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Manual de Entrenamiento elaborado por el Departamento de Entrenamiento Médico de Laboratorios LaSanté. Este material es de carácter Confidencial y de Uso exclusivo de Los Representantes de Promoción Médica de GALENO

MANUAL DE PROFUNDIZACIÓN

TIOCOLFEN

Tiocolchicósido 4mg+Ibuprofeno 400mg

Manual de Entrenamiento Elaborado por El departamento de

Entrenamiento Médico

Enero 2010

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Tabla de contenido NOCIONES BASICAS ................................................................................................................. 4

EL MUSCULO ESQUELETICO ............................................................................................................ 5

¿Cómo se contraen los músculos? .............................................................................................. 6

Control de la Contracción Muscular ............................................................................................ 8

Espasmos Musculares ................................................................................................................. 9

LA COLUMNA VERTEBRAL ............................................................................................................. 10

DOLOR LUMBAR AGUDO ........................................................................................................ 12

Epidemiología ................................................................................................................................ 12

Definiciones, Clasificación y Términos .......................................................................................... 13

Signos de Alarma ........................................................................................................................... 14

Causas del Dolor lumbar ............................................................................................................... 14

Clínica y Evaluación ....................................................................................................................... 15

Tratamiento ................................................................................................................................... 16

Medicamentos para el manejo del Dolor lumbar agudo .............................................................. 18

Acetaminofén ............................................................................................................................ 18

AINES ......................................................................................................................................... 18

Relajantes Musculares .............................................................................................................. 18

Tiocolchicósido en el manejo del Dolor Lumbar agudo ............................................................ 19

TORTICOLIS ESPASMÓDICA ..................................................................................................... 23

OTROS USOS .......................................................................................................................... 26

Patologías Ortopédicas ................................................................................................................. 26

Cefalea Tensional .......................................................................................................................... 27

TIOCOLFEN-Consideraciones Farmacológicas ........................................................................... 29

Tiocolchicosido…………………………………………………………………………………………………………………………30

Mecanismo de Acción ................................................................................................................... 30

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Farmacocinética del Tiocolchicósido ............................................................................................. 32

Ibuprofeno……………………………………………………………………………………………………………………………….32

Mecanismo de Acción ................................................................................................................... 33

Farmacocinética ............................................................................................................................ 33

Seguridad del Ibuprofeno…………………………………………………………………………………………………………34

Eficacia del Ibuprofeno……..………………………………………………………………………………………………………35

Indicaciones de TIOCOLFEN .......................................................................................................... 36

Contraindicaciones y Precauciones ............................................................................................... 36

Dosificación ................................................................................................................................... 37

Presentación .................................................................................................................................. 37

Efectos Adversos ........................................................................................................................... 37

Interacciones Farmacológicas ....................................................................................................... 37

ANALISIS DE COMPETENCIA .................................................................................................... 38

TIOCOLSID Vs Tizanidina (sola o en combinación) ........................................................................ 40

TIOCOLSID Vs Ciclobenzaprina (sola o en combinación) ............................................................... 41

TIOCOLSID Vs Metocarbamol (Sola o en combinación) ................................................................ 42

TIOCOLSID Vs Clorzoxazona (sola o en Combinción) .................................................................... 43

“TIPS” ................................................................................................................................................ 44

POSIBLES OBJECIONES ...................................................................................................................... 45

ALGORITMO DE MANEJO DEL DOLOR LUMBAR AGUDO ........................................................... 47

VOCABULARIO ........................................................................................................................ 48

BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................................... 49

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TIOCOLFEN(tiocolchicósido 4mg+Ibuprofeno 400mg)

MANUAL DE PROFUNDIZACION

NOCIONES BASICAS

El esqueleto óseo es una estructura que brinda el soporte general del organismo. Aunque

el esqueleto por sí solo no tiene capacidad de moverse, pero brinda el punto de apoyo

para que los músculos puedan contraerse. Esta acción combinada hueso-músculos es la

que da como resultado el movimiento.(1)

Los músculos representan aproximadamente el 50% del peso total de un ser humano y

cumplen la importante función locomotora del organismo. No debemos olvidar que existen

algunos músculos que se especializan en el desarrollo de las funciones vitales del

organismo como la respiración, el control de la presión arterial, el transito gastrointestinal

entre otras; estas funciones son autónomas y no las estudiaremos en profundidad en este

manual ya que los relajantes musculares esqueléticos (como el tiocolchicósido y sus

competidores) no actúan sobre estos músculos. (2,3)

Existen tres clases de músculo en el cuerpo humano:

Músculo esquelético o estriado: este se encarga de todos los movimientos voluntarios (es

decir los movimientos “controlables”) del organismo y ocupan cerca del 40% del peso del

organismo. Este tipo de músculo nos permite relacionarnos con el medio, movernos,

caminar y todo tipo de acción voluntaria que requiera movimiento. El musculo estriado es el

que se relaja con la actividad de los relajantes musculares como el tiocolchicosido. (3)

5


Músculo Liso: Este tipo de musculo se ocupa de las funciones involuntarias del organismo

como la digestión, el movimiento de las pupilas, y el control de la presión arterial a nivel de

los vasos sanguíneos. Rara vez entran en espasmo (siendo el aparato gastrointestinal una

de las raras excepciones).(3)

Músculo cardiaco: Como su nombre lo indica, solo lo encontramos en el corazón. También

es un musculo involuntario. (3)

Para efectos de este manual, nos concentraremos en los músculos esqueléticos que

son aquellos que entran en espasmo muscular produciendo las patologías que son

susceptibles de ser tratadas con Tiocolfén. De aquí en adelante, cada vez que hablamos

de músculo damos por entendido que es musculatura esquelética.

EL MUSCULO ESQUELÉTICO

El músculo esquelético se compone de alrededor de 605 músculos que se ocupan del

movimiento voluntario. En algunas áreas como la rodilla permiten un movimiento sencillo

como es contraer la pierna hacia la parte posterior del músculo, pero en otras áreas como

la cara forman una red tan intrincada que permite que tengamos el amplio rango de

expresiones que el ser humano posee. Todas estas funciones son voluntarias e

importantes para la vida, las relaciones persona a persona y las relaciones ser humano-

medio ambiente. (3)

Usualmente un músculo se extiende entre un hueso y otro cruzando una articulación

mediante un tendón. Los tendones son fibras musculares especializadas que permiten la

conexión del musculo y el hueso. Los tendones tienen un tejido de conexión muy duro que

permite que soporten la tensión que ejerce la contracción muscular sobre el mismo

tendón. Este efecto combinado hace que los músculos al contraerse “halan” el hueso

haciendo que este se mueva. (3)

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¿Cómo se contraen los músculos?

Cuando se observan al microscopio, se puede ver que cada músculo del organismo está

compuesto por miles de pequeñas fibras especializadas formadas a su vez por células

musculares. Estas fibras forman una estructura muy organizada que trabajan en conjunto

para la contracción muscular (la unión hace la fuerza). (3)

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La estructura del músculo es similar a la

estructura de una gran cuerda en la cual las

fibras más pequeñas se unen para formar una

estructura mucho más fuerte.

Cada músculo está formado por la unión de

muchas fibras delgadas llamadas miofibras.

Cada miofibra está a su vez formada por la unión

de unas células llamadas miocitos que se unen

entre sí.

Como vemos en la figura, las miofibras a su vez

se unen entre sí para formar el musculo y al

trabajar en conjunto le brindan la fuerza a este y

por medio de esta organización al unir el trabajo

de cada una de estas células musculares se

produce la contracción muscular. Este trabajo

es dirigido y coordinado por los nervios.

Si miramos cada miocito (célula muscular) en el

microscopio, encontramos que cada célula

muscular tiene en su interior unas proteínas que

se denominan actina y miosina (llamadas

miofilamentos). Estas proteínas tienen la

capacidad de deslizarse una sobre la otra. (ver

más adelante).

Cuando el músculo se activa, se produce este

deslizamiento produciendo un acortamiento de la

célula múscular llamada “contracción”

generando movimiento. Cuando el cerebro da la

orden de contracción, las fibras se deslizan una

sobre la otra. Este efecto sumatorio de fibras se

multiplica, de modo que cada pequeño

movimiento sumado al de millones de células

que se mueven al tiempo resulta en un gran

movimiento que es la contracción visible.

El efecto sumatorio del trabajo de todas; las

células-miofibras-fasciculos-etc se observa al

final como una gran contracción que da como

resultado el movimiento.

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Como vimos anteriormente, en el interior de las células Las fibras de actina y miosina

están dispuestas en una forma similar a una baraja de cartas, cuando se contrae el

músculo, las fibras se deslizan una sobre la otra hacia adentro, acortando la fibra. El

resultado de esta combinación y contracción simultánea de todas las fibras resulta en una

contracción muscular y en movimiento.

Los músculos esqueléticos pueden variar en su forma y su fuerza de acuerdo con su

función. Los músculos que rodean a la espina dorsal son músculos cortos y fuertes que

nos permiten adoptar una postura erguida, los músculos del hombro se ubican de tal

manera que nos permiten hacer los movimientos circulares característicos del hombro, las

manos tienen músculos cortos con largos tendones que nos permiten los movimientos

finos de la mano. Los glúteos son grandes músculos que nos permiten mantenernos de

pié. (3)

Control de la contracción muscular.

El musculo esquelético es actúa con base en una orden procedente del cerebro. Una vez

enviada la orden, el sistema nervioso central planea el movimiento, la forma de hacerlo, la

cantidad de fibras musculares requeridas para hacer el movimiento y el modo e intensidad

en la que el musculo debe contraerse para realizar la acción. Esto se realiza en un

proceso casi instantáneo el cual culmina con la realización del movimiento planificado.

Una vez el músculo ha realizado la acción planificada desde el cerebro procede a

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relajarse, cuando esta relajación no se produce entonces estamos hablando de un

espasmo o contractura.(3)

Espasmos Musculares

Los espasmos musculares ocurren cuando un musculo sufre una contracción sostenida y

no controlada por la persona. Al no haber relajación del músculo se produce el espasmo o

contractura, se produce un grado variable de inflamación y dolor lo cual es el motivo de

consulta. (4)

Usualmente el espasmo muscular se produce cuando el musculo se usa excesivamente o

sufre alguna lesión (como en algunas lesiones deportivas). En ocasiones, el espasmo

puede ocurrir por otras causas como hacer ejercicio y no consumir suficientes líquidos

(deshidratación), o cuando se tienen niveles bajos de minerales como el potasio o el

calcio. En algunos casos como en la tortícolis, los espasmos en el cuello pueden ser

producto del estrés. (4)

El espasmo muscular se suele manifestar como la presencia de un musculo tenso (duro),

que es muy sensible al contacto. La sintomatología asociada cambia de acuerdo con el

lugar en el cual se presenta el espasmo muscular. Para los efectos de este manual nos

referiremos a las patologías más frecuentes asociadas a espasmos musculares. El dolor

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lumbar y la tortícolis. Pero existen otras patologías que pueden ser tratadas con relajantes

musculares. Estas son la cefalea tensional y algunas patologías ortopédicas (ej, espasmo

post-operatorio, algunas lesiones deportivas etc.). (4)

LA COLUMNA VERTEBRAL

La columna vertebral es una estructura compleja, cuyo fin principal es brindarle soporte al

cuerpo a la vez que brinda protección a la médula espinal al mismo tiempo que le permite

el movimiento (rotacion y flexión del cuello, flexión de la columna –doblarse-). La columna

vertebral va desde la base del cráneo (donde brinda soporte a la cabeza) hasta la pelvis

donde se apoya. La columna vertebral está formada por 33 a 34 piezas óseas

denominadas vertebras. La columna puede moverse en sentido antero-posterior y

lateralmente.(5)

Todas las vertebras se articulan entre sí brindando una estructura semirígida. En el

interior de esta estructura encontramos la médula espinal la cual es la que tiene la

importantísima función de llevar las conexiones nerviosas desde y hacia el cerebro. De la

médula espinal emergen los nervios espinales los cuales salen de la columna a través de

los orificios que hay entre vertebra y vertebra (orificios intervertebrales). Los nervios

intervertebrales son los que llevarán los impulsos nerviosos desde y hacia el cerebro.(5)

Las vertebras forman una estructura semirígida llamada columna vertebral. En el interior de la columna se encuentra la médula espinal la cual lleva todas las comunicaciones nerviosas desde y hacia el cerebro. Las zonas de la columna se dividen en Cervical (cuello), torácica (tórax) y Lumbar. El Sacro y el cocix son áreas especiales de la columna vertebral. Debido a que la columna cervical y la lumbar son las partas más móviles de la columna son las más propensas a sufrir lesiones y dolor.

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Entre vertebra y vertebra además están los discos intervertebrales. Estos discos se

ocupan principalmente de brindar amortiguación de los impactos que imponemos sobre la

columna durante el movimiento. Además entre vertebra y vertebra existe un complejo

sistema de ligamentos y músculos que le brindan al a columna soporte extra y

capacidad de movimiento. Estos músculos pueden sufrir espasmos y ser causantes de

dolor lumbar y de tortícolis.

En algunos casos, el disco intervertebral puede “protruir” (es decir salirse de su lugar)

hacia la columna vertebral o a hacia los nervios espinales. Cuando esto ocurre los

nervios sufren por la compresión y se produce una radiculopatía. En estos casos el

manejo definitivo es quirurgico y los relajantes musculares brindan un beneficio marginal y

no son la primera línea de manejo.

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DOLOR LUMBAR AGUDO

Epidemiología

El dolor lumbar (lumbalgia) es una de las principales causas de consulta tanto en los

servicios de medicina general, como en la consulta especializada (usualmente

ortopédica). Esta es una patología muy común e importante; la lumbalgia se considera

una de las enfermedades benignas más costosas a los sistemas de salud en cuanto a su

manejo y evaluación en países desarrollados, también es la segunda causa más común

de consulta en los países desarrollados y se calcula que un 85% de la población

presentará un episodio de lumbalgia en algún punto de sus vidas incluso algunas

publicaciones apuntan hasta un 90%. El dolor lumbar crónico además, es la principal

causa de limitación de la actividad física en personas menores de 45 años y la segunda

causa reportada de ausentismo laboral. En Colombia, el dolor lumbar es la tercera causa

en frecuencia de consulta en los servicios de urgencias y es la cuarta causa de consulta

en medicina general, la principal causa de reubicación laboral y la segunda causa de

pensión por invalidez. (5,6,7,9)

Esto es importante ya que TIOCOLFEN es una excelente alternativa en el manejo de la

lumbalgia aguda. Las Clínicas Médicas de Norteamérica del año 2009 reportan que el

65% de los casos de dolor lumbar es tratado únicamente por el médico general y por lo

general son los únicos que hacen el manejo clinico de esta patologìa.(5) Tampoco

debemos olvidar que muchos pacientes antes de buscar ayuda médica buscarán ayuda

en una farmacia.

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Definiciónes, Clasificación y Términos

De acuerdo con las guías Europeas de Manejo del dolor lumbar agudo, el Dolor Lumbar

(o lumbalgia) se define como el dolor y el disconfort que se presenta por debajo del borde

costal (borde de las costillas) y por encima de los pliegues glúteos, con o sin dolor

irradiado a la pierna.(8,9)

El dolor lumbar se clasifica según su DURACIÓN en agudo, subagudo o crónico:

Definición por Duración Tiempo

AGUDO Menos de 6 semanas (<1.5 meses).

SUBAGUDO Entre 6 y 12 semanas (1.5-3 meses).

Crónico 12 semanas o mas (>3 meses).

El Dolor Lumbar no específico se define como aquella lumbalgia no atribuible a una causa

conocida reconocible (infección, tumor, osteoporosis, fractura, etc). Estos casos

usualmente se atribuyen a espasmos musculares y son los que se tratan con

medicamentos de la familia de los relajantes musculares como el tiocolchicósido.(8)

En algunos casos, el dolor limbar no se localiza unicamente en un área especifica de la

columna, sino que se que “irradia” a una o ambas piernas. Cuando esto ocurre esto se

denomina radiculopatía, y este tipo de dolor indica que existe compromiso neurológico.

Con frecuencia, el compromiso nervioso es el resultado de la protusión del disco

intervertebral (es decir que el disco se sale de su lugar comprimiendo los nervios

espinales-a esto se lo denomina hernia discal). Este tipo de dolor requiere de un manejo

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por neurocirujano (u ortopedista de columna). En el caso de radiculopatia el beneficio de

los relajantes musculares es marginal y no se recomiendan para el manejo definitivo de

este tipo de dolor.(8)

SIGNOS DE ALARMA

Son signos o síntomas que se asocian a una patología grave de columna o hacen

sospechar una enfermedad grave de la columna, si se presenta alguno de esots factores

se deben realizar exámenes más profundos (ej, radiografías, resonancias). (8)

Edad menor a 20 años.

Trauma reciente.

Dolor progresivo que no mejora con el reposo.

Dolor torácico.

Antecedente de tumor maligno.

Uso prolongado de corticoides.

Abuso de drogas/Infección VIH.

Compromiso sistémico.

Pérdida de peso inexplicable.

Síntomas neurológicos.

Deformidad estructural.

Fiebre.

CAUSAS DEL DOLOR LUMBAR

El origen del dolor lumbar agudo (o inespecífico) es por lo general el resultado del

incremento de la tensión sobre los músculos de la columna (que a su vez generan el

espasmo). Esta tensión es fruto de la actividad física, como por ejemplo, al levantar un

peso. Si el peso es excesivo, o el acto de levantar el peso se realiza de una manera

inadecuada, los tendones y/o los músculos de la espalda pueden lesionarse, sufrir

lesiones y producir dolor. El espasmo a su vez puede acompañarse de inflamación del

musculo. Por este motivo un medicamento que brinde relajación muscular y a su vez alivio

analgésico y antiinflamatorio como tiocolfén dará un manejo integral de los síntomas del

espasmo muscular. (5)

El uso excesivo y persistente de un grupo muscular puede ocasionar dolor ya que el

músculo puede presentar una contracción tónica sostenida (espasmo). Los espasmos

musculares son probablemente los responsables de un gran número de casos de dolor

lumbares y cervicales (tortícolis). Las personas con pobre entrenamiento muscular

usualmente son más propensas al desarrollo del espasmo.(5)

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Como podemos ver, el dolor lumbar agudo usualmente se atribuye a un evento traumático

reciente (p ej. un mal giro, un golpe o al levantar un peso excesivo con una mala técnica

de levantamiento). En algunos casos, un “trauma acumulativo” puede ser el origen de la

lesión, como en los casos en que posiciones sostenidas por un periodo prolongado

inducen el espasmo (sentarse mal, levantar pesos leves continuamente y con mala

técnica, usar tacones muy altos etc). En algunos casos estirar excesivamente la columna

puede producir una ruptura de los ligamentos (lesiones deportivas).(5,7)

El dolor radicular se produce cuando las raíces nerviosas son afectadas. Estos son los

casos de las “discopatias” en las cuales el disco intervertebral se sale de su sitio,

generalmente hacia la parte de atrás, afectando la salida de las raíces nerviosas, otro

ejemplo de dolor lumbar radicular es la “ciática”. En estos casos el tratamiento se enfoca

a reducir la compresión ya que el origen del dolor es el daño del nervio.(5)

CLINICA y EVALUACION

Cuando un paciente se presenta con dolor lumbar, el médico usualmente pregunta por las

características del dolor como inicio, localización, duración, severidad, síntomas

asociados, y otros síntomas. Estos usualmente orientan el diagnóstico y permiten

diferenciar el tipo del dolor y descartar la radiculopatía. (5)

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El dolor lumbar agudo (también conocido como dolor lumbar mecánico o dolor lumbar

inespecífico) usualmente se presenta como un dolor localizado, que dura entre días y

semanas y tiene una severidad variable, el dolor de este tipo mejora al acostarse y

empeora cuando el paciente se sienta. El paciente usualmente recuerda el evento que

inició el dolor. El dolor lumbar mecánico o por espasmos tiende a mejorar a lo largo del

día y por definición no tiene síntomas neurológicos asociados.(5)

El médico usualmente realiza un examen físico que incluya una valoración neurológica ya

que cuando hay síntomas neurológicos como pérdida de la fuerza o alteraciones de los

reflejos es indicativo de un compromiso de la médula espinal más no un problema

muscular. Cuando el problema de base es un espasmo, usualmente el examen físico no

presenta alteraciones significativas (salvo por el dolor a la presion o movimiento en el área

afectada).(5)

Actualmente tanto las guías Americanas como Europeas recomiendan la solicitud de

radiografías o resonancias solamente en casos en los cuales durante el examen físico se

identifiquen signos de compromiso nervioso o sospecha de patología grave de columna.

Algunos autores sugieren que las radiografías deben realizarse solo si el dolor persiste

por al menos 4-6 semanas, el dolor es secundario a un trauma importante, el dolor

empeora, se presenta en un adulto mayor de 50 años o menor de 20, o hay sospecha de

cáncer. En algunos casos los síntomas son tan severos que pueden hacer que el médico

pida pruebas de manera inmediata.(5,7,8)

Nota: El término “patología grave de columna” puede incluir pero no se limita a: Radiculopatía, tumores en columna, infecciones y fracturas vertebrales.

TRATAMIENTO

El manejo del dolor lumbar que mencionamos aquí siguen los lineamientos de las guías

Europeas de manejo del Dolor Lumbar (2006), las guías Americanas (2007), las

recomendaciones encontradas en las Clínicas Médicas de Norteamérica (2009), y las

guías de la Sociedad Colombiana de Cirugía ortopédica y traumatología (2001) entre

otras revisiones recientes de manejo del Dolor Lumbar. (ver algoritmo más

adelante)(5,8,9,10)

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El manejo de la Lumbalgia Aguda como ya vimos se realiza en su mayor parte de casos

en el consultorio del médico general. El tratamiento busca principalente(8):

1. Proveer información adecuada, enseñarle al paciente que el dolor lumbar usualmente no

es una condición grave y que una rápida recuperación se espera en la mayoría de los pacientes.

2. Brindar un rápido control de los síntomas.

3. Recomendar al paciente que debe mantenerse activo en lo posible y propender por que el paciente retorne a sus actividades habituales lo más pronto posible. (es importante recordar que las guías no recomiendan periodos prolongados de reposo).

a. Educación: Busca tranquilizar al paciente explicándole el buen pronóstico de la

enfermedad. (5,8,9,10)

b. Reposo en Cama: Las guías recomiendan que el reposo en cama debe ser evitado

en lo posible. Esta medida solo se recomienda en casos de dolor severo y no debe

exceder los dos días ya que un tiempo mayor puede incluso empeorar la

enfermedad(5,8,9,10).

c. Mantenerse activo: Las guías Europeas, Colombianas y Americanas recomiendan de

manera unánime que el paciente se mantenga activo y realizando su trabajo de

acuerdo con la tolerancia al dolor, esto se debe a que los estudios han encontrado que

al paciente mantenerse activo mejora en su sintomatología, y se reduce el riesgo de

cronicidad. (5,8,9,10)

d. Medicamentos: El uso de medicamentos en el manejo de la lumbalgia está

recomendado para el manejo del dolor. Entre los medicamentos recomendados en las

guías más recientes están incluidos el acetaminofén, los AINES, y los relajantes

musculares.(Tiocolfen es un relajante muscular asociado a un AINE por lo que puede

ser una opción de primera línea de tratamiento de la lumbalgia aguda.) (5,8,9)

e. Otras alternativas: Incluyen antidepresivos (ej, amitriptilina), benzodiacepinas (ej.

Diazepam, clonazepam, midazolam), estos medicamentos se emplean principalmente

en el manejo del dolor lumbar crónico. Los opiodes no son recomendados por no ser

más eficaces que los Aines. Los esteroides no son eficaces y por lo tanto no se

recomiendan. Los masajes no se recomiendan ya que la evidencia es insuficiente para

determinar su eficacia o ineficacia. Otras modalidades populares (acupuntura, paños

calientes o frios, inyecciones epidurales de corticoides, estimulación eléctrica

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transcutánea) no han demostrado utilidad o la evidencia es insuficiente con respecto a

su eficacia por lo que no se recomiendan. (5,8,9,10)

MEDICAMENTOS PARA EL MANEJO DEL DOLOR LUMBAR AGUDO

Acetaminofén

Aunque el acetaminofen es considerada la primera lìnea de manejo, esto es más debido a

su seguridad que al acetaminofén no es más efectivo que los AINES en aliviar el dolor (y

cmo veremos mas tarde, Ibuprofeno tiene un perfil de seguridad similar), sin embargo, las

guías y las revisiones sistemáticas realizadas con acetaminofén demuestran que este

medicamento tiene un buen nivel de eficacia a un bajo costo esto, por este motivo existn

multiples combinaciones Acetaminofén+Relajante muscular. (7,8,10)

AINEs

Los AINEs en general son recomendados por las guías ya que son efectivos en el manejo

del dolor, son más efectivos que el acetaminofén en el alivio del dolor, las guías no

recomiendan un Aine sobre los demás ya que todos tienen eficacia similar, sin embargo si

recomiendan que se elija un Aine con base en su perfil de seguridad.(7,8,10) El ibupfrofeno

ha demostrado ser uno de los Aines más seguros del mercado con un bajo potencial de

causar efectos adversos a nivel gastrointestinal, cardiovascular y hepático por lo cual es

muy seguro para su uso y recomendación.(38) Por esta razón una combinación

AINE+Relajante muscular brinda una excelente eficacia en el manejo de la lumbalgia

aguda y podria considerarse una alternativa de primera línea en el manejo de esta

patología. (7,8,10)

RELAJANTES MUSCULARES

Los RELAJANTES MUSCULARES (como el tiocolchicósido) se recomiendan en el

manejo de la lumbalgia aguda (aunque los relajantes musculares solos no son

recomendados en primera línea de manejo). Las guías y las revisiones de literatura del

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tema consideran que todos los relajantes musculares tienen una eficacia similar y que la

elección de un medicamento de esta clase debe efectuarse en base a su seguridad y

perfil de tolerabilidad. Todas las guías analizadas recomiendan que el manejo con

relajantes musculares debe realizarse por un periodo de manejo corto. Las guías

Colombianas de manejo recomiendan que no se empleen por un periodo superior a una

semana. Las guías Europeas consideran que los Relajantes musculares pueden

emplearse asociados a los Aines en casos en los cuales el acetaminofén o los aines solos

no fueron suficientes en reducir el dolor.(5,8,10) Una revisión reciente menciona que los

pacientes que emplean AINES combinados con relajantes musculares reportan una

recuperación más rápida con un riesgo bajo de efectos adversos.(7,13)

TIOCOLCHICOSIDO EN EL MANEJO DEL DOLOR LUMBAR AGUDO

Como hemos visto, los Relajantes musculares tienen un importante papel en el manejo de

la lumbalgia aguda. El tiocolchicósido (componente tanto de Tiocolsid como de Tiocolfén)

es un relajante muscular efectivo en el manejo de esta patología. Esto lo hacemos con

base en estudios que demuestran su eficacia.

Un estudio clínico aleatorio doble ciego, placebo controlado realizado por la Universidad

de Milán (1983), evaluó el uso del tiocolchicósido en el manejo de la lumbalgia (33

pacientes) y el dolor cervical (22 pacientes). El tiempo de tratamiento fue de 10 días en

los cuales se administraron 4 tabletas diarias con el desayuno. El estudio evaluó la

eficacia y tolerabilidad en los días 0, 5 y 10 de manejo con Tiocolchicósido. El Estudio

encontró que los pacientes tratados con tiocolchicósido mejoró de una manera importante

el dolor espontáneo, el dolor en el movimiento y el dolor provocado con la presión

comparados con los pacientes del grupo placebo. El estudio encontró que al 5to día de

manejo el dolor mejoraba significativamente con una máxima eficacia al día 10.(14)

Las opciones farmacológicas para el manejo del Dolor lumbar Agudo son: a. Acetaminofén (primera línea de manejo por seguridad mas no por eficacia). b. AINES (más eficaces que el acetaminofén, son una alternativa de primera línea de

manejo). c. Relajantes musculares.

Tiocolfen brinda la asociación de un relajante muscular efectivo y seguro (tiocolchicósido) junto con uno de los Aines más seguros del mercado (ibuprofeno).

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En la evaluación de efectos colaterales el estudio encontró que el Tiocochicósido presentó

un bajo nivel de efectos adversos y que no se presentaron efectos neurológicos ni

gastrointestinales significativos. El estudio considera que la eficacia del Tiocolchicósido se

debe a su actividad miorelajante con actividad anti-inflamatoria y analgésica. (14)

Un estudio comparativo entre tiocolchicósido y tizanidina (2005) evaluó la eficacia y el

comportamiento psicomotor de los pacientes que empleaban tiocolchicósido o tizanidina

en el manejo del dolor lumbar agudo asociado a espasmo muscular. El estudio se llevó a

cabo en pacientes de edades entre 20 y 60 años que se asignaron aleatoriamente a los

grupos Tiocolchicósido 4mg dos veces por día Tizanidina 6mg cada noche o Placebo. El

periodo de tratamiento fue de 5-7 días. (15)

El estudio encontró que los pacientes del grupo tiocolchicósido demostraron una mejoría

significativamente mayor que en el grupo tizanidina en la medida de dolor en reposo.

Además, un 67% del los pacientes que emplearon tiocolchicósido evaluaron su manejo

como “bueno o excelente” contra solo un 50% del grupo tizanidina. En la mejoría global

de los síntomas los resultados fueron similares entre el grupo tiocolchicósido y el grupo

tizanidina.(15) El estudio encontró que tiocolchicósido se asoció significativamente a un

menor compromiso del compromiso psicomotor (p<0.001), menores tasas de somnolencia

(p<0.0001), y mareo. (p<0.0001). El índice general de efectos adversos fue bajo en los

pacientes del grupo tiococlchicósido y fue menor que en el grupo tizanidina.(15)

21


Aunque el estudio encontró que ambos medicamentos brindaban mejoría, los pacientes

del grupo tiocolchicósido presentaban una mayor mejoría de los síntomas probablemente

por el efecto antiinflamatorio adicional de tiocolchicósido. Además tiocolchicósido presentó

menores índices de sedación y compromiso psicomotor. (15)

Otro estudio doble-ciego, aleatorizado comparativo entre tiocolchicósido (8mg c/12h) y

tizanidina (4mg c/8h) en pacientes con Lumbalgia Aguda y espasmo muscular evaluó en

58 pacientes entre 18 y 65 años la eficacia y la seguridad de estos dos relajantes

musculares. El periodo de tratamiento fue de 7 días. El estudio concluyó que tanto el

tiocolchicósido como la tizanidina eran efectivos en la reducción del dolor y del espasmo

muscular. Sin embargo el estudio encontró que los efectos de sedación y mareo eran

menores en los pacientes usuarios de tiocolchicósido.(16)

En un estudio se evaluó la utilidad de la combinación Tiocolchicosido + diclofenaco en

pacientes con lumbalgia. Este estudio encontró que de los 1226 pacientes del estudio

1159 (96%) encontró que la terapia combinada eran benéfica en el manejo de la

lumbalgia. En este estudio un 94% de los pacientes reportó que la tolerancia a la

combinación era buena o muy buena. Este estudio concluye que la terapia combinada

AINE+Relajante muscular es útil en el manejo de la lumbalgia aguda. Aunque el estudio

fue realizado con diclofenaco, podemos considerar que este estudio podría sugerir que

Tiocolfen puede ser una alternativa útil para el manejo de la lumbalgia aguda.(17)

22


Otro estudio comparó la utilidad del tiocolchicósido más AINES vs AINES solos en el

manejo de la lumbalgia. Este estudio evaluó a 155 pacientes que fueron asignados a

terapia solo con AINEs o Analgésico (terapia tradicional) y 174 pacientes que recibieron

Terapia tradicional + Tiococlchicósido. El estudio encontró que los pacientes del grupo

terapia tradicional+Tiocolchicósido tuvieron una mayor mejoría del dolor y menor

discapacidad y perdieron menos días laborales que los pacientes que emplearon solo

terapia tradicional. Este estudio no revela cual AINE fue empleado durante el estudio, sin

embargo concluye que el tiocolchicósido solo o en combinación con un Aine (como el

Ibuprofeno) es una terapia útil en el manejo de la lumbalgia. El perfil de efectos adversos

en los dos grupos fue mínimo y en ningún caso requirió la suspensión de la terapia. (18)

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, placebo-controlado evaluó la utilidad del

tiocolchicósido en el manejo del dolor lumbar agudo. Este estudio llevado a cabo en un

periodo de 2 años (1998-2000) y evaluó a 149 pacientes con lumbalgia aguda en cinco

hospitales. Los parámetros de médica fueron la mejoría en la escala visual análoga y

otras pruebas. En el estudio se aleatorizaron los pacientes para recibir tiocolchicósido

4mg dos veces por día por máximo 5 días (77 pacientes) o placebo (72 pacientes).(19)

Este estudio encontró que los pacientes del grupo tiocolchicósido presentaron una

reducción significativa del dolor comparados con los pacientes del grupo placebo a partir

del tercer día de manejo (ver figura siguiente). También hubo una mejoría importante en

23


el espasmo muscular evaluada por el médico. 76.6% de los pacientes tratados con

tiocolchicósido evaluaron como muy bueno su manejo contra un 26.6% de los pacientes

del grupo placebo. Los efectos adversos presentados en el grupo tiocolchicósido fueron

nauseas, pirosis y diarrea, pero en ningun caso tuvieron que suspender el manejo. El

estudio concluye que la administración de 4mg de tiocolchicósido dos veces por día por 5

días es una terapia efectiva y eficiente en el manejo del dolor lumbar agudo asociado a


TORTICOLIS ESPASMÓDICA

El término tortícolis viene del latín Torti (torcido) y Collis (cuello). La tortícolis

espasmódica (o simplemente tortícolis), es una enfermedad muy común que produce

dolor cervical (cervical se refiere al cuello) y afecta también el control postural. Esta

patología produce contracciones involuntarias, sostenidas y dolorosas a nivel del cuello.

Por lo que la persona mantiene la cabeza doblada hacia el lado doloroso.

24


La tortícolis espasmódica es una enfermedad que afecta predominantemente a pacientes

del sexo femenino y usualmente se presenta en personas después de la tercera década

de vida (pero no es inusual que se presente en una etapa anterior de vida). Aunque

existen diferentes tipos de tortícolis, nos enfocaremos hacia la “tortícolis espasmódica” la

cual es la que como su nombre lo dice se debe a espasmos musculares. (20,21,23)

El principal síntoma de la tortícolis espasmódica es el dolor y al menos dos tercios de los

pacientes requieren algún tipo de analgésico para aliviar los síntomas. También se ha

descrito que el estrés, el reconocimiento de la enfermedad, la fatiga, y el levantar objetos

pesados empeoran los síntomas entre un 70% y un 80%. (20)

La tortícolis espasmódica usualmente se presenta luego de que algún evento (torsión,

estrés, levantamiento de objetos) provoca el espasmo. A veces este es un evento súbito o

se desarrolla poco a poco. Con frecuencia el espasmo se desarrolla cuando la persona

duerme en una posición incómoda. Muchas veces el paciente no recordará algún evento

asociado con el inicio del dolor. La tortícolis espasmódica usualmente resuelve

rápidamente en un periodo de 1 a 2 semanas con analgésicos, masajes, ejercicio y

estiramientos. La literatura también menciona que los relajantes musculares (como

Tiocolfén-Tiocolsid) pueden ser útiles.(21,22,23)

El paciente con tortícolis espasmódica usualmente se presenta a la consulta con dolor de

cuello y la cabeza doblada hacia el lado afectado (donde está el espasmo). Además el

paciente presenta rigidez en el cuello e incapacidad para girar el cuello en su rango

25


normal de movimientos por el dolor y la limitación . Usualmente la palpación de los

músculos del cuello afectados es dolorosa. (20,21)

Para el manejo de la torticolis espasmódica seguimos los lineamientos de la guías de

manejo del dolor de cuello del insituto de Pérdida de Trabajo (Work Loss Institute) de los

Estados Unidos, estas guías emitidas en 2004 recomiendan que en casos de dolor de

cuello sin hallazgos neurológicos se debe iniciar manejo con acetaminofén o un Aine, si

se presentan espasmos musculares está indicado el uso de un relajante muscular con

efectos sedantes limitados.(37) Con base en esta recomendación podemos afirmar que

Tiocolfén es un medicamento de primera línea para el manejo de la Torticolis

espasmódica ya que tiene la combinación de un medicamento de primera línea como el

Ibuprofeno más un medicamento util para el manejo de los espasmos musculares como

es el tiocolchicósido.

Las revisiones más recientes de manejo de la Torticolis espasmódica como por ejemplo

las recomendaciones de la Academia Australiana de Medicina concuerdan con estas

recomendaciones; en primer lugar se emplean analgésicos (como el ibuprofeno). El uso

de relajantes musculares se recomienda si se evidencia espasmo muscular. Tiocolfén al

combinar estos dos medicamentos en una sola tableta facilita el manejo ya que el

paciente solo debe consumir un solo producto que contiene los dos compuestos. En el

punto de venta esta será una ventaja resaltar ya que esto le da al paciente un manejo

más integral de los síntomas. (20,21,22,23)

Un estudio italiano evaluó la eficacia del tiocolchicósido en diferentes tipos de patologías

ortopédicas, incluida la tortícolis. En este estudio a los pacientes del estudio se les

administró Tiocolchicósido en diferentes presentaciones (intramuscular, oral y tópica) por

26


un periodo no mayor a 10 días. Este estudio encontró que el tiocolchicósido en sus

diversas presentaciones brindó un buen control del dolor y de la limitación funcional

secundaria al espasmo muscular. El estudio encontró que Tiocolchicósido tenía un muy

buen perfil de seguridad, solo un 0.88% de los pacientes no toleraron el tratamiento con

tiocolchicósido. Los médicos del estudio evaluaron el manejo con tiocolchicósido. Un

39,81% consideró la terapia como optima y un 41.81% la consideró buena. Solo un

3.47% no reportó ningún beneficio apreciable.(24)

Evaluación del tiocolchicósido en el manejo de las patologías ortopédicas. A la izquierda se evalua la reducción del dolor con el uso de Tiolcolchicósido, a la derecha se encuetnra la valoración del medicamento por parte de los pacientes.

OTROS USOS

Patologías ortopédicas (varias).

Tiocolchicósido fue evaluado por dos estudios en los cuales se consideró su utilidad en un

gran número de patologías ortopédicas en las cuales el espasmo muscular era un

elemento adicional (fracturas, espasmos post-quirúrgicos, espasmos secundarios a

alguna enfermedad degenerativa, tortícolis, lumbociática, etc.). Estos pacientes fueron

tratados con tiocolchicósido por un periodo que osciló entre 2 y 6 días. Este estudio doble

ciego, aleatorizado, placebo-controlado encontró que el tiocolchicósido se asoció a una

mejoría sustancial de la contractura muscular y el dolor. Tiocolchicósido también se

asoció a una reducción de la resistencia al movimiento pasivo. El manejo con

tiocolchicósido fue evaluado como satisfactorio por la gran mayoría de médicos. La

tolerabilidad del producto fue muy buena en la mayoría de los pacientes. El estudio

concluye que Tiocolchicósido puede ser considerada una terapia de primera línea en

27


aquellas patologías ortopédicas o reumatológicas que se presenten con algún tipo de


Otro estudio evaluó el uso de tiocolchicósido en el espasmo muscular post-artroscopia. En

este estudio tiocolchicósido fue eficaz en el alivio del dolor y el espasmo post-operatorio

con un bajo perfil de efectos adversos.(30)

Cefalea Tensional

La cefalea tensional es una de las formas más comunes de dolor de cabeza. Es más

común en adultos y adolescentes, este tipo de cefalea suele producirse por contracción

de la musculatura del cuello y del cuero cabelludo (músculos parevertebrales). Esta

contracción puede producirse por estrés, depresión, un traumatismo o ansiedad. En

ocasiones al realizar por periodos prolongados una actividad que implique mantener la

28


cabeza en una sola posición por un periodo prolongado de tiempo puede producir la

cefalea. Incluso al dormir en malas posiciones o el frío pueden inducir el dolor. (27)

Aunque no hay estudios específicos de tiocolchicósido en estos casos, las guías de

manejo de la cefalea de la Fundación Nacional Para la cefalea (Estados Unidos)

consideran que los relajantes musculares pueden ser utilizados con o sin analgésicos

para el tratamiento de la cefalea por tensión cuando se asocia a un espasmo de los

musculos pericraneales. Cabe anotar que ni las guías ni las revisiones hacen mención de

algún medicamento preferido sobre otro. Solamente mencionan la familia “relajantes

musculares”. Por este motivo tiocolchicósido podría recomendarse para el manejo de

cefalea por tensión.(26,27)

Es importante aclarar que los relajantes musculares no son la primera línea de manejo de

la cefalea tensional, sino que se emplean cuando hay tensión en los músculos

prericraneales. En estos casos Tiocolfén al ser la combinación

analgésico/antiinflamatorio+relajante muscular serían una opción ideal para el manejo de

estas patologías.

29


TIOCOLFEN Consideraciones Farmacológicas

Para comprender mejor el funcionamiento de Tiocolfén es importante que comprendamos

los dos componentes individuales del medicamento, El Tiocolchicosido que es un

relajante muscular y el Ibuprofeno que es un Anti-inflamatorio no esteroideo (Aine). El

mecanismo sinergico de estos dos medicamentos es lo que explica su eficacia en el

manejo de las patologìas asociadas a un espasmo muscular.

Tiocolfén actua a tres niveles:

Nivel de Acción Medicamento que actua a ese nivel:

1.Manejo del Espasmo Muscular Tiocolchicósido

2.Manejo del Dolor Ibuprofeno y tiocolchicósido en menor medida.

3.Manejo de la Inflamación Ibuprofeno y tiocolchicósido en menor medida.

TIOCOLCHICOSIDO

El tiocolchicósido pertenece al grupo de relajantes Musculares de acción central. Este

medicamento es una sustancia que tiene una amplia experiencia como relajante

muscular. Por lo tanto es indicado plenamente en el manejo médico de aquellas

patologías que cursen con espasmos (contracturas) musculares. (28,29)

El tiocolchicósido es una molécula que ejerce tres acciones farmacológicas importantes:

Relajante Muscular (14,15,16,18,19)

Actividad Anti-inflamatoria (14,15,16,18,19)

Actividad Analgésica (14,15,16,18,19)

Baja capacidad sedante (14,15,16,17,18,19,25)

30


Esta capacidad relajante, analgésica y antiinflamatoria del tiocolchicósido lo diferencia de

una maneras importante de otros relajantes musculares como la tizanidina la cual solo

posee actividad relajante muscular. Además tiocolchicósido tiene baja capacidad sedante

lo cual es su principal ventaja con respecto a otros relajantes musculares cuyo principal

efecto adverso es la sedación. (15,25) Por este perfil de seguridad podemos afirmar que el

tiocolchicósido es uno de los relajantes musculares más seguros del mercado.

Mecanismo de Acción

Aunque el mecanismo de acción del Tiocolchicósido no es conocido de manera precisa y

aún es motivo de debate. La mayoría de los estudios realizados con tiocolchicósido

consideran que el Tiocolchicósido tiene afinidad por los receptores inhibitorios GABA de

las neuronas de la médula espinal actuando como un agonista parcial del GABA. (Ver

figura siguiente). (24, 30,31)

Bajo condiciones normales, el cerebro envía

la orden de movimiento al músculo.

La orden viaja del Cerebro al Nervio Motor

por medio de la médula espinal.

Desde la médula espinal la orden llega al

músculo por medio del nervio motor. El cual

transmite al Músculo la orden de contraerse.

Si se bloquea la orden de “contraerse” a nivel

de la médula espinal (esto se logra con un

medicamento que estimule la acción

inhibitoria de la neurona cómo el

TIOCOLCHICÓSIDO. El músculo se relaja.

31


El ácido Gamma Amino-Butírico (GABA) es el neurotransmisor inhibitorio más importante

del organismo. Es una sustancia que “bloquea” la orden de activación muscular enviada

por las neuronas. El Tiocolchicósido actúa como un agonista débil del GABA a nivel de la

médula espinal facilitando la inhibición del estímulo contractil. Al facilitar la acción de las

neuronas inhibitorias la orden de “contracción muscular” se bloquea y por lo tanto el

músculo se relaja.(24,30,31) La actividad del tiocolchicósido parece llevarse a cabo en la

médula espinal ya que no penetra bien al sistema nervioso central. Por esto podemos

decir que el tiocolchicósido es un relajante muscular de acción predominantemente en

la médula espinal.(29) Esto podría explicar en parte la baja actividad sedante de Tiocolsid.

Como vemos en esta gráfica el tiocolchicósido actua sobre los receptroes gaba de las neuronas induciendo la relajación del musculo. Este fenómeno solo ocurre a nivel de la médula espinal lo cual explica el bajo riesgo de sedación de Tiocolfén y Tiocolsid.

El tiocolchicosido es un derivado de la colchicina que es un medicamento que se utiliza

principalmente para el manejo de la gota y por mucho tiempo fue empleado para el

manejo del dolor y la inflamación (la colchicina ya no se emplea para este efecto y su

principal uso actual es de manejo de los atauqe agudos de la gota), aunque el

tiocolchicosido no se utiliza para el manejo de la gota, retiene parte de la actividad

analgésica y antiinflamatoria de la colchicina. (14,15,16,18,19)

32


Farmacocinética del Tiocolchicósido.

Tiocolchicósido es un fármaco que se absorbe rápidamente por vía oral en un periodo de

aproximadamente 30 minutos. La acción miorelajante de Tiocolchicósido ocurre

aproximadamente en el transcurso de 1-2 horas posteriores a la administración. La vida

media de Tiocolchicósido es de siete horas. Por este motivo se dan usualmente dos dosis

diarias, una cada 12 horas.(28,31,32)

El Tiocolchicósido es metabolizado en el hígado transformándose en un metabolito activo

el cual es responsable de la actividad farmacológica del Tiocolchicósido. La

biodisponibilidad del producto es de aproximadamente un 25% debido a este efecto de

primer paso. A pesar de esto, la actividad farmacológica de la molécula no se altera ya

que los estudios han demostrado que la forma inyectable (que no sufre metabolismo de

primer paso) y la presentación oral del Tiocolchicósido tienen una potencia similar en su

capacidad miorelajante.(28,32)

La eliminación del producto es principalmente por vía heces (78.8%) y una fracción menor

(19.9%) en orina.(28)

IBUPROFENO

El ibuprofeno es actualmente el Aines de uso más frecuente a nivel mundial. El ibuprofeno

posee un excelente perfil de seguridad comparable con acetaminofén y placebo a dosis

menores o iguales a 1200mg por dia (esta es la dosis habitual de ibuprofeno alcanzada

con el uso de Tiocolfén). Las ultimas revisiones consideran que el Ibuprofeno tiene una

eficacia equivalente a los coxibs y a los otros Aines del mercado.(38)

33


El Ibuprofeno es tal vez el analgésico de venta libre más seguro del mercado y rara vez se

ha asociado a eventos adversos fatales por sobredosificación involuntaria, recordemos

que Tiocolfén no es un medicamento OTC, pero la experiencia del Ibuprofeno en este

campo asociado a excelente perfil de seguridad del Tiocolchicósido lo hacen una

excelente alternativa para el manejo de la Lumbalgia aguda.(38)

Mecanismo de Acción

El principal mecanismo de acción del Ibuprofeno, al igual que los demás Aines es la

inhibición de las enzimas de la familia de las ciclo-oxigenasas (COX), tanto la COX-1

como la COX-2. (Mayor referencia en el manual de generalidades de la inflamación).

Recordemos que aunque el ibuprofeno inhibe las dos formas de la COX, la actividad

analgésica y antiinflamatoria depende principalmente de la actividad sobre la COX-2.(38)

Aunque la inhibición de la COX-1 (o COX Constitutiva) es la responsable de los efectos

adversos a nivel gastrointestinal de los Aines tradicionales, y estos efectos en teoria

también aplican al Ibuprofeno (siendo este un Aine tradicional), se ha demostrado que en

las dosis de Ibuprofeno menores o iguales a 1200mg, el potencial de producir úlcera

gástrica es bajo, las revisiones concuerdan en que a estas dosis (1200mg por dia o

menor), el perfil de seguridad del Ibuprofeno es similar a placebo.(38,c)

Farmacocinética del Ibuprofeno

El ibuprofeno es absorbido rápidamente en el tracto gastrointestinal alto alcanzando

concentraciones pico (Cmax) en un periodo aproximado de 1-2 horas lo cual es similar a

los tiempos reportados con el Tiocolchicósido.(38) Esto podría relacionarse con un rápido

inicio de acción de los dos componetnes de la fórmula o también con un inicio sinérgico

de acción.

El ibuprofeno sufre un importante metabolismo hepático, el metabolismo hepático del

ibuprofeno puede verse alterado en personas e la tercera edad, y la eliminación del

ibuprofeno en estos pacientes puede verse ligeramente alterado.(38)

34


Un comportamiento interesante del ibuprofeno es su comportamiento en el plasma, una

buena parte del producto se fija a las proteinas de la sangre (albúmina), el resto que

queda como componente libre en sangre (y que es el responsable de la actividad

famracológica del producto) tiene la propiedad de concentrase mucho mejor en las áreas

del organismo que se encuentran inflamadas que es donde se requiere de su actividad

analgésica y antiinflamatoria. El ibuprofeno tambien tiene capacidad de alcanzar

concentraciones adecuadas a nivel intracerebral lo cual puede significar que el ibuprofeno

también podría tener algun grado de analgesia a nivel cerebral, es decir, inhibiria las

prostaglandinas causantes de dolor a este nivel (sin efectos sedativos).(38)

La vida media de eliminación del producto es relativamente corta (1,6 horas), sin

embargo, esto no se relaciona con una eficacia reducida y si se relaciona con el excelente

perfil de seguridad del ibuprofeno entre los aines tradicionales a nivel gastrointestinal. La

eliminación del ibuprofeno es predominantemente a nivel renal (90%).(38)

Seguridad del Ibuprofeno

La seguridad del ibuprofeno ha sido demostrada ya que los diferentes estudios publicados

consideran que aunque es un aine tradicional, el riesgo de eventos adversos

gastrointestinales del ibuprofeno es bajo a las dosis habituales de 1200mg x dia (esta es

la cantidad contenida en tres tabletas diarias de Tiocolfén(38,c). Ibuprofeno no se ha

relacionado con efectos adversos a nivel cardiovascular, por lo que el riesgo de que este

medicamento cause un infarto agudo de miocardio, o empeore una falla cardiaca

congestiva en las dosis recomendadas de ibuprofeno es bajo.(38) A pesar de esto, la

Asociación Americana del Corazón (AHA por sus siglas en inglés), recomienda

precaución en el uso de ibuprofeno en auquellas personas con riesgo cardiovascular alto.

Recordemos que todos los Aines tienen posibilidades de incrementar en algun grado la

tensión arterial y pueden interferír con la efectividad de los agentes empleados para

reducir la tensión arterial. Este evento es más frecuente en personas que deben emplear

ibuprofeno por tiempo prolongado (más de tres semanas) y a dosis superiores a 1.200mg

por día. Ibuprofeno tamibén es un Aine seguro a nivel renal, y hepatico.(38)

35


En este cuadro estan representados los riesgos Gastrointestinales (circulos) y cardiacos (triangulos). Como se puede ver los riesgos a este nivel del ibuprofeno se encuentran entre los más bajos de los demás aines de esta comparación.

(38)

Eficacia del Ibuprofeno

La eficacia del Ibuprofeno ha sido comprobada a lo largo de años de experiencia del a

molécula. En general el Ibuprofeno es más eficaz que el acetaminofén (paracetamol), y

tiene un perfil de seguridad similar en dosis de 1200mg o menores. Es importante

recalcar que el ibuprofeno no solo posee actividad analgésica sino inflamatoria a

diferencia del acetaminofén, e decir que cuando la enfermedad se asocia a inflamacion, el

ibuprofeno brindará un mayor alivio. Esto nos diferencia de las asociaciones relajante

muscular+acetaminofén ya que nosotros tenemos actividad antiinflamatoria, tanto por el

ibuprofeno, como por el tiocolchicósido.(38)

El ibuprofeno tiene un rápido inicio de su acción analgésica, concordante con su tiempo

de vida media corta, el efecto analgésico del ibuprofeno se extiende por aproximadamente

6 horas. Recordemos que otra excelente propiedad del ibuprofeno es que puede penetrar

al interior del líquido cefaloraquideo (es decir tiene penetración intra-cerebral), lo cual

significa que el ibuprofeno se encuentra en los sitios en los cuales su acción analgésica y

antiinflamatoria es requerida.(38)

36


Indicaciones de TIOCOLFEN

Tratamiento sintomático de la Lumbalgia Aguda.

Tratamiento de la Torticolis espasmódica.

Manejo del Dolor muscular asociado a espasmos musculares.

Coadyuvante en el manejo de la Cefalea tensional asociada a espasmo de los

músculos pericraneales.

Coadyuvante en aquellas patologías ortopédicas que se asocian a espasmo

muscular.

Contraindicaciones y Precauciones.

Hipersensibilidad al ibuprofeno, tiocolchicósido o a alguno de los componentes de

la fórmula.

Pacientes alérgicos al Ibuprofeno, a los Aines, o a los salicilatos.

Embarazo y lactancia.

Algunos estudios sugieren que el uso por periodos prolongados de tiocolchicósido

está asociado a crisis epilépticas en pacientes con antecedente de crisis

convulsivas por lo que el uso crónico de Tiocolchicósido en pacientes con

antecedente de epilepsia no se recomienda.

Parálisis flacida, hipotonía muscular.

En pacientes hipertensos se tiene que tener persente que los tratamientos con

Aines pueden reducir el efecto de algunos medicamentos antihipertensivos. Por lo

tanto en estos pacientes se debe tener precaución al emplear ibuprofeno,

especialmente en aquellos pacientes con alto riesgo cardiovascular.

Estudios recientes han mencionado el posible efecto negativo del ibuprofeno sobre

el efecto antiagregante plaquetario del acido acetil salicílico (ASA). Por este

motivo, se recomienda que los pacientes que deban tomar tiocolfén consuman el

medicamento al menos dos horas antes o 30 minutos después de haber tomado la

dosis diaria de ASA para evitar esta interaccion farmacológica.(38)

Se debe tener precaución en pacientes con antecedente de gastropatía por aines.

No se recomienda el uso de Ibuprofen en el manejo post-operatorio del bypass

coronario. (Esta contraindicacion es en general para los aines y no solo a

ibuprofeno).

37


Dosificación

Se recomienda el uso de Tiocolfén en dosis de una a dos tabletas cada 8 horas

hasta la mejoría de los síntomas (la dosis habitual es 1 tableta c/8horas).

Presentación

TIOCOLFEN cajas por 15 tabletas de Tiocolchicósido 4mg+Ibuprofeno 400mg.

Efectos Adversos

En general tiocolchicósido es un medicamento bien tolerado y sus efectos adversos son

leves y ceden con la suspensión de la terapia. El Ibuprofeno también es un medicamento

que por lo general es muy bien tolerado. En los estudios se han descrito:

Tiocolchicósido Ibuprofeno(38)

Heces blandas. (0.15%)(31)

Gastralgia. (0.38%) (25)

Pirosis (0.04%) (25)

Epigástralgia (0.02). (25)

Astenia (0.12%) (25)

Hipotensión (0.02%) (25)

Efectos gastrointestinales (11.20%)

Reacciones cutáneas (3,30%)

Efectos sobre el Sistema nervioso

(3,0%)

Efectos hepáticos (0,70)

Generales (2,20%)

Interacciones Farmacológicas

El tiocolchicósido no tiene interacciones farmacológicas demostradas, sin embargo, el

Ibuprofeno si tiene interacciones farmacológicas que deben ser tenidas en cuenta con los

siguientes medicamentos:

-ASA: Las personas que consumen acido acetil salicílico (ASA) para protección

cardiovascular deben tomar ibuprofén al menos 2 horas antes-30 minutos después de

tomar el ASA para evitar reducir el efecto antiagregante plaquetario del ASA, en caso de

que el riesgo sea intolerable se recomienda usar tiocolsid.

-Anticoagulantes: Las personas en terapia anticoagulante no deben recibir ningun tipo de

Aine ya que aumentan el riesgo de sangrado.

-La combinación del ibuprofeno con otros aines puede potenciar los efectos adversos de

los aines.

38


-Hidroxido de magnesio: Puede incrementar la absorción del ibuprofeno. (En algunos

casos este efecto puede ser deseable).

-Metotrexato: Este compuesto se emplea para el manejo de la artritis reumatoidea y

también en algunos casos de cancer. El ibuprofeno puede reducir la excreción de

metotrexato facilitando que se llegue a dosis tóxicas de metotrexato.

-Medicamentos nefrotoxicos: En general la coadministración de todo medicamento con

potencial de daño renal y los aines debe ser vigilada estrictamente por el médico tratante.

ANALISIS DE COMPETENCIA

Con respecto al análisis de competencia de Tiocolfén debemos tener en cuenta los

siguientes aspectos:

1-En general las revisiones Cochrane y el concenso general de las guías basadas en la

evidencia indican que todos los relajanes musculares tienen la misma eficacia.(39)

Actualmente, las recomendaciones de uso de relajantes musculares indican que el

principal criterio para la selección de un agente sobre el otro es la seguridad y el menor

perfil de efectos adversos. (13,40,41) Esto claramente le da la ventaja al tiocolchicósido ya

que es el relajante muscular con el menor perfil de sedación del mercado.

Ahora, con Tiocolfén, tenemos que tener en cuenta que nuestra competencia es similar a

la que posee Tiocolsid, pero también tenemos que tener en cuenta las ventajas que tiene

el producto tanto por ser una combinación, como las ventajas farmacológicas que tiene el

ibuprofeno sobre otras combinaciones, especialmente las combinaciones con

acetaminiofén.

1-Unica combinación del mercado con Tiocolchicósido, el unico relajante muscular no

sedante.

2-Combinacion con Ibuprofeno que ha comprobado ser más eficaz que el acetaminofén

que es el que se encuentra en muchas combinaciones existentes actualmente.

3-Excelente seguridad de los dos productos por lo que podriamos considerar que

Tiocolfén es una de las alternativas más seguras (si no la más) segura del mercado.

39


4-Tratamiento Integral de la lumbalgia, la tortícolis y en general de los espasmos

musculares con un solo medicamento. (facilita el tratamiento)

5- Algunas combinaciones con Ibuprofeno+Relajante muscular y todas las combinaciones

acetaminofén-relajante muscular utilizan dosis menores del componente analgésico que

las dosis usualmente recomendadas para el alivio del dolor (Incluso menores que las

dosis de venta libre en el caso del acetaminofén), esto podría relacionarse con una mayor

eficacia de tiocolfén ya que contiene la dosis recomendada de Ibuprofeno y de

tiocolchicósido.

Ventajas generales de Tiolchicósido.

En general, los estudios y las revisiones indican que todos los relajantes musculares

tienen los mismos niveles de eficacia.(40,41) Sin embargo Tiocolchicósido se diferencia de

los demás ya que tiene grandes ventajas que lo diferencian de otros relajantes

musculares:

Es el único Relajante muscular con capacidad anti-inflamatoria y analgésica.

Es un relajante Muscular que no se asocia a efectos sedantes y tiene un perfil

de tolerancia excelente.

Es el relajante muscular de mejor perfil deseguridad del mercado.

Ventajas generales del Ibuprofeno

El Ibuprofeno es el Aine tradicional más seguro del mercado, especialmente empleado a

las dosis de 1200mg o menores. En estas dosis ibuprofeno tiene una excelente relación

eficacia-seguridad siendo una excelente alternativa para al manejo analgésico-

antiinflamatorio del paciente ya que los efectos adversos son similares a placebo.(39)

Seguridad equivalente al Acetaminofén.(38,39,40)

Mayor eficacia que Acetaminofén. (38,39,40)

40


TIOCOLFEN vs TIZANIDINA(sola o en combinación)

La Tizanidina es un antagonista de receptores adrenérgicos (es decir que reduce la

actividad de la neurotransmisión por adrenalina, es decir reduce la activación). Este efecto

disminuye el impulso contractil de la neurona hacia el músculo reduciendo la fuerza de la

contracción. (Tiocolsid induce la relajación). La tizanidina es un relajante muscular de

acción central y se emplea usualmente en dosis que inician con 2mg a 4mg tres veces por

día, existen presentaciones de liberación prolongada (6mg) que solo requiere una dosis

diaria.(15)

En un estudio comparativo de tiocolchicósido vs tizanidina (Presentación de liberación

prolongada) en eficacia y tolerabilidad en pacientes con Lumbalgia Aguda se encontró

que ambas moléculas tenían una tasa de eficacia similar. Sin embargo en los aspectos de

tolerabilidad se encontró que tiocolchicósido estaba libre del efecto sedante que si se

presentó en los usuarios de tizanidina. (15)

Otro estudio reciente encontró una eficacia similar en un estudio comparativo entre

tiocolchicósido y tizanidina. Este estudio evaluó la eficacia y la seguridad de las dos

moléculas encontrando que ambas moléculas brindaban eficacia en la mejoría de los

síntomas del dolor lumbar. Sin embargo los usuarios de tiocolchicósido reportaron mayor

seguridad dada la baja tasa de efectos sedantes del Tiocolchicósido. (16)

Marcas de Tizanidina (Subrayado están las marcas más importantes)

Marca Composición Laboratorio Dosificación*

TIZAFEN Acetaminofén 350mg + Tizanidina 2mg

California 1-2 tab c/8horas

FLECTADOL Tizanidina 2mg+ Ibuprofeno 400mg

Novamed 1-2 tab c/8horas

SIRDALUT Tizanidina por 2 y 4mg Novartis 1-2 tab c/8 horas

MIORELAX Tizanidina por 2, 4 y 5mg Bioquifar 1 tab c/8 horas

RELASKOV Tizanidina por 4mg Blaskov 1 tab c/8 horas

CIMBAR SR Tizanidina 6mg cápsulas de liberación prolongada.

Euroétika 1 cápsula diaria.

MYOS-NOR Tizanidina 2mg+ Ibuprofeno 400mg

Best 1-2 tab c/8h

MYOS-NOR F Tizanidina 2mg+ Ibuprofeno 200mg

Best 1-2 tab c/8h

Dosificación según la recomendación del laboratorio fabricante.

41


Como podemos ver, la tizanidina tiene el inconveniente de ser un producto sedante que

puede interrumpir significativamente las actividades cotidianas del paciente. Tiocolfén, al

tener un bajo riesgo de sedación permite que el paciente pueda continuar con su estilo de

vida habitual sin dificultades. Además la asociaciñon con ibupfrofeno brinda alivio rápido y

efectivo tanto del dolor como del espasmo. (manejo integral de la sintomatología)

También podemos observar que algunas marcas (Tizafen, Myos-Nor F) emplean dosis del

componente analgésico a dosis bajas, en el caso de Tizafén a dosis más bajas que en las

formulas de venta libre (Acetaminofén 350mg-la dosis OTC habitual son 500mg).

Tiocolfén contiene 400mg de ibuprofeno la cual brinda la dosis recomendada para el

manejo del dolor y la inflamación. Esto podria relacionarse con un mayor alivio del dolor y

la inflamación asociada al espasmo muscular.

TIOCOLFEN vs CICLOBENZAPRINA

La ciclobenzaprina es un relajante muscular de acción central. Su uso se encuentra

asociado con frecuencia a la Somnolencia en las dosis usuales que se emplean (10mg

dos veces por día). Aunque no existen estudios comparativos entre ciclobenzaprina con

tiocolchicósido, la ventaja que presentamos con respecto a la ciclobenzaprina es el bajo

riesgo de sedación en los usuarios de tiocolchicósido. En un estudio reciente donde se

evaluó la utilidad de la ciclobenzaprina se encontró que aunque le ciclobenzaprina en sus

dosis de 5mg y 10mg dos veces por día era útil, entre un 54.1% y un 61.8% de los

usuarios de ciclobenzaprina presentaron algún efecto adverso asociado con el uso de la

molécula. Este hecho que contrasta fuertemente con el bajo nivel de efectos colaterales

asociados al uso de tiocolchicósido.(34,15)

El Clonixinato de Lisina es el componente Aine de la asociación con ciclobenzaprina. Solo

existe un estudio comparativo entre ibuprofeno y Ciclobenzaprina realizado en pacientes

con artrosis de rodilla en el cual encontró que la eficacia analgésica de los dos productos

fue similar. (42)

Marcas de Ciclobenzaprina.


Dorixina Relax Clonixinato de Lisina 125mg +Ciclobenzaprina 5mg

Roemmers 1 tab c/8 horas

* Dosificación según la recomendación del laboratorio fabricante.

42


TIOCOLFEN vs METOCARBAMOL

El metocarbamol es un relajante muscular de acción central. Este producto se asocia

frecuentemente a sedación y mareo. Otros efectos asociados al uso de metocarbamol

incluyen alteraciones del estatus mental (confusión), y cambios en la coloración de la

orina.(13,36)

Aunque no existen estudios comparativos entre tiocolchicósido y meteocarbamol, una

revisión sistemática de relajantes musculares encontró que la evidencia que soportaba el

uso de metocarbamol era limitada-inconsistente. (35,36

Marcas de Metocarbamol (Subrayado están las marcas más importantes)


Robaxifen Acetaminofen 350mg + Metocarbamol 500mg (caja por 24)

Wyeth 2 tabletas 3 veces por día.

Wintroplex Acetaminofen 350mg + Metocarbamol 500mg (caja por 100)

Wintrop (Sanofi)

2 tabletas 4 veces por día.

Robiprofen Ibuprofeno 200mg + Metocarbamol 500mg (caja por 24)

Wyeth 1-2 tabletas cada 4 horas.

Nialgin Ibuprofeno 200mg + Metocarbamol 500mg (caja por 20)

Farmaser 2 tabletas cada 4 horas.

Robaxin Tabletas por 750mg Ampollas por 1g/10ml

Wyeth 2 tabletas 4 veces por día.

Miolaxin Tabletas x 400mg de Ibuprofeno + Metocarmabol 500mg

Lafrancol 1-2 tabletas 3 veces por dia.

Doppel Ibuprofeno 200mg + Metocarbamol 500mg (caja por 20)

Asofarma 1-2 tabletas cada 4 horas.

Relaxal Acetaminofen 350mg+metocarbamol 500mg

Asofarma 1-2 tabletas cada 4 horas.

Hitalke Acetaminofen 350mg + Metocarbamol 500mg (caja por 30)

Caribe 1-2 tabletas cada 4 horas.

Imfibu-M Ibuprofeno 200mg + Metocarbamol 500mg (caja por 20)

Caribe 1-2 tabletas cada 4 horas.

Metabel Ibuprofeno 200mg + Metocarbamol 500mg (caja por 20)

America 1-2 tabletas cada 4 horas.

Metacet Acetaminofén 350mg + Metocarbamol 500mg

America 1-2 tabletas cada 4 horas.

* Dosificación según la recomendación del laboratorio fabricante.

Como podemos ver en la tabla, la mayoría de las combinaciones con metocarbamol

utilizan un componente analgésico con dosis menores a las dosis habituales del producto

solo. (500mg para acetaminofén y 400mg para ibuprofeno). Esto podria relacionarse con

43


una mayor esficacia y mejor alivio del dolor en las personas que emplean Tiocolfén ya

que Tiocolfén tiene las dosis estandar de sus dos compuestos, manteniendo la eficacia y

la seguridad del medicamento.

TIOCOLSID vs CLORZOXAZONA

La clorzoxazona es un relajante muscular de acción central e intenso metabolismo

hepático. Este producto se asocia a un riesgo de sedación con su uso, al igual que el

metocarbamol, puede alterar el color de la orina y en algunos casos (aunque raros) se ha

asociado a hepatotoxicidad.(13,35) Con base en esto podemos afirmar que Tiocolchicósido

es más seguro que la Clorzzoxasona.

Aunque no existen estudios comparativos entre tiocolchicósido y clorozxasona, una

revisión sistemática de relajantes musculares encontró que la evidencia que soportaba el

uso de esta molécula era limitada o inconsistente. (35)

Marcas de Clorzoxazona


Clorxzafen Clorzoxasona 250mg + 350 mg de Acetaminofen (caja por 20)

Procaps 1-2 capsulas 4 veces por día.

Dosificación según la recomendación del laboratorio fabricante.

¿Cuando usar Tiocolsid?

Como hemos podido observar hasta el momento, Tiocolsid y Tiocolfén son dos productos

que apuntan directamente a un mercado similar además de compartir el componente

Tiocolchicósido de la fórmula. Sin embargo es importante que tengamos claro cual es la

utilidad de cada uno de los productos para saber cuando recomendar cual producto.

1-Tiocolsid sería el indicado para manejar las patologías asociadas a espasmo muscular que se

presenten en pacientes polimedicados o personas de edad muy avanzada.

2-Tiocolsid estaría recomendado en pacientes con alto riesgo cardiovascular en los cuales los

aines no puedan ser empleados, o no se pueda tener una vigilancia médica estricta del tratamiento.

3-Tiocolsid estaría recomendado en aquellos pacientes con antecedente de hipersensibilidad a los

Aines.

44


4-Tiocolsid sería más recomendable en pacientes con antecedente de ulcera péptica asociada a

Aines no controlada, sin embargo esta ultima decición es a criterio del médico.

En el resto de los casos Tiocolfén sería una excelente opción de primera línea.

“TIPS”

1. TIOCOLFEN(tiocolchicósido+ibuprofeno) Es la combinación de un miorelajante de acción central, predominantemente medular (la médula espinal hace parte del sistema nervioso central) y el ibuprofeno que es un analgésico, anti-inflamatorio no esteroideo (Aine). Esto garantiza su efectividad como relajante muscular, útil en las patologías que cursan con espasmo muscular como Lumbalgia y tortícolis. (14,15,17,19) TIOCOLFEN además al combinar un Aine con un relajante muscular puede considerarse una alternativa de primera línea de manejo de la lumbalgia. (Recordemos que los Aines son la primera línea de manejo y el relajante muscular es una alternativa a estos, Tiocolfen combina en uno solo las dos líneas de manejo de esta patología).

2. TIOCOLFEN cuenta con la actividad antiinflamtoria y analgésica intríncesa del

tiocolchicósido asociada a la del ibuprofeno. Esta actividad sinérgica brinda una acción

eficaz y segura para el manejo del espasmo muscular. (14,15,16,17,18,19)

3. TIOCOLFEN en las dosis recomendadas es útil en casos de Lumbalgia aguda por

espasmo muscular con un bajo perfil de efectos adversos. Esto lo hace una excelente

alternativa en relajantes musculares por su excelente perfil de seguridad especialmente

por su bajo riesgo de sedación. (14,15,17,19)

4. TIOCOLFEN contiene tiocolchicósido que a diferencia de otros relajantes musculares

en el mercado, es un relajante muscular no sedante, no afecta el desempeño psicomotor

de los pacientes que lo emplean. Esto se debe a que su acción es predominante sobre la

médula espinal con bajos niveles de penetración cerebral.(15,16,29)

5. TIOCOLFEN brinda la combinación de un Aine con un relajante muscular. Esto

aumenta la efectividad del producto sin incrementar los efectos adversos de alguna de las

dos moléculas. (17,18)

6.TIOCOLFEN es una excelente alternativa en el manejo de casos de tortícolis

espasmódica con un muy buen perfil de seguridad. (24,25)

7. TIOCOLFEN es útil en todos los tipos de patologías ortopédicas que cursen con

espasmos musculares (fracturas, enfermedades reumáticas, degenerativas etc.). (25)

45


8.TIOCOLFEN puede ser considerada como una alternativa de primera línea de manejo

en casos de cefalea tensional asociada al espasmo muscular. (26,27)

9. Tiocolchicósido actúa como un agonista parcial del GABA predominantemente a nivel

medular. Esto podría explicar su eficacia y bajo riesgo de sedación. Ibuprofeno es un

inhibidor no selectivo de la COX, este efecto sinérgico brinda eficacia y seguridad a las

dosis recomendadas.(24,30,31,38,39,40)

10. TIOCOLFEN facilita la terapia ya que en un solo medicamento el paciente toma dos

principios activos, menos tabletas significa mayor facilidad de tratamiento, adherencia a la

terapia y mayor probabilidad de mejoría por cumplimiento del manejo ordenado por el

médico.

11. TIOCOLFEN es una opción diferente a los medicamentos tradicionales

(especialmente las combinaciones con metocarbamol), esto facilita la aceptación del

medicamento en pacientes que ya han probado otros medicamento o se les ha

recomendado otra terapia. (especialmente en puntos de venta).

Posibles objeciones:

1-Tiocolchicósido no está aprobado por la FDA.

R/Aunque el Tioclchicósido no sea una molécula aprobada por la FDA, el Tiocolchicósido

ha sido aprobado por la EMEA (Agencia Europea de Medicamentos). Esta molécula tiene

una amplia experiencia a nivel mundial y además el Invima verifica la seguridad de todos

los productos antes de su aprobación en Colombia.

2-Las guías no recomiendan los relajantes musculares como primera línea de manejo de

la Lumbalgia.

R/Tiocolfén es la combinación entre un Aine y un relajante muscular por lo cual podemos

afirmar que Tiocolfén es una terapia de primera línea tanto en el manejo de la lumbalgia

como de la tortícolis ya que en un solo producto se combina la primera línea de manejo

(Aines) con la segunda línea de manejo (relajante muscular). Con las ventajas de que

estará ofreciéndole a sus pacientes un manejo integral de los síntomas y de la lumbalgia.

46


3- Los Aines tradicionales producen gastritis.

R/Aunque es cierto que los Aines tradicionales se asocian a gastritis. Los estudios más

recientes del Ibuprofeno han concluido que el ibuprofeno a las dosis menores o iguales a

las dosis recomendadas de 1200mg por día tiene un bajo riesgo de producir gastropatía

por Aines.

4-Acetaminofén es mas seguro

R/ Las revisiones más recientes que han comparado la seguridad del ibuprofeno con la

del acetaminofén han demostrado que en las dosis de 1200mg o menors Ibuprofeno tiene

un perfil de seguridad superior al acetaminofén, especialmente en su bajo riesgo de

productis toxicidad hepática. Por otro lado, Ibuprofeno ha demostrado mayor efectividad

que el acetaminofén en el manejo del dolor.

5-Tiocolsid se empleaba una tableta cada 12 horas, por que ahora son 3?

R/La recomendación de emplear Tiocolfén una tableta cada 8 horas la hacemos con base

en la posología del ibuprofeno que como usted sabe son tres tabletas al día. Con esto

garantizamos la eficacia en el manejo del dolor y la inflamación a la vez que damos dosis

efectivas de Tioclchicósido.

6-Tiocolfén puede emplearse en pacientes hipertensos?

R/Los pacientes hipertensos deben tener precaución cuando emplean cualquier tipo de

aine para el manejo del dolor ya que estos pueden disminuir la efectividad de algunas

medicaciones antihipertensivas, por esto se recomienda que los pacientes hipertensos

utilicen Tiocolfén bajo vigilancia médica. Sin embargo si es dificil la toma de tensión

arterial para el paciente se recomienda mejor usar Tiocolsid.

7-La tizanidina (metocarbamol u otro relajante muscular) es más eficaz.

R/Los estudios han demostrado que todos los relajantes musculares tienen eficacia

similar y que la selección de un agente sobre otro debe recaer en su seguridad. Por este

motivo Tiocolfén/Tiocolsid son excelentes alternativas de manejo ya que el tiocolchicósido

tiene el mejor perfil de seguridad de los relajantes musculares.

47


ALGORITMO DE MANEJO DEL DOLOR LUMBAR AGUDO

PACIENTE ADULTO CON DOLOR LUMBAR AGUDO

HISTORIA CLÍNICA EXÁMEN FÍSICO

-DETERMINE LA DURACIÓN DEL DOLOR -BUSQUE FACTORES DE RIESGO. -SINTOMAS SUGESTIVOS DE RADICULOPATIA

-IDENTIFIQUE DEFORMIDADES DE LA COLUMNA -EVALUE SIGNOS DE RADICULOPATIA.

-SIGNOS NEGATIVOS, -AUSENCIA DE RIESGO DE PATOLOGIA GRAVE DE COLUMNA.

SUGESTIVO DE RADICULOPATÍA O PATOLOG[IA GRAVE DE COLUMNA

-EVALUACIÓN ESPECIALIZADA -TRATAMIENTO ESPECÍFICO

LUMBALGIA AGUDA INESPECÍFICA

EDUCACIÓN - Salud de la Columna. - Estimular Actividad Temprana. - Resposo no mayor a dos días.

Terapia farmacológica. - Analgésico. - Aines - Relajantes Musculares. - Relajante+Aine

REEVALUE TRATAMIENTO

EXITOSO

No Satisfactorio

Continuar según necesidad

Considere Agregar relajante Muscular (si no lo usó en primera instancia)

Considere Otra patología Asociada.

Requiere Exámenes.

Requiere Exámenes.

Reevalúe

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VOCABULARIO

Dolor Lumbar Agudo: Dolor lumbar que se presenta por un periodo menor a 4 semanas.

Dolor Lumbar crónico: Dolor lumbar que se presenta por más de 3 meses.

Dolor Lumbar subagudo: Dolor lumbar que se presenta en un periodo mayor a 4

semanas pero menor de 3 meses. Frecuentemente el dolor lumbar subagudo se agrupa

junto con el dolor lumbar agudo y se trata del mismo modo.

Dolor lumbar inespecífico: Se refiere a la presencia de dolor lumbar sin signos de una

condición clínica grave (cáncer, infección, neuropatía), ni a otra patolog[ia de columna

(fractura vertebral).

Radiculopatía: Disfunción de la raíz nerviosa. Usualmente se presenta como dolor,

alteraciones de la sensibilidad, debilidad de un área muscular, o alteraciones en los

reflejos musculo-tendinosos.

Ciática: Es un tipo de neuropatía (la más común), se refiere a la presencia de dolor que

se irradia desde la columna hasta la parte baja de la pierna.

Escala Visual análoga: Consiste en una línea recta, habitualmente de 10cms de longitud,

con las leyendas “sin dolor” y “dolor máximo” en cada extremo. El paciente anota en la

línea el grado de dolor que siente de acuerdo a su percepción. Esta escala es fácilmente

reproducible y fácil de emplear.

GABA: Es la sigla del Acido Gamma-Amino-Butírico. Este es un neurtotransmisor

inhibitorio a nivel del cerebro, permite regular la activacióncerebral. En el caso de algunos

relajantes musculares como el tiocolchicósido actúan como un agonista parcial de este

neurotransmisor y de este modo se induce la relajación muscular.

49


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