rapport annuel 2015 nous avons ça dans le sang · octapharma rapport annuel 2015 nous avons ça...

OC

TAPH

AR

MA

RA

PPO

RT A

NN

UEL 2015

Nous avons ça dans le sang

Rapport annuel 2015

It’s in our blood

Annual Report 2015

SCROLLDOWN TO

VIEW

It’s in our blood

Annual Report 2015

SCROLLDOWN TO

VIEW

It’s in our blood

Annual Report 2015

SCROLLDOWN TO

VIEW

SYNTHESE LE GROUPE

– 6 213 COLLABORATEURS

– UNE PRÉSENCE DANS 32 PAYS

– 5 UNITÉS DE PRODUCTION

– DES PATIENTS DANS 105 PAYS

– LE PLUS GRAND GROUPE PRIVÉ SPÉCIALISÉ DANS LE FRACTIONNEMENT DU PLASMA AU MONDE

RAPPORT ANNUEL EN LIGNE

Nous mettons pour la première fois notre Rapport annuel en ligne afin que vous puissiez le consulter sur Internet. Vous trouverez la version numérique de notre Rapport annuel en suivant le lien : www.annualreport.octapharma.com

OCTAPHARMA EST UNE ENTREPRISE FAMILIALE DONT LA VOCATION EST DE PERMETTRE À CHAQUE PATIENT DE VIVRE PLEINEMENT L’AVENTURE DE SA VIE.

QUELQUES CHIFFRES CLÉS TABLE DES MATIÈRES

Octapharma est l’un des premiers fabricants au monde de protéines humaines. Nous développons et produisons des médicaments issus de plasma humain et de lignées cellulaires humaines. Octapharma est un groupe familial qui investit fortement en recherche et développement afin d’améliorer la vie des patients; c’est notre vocation depuis 1983, parce que nous avons ça dans le sang.

SYNTHÈSE

02 En résumé04 Vue d’ensemble du marché06 Éditorial du Président Directeur Général

RAPPORT STRATÉGIQUE

08 Les grandes lignes de notre stratégie10 Réussir notre entrée sur le marché des

recombinants16 Accroître la quantité de plasma disponible20 Accroître notre capacité de fractionnement

du plasma 26 Etre présent sur le marché mondial avec un

portefeuille plus large de produits32 Des collaborateurs de talent et une

communication ouverte

ANALYSE DE L’ACTIVITÉ

40 Hématologie42 Immunothérapie44 Médecine d’urgence et soins intensifs46 Rapport financier48 Notre Conseil d’Administration

ÉTATS FINANCIERS

50 Comptes annuels 201550 Chiffres clés53 Compte de résultat54 Bilan56 Tableau des flux de trésorerie57 Rapport des commissaires aux comptes58 Nous contacter

1,51

351

6 213

1,28

271

5 683

1,15

150

5 514

2013

2014

2015

2013

2014

2015

2013

2014

2015

CHIFFRE D’AFFAIRES EN MILLIARDS D’EUROS

RÉSULTAT OPERATIONNEL EN MILLIONS D’EUROS

COLLABORATEURS

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EA

NA

LYSE DE L’A

CTIVITÉÉTATS FIN

AN

CIERS

Octapharma Rapport annuel 2015 01

EN RÉSUMÉ Développer une gamme de médicaments pour un usage optimisé et sécurisé des protéines humaines

HÉMATOLOGIELe portefeuille Hématologie d’Octapharma comprend des concentrés de facteurs de coagulation hautement purifiés dérivés du plasma et d’origine recombinante ; ces produits s’adressent aux patients présentant des syndromes hémorragiques.

IMMUNOTHÉRAPIELe portefeuille Immunothérapie d’Octapharma comprend des immunoglobulines humaines hautement purifiées pour le traitement de diverses maladies et déficits immunitaires par immunomodulation et substitution d’immunoglobulines.

MÉDECINE D’URGENCE ET SOINS INTENSIFSDans le domaine de la médecine d’urgence et des soins intensifs, le portefeuille d’Octapharma intègre du plasma thérapeutique et des protéines plasmatiques humaines destinés au traitement de patients gravement malades ou blessés, pour lesquels une prise en charge médicale immédiate dans des unités de soins intensifs est nécessaire.

Facteur VIII de coagulation humain recombinant (ADNr), Nuwiq® (simoctocog alfa) est une protéine purifiée pour le traitement et la prévention des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) et est indiqué pour tous les groupes d’âge.

gammanorm® 16,5 % (165 mg/ml) Immunoglobuline humaine normale pour injection par voie sous-cutanée (Ig SC). Ig SC sous forme de solution prête à l’emploi.

Albumine humaine pour rétablir et maintenir la volémie sanguine.

En savoir plus p 40

En savoir plus p 42

En savoir plus p 44

www.annualreport.octapharma.com02

5%

VENTES RÉALISÉES PAR LA DIVISION INTERNATIONALE

Développer une gamme de médicaments pour un usage optimisé et sécurisé des protéines humaines

octanate® Concentré de facteur VIII humain/ facteur de Willebrand (vWF) hautement purifié pour la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A.

wilate® Concentré de facteur vWF/VIII humain purifié de ratio physiologique 1 :1 FvW/FVIII natif, pour le traitement des patients atteints de maladie de von Willebrand et d’hémophilie A.

octanine®F / octafix® Concentré de facteur IX humain hautement purifié pour la prévention et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie B.

octagam® 5 % (50 mg/ml), immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse (Ig IV). Ig IV sous forme de solution prête à l’emploi.

octagam® 10 % (100 mg/ml), Immunoglobuline humaine normale pour administration par voie intraveineuse (Ig IV). Ig IV sous forme de solution prête à l’emploi.

rhesonativ®, immunoglobuline humaine spécifique anti-D pour administration par voie intramusculaire.

octaplasLG® Plasma humain pour transfusion traité par solvant/détergent et ayant fait l’objet d’une extraction de protéines de types prions par chromatographie d’affinité. Teneur standardisée en facteurs de coagulation.

octaplex® Concentré de complexe prothrombique humain comprenant les facteurs II, VII, IX, X, ainsi que les protéines C et S.

atenativ® Concentré d’antithrombine III humaine hautement purifiée pour le traitement des troubles de coagulation liés à un déficit d’antithrombine héréditaire ou acquis.

Médecine d’urgence et soins intensifs

Immunothérapie

Hématologie

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EA

NA

LYSE DE L’A

CTIVITÉÉTATS FIN

AN

CIERS


14

13

14

01

02

04

05

06

07

08

09

11

12

13

14

15

17

18

19

20

21

22

23

24

25

27

28

29

30

31

32

32

10

26

16

03

VUE D’ENSEMBLE DU MARCHÉ

Développer notre envergure mondialeNous avons bâti une présence internationale avec l’ambition de répondre aux besoins croissants des patients en produits plasmatiques

01 Suisse

02 Australie

03 Autriche

04 Azerbaïdjan

05 Biélorussie

06 Belgique

07 Brésil

08 Canada

09 Chine

10 République

tchèque

11 Danemark

12 Finlande

13 France

14 Allemagne

15 Grèce

16 Italie

17 Kazakhstan

18 Mexique

19 Norvège

20 Panama

21 Pologne

22 Portugal

23 Russie

24 Arabie saoudite

25 Singapour

26 Slovaquie

27 Afrique du Sud

28 Espagne

29 Suède

30 Ukraine

31 Royaume-Uni

32 États-Unis

Pays dans lesquels Octapharma est implanté

Pays dans lesquels nous réalisons des ventes Ventes Absence de ventes

Activités commerciales Activités commerciales et usines de production

Usines de production Siège d’OPI


14

13

14

01

02

04

05

06

07

08

09

11

12

13

14

15

17

18

19

20

21

22

23

24

25

27

28

29

30

31

32

32

10

26

16

03

27 %

193%

36 %

97 %

Asie-Pacifique

Amériquedu Nord

Amériquedu Sud

Un écart de traitement qui se combleDans les pays émergents, où la disponibilité en produits plasmatiques est actuellement limitée pour des raisons économiques, le défi est de convaincre les gouvernements d’accroître le financement de ces thérapies vitales lorsqu’aucun autre traitement n’existe, afin que les patients dans ces pays bénéficient d’un niveau de soins comparable à celui des patients des pays développés.

Une demande mondiale croissante La demande en immunoglobulines connait et connaitra une croissance de 5 à 7 % par an à moyen terme du fait du traitement croissant de divers troubles auto-immuns. Cette croissance de la demande concerne aussi bien les immunoglobulines que l’albumine, dont le principal moteur est la croissance de nouveaux marchés, comme le marché chinois ; ceci garantit la poursuite d’une forte croissance de la demande en produits dérivés du plasma au cours des cinq années à venir.

PRINCIPAUX MARCHÉS EN EXPANSION 2015 par rapport à 2014

En savoir plus pages 17 à 19

L’AUGMENTATION DES VOLUMES DE PLASMA COLLECTÉS

Aux États-Unis, le volume de plasma collecté destiné au fractionnement a augmenté de 7 % entre 2014 et 2015, croissance qui devrait se renforcer à moyen terme. Les fabricants y investissent dans l’ouverture de nouveaux centres de collecte de plasma. Le nombre de centres de collecte de plasma, qui dépasse actuellement le nombre de 530 en activité, dont environ 485 centres agréés par la FDA, devrait augmenter de manière significative dans les années à venir.

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EA

NA

LYSE DE L’A

CTIVITÉÉTATS FIN

AN

CIERS


« Notre profitabilité nous permet de mieux satisfaire les besoins des patients à travers le monde, en investissant dans ce qui crée une vraie différence. »

EDITORIAL DU PRÉSIDENT DIRECTEUR GÉNÉRAL

Investir pour faire la différence pour les patientsNous avons ça dans le sang

« À l’origine d’Octapharma, il y a la promesse que nous nous sommes faite d’améliorer la vie des patients. C’est avec fierté que je constate que nous continuons de travailler dur chaque jour pour tenir cette promesse. »

L’année 2015 est une nouvelle année record pour Octapharma. Nos ventes ont dépassé 1,5 milliards d’euros, avec des bénéfices avant impôts de 363 millions d’euros. Cette excellente performance est due aux efforts ciblés et méthodiques de nos 6 200 collaborateurs à travers le monde. Nous avançons ensemble vers notre objectif commun : atteindre 2 milliards d’euros de chiffre d’affaires dans les trois années qui viennent.

Notre solide position financière – sans aucun endettement bancaire – nous donne la souplesse de pouvoir réinvestir nos bénéfices dans notre activité. Notre profitabilité nous permet de mieux satisfaire les besoins des patients à travers le monde, en investissant dans ce qui crée une vraie différence : l’agrandissement de nos usines, l’expansion de notre réseau de centres de plasma, le développement de nouveaux produits et l’exploration de nouvelles technologies de protéines recombinantes.

WOLFGANG MARGUERREPrésident Directeur Général du Groupe Octapharma


Nous avons également renforcé notre présence régionale en Amérique latine comme en Asie du Sud-Est, et étoffé notre équipe aux États-Unis avec le recrutement de nouveaux collaborateurs.

Réussir notre entrée sur le marché des recombinants était l’un de nos principaux objectifs stratégiques, et je suis heureux que notre premier produit recombinant, Nuwiq®, ait reçu une autorisation de mise sur le marché dans de nombreux pays, dont les États-Unis, l’Europe, le Canada et l’Australie. En 2015, nous avons investi un montant initial de 80 millions d’euros pour devenir actionnaire minoritaire de Glycotope. Cette société a développé une plate-forme novatrice d’outils d’ingénierie des « sucres », outils conçus pour générer de nouvelles protéines aux glycosylations améliorées. L’accès à la technologie de lignée cellulaire GEX de Glycotope ouvre une foule de possibilités intéressantes et très prometteuses, qui accélèreront le développement de notre gamme de protéines recombinantes. Notre collaboration avec Glycotope renforce considérablement le développement de notre activité de biotechnologies comme celui de notre portefeuille de produits, ce qui nous ouvre des axes de croissance significative pour le futur.

Octapharma est dotée d’un solide savoir-faire dans les produits plasmatiques humains, et nous demeurons attachés au développement de notre portefeuille de produits dérivés du plasma afin de répondre aux besoins des patients du monde entier. Nous continuons à investir fortement dans nos centres de collecte de plasma afin d’être en mesure de répondre à la demande mondiale toujours croissante pour nos médicaments. L’élargissement de notre réseau de centres de dons réalisé en 2015 aux États-Unis et en Europe nous permet d’assurer notre autonomie d’approvisionnement en plasma. Notre nouveau laboratoire de qualification de plasma à Charlotte (USA) devrait être inspecté par la FDA courant 2016 et nous avons hâte d’y regrouper toutes nos activités de contrôle du plasma.

Notre « Programme 2019 » est un projet clé pour notre développement mondial car il nous permettra de doubler notre capacité de production et d’augmenter nos rendements globaux. Il représente un investissement de 400 millions d’euros sur quatre ans. Ce programme comprend 34 projets actifs, dont un projet de nouvelle usine pilote à Vienne et des projets d’expansion de capacités dans chacune de nos usines européennes de fractionnement. Nous comptons sur l’intensification des coopérations et des efforts ciblés dans tous les projets de la part de tous nos collaborateurs de manière à réaliser nos ambitieux plans stratégiques de croissance.

COLLABORATEURS

6 213

VENTES NETTES

1,5 milliards d’euros

DES VENTES DANS

105PAYS

PRINCIPAUX ATOUTS DE LA DIMENSION FAMILIALE

– La dimension familiale, un gage d’engagement envers les patients

– Une continuité au fil des générations

– L’esprit d’entreprise et la flexibilité en héritage

– Un leadership visible et stable de la direction

– Une structure de gestion horizontale et des délais de décision courts

– La vision à long terme au cœur des investissements et de la prise de décision

Pour en savoir plus sur notre performance, consultez le rapport financier de notre Directeur Financier Groupe, p 46

L’un des moteurs essentiels de la croissance d’Octapharma au cours des années à venir sera panzyga®, notre nouvelle Ig IV à 10 % de troisième génération, qui viendra compléter notre produit phare, octagam®. Nous attendons avec impatience l’autorisation de mise sur le marché de panzyga® sur les principaux marchés courant 2016. Panzyga® sera initialement fabriqué dans notre usine de production de Lingolsheim en France. Le nom panzyga® signifie : « protecteur victorieux universel » et nous sommes convaincus que ce produit se montrera à la hauteur des attentes et qu’il consolidera notre portefeuille produits en immunothérapie.

Octapharma a toujours accordé une importance primordiale au développement de nouveaux produits pour répondre aux besoins non satisfaits des patients atteints de maladies rares. Cet engagement explique notre investissement dans un certain nombre d’essais cliniques importants, actuellement en cours ou qui débuteront en 2016 : une étude portant sur Nuwiq® chez des patients naïfs de tout traitement (NuProtect), une étude portant sur un traitement prophylactique personnalisé (NuPreviq), une étude du traitement de la PIDC (Polyradiculoneuropathie Inflammatoire Démyélinisante Chronique) par panzyga®, et une étude portant sur un traitement prophylactique personnalisé par octanine®F (ProNINE). Nous avons également hâte de débuter les essais cliniques concernant notre nouvelle immunoglobuline sous-cutanée « Octanorm », chez des patients atteints de Déficit Immunitaire Primitif (DIP) ou de pathologies neurologiques. Les essais cliniques portant sur notre nouveau concentré de fibrinogène sont achevés. En 2016, nous soumettrons une demande d’autorisation de mise sur le marché dans le monde entier pour ce nouveau médicament. Il viendra compléter notre portefeuille en médecine d’urgence et soins intensifs, élargissant les options de traitement pour les patients atteints de troubles critiques de la coagulation.

À l’origine d’Octapharma, il y a la promesse que nous nous sommes faite d’améliorer la vie des patients. C’est avec fierté que je constate que nous continuons de travailler dur chaque jour pour tenir cette promesse. Nous nous sommes fixés des objectifs de croissance ambitieux pour les années à venir, afin de servir notre vocation : permettre à chaque patient de vivre pleinement l’aventure de sa vie. Ma conviction est que ces objectifs sont à notre portée et que nous les atteindrons en continuant de travailler ensemble avec diligence et détermination.

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EA

NA

LYSE DE L’A

CTIVITÉÉTATS FIN

AN

CIERS


NOTRE STRATÉGIE : EN QUELQUES MOTS

Les patients au cœur de notre culture d’entrepriseNous atteindrons les objectifs ambitieux que nous nous sommes fixés à long-terme en nous appuyant sur les grands piliers de notre culture et de notre stratégie

Accéder au marché mondial avec une gamme plus large de produitsInvestir dans la quête de produits qui améliorent la vie et la santé des patients. Les chercheurs d’Octapharma s’efforcent d’améliorer les caractéristiques des médicaments existants tout en développant de nouvelles utilisations thérapeutiques pour les protéines humaines.

Réussir notre entrée sur le marché des recombinantsInvestir en renforçant le portefeuille de produits Octapharma par des médicaments recombinants issus de lignée cellulaire humaine.

Accroître la quantité de plasma disponibleInvestir pour obtenir les volumes supplémentaires de plasma requis pour satisfaire les besoins des patients du monde entier.

Accroître les capacités de fractionnement plasmatique de nos usinesInvestir plus de 400 millions d’euros dans le « Programme 2019 » à fin de doubler notre capacité de production tout en augmentant considérablement nos rendements globaux.

Des collaborateurs de talent et une communication ouverteInvestir dans le développement des talents et l’amélioration continue de notre communication à l’échelle mondiale.

Les piliers de notre stratégie

Le patient au cœur de notre culture

En savoir plus p 10

En savoir plus p 16

En savoir plus p 20

En savoir plus p 26

En savoir plus p 32


Notre vision Octapharma a pour vocation de permettre à chaque patient de vivre pleinement l’aventure de sa vie, parce que nous avons ça dans le sang.

– Obtenir de la FDA l’autorisation de mise sur le marché de Nuwiq® aux États-Unis

– Lancer Nuwiq® sur les marchés européens – Organiser des évènements de lancement de Nuwiq® en Finlande, en Allemagne et au Canada

– Ouvrir de nouveaux centres de collecte de plasma aux États-Unis et en Allemagne.

– Préparer le nouveau laboratoire d’Octapharma Plasma Inc. (OPI) pour son inspection par la FDA

– Atteindre notre objectif sur le coût par litre de plasma

– Mettre en œuvre notre programme d’excellence opérationnelle dans tous les sites de production européens

– Atteindre les volumes de production prévus au budget – Respecter le plan Programme 2019 et les points de contrôle (« tollgates ») du processus de décision

– Appliquer la méthode XLPM aux projets Programme 2019

– panzyga® – soumission des demandes d’autorisation de commercialisation pour les principaux marchés

– concentré de fibrinogène – conclusion des études – wilate® – nouvelle indication pour le traitement des hémorragies périopératoires

– Mettre en œuvre le système de gestion des ressources humaines (HMRS) Phase 1 – recrutement et base de données sociales centrale

– Développer une nouvelle plate-forme Intranet – Le film « Octapharma : une aventure humaine » – Communiquer aux collaborateurs directs le résumé de la réunion du Conseil d’Administration et les points à date concernant les objectifs pour 2015

Objectifs 2015

Une croissance organique rentable

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Réussir notre entrée sur le marché des recombinants

LES PILIERS DE NOTRE STRATÉGIE


À l’intérieur d’un incubateur pour culture cellulaire

Essai biologique pour l’analyse de la bioactivité d’une protéine recombinante purifiée

INVESTISSEMENT

80 millions d’euros investis pour devenir actionnaire minoritaire de Glycotope GmbH Berlin

En savoir plus sur Nuwiq® p 41

En savoir plus sur Glycotope p 13

AperçuOctapharma est reconnu pour son expertise en matière de fractionnement du plasma. Si le plasma demeure aujourd’hui au cœur de notre activité, Nuwiq®, le premier produit recombinant d’Octapharma, est devenu en 2014 le premier facteur VIII recombinant fabriqué à partir d’une lignée cellulaire humaine homologué en Europe. Nuwiq® a par la suite reçu une autorisation de mise sur le marché dans de nombreux pays à travers le monde, dont les États-Unis. En octobre 2015, Octapharma a donné une nouvelle impulsion à son portefeuille de produits recombinants en investissant 80 millions d’euros pour devenir actionnaire minoritaire de Glycotope GmbH Berlin et acquérir ainsi certains droits de propriété intellectuelle (PI) exclusifs sur la technologie recombinante de Glycotope. Cette collaboration donne à Octapharma les moyens d’accélérer encore le développement de son portefeuille de produits recombinants et de galvaniser son entrée réussie sur ce marché.

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Larisa Belyanskaya, Vice-Présidente, Directrice Division Hématologie, LachenTout au long de 2015, nous avons continué à tenir résolument notre promesse de faire une différence dans la vie des patients dans le monde entier. Avec le lancement de Nuwiq®, la nouvelle génération de FVIII recombinant issu d’une lignée cellulaire humaine, Octapharma s’est établi dans le secteur des recombinants en s’appuyant sur sa solide expérience en matière de protéines humaines dérivées du plasma. Nuwiq® a été lancé avec succès fin 2014 en Allemagne et au Royaume-Uni, et dans d’autres pays européens en 2015. L’organisation et la mise en œuvre du lancement de Nuwiq® illustrent l’excellent travail d’équipe et la collaboration, dont je suis particulièrement fière, entre l’équipe internationale et nos collaborateurs dévoués dans les différents pays et régions concernés.

Les résultats d’études pivots portant sur l’efficacité et la tolérance de Nuwiq® ont été publiés en 2015: ils ont démontré un succès remarquable de Nuwiq® pour la prophylaxie et le traitement à la demande chez des enfants et adultes atteints d’hémophilie A sévère et ayant déjà été traités. Pour ce qui est des études terminées chez des patients ayant déjà été traités, aucun inhibiteur anti-facteur VIII et aucun évènement indésirable grave ou sévère lié au traitement n’ont été signalés, et ce pour plus de 200 patients traités par Nuwiq®. Nous sommes aussi en train d’élaborer une prophylaxie personnalisée avec Nuwiq®, dans le but de fournir un traitement sur mesure, adapté aux besoins de chaque patient. L’étude NuPreviq, qui vient de s’achever, était une étude guidée par la pharmacocinétique (PK) portant sur une prophylaxie personnalisée et menée chez 66 patients ayant déjà été traités. Les résultats de cette étude sont extrêmement encourageants, avec des taux d’hémorragie très faibles et une plus grande souplesse dans

la posologie. Pour ce qui est du groupe le plus à risque de développer des inhibiteurs, 42 centres dans 17 pays ont démarré notre étude NuProtect chez des patients hémophiles A naïfs de tout traitement ; 91 des 100 patients prévus ont déjà été recrutés.

Le lancement de Nuwiq® dans d’autres pays à travers le monde développera encore davantage notre présence dans le secteur des recombinants. À plus long terme, nous élargirons notre gamme de recombinants grâce à notre collaboration avec Glycotope, la société qui a développé une plate-forme leader d’outils d’ingénierie des « sucres », conçus pour générer de nouvelles protéines aux glycosylations améliorées, qui mettent à notre portée de nouvelles options pour le traitement de l’hémophilie. Nous sommes bien placés pour exploiter au profit de nos patients le potentiel thérapeutique de diverses technologies développées par Glycotope. Notre investissement dans le capital de Glycotope démontre que la recherche sur l’hémophilie reste l’une de nos priorités.

La division hématologie continue d’investir au profit des médecins et des patients touchés par les troubles de la coagulation, pour mieux les comprendre et répondre aux besoins non satisfaits. Les études en cours et à venir portant sur wilate®, octanate® et Nuwiq® étayeront encore les données sur les bénéfices de ces produits pour les patients.

ÉTUDE NUPROTECT

91patients naïfs de tout traitement

ÉTUDE DE PROPHYLAXIE PERSONNALISÉE NUPREVIQ

66patients ayant déjà été traités

REUSSIR NOTRE ENTREE SUR LE MARCHE DES RECOMBINANTS

En savoir plus sur notre activité en Hématologie p 40

En savoir plus sur Nuwiq® au Royaume-Uni pages 14-15


Les sucres sont importants pour déterminer le devenir et les propriétés d’une protéine. Cependant, parce que les sucres sont extrêmement complexes, leurs potentiels sont restés longtemps négligés. L’industrie biopharmaceutique travaille traditionnellement avec des systèmes de production non humains, mais lorsqu’un sucre non humain se fixe à une protéine humaine, on n’obtient pas une protéine optimale.

Nous avons fondé Glycotope il y a 15 ans, pour créer un système qui optimise les sucres et permette que l’ensemble soit entièrement humain. Notre plate-forme de technologie de pointe est le système GlycoExpress générant des candidats biopharmaceutiques dotés de structures de glycosylations optimisées et entièrement humaines.

Octapharma a chargé Glycotope de mettre en œuvre une série de projets de recherche et développement pour permettre le transfert des technologies et le développement accéléré de certaines protéines thérapeutiques. Outre sa gamme de produits entièrement humains et à longue durée de vie, Glycotope proposera des services de développement de processus et une production BPF pour le développement clinique. Glycotope emploie actuellement 200 personnes et nous allons devoir augmenter notre effectif de recherche et développement pour atteindre les objectifs ambitieux d’Octapharma.

Avec la plate-forme GlycoExpress, Octapharma vise à améliorer encore le développement de molécules de coagulation présentant des modifications post-traductionnelles entièrement humaines, optimisées spécifiquement pour une fonctionnalité complète et un potentiel immunogène réduit. Nous sommes convaincus que cette étroite collaboration amorce ainsi une série de progrès.

« Avec la plate-forme GlycoExpress, Octapharma vise à améliorer encore le développement de molécules de coagulation présentant des modifications post-traductionnelles entièrement humaines, optimisées spécifiquement pour une fonctionnalité complète et un potentiel immunogène réduit. »

DR STEFFEN GOLETZFondateur et Directeur Général de Glycotope

Glycotope est une société leader à l’échelle mondiale dans le domaine de la glycobiologie. Elle développe et brevète des produits biopharmaceutiques aux glycosylations optimisées et entièrement humaines, ainsi que des anticorps hautement spécifiques dirigés contre les glycoépitopes présents sur les cellules cancéreuses. En octobre 2015, Octapharma a investi 80 millions d’euros dans l’acquisition d’une licence mondiale et exclusive de droits de propriété intellectuelle relatifs à la technologie recombinante et à certaines molécules de coagulation de Glycotope. Cet investissement a fait d’Octapharma un actionnaire minoritaire de Glycotope GmbH Berlin.

FAIRE AVANCER LES CHOSES

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

RÉUSSIR NOTRE ENTRÉE SUR LE MARCHÉ DES RECOMBINANTS

Andy Walsh, Directeur Commercial, Hématologie, Royaume-Uni et République d’IrlandeEn investissant dans le domaine de l’hémophilie, Octapharma apporte aux cliniciens et aux patients aussi bien les services nécessaires qu’un haut niveau d’information médicale et scientifique. L’étude NuProtect chez des patients naïfs de tout traitement est un exemple fantastique type de concept innovant et prometteur, porteur d’une réelle valeur ajoutée au plan clinique comme au plan scientifique. Le recrutement pose souvent problème dans le cadre d’études chez des patients naïfs de tout traitement. Ce type d’étude est essentiellement perçu comme une obligation réglementaire et commerciale qui ne présente que peu d’avantages pour les patients. Ce que nous avons conçu, c’est une étude dont les avantages seront tangibles pour tous ceux qui sont touchés par l’hémophilie, en développant une meilleure compréhension de la façon dont on peut gérer le traitement de patients qui n’en ont jamais reçu auparavant. Ces patients n’ont jamais été exposés au facteur VIII et sont à haut risque de développer des inhibiteurs, ce qui est l’un des plus grands défis auxquels cliniciens et patients peuvent être confrontés. L’investissement d’Octapharma, dans l’étude NuProtect et les sous-études scientifiques vise à une meilleure compréhension scientifique des questions complexes liées à la formation d’inhibiteurs.

Nous espérons que cela nous permettra de prédire comment chaque patient réagira au traitement.

Le service de prophylaxie personnalisée NuPreviq représente un autre investissement important. Ce service permet aux cliniciens et aux patients de procéder à un profilage pharmacocinétique complexe, en vue d’adapter le traitement aux besoins et spécificités de chacun des patients qui utilisent ce service. Cela aura pour conséquence directe une amélioration de la qualité de vie des patients : Octapharma est avant-gardiste quand il s’agit de répondre aux besoins de ceux qui sont touchés par l’hémophilie aujourd’hui.

Octapharma collabore avec des experts innovants et investit de manière judicieuse afin de se donner toujours plus de moyens d’améliorer la vie de tous ceux qui sont touchés par l’hémophilie. Il est formidable de savoir que notre travail contribue à la formulation de réponses scientifiques aux questions cliniques qui affectent la vie quotidienne des patients. Le plus grand investissement qu’une société puisse faire est de créer une interface consacrée à l’écoute directe des besoins des cliniciens et des patients, puis d’agir pour y répondre. C’est notre approche et elle semble plutôt bien fonctionner.

Des chercheurs procèdent à un essai biologique afin d’analyser la bioactivité

d’une protéine recombinante purifiée

« Octapharma collabore avec des experts innovants et investit de manière judicieuse afin de se donner toujours plus de moyens d’améliorer la vie de tous ceux qui sont touchés par l’hémophilie. »

NUWIQ®

UK1er pays à lancer Nuwiq®


Chaque patient est unique et nous pouvons accomplir beaucoup plus pour nos patients en les percevant ainsi. Parce que nous sommes tous différents, ce qui constitue le meilleur traitement diffère également d’une personne à l’autre. Tout comme le traitement du diabète ne fait pas l’objet d’une approche uniformisée, nous commençons aujourd’hui à comprendre qu’un traitement prophylactique devrait être adapté sur mesure à chaque patient. Une injection de facteur VIII ne dure qu’un certain laps de temps dans le système circulatoire. À l’heure actuelle, nous supposons que cette demi-vie est d’environ 12 heures, ce qui correspond à la moyenne calculée pour l’ensemble de la population de patients. Mais tout le monde n’est pas « dans la moyenne ». Si vous êtes quelqu’un chez qui le facteur VIII dure plus longtemps en circulation que la moyenne, il est possible que l’on vous administre une quantité excessive de facteur, et ce plus souvent que nécessaire. À l’inverse, si votre demi-vie est plus courte que la moyenne et si vous recevez un traitement prophylactique qui, lui, correspond à la moyenne, il est probable que ce traitement soit insuffisant, ce qui pourrait expliquer pourquoi vous rencontrez encore des problèmes de coagulation. Lorsque l’on connaît la vraie demi-vie d’un patient, on peut déterminer la dose qui lui convient le mieux, au lieu d’estimer cette dose en fonction de ce qui convient à une personne moyenne hypothétique. Le fait de connaître les données pharmacocinétiques pour chaque personne est le sésame qui nous ouvre les portes d’une personnalisation optimisée des soins.

Il est vital de demander au patient quel aspect de son traitement il aimerait le plus changer. S’il nous dit que ce sont les hémorragies qui l’inquiètent, ou s’il souhaite espacer le nombre d’injections pour des raisons de confort, voyons quelles sont nos options à l’aide de ses données pharmacocinétiques. En ayant ces conversations

et en utilisant les données pharmacocinétiques propres à chaque patient, nous sommes désormais en mesure d’adapter le traitement à la personne avec une plus grande efficacité. L’évolution des mentalités sera cruciale, car il s’agit d’une évolution qui bouleverse complètement notre façon de penser le traitement par facteur VIII.

Octapharma investit dans des études sur la prophylaxie personnalisée afin d’améliorer nos connaissances, pour contribuer à optimiser les coûts et à réduire les risques d’hémorragie. Ces investissements à long terme sont essentiels pour le développement de nouveaux modèles de soins qui amélioreront la qualité de vie du patient en adaptant son traitement à ses besoins individuels. Il faudrait que notre devise devienne : « le meilleur traitement pour le patient concerné ».

Un patient prenait un traitement très lourd tous les deux jours parce qu’il éprouvait des douleurs articulaires récurrentes. Il était convaincu qu’il souffrait d’hémarthroses. Dans le cadre de l’essai NuPreviq, nous avons démontré que sa demi-vie était beaucoup plus longue que la moyenne et, à notre grande surprise, que son taux limite de facteur VIII au plus bas pouvait être maintenu avec une dose réduite administrée de manière plus espacée. Grâce à ces données pharmacocinétiques fiables, nous avons pu lui assurer que son taux circulant de facteur était toujours suffisant pour prévenir les hémorragies. C’est alors qu’il a commencé à réaliser que ses douleurs n’étaient pas dues à des hémorragies mais à de l’arthrose. Aujourd’hui, il suit un traitement pour son arthrose, ses douleurs se sont atténuées, ses perfusions de facteur VIII sont plus espacées et les doses qui lui sont administrées ont été réduites. Une fois connues ses caractéristiques pharmacocinétiques ont permis la personnalisation de son traitement ; cet homme a ainsi vu un profond changement s’opérer dans sa vie.

« Le fait de connaître les données pharmacocinétiques pour chaque personne est la clef qui nous ouvre les portes d’une personnalisation optimisée des soins. »

PROFESSEUR JOHN PASIProfesseur spécialiste de l’hémostase et de la thrombose, Barts and The London School of Medicine and Dentistry

FAIRE AVANCER LES CHOSES

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS


Accroître la quantité de plasma disponible


AperçuLa matière première des produits Octapharma est issue du meilleur réacteur biologique développé au cours de millions d’années d’évolution : le corps humain. Le plasma utilisé pour les médicaments destinés à la France provient des croix rouges situés en Europe et aux Etats-Unis. Afin de satisfaire les patients du monde entier et répondre à la demande globale croissante de nos produits, nous investissons pour assurer l’approvisionnement de plasma en quantité nécessaire.

Barry Pomeroy, Vice Président Finance, Octapharma Plasma Inc., Charlotte, Caroline du NordJe trouve très exaltant et stimulant de travailler à OPI pendant la phase actuelle de son développement. Nous avons récemment achevé la construction et la mise en service d’installations qui nous serviront de laboratoire, d’unité de stockage de plasma et de bureaux. Le coût de ce projet s’élève à 44 millions de dollars et sera amorti en deux ans à compter de la date d’agrément par la FDA. Nous avons également pour objectif de doubler notre production de plasma d’ici 2019. Cet objectif de croissance représente un investissement d’environ 100 millions de dollars.

Au niveau financier, faire la différence signifie deux choses : d’une part, veiller à ce que nos investissements en capital soient rentables, et d’autre part aider les nouvelles équipes de direction des centres de don de plasma à gérer leurs entités ; car chaque centre est une entreprise à elle seule, dont la performance est mesurée de manière individuelle. Jusqu’à présent comme à l’avenir, l’un des moteurs de notre réussite est et sera cette culture de la performance, que l’on retrouve dans toute notre organisation, à travers le monde entier.

Pour se donner les moyens d’atteindre ses objectifs, OPI a créé l’Octapharma Leadership Academy (OLA). Dans le cadre de cette académie, développée en interne, OPI assure une formation qui renforce les compétences des futurs directeurs de centres, aussi bien sur le plan du leadership que sur le plan opérationnel. Nous aurons besoin de cadres hautement compétents auxquels confier les nouveaux postes de direction que notre croissance va générer ; c’est essentiel pour notre réussite.

La croissance signifie plus de plasma, et plus de plasma, c’est plus de patients qui bénéficient des médicaments d’Octapharma. Pour moi, c’est comme cela que nous pouvons contribuer de manière différente.

DE NOUVEAUX CENTRES

100 millions de dollars USD seront investis sur 4 ans

TOTAL PROJET DE LABORATOIRE

44 millions de dollars USD

2015 LABORATOIRE/UNITÉ DE STOCKAGE

7,5 millions de dollars USD

En savoir plus sur OLA pages 18-19

« Plus de plasma, c’est plus de patients qui bénéficient des médicaments Octapharma. Pour moi, c’est comme cela que nous pouvons contribuer de manière vraiment différente. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Kathiejo (KJ) Kephart, Directrice de Centre de Don, Council Bluffs, IowaJe suis venue la première fois au centre pour faire un don pendant mes études d’infirmière. C’est dans ce même centre que j’ai obtenu en 2010 un emploi de substitut (professionnel de santé habilité à remplacer un médecin). J’ai tellement appris que j’ai eu envie de découvrir les autres facettes de l’entreprise. Je pressentais d’énormes possibilités de développement professionnel. J’ai recherché plus de responsabilités et, grâce au soutien de mon directeur de centre, je me suis impliquée dans des projets supplémentaires. Quand un poste s’est libéré dans le centre de South Omaha, j’y suis allée pour me former au métier de directrice adjointe. Cette expérience m’a ouvert de nouveaux horizons.

Après être moi-même passée par l’ancienne académie de leadership, je suis devenue membre du comité des projets de l’OLA. Notre entreprise doit doter sa prochaine génération de managers de compétences solides pour gérer notre réseau de centres en expansion. Pour cela nous avons conçu un programme qui comprend deux filières. La première filière s’adresse aux étudiants en fin d’études supérieures et les forme sur tous les aspects du métier et l’environnement plasma. La deuxième filière s’adresse à des professionnels expérimentés et apporte un complément de formation en matière de gestion et de qualité. Dans le programme initial, les collaborateurs n’exercaient que dans un seul centre et n’étaient pas exposés à d’autres techniques ou styles de management. Dans le nouveau programme, la formation est désormais dispensée dans deux centres car nous avons pris conscience de l’utilité pour nos collaborateurs d’être confrontés à des cultures et des donneurs différents.

Dans l’ancien programme, les collaborateurs suivaient une formation distincte selon qu’ils occupaient des fonctions opérationnelles ou des fonctions qualité. Le nouveau programme permet désormais aux participants d’être formés sur ces deux aspects. Si vous exercez une fonction qualité, vous découvrirez des aspects des ressources humaines que vous n’avez encore jamais rencontrés. Si vous occupez une fonction opérationnelle, vous découvrirez les fonctions qualité. Il en résulte un professionnel formé de manière plus complète et bien préparé à son rôle de direction.

Le plasma que nous collectons est essentiel à la fabrication de médicaments vitaux pour les patients, et les personnes qui travaillent dans nos centres sont les garants de la sécurité et la satisfaction de nos donneurs. Tout se joue au niveau du recrutement et de la formation ; il faut sélectionner les bonnes personnes, pour ensuite bien les former. Je suis heureuse d’avoir pu contribuer à l’élaboration du nouveau programme.

2015 NOUVEAUX CENTRES

12 millionsUSD

ACCROÎTRE LA QUANTITÉ DE PLASMA DISPONIBLE

« Je suis venue la première fois au centre pour faire un don pendant mes études d’infirmière. C’est dans ce même centre que j’ai obtenu en 2010 un emploi de substitut (professionnel de santé habilité à remplacer un médecin). J’ai tellement appris que j’ai eu envie de découvrir les autres facettes de l’entreprise. »

DOUBLER LE NOMBRE DE CENTRES DE DON EN

4 ans


Claremont Moyo, Directeur Régional des Opérations, Fort Worth, TexasDans notre milieu en constante évolution, nous travaillons en intéraction avec des professionnels de différents horizons et on ne s’ennuie jamais ; c’est probablement la raison pour laquelle je travaille dans l’industrie du plasma depuis plus de 10 ans. En avril 2013, j’ai rejoint le programme initial OLA. Il était conçu pour répondre aux besoins de l’entreprise de l’époque : étendre le réseau de centres de collecte ; l’accent était donc mis sur les compétences de gestion opérationnelle et nous n’avons été que peu formés aux questions d’assurance qualité.

Après avoir obtenu mon diplôme à la fin du programme en 2013, je suis devenu directeur adjoint du centre de Richmond, en Virginie, et peu après directeur de centre à Fort Worth, au Texas. En avril 2015, j’ai été promu au poste de directeur régional des opérations. Mon rôle consiste à aider les cinq centres à atteindre leurs objectifs opérationnels et qualité, et à leur fournir les outils et le développement dont ils ont besoin.

Le nouveau programme OLA a été conçu alors que notre réseau de centres était en développement et, par conséquent, l’assurance qualité est devenue l’un des principaux thèmes de formation. Que l’on occupe un poste qualité ou opérationnel, le fait de connaitre ces deux fonctions au quotidien facilite le travail collaboratif.

Cette phase d’expansion des centres s’accompagnera d’une évolution plus rapide de certains collaborateurs. En investissant dans nos équipes et en leur donnant l’expérience et les ressources nécessaires pour remplir des rôles de management, Octapharma dote ses collaborateurs de solides compétences pratiques dans tous les domaines pertinents à leurs fonctions ; ils sont alors à même d’exceller dans différentes fonctions tout au long de leur carrière. Avec le nouveau programme OLA, nous développons des équipes souples et plus équilibrées. Il est essentiel de continuer à investir dans le développement de nos équipes pour accompagner la croissance de l’entreprise dans l’avenir.

2016

80étudiants OLA seront embauchés

« Il est essentiel de continuer à investir dans le développement de nos équipes pour accompagner la croissance de l’entreprise dans l’avenir. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS


Accroître les capacités de fractionnement plasmatique de nos usines


AperçuPour satisfaire la demande mondiale croissante en produits plasmatiques, Octapharma s’est fixé des objectifs de croissance ambitieux d’ici à 2019. Pour harmoniser les efforts, le Conseil d’Administration a lancé le « Programme 2019 », un programme de développement visant à doubler notre capacité de production tout en augmentant considérablement le rendement de nos opérations de fabrication. Cela représente un investissement total de 400 millions d’euros sur cinq ans.

Marc Rechsteiner, Directeur Excellence Opérationnelle, LachenLa vision de l’équipe Excellence Opérationnelle Corporate est d’éliminer les gaspillages, stimuler l’innovation, renforcer la durabilité et optimiser les coûts. L’excellence opérationnelle nous enseigne qu’en changeant la façon dont nous travaillons aujourd’hui, nous pouvons nous ouvrir de nouvelles perspectives d’avenir. Dans le contexte de la stratégie de croissance forte, nous investissons dès aujourd’hui dans nos processus pour les placer au cœur de notre façon de travailler. Notre programme d’excellence opérationnelle est maintenant déployé dans tous nos sites de production européens. Au niveau du groupe, deux collaborateurs à plein-temps sont affectés exclusivement

à l’excellence opérationnelle ; ils bénéficient du soutien de l’équipe Finance Corporate pour rendre compte des réductions de coûts. Au niveau local, chacune des cinq unités de production européennes dispose désormais d’un contrôleur Lean et de son propre référent, responsable à l’échelle locale des questions et des projets Lean et Six Sigma. En 2015, la première phase de mise en œuvre de notre programme d’excellence opérationnelle s’est achevée avec la création de référents, l’introduction de réunions d’amélioration quotidiennes et la formation ceinture verte de Six Sigma. Investir dans l’excellence opérationnelle réduit les coûts, mais la principale transformation qu’elle opère est celle des attitudes. En adoptant un état d’esprit d’excellence opérationnelle, nous sommes à même de mieux utiliser les ressources d’Octapharma et de réinvestir ailleurs les économies de coûts dégagées, pour nous donner les moyens d’aller encore plus loin en cette période d’expansion.

LA FORMATION CEINTURE VERTE SIX SIGMA

Depuis le lancement du programme d’excellence opérationnelle en 2014, plus de 60 personnes ont suivi la formation ceinture verte. Les ceintures vertes, une fois formées aux méthodes Lean et Six Sigma, sont chargés de définir avec le référent du site (« Site Champion » en anglais) et la direction, des projets visant à réduire les coûts et à optimiser les processus dans leurs domaines respectifs. Avec le soutien du groupe et de la direction du site, les ceintures vertes assurent la gestion, la mise

en œuvre et le contrôle des axes de progression identifiés lors des évènements kaizen (« amélioration » en japonais). En 2015, divers thèmes importants ont été définis, qui ont fait l’objet de décisions ensuite mises en œuvre. L’objectif est d’avoir une personne ayant suivi la formation ceinture verte dans chaque service sur tous les sites de production ainsi que dans d’autres domaines clés liés à la production, tels que le BGP, la Production PPA (principes pharmaceutiques actifs), la Qualité et la Logistique.

« En adoptant un état d’esprit d’excellence opérationnelle, nous sommes à même de mieux utiliser les ressources d’Octapharma et de réinvestir ailleurs les économies réalisées. »

« PROGRAMME 2019 »

400 millions d’eurossur 5 ans

MONTANT ESTIMÉ DES ÉCONOMIES GLOBALES IDENTIFIÉES EN 2015

12 millions d’euros

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Réunions d’amélioration quotidiennesNotre programme d’excellence opérationnelle repose sur un système de réunions d’amélioration quotidiennes (« Pulse meetings » en anglais) qui a été déployé dans tous les sites de production européens en 2015. Le principe fondamental qui sous-tend ce système est celui d’une communication ouverte et directe, qui permet un partage rapide des informations par tous les acteurs impliqués dans la production. Ce système nous permet de repérer les problèmes venant de différentes équipes et services, et de prendre des décisions rapides et efficaces au niveau des fonctions supports comme par exemple la chaîne logistique, la qualité et l’entretien. Investir chaque jour dans ces réunions a déjà porté ses fruits, et a permis par exemple de réduire les délais de libération des lots à Lingolsheim et d’optimiser et classer par ordre de priorité des tâches d’entretien à Stockholm.

Bureau Gestion de Projet (BGP)Le BGP Corporate est une structure permettant d’apporter un soutien actif au développement de la production d’Octapharma. Il est axé sur nos objectifs commerciaux d’amélioration des rendements et d’augmentation de la capacité de production. Le BGP a une vue d’ensemble sur les 35 projets du Programme 2019 en cours et en supervise 14. Sur chaque site, il y a une équipe de responsables de projet locaux, qui déploient la méthode XLPM au sein de l’organisation locale. Le BGP forme également un ensemble de responsables de projet Corporate qui soutiennent les responsables de projet locaux, dirigent les projets menés au niveau du groupe et sont responsables de la gestion des connaissances et de la maintenance.

ACCROÎTRE LES CAPACITÉS DE FRACTIONNEMENT PLASMATIQUE DE NOS USINES

RÉFÉRENTS (« SITE CHAMPIONS » EN ANGLAIS)

5

« PROGRAMME 2019 »

15 projets menés à bien en 2015


CAPACITÉ DE PRODUCTION

100%d’augmentation

Jakob Karner, Directeur BGP Corporate, VienneAvec le Programme 2019, nous préparons l’avenir de la production et de l’organisation du travail quotidien d’Octapharma. Dans notre environnement, la priorité est donnée à la production et l’un des plus grands défis auxquels nous sommes confrontés est de démontrer pourquoi il est important d’investir maintenant dans ces projets, même s’ils n’ont pas d’incidence directe sur la production au quotidien, et la valeur ajoutée que représente un tel investissement. Nos recommandations commerciales doivent indiquer quel sera l’impact sur la rentabilité, les volumes de production et les coûts. Nous aidons les responsables de projet à calculer le retour sur investissement et encourageons une gestion de projet axée sur ses avantages. L’une de nos activités essentielles est de mesurer l’impact des investissements, et il nous faut démontrer pour chacun ses avantages et la valeur qu’il représente. En outre, nous devons bien évidemment garantir que notre activité régulière de production n’en souffrira pas, surtout quand le projet implique un partage des ressources, mais cela s’avère parfois difficile.

XLPM est un modèle global de gestion de projet axé sur les processus. En appliquant ce processus de décision comportant des points de contrôle, « tollgates » en anglais, nous parvenons désormais à prendre des décisions transparentes et fondées sur des données objectives, qui ne dépendent plus de l’opinion subjective d’une seule personne. Avant d’engager des dépenses, nous préparons un rapport sur l’état d’avancement du projet pour la direction générale, et lui demandons son aval pour pouvoir passer à l’étape suivante. Notre planification est ainsi encore plus solide et cette approche nous permet de visualiser le risque résiduel d’un

investissement. Lorsque nous avons commencé à appliquer le modèle XLPM, nous avons élaboré une synthèse des activités de chaque site et au niveau de l’entreprise. La structure organisationnelle d’Octapharma est complexe ; grâce à cette synthèse et à ce nouveau mode de réflexion, nous disposons désormais d’une structure claire de communication, ainsi que d’interfaces plus nombreuses, nous pouvons discerner des choses qui seraient autrement passées inaperçues. Par exemple, nous allons générer environ 1 million d’euros d’économies annuelles en transférant à Springe un concept utilisé sur un autre site. Avec des ressources limitées sur le terrain, le BGP Corporate planifie les projets et les gère jusqu’à la fin de la phase initiale de conception. La suite des projets est alors confiée à l’organisation sur place ou assurée par le BGP Corporate.

Par le passé, il nous est arrivé d’investir pour prendre conscience plus tard que nos choix n’avaient pas été les mieux adaptés aux circonstances. Il est facile d’apporter des corrections au début d’un projet, lorsqu’il ne représente encore qu’un faible investissement. Mais plus un projet progresse, plus les ajustements deviennent coûteux. En facilitant la prise des bonnes décisions aux premiers stades d’un projet, nous dégageons des économies de temps et de coûts sur toute la durée du projet.

« Avec le Programme 2019, nous préparons l’avenir de la production et de l’organisation du travail au quotidien d’Octapharma. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

ACCROÎTRE LES CAPACITÉS DE FRACTIONNEMENT PLASMATIQUES DE NOS USINES

Yulia Petrenko, Directrice Planification des Activités de l’entreprise, Vienne Le Programme 2019 apporte la transparence dans tout ce que nous faisons dans le groupe. Le rôle de la planification des activités est de traduire en plans structurés les objectifs stratégiques et la vision d’Octapharma pour les cinq prochaines années. Ces plans doivent, dans le respect d’impératifs de durabilité et de fiabilité, indiquer la voie à suivre pour parvenir aux objectifs que nous nous sommes fixés. Au quotidien, nos responsabilités comprennent la gestion des stocks, la gestion de l’allocation des produits aux différents marchés, la gestion de la demande et la rédaction de rapports. Le bureau de la planification des activités de l’entreprise remplit le rôle d’un consultant auprès de la direction stratégique du Programme 2019 et fournit, à ceux qui prennent les décisions, les informations dont ils ont besoin pour ce faire.

Nous investissons dans nos infrastructures et nos systèmes pour soutenir la stratégie de croissance forte d’Octapharma. Par exemple, pour parvenir aux volumes de production dont nous avons besoin, il nous faut élaborer un plan d’augmentation de notre capacité de production et déterminer par quelles usines commencer. Nous développons un nouveau logiciel grâce auquel nous abandonnons un système de calcul manuel pour un

système sophistiqué de planification. Nous modélisons la capacité de production pour chacun des sites de production et apportons nos recommendations. Nous simulons la planification de la production sur le long-terme pour déterminer quelles seront les solutions adaptées dans le contexte des augmentations de capacité des cinq prochaines années.

La seule manière pour nous de relever le défi de l’augmentation des volumes de production à l’avenir est d’adopter pour toutes nos activités une approche fondée sur des processus normalisés, moins réactive et plus axée sur les processus et les données. C’est en investissant dans des systèmes et des processus qu’Octapharma se dote des moyens nécessaires pour atteindre ses objectifs commerciaux stratégiques.

« C’est en investissant dans des systèmes et des processus qu’Octapharma se dote des moyens nécessaires pour atteindre ses objectifs commerciaux stratégiques. »


Frédérique Martinez, Directeur des Achats Corporate, Vienne Les investissements réalisés par Octapharma pour atteindre son objectif stratégique, doubler son chiffre d’affaires, sont énormes. Notre rôle dans ce contexte est d’apporter notre appui et de donner à Octapharma les moyens de réaliser cet objectif en encourageant l’application de certains principes : rechercher la meilleure valeur, stimuler la performance en matière d’achats, améliorer l’approvisionnement en matières premières essentielles à notre production, garantir la continuité de l’activité et consolider les partenariats à l’échelle du groupe. Nous investissons aussi dans notre personnel et étoffons notre équipe avec trois nouveaux acheteurs au niveau du groupe.

Mon rôle consiste à définir une stratégie d’approvisionnement qui soit alignée sur celle du groupe et à définir les objectifs dont doivent tenir compte les six équipes Achats locales (quatre unités de production, Heidelberg et Dessau) pour les matières premières nécessaires à la production, l’énergie, l’entretien, les services de conseil, le transport et les investissements en équipement.

Pour doubler notre capacité de production, nous devons veiller à mettre en place les bons partenariats stratégiques pour l’approvisionnement en matières premières. Au niveau du groupe, nous travaillons actuellement avec 80 fournisseurs stratégiques. À l’heure de la croissance, il est tout aussi crucial de consolider les partenariats existants, que d’en établir de nouveaux, pour passer à 100 fournisseurs stratégiques en 2016.

Pour qu’Octapharma atteigne ses objectifs de rentabilité, la maîtrise des coûts doit rester notre priorité. Il ne s’agit pas seulement d’économiser de l’argent, mais également d’optimiser les processus. Le transport fournit un exemple de réduction des coûts dont l’effet a été immédiat : en 2015, nous sommes parvenus à réduire de 10% le coût total des transports. L’équipe Approvisionnement locale a également contribué à réduire de 2% les coûts opérationnels. Nos efforts de réduction des coûts ne laissent cependant aucune place à un compromis sur la qualité.

FOURNISSEURS STRATÉGIQUES D’ICI 2016

100

Des chercheurs Octapharma spécialistes de la biopharmacie

« En 2015, nous sommes parvenus à réduire de 10% le coût total des transports. L’ équipe Approvisionnement locale a également contribué à réduire de 2% les coût opérationnels.»

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS


Accéder au marché mondial avec un portefeuille de produits plus large


Chercheur opérant sur un bioréacteur, modèle réduit d’un processus de fabrication d’un produit recombinant

L’INNOVATION

5 sites de R&Den Europe

TOTAL DES INVESTISSEMENTS EN RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT

127,5 millions d’euros en 2015

Aperçu Parce que la vie est fragile et n’a pas de prix, Octapharma n’a de cesse depuis 1983 d’améliorer les traitements et d’encourager les patients à vivre leur vie. Améliorer la vie et la santé des patients est ce qui motive les chercheurs Octapharma au quotidien. Octapharma investit dans la recherche pour améliorer les caractéristiques des produits existants et pour explorer de nouvelles utilisations thérapeutiques de protéines humaines issues de plasma sanguin humain et de lignées cellulaires humaines.

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Eric Penn, Directeur de Production, Lingolsheim En tant que société, notre objectif final est de mettre sur le marché des produits qui répondent aux besoins des patients dans le monde entier. Le portefeuille produits d’Octapharma intègre une gamme solide et croissante de produits. Le fait que Lingolsheim ait été sélectionné pour fabriquer panzyga®, notre nouvelle immunoglobuline, a été pour nous un honneur mais également une grande responsabilité. Produire Panzyga® a demandé beaucoup d’ investissement au niveau de la fabrication. Le principal défi a été d’intégrer panzyga® à nos activités régulières de production, ce qui a nécessité de nouvelles salles, de nouveaux équipements et de nouvelles pratiques.

Dans le cadre de notre plan d’amélioration continue, la production de panzyga® a été une source de motivation pour changer de modes de réflexion, d’action et de gestion des grands projets stratégiques. Et ce, tant au plan local qu’à travers le reste du groupe.

Lingolsheim travaille en parallèle et en collaboration avec d’autres sites qui font partie du Programme 2019. À Lingolsheim, le défi le plus visible est d’augmenter notre capacité de fractionnement de 80 %. Nous appliquons la méthode XLPM à chaque étape de ce projet, de la conception à la conclusion. Dans le cadre du Programme 2019 et de l’augmentation de la capacité de production globale d’Octapharma, nous avons désormais une vue plus claire de la demande. Le plan directeur à l’échelle du site nous aidera à répondre aux besoins du marché.

NOUVEAUX ÉQUIPEMENTS

10,5 millions d’euros

ACCÉDER AU MARCHÉ MONDIAL AVEC UN PORTEFEUILLE DE PRODUITS PLUS LARGE

« En tant que société, notre objectif final est de mettre sur le marché des produits qui répondent aux besoins des patients dans le monde entier. »

En savoir plus sur panzyga® p 43


Fanny Chauvel, Directeur Général, Lingolsheim La décision prise en 2011 d’investir dans le site de production de Lingolsheim pour fabriquer panzyga® a été très importante pour nous qui y travaillons. C’était la première fois que nous nous trouvions face à un projet d’une telle envergure, touchant tous les collaborateurs et dont les enjeux étaient aussi importants pour l’ensemble du groupe. L’investissement le plus important concernait les aspects humains, le projet impliquant des changements d’habitude, de nouvelles manières de travailler, une harmonisation des pratiques et une amélioration des rendements de nos processus. Nous avons lancé un processus de transformation des mentalités et des comportements, tout en intégrant à tous les niveaux les exigences en matière de Bonnes Pratiques de Fabrication.

Le projet panzyga® a réuni des collaborateurs venant de tout le groupe Octapharma, ce qui nous a permis de renforcer nos relations en interne et avec nos collègues du

Groupe. Aujourd’hui, notre objectif est d’améliorer notre performance globale pour démontrer que la décision d’investir à Lingolsheim était la bonne. Nous sommes déterminés à devenir un site concurrentiel, et ce dès aujourd’hui, bien que nous soyons encore dans la phase délicate d’industrialisation d’un nouveau produit. Plusieurs autres projets en cours nous permettrons d’augmenter nos capacités de production et de développer la souplesse et le potentiel requis pour pouvoir produire de nouveaux produits à l’avenir.

Les autorisations de mise sur le marché de panzyga® seront un jalon important du développement du site de production de Lingolsheim ; elles marqueront pour nous le début d’un nouveau chapitre de notre aventure humaine.

Contrôle des processus de production de panzyga®

PRODUCTION DU SITE

80 %d’augmentation globale d’ici 2017

« Les autorisations de mise sur le marché de panzyga® seront un jalon important du développement du site de production de Lingolsheim ; elles marqueront pour nous le début d’un nouveau chapitre de notre aventure humaine. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

ACCÉDER AU MARCHÉ MONDIAL AVEC UN PORTEFEUILLE DE PRODUITS PLUS LARGE

Michael Weiser, Gestionnaire de Projet, Vienne En 2011, je suis devenu responsable du transfert des technologies de panzyga® depuis l’usine pilote de Vienne vers celle de Lingolsheim, où sera fabriqué ce médicament. En investissant dans le développement de panzyga® le portefeuille Immunothérapie d’Octapharma comptera désormais deux immunoglobulines intraveineuses de haute qualité. Le département clinique, la R&D ou l’équipe de l’usine pilote ne peuvent pas revendiquer le processus de production panzyga® ; Il appartient aux collaborateurs de Lingolsheim.

L’un des gros projets sur lesquels je travaille à ce jour est le transfert, de Stockholm à Vienne, des technologies d’une nouvelle préparation sous-cutanée. Depuis le lancement du Programme 2019, nous avons le sentiment d’être tous dans le même bateau et d’avancer dans la même direction. Le responsable d’un projet du Programme 2019 sait qu’il participe à quelque chose de plus grand. Le Programme 2019 nous donne un cadre dans lequel nous

pouvons échanger des connaissances et des idées avec nos collègues ou aborder les problématiques communes auxquelles nous sommes confrontés. Avec l’introduction de la méthode XLPM, nous parlons maintenant tous le même langage pour ce qui est de la gestion des projets, ce qui nous a apporté plus de structure et plus de contrôle.

L’harmonisation des process et les nouvelles plates-formes de communication renforcent encore nos atouts et constituent les fondements de notre expansion.

Les opérations de production quotidiennes pour panzyga®

« Depuis le lancement du Programme 2019, nous avons le sentiment d’être tous dans le même bateau et d’avancer dans la même direction. »

En savoir plus sur le Programme 2019 p 21

En savoir plus sur XLPM p 23


Carl Trenz, Directeur Développement Clinique, Octapharma USA, Hoboken (New Jersey) Octapharma poursuit son investissement considérable aux États-Unis, où nous continuons de développer et de renforcer notre position au sein de la communauté de ceux qui sont touchés par les troubles de la coagulation. Fort de 33 ans d’expérience à l’échelle mondiale, Octapharma occupe une place privilégiée dans ce domaine. Aux États-Unis, nos relations avec les patients et leur entourage entrent en 2016 dans leur sixième année. Nous poursuivons notre progression en maintenant une approche globale en vue de développer le marché de Nuwiq® et wilate®, avec une équipe américaine unie qui regroupe la R&D Clinique Hématologie, les Affaires Médicales et l’équipe de Vente et Marketing. Notre importante mission est axée sur la communication des données scientifiques et cliniques pertinentes et utiles aux professionnels de santé. Au final, c’est ainsi que nous démontrons comment les médicaments et les services d’Octapharma peuvent améliorer les options de traitement disponibles pour les hémophiles et ceux qui sont atteints de la maladie de Willebrand.

Aux États-Unis, outre l’autorisation de mise sur le marché de Nuwiq® en septembre 2015, wilate® a obtenu l’indication pour traiter les hémorragies périopératoires chez les patients atteints de la maladie de

Willebrand grâce aux excellents résultats constatés dans l’étude clinique WIL-24.

Ce qui nous permet d’améliorer la vie des patients, c’est notre détermination à d’abord les écouter, puis à les écouter encore et à n’agir qu’une fois que nous les avons compris, en apportant une réponse concrète aux besoins qu’ils ont exprimés. Nous avons constitué une équipe des ventes spécialisée en coagulation qui est professionnelle, passionnée et respectée ; ses membres sont le visage d’Octapharma au quotidien. Nous sommes conscients que pour remplir notre mission auprès des patients et de leur entourage, il nous faut mobiliser l’appui de toute une communauté qui regroupe les hématologues des centres de traitement de l’hémophilie, les infirmières, les pharmaciens, les fournisseurs de produits pharmaceutiques spécialisés et les associations de patients.

Dans le cadre de la poursuite de nos investissements aux États-Unis, nous menons des actions ciblées et adaptées, comme l’organisation de symposia lors de grands congrès médicaux ou le développement de programmes d’éducation des patients et les partenariats avec la Fondation Nationale en Hémophilie et la Fédération américaine. Tous ces efforts concertés nous ont permis de réussir. Réussite sans laquelle il serait impossible d’envisager demain l’amelioration de la qualité de vie des patients.

NUWIQ®

Homologué par la FDA en 2015

« Ce qui nous permet d’améliorer la vie des patients, c’est notre détermination à d’abord les écouter, puis à les écouter encore et à n’agir qu’une fois que nous les avons compris, en apportant une réponse concrète aux besoins qu’ils ont exprimés. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Des collaborateurs de talent et une communication ouverte



AperçuEn investissant dans nos équipes, nous investissons dans notre meilleur atout. Octapharma s’efforce de créer un environnement stimulant et enrichissant qui favorise le développement professionnel de collaborateurs de talent. La croissance de l’entreprise ouvre de nombreuses possibilités d’évolution professionnelle. Nous accordons une grande importance à la promotion interne et, pour nous donner les moyens d’une croissance durable, il nous faut aussi attirer les meilleurs candidats. Nous créons de nouvelles voies de communication pour responsabiliser nos collaborateurs et renforcer leur adhésion à notre projet. Cela fait partie de la mise en œuvre de nos stratégies, qui visent à doter Octapharma de collaborateurs de talent, fiers de travailler pour nous, dans une entreprise saine où la communication est ouverte et transparente.

FILM EN

9 langues

LE FILM « UNE AVENTURE HUMAINE »

Le film « Octapharma : une aventure humaine » est diffusé depuis septembre 2015. Le scénario est celui d’un patient à qui Octapharma a donné les moyens de se mesurer à la nature ; il prend son destin en mains et vit sa propre épopée. Le film, produit par le service Communication Corporate, explique la réalité d’Octapharma de manière cohérente et engageante, la rendant accessible en neuf langues (arabe, portugais brésilien, anglais, français, allemand, italien, portugais, russe et espagnol) ; il pourrait même être diffusé dans d’autres pays et plus largement. Ce film émouvant est utilisé dans des contextes divers

pour communiquer auprès de publics variés : en interne lors de formations ou de séminaires d’intégration, en ligne sur Internet, dans des centres de don, lors de congrès, et au cours de réunions avec nos fournisseurs et nos clients. A propos de ce film, Wolfgang Marguerre a déclaré : « Ce film incarne merveilleusement non seulement ce que nous faisons, mais aussi ce qui nous motive à le faire. Je suis fier de voir la réalité fascinante d’Octapharma si bien révélée. »

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Rob Bateman, Directeur des Applications – Applications Bureautiques, LachenJ’ai toujours été passionné de technologies, même si cela n’a pas toujours été mon métier. Mon parcours chez Octapharma a débuté en Angleterre, où j’ai été responsable de la chaîne logistique pendant cinq ans. On peut évoluer au sein d’Octapharma, parce que l’entreprise n’est pas aussi rigidement compartimentée que certains grands groupes pharmaceutiques. La culture Octapharma, c’est de laisser chacun libre d’explorer sa passion. On m’a donné la possibilité d’évoluer et, au fur et à mesure, j’ai assumé de plus en plus de responsabilités informatiques ; ce que j’avais toujours considéré comme un loisir était pris au sérieux. En avril 2014, j’ai déménagé en Suisse pour un poste nouvellement créé au niveau du groupe, qui consiste à élaborer et mettre en œuvre notre stratégie en matière d’environnements Microsoft SharePoint en ligne.

En 2015, nous avons collaboré avec le service Communication Corporate pour élaborer la nouvelle version de notre site Intranet : Octanet. Le concept est une intégration inédite sur un seul écran des trois sphères – globale, locale et individuelle – de la vie professionnelle. Cet Octanet amélioré ouvre de nouvelles voies de communication et la possibilité de faire partie de communautés en ligne, auxquelles des personnes qui se trouvent dans le monde entier peuvent se connecter pour collaborer en temps réel. Il était important pour nous de développer un système souple, permettant l’accès à Octanet à partir d’appareils mobiles, afin que nos collaborateurs puissent se connecter au réseau Octapharma même lorsqu’ils se déplacent. Nous pourrions avoir parmi nous des génies de l’innovation, endormis sur des idées fantastiques, ne sachant pas à qui en parler. Comment s’adresser à un expert dont on ne sait même pas

qu’il existe, ou comment contribuer à une conversation de groupe sans savoir qu’elle est en train de se dérouler ? Notre objectif est de faire disparaître les frontières, de connecter nos collaborateurs les uns aux autres et de leur rendre la vie plus facile, mais aussi plus enrichissante.

En Informatique, nous améliorons constamment la communication de nos collaborateurs en leur donnant accès aux meilleurs outils et technologies. Nous sommes toujours sur la voie de la perfection, et elle est sans fin. On peut se concentrer sur un thème et tout à coup quelque chose se produit et change tout. Ce qui relevait de la science-fiction est parfois devenu banal ; de nos jours nous transportons tous des ordinateurs surpuissants dans nos poches. Pour conserver une position de leader, le département Informatique doit faire preuve de vision. Nous devons continuer de fixer notre regard sur la ligne d’horizon. Pendant l’importante phase de croissance que nous traversons, nous investissons dans des systèmes pour l’ensemble du groupe afin d’améliorer nos communications à l’échelle mondiale ; il est incroyablement stimulant de faire partie de ce voyage.

NOUVEL INTRANET

90 000 euros

DES COLLABORATEURS DE TALENT ET UNE COMMUNICATION OUVERTE

« La culture Octapharma, c’est de laisser chacun libre d’explorer sa passion. »


OctaHR En 2014, les membres du Conseil d’Administration ont approuvé l’investissement d’environ 2 millions d’euros dans la mise en service d’un système de gestion des ressources humaines baptisé octaHR. En 2015, une version pilote d’octaHR a été mise en service au siège social à Lachen ainsi qu’à Lingolsheim. OctaHR a ensuite été déployé à Springe, Stockholm, Vienne et Heidelberg le 1er juin 2015. La deuxième phase est actuellement en cours. Elle comprend la mise en œuvre d’octaHR dans les principales filiales commerciales, ainsi que dans les centres européens de collecte de plasma. En 2016, l’investissement se poursuit avec la mise en œuvre des systèmes d’intégration des nouveaux collaborateurs et de gestion de la performance. 2017 verra la mise en œuvre d’abord du système de gestion des talents puis du système de gestion de la formation. Au final, une fois tous les modules octaHR en place, nous disposerons d’un système RH robuste avec lequel nous pourrons embaucher et fidéliser des collaborateurs de talent, renforcer l’adhésion de tous nos collaborateurs à notre projet mais aussi la satisfaction qu’ils en retirent, ainsi que conseiller nos collaborateurs dans leurs choix de carrière tout en communiquant des informations sociales essentielles à la direction et au Conseil d’Administration.

LA DIFFÉRENCE :

– Améliorer notre image de marque en tant qu’employeur

– Créer un portail de recrutement afin d’améliorer le process pour le candidat, tout en permettant aux responsables qui embauchent de consulter instantanément le profil des candidats

– Maintenir une base de données sociales dans laquelle collaborateurs et responsables peuvent puiser des informations cruciales simplement et instantanément

– Automatiser l’ensemble du processus de gestion de la performance depuis la définition des objectifs par le groupe jusqu’aux plans de succession, en passant par l’évaluation annuelle.

– Adopter une approche systématique de planification et de budgétisation de la rémunération pour maintenir notre position sur le marché en tant qu’employeur

– Mettre en place un système global de gestion de la formation pour automatiser les besoins en formation dans le cadre des programmes de formation GxP, locaux et mondiaux

L’INVESTISSEMENT :

« Cet investissement dans la numérisation de l’ensemble de notre paysage RH apporte une vraie valeur ajoutée stratégique pour notre entreprise. »

Yin Chan, Responsable HRMS (système de gestion des ressources humaines), Lachen Étant donné la stratégie d’Octapharma en termes de taille et de croissance, la décision prise en 2014 d’investir dans un système global de gestion des ressources humaines était très opportune. Avant l’introduction de ce système, la plupart des filiales utilisaient des tableurs Excel et des courriers électroniques pour gérer les informations sociales. Cet investissement dans la numérisation de l’ensemble de notre paysage RH apporte une vraie valeur ajoutée stratégique pour notre entreprise. La première phase du projet était axée sur les sites de production, parce que c’est là que nous avons la plus forte population de collaborateurs et, par conséquent, le plus besoin de simplifier et d’automatiser les processus tels que la collecte de données.

Parvenir à un alignement global sur les processus et procédures des RH dans cinq pays a été un véritable défi, en raison des contraintes locales spécifiques à chaque pays et chaque site. C’est la collaboration étroite entre les différentes équipes impliquées dans le projet RH qui nous a permis d’harmoniser tout ce que nous pouvions. Des collaborateurs Informatique, Finance et Qualité ont par ailleurs contribué au projet et de nombreux responsables répartis dans les différents sites ont testé le système avant sa mise en service. Comme c’est toujours le cas avec la mise en place d’un nouveau système, celui-ci n’a pas été sans controverse ni compromis, mais, dans l’ensemble, je suis très satisfaite des résultats obtenus jusqu’à présent, et les retours des utilisateurs sont très positifs.

Une fois sa mise en place achevée, octaHR nous permettra de mesurer et d’analyser nos programmes et initiatives sociales, pour veiller à pouvoir recruter et retenir les collaborateurs de talent dont nous avons besoin pour atteindre nos objectifs stratégiques de croissance.

FAIRE LA DIFFERENCE

COÛT TOTAL DU PROJET

environ 2 millions d’euros2015

> 500 000 euros

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS


Le Programme Talent PoolLe Programme Talent Pool est un programme international de formation à l’échelle de l’entreprise, qui vise à développer les personnes ayant un fort potentiel au sein d’Octapharma. Le programme comprend cinq modules de formation qui correspondent aux thématiques stratégiques de l’entreprise : leadership, communication, diversité culturelle, ventes et marketing, finances, innovation et créativité. Les modules ont eu lieu à Hanovre en avril, au Portugal en juin, à Stockholm en septembre et à Vienne en novembre. Dans le cadre de ce programme, les participants visitent des usines de fabrication et rencontrent des collègues d’autres sites, ce qui contribue à une meilleure compréhension globale d’Octapharma. On leur confie également des missions spécifiques choisies parmi des problématiques dont la liste est proposée par les dirigeants et les membres du Conseil d’Administration d’Octapharma. Avec le Programme Talent Pool, Octapharma investit dans ses futurs leaders.

Programme d’intégration de jeunes diplômés Octapharma a une forte culture de promotion interne et de développement de ses collaborateurs. Le Programme d’intégration de jeunes diplômés est conçu pour attirer des personnes de talent et fortement motivées pour rejoindre la famille Octapharma. La filière Production & Ingénierie offre une formation approfondie et une expérience pratique dans tous les aspects de la fabrication de produits pharmaceutiques à partir de protéines. La filière Finances & Marketing met l’accent sur une formation approfondie en finances, ressources humaines, informatique, et marketing/ventes. Le premier programme d’intégration de jeunes diplômés a débuté en 2013 avec obtention du diplôme en avril 2015.

Première promotion de diplômés du Programme d’intégration de jeunes diplômés :Anton Chaika, Acheteur Stratégique, Stockholm

Marie Pierre Emery, Ingénieur Production, Lingolsheim

Steffen Endress, Assistant de Recherche, R&D Analyse, Heidelberg

Steven Abou Haidar, Ingénieur Production, Lingolsheim

Stefan Karner, Responsable de Projet, Vienne

Wangko Lundström, Directeur Analyse 1, Stockholm

Alexandra Marten, Responsable de Projet, Vienne

Tanja Miesbauer, Spécialiste Communication, Vienne

Andrea Pankrath, Responsable BPF, Springe

Stephan Radner, Responsable de Projet IBU, Vienne

Susanne Schön, Chef de Produit Internationale Junior, Immunothérapie, Lachen

Emelie Szabo, Chef de Produit Junior, Immunothérapie, Stockholm

POOL DE TALENTS

200 000 eurospar an

PROGRAMME D’INTÉGRATION DE JEUNES DIPLÔMÉS

18mois

En savoir plus sur notre Programme d’intégration de jeunes diplômés pages 37-39


Quelques-uns de nos diplômés 2015Steffen Endress, Associé de recherche analytique, R&D, diplômé en Biochimie de l’Université de Tübingen Octapharma a consacré énormément d’énergie et de fonds au Programme d’intégration de jeunes diplômés, et c’est grâce à celui-ci que les participants voient notre entreprise comme un tout et travaillent aussi bien avec la direction qu’avec les travailleurs manuels. Le programme m’a fait réfléchir de manière plus globale et découvrir les liens entre les différents départements et sites. Le principal enseignement que j’en ai tiré est à quel point la communication est importante. Par le passé, chaque site travaillait de façon plus ou moins autonome, mais maintenant, avec l’harmonisation, il y a beaucoup moins de travail fait en double lorsque les sites échangent leurs informations. Ce programme de formation peut y contribuer car, en tant que participant, on voit des possibilités d’amélioration que ceux qui travaillent sur un même site de manière permanente ne distinguent pas nécessairement. J’ai passé mes quatre premiers mois à Springe, et ce n’est que lorsque j’ai commencé à voyager que j’ai acquis une perspective globale et compris qu’il n’y a pas de problème isolé qui ne touche qu’un seul site ; tout est connecté. Le participant au Programme d’intégration de jeunes diplômés a le privilège de se rendre sur tous les sites et de rencontrer un très grand nombre de personnes. Ce qu’il apporte en retour à Octapharma, c’est le partage de ce qu’il a appris et la mise en évidence des liens étroits qui nous unissent tous.

Les travaux scientifiques que nous menons à Heidelberg sont très intéressants. Avec une équipe de collègues que j’apprécie, j’effectue des analyses en rapport avec Nuwiq®, et j’élabore de nouvelles méthodes d’analyse pour les produits en développement R&D. Une fois qu’une nouvelle méthode est mise au point, elle est transférée au contrôle qualité. Le fait d’avoir travaillé dans l’assurance qualité pendant le programme m’aide énormément, car je sais comment fonctionne le département qualité et je suis donc en mesure d’adapter mon travail à ses exigences.

Le Programme d’intégration de jeunes diplômés d’Octapharma est quelque chose de vraiment fantastique. Mon conseil à ceux qui s’apprêtent à le suivre est d’en tirer le meilleur parti possible ; c’est une occasion qui ne se représentera pas et ces 18 mois seront positifs pour toute votre carrière professionnelle.

« Ce que le participant au Programme d’intégration de jeunes diplômés apporte en retour à Octapharma, c’est le partage de ce qu’il a appris et la mise en évidence des liens étroits qui nous unissent tous. »

DIPLÔMÉS

12 participants au Programme d’intégration de jeunes diplômés ont reçu leur diplôme en 2015

POOL DE TALENTS

24participants au programme Talent Pool

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS

Stephan Radner, Responsable de Projet, Division Commerciale Internationale, Doctorat en neurosciences biochimiques et moléculaires, Université médicale de Vienne Le Programme d’intégration de jeunes diplômés vous façonne réellement. Au fil de mes nombreuses rencontres avec des personnes de différents sites, je me suis épanoui et j’ai développé mon ouverture d’esprit. C’est une véritable chance que de pouvoir voir les différentes manières dont des personnes de cultures, d’origines et de compétences diverses travaillent ensemble pour faire de notre entreprise ce qu’elle est. Ce programme d’intégration demande beaucoup d’efforts de la part de toutes les équipes, car le temps consacré aux participants vient se greffer sur les tâches quotidiennes, ce qui représente un investissement de la part de tous les intervenants. Je pense que l’on attend beaucoup de nous, et j’espère que notre contribution va justifier le soutien que nous ont apporté tous ceux qui nous ont accompagnés pendant ce programme.

Je coordonne plusieurs équipes chargées du développement de nouveaux produits plasmatiques. C’est un poste multidisciplinaire, car la contribution de plusieurs services est cruciale. Participer au programme s’est avérer être un énorme avantage pour mener à bien ma mission. Je comprends mieux la façon dont les différents services travaillent parce que j’ai travaillé, par exemple, en R&D plasma ainsi que dans une unité de production. Je n’exagère pas en disant que je ne serais pas capable de faire mon travail si je n’avais pas suivi ce programme. Il nous apporte des compétences qui répondent aux besoins d’Octapharma et nous prépare aux divers postes que nous occuperons dans toute l’entreprise. Maintenant, notre tour est venu de travailler dur pour faire fructifier cet investissement. L’entreprise a investi dans mon développement en me faisant suivre ce programme et en retour, je veux maintenant contribuer à sa réussite.


« Le Programme d’intégration de jeunes diplômés nous apporte les compétences qui répondent aux besoins d’Octapharma et nous prépare aux divers postes que nous occuperons dans toute l’entreprise. »


Alexandra Marten, Responsable de Projet, Master en commerce international, Copenhagen Business School J’ai quitté Copenhague et emménagé à Stockholm pour suivre le programme d’intégration de jeunes diplômés d’Octapharma. Peu après on m’a proposé de partir à Vienne, ce que j’ai accepté parce que cela me convenait aussi bien professionnellement que personnellement. Je me suis toujours beaucoup intéressée à la médecine et voulais faire carrière dans l’industrie pharmaceutique. Le programme d’intégration m’a fait prendre conscience que le fractionnement du plasma est un secteur extrêmement complexe et fascinant. En tant que participant, on apprend beaucoup très vite parce qu’on nous confie un large éventail de tâches relevant de rôles très divers. Je considère que j’ai eu beaucoup de chance d’être amenée à rencontrer un si grand nombre de mes collègues et d’avoir pu faire l’expérience de tant de facettes de l’entreprise. Je tiens à exprimer ma gratitude à tous les responsables et collaborateurs qui ont pris le temps de m’accueillir si chaleureusement dans leur vie professionnelle, et se sont montrés fiers de partager avec moi leur expérience comme leurs connaissances. Les personnes, et le réseau que l’on se construit, sont ce que ce programme offre de plus précieux. Cela s’est avéré être un atout dans mon rôle actuel au sein du BGP Corporate.

Je suis responsable d’un projet du Programme 2019 qui implique plusieurs sites, mais suis aussi chargée de faciliter la mise en œuvre de la méthodologie XLPM et de la poursuite du développement de notre plate-forme SharePoint BGP. Je suis une fervente partisane de la

formation continue et je sens que je suis tombée où il fallait pour cela. Par exemple, dans le cadre de notre initiative d’excellence opérationnelle, je suis actuellement une formation en vue d’obtenir la qualification de ceinture verte.

Notre travail est axé sur l’avenir et les actionnaires investissent pour réaliser leur vision à long terme. Je trouve passionnant de faire partie d’une entreprise en si forte croissance. Avec une bonne idée et la volonté d’y travailler, on peut avoir un véritable impact. Le concept de l’investissement qui contribue à faire vraiment avancer les choses trouve son application pratique dans les projets sur lesquels nous travaillons, tels que l’augmentation de notre capacité. Je me réjouis de poursuivre l’exécution de nos projets Programme 2019, et de voir ce que nous mettons en place aujourd’hui contribuer à la réussite future de l’entreprise.

« Je me réjouis de continuer à progresser dans nos projets du Programme 2019, et de voir, ce que nous mettons en place aujourd’hui, contribuer à la réussite future de l’entreprise. »

En savoir plus sur XLPM et le BGP Corporate p 23

En savoir plus sur la formation ceinture verte p 21

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

E


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINA

NCIERS


HématologieUne année de concrétisations

AperçuLe portefeuille Hématologie d’Octapharma comprend des produits dérivés du plasma (octanate®, wilate® et octanine® F/octafix®) et recombinants (Nuwiq®) : c’est un éventail de solutions pour les patients présentant des syndromes hémorragiques liés à des déficits en facteurs de coagulation.

Nous renforcercons notre position à l’échelle mondiale en mettant l’accent sur les protéines humaines, une solution « plus naturelle ». Nous voulons garantir au patient une sécurité à vie, grâce à des produits à la fois extrêmement efficaces pour la maîtrise des épisodes hémorragiques, et qui répondent aux besoins des patients en leur apportant confort et souplesse.

Gros plan sur 2015 2015 a été une année de réussite pour la Division Hématologie avec, par exemple, le lancement de Nuwiq® dans de nombreux pays et son homologation dans d’autres. De nouvelles indications pour des produits existants, comme par exemple wilate® pour le traitement périopératoire des hémorragies, ont encore élargi la gamme proposée par Octapharma dans le domaine de l’hématologie.

La Division Hématologie continue d’investir pour mieux comprendre les besoins des patients atteints de troubles de la coagulation, parce que nous voulons apporter à ces besoins une réponse toujours plus adaptée. Nous collaborons activement avec la communauté scientifique et médicale afin de mieux comprendre les besoins des patients, et de partager les expériences et les connaissances pertinentes. À l’échelle locale et internationale, nous avons parrainé plusieurs colloques scientifiques et apporté notre appui à des projets éducatifs. Par ailleurs, les résultats des essais cliniques portant sur nos produits en hématologie ont été publiés à maintes reprises dans des revues médicales reconnues à comité de lecture.

Octapharma s’est engagé à investir dans un usage optimisé et sécurisé des protéines humaines pour le traitement des patients présentant des troubles de la coagulation. À travers nos produits et nos programmes de développement clinique, nous nous efforçons de changer le paradigme de la gestion des inhibiteurs, qui est à l’heure actuelle le principal besoin non satisfait dans ce domaine.

Parce que chaque patient est unique, Octapharma élabore des programmes prophylactiques personnalisés pour Nuwiq® (NuPreviq) et octanine® F/octafix (ProNINE), qui répondent aux besoins des médecins et des patients par des posologies personnalisées et adaptées.

En savoir plus sur la Division Hématologie p 12


1. Sandberg, H. et al. Thromb Res 2012 ; 130 :808-17.2. Kannicht, C. et al. Thromb Res 2013 ; 131 :78-88.3. Shen, B.W. et al. Blood 2008 ; 111 :1240-1247.4. Saenko, E.L. et al. J Biol Chem 1994 ; 269 :11601-11605.5. Les structures des glycanes ont été modélisées au moyen de Glyprot, DKFZ Heidelberg

(Bohne-Lang, A. & von der Lieth, C.W. Les acides nucléiques Res 2005 ; 33 :W214-219).6. Leyte, A. et al. J Biol Chem 1991 ; 266 :740-746.7. Valentino, L.A. et al. Haemophilia 2014 ; 20 (Suppl. 1) :1-9.8. Kessler, C. et al. L’hémophilie 2015 ; 21 (Suppl. 1) :1-12.9. Nuwiq® Résumé des Caractéristiques du Produit, date de la dernière version : 22 juillet 2014.

NUWIQ.® COMMERCIALISÉ DANS

14pays

ÉTUDES DU PROGRAMME MONDIAL D’ESSAIS CLINIQUES

11

Nuwiq® est un facteur VIII recombinant de la nouvelle génération (FVIIIr) exprimé par une lignée cellulaire humaine dérivé d’une lignée cellulaire humaine. Nuwiq® n’a pas subi de modification chimique, ni de fusion avec d’autres protéines. Il a été lancé avec succès dans différents pays tout au long de 2015, et d’autres marchés sont planifiés pour 2016, dont les États-Unis et le Canada.

Dans les études achevées à ce jour qui portaient sur Nuwiq®, aucun inhibiteur du facteur VIII et aucun évènement indésirable grave ou sévère lié au traitement n’ont été signalés, et ce chez plus de 200 patients PTP (ayant déjà été traités).

Une étude en cours chez des patients naïfs de tout traitement, NuProtect, se concentre maintenant sur le taux de développement d’inhibiteurs avec Nuwiq®. L’étude NuProtect comprend également plusieurs sous-études scientifiques qui visent à identifier les marqueurs prédictifs du développement d’inhibiteurs chez ces patients.

Parce que chaque patient est unique, la Division Hématologie a élaboré NuPreviq, un programme de prophylaxie personnalisée, pour les patients atteints d’hémophilie A. Selon les résultats de l’étude GENA-21, une étude portant sur la prophylaxie personnalisée et cliniquement validée, NuPreviq permet aux patients et à leurs médecins d’adapter le dosage et la fréquence d’administration de Nuwiq® en fonction de l’état clinique, des besoins et des préférences de chaque patient, lui garantissant ainsi la meilleure qualité de vie possible.

ÉTUDE DE CAS

– Le premier Facteur VIII recombinant de la nouvelle génération issu d’une lignée cellulaire humaine, sans modification chimique, ni fusion de toute autre protéine1, 2, 3, 4, 5

– ne contient que des épitopes glucidiques humains2

– grande affinité de liaison avec le facteur Willebrand2,6

– une protection démontrée contre l’hémorragie chez les adultes et les enfants atteints d’hémophilie A7,8

– une grande facilité d’administration, de posologie et de surveillance9

– homologué aux États-Unis, en Europe, au Canada et en Australie

En savoir plus sur NuPreviq et NuProtect pages 14-15

RA

PPORT STR

ATÉGIQ

UE


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

SYNTH

ÈSEÉTATS FIN

AN

CIERS


ImmunothérapieUne année où ont été posées les bases de la réussite future

En haut : Bassins de production dans la zone de purification

En bas : Technicien, zone de production de panzyga®

Aperçu En 2015, alors que les marques Octapharma bien établies gammanorm® et octagam® poursuivent leur robuste croissance, nous avons posé les bases de notre réussite future en définissant et en faisant sensiblement progresser le pipeline Immunothérapie. Début 2015, le Conseil d’Administration a approuvé une stratégie ambitieuse alignée sur les besoins futurs de clients clés dans le domaine de l’immunothérapie.

Le portefeuille Immunothérapie du futur offrira aux patients une souplesse et un choix suprêmes. Panzyga®, notre nouvelle immunoglobuline intraveineuse (Ig IV) de troisième génération, est un pilier de ce portefeuille et sera l’un des principaux moteurs de la croissance future d’Octapharma. Notre Conseil d’Administration a décidé de lancer le développement d’une immunoglobuline administrée par voir sous-cutanée (Ig SC), prolongement logique de panzyga®, qui présenterait pour les patients des avantages supplémentaires par rapport aux produits existant. D’autres décisions importantes ont été prises, comme celle d’approuver des études cliniques sur la Polyradiculoneuropathie Inflammatoire Démyélinisante Chronique (PIDC) et une autre indication neurologique, toutes deux étant très importantes pour notre stratégie Immunothérapie à l’avenir.

Jalons clés en 2016 En 2016, le jalon le plus important pour la Division Immunothérapie sera le lancement de panzyga®. Pour ce qui est d’octagam®, une série de publications importantes mettra encore plus en évidence ce que ce produit apporte de plus et son excellent rapport avantages/risques, asseyant ainsi la poursuite de son succès sur le marché mondial. La progression d’ « Octanorm », une Ig SC de deuxième génération, et le développement d’une nouvelle formulation pour son Ig SC de troisième génération avec la solution d’application préférée par les patients, sera le point focal du pipeline.


Panzyga® est un produit à la pointe de la technologie. Cette Ig IV de troisième génération viendra compléter octagam®. Pilier du portefeuille Immunothérapie, elle sera l’un des principaux moteurs de la croissance future.

Panzyga® sera indiqué dans les déficits immunitaires primaires et du purpura thrombopénique immunologique.

Panzyga® sera également développé pour une utilisation en neurologie, dans le cadre du traitement de maladies graves telles que la PDIC ; une étude portant sur cette maladie commencera début 2016.

Panzyga® a également donné des résultats prometteurs dans une étude d’un sous-groupe distinct de patients atteints de la maladie d’Alzheimer, autre maladie neurologique d’importance majeure pour la santé publique. L’équipe de la Division Immunothérapie continuera d’étudier cette pathologie.

ÉTUDE DE CAS

– Programme global de développement clinique terminé en 2014

– Demandes d’autorisation de mise sur le marché déposées en 2015

– Première homologation attendue courant 2016

Bulgarie, République tchèque, Allemagne, Inde, Pologne, Roumanie, Russie, Ukraine, États-Unis

Programme d’essai clinique mondial

RECRUTEMENT DU PREMIER PATIENT :

janvier 2010SORTIE DU DERNIER PATIENT :

juillet 2013

RA

PPORT STR

ATÉGIQ

UE


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

SYNTH

ÈSEÉTATS FIN

AN

CIERS


Médecine d’urgence et soins intensifsUne année d’innovation

Avec un portefeuille croissant de produits spécifiques qui répondent de façon personnalisée aux besoins du spécialiste en soins intensifs, Octapharma est devenu l’un des principaux fournisseurs à travers le monde de produits pharmaceutiques vitaux dérivés du plasma. Cette gamme comprend des médicaments dont l’efficacité, l’innocuité et la bonne tolérance ont été démontrées au cours du temps Il s’agit d’albunorm®, une solution d’albumine plasmatique humaine leader sur le marché, octaplex®, un complexe prothrombique équilibré contenant 4 facteurs y compris les taux physiologiques des protéines C et S dans les présentations de 500 UI et de 1000 UI, d’atenativ®, une antithrombine III de dernière génération, octaplasLG®, plasma thérapeutique standardisé et sécurisé.

Afin de contribuer à améliorer le concept de traitement précoce dans le management des saignements, nous développons un concentré de fibrinogène. Nous avons obtenu d’excellents résultats lors d’essais cliniques menés en 2015. Ce produit permettra d’élargir la gamme d’outils thérapeutiques disponibles pour les exigences croissantes liées aux traitements des patients présentant une hémorragie sévère.

Poursuivant notre investissement dans le développement d’octaplas®, nous avons ajouté une étape de chromatographie d’affinité, avec un ligand spécifique, au processus de production complexe requis pour la fabrication d’octaplasLG®. Cette technologie de pointe, protégée par des droits exclusifs, intervient sur la réduction du risque de transmission de protéines prion responsables de la variante de la maladie de Creutzfeld-Jakob dans le produit. Après l’introduction de la nouvelle génération d’octaplasLG® sur les principaux marchés européens, en Australie, au Canada, aux États-Unis et en Suisse, les patients de tous les pays de l’Union européenne y ont désormais ou y auront prochainement accès grâce à une autorisation de mise sur le marché Européenne récemment accordée au titre d’une reconnaissance mutuelle.

Avec une solide équipe d’experts et une forte implication personnelle, Octapharma continue d’apporter de nouveaux traitements à ceux qui en ont le plus besoin. Il y a encore des lacunes à combler dans le domaine de la médecine d’urgence et des soins intensifs, non seulement en termes de produits, mais plus encore s’agissant de concepts holistiques de traitement et d’une meilleure compréhension des pathologies. Forts de l’expérience, des qualités et de l’engagement personnel de chacun des membres de notre équipe de la Division Médecine d’urgence/Soins Intensifs, nous n’avons de cesse d’améliorer le traitement et les résultats pour les patients en phase critique dans les services d’urgence/de soins Intensifs.


LE CONCENTRÉ DE FIBRINOGÈNE HUMAIN – ÉLARGIR LES OPTIONS POUR LA GESTION DES SYNDROMES HÉMORRAGIQUES

19.8

26

0

10 20 30 40 50 60 min

20

40

60

80

100

120

140

160

mAU

30.7

42

21.9

59

35.2

70

La chromatographie du concentré de fibrinogène humain Octapharma – une grande pureté est obtenue en raison du faible taux des protéines qui l'accompagnent et de l’absence d'albumine

Hämostaseologie 2016 36 Suppl. 1 : A74 PO12-11 Comparaison pharmacocinétique (PK) de deux concentrés de fibrinogène chez des patients atteint d’un déficit congénital en fibrinogène : dernière analyse Ross C., Rangarajan S., Karimi M., Schwartz B.A., Knaub S., Peyva

La chromatographie des concentrés de fibrinogène

Structures normales des fibres de fibrinogène et érythrocytes dans un échantillon de sang contenant le concentré de fibrinogène Octapharma

Pour le traitement des syndromes hémorragiques, le dernier médicament venant complété le portefeuille d’Octapharma est un concentré de fibrinogène dérivé du plasma. Ce produit est actuellement en cours de développement clinique pour les maladies orphelines liées à un déficit congénital en fibrinogène. Les étapes initiales ont été franchies avec succès. Une étude pharmacocinétique a comparé le concentré de fibrinogène Octapharma avec le concentré de Fibrinogène le plus couramment commercialisé ; cette étude a montré que notre nouveau produit présentait une aire sous la courbe statistiquement plus élevée et une clairance moins élevée chez les patients atteints d’afibrinogénémie. Aucun évènement indésirable grave ou sévère lié au traitement ne s’est produit, ni aucun événement thromboembolique suite à l’administration d’une dose unique de notre spécialité.

Deux études cliniques en cours chez des adultes et des enfants présentant un déficit congénital en fibrinogène se penchent maintenant sur l’efficacité de ce produit dans le traitement à la demande d’un syndrome hémorragique aigu (spontané ou faisant suite à un traumatisme) et dans la prévention des syndromes hémorragiques pendant et après une intervention chirurgicale. Les résultats provisoires de cette étude chez les adultes indiquent une excellente efficacité hémostatique dans le traitement des syndromes hémorragiques et pour les interventions chirurgicales, sans complications thromboemboliques ni évènements indésirables graves ou sévères liés au traitement.

Il est prévu de procéder à des analyses pour examiner le rôle potentiel de ce produit dans le traitement du déficit acquis en fibrinogène à l’avenir.

ÉTUDE DE CAS

– Un concentré de fibrinogène humain lyophilisé, dérivé du plasma avec une étape d’inactivation virale par solvant/détergent (S/D) et une étape d’élimination virale par nanofiltration

– Hautement purifié, sans aucun ajout d’albumine

– Destiné à être homologué dans un premier temps pour le traitement des syndromes hémorragiques aigus chez les patients atteints d’un déficit congénital en fibrinogène, ce qui inclut l’hypofibrinogénémie et l’afibrinogénémie

RA

PPORT STR

ATÉGIQ

UE


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

SYNTH

ÈSEÉTATS FIN

AN

CIERS

RAPPORT FINANCIER

Nos performances nous offrent les moyens d’investir

« Notre résultat d’exploitation s’élève à 351 millions d’euros : résultat record dans l’histoire d’Octapharma. Le flux net de trésorerie provenant des activités d’exploitation est de 382 millions d’euros, soit 25 % du chiffre d’affaires, et constitue le socle de nos investissements du futurs. »

ROGER MÄCHLERDirecteur Financier


« Le ratio de fonds propres – à 84 % – est en augmentation et souligne l’engagement pris par nos actionnaires de continuer à investir nos bénéfices dans le développement de l’entreprise. »

Les résultats du Groupe Octapharma pour l’exercice 2015 battent tous les records. Ils s’expliquent par une excellente performance ainsi que par la collaboration et une discipline dans la gestion des coûts dans l’ensemble des fonctions et des régions, conjuguées à un effet porteur appréciable du change. Nos flux de trésorerie sont robustes et soutiennent la poursuite de nos investissements considérables dans la collecte et la production de plasma, ainsi que dans le développement de notre futur portefeuille de produits.

En 2015, notre chiffre d’affaires s’est établi à 1,513 milliards d’euros, ce qui représente une augmentation de 18,2 %, soit + 233 millions d’euros, par rapport à l’exercice 2014.

La Marge brute atteint 582 millions d’euros en 2015, soit une augmentation de 140 millions d’euros par rapport à l’exercice précédent, correspondant à 38,5 % des ventes.

Les charges d’exploitation représentent 231 millions d’euros, en augmentation de 60 millions d’euros par rapport à 2014, en incluant l’investissement considérable réalisé par Octapharma pour accéder à de nouvelles technologies, en vue de développer son portefeuille de produits recombinants.

Notre résultat opérationnel d’exploitation s’élève à 351 millions d’euros ; le plus élevé de l’histoire d’Octapharma. Le flux net de trésorerie provenant des activités d’exploitation est de 382 millions d’euros, soit 25 % du chiffre d’affaires, et constitue le socle de nos investissements du futur.

Nos créances clients et nos stocks ont augmenté, mais moins vite que nos ventes, grâce à une gestion prudente de la position de ces actifs.

Les investissements en capital s’élèvent à 115 millions d’euros en 2015. Notre « Programme 2019 », mis en place pour augmenter notre capacité de production et améliorer nos rendements, est en bonne voie et progresse selon nos plans. Si l’on ajoute les dépenses de Recherche et Développement, le Groupe Octapharma aura investi plus de 240 millions d’euros dans l’avenir de l’entreprise.

Le ratio de fonds propres – à 84% – est en augmentation et souligne l’engagement pris par nos actionnaires de continuer à investir nos bénéfices dans le développement de l’entreprise. Notre solide position financière nous donne les moyens de consolider notre organisation, pour mieux répondre à notre mission : proposer dans le monde entier nos produits vitaux aux patients atteints de maladie chronique.

Nous prévoyons pour 2016 une croissance légèrement ralentie du chiffre d’affaires avec une profitabilité comparable. La poursuite de la croissance de Nuwiq® et son lancement dans de nouveaux pays constitueront le principal levier de croissance en 2016. De même, nous nous concentrerons sur la mise en œuvre de la phase suivante du « Programme 2019 », initiatives qui augmenteront aussi bien notre capacité de collecte que de production de plasma et de médicaments dérivés du plasma.

CHIFFRE D’AFFAIRES

1,5 milliards d’euros

PROGRESSION DES VENTES

18,2 %

MARGE BRUTE

582 millions d’euros38,5 % du chiffre d’affaires

TOTAL DES INVESTISSEMENTS

>240 millions d’euros

RA

PPORT STR

ATÉGIQ

UE


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

SYNTH

ÈSEÉTATS FIN

AN

CIERS

NOTRE CONSEIL D’ADMINISTRATION

Investir dans une gouvernance solideNous avons ça dans le sang

Flemming NielsenGerold Rempeters, Josef Weinberger

Premier plan, de gauche à droite : Olaf Walter, Norbert Müller, Matt Riordan. Arrière-plan, de gauche à droite : Tobias Marguerre, Roger Mächler


WOLFGANG MARGUERREPrésident Directeur Général, Groupe Octapharma

FREDERIC MARGUERREPrésident des Représentant des Actionnaires, Octapharma Plasma Inc. USA

TOBIAS MARGUERREDirecteur Général, Octapharma Nordic AB

PAULO CASTROPrésident du Comité Global de Direction

ROGER MÄCHLERDirecteur Financier, Groupe Octapharma

NORBERT MÜLLERMembre du Conseil d’Administration

FLEMMING NIELSENPrésident, Octapharma USA, Inc.

GEROLD REMPETERSDirecteur de la Production, Groupe Octapharma

MATT RIORDANMembre du Conseil d’Administration

ULRICH THIBAUTRecherche et Développement, Groupe Octapharma

OLAF WALTERMembre du Conseil d’Administration

JOSEF WEINBERGERDirecteur Qualité et Compliance Pharmaceutique, Groupe Octapharma

Paulo Castro, Ulrich Thibaut

Wolfgang Marguerre

Tobias Marguerre, Roger Mächler

Matt Riordan, Frederic Marguerre

RA

PPORT STR

ATÉGIQ

UE


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

SYNTH

ÈSEÉTATS FIN

AN

CIERS

ÉTATS FINANCIERS Chiffres clés du Groupe Octapharma

Chiffre d’affaires en milliers d’euros

1 600 000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

1 400 000

1 200 000

1 000 000

800 000

600 000

400 000

200 000

0

Résultat opérationnel en milliers d’euros

400 000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

350 000

300 000

250 000

200 000

150 000

100 000

50 000

0

Effectif moyen

8 000

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

7 000

6 000

5 000

4 000

3 000

2 000

1 000

0


(en milliers d’euros) 2015 2014 2013 2012 2011

Résultat opérationnel 351 239 271 192 149 924 136 778 63 758

Bénéfice net pour l’exercice 330 267 236 136 124 398 135 755 72 082

Effectif à la fin de l’année 6 213 5 683 5 514 4 939 4 514

Retour sur investissement 17,0 % 14,2 % 8,5 % 10,0 % 5,7 %

Bénéfice moyen d’exploitation par collaborateur 58 49 28 28 15

Ratio des liquidités 174 % 122 % 79 % 19 % 13 %

Délai moyen de recouvrement clients 123 135 123 122 150

Nombre de jours de ventes en stock 227 249 274 379 396

Flux de trésorerie d’exploitation 382 437 274 541 205 558 131 559 -43 501

Dépenses engagées pour le futur 242 383 168 265 111 236 97 637 91 660

Frais de Recherche et Développement 72 825 41 792 45 780 36 741 43 491

Dépenses d’investissements 169 558 126 473 65 456 60 896 48 169

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EÉTATS FIN

AN

CIERS


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

États financiers du Groupe Octapharma

Les documents de synthèse qui suivent sont tirés des états financiers consolidés d’Octapharma Nordic AB, Stockholm. Il s’agit du compte de résultat simplifié pour l’exercice 2015 (du 1er janvier au 31 décembre 2015), du bilan synthétique et le d’un tableau de flux de trésorerie pour l’exercice.

ÉTATS FINANCIERS


Compte de résultat consolidé du Groupe Octapharma

(en milliers d’euros) 2015 2014

Chiffre d’affaires 1 513 044 1 279 610

Coût des produits vendus -930 656 -836 785

Marge brute 582 388 442 825

Frais de recherche et développement -72 825 -41 792

Frais de vente et marketing -96 483 -81 064

Affaires réglementaires -13 724 -11 984

Frais généraux et d’administration -53 910 -41 409

Autres revenus 6 917 5 338

Autres charges -1 124 -722

Total des charges d’exploitation -231 149 -171 633

Marge opérationnelle 351 239 271 192

Revenus et charges hors exploitation 11 905 -5 503

Bénéfice avant impôts 363 144 265 689

Impôt sur les bénéfices -32 877 -29 553

Bénéfice net pour l’exercice 330 267 236 136

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EÉTATS FIN

AN

CIERS


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINANCIERS Bilan consolidé du Groupe Octapharma


Actifs

Trésorerie et équivalents de trésorerie 392 658 272 552

Créances clients 510 795 472 610

Autres créances 9 882 9 682

Prêts à des parties liées 77 944

Instruments financiers dérivés 607 0

Stocks 535 724 515 758

Autres actifs courants 35 323 26 639

Total des actifs courants 1 485 066 1 298 185

Investissements financiers 4 422 3 868

Actifs d’impôts différés 72 535 66 559

Prêts à des parties liées 867 0

Participations dans des entreprises associées 17 911 0

Immobilisations corporelles 479 269 415 615

Immobilisations incorporelles 35 362 0

Total des actifs immobilisés 610 366 486 042

Total des actifs 2 095 432 1 784 227



Passif et capitaux propres

Dettes fournisseurs et autres créanciers 87 617 81 403

Instruments financiers dérivés 0 5 189

Dettes parties liées 2 23

Impôt sur les bénéfices 23 145 24 307

Intérêts courus 88 345 82 282

Provisions courantes 27 167 29 685

Total du passif courant 226 276 222 889

Résultat différé 2 652 1 662

Provisions 81 252 60 676

Charges d’impôts différées 22 180 21 532

Autres passifs non courants 245 314

Total du passif non courant 106 329 84 184

Total du passif 332 605 307 073

Capital-actions 100 100

Bénéfices non répartis 1 734 938 1 474 931

Ajustements de change 27 789 2 123

Part des capitaux propres attribuables aux actionnaires du Groupe 1 762 827 1 477 154

Total du passif et des capitaux propres 2 095 432 1 784 227

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EÉTATS FIN

AN

CIERS


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

ÉTATS FINANCIERS Tableau consolidé des flux de trésorerie du Groupe Octapharma


Bénéfice net pour l’exercice 330 267 236 136

Dépréciation des immobilisations corporelles 61 539 52 161

Amortissement des actifs incorporels 25 327 0

Variation de la juste valeur des actifs non courants -3 601 6 379

(Plus-value) moins-value sur les cessions d’immobilisations corporelles -80 335

Variation du passif à long terme et des provisions 19 259 11 740

Pertes (Gains) de change latents -4 548 -2 645

Capacité d’autofinancement 428 163 304 106

Variation du besoin en fond de roulement -45 726 -29 565

Flux net de trésorerie lié aux activités d’exploitation 382 437 274 541

Acquisitions d’immobilisations corporelles -114 885 -126 473

Acquisitions de droits de propriété intellectuelle et de parts dans le capital de société affiliées

-80 000 0

Acquisitions (cessions) d’immobilisations financières -121 2 778

Cessions d’immobilisations corporelles 479 1 178

Flux net de trésorerie lié aux activités d’investissement -194 527 -122 517

Activités de financement -70 000 -30 000

Flux net de trésorerie lié aux opérations financières -70 000 -30 000

Variation nette de la trésorerie et des équivalents de trésorerie 117 910 122 024

Trésorerie et équivalents de trésorerie en début d’exercice 272 552 148 603

Impact des variations des taux de change sur les valeurs disponibles 2 196 1 925

Trésorerie et équivalents de trésorerie en fin d’exercice 392 658 272 552


Octapharma Nordic AB, Stockholm

Les états financiers résumés ci-joints aux pages 52 à 56, qui comprennent le bilan résumé au 31 décembre 2015, ainsi que le compte de résultat résumé et le tableau résumé des flux de trésorerie pour l’exercice clos à cette date, sont extraits des états financiers audités de Octapharma Nordic AB pour l’exercice clos le 31 décembre 2015. Nous avons exprimé une opinion non modifiée sur ces états financiers dans notre rapport d’audit en date du 26 février 2016.

Les états financiers résumés ne comportent pas toutes les informations à fournir exigées par International Financial Reporting Standards (IFRS). La lecture des états financiers résumés ne se substitue pas, en conséquence, à la prise de connaissance des états financiers audités de Octapharma Nordic AB.

Résponsabilité de la direction pour l’établissement des états financiers résumésLa direction est responsable de l’établissement des états financiers résumés sur la base des principes décrits à la page 52.

Résponsabilité de l‘auditeurNotre responsabilité est d’exprimer une opinion sur ces états financiers résumés sur la base des procédures que nous avons mises en œuvre, effectuées conformément à la Norme d’audit internationale (ISA) 810 «Missions ayant pour but d’émettre un rapport sur des états financiers résumés».

OpinionA notre avis, les états financiers résumés extraits des états financiers audités d’Octapharma AG pour l’exercice clos le 31 décembre 2015 sont cohérents, dans tous leurs aspects significatifs, avec ces états financiers, conformément aux principes décrits à la page 52.

KPMG AG

Orlando Lanfranchi Markus Ackermann

Zurich, 26 février 2016

Rapport du commissaire aux comptes sur les états financiers résumés

SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EÉTATS FIN

AN

CIERS


AN

ALYSE D

E L’ACTIVITÉ

NOUS CONTACTER

Afrique du SudOctapharma South Africa (Pty) LtdMatt RiordanSean Hancock

Building # 3Design Quarter DistrictCnr William Nicol andLeslie Avenue East2191 FourwaysJohannesburgAfrique du Sud

Tél +27 11 465 4269Fax +27 11 465 4301

[email protected]@octapharma.com

AllemagneOctapharma GmbHNorbert MüllerJohannes HaferHubert Franzaring

Elisabeth-Selbert-Straße 1140764 LangenfeldAllemagne

Tél +49 2173 9170Fax +49 2173 917111

[email protected]@[email protected]

Octapharma Dessau GmbHSybille Werner

Otto-Reuter-Straße 3Dessau-Rosslau 06847Allemagne

Tél +49 340 55080Fax +49 340 5508111

[email protected]

Octapharma Plasma GmbHFrederic MarguerreHubert Franzaring

Elisabeth-Selbert-Straße 1140764 LangenfeldAllemagne

Tél +49 2173 9170Fax +49 2173 917111

[email protected]@octapharma.de

Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbHGerold Rempeters

Wolfgang-Marguerre-Allee 131832 SpringeAllemagne

Tél +49 5041 77918170Fax +49 5041 77918126

[email protected]

Octapharma Biopharmaceuticals GmbHSigurd KnaubChristoph Kannicht

Im Neuenheimer Feld 59069120 HeidelbergAllemagne

Tél +49 6221 1852 520Fax +49 6221 1852 510


Arabie saouditeBureau de représentation d’Octapharma AGMaher Abu Alrob

6th Flr. Mashareq Bldg(same as Zamil Group Bldg)King Fahd Branch RoadPO Box 301712Riyadh 11372Royaume d’Arabie saoudite

Tél +966 92 000 0406Fax +966 11 462 4048

AustralieOctapharma Australia Pty. Ltd.Frederic MarguerreMatt Riordan

Jones Bay Wharf42/26-32 Pirrama RoadPyrmont NSW 2009Australie

Tél +61 2 85725800Fax +61 2 85725890

[email protected]@octapharma.ch

AutricheOctapharma Pharmazeutika Produktionsgesellschaft m.b.H.Tobias MarguerreBarbara Rangetiner

Oberlaaer Straße 2351100 WienAutriche

Tél +43 1 610320Fax +43 1 610329300


Octapharma Handelsgesellschaft m.b.H.Norbert MüllerCornelia Kühn

Oberlaaer Straße 2351100 WienAutriche

Tél +43 1 610321220Fax +43 1 610329103


AzerbaïdjanBureau de représentation d’Octapharma AGNamik Pashayev

96 Nizami str., The Landmark I AZ1010 BakuAzerbaïdjan

Tél +994 12 498 8172Fax +994 12 493 5931

[email protected]

BelgiqueOctapharma Benelux S.A./N.V.Eva Priem

Researchdreef 651070 BruxellesBelgique

Tél +32 2 3730890Fax +32 2 3744835

[email protected]

BiélorussieOctapharma AG en République de BiélorussieNadezhda Lagoiko

Dzerzhinski Av. 8, office 503 220036MinskRépublique de Biélorussie

Tél au +375 29 195 60 57

[email protected]

BrésilOctapharma Brasil Ltda.Samuel Mauricio

Av. Ayrton Senna 1850, Loja 11822775-003 Barra da TijucaRio de JaneiroBrésil

Tél +55 21 2421 1681Fax +55 21 2421 1691

[email protected]

CanadaOctapharma Canada Inc.Frederic MarguerreSri Adapa

308-214 King St WToronto, ONM5H 3S6Canada

Tél +1 416 531 9951Fax +1 416 531 8891

[email protected]@octapharma.ca

ChineOctapharma Bureau de représentation de BeijingMatt RiordanChen Xuyu

Suite 815, Zhongkun Plaza59 GaoLiangQiaoXieJie HaiDianQu,Beijing 100044Chine

Tél +86 10 62169126Fax +86 10 62193528


DanemarkOctapharma Nordic ABNorbert MüllerTor-Einar SvaeJohn Erik ØrnLine Henriksen

Frederiksborgvej 17DK-4000 RoskildeDanemark

Tél +47 918 89 821Fax +45 2059 3940

[email protected]@[email protected]@octapharma.dk

EspagneOctapharma S.A.Diego Garcia

Parque Empresarial de San FernandoEdif. Berlin - Planta BajaAv. Castilla 228830 San Fernando de Henares,MadridEspagne

Tél +34 91 6487298Fax +34 91 6764263

[email protected]

États-unisOctapharma USA, Inc.Flemming Nielsen

121 River Street, Suite 1201 HobokenNew Jersey 07030États-Unis

Tél +1 201 6041130Fax +1 201 6041131

[email protected]

Octapharma Plasma, Inc.Frederic MarguerreJudy Smith

10644 Westlake DriveCharlotteNorth Carolina 28273États-Unis

Tél +1 704 6544600Fax +1 704 6544700

[email protected]@octapharmaplasma.com

FinlandeOctapharma Nordic ABNorbert MüllerTor-Einar SvaeTom Åhman

Rajatorpantie 41 C01640 VantaaFinlande

Tél +358 9 85202710 +358 407300157



FranceOctapharma S.A.S.Fanny Chauvel

70-72 rue du Maréchal Foch 67381LingolsheimFrance

Tél +33 3 88788989Fax +33 3 88788978

[email protected]

Octapharma France S.A.S.Marie-Christine Borrelly

62 Bis Avenue André Morizet92100 Boulogne BillancourtFrance

Tél +33 1 41318000Fax +33 1 41318001

[email protected]

GrèceOctapharma Hellas SAGeorge Kalbitzer

60, Posidonos Ave.166 75 Glyfada AttikiGrèce

Tél +30 210 8986500Fax +30 210 8986044

[email protected]

ItalieOctapharma Italy SpaAbramo Brandi

Via Cisanello 14556124 PisaItalie

Tél +39 050 549001Fax +39 050 5490030


KazakhstanBureau de représentation d’Octapharma AGSvetlana Safarova

Dostyk Str. 180, office 42050051 AlmatyKazakhstan

Tél +7 7273201541Fax +7 7273201541

[email protected]

MexiqueOctapharma S.A. de C.V.Angel Sosa

Calzada México Tacuba n° 1419Col. Argentina PonienteC.P. 11230 México, D.F.Mexique

Tél. + 52 55 50821170Fax +52 55 55270527

[email protected]

NorvègeOctapharma ASNorbert MüllerTor-Einar SvaeJohn Erik Ørn

Industrivegen 23NO-2069 JessheimNorvège

Tél +47 63988860Fax +47 63988865


PanamaOctapharma Latin AmericaAbel Fernandes

Torre V Bladex, Piso 6, Oficina 6D– Business ParkAv. La Rotonda – Costa del EstePanama

Tél. + 507 6360 0071

[email protected]

PologneOctapharma Poland Sp. z o.o.Jaroslaw Czarnota

39A Domaniewska Street02-672 WarszawaPologne

Tél +48 22 2082734Fax +48 22 2082767

[email protected]

PortugalOctapharma Produtos Farmacêuticos, LdaAnabela Marques

Rua dos Lagares d’El Rei,N.º 21C R/C Dt.º1700 - 268 LisboaPortugal

Tél +351 21 8160820Fax +351 21 8160830

[email protected]

Octapharma GestãoAnabela Marques

Estratégica e operacional, Lda.Rua da Graça, nº 141170 – 169 LisboaPortugal

Tél +351 21 810 3000

[email protected]

République tchèqueOctapharma CZ s.r.o.Petr Razima

Rosmarin Business CentreDelnická 213/12170 00 Praha 7République tchèque

Tél +420 266 793 510Fax +420 266 793 511

[email protected]

Royaume-uniOctapharma LimitedSue Griffin

The Zenith Building26 Spring GardensManchester M2 1ABRoyaume-uni

Tél +44 161 8373770Fax +44 161 8373799

[email protected]

RussieBureau de représentation de la PLLC Octapharma Nordic ABOlga Koniuhova

Denezhniy Lane 11, Building 1119002 MoscowFédération de Russie

Tél +7 495 7854555Fax +7 495 7854558

[email protected]

[email protected]

SiègeOctapharma AGFrederic MarguerreTobias MarguerrePaulo CastroSigurd KnaubRoger MächlerNorbert MüllerMatt Riordan

Seidenstrasse 28853 LachenSuisse

Tél +41 55 4512121Fax +41 55 4512110

[email protected]@[email protected]@[email protected]@[email protected]

SingapourOctapharma Pte LtdMatt RiordanLorenzo Valentini

36 Armenian Street#04-09Singapore 179934Singapour

Tél +65 6634 1124


SlovaquieOctapharma AG, o.z.z.o.Miroslav Gresik

Zochova 6/8811 03 BratislavaSlovaquie

Tél +421 2 54646701Fax +421 2 54418321

[email protected]

Octapharma ABTobias MarguerreAlex Scheepers

Elersvägen 40SE-11275 StockholmSuède

Tél +46 8 56643000Fax +46 8 56643010

[email protected]@octapharma.se

Octapharma Nordic ABTobias MarguerreNorbert MüllerTor-Einar SvaeDavid Andersson

Lars Forssells gata 23SE-11275 StockholmSuède

Tél +46 8 56643000Fax +46 8 56643010

[email protected]@[email protected]@octapharma.se

UkraineOctapharma AGVictoria Bondarenko

Str. Vozdvizhenskaya 45-47-49 “ A “second floor, office 28.01025 KievUkraine

Tél +38 050 3330016

[email protected]


SYNTH

ÈSER

APPO

RT STRATÉG

IQU

EÉTATS FIN

AN

CIERSA

NA

LYSE DE L’A

CTIVITÉ

Éditeur : Claudie Qumsieh, Octapharma AG

Contenu : Frédéric Marguerre, Octapharma AG

Octapharma AGSeidenstrasse 28853 LachenSuizaTél +41 55 4512121Fax +41 55 4512110

www.octapharma.com

OC

TAPH

AR

MA

RA

PPO

RT A

NN

UEL 2015

rapport annuel 2015 nous avons ça dans le sang · octapharma rapport annuel 2015 nous avons ça...

Documents