Toma de decisiones sobre la inmunización basadas en la evidencia

Módulo de capacitación en el empleo de las herramientas electrónicas

Nathalie El Omeiri, PAHO/WHO, Washington D.C. Family, Health Promotion and Life Course, Immunization unit, elomeirin@paho.org

Contenido de esta presentación

▪ Finalidad y público destinatario de este video

▪ Antecedentes de la toma de decisiones en un programa de vacunación

▪ Criterios para la toma de decisiones sobre la inmunización

▪ Establecimiento, papel y funciones de los CAPI

▪ Estrategias subregionales de inmunización

▪ Consideraciones finales

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Finalidad y público destinatario de este video

Finalidad: Presentar los criterios y la estructura para tomar decisiones basadas en la evidencia concernientes a la inmunización.

Audiencias:▪ Miembros de los CAPI ya existentes o previstos, interesados

en comprender mejor cómo las decisiones basadas en la evidencia deben ser apoyadas por un CAPI.

▪ Los responsables de las políticas nacionales de salud que recibirán recomendaciones de un CAPI para fundamentar una decisión futura acerca de la inmunización.

▪ Funcionarios gubernamentales, académicos u otros interesados directos que quieran conocer mejor cómo las decisiones sobre políticas de inmunización se sustentan en la evidencia y cómo trabajan los CAPI.

El desarrollo de las vacunas ha progresado...

Cronología del desarrollo de vacunas: 1910 ‒ 2013.

“The red book through the ages”, Pediatrics, 2013

...pero se torna más difícil conseguir aumentos del presupuesto

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▪ La asignación de fondos por los gobiernos no logra satisfacer las solicitudes de introducción de nuevas vacunas.

▪ A medida que las nuevas vacunas se tornan más costosas, no se garantiza la costo-efectividad.

▪ Las decisiones sobre la inmunización son escrutadas más rigurosamente.

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“La legislación, las políticas y las decisiones nacionales de asignación de recursos

deben basarse en evidencia que sea creíble y esté actualizada sobre los efectos

directos e indirectos de la inmunización”.

Pasos para la toma de decisiones sobre salud pública basadas en la evidencia

▪ Elaborar una descripción inicial del problema

▪ Buscar bibliografía científica y organizar la información

▪ Cuantificar el tema usando los datos existentes

▪ Determinar y priorizar las opciones programáticas

▪ Implementar las intervenciones elegidas

▪ Evaluar el programa o la política

Fuente: Brownson et al.

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Meta-

analyses

& systematic

reviews

Randomized controlled trials

Cohort studies

Case-control studies

Cross sectional studies

Animal trials & in vitro studies

Case reports, opinion papers, and letters

Strongest

Weakest

Hierarchy of Scientific Evidence

AceptabilidadPercepción del riesgo

Voluntad políticaEquidad

Criterios para la formulación de políticas sobre vacunas

Fuente: Andrus, JK., Toscano, CM., Lewis, M., Oliveira, L. , et al. 2007, “A

model for enhancing evidence-based capacity to make informed policy

decisions on the introduction of new vaccines in the Americas: PAHO’s ProVac

Initiative”, Public Health Reports, 122(6): 811-816.

CriteriosSOCIALES

Criterios

programáticos

y operativos

CONJUNTO DE

EVIDENCIA

Carga de enfermedadCaracterísticas de la vacuna• Inmunogenia• Eficacia/efectividad• Duración de la protección• Protección específica para el tipo• DosificaciónSeguridad y eventos adversos (daños)Relación costo-efectividad

Criterios

técnicos

Suministro de vacunasAspectos logísticos y operativosEstrategias de financiamiento Alianzas

Comités Asesores Nacionales sobre Prácticas de Inmunización (CAPI)

• Organismos deliberativos y de recursos técnicos

• FORMULAN RECOMENDACIONES a los encargados de formular políticas y los directores de programa para que tomen decisiones sobre la política basadas en la evidencia relacionados con la inmunización

Facultan al gobierno para que:

-adopte un enfoque global e integrado-instaure un foro neutral- promueva la credibilidad del proceso-ayude a resistir la presión de grupos con intereses

especiales

➢ Facilitan procesos sistemáticos y transparentes donde el país se sienta implicado en la elaboración de las políticas de inmunización.

Fuente: Formulario de notificación conjunta de OMS-OPS/UNICEF, julio del 2017

2,400 0 2,4001,200 Kilometers

127 países informan la existencia de un CAPI

82 países cumplen los 6 criterios del CAPI

No disponible

No procede

120 países informan la existencia de UN CAPI con atribuciones

120 países tienen un CAPI con base administrativa o legislativa

En la Región de las Americas(2016):

20 de 35 países

tienen un CAPI activo

Donde vive 93% de la población

total de la Región

15 CAPI cumplen los criterios

mínimos para una “buena funcionalidad”

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CAPI existentes en todo el mundo en 2014

Establecimiento del CAPI

▪ Oficial y formal (por ejemplo, mediante un decreto)

▪ Atribuciones

▪ Proceso riguroso de selección de los miembros

▪ Directrices para la propuesta de nombramiento, la modalidad de funcionamiento, los informes y la comunicación

▪ Antes del nombramiento, los miembros deben llenar una declaración de intereses y firmar un convenio de confidencialidad

Integración del CAPI: Tamaño y composición▪ 10 a 15 miembros expertos , la mayoría no debe estar relacionado con el

Ministerio de Salud

▪ Multidisciplinarios: suficiente variedad y amplitud de conocimientos especializados

▪ Medicina clínica (pediatría y medicina del adolescente, medicina del adulto, geriatría)

▪ Enfermedades infecciosas

▪ Epidemiología

▪ Salud pública

▪ Inmunología

▪ Microbiología

▪ Vacunología

▪ Otras áreas (economía de la salud, programas de vacunación y sistemas de salud e investigaciones clínicas (diseño de ensayos clínicos)

▪ Miembros ex officio y de enlace

Funcionamiento de los CAPI▪ Pautas para especificar la forma de operar y la realización de reuniones

▪ Frecuencia

▪ Sesiones abierta versus sesiones a puerta cerrada

▪ Proceso de toma de decisiones y base para el examen de la evidencia

▪ Establecimiento de grupos de trabajo

▪ Apoyo administrativo

▪ Registro y comunicación adecuada sobre las declaraciones de interés

▪ Definición del programa de la reunión

▪ Comunicaciones y notificación de recomendaciones

▪ Comunicación directa con funcionarios de alto nivel del Ministerio de Salud

▪ Evaluación▪ Indicadores de procesos

▪ Implementación de recomendaciones y consultas al CAPI antes de la toma de decisiones = posibles medidas para evaluar las repercusiones

Estrategias subregionales de inmunización

▪ Las estrategias subregionales y regionales deben proporcionar una base integral de evidencia a los países.

▪ Los países no deben sentirse obligados a realizar análisis de todas las vacunas.

• Las recomendaciones mundiales, regionales y subregionales deben ser adaptadas al nivel nacional.

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Consideraciones finales

▪ Las estructuras y procesos toma de decisiones sólidos y transparentes son esenciales.

▪ Los CAPI son recursos importantes para mejorar el proceso y su transparencia y aumentar la credibilidad.

▪ Se deben considerar y adaptar las recomendaciones mundiales, regionales y subregionales.

▪ El fortalecimiento del proceso de toma de decisiones implica tanto reforzamiento del CAPIS como el aumento de la capacidad del programa de vacunación.

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Si desea saber más acerca de…

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▪ la Iniciativa ProVac de la OPS/OMS, consulte

http://www.paho.org/provac/

▪ el conjunto de herramientas (Toolkit) de ProVac, consulte http://www.provac-toolkit.com/

▪ los asociados

Thank youGracias

ObrigadaMerci

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