中 華 藥 典 第 七 版

1923

⑶硒—取本品 100mg 與氧化鎂 100mg 混合後，按

硒檢查法（通則 3020）檢查之。其所含硒之限量為

30ppm。

⑷溶液澄明度—本品溶液（1→10）應澄明無色。

含量測定：取 本 品 約 1g， 精 確 稱 定， 溶 於 乙 酐

100mL 中，用 0.1N 過氯酸滴定，用電位差法測定

其終點。每 mL 之 0.1N 過氯酸相當於 59.68mg 之

C32H40N2O5S2。

貯 藏 法：本品應置於緊密容器內冷藏之。

用途分類：降血壓藥。

樟腦磺酸屈美沙芬注射液

Trimethaphan Camsylate Injection

本品係樟腦磺酸屈美沙芬溶於注射用水製成之一

種滅菌溶液。

本品所含 C32H40N2O5S2 應為標誌含量之 93.0～107.0%。

鑑　　別：取相當於樟腦磺酸屈美沙芬約 150mg 之本

品溶液，加三硝基酚冷飽和溶液 10mL，混合均勻，

使冷至三硝基酚鹽結晶析出。濾取沈澱於一漏斗中，

用每次 10mL 乙醚洗滌數次，於 80˚乾燥之。此三硝

基酚鹽應於 138～140˚熔融（注意─三硝基酚鹽具爆

炸性）。

一般檢查及其他規定：

⑴熱原試驗—用氯化鈉注射液稀釋本品至每 mL 含

樟腦磺酸屈美沙芬 5mg 之濃度，應符合熱原試驗

之規定（通則 7002）。試驗用量為 1mL/Kg 體重。

⑵ pH 值—本品之 pH 值為 4.9～5.6。⑶一般規定—本品應符合注射劑之一般規定（通則

4025）。含量測定：

⑴磷酸鹽溶液—取磷酸二氫鈉 152g 及無水磷酸二

氫鈉 27g，溶於水使成 1000mL，必要時調整 pH值至 5.31±0.1。

⑵溴甲酚綠溶液—溴甲酚綠鈉鹽 250mg，溶於磷酸

鹽溶液 250mL 中。

⑶標準品溶液—取樟腦磺酸屈美沙芬對照標準品

（注意─使用前置五氧化二磷乾燥器中，於 80˚真空乾燥四小時）適量，精確稱定，溶於水中，次第

定量稀釋成每 mL 含 100µg 之溶液。

⑷檢品溶液—精確量取相當於樟腦磺酸屈美沙芬

約 100mg 之本品溶液，用水稀釋至 1000.0mL，混

勻。

⑸測定法—取檢品溶液及標準品溶液各 10mL，分

置預貯水 10mL 之 125-mL 分液漏斗中。各加磷酸

鹽溶液 25mL 及溴甲酚綠溶液 5mL，並各用每次

氯仿 25mL 抽提二次。收集氯仿抽提液，分置於二

100-mL 容量瓶中，分別加氯仿至 100mL，混勻。

用適當分光光度計及 1-cm 貯液管，於波長 420nm處，以氯仿為空白對照液，分別測定檢品溶液及標

準品溶液氯仿抽提液之吸光度。按照下列公式計算

檢品所含 C32H40N2O5S2 之 mg 數：

C (AU / AS)C：標準品溶液每 mL 所含樟腦磺酸屈美沙芬對

照標準品之 mg 數。

AU：檢品溶液抽提液之吸光度。

AS：標準品溶液抽提液之吸光度。

貯 藏 法：本品應用單劑量或多劑量容器，置於冰箱，

但不冰凍貯之。

標誌：本品標誌應註明使用前應適當稀釋。

用途分類：見樟腦磺酸屈美沙芬。

曲美普林

Trimethoprim

H2N

N

N

OCH3

H3CO

H3CO

NH2

C14H18N4O3 分子量：290.32本品所含 C14H18N4O3，按乾品計算，應為 98.5～

101.0%。

性　　狀：

⑴一般性狀—本品為白色至乳白色結晶，或結晶性

粉末，無臭。

⑵溶解度—極微溶於水，溶於苯甲醇，難溶於氯仿

及甲醇，微溶於乙醇及丙酮，殆不溶於乙醚及四氯

化碳。

⑶熔融範圍—本品之熔融溫度為 199～203˚。鑑　　別：

⑴本品經 105˚真空乾燥四小時，溶於氯仿之溶液（1→100），其紅外光吸收光譜與本品對照標準品（注

意─使用前於 105˚真空乾燥四小時），以同法測得

者，僅於相同波長處呈最大吸收。

⑵取本品約 100mg，精確稱定，置 100-mL 容量瓶

中，加乙醇 25mL 溶解後，用氫氧化鈉液（1→