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PARTNERS Personalized & precision clinical trial consortium based on Advanced Research Tools, Network in the biomedical Ecosystem and Robust Support system Beyond the Barrier PARTNERS

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Page 1: TNERS - 삼성서울병원 · 2016-07-12 · 전 진료영역에 걸친 3,500 명 이상의 연구 경험있는 임상연구자 임상약리학자, CRC, CRA 를 포함한 330명 이상의

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Page 2: TNERS - 삼성서울병원 · 2016-07-12 · 전 진료영역에 걸친 3,500 명 이상의 연구 경험있는 임상연구자 임상약리학자, CRC, CRA 를 포함한 330명 이상의

We are striving for PARTNERS to be a partnerPersonalized & precision clinical trial based onAdvanced Research Tools,Network in the biomedical Ecosystem andRobust Support system

의료환경 변화

- 개인 맞춤 의학 도래

- 맞춤형 표적치료제, 니치버스터 대두

신약개발 전략 변화

- R&D 생산성 한계로 인한 합리적인 약물 설계, 진화된 중개연구에 대한

Open innovation 추구

- Genomics, paomics 를 이용한 개인맞춤형 임상시험 실시

제약산업 협력모델 변화 : from Vendor to Partner- 기초, 중개, 임상연구부터 사업화까지의 Total innovation - 중개연구, 외부 자금, 기술, 자원투자를 공동으로 하는 True collaboration

Panomics Based Clinical Trial

Metabolite Biomarker

Stem Cell Clinical Trial

Image Biomarker

유전체연구소

바이오뱅크

줄기세포재생의학연구소

암의학연구소

CHA바이오컴플렉스

줄기세포임상시험센터

대사체연구실

뇌과학연구원

이길여 암당뇨연구원

유전체의학연구소

암연구소

암 유전자 연구센터

정신작용약물 유전자센터

PARTNERS 는 Research Tool 을 기반으로 Personalized & Precision Trial 을제공하는 임상시험 글로벌선도센터 consortium 입니다.

인체자원은행

PARTNERS CONSORTIUM

P A R T N E R S P A R T N E R S

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What W e Offer

ABLE for businessAdding value through Business Linkage and Evolving system

• 비즈니스 자문

• 연구자 - 기업간 혁신신약 파이프라인

발굴 및 연계

• 사업화 지원 시스템

EXPERT for educationEXcellent Programs for Education and ReTraining

• 프로그램 개발 및 통합 운영

• 개방형 교육 플랫폼 제공

• 신진연구자 발굴을 위한

멘토링 프로그램

• 교육프로그램의 질 관리

Panomics based Clinical Trial• 전주기 원스톱 서비스 플랫폼

• Panomics 기반 N-of-1 Trial• Target 유효성/안전성 분석

• On-time 유효성/안전성 평가를 통한 신약재창출

Stem Cell Clinical Trial• 세계 유일 Stem Cell 전용 임상시험센터

• 세포치료 글로벌 네트워크

• Stem Cell bank

Image Biomarker• 최첨단 영상기술 기반 임상시험

• PET, MRI/MRS 이용 신약 약효 및

부작용 평가

• 차세대 Image Biomarker 탐색 및 개발

Metabolite Biomarker• Metabolomics 기반 임상시험

• Metabolite biomarker 개발 및 평가

• 통합 OMICS 분석 플랫폼

Research Module

Team Approach

Support Module

Matrix Organization

P-CREATS for coordinationPARTNERS - Clinical REsearch AndTranslational research Support system

• 객관적이고 전문적인 자문 제공

• 전문적인 인허가 지원 프로세스

• 최적화된 자원 활용 연계

Total Innovationfrom basic, translational, clinical research to commercialization

Control Toweropen innovation and true collaboration in the biomedical ecosystem

P A R T N E R S P A R T N E R S

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Page 4: TNERS - 삼성서울병원 · 2016-07-12 · 전 진료영역에 걸친 3,500 명 이상의 연구 경험있는 임상연구자 임상약리학자, CRC, CRA 를 포함한 330명 이상의

전 진료영역에 걸친 3,500 명 이상의 연구 경험있는 임상연구자

임상약리학자, CRC, CRA 를 포함한 330명 이상의 임상시험 전문가

잠재적 임상시험 대상자

연 평균 5,000,000명 외래환자 와 250,000명 입원환자

최근 5년간 140건의 phase 1, 373건의 phase 2 임상시험 수행

임상시험 전 영역의 RA컨설팅, 교육, 프로토콜 개발

5개 세부연구기관의 글로벌 수준의 연구 시설·장비를 포함한 158개 bed 보유

프로토콜 개발 및 다기관 임상시험을 위한 96개 SOP 보유

임상시험 대상자의 안전을 위한 AAHRPP와 FERCAP 인증

임상시험 질 관리를 위한 QA/QC 기능 수행 (internal audit 실시)

응급상황 대처를 위한 SOP 보유 및 전담팀 운영

P A R T N E R S

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