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・患者の出血状態を注意深く観察すること。突発的な出血や出血量の増加が観察された場合にはただちに治療を中止し、しかるべき 止血処置を講じ、担当医に連絡すること。また以下の患者は特に出血に留意し、慎重に対応すること。[出血や組織損傷の恐れがある。] 出血する恐れのある患者 抗凝固薬又は血小板凝集抑制薬を投与されている患者・適用部位に外科用止血剤を使用している患者 適用部位に明らかな臨床的感染(骨髄炎を含む)を有する患者には、感染症状を軽快させてから使用すること。創傷の感染が疑われる場合は、 抗菌薬の投与等による全身・局所管理を行い、十分な観察の下で慎重に適用すること。[感染が悪化する恐れがある。]・創傷内に骨棘や鋭利な部分がある場合は除去又は保護してから使用すること。[臓器、血管を傷つける恐れがある。]・本品は適正使用の説明を受けた医療従事者が医療機関内で使用すること。また使用者は陰圧療法を使用する上で臨床的な知識を有していること。
適応対象・主要な血管、臓器、主要神経が露出している創傷・血管等吻合部・臓器と交通している瘻孔、及び未検査の瘻孔がある創傷・陰圧を付加することによって瘻孔が難治化する可能性のある創傷(髄液瘻や消化管瘻、肺瘻など)・痂皮を伴う壊死組織を除去していない創傷・壊死骨が除去されていない骨髄炎・悪性腫瘍がある創傷
適応対象(患者)・アクリル系粘着剤にアレルギーを有する患者
使用方法に関する禁忌・禁止・キャニスターは再使用禁止。[感染リスクが高くなるため。]・可燃性麻酔混合剤が、空気あるいは酸素または亜酸化窒素と一緒に存在する場所では本器を使用しないこと。[火災発生の危険があるため。]・可燃性の物質が存在する場所では、本器を使用しないこと。[火災発生の危険があるため。]
併用医療機器に関する禁忌・禁止・RENASYS創傷治療システム構成品以外を組み合せて使用しないこと。[意図した機能を保てなくなるため。] 以下の機器は陰圧維持管理装置と併用しないこと。・磁気共鳴システム(MRI)、コンピュータ断層撮影(CT)[MRI、CT環境下での使用に適していないため。]・高圧酸素治療室(HBO)装置[HBO環境下での使用に適していないため。]・除細動器を要する場合には、フィラーキットから陰圧維持管理装置を取り外した後に除細動を行うこと。フィラーキットの位置が プローブの接着を妨げる場合には、フィラーキットを除去する。[電流伝達や患者蘇生を妨げる可能性があるため。]
使用上の注意等は添付文書を参照下さい。
【警告】
【禁忌・禁止】
© 2012 Copyright Smith & Nephew. All right reserved, RN02A/12XC5/IB
RENASYS 創傷治療システム製品情報
製品番号:66800164
定格電源電圧:100-240V定格電源周波数:50/60Hz消費電力:36VA寸法:幅 17.5 x 高さ 14.5 x 奥行 8.5cm(機器のみ)重量:1.1kg バッテリー駆動時間:20時間
製品番号:66800697 定格電源電圧:100-240V定格電源周波数:50/60Hz消費電力:90VA寸法:幅 23.9 x 高さ 35.8 x 奥行 17cm重量:3.7kgバッテリー駆動時間:40時間
陰圧維持管理装置 キャニスター
非固着性ガーゼ
アクセサリーYコネクタ(単回使用)
(内容物)フォームフィラー ソフトポート ドレープ
販売名:RENASYS 創傷治療システム高度管理医療機器(クラスⅢ)特定保守管理医療機器
一般的名称:陰圧創傷治療システムJMDNコード:20395000承認番号:22400BZX00276000
RENASYS GO 陰圧維持管理装置
RENASYS EZ 陰圧維持管理装置
RENASYS フォームフィラーキット(単回使用)
RENASYS GO キャリー・バッグ
RENASYS GO キャリー・ストラップ
RENASYS 非固着性ガーゼ(単回使用)
RENASYS EZ キャニスター(単回使用)
RENASYS GO キャニスター(単回使用)
EOG滅菌済
ドレッシング・キット
製品番号1枚66801088 S(10 x 8 x 3cm)
66801090 1枚L(25 x 15 x 3cm)66801089 1枚M(20 x 12.5 x 3cm)
サイズ 入数
RENASYS コットンフィラーキット(単回使用)
(内容物)コットンフィラー ソフトポート ドレープ
EOG滅菌済
製品番号2枚66801085 S(15 x 17cm)
66801087 2本L(11.4cm x 3.7m)66801086 1本M(11.4cm x 3.7m)
サイズ 入数 対象面積80c㎡
250c㎡375c㎡
製品番号66800914 300mL66800916 750mL
容量1個1個
入数
ゲル化剤入り
製品番号66800913 250mL66800912 800mL
容量1個1個
入数
ゲル化剤入り
製品番号66801057 7.5 x 7.5cm66801058 7.5 x 20cm
サイズ10枚10枚
入数
ガンマ線滅菌済
66800971製品番号
10個入数
66800162製品番号
1個入数
66800163製品番号
1個入数
RENASYS 創傷治療システム 新 製 品
治療の可能性を広げる選択肢
フィラーはフォームとコットンの2種類から選択可能
設定した陰圧に対して、設定値と同等の陰圧が創底にかかっており、フォームとコットンにおいてもその効果に差が無いことが示されています。1
簡便さの追求
快適さの提供
高い効果
非固着性ガーゼ
フォームとコットンフィラー
局所陰圧閉鎖療法(NPWT)は急性および慢性創傷の治癒を促進します。NPWTは細菌負荷を減少し、創傷への血流を増加させ、肉芽組織形成を促進します。
ブリッジングの必要性を低減します、つまり、フィラー交換の時間と余分な材料費を削減します。通常の処置に使用する汎用性の高い製品を使用するので、新しい技術を習得する必要がありません。様々な創傷、滲出液の量に適応しており、個々の患者のニーズ合わせて処置をおこなうことができます。
References
1. MalmsjÖ M, Ingemansson T, et al., Influence on pressure transduction when using different drainage techniques and wound fillers (foam and gauze) for negative pressure wound therapy. Int Wound J 2010; 7 (5): 406-12.2. Campbell PE, Smith GS, Smith JM. Retrospective clinical evaluation of gauze-based negative pressure wound therapy. Int Wound J 2008; 280-6.
創底が直接フィラーと接触することを防止するため、オプションとして提供します。非固着性ガーゼは創傷のカタチになじみ、網目構造なので滲出液を吸引することができます。NPWTを適用した場合、肉芽組織がフィラーへ固着する場合があります。肉芽組織のフィラーへの固着は設定陰圧を低くすること、非固着性ガーゼを使用すること、交換回数を増やすことによってリスクを低減することができます。
柔らかいチューブを採用しているため、圧迫によって生じる損傷のリスクを低減するとともに、患者に快適さを提供します。処置中においても患者の行動を抑制しないため、苦痛や不快感を与えることがありません。
吸引管路内の詰まりの検知とアラーム機能により患者の安全を提供します。チューブが折れ曲がったり、圧力を受けても常に適切なパフォーマンスを提供します。フォームおよびコットンを経由して創底にかかる圧力の測定比較
・高流速のパワフルなポンプを採用し、滲出液が多い創にも適応可能・直感的な操作性で初めてでも使いやすい・ベッド、車椅子、IVポールに取り付けしやすい・患者や医療従事者を護る様々なアラーム機能・滲出液の量に応じて選択可能な2つのキャニスター(250ml/800ml)・長時間コードレスで使用可能な40時間の駆動バッテリー搭載
パワフルで頑丈な陰圧維持管理装置
・軽量かつコンパクトで携帯が可能・操作が簡便なため使いやすい・静音性が高く、治療中も気にならない・患者をモニターする治療トラッキングシステム・患者や医療従事者を護る様々なアラーム機能・滲出液の量に応じて選択可能な2つのキャニスター(300ml/750ml)・1日の治療をサポートする20時間駆動バッテリー
軽量で可搬性に優れた陰圧維持管理装置
創底圧力(
-mm
Hg) コットン
フォーム
設定圧力(-mmHg)
0
200.00
175.00
150.00
125.00
100.00
75.00
50.00
25.00
025 50 75 100 125 150 175 200
・ろう孔やポケットなどの症例に適しています。・凹凸のある創底にもフィットします。・フィラー交換時の疼痛を低減します。
患者に適切なフィラーと陰圧維持管理装置を選択できるRENASYS 創傷治療システム
RENASYS ソフトポート
RENASYS ソフトポートについて
RENASYS GO 陰圧維持管理装置
RENASYS EZ 陰圧維持管理装置
RENASYS コットンフィラーキット
・深い創傷や複雑でない創傷に効果を発揮します。・滲出液の多い創傷に適しています。
RENASYS フォームフィラーキット
フォームとコットンでは、どちらを使用しても創底にかかる圧力は同じであり、創面積の縮小効果において同等であることが、研究で示されています。1,2
RENASYS 創傷治療システムは、創の状態に応じて、最適なフィラーを選択することが可能です。
RENASYS ソフトポートは革新的デザインを採用しており、NPWTをより使いやすく、より簡便にするアイテムです。柔軟性が高く、クッション性に優れたチューブを導入しており、ブリッジングテクニックを使用せずに貼付困難な部位へ直接適用することができます。