Y EXTRACTOS S.AC.; LABORATORIOS SINEX S.A.C
18
145-DMN-0420
Protectores, de las Salpicaduras, para la Cara
REYES MORENO FABRICIO ANTONIO
REYES MORENO FABRICIO ANTONIO
19
8484-DME-0420
Hisopos, para Recolección de Muestras SALUMED S.A.
LINGEN PRECISION MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) CO., LTD
20
8483-DME-0420
CONCENTRADOR DE OXIGENO / OXYGEN CONCENTRATOR
MUÑOZ MALDONADO JUAN PABLO CAIRE INC.
21
8497-DME-0420
Cánulas, Nasales, para Oxigenación
GLOBAL SURGICAL EQUIPMENT GLOSURE S.A.
ANGIPLAST PRIVATE LIMITED
22
8491-DME-0420
Camas, Eléctricas
VIALDENTAL GENERAL SERVICES CIA. LTDA.
SUZHOU THRIVING MEDICAL EQUIPMENT CORP
23
6367-DME-0219
Kits para Ensayos de DIV, Serología, Virus, Hepatitis B, Antígenos Superficiales
ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA
ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
24
AD-0761-07-04
ARCHITECT Anti-HCV Controls
ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA
ABBOTT GMBH CO. KG WIESBADEN - ALEMANIA
25
8496-DME-0420
Toalletas, Personales, Antisépticas
MUÑOZ & VIVAS MUVIV CIA. LTDA.
CARENOW MEDICAL PVT LTD
26
8498-DME-0420
NEBULIZADORES/INHALADOR NEBULIZADOR
MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.
JIANGSU YUYUE MEDICAL EQUIPMENT & SUPPLY CO., LTD
7W-3 tipo mascara niño
27
8501-DME-0420
Nucleic Acid Extraction Kit (Magnetic Bead Method) SALUMED S.A. ZYBIO INC.
28
8505-DME-0420
SOLUCIONES NASALES/STERIMAR USO DIARIO BEBE
DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA
SOFIBEL-LABORATOIRES FUMOUZE
29
8514-DME-0420
Nebulizer Masks
MOREIRA MENDOZA JOSE DANNY
YANGZHOU GOLDENWELL MEDICAL DEVICES FACTORY
30
8515-DME-0420
MONITOR, CABECERA FETAL
MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A. EDAN INSTRUMENT , INC
31
8516-DME-0420
Dermátomos, Eléctricos/17270 PLACA ÚNICA 73mm
MEDICA ECUADOR EQUIPOS E INSUMOS MEDICOS MEDECU C.A.
DE SOUTTER MEDICAL LIMITED.
32
8546-DME-0420
Standar ™ F Zika Ag FIA/Standar ™ F Zika IgM FIA/Standar ™ F Dengue NS1 Ag FIA/Standar ™ F Influenza A/B FIA
BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.
33
8547-DME-0420
STERIMAR HYPERTONIC
DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA
SOFIBEL - LABORATOIRES FUMOUZE
34
8542-DME-0420
STERIMAR INFANTIL CONGESTION NASAL
DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS
SOFIBEL-LABORATOIRES FUMOUZE
SOCIEDAD ANONIMA
35
8567-DME-0420
VENTILADOR EMV
BARRENO BRAVO MONSERRAT MARIA
ZOLL MEDICAL CORPORATION
36
8560-DME-0420
Gafas/Protective Goggles / Gafas de protección, models: CKPG-300, CKPG-400
ORBIT GLOBAL TRADING CORP ORBITRALCORP S.A.
NINGBO LUKE MEDICAL DEVICES CO. LTD.
37
8577-DME-0420
INFRARED THERMOMETER / TERMÓMETRO INFRARROJO, models: AET-R1D1, AET-R1D2, AET-R1F1, AET-R701, AET-R731.
ORBIT GLOBAL TRADING CORP ORBITRALCORP S.A.
ALICN MEDICAL SHENZHEN, INC.
38
8557-DME-0420
VIRAL TRANSPORT TUBE WITH SWAB KIT SALUMED S.A.
JIANGSU RONGYE TECHNOLOGY CO.,LTD
39
8562-DME-0420
CLEANING BRUSH SINGLE USE / CEPILLO DE LIMPIEZA DE UN SOLO USO
ALFREDO JUAN MANUEL DE LEON MENDEZ
ANREI MEDICAL (HANGZHOU) CO., LTD.
40
8583-DME-0420
VIDEO LARYNGOSCOPE
ENDOVIEWMED CIA. LTDA.
SHENZHEN HUGEMED MEDICAL TECHNICAL DEVELOPMENT CO. LTD
41
8638-DME-0420
Monitores, Telemétricos
PHONTECALLING S.A. PHONTECALLING LD TECHNOLOGY LLC
42
8640-DME-0420
Dializado, para Hemodiálisis/SL 100G
NEFROCONTROL S.A.
FRESENIUS MEDICAL CARE ANDINA S.A.S
43
8639-DME-0420
UNIDADES PARA HEMODIÁLISIS//MULTIFILTRATE CON MÓDULO CI-CA INTEGRADO
NEFROCONTROL S.A.
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
44
8632-DME-0420
Single Use Virus Specimen Collection Tubes Tipo II ( Not Containing Inactivator)//Single Use Virus Specimen Collection Tubes Type I (Containing Inactivator)
BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO
CHENGDU RICH SCIENCE INDUSTRY CO, LTD.
45
8646-DME-0520
MONITORES, DE CABECERA, ELECTROCARDIOGRAFIA. MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS INC
46 8653-DME-0520
Neurostyle EEG System INVIMEDIC S.A. NEUROSTYLE PTE. LTD.
47
8685-DME-0520
MONITORES DE ACTIVIDAD UTERINA MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS
48
8682-DME-0520
SISTEMAS DE MONITEOREO FISIOLOGICO PARA UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS
49
8683-DME-0520
SISTEMAS DE MONITOREO FISIOLOGICO MEDICALPLUS S.A. EDAN INSTRUMENTS
50
8684-DME-0520
SISTEMAS RADIOGRAFICOS MEDICALPLUS S.A.
BMI BIOMEDICAL INTERNATIONAL S.R.L.
51
6225-DME-0119
Alinity i EBV EBNA-1 IgG Reagent Kit
ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA ABBOTT GMBH & CO. KG
52
8695-DME-0520 HBsAg
RODRIGUEZ URVINA MIGUEL WILFRIDO
DIAGNOSTIC AUTOMATION/CORTEZ DIAGNOSTICS, INC.
53
8702-DME-0520
PROTECTOR RESPIRATORIO
QUALITYMEDICO S.A. UNILENE S.A.C.
54
3285-DME-1217
Reusable Catheter Passer INVIMEDIC S.A. SOPHYSA
55
8725-DME-0520
LENTES DE CONTACTO TERAPEUTICOS
SANCHO PONTON BYRON JOSE
EUCLID SYSTEMS CORPORATION
56
190-DMN-0520
SABANAS DE USO HOSPITALARIO FABRILFAME S.A. FABRILFAME S.A.
57
8719-DME-0520
19-092 Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Inmunoensayo, Marcador Cardiaco IVDTRADING S.A.
SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
58
8742-DME-0520
High Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay) IVDTRADING S.A.
SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
59
8735-DME-0520
TERMOMETRO INFRAROJO ALESSA S.A.
ALICN MEDICAL SHENZHEN INC
60
8736-DME-0520
TERMÓMETRO INFRARROJO SIN CONTACTO IDELIFE CIA. LTDA.
HUNAN KATENG TECHNOLOGY CO., LTD.
61
188-DMN-0520
PROTECTOR FACIAL CONTRA SALPICADURAS
AZOI INVESTIGACION Y ACCION GALLO RICAURTE C.L.
ZUBIRIA SAA LUIS FERNANDO
62
8733-DME-0520
DISPOSABLE VAGINAL SPECULUM
IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.
YUHUAN CITY SHENGBO MOULD MANUFACTURING CO., LTD.
63
8790-DME-0520
CAMARA DE AISLAMIENTO – ISOLATOR
ETICAL LABORATORIOS ETICAL S.A
JIANGSU RIXIN MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
64
194-DMN-0520 RESPIRADORES
ALDAS GAVILANES EDGAR XAVIER FABRICA SEYANT
65
8794-DME-0520
Agujas, para Biopsia, Intraósea, Médula Osea INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,
66
8795-DME-0520 Catéteres INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,
67
8797-DME-0520
Concentradores de Oxígeno
LINDE ECUADOR S.A. SYSMED (CHINA) CO., LTD
68
8796-DME-0520
Kits/Bandejas para Procedimientos, Cirugía de Columna Vertebral, Cifoplastia/Vertebroplastia INVIMEDIC S.A. BIOPSYBELL S.R.L.,
69
8793-DME-0520
Prueba rapida de Virus de Inmunodeficiencia Humana HIV 1/2 (Oro Coloidal)
ECUAPROFARM CIA. LTDA.
ZHEJIANG ORIENT GENE BIOTECH CO., LTD
70
8788-DME-0520
Interleukin 6 (Electrochemiluminescence Immunoassay) IVDTRADING S.A.
SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
71
8810-DME-0520
Bombas, para Irrigación/ OFP-2 Flushing Pump
REBEXA REPRESENTACIONES S.A.
KEYMED (MEDICAL AND INDUSTRIAL EQUIPMENT) LTD.
72
8809-DME-0520
Catéteres, Esofágicos, con Balón
REBEXA REPRESENTACIONES S.A.
NORDSON MEDICAL DESIGN AND DEVELOPMENT, INC.
73
8811-DME-0520
CABEZALES DE CÁMARA HD 3CMOS
REBEXA REPRESENTACIONES S.A.
SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD.
74
8808-DME-0520
Telescope ULTRA
REBEXA REPRESENTACIONES S.A.
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
75
8823-DME-0520
CAMILLA PEGABLE SKA-
1B; CAMA DIAGNOSTICO SK-B1; CAMA DE HOSPITAL
SK-C1; CAMILLA
PEGABLE SKB-3A; CAMILLA
SKB-1A
ALESSA S.A. JIANGSU SAIKANG
MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
76 532-RBE-
0515 Xpert®HIV-1
Viral Load
SISTEMAS DE SALUD
ROCARSYSTEM S.A. CEPHEID AB
77 8835-
DME-0520
Single Use Abdominal
Trocar PF-MEDICAL S.A.
GOLDEN STAPLER SURGICAL CO. LTDA.
78
8841-DME-0520
PROTESIS ARTICULACION PARA CADERA TOTAL MEDICALPLUS S.A.
MERIL HEALTHCARE PVT. LTD.
79
8843-DME-0520
Latex ASLO/ASO Direct Latex/Latex PCR/CRP Direct Latex/FR Waaler / RF Waaler
RECOR DENTAL Y QUIMEDIC S.A. VEDALAB
80
DM-2178-10-11
DISPOSITIVO CARDIOVASCULARES INVIMEDIC S.A.
PFM MEDICAL AG KOLN ALEMANIA
81
3882-DME-0418 Amplichek I SIMED S. A. BIO-RAD LABORATORIES
82
8879-DME-0520
Ultrasonic Surgical Aspirator System INVIMEDIC S.A. MISONIX, INC.
83
8871-DME-0520
EMBALAJE DE ESTERILIZACION MEDICALPLUS S.A. AYKA MEDICAL INC
84
8868-DME-0520
SINGLE PATIENT USE TRANVERSE CUTTER AND
RELOAD; SINGLE
PATIENT USE LINEAR
CUTTER AND RELOAD
PF-MEDICAL S.A. GOLDEN STAPLER
SURGICAL CO. LTDA.
85
8908-DME-0520
Apósitos, No Impregnados, Sintéticos, de Espuma/EURODERM FOAM; EURODERM FOAM PLUS
DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA EUROFARM S.P.A.
86
8911-DME-0520 Broncoscopios
ENDOVIEWMED CIA. LTDA.
ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY CO. LTD.
87
5728-DME-1018
Reactivos/Kits para Ensayos de DIV, Química Clínica, Control SIMED S. A. BIO-RAD LABORATORIES
88 8910-
DME-0520
BIOEASY™ ONE STEP
Anti-TP Rapid Test
BIOEASY ECUADOR CIA.LTDA.
SHENZHEN BIOEASY BIOTECHNOLOGY CO.,
LTD.
89 8909-
DME-0520
BIOEASY™ ONE STEP
Anti-HIV (1/2) Rapid Test
BIOEASY ECUADOR CIA.LTDA.
SHENZHEN BIOEASY BIOTECHNOLOGY CO.,
LTD.
90 8940-
DME-0520 Camas,
Eléctricas ALESSA S.A.
JIANGSU SAIKANG MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD
91
8954-DME-0520
DRUGSMART CUP 5 TITADSU S.A. CHEMTRON BIOTECH, INC
92
1077-RBE-0417
HAV as Hepatits A Virus Antibody test kit/HAV IgG / IgM Prueba Rápida
BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO
ATLAS LINK (BEIJING) TECHNOLOGY CO., LTD
93
8971-DME-0520
HIV 1/2 RAPID TEST KIT
DIPROSAMEDIC S.A.
QINDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD
94
237-DMN-0520
PROTECTOR FACIAL
INDUSTRIA ST INNOVA SA INDUSTRIA ST INNOVA SA
95
8970-DME-0520
Instrumentos para implantación de prótesis
MEDICALSALUD EQUIPMENTS Y ORTHOPEDICS S.A.
JIANGSU BAIDE MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
96 8993-DME-0520
Sistemas Radiográficos Radiographic Systems
JIMENEZ CALAHORRANO SANDRA ELIZABETH
ECORAY CO., LTD
97
8990-DME-0520
Automated ECL
Immunoassay Analyzer;
Auffer; Buffer; Concentrated
Washing Buffer;
Measuring Cell Maintenance
Buffer; Enhanced Washing
Buffer; High-Voltage
IVDTRADING S.A. SHENZHEN LIFOTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD.
Adjustment Reagent; High-
Voltage Adjustment
Buffer
98
6731-DME-0419
20-184 MONITORES,PERSONALES,GLUCOSA
IMPORTADORA BOHORQUEZ C. LTDA.
BIONIME CORPORATION DAQING FACTORY
99
9084-DME-0620
TERMOMETROS, ELECTRONICOS, INFRARROJOS EXPORTNEGOS S.A.
WENZHOU BOKANG INSTRUMENTS CO., LTD
100
9178-DME-0620
VENTILADORES
INGEMEDICA DEL ECUADOR S.A. BEIJING SIRIUSMED
MEDICAL DEVICE CO LTD
101 9187-
DME-0620
INFRARED THERMOMETE
R /UT305H
ELICROM CIA. LTDA.
UNI-TREND TECNOLOGY. (CHINA) CO.,LTD
102
9218-DME-0620
BOMBAS NEFROCONTROL S.A. VIVONIC GMBH
103
9217-DME-0620
Contenedores para Muestras de Laboratorio SIMED S. A.
GUANGZHOU IMPROVE MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD,
104
9227-DME-0620
AGUJAS PARA ASPIRACION, UTERINA, RECOLECCION DE OVULOS
LABORATORIO HERMANI ECUADOR HERMANISA S.A. COOPER SURGICAL,INC
105
9219-DME-0620
VENTILADORES, PARA CUIDADOS INTENSIVOS
MAXIMAMEDICAL CIA. LTDA.
SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP
S.R.L.
106
9238-DME-0620 PROTECTORES PERFECTECH S.A. MAXTEC,LLC
107
9230-DME-0620
Contenedores para Muestras de Laboratorio. MEDIBAC-INC S.A. REMEL INC
108
9295-DME-0620
HISOPOS, PARA LA RECOLECCION DE MUESTRAS
HERRERA VEGA GEOVANNA DE LOS ANGELES
DASKY LIFE SCIENCIE CO., LTD.
109
9330-DME-0720
MONITORES, DE CABECERA, RESPIRACION LIN LIZI
SHENZHEN YAMIND MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
110
9329-DME-0720
CONCENTRADORES DE OXIGENO LIN LIZI
FOSHAN MIC MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD
111
9395-DME-0720
STANDARD TM F HbA1c/SDB HbA1c Control
BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.
112
9400-DME-0720
STANDARD TM F Strep A Ag FIA/STANDARD TM F S.pneumoniae Ag FIA
BENALCAZAR CARRANZA CARLOS FERNANDO SD BIOSENSOR, INC.