sistem akreditasi lab

SISTEM AKREDITASI SISTEM AKREDITASI LABORATORIUMLABORATORIUM

BY :BY :FIHIRUDDIN,S.Si.FIHIRUDDIN,S.Si.

Sistem Akreditasi Sistem Akreditasi LaboratoriumLaboratorium

1.1. PENDAHULUANPENDAHULUAN2.2. LEMBAGA AKREDITASILEMBAGA AKREDITASI3.3. PROSES AKREDITASIPROSES AKREDITASI4.4. HAK DAN KEWAJIBAN LEMBAGA HAK DAN KEWAJIBAN LEMBAGA

AKREDITASI (KAN) DAN AKREDITASI (KAN) DAN LABORATORIUMLABORATORIUM

1.PENDAHULUAN1.PENDAHULUAN

Pengertian :Pengertian : Akreditasi laboratorium adalah Akreditasi laboratorium adalah PENGAKUAN FORMAL terhadap PENGAKUAN FORMAL terhadap suatu laboratorium untuk melakukan suatu laboratorium untuk melakukan pengujian atau kalibrasi tertentu pengujian atau kalibrasi tertentu sesuai dengan metode standar sesuai dengan metode standar tertentu dengan manajemen mutu dan tertentu dengan manajemen mutu dan cara berlaboratorium yang baikcara berlaboratorium yang baik..

PENDAHULUANPENDAHULUAN

LEGALITAS HUKUMLEGALITAS HUKUM a. Peraturan pemerintah No. 102 a. Peraturan pemerintah No. 102 Th 2000 tentang Standarisasi Th 2000 tentang Standarisasi NasionalNasional b. Keputusan presiden No. 78 Th b. Keputusan presiden No. 78 Th 2001 tentang komite Akreditasi 2001 tentang komite Akreditasi NasionalNasional

2. LEMBAGA AKREDITASI ( KAN )2. LEMBAGA AKREDITASI ( KAN ) Struktur OganisasiStruktur Oganisasi Ketidakberpihakan Ketidakberpihakan ( Impartiality )( Impartiality ) Kerahasiaan ( Confidentiality )Kerahasiaan ( Confidentiality ) Kegiatan AkreditasiKegiatan Akreditasi

KAN Terdiri dari :KAN Terdiri dari :KetuaKetua

Sekertaris Sekertaris Anggota Anggota

DIREKTUR EKSEKUTIFDIREKTUR EKSEKUTIF

MANAJER MUTUMANAJER MUTU PANITIA TEKNISPANITIA TEKNIS ADMINISTRASIADMINISTRASI

EKSEKUTIF SENIOR BIDANG EKSEKUTIF SENIOR BIDANGEKSEKUTIF SENIOR BIDANG EKSEKUTIF SENIOR BIDANGAKREDITASI LAB DAN LEMBAGA INFEKSI AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASIAKREDITASI LAB DAN LEMBAGA INFEKSI AKREDITASI LEMBAGA SERTIFIKASI

ASESOR AUDITORASESOR AUDITOR

SEKRETARIAT SEKERTARIATSEKRETARIAT SEKERTARIATBIDANG AKREDITASI LAB DAN BIDANG AKREDITASI LEMBAGABIDANG AKREDITASI LAB DAN BIDANG AKREDITASI LEMBAGALEMBAGA INFEKSI SERTIFIKASILEMBAGA INFEKSI SERTIFIKASI

2. LEMBAGA AKREDITASI2. LEMBAGA AKREDITASI

KetidakberpihakanKetidakberpihakan keanggotaan KAN terdiri dari 30 % keanggotaan KAN terdiri dari 30 %

wakil pemerintah dan 70 % dari non-wakil pemerintah dan 70 % dari non-pemerintahpemerintah

Tidak membedakan PelayananTidak membedakan Pelayanan Kan tidak memeberikan pelayanan Kan tidak memeberikan pelayanan

sejenis dengan yang diberikan oleh sejenis dengan yang diberikan oleh lembaga yang diakreditasilembaga yang diakreditasi

KAN tidak memberikan konsultasiKAN tidak memberikan konsultasi

2. LEMBAGA AKREDITASI2. LEMBAGA AKREDITASI

KERAHASIAANKERAHASIAAN Seluruh Personil KAN menandatangani Seluruh Personil KAN menandatangani

perjanjian untuk menjaga kerahasiaan perjanjian untuk menjaga kerahasiaan seluruh informasi yang diperoleh.seluruh informasi yang diperoleh.

AKREDITASI :AKREDITASI :e.e. Sukarela ( Voluntary )Sukarela ( Voluntary )f.f. Dibatasi oleh lingkup tertentuDibatasi oleh lingkup tertentug.g. Berlaku untuk jangka waktu tertentu.Berlaku untuk jangka waktu tertentu.

3. Proses akreditasi3. Proses akreditasi

Kriteria Akreditasi :Kriteria Akreditasi : Laboratorium yang mengajukan akreditasi Laboratorium yang mengajukan akreditasi

harus memenuhi :harus memenuhi :3.3. ISO / IEC 17025 ( SNI 19-17025-2000) ISO / IEC 17025 ( SNI 19-17025-2000)

persyaratan umum kompetensi laboratorium persyaratan umum kompetensi laboratorium penguji dan kalibrasi.penguji dan kalibrasi.

4.4. Syarat dan aturan akreditasi KANSyarat dan aturan akreditasi KAN5.5. Kebijakan KAN tentang uji profisiensi, Kebijakan KAN tentang uji profisiensi,

ketelusuran hasil pengukuran dll.ketelusuran hasil pengukuran dll.6.6. Persyaratan yg ditentukan o/ org RegionalPersyaratan yg ditentukan o/ org Regional

BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01.04 : Persyaran penandatangan laporan/sertifikatDP 01.04 : Persyaran penandatangan laporan/sertifikatDP 01.07 : Syarat dan aturan akreditasi labDP 01.07 : Syarat dan aturan akreditasi labDP 01. 11 : Penggunaan logo KANDP 01. 11 : Penggunaan logo KANDP 01. 15 : SR 01 ( penjelasan ttng pengujian mekanik )DP 01. 15 : SR 01 ( penjelasan ttng pengujian mekanik )DP 01.16 : SR 02 ( penjelasan tentang pengujian kimia DP 01.16 : SR 02 ( penjelasan tentang pengujian kimia dan biologi.dan biologi.DP 01. 17 : SR 03 ( jaminan mutu prltn pengujian kimia DP 01. 17 : SR 03 ( jaminan mutu prltn pengujian kimia dan biolgi )dan biolgi )DP 01. 21 : Kebijakan uji profisiensiDP 01. 21 : Kebijakan uji profisiensi

BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN BEBERAPA KEBIJAKAN DAN PEDOMAN KAN DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.DIBIDANG AKREDITASI LAB PENGUJI.

DP 01. 22 : Kebijakan ketertelusuran pengukuranDP 01. 22 : Kebijakan ketertelusuran pengukuranDP 01.23 : Kebijakan estimasi ketidakpastian pengkrnDP 01.23 : Kebijakan estimasi ketidakpastian pengkrnDP 01. 27 : Klasifikasi ketidaksesuainDP 01. 27 : Klasifikasi ketidaksesuainDP 01. 15 : Audit Internal LaboratoriumDP 01. 15 : Audit Internal LaboratoriumDP 01.16 : Kaji ulang manajemen laboratoriumDP 01.16 : Kaji ulang manajemen laboratoriumDP 01. 17 : Pernyataan Kesesuaian hasil uji thd DP 01. 17 : Pernyataan Kesesuaian hasil uji thd spessifikasi.spessifikasi.DP 01. 21 : Pedoman statistik uji Profisiensi KANDP 01. 21 : Pedoman statistik uji Profisiensi KAN

3. PROSES AKREDITASI3. PROSES AKREDITASI KOMITE AKREDITASI NASIONAL (KAN ) KETUA, SEKERTARIS, ANGGOTA MANAJER MUTU

EKSEKUTIF SENIOR

LABORATORIUM

TIM ASESMEN

PANITIA TEKNIK

MEMINTA PERTIMBANGAN TEKNIS

PERTIMBANGAN

TEKNIS

MENUNJUK ASESOR

2

MENGAJUKAN PERMOHONAN 1

ASESMEN/ SURVAILEN/ RE-

ASESMEN3

LAPORAN ASESMEN 4

7

85

6

PEMBERIAN SERTIFIKAT 9

3. PROSES AKREDITASI3. PROSES AKREDITASI

Surveilen dan ReakreditasiSurveilen dan Reakreditasi• Masa berlaku akreditasi 4 thMasa berlaku akreditasi 4 th• Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan Selama masa berlaku akreditasi KAN melakukan

kunjungan, pengawasan dg melakukan surveilenkunjungan, pengawasan dg melakukan surveilen• Surveilen yg prtm dilakukan tdk lbh dr 12 blnSurveilen yg prtm dilakukan tdk lbh dr 12 bln Terhitung dr masa penetapan akreditasiTerhitung dr masa penetapan akreditasi• Selambat-lambatnya 6 bln sebelum berakhirnya masa Selambat-lambatnya 6 bln sebelum berakhirnya masa

akreditasi, lembaga penilian kesesuaian hrs sdh direases akreditasi, lembaga penilian kesesuaian hrs sdh direases jk lembaga tsbt mengajukan permintaan reakreditasi.jk lembaga tsbt mengajukan permintaan reakreditasi.

4. HAK DAN KEWAJIBAN4. HAK DAN KEWAJIBAN

Hak dan Kewajiban Lembga Akreditasi ( KAN )Hak dan Kewajiban Lembga Akreditasi ( KAN )• KAN dpt mengubah kriteria akreditasi u/ KAN dpt mengubah kriteria akreditasi u/

pengakuan. Dlm hal demikian lab di beri wkt yg pengakuan. Dlm hal demikian lab di beri wkt yg ckp u/melakukan penyesuainckp u/melakukan penyesuain

• KAN wjb mempublikasikan kempetensi Lab yg KAN wjb mempublikasikan kempetensi Lab yg diakreditasi secara luas melalui media cetak diakreditasi secara luas melalui media cetak a/elektronik.a/elektronik.

• KAN wjb mengusahakan slng pengakuan baik KAN wjb mengusahakan slng pengakuan baik ditingkat regional ataupun internasionalditingkat regional ataupun internasional


Laboratorium mempunyai HAK :Laboratorium mempunyai HAK :• Mengajukan keluhan, penyelesaian perselisihan Mengajukan keluhan, penyelesaian perselisihan

dan banding kepada KAN.dan banding kepada KAN.• Mdpt informasi setiap adanya prbhan Mdpt informasi setiap adanya prbhan

persyaratan akreditasipersyaratan akreditasi• Mdpt penjlsn yg diperlukan berkaitan dg Mdpt penjlsn yg diperlukan berkaitan dg

permohonan akreditasipermohonan akreditasi• Mdpt infrms nama anggota tim Assismen yg Mdpt infrms nama anggota tim Assismen yg

akan melaksanakan asesmen / surveilenakan melaksanakan asesmen / surveilen• Menggunakan logo KANMenggunakan logo KAN


Laboratorium Wajib :Laboratorium Wajib :2.2. Selalu mjg kesesuaian dg persyaratan akreditasiSelalu mjg kesesuaian dg persyaratan akreditasi3.3. Menjamin bhw informasi yg diberikan kpd Menjamin bhw informasi yg diberikan kpd

KAN selalu Muktahir.KAN selalu Muktahir.4.4. Mbyr biaya permohonan, asesmen , surveilen Mbyr biaya permohonan, asesmen , surveilen

dan biaya lainnya yg ditetapkan KANdan biaya lainnya yg ditetapkan KAN5.5. Menjaga kreadibilitas dan serta integritas dlm Menjaga kreadibilitas dan serta integritas dlm

kgtan memberikan plyanan jasa pengujiankgtan memberikan plyanan jasa pengujian


5. Sgr memberitahukan kpd KAN ttng :5. Sgr memberitahukan kpd KAN ttng :• Prbhn org a/manajemen.Prbhn org a/manajemen.• Prbhn personil penandatangan sertifikatPrbhn personil penandatangan sertifikat• Prbhn almt, status hkm, kepemilikan.Prbhn almt, status hkm, kepemilikan.• Perubahan panduan mutu, kebijakan, atau Perubahan panduan mutu, kebijakan, atau

prosedur.prosedur.6. Patuh pd aturan penggunaan logo KAN6. Patuh pd aturan penggunaan logo KAN

MANFAAT AKREDITASI LABMANFAAT AKREDITASI LAB

1.1. MEMASTIKAN KOMPETENSI LAB MEMASTIKAN KOMPETENSI LAB SESUAI DG SNI 19-17025-2000SESUAI DG SNI 19-17025-2000

2.2. MENINGKATKAN KEPERCAYAAN MENINGKATKAN KEPERCAYAAN PENGGUNA JASA LAB AKAN PENGGUNA JASA LAB AKAN VALIDITAS HASIL PENGUJIAN.VALIDITAS HASIL PENGUJIAN.

3.3. HASIL UJI DI AKUI OLEH PARTNER HASIL UJI DI AKUI OLEH PARTNER MRA ( mutual rekognation arrengment ) MRA ( mutual rekognation arrengment ) REGIONAL MAUPUN INTERNASIONAL.REGIONAL MAUPUN INTERNASIONAL.

sistem akreditasi lab

Documents