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UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

INSTITUTO SUPERIOR DE POSTGRADO

POSTGRADO DE MEDICINA INTERNA

Calidad de vida en pacientes con Artritis Reumatoide mediante la

aplicación de la versión española del cuestionario Quality of Life

Measure for Rheumatoid Arthritis (QoL-RA) en el Hospital Carlos

Andrade Marín, período septiembre-octubre 2016.

Informe final de investigación presentado como requisito para optar por el

título de Especialista en Medicina Interna

Autora: Cruz Castillo Yessenia Magaly

Tutora: Dra. Salazar Ponce Rosa Elena

Quito, diciembre del 2016

ii

© DERECHOS DE AUTOR

Yo, Yessenia Magaly Cruz Castillo, en calidad de autora del trabajo de investigación:

“CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE

MEDIANTE LA APLICACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DEL

CUESTIONARIO QUALITY OF LIFE MEASURE FOR RHEUMATOID

ARTHRITIS (QOL-RA SCALE) EN EL HOSPITAL CARLOS ANDRADE

MARIN, PERIODO SEPTIEMRE-OCTUBRE, 2016” autorizo a la Universidad

Central del Ecuador a hacer uso de todos los contenidos que me pertenecen o parte de

los que contiene esta obra, con fines estrictamente académicos o de investigación.

Los derechos que como autor me corresponden, con excepción de la presente

autorización, seguirán vigentes a mi favor, de conformidad con lo establecido en los

artículos 5, 6, 8; 19 y demás pertinentes de la Ley de Propiedad Intelectual y su

Reglamento.

También, autorizo a la Universidad Central del Ecuador realizar la digitalización y

publicación de este trabajo de investigación en el repositorio virtual, de conformidad a

lo dispuesto en el Art. 144 de la Ley Orgánica de Educación Superior.

Firma:

Yessenia Magaly Cruz Castillo

C.C. 171878471-1

iii

APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN

Yo, Rosa Elena Salazar Ponce en mi calidad de tutor del trabajo de titulación,

modalidad Proyecto de Investigación, elaborado por YESSENIA MAGALY CRUZ

CASTILLO; cuyo título es: “CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON

ARTRITIS REUMATOIDE MEDIANTE LA APLICACIÓN DE LA VERSIÓN

ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO QUALITY OF LIFE MEASURE FOR

RHEUMATOID ARTHRITIS (QOL-RA SCALE) EN EL HOSPITAL CARLOS

ANDRADE MARIN, PERIODO SEPTIEMRE-OCTUBRE, 2016”, previo a la

obtención de Grado de Especialista en Medicina Interna; considero que le mismo reúne

los requisitos y méritos necesarios en el campo metodológico y epistemológico, para

ser sometido a la evaluación por parte del tribunal examinador que se designe, por lo

que lo APRUEBO, a fin de que el trabajo sea habilitado para continuar con el proceso

de titulación determinado por la Universidad Central del Ecuador.

En la ciudad de Quito, a los 09 días del mes de enero del 2017.

Firma:

Dra. Rosa Elena Salazar Ponce

DOCENTE – TUTOR

C.C. 1802346187

iv

DEDICATORIA

A Dios, a mis padres y hermano, por su amor incondicional y ser la guía para poder

llegar a este punto de mi carrera y enseñarme que en las adversidades el apoyo

familiar me hará salir adelante. A mi esposo por ser mi gran compañero, por su ayuda

y sus palabras de aliento que nunca me faltaron en días buenos y malos. A mis dos

hijas, por ser la fuente de inspiración de lucha diaria, por enseñarme y hacerme

descubrir los sentimientos más felices.

Los amo

v

RECONOCIMIENTOS

Al programa de Postgrado y a la Facultad de Medicina de la Universidad Central del

Ecuador por las oportunidades de desarrollo académico, crecimiento personal y

profesional.

Al servicio de Reumatología del Hospital Carlos Andrade Marín por abrirme las

puertas y su colaboración en la elaboración de este proyecto.

A la doctora Rosa Salazar, por la fortuna de contar con sus enseñanzas y su dirección

de tesis.

Al doctor Rómulo Villacís por ser mi mentor.

A mi esposo Cristian Cumba por su ayuda incondicional y por siempre animarme a

continuar adelante.

A las personas con artritis reumatoide que me permitieron conocer un poco de sus vidas

vi

ÍNDICE GENERAL

PORTADA…………………………………………………………………………….i

© DERECHOS DE AUTOR ........................................................................................ ii

APROBACIÓN DEL TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN ......................... iii

DEDICATORIA .......................................................................................................... iv

RECONOCIMIENTOS ................................................................................................ v

ÍNDICE GENERAL..................................................................................................... vi

LISTA DE TABLAS ................................................................................................. viii

LISTA DE ANEXOS .................................................................................................... x

RESUMEN .................................................................. ¡Error! Marcador no definido.

ABSTRACT ................................................................ ¡Error! Marcador no definido.

INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 1

CAPÍTULO I ................................................................................................................. 3

1. EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN ............................................................. 3

1.1 Planteamiento Del Problema ........................................................................... 3

1.2 Interrogante de la investigación ...................................................................... 4

CAPÍTULO II ............................................................................................................... 5

2. MARCO REFERENCIAL ................................................................................. 5

2.1 Calidad de Vida ............................................................................................... 5

2.2 Artritis Reumatoide ....................................................................................... 11

3. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO .................................................................... 18

3.1 Justificación................................................................................................... 18

CAPÍTULO IV ............................................................................................................ 20

4. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS............................................................................... 20

4.1 Planteamiento de la Hipótesis ....................................................................... 20

4.2 Objetivos ....................................................................................................... 20

vii

4.3 Matriz de relación de variables ..................................................................... 21

4.4 Matriz de operacionalización de variables .................................................... 22

CAPÍTULO V ............................................................................................................. 24

5. METODOLOGÍA ............................................................................................... 24

5.1 Diseño de la investigación ............................................................................ 24

5.2 Población, muestra y asignación ................................................................... 24

5.3 Criterios de inclusión .................................................................................... 25

5.4 Criterios De Exclusión .................................................................................. 25

5.5 Metodología .................................................................................................. 25

5.6 Descripción general de los instrumentos a utilizar ....................................... 26

5.7 Consideraciones bioéticas ............................................................................. 27

5.8 Validez y confiabilidad ................................................................................. 28

5.9 Procedimiento de recolección de datos ......................................................... 28

5.10 Procedimiento para análisis de datos .......................................................... 28

5.11 Recursos Humanos, Técnicos y Económicos.............................................. 29

CAPÍTULO VI ............................................................................................................ 31

6. RESULTADOS ................................................................................................... 31

6.1 Descripción ................................................................................................... 31

6.2 Análisis .......................................................................................................... 37

6.3 Discusión ....................................................................................................... 47

6.4 Conclusiones ................................................................................................. 54

6.5 Recomendaciones .......................................................................................... 55

Bibliografía ................................................................................................................. 56

viii

LISTA DE TABLAS

Tabla 1: Distribución de frecuencia según el género en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016 ……………………………………………………………………………………………………………………………… 31

Tabla 2: Distribución de frecuencia según el estado civil en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………………………………………………………………………………… 32

Tabla 3: Distribución de frecuencia según el nivel socioeconómico en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016…………………………………………………………………………………………….……………. 32

Tabla 4: Distribución de frecuencia según antecedentes de otra enfermedad reumatológica en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……….…………………….……………. 33

Tabla 5: Distribución de frecuencia según el tratamiento en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………………………………………………………………………………… 33

Tabla 6: Distribución de frecuencia según la actividad de la enfermedad por SDAI en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………………..………………………….. 34

Tabla 7: Distribución de frecuencia según la calidad de vida mediante QoL-RA en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016…………………………………………………………………..………………………… 34

Tabla 8: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de la variable edad en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016………………………………………………………………..…………………………... 35

Tabla 9: Distribución de frecuencia según intervalos de edad en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016………………………………………………………………………………..…………………………. 36

Tabla 10: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de la variable años de enfermedad en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………………….……… 36

Tabla 11: Distribución de frecuencia según grupos de años de la enfermedad en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016 ……………………………………………………………………………..…………….. 36

ix

Tabla 12: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de las variables de calidad de vida en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016………………………………………….… 37

Tabla 13: Medias de la puntuación total y de las otras dimensiones del cuestionario QoL-RA en participantes ecuatorianos, en relación a argentinos, colombianos y norteamericana…………………………………………………………………………..……………………….. 39 Tabla 14: Media de edad de acuerdo a calidad de vida buena o mala en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016…………………………………………………………………………….………………………..…… 38 Tabla 15: Prueba T para igual de medias según calidad de vida buena o mala en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016………………………………………………………………..…………………………... 39 Tabla 16: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y sexo en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………….…………….. 40

Tabla 17: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y estado civil en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………….…………………………. 41

Tabla 18: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y nivel socioeconómico en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016………….……………………. 42

Tabla 19: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y terapia con FAME (no biológica) en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016…….…… 43

Tabla 20: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y terapia con FAME biológica en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016…………………………. 44

Tabla 21: Tabla de contingencia años de evolución por grupos y calidad de vida buena o mala en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………………………………………………….…… 45

Tabla 22: Tabla de contingencia de actividad de la enfermedad por SDAI y calidad de vida buena o mala en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016……………………….…………………. 46

x

LISTA DE ANEXOS

Pág

Anexo 1: Hoja de recolección de datos…………………………………………….. 63

Anexo 2: Cuestionario QoL-RA en versión Española……………………………… 65

Anexo 3: Cuestionarios de nivel socioeconómico emitido por el INEC…………... 66

Anexo 4: Consentimiento informado……………………………………………...... 70

Anexo 5: Cronología del estudio .………………………………………………….. 74

Anexo 6: Hoja de vida de la autora………………………………………………… 75

Anexo 7: Resumen en inglés escaneado………………..…………………………... 76

Anexo 8: Aceptación del estudio emitida por el Hospital Carlos Andrade Marín..... 77

xi

TEMA: “Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide mediante la aplicación

de la versión española del cuestionario Quality of Life Measure for Rheumatoid

Arthritis (QoL-RA) en el Hospital Carlos Andrade Marín, periodo septiembre-octubre

2016”

Autora: Yessenia Magaly Cruz Castillo

Tutora: Dra. Rosa Elena Salazar Ponce

RESUMEN

INTRODUCCIÓN: La artritis reumatoide corresponde un motivo frecuente de

consulta en Reumatología, con una prevalencia en nuestro país del 0.8%, la evolución

crónica y degenerativa genera un gran impacto en la vida del paciente. La calidad de

vida percibida por las personas con artritis reumatoide corresponde a una nueva

estrategia que valora la efectividad de intervenciones terapéuticas. OBJETIVO:

Evaluar la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos

Andrade Marín mediante la aplicación de la versión española del cuestionario Quality

Of Life Measure For Rheumatoid Arthritis (QoL-RA). METODOLOGÍA: Estudio

epidemiológico, observacional y transversal donde se aplicó la versión española del

cuestionario QoL-RA a 163 pacientes con artritis reumatoide que acudieron a consulta

externa del servicio de Reumatología del Hospital Carlos Andrade Marín durante los

meses septiembre y octubre del 2016. RESULTADOS: Se evidenció que la calidad

de vida fue de 6.87, con valores mayores obtenidos en las subescalas de interacción

social con una mediana de 8 y ayuda familiar-amigos con una mediana 8; los valores

más bajos se obtuvieron en la subescala de tensión nerviosa con una mediana de 6.

Además, se encontró una asociación entre calidad de vida y actividad de la enfermedad

con un Chi-cuadrado de 46.708; con P= <0.001 y un OR de 19. CONCLUSIÓN: La

calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín

es buena en el 84.7% y mala en el 15.3%, además existe una clara asociación entre

calidad de vida y actividad de la enfermedad, siendo que las personas con actividad

moderada a alta de la enfermedad tienen 19 veces más riesgo de tener mala calidad de

vida; por lo tanto, medir calidad de vida es un instrumento objetivo que valora el

impacto de la enfermedad en el paciente.

PALABRAS CLAVES: ARTRITIS REUMATOIDE / CALIDAD DE VIDA /

CALIDAD DE VIDA RELACIONADA CON LA SALUD / QoL-RA.

xii

TITLE: “Assessment of Quality of Life in patients with rheumatoid arthritis using the

Spanish version of the Quality of Life Measure for Rheumatoid Arthritis questionnaire

(QoL-RA), at Carlos Andrade Marín Hospital, throughout the period between

September-October 2016”

Author: Yessenia Magaly Cruz Castillo

Tutor: Dr. Rosa Elena Salazar Ponce

ABSTRACT

INTRODUCTION: Rheumatoid arthritis is a frequent cause of rheumatology

consultations, with a 0.8% prevalence in our country, chronic and degenerative

progression generates a great impact in the life of patients. The quality of life perceived

by people with rheumatoid arthritis corresponds to a new strategy that values the

effectiveness of therapeutic interventions. OBJECTIVE: To assess quality of life in

patients with rheumatoid arthritis at Carlos Andrade Marín Hospital by applying the

Spanish version of the Quality of Life Measure for Rheumatoid Arthritis (QoL-RA)

questionnaire. METHODOLOGY: Epidemiological, observational and cross-

sectional study that applied the Spanish version of the QoL-RA questionnaire on 163

patients with rheumatoid arthritis at Carlos Andrade Marín Hospital throughout the

months of September and October 2016. RESULTS: It was made evident that quality

of life scored 6.87, with higher values obtained in the social interaction subscales with

a median of 8, and family/friend support with a median of 8; the lowest values were

found in the subscales of nervous tension, with a median of 6. Further, this study found

an association between quality of life and disease activity with a chi-square of 46.708;

P= <0.001 and OR= 19. CONCLUSION: Quality of life in patients with rheumatoid

arthritis at Carlos Andrade Marín Hospital is good in 84.7% of cases and bad in 15.3%

of cases. Also, there is an association between quality of life and disease activity;

people with moderate to high disease activity are at a risk 19 times higher of having a

poor quality of life. Therefore, measuring quality of life is an objective instrument that

values the impact of the disease in patients.

KEYWORDS: RHEUMATOID ARTHRITIS/ QUALITY OF LIFE/ QUALITY OF

LIFE IN RELATION TO HEALTH/ QoL-RA.

1

INTRODUCCIÓN

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la calidad de vida se define como:

"Una forma de percepción de la posición de vida del individuo en el que vive en el

contexto cultural, sistema de valores, expectativas y estándares efectivos en su

entorno". Los indicadores de calidad de vida son: capacidad de adaptación, capacidad

para realizar los roles de la vida, bienestar mental y funcionamiento social normal (1).

La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), es actualmente un instrumento

que nos permite evaluar el impacto que tiene una enfermedad sobre todo de curso

crónico en la vida de un paciente e incluso conocer su perspectiva a cerca de la misma.

Las mediciones de la CVRS a través de cuestionarios tienen cada vez mayor interés,

pues dan a conocer una forma objetiva del impacto de la enfermedad sobre la vida del

paciente (2).

La calidad de vida en nuestro país está dentro de los objetivos del Plan Nacional del

Buen Vivir, y corresponde al tercer objetivo que es mejorar la calidad de vida de la

población convirtiéndose en una política de salud (3).

La artritis reumatoide (AR) es considerada una patología de evolución discapacitante,

por el cuadro de inflamación, dolor, rigidez articular y pérdida de la funcionalidad

estructural, con mayor repercusión al inicio y al final de la enfermedad, es considerada

una de las enfermedades que genera importantes gastos económicos, sociales y

desgaste en la calidad de vida (4). Por lo tanto, las personas con artritis reumatoide

experimentan emociones negativas ante la discapacidad creada por la enfermedad (5).

Debido a que se trata de una enfermedad crónica, el resultado esperado no debe

evaluarse únicamente con las medidas epidemiológicas tradicionales y, por lo tanto, se

ha adoptado el impacto de la enfermedad en la calidad de vida para mejorar las

mediciones de resultados (6).

2

En general, las enfermedades reumáticas no producen un aumento de la mortalidad a

corto plazo, pero si produce morbilidad progresiva que afecta directamente la calidad

de vida. Diversos estudios han demostrado que los pacientes con AR tienen peor

calidad de vida en todas las dimensiones que la población general y que pacientes con

enfermedades graves como infarto agudo de miocardio (7).

Además esta patología requiere un manejo multidisciplinario por el médico,

enfermeras, fisioterapeutas, trabajadores sociales, psicólogos y nutricionistas, donde la

gestión en conjunto podría obtener beneficios mejorando la enfermedad y la calidad de

vida de los pacientes (8).

En nuestro país existe una prevalencia de AR en 0,8% que es muy cercana a la de otros

países de Latinoamérica, puede presentarse a cualquier edad, aunque su máxima

incidencia es entre la cuarta y sexta década de la vida, con predominio en el género

femenino (9).

Pocos estudios son llevados en América Latina sobre el impacto social, económico y

psicológico real ocasionada por la AR, estudios en Colombia se ha visto que la AR es

la segunda causa más importante de perdida de años de vida saludable debido a la

discapacidad de trabajar (8).

3

CAPÍTULO I

1. EL PROBLEMA DE INVESTIGACIÓN

1.1 Planteamiento del Problema

La artritis reumatoide (AR) es una de las artropatías de mayor impacto por su capacidad

de inducir daño articular permanente y ocasionar discapacidad funcional de grado

variable que disminuye la expectativa de vida del paciente.

En los últimos años se han ido desarrollando y popularizando diversos instrumentos

que tratan de cuantificar de una forma más fina y objetiva las discapacidades

producidas por la AR, los cuales en su mayoría el paciente los puede contestar de forma

autónoma ó bien mediante entrevista con el médico (2). Algunos de ellos exploran

diferentes aspectos del estado de salud del paciente, tales como dolor, depresión,

ansiedad, sociabilidad o gratificación obtenida de la actividad social, y por ello se le

llaman instrumentos de valoración de la calidad de vida relacionada con la salud

(CVRS).

La calidad de vida se ha convertido en los últimos años en un objetivo importante en

nuestro país estando dentro del Plan Nacional del Buen Vivir, su evaluación en el área

de salud se considera como una nueva estrategia introducida para el análisis de los

resultados de los programas terapéuticos e intervenciones, estimando la eficacia y

efectividad de los mismos.

Existen varios instrumentos para medir la calidad de vida en forma global y específica,

este último corresponde el cuestionario “Quality of life in Rheumathoid Arthritis (QoL-

RA)”, que es una escala para estimar la calidad de vida exclusivamente en pacientes

con artritis reumatoide y cuya ventaja ante otros cuestionarios específicos, es su

4

validación en versión española que ha sido aplicada en varios países de Latinoamérica

(10).

Por lo tanto es importante definir cómo sería la calidad de vida relacionada con la salud

en los pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín, aplicando

la versión española del cuestionario “QoL-RA”; describiéndose además el

comportamiento de algunas características demográficas y clínicas de la enfermedad,

teniendo en cuenta la relación de algunas de estas variables con diferentes

dimensiones de la CVRS de los pacientes.

1.2 Interrogante de la investigación

¿Cuál es la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital Carlos

Andrade Marín medida en base a la puntuación obtenida en el cuestionario QoL-RA?

¿Hay una relación entre la calidad de vida con la actividad de la enfermedad mediante

SDAI? ¿Qué relación tiene la calidad de vida según años de evolución de la

enfermedad? ¿Qué relación tiene la calidad de vida según el tratamiento instaurado?

¿Qué relación tiene la calidad de vida según el nivel socio económico medido por el

formulario del INEC? ¿Cómo es la calidad de vida de acuerdo al género, la edad y el

estado civil? ¿Cómo es la calidad de vida del presente estudio en relación con otros

países de Latinoamérica?

5

CAPÍTULO II

2. MARCO REFERENCIAL

2.1 Calidad de Vida

2.1.1 Concepto de calidad de vida

La Organización Mundial de la Salud defina a la calidad de vida como “una percepción

individual de la posición en la vida en el contexto de la cultura y sistema de valores en

el cual se vive y su relación con las metas, expectativas, estándares e intereses” (11).

La calidad de vida tiene como sinónimo el “BIENESTAR”, y posee un concepto muy

dinámico y multidimensional tanto objetivo como subjetivo que significa tener buenas

condiciones de vida y un alto grado de bienestar e incluso satisfacción colectiva de

necesidades a través de políticas sociales (12). Este concepto fue transformando desde

los años 50 en adelante, e incorpora como patrón de validación los derechos de los

seres humanos, a través de todo el ciclo de la vida. Este está dentro de un contexto

individual, social, económico y ambiental, de manera que no solamente la pobreza es

un indicador de mala calidad de vida, sino que aún bajo condiciones económicas

satisfactorias, los seres humanos estan sometidos a procesos de tipo psicosocial que

impiden el desarrollo de una vida mejor (13).

Este concepto se trata de una definición muy amplia que está estrechamente

relacionado con la salud física del sujeto, su estado psicológico, su nivel de

independencia, sus relaciones sociales y su relación con los elementos esenciales de su

entorno. Tener salud en su concepción más amplia, no sólo implica sentirse bien

físicamente, es además tener planes y proyectos futuros, involucrarse en ellos de

manera activa para alcanzarlos y derivar de eso satisfacciones personales. El fracaso

6

en el logro de esas satisfacciones puede convertirse en una fuente de estrés con

implicación negativa para la salud considerada integralmente (14).

2.1.2 Calidad de vida relacionada con la salud

La calidad de vida relaciona con la salud (CVRS) surge en torno a una medida de salud

de la población que es compatible con la definición de la Organización Mundial de la

Salud de 1948 que es “La salud es un estado de bienestar físico, mental y social

completo y no meramente la ausencia del mal o la enfermedad” (11). Este concepto

define la experiencia que tiene el paciente de su enfermedad, es decir es una medición

de salud desde la perspectiva de los pacientes (15).

En salud pública y en el campo de la medicina, el concepto de CVRS se refiere a la

condición como una persona o un grupo de personas aprecia su salud particularmente

en las dimensiones física, mental, social y la percepción general de la salud (16).

2.1.3 Utilidad de la calidad de vida relacionada con la salud

En cuanto a la utilidad de la CVRS deriva de la información extraída de su estudio, de

tal manera que forma parte de objetivos, guías y políticas para los cuidados en salud

(15). Además, ha sido utilizada como una herramienta para medir el impacto que tiene

sobre la vida cotidiana enfermedades sobre todo de curso crónico e incapacitantes

ayudando de esta manera en la implementación de políticas de salud u otras

intervenciones para mejorar la salud (16). A nivel de investigación, varios estudios

sugieren su utilidad en estudios de eficacia, efectividad, riesgo o como indicador de

calidad de cuidado como el diagnóstico de una enfermedad, severidad, pronóstico y

efectos de un tratamiento (15).

2.1.4 Factores relacionados con la calidad de vida

Se proponen cuatro grupos de factores que pueden influir en la calidad de vida, estos

son:

7

- Factores demográficos, como la edad y la cultura: Los cambios que se producen en

relación con la enfermedad no siguen un patrón específico, más bien están dados por

las propias características del individuo, tales como la etapa del ciclo vital, el momento

de la vida del paciente, el nivel socioeconómico, religión, ubicación geográfica, etc.

(14). Se ha demostrado que la edad influye sobre la forma como se afronta la

enfermedad, así los juicios de valor sobre la calidad de vida se hacen evaluando el estilo

de vida actual respecto a las expectativas que tiene el individuo en sus diferentes etapas

de vida, abriendo un amplio espectro para determinar las diferencias en las

percepciones de calidad de vida a lo largo de la vida (17).

- La enfermedad o problema en términos de la existencia de los síntomas, dolor, la

discapacidad funcional, el impedimento sensorial o de la comunicación: La aparición

de una enfermedad aguda o crónica puede representar un serio problema tanto para el

individuo, como para su familia. En función de este proceso, se generan una serie de

respuestas adaptativas que pueden ser funcionales o disfuncionales y que pudieran

llevar a estadios que provoquen o no afección en la calidad de vida. Dentro de las

respuestas adaptativas a la enfermedad, se pueden observar las de orden afectivo que

incluyen aspectos como negación, ira, tristeza o depresión; la negociación de roles,

flexibilización de límites, etc (14).

- El tratamiento, como la disponibilidad, la efectividad, el pronóstico, los efectos

secundarios:

- Los factores psicosociales como las emociones, el afrontamiento, el contexto social,

las metas y el apoyo: Hace referencia al papel que ocupa la persona dentro de la

sociedad como parte de su entorno. Son componentes muy importantes de la calidad

de vida, la capacidad de control y las oportunidades potenciales que la persona tenga a

lo largo de su vida de forma que la calidad de vida está relacionada con el grado de

satisfacción alcanzado por la persona (17). Los niveles de satisfacción que el hombre

alcanza, no sólo dependen de las condicionantes externas, sino también de las internas,

es decir, de su autovaloración y la jerarquía motivacional (14). Las personas con mucha

frecuencia se encuentran en incapacidad para trabajar, con un cambio del rol social y

familiar que impide el retorno temprano al trabajo. Esto a su vez, plantea una

8

problemática emocional y familiar que en ocasiones termina en desenlaces negativos

como la perdida de la capacidad laboral con la afectación directa de la economía

familiar (17).

2.1.5 La medición de la calidad de vida relacionada con la salud

La medición de la CVRS plantea inconvenientes ya que esta es subjetiva y corresponde

a expectativas del paciente lo cual podría alejarse del criterio clínico (11).

La CDC (Centers for Disease Control and Prevention) miden la calidad de vida

relacionada con la salud de la población con un grupo de preguntas llamadas “Medidas

de días saludables”(16).

Los instrumentos de valoración de calidad de vida han sido objeto de investigaciones

recientes, con el fin de conocer de forma más fina las discapacidades que generan una

patología en la vida de una persona. Algunos de ellos exploran diferentes aspectos de

la salud del paciente, tales como dolor, depresión, ansiedad, sociabilidad o gratificación

obtenida por la actividad social (2).

Dado que el concepto de calidad de vida, es un concepto subjetivo, es importante

determinar hasta qué punto, puede medirse o cuantificarse, dando atributos numéricos

a variables que impliquen el juicio y criterio propio del paciente en relación con su

estado de salud y bienestar. A continuación las dimensiones que la calidad de vida en

relación con la salud puede valorar (14):

- Dimensión física es la capacidad de realizar las actividades físicas diarias,

desplazamiento y cuidado personal.

- Dimensión emocional o psicológica es la sensación de bienestar, sufrimiento

psicológico, como bienestar emocional, afecto, ansiedad y depresión.

- Dimensión social es la participación en actividades y relaciones sociales,

funcionamiento en las actividades sociales habituales con la familia, los amigos y los

9

vecinos. Participación y realización de las funciones sociales habituales: trabajar, llevar

a cabo tareas domésticas, cuidar de los niños, ir a la escuela y/o participar en

actividades comunitarias.

- Síntomas es la experiencia subjetiva, sensación o apariencia de funcionalismo

anormal, que generalmente es indicativo de una afección o enfermedad.

- Función intelectual es la habilidad y capacidad para razonar, pensar, concentrarse y

recordar.

- Evaluación del propio estado de salud es la impresión subjetiva del estado de salud

actual o previa, resistencia a la enfermedad y preocupación por la salud futura.

En este orden de ideas, los instrumentos de medida de la calidad de vida deben tener

una serie de características en su constructo que les permitan medir concretamente el

objetivo para el que fueron diseñados.

2.1.6 Calidad de Vida relacionada con la salud en Artritis Reumatoide

Para los pacientes con enfermedades crónicas como la AR, la salud es un determinante

crítico de su calidad de vida. La AR induce en los pacientes varios procesos

interactuantes. Por un lado, la inflamación, el dolor, la pérdida del movimiento articular

y la deformidad produce discapacidad. Por el otro, la enfermedad lleva a la pérdida de

un gran número de funciones de la vida diaria, lo cual afecta en mayor o menor grado

el desplazamiento, el cuidado personal, el trabajo y otras actividades básicas. Todo esto

altera la independencia económica y los roles sociales de la persona (18).

La medición de la calidad de vida en AR permite evaluar la respuesta a los tratamientos

médicos, aporta un elemento de comparación frente diferentes tratamientos y formas

de asumir la enfermedad (17).

La AR implica un cambio importante en la calidad de vida de las personas. Diversos

estudios han demostrado que los pacientes con AR tienen peor calidad de vida en todas

las dimensiones que la población general y que pacientes con enfermedades

10

consideradas de una mayor gravedad, tales como el infarto de miocardio, la colitis

ulcerativa y el lupus eritematoso sistémico (18).

2.1.7 Instrumentos para medir la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes

con Artritis Reumatoide

Este tipo de instrumentos corresponden al grupo de cuestionarios específicos de una

enfermedad, y en artritis reumatoide existen los siguientes: el Health Assessment

Questionnaire (HAQ), Rheumatoid Arthritis Quality of Life Scale (RA-QoL) y el

Quality of Life Measure for Rheumatoid Arthritis (QoL-RA).

HAQ cuyas ventajas son: que puede ser llenado por el paciente, es aceptado como parte

de criterios de respuesta al tratamiento por el American College of Rheumatology

(ACR) y European League Against Rhematism (EULAR), es aplicable en hombre y

mujeres, es especifico dando a conocer la alteración generada por la AR en el paciente.

Su desventaja es que este cuestionario no ha sido validado en idioma español y

únicamente se ha aplicado con este idioma en Cuba.

RA-QoL refleja la calidad de vida relacionada con el dolor, la actividad de la

enfermedad, capacidad funcional y progresión radiológica; siendo su mayor ventaja en

planificar el tratamiento inicial y seguimiento. Tiene versiones en inglés, francés y

adaptaciones en varios países.

QoL-RA es el único con versión española, el cual fue validado en el 2001 y aplicado a

nivel de Latinoamérica en Colombia y Argentina. Es considerado una escala

importante que refleja la calidad de vida relacionada con dolor, actividad de

enfermedad, capacidad funcional, interacción social y progresión radiológica (2). Este

cuestionario ha sido estudiado en varios países europeos y de Norteamérica, su versión

española fue elaborada por Danao, Padilla y Johnson (10), y revalidada en Colombia

(5) siendo capaz de evaluar adecuadamente el impacto de la severidad de los síntomas

en la calidad de vida de estos pacientes.

11

El instrumento QOL-RA scale se trata de un cuestionario de 8 ítems en el que cada uno

de ellos contiene una definición del elemento considerado, seguido por una escala

horizontal numerada con 10 puntos entre 1 (muy mal) y 10 (excelente). Los elementos

sobre los que se interroga son: capacidad física, dolor, interacción con la familia y los

amigos, ayuda de la familia y los amigos, depresión, ansiedad, AR y salud. El

cuestionario es sencillo y demuestra su validez con coeficientes alfa de Cronbach que

van de 0,87 a 0,90 para todos los ítems (18).

2.2 Artritis Reumatoide

2.2.1 Definición de Artritis Reumatoide

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad sistémica autoinmune de curso crónico

cuyo compromiso principal es inflamación y destrucción articular, además de

compromiso extraarticular, causando incapacidad y mortalidad (19). Si no se trata o no

responde al tratamiento, la inflamación junto con la destrucción articular conduce a la

perdida de la función física, incapacidad para llevar a cabo tareas de la vida cotidiana

y dificultades a nivel del empleo (20).

2.2.2 Epidemiología

La prevalencia de esta patología varía de acuerdo a la población de estudio, en estudios

llevados en el norte de Europa y al Norte de América se estima una prevalencia de

0,5% -1% y una incidencia anual media de 0.02% -0.05% (4).

En Latinoamérica igualmente la prevalencia varía, siendo en Brasil de 0.45% y en

Argentina 0.9% (21). En nuestro país Ecuador se llevó a cabo un estudio de prevalencia

en Cuenca, con un resultado en 0.8%, al igual que en otras regiones con predominio en

el género femenino (9).

Se ha visto que claramente que tanto la prevalencia e incidencia de la artritis reumatoide

aumentan progresivamente tanto en hombres y mujeres hasta la edad de 80 años, siendo

12

más prevalente en mujeres, pero que en edades avanzadas esta diferencia disminuye.

La edad de inicio es a los 40 años ±10 años, aunque puede comenzar a cualquier edad

(4).

2.2.3 Etiología

En cuanto a su etiología es desconocida, se han identificado factores endocrinos,

ambientales y genéticos involucrados en su desarrollo, los cuales pueden variar de una

población a otra. Al igual que otras enfermedades autoinmunes, desde el punto de vista

genético, ésta es una enfermedad compleja, es decir, su herencia no obedece las leyes

mendelianas y es poligénica. La complejidad se extiende a factores no genéticos, pues

más allá de las exposiciones ambientales, como el cigarrillo, éstos incluyen eventos

estocásticos, evolutivos e históricos que hacen de la enfermedad un fenómeno

poblacional más que individual (3)

2.2.4 Patogenia

Es el resultado de una compleja interacción entre los genes y el medio ambiente, lo que

lleva a una ruptura de la tolerancia inmune y la inflamación sinovial en un patrón

simétrico característico, mecanismos distintos regulan la inflamación y la destrucción

de la matriz, incluyendo el daño al hueso y cartílago (22).

El inicio de la artritis reumatoide (AR) es una combinación de eventos predeterminados

(genética) y estocásticos (aleatorios). La susceptibilidad a la AR está claramente

definida por un patrón de genes heredados, como los genes de antígeno leucocitario

humano (HLA) principalmente de histocompatibilidad (MHC) como el más

importante. Sin embargo, decenas de genes menores que incluyen promotores de

citoquinas, genes de señalización de células T, y muchos otros, contribuyen a la

susceptibilidad y gravedad. Es igualmente claro que los genes no son la única

influencia, ya que la tasa de concordancia para los gemelos idénticos es sólo el 12 a

15%. De los estímulos ambientales que contribuyen, el tabaquismo es mejor definido,

13

que puede interactuar con los genes para incrementar la susceptibilidad de hasta 20 a

40 veces (22).

Se trata de una auto-reactividad de las células T y citoquinas inflamatorias tales como

el factor de necrosis tumoral (TNF) y la interleucina 6 (IL-6) que juegan un papel

esencial en los procesos patológicos de la AR a través de la acumulación de las células

inflamatorias, la autoperpetuación de la inflamación, y la producción de

metaloproteinasa de la matriz y la inducción y / o activación de los osteoclastos, que

conduce a la destrucción del cartílago y el hueso (19).

2.2.5 Manifestaciones Clínicas

La AR es una patología que afecta principalmente articulaciones sinoviales. La artritis

es típicamente simétrica, y por lo general conduce, si no se controla, a la destrucción

de las articulaciones debido a la erosión de cartílago y hueso, causando deformidades

articulares. La enfermedad generalmente progresa desde la periferia hasta las

articulaciones más proximales y ocasiona una discapacidad locomotora significativa

dentro de 10 a 20 años en pacientes que no responden completamente al tratamiento

(20).

Los síntomas sistémicos también pueden estar presentes en un tercio de los pacientes,

el inicio agudo de poliartritis está asociado con mialgias prominentes, fatiga, fiebre,

pérdida de peso y depresión. Con menos frecuencia, las manifestaciones

extraarticulares, tales como nódulos o episcleritis también pueden estar presentes (22).

2.2.6 Diagnóstico

La evaluación inicial de estos pacientes requiere una cuidadosa historia clínica y el

examen físico, junto con las pruebas de laboratorio para identificar características de la

AR (20).

Para su diagnóstico el ACR en 1987 estableció criterios para distinguir a los pacientes

con artritis reumatoide establecida de pacientes con otras enfermedades reumáticas

14

definidas, en el 2010, ACR/EULAR definió características para identificar a los

pacientes en una etapa temprana de la enfermedad con el fin de iniciar inmediatamente

tratamiento con drogas modificadoras de la enfermedad (DMARD) (20).

CUADRO 1: Nuevos Criterios de Artritis Reumatoide 2010, ACR

CRITERIO PUNTAJE

A. Criterio Articular 0-5

1 articulación grande 0

2 - 10 articulaciones grandes 1

1-3 articulaciones pequeñas (con o sin compromiso de

articulaciones grandes)

2

4-10 articulaciones pequeñas (con o sin compromiso de

articulaciones grandes)

3

> 10 articulaciones (al menos una pequeña) 5

B. Serología (al menos una prueba es necesaria

para clasificación)

0-3

FR y ACPA negativos 0

FR o ACPA positivos en bajos títulos 2

FR o ACPA positivos en altos títulos 3

C. Reactantes de fase aguda (al menos una prueba

es necesaria para clasificación)

0-1

PCR y VSG normales 0

PCR y VSG anormales 1

D. Duración de los síntomas 0-1

< 6 semanas 0

≥ 6 semanas 1

ACPA: anticuerpos contra péptidos citrulinados; FR: factor reumatoide; PCR: Proteína C reactiva; VN: valor normal; VSG: velocidad de sedimentación globular

Fuente: Gómez A. Nuevos criterios de clasificación de artritis reumatoide. Reumatol Clin. 2011;6(S3):S33–S37 (23)

2.2.7 Medición de la actividad de la enfermedad

Un criterio principal de valoración, ya sea definida como una respuesta al tratamiento

o un estado de actividad de la enfermedad, deben evaluarse utilizando instrumentos

validados que proporcionan resultados que son consistentes a lo largo un rango

definido y que no favorecen a las clases específicas de fármacos. Sin embargo, la

Agencia Europea de Medicamentos (AEM) parece considerar DAS28 <2,6 como

remisión, mientras que el ACR y el EULAR abandonaron este criterio e introdujo una

nueva definición de la remisión basada en el SDAI (≤3.3) que toma en cuenta el

15

recuento de articulaciones dolorosas, el recuento de articulaciones hinchadas, la

proteína C reactiva (PCR) y la evaluación global del paciente en una escala 0-10. La

razón más importante para este cambio es que el DAS28, el punto de corte de remisión

permite una actividad significativa enfermedad residual y la progresión de daño

estructural (24). En contraste, el SDAI se muestra para que coincida con el DAS28 en

términos de propiedades de medición, pero sin las desventajas señaladas con esta

herramienta de medición.

2.2.8 Cálculo del SDAI

SDAI (Simplified Disease Activity Index), que deriva de un índice desarrollado para

la valoración de la actividad de la artritis reactiva en consulta externa de reumatología.

Este índice tiene la ventaja de que no necesita una fórmula matemática compleja para

su determinación, sino que se halla mediante una simple suma aritmética del número

de articulaciones dolorosas e inflamadas, usando índices reducidos de 28

articulaciones, la valoración de la actividad por el paciente y el médico (medidos de 0

a 10) y la PCR (en mg/l). La inclusión de la PCR en lugar de la VSG se basa en que la

PCR es una medida de inflamación más precisa que la VSG, se ha relacionado con el

daño estructural de manera más consistente y está menos influida por otras variables,

como la anemia y el factor reumatoide (25).

2.2.9 Tratamiento

Los principios comunes que guían las estrategias de gestión y la elección de los agentes

se han derivado de una mayor comprensión de la enfermedad y de la evidencia de los

ensayos clínicos y otros estudios. Estas estrategias incluyen enfoques dirigidos a lograr

una baja actividad de la enfermedad o la remisión de un control más rápido y sostenido

de la inflamación, y la instauración temprana en el curso de la enfermedad de terapia

con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) (26).

En varios países se busca estrategias terapéuticas para el mantenimiento a largo plazo

de remisión estructural, remisión funcional y remisión social (19).

16

En la actualidad, las personas con diagnóstico de artritis reumatoide se tratan de manera

agresiva, por las deformidades de las articulaciones y limitaciones de la actividad

cotidiana, por lo tanto, los terapeutas se centran a su vez en estrategias preventivas (27).

Una serie de medidas no farmacológicas y otras intervenciones médicas son

importantes en la gestión integral de la artritis reumatoide (AR) en todas las etapas de

la enfermedad (26). En revisiones, se ha determinado que intervenciones psicológicas

dirigidas a la autorregulación llevaron efectos sobre los niveles de actividad física, pero

menores efectos sobre el dolor, la ansiedad, la depresión, y la discapacidad (28).

Los FARME (sintéticos o convencionales) no biológicos utilizados con mayor

frecuencia son la hidroxicloroquina, sulfasalazina, metotrexato y leflunomida (26).

FARME biológicos, producidos por tecnología de ADN recombinante, son dirigidos a

citocinas o sus receptores o se dirigen contra otras moléculas de la superficie celular.

Estos incluyen terapias anticitoquina, tales como el inhibidor del factor de necrosis

tumoral (TNF), etanercept, infliximab, adalimumab, golimumab, y certolizumab;

antagonista del receptor de la interleucina IL-1, anakinra; y el antagonista del receptor

de IL-6, tocilizumab. También incluyen otros modificadores de la respuesta biológica

tales como el bloqueador de la coestimulación de células T, abatacept, y anticuerpo

monoclonal contra la célula B anti-CD20, rituximab (26).

2.2.10 Impacto Económico

La artritis reumatoide se asocia con una importante carga económica para los pacientes,

las familias y sistemas de atención sanitaria. Hay una gran cantidad de variabilidad en

las estimaciones del costo de la AR en todos los países; estas estimaciones se ven

afectados por los métodos de cálculo, las políticas de reembolso, y la disponibilidad de

medicamentos y servicios sociales (4).

Está bien establecido que los costos asociados con la AR son propensos a aumentar a

medida que progresa la enfermedad, acompañada de una reducción sustancial en

calidad de vida asociada a la salud (CVRS-HRQOL por sus siglas en inglés). Al ser

17

una enfermedad incapacitante gran parte del coste se lleva fuera de los sistemas de

atención a la salud, ya que se asocia con pérdida de la capacidad de trabajo y necesidad

de cuidados informales en etapas avanzadas de la enfermedad (4).

Al igual que la llegada de nuevos fármacos en especial el tratamiento biológico posee

un papel importante en la economía puesto que limita a pacientes el acceso a

tratamientos innovadores, pero a nivel social se podría decir que reduce otros costos

del cuidado de la salud al disminuir la evolución de la enfermedad.

2.2.11 Impacto Social

La severidad del compromiso articular es variable, pero por lo general es progresivo y

ocasiona diferentes grados de incapacidad, deformidad y destrucción articular. Los

pacientes sufren daño con dolor y limitación en la función articular, pueden presentar

manifestaciones extra-articulares y su expectativa de vida está acortada.

El impacto económico y social es muy grande, ya que el 50% de los pacientes están

severamente discapacitados a los 10 años de la enfermedad. Hasta hoy no se ha

encontrado ningún agente terapéutico simple que resulte universalmente efectivo para

la AR por lo que se ha convertido en una regla aplicar un régimen de combinación de

drogas. No hay un tratamiento curativo conocido para la AR. (17)

18

CAPÍTULO III

3. JUSTIFICACIÓN DEL ESTUDIO

3.1 Justificación

La presente investigación se justifica, en el hecho de ser necesario conocer la calidad

de vida que llevan los pacientes con artritis reumatoide, ya que esta patología

corresponde a uno de los principales motivos de consulta en el servicio de

Reumatología, con una prevalencia en nuestro país del 0.8%, la evolución crónica

degenerativa y sobre todo discapacitante, genera un gran impacto en la vida del

paciente ocasionando un alto costo social y económico, debido al uso intensivo de los

servicios de salud por parte de los pacientes.

La Artritis Reumatoide es la segunda enfermedad reumática que origina un mayor gasto

económico tras la artrosis, conllevando el triple coste de atención médica, doble tasa

de hospitalización y cuatro veces más visitas médicas que otras enfermedades, por lo

que su manejo debe ser parte de una lista de prioridades de salud por el impacto

personal, familiar, laboral y social que pueden producir (7).

Muchas veces en la atención médica del paciente con artritis reumatoide debemos

evaluar a través de varios indicadores clínicos y de laboratorio el estado de la

enfermedad e incluso su pronóstico, sin embargo, por si solos no basta, puesto que esta

patología al ser crónico degenerativa tiene repercusiones en la calidad de vida y

requiere además de una aproximación biopsicosocial (21). Una persona se compone de

un conjunto de factores biofísicos, sociales, cognitivos y psicológicos que se unen para

formar un todo, las cuales interactúan constantemente. Esto significa que cuando una

parte se ve afectada, también son afectadas las demás, es por eso que aplicar

19

instrumentos que midan la calidad de vida en pacientes con AR, nos darán una

aproximación sobre la gravedad de la enfermedad, su pronóstico e incluso tomar la

decisión en la aplicación o cambio de medidas terapéuticas.

El propósito del estudio es conocer de forma integral y válida la calidad de vida y la

relación con varios factores para proporcionar a los profesionales de salud una

herramienta que les permita evaluar desde la perspectiva del paciente su estado de salud

y conocer las necesidades que demandan estas personas para su cuidado, realizando las

respectivas intervenciones.

La relevancia de conocer la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide, es

que en nuestro país no hay estudios que aborden este aspecto.

La calidad de vida de los sujetos con AR se ha evaluado por medio de medidas globales

de salud y del estado funcional, tales como la Short Form – 36 (SF-36) y otras escalas.

También se han utilizado cuestionarios específicos para la artritis, como la Arthritis

Impact Measurement Scale y la Quality of Life in Rheumatoid Arthritis Scale (QoL-

RA), siendo esta ultima un instrumento utilizado en varios países latinoamericanos por

su validación en español y mide la calidad de vida desde la perspectiva del paciente

(5).

20

CAPÍTULO IV

4. HIPÓTESIS Y OBJETIVOS

4.1 Planteamiento de la Hipótesis

H1: Existe relación de la calidad de vida obtenida mediante la versión española del

cuestionario Quality Of Life Measure For Rheumatoid Arthritis (QoL-RA) y la

actividad de la enfermedad por SDAI.

H0: No existe relación de la calidad de vida obtenida mediante la versión española del

cuestionario Quality Of Life Measure For Rheumatoid Arthritis (QoL-RA) y la

actividad de la enfermedad por SDAI.

4.2 Objetivos

4.2.1 Objetivo General

Evaluar la calidad de vida de vida en pacientes con artritis reumatoide del Hospital

Carlos Andrade Marín medida en base a la puntuación obtenida por la versión española

del cuestionario Quality of Life Measure for Rheumatoid Arthritis (QoL-RA).

4.2.2 Objetivos Secundarios

• Establecer la relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

según la actividad de la enfermedad medida con SDAI.

• Evaluar la relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

según años de evolución de la enfermedad.

21

• Evaluar la relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

según el tratamiento instaurado.

• Evaluar la relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

según el nivel socioeconómico medido a través del formulario del INEC.

• Evaluar la asociación de calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide de

acuerdo al género, estado civil y edad.

• Comparar la calidad de vida del presente estudio con la calidad de vida de

estudios de países de Latinoamérica.

4.3 Matriz de relación de variables

Actividad de la

enfermedad por SDAI

Calidad de Vida

Edad

Sexo

Nivel socioeconómico

Años de evolución

Tratamiento

22

4.4 Matriz de operacionalización de variables

VARIABLE CONCEPTO DIMENSIÓN INDICADOR ESCALA

SEXO Característica fenotípica que

diferencia hombre mujer

1: Hombre

2: Mujer

Frecuencia Nominal

EDAD Tiempo en años transcurridos

entre el nacimiento y actualidad

Edad en años

cumplidos

Promedio Numeral

ESTADO

CIVIL

Situación de las personas físicas

determinada por sus relaciones de

familia, provenientes del

matrimonio o del parentesco, que

establece ciertos derechos y

deberes

1: Soltero

2: Casado

3: Divorciado

4: Unión libre

5: Viudo

Frecuencia Nominal

ESTRATO

SOCIO-

ECONÓMIC

O

Tipo de clasificación económica,

ajustada a la clase de vivienda y

nivel de ingresos mensuales

según formulario del INEC.

1: Alto

2: Medio alto

3: Medio típico

4: Medio bajo

5: Bajo

Frecuencia Nominal

AÑOS DE

EFERMEDA

D

Tiempo en años transcurridos

desde el diagnostico

confirmatorio de AR hasta la

actualidad

En años Promedio Numeral

ACTIVIDAD

DE LA

ENFERMED

AD

MEDIANTE

SDAI

Es un índice de clinimetria

simplificado que no requiere de

cálculos matemáticos complejos.

Su valor es fácil de calcular y se

obtiene a través de la suma de las

siguientes variables:

1) Conteo articular formal

realizado por el médico,

incluyendo el número de

articulaciones inflamadas y el

número de articulaciones

dolorosas entre las 28áreas

articulares a evaluar

(interfalángicas proximales,

metacarpofalángicas, muñecas,

codos, hombros y rodillas).

2) Valoración global del estado de

salud evaluada por el médico de 0

a 10.

3) Valoración global del estado de

salud evaluada por el paciente de

0 a 10.

4) PCR en mg/dl

< 3,3: remisión

>3,3-11:baja

actividad

>11-26:mediana

actividad

> 26: severa

actividad

Frecuencia Nominal

23

TRATAMIE

NTO CON

FARME NO

BIOLÓGIC

O

Tratamiento actual dado por el/la

reumatóloga por la enfermedad de

AR que consiste en: metotrexate,

leflunamida, hidroxicloroquina,

cloroquina, azatioprina,

sulfasalazina y ciclosporina

1: SI

2: NO

Frecuencia Nominal

TRATAMIE

NTO CON

FARME

BIOLÓGIC

O

Tratamiento actual dado por el/la

reumatóloga por la enfermedad de

AR que consiste en: Rituximab,

infliximab, etanercept

1: SI

2: NO

Frecuencia Nominal

CALIDAD

DE VIDA

MEDIANTE

EL

CUESTION

ARIO QOL-

RA

La escala QOL-RA es un

instrumento de CVRS-RA

específica.

Es una escala de 8 ítems que mide

la CVRS de personas con AR.

Cada artículo comienza con la

definición de una

elemento a considerar en la

calificación de la propia calidad

de vida, seguido de una pregunta

sobre la calificación de una

calidad de vida en una

escala de 10 puntos horizontal

anclado con 1 (muy deficiente) a

un extremo y 10 (excelente) en el

otro extremo. Los elementos son

la capacidad física, el dolor, la

interacción con la familia y

amigos, el apoyo de amigos y

familiares, estado de ánimo,

tensión, la artritis, y la salud.

Cuanto mayor sea la puntuación

en la escala QOL-RA, cuanto

mayor sea la CVRS.

1: ≤ 5 peor calidad

de vida (mala)

> 5 mejor calidad de

vida (buena)

Frecuencia Nominal

24

CAPÍTULO V

5. METODOLOGÍA

5.1 Diseño de la investigación

Estudio epidemiológico, observacional y transversal

5.2 Población, muestra y asignación

Pacientes con diagnóstico conocido de Artritis Reumatoide mediante los criterios de

ACR 2010, que acuden a consulta externa del Servicio de Reumatología del Hospital

Carlos Andrade Marín, durante el periodo septiembre-octubre del 2016

El número de ellos no fue menor a la muestra calculada mediante la fórmula de cálculo

para estudios poblacionales de proporción con número de muestra desconocida.

n = Z 1 – α / 2 2 * p * q

d 2

Alfa (Máximo error tipo 1) α= 0,050

Nivel de Confianza 1-α/2= 0,975

Z de (1-α/2) Z(1-

α/2)=

1,960

Prevalencia de la

enfermedad

p= 0,090

Complemento de p q= 0,910

Precisión d= 0,050

Tamaño de la muestra n= 123

25

5.3 Criterios de inclusión

• Pacientes hombres o mujeres mayores de 18 años

• Tener diagnóstico de artritis reumatoide acorde a los criterios propuestos por el

Colegio Americano de Reumatología ACR 2010.

• Pacientes que cuenten en su historia clínica electrónica registro de actividad de

la enfermedad medida por SDAI

• Personas vinculadas a un servicio de seguimiento médico de Reumatología, que

no se encuentren hospitalizadas.

• Personas que no estén cursando un proceso agudo comórbido.

• Pacientes que han aceptado formar parte del estudio a través de la firma del

consentimiento informado

5.4 Criterios De Exclusión

• Pacientes menores de 18 años

• Paciente que no cuenten en su historia clínica electrónica actividad de la

enfermedad medida por SDAI

• Pacientes que no aceptado formar parte del estudio

5.5 Metodología

Para la realización del presente estudio se procedió a entrevistar a los pacientes con

artritis reumatoide que acudieron a consulta externa del Servicio de Reumatología del

Hospital Carlos Andrade Marín durante el periodo de septiembre-octubre del 2016,

para lo cual se empleó un formulario para la recolección de los datos junto con dos

cuestionarios, los mismos que sirvieron para la posterior elaboración de la base de datos

en Excel y luego trasladarlos al programa estadístico SPSS versión 22 de Windows

para su respectiva depuración y procesamiento.

26

5.6 Descripción general de los instrumentos a utilizar

Los datos obtenidos fueron llenados en la hoja de recolección de datos con un formato

único (Anexo 1), el cuestionario QoL-RA (anexo2) y cuestionario para determinar

nivel socioeconómico del INEC (anexo3); lo que corresponde a la actividad de la

enfermedad se tomó de la historia clínica electrónica del sistema AS-400 evaluada por

el reumatólogo de dicha consulta, este dato posterior será transcrito a la hoja de

recolección de datos por el investigador.

La hoja de recolección de datos consta de 4 partes:

1-Primera sección: Datos generales como edad, sexo, estado civil y resultado final del

nivel socioeconómico (este último se tomó de la sumatoria obtenida en el formulario

del INEC-sección 4)

2-Segunda sección: Historia de la enfermedad como antecedentes de otra patología

reumatológica, años de evolución de la enfermedad y tratamiento

3-Tercera sección: Datos obtenidos de la historia clínica electrónica (SDAI), llenado

por el investigador

4-Cuarta sección: Nivel socioeconómico, obtenido del cuestionario del INEC, el

mismo que es validado para nuestro país, transcrito por el investigador al formulario.

El cuestionario de calidad de vida QoL-RA se trata de un cuestionario de 8 ítems en el

que cada uno de ellos contiene una definición del elemento considerado, seguido por

una escala horizontal numerada con 10 puntos entre 1 (muy mal) y 10 (excelente). Los

elementos sobre los que se interroga son: capacidad física, dolor, interacción con la

familia y los amigos, ayuda de la familia y los amigos, depresión, ansiedad, AR y salud.

El cuestionario es sencillo y demuestra su validez con coeficientes alfa de Cronbach de

0,88.

El tiempo promedio de aplicación de todos los cuestionarios corresponde a 12 minutos.

27

Se empleó un computador portátil TOSHIBA Salellite L505-gs5037 system unit,

Windows 2013, en el cual se instaló el sistema operativo AS 400 para la revisión de las

historias clínicas digitales de los pacientes del Hospital Carlos Andrade Marín, además

se instaló el programa estadístico SPSS versión 22 para el análisis correspondiente de

los datos.

5.7 Consideraciones bioéticas

En esta investigación se tomaron los principios de la declaración de Helsinki de la

Asociación Médica Mundial protegiendo la vida, la salud, la dignidad, la integridad, el

derecho a la autodeterminación, la intimidad y la confidencialidad de la información

personal de las personas que participaron en el estudio. Por lo cual se cumplirá los

siguientes principios éticos:

AUTONOMIA: Se incluyeron en el estudio, solo aquellos pacientes que acepten de

forma voluntaria formar parte de la investigación, a través de su firma previa en el

consentimiento informado (anexo 4), de esta forma se respetó el derecho del paciente.

BENEFICIENCIA: Los pacientes no tuvieron beneficio propio.

NO MALEFICIENCIA: No se llevó a cabo ningún procedimiento de manera directa o

indirecta que pueda producir daño en los pacientes del estudio.

JUSTICIA: La selección de los pacientes fue sin ningún tipo de discriminación y fueron

atendidos de la misma manera con la finalidad de disminuir las situaciones de

desigualdad (ideológica, social, cultural, económica, etc.).

La investigadora declara no existir ningún conflicto de interés en el presente estudio.

28

5.8 Validez y confiabilidad

Los datos fueron llenados por un solo investigador quien realizó la transcripción de los

resultados llenados en los cuestionarios. La versión española des cuestionario QoL-

RA fue validada en el 2001 y aplicada a nivel de Latinoamérica. El cuestionario es

sencillo y demuestra su validez con coeficiente alfa de Cronbach de 0,88, con valores

en sus subescalas que van de 0,86 a 0,88 para todos los ítems. La actividad de la

enfermedad por SDAI fue evaluada por los médicos especialistas de reumatología

quienes manejan un mismo protocolo de evaluación de actividad de la enfermedad

basándose además del valor del PCR ultrasensible que se realiza en el laboratorio del

Hospital Carlos Andrade Marín.

5.9 Procedimiento de recolección de datos

La recolección de datos se realizó a través de dos cuestionarios (QoL-RA y nivel

socioeconómico según INEC) y un formulario de recolección de datos, los mismos que

se efectuaron en la sala de espera posterior a la consulta con el especialista. Los

cuestionarios fueron aplicados a las personas de dos formas: autoadministración

(quienes tiene un adecuado nivel de instrucción) y por el investigador. Únicamente la

actividad de la enfermedad fue tomada de la historia clínica electrónica del sistema AS

400 y transcrita a la hoja de recolección de datos.

La descripción de los formularios fue realizada en la sección correspondiente a los

instrumentos a utilizar.

5.10 Procedimiento para análisis de datos

La información de las variables nominales se resumió con frecuencias absolutas y

relativas, con intervalo de confianza al 95%. En las variables numerales se midió con

tendencia central, dispersión, la media fue obtenida con intervalo de confianza al 95%.

29

Se utilizó un diseño de estadística descriptiva de cada variable con tablas; cruce de

variables mediante la construcción de tablas de contingencias para observar la

asociación entre calidad de vida con la edad, sexo, estado civil, nivel socioeconómico,

años de evolución de la enfermedad y actividad de la enfermedad dada por SDAI. Se

realizó el cálculo de chi-cuadrado, en un error alfa de 0.05, para probar la asociación

de actividad de la enfermedad con calidad de vida dado por el cuestionario en versión

española QoL-RA.

5.11 Recursos Humanos, Técnicos y Económicos

5.11.1 Recursos Humanos

- Tutor científico: Dra. Rosa Salazar tratante del Servicio de Reumatología del

Hospital de Carlos Andrade Marín.

- Tutor metodológico: Dr. Marco Guerrero

- Personal médico (Reumatólogos) del servicio de Reumatología del Hospital Carlos

Andrade Marín: Dr. Rómulo Villacís, Dra. Verónica Villacís, Dra. María Eugenia

Gómez, Dra. Rosa Salazar.

- Investigadora: Yessenia Cruz Castillo estudiante del Postgrado de Medicina Interna

de la Universidad Central del Ecuador.

5.11.2 Recursos Técnicos y económicos

30

ITEM CANTIDAD COSTO UNIDAD $ COSTO TOTAL$

MATERIALES

Internet (horas) 100 horas Paquete mensual 35 350

Copias de encuestas 2000 0.5 1000

Transporte 50 2 100

Bolígrafos 10 0.50 5

Resma de papel A4 3 6 18

Carpetas 2 3 6

Una grapadora 1 3 6

Impresiones 800 0.5 400

Anillados 3 12 36

Empastados 1 30 30

Flash memory 1 10 10

HUMANOS

Tutoría científica 1 -- --

Tutoría metodológica 1 -- --

Revisión de comité de ética 1 -- --

TOTAL 1.961 dólares

31

CAPÍTULO VI

6. RESULTADOS

6.1 Descripción

En la muestra de pacientes con artritis reumatoide la mayoría 81% (IC 74,27 – 86,27)

son de género femenino, ver tabla 1.

Número Porcentaje IC 95%

MASCULINO 31 19 13,73-25,73

FEMENINO 132 81 74,27-86,27

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación Autora: Cruz, Y.

En la muestra de pacientes con artritis reumatoide la mayoría 57% (IC 49,99 – 64,99)

son de estado civil casado, ver tabla 2.

Tabla 1: Distribución de frecuencia según el género en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

32

Número Porcentaje IC 95%

SOLTERO 23 14,1 9,59 – 20,28

CASADO 94 57,7 49,99 – 64,99

DIVORCIADO 28 17,2 12,16 – 23,71

OTROS 18 11 7,10 – 16,78

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación Autora: Cruz, Y.

El nivel socioeconómico medio típico y medio alto se presentaron con mayor

frecuencia 36,8% (IC 29,74 – 44,44) y 35% (IC 28,07 – 42,56) respectivamente, ver

tabla 3.

Número Porcentaje IC 95%

ALTO 12 7,4 4,26 – 12,43

MEDIO ALTO 57 35 28,07 – 42,56

MEDIO TIPICO 60 36,8 29,74 – 44,44

MEDIO BAJO 33 20,2 14,79 – 27,07

BAJO 1 0,6 0,11 – 3,39

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Los pacientes con artritis reumatoide en su mayor proporción 94,5%, no presentan

antecedentes de otra patología reumatoide, ver tabla 4.

Tabla 2: Distribución de frecuencia según el estado civil en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Tabla 3: Distribución de frecuencia según el nivel socioeconómico en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

33

En la muestra de pacientes con artritis reumatoide en su mayoría 95.7% (IC 0,91 –

0,98) utilizan drogas modificadoras de la enfermedad no biológicas, sobre todo

metotrexate, ver tabla 5.

La mayoría de pacientes están en remisión o en actividad baja de la enfermedad según

SDAI con 38,7% y 40,5% respectivamente, con adecuados intervalos de confianza, ver

la tabla 6.

Número Porcentaje IC 95%

SI 9 5,5 2,93 - 10,16

NO 154 94,5 89,84 - 97,07

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

TRATAMIENTO Número Porcentaje IC 95%

METOTREXATE 135 82,8 76,29 – 87,84

CLOROQUINA/HIDROXICLOROQUINA 44 27 20,77 - 34,28

OTROS 33 20,2 14,79 - 27,07

CORTICOIDE 102 62,6 54,94 – 69,64

TERAPIA BIOLOGICA 18 11 7,16 - 16,78

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 4: Distribución de frecuencia según antecedentes de otra enfermedad reumatológica en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Tabla 5: Distribución de frecuencia según el tratamiento en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

34

SDAI Número Porcentaje IC 95%

REMISION 63 38,7 31,52 – 46,31

BAJA ACTIVIDAD 66 40,5 33,26 – 48,16

MEDIANA ACTVIDAD 30 18,4 13,21 – 25,06

ALTA ACTIVIDAD 4 2,5 0,96 – 6,14

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

En la muestra de pacientes con artritis reumatoide la mayoría 84,7% (IC 74 – 86) tiene

buena calidad de vida, ver tabla 7.

La media de edad general fue de 55 años, el rango oscila entre 26 y 81 años, en cuanto

al género masculino la media de edad fue 58 años y el género femenino de 55 años, ver

tabla 8.

CALIDAD DE VIDA Número Porcentaje IC 95%

BUENO 138 84,7 78,34 – 89,39

MALA 25 15,3 10,61 – 21,66

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 6: Distribución de frecuencia según la actividad de la enfermedad por SDAI en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Tabla 7: Distribución de frecuencia según la calidad de vida mediante QoL-RA en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

35

La cuarta hasta la sexta década de vida fue el grupo más frecuente con 51% (IC 43 –

59) en pacientes con artritis reumatoide en cuanto a grupos de edad, ver tabla 9.

EDAD POR GRUPOS Número Porcentaje IC 95%

DE 26 A 40 AÑOS 21 12,9 8,58 – 18,89

41 A 60 AÑOS 84 51,5 43,91 – 59,08

61 A 81 AÑOS 58 35,6 28,64 – 43,19

Total 163 100

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

EDAD General Masculino Femenino

Media 55,69 58,48 55,04

Error típ. de la media ,927 2,512 ,978

Mediana 56 63 56

Desviación estándar 11,840 13,985 11,238

Varianza 140,189 195,591 126,296

Rango intercuartil 18 23 15

Mínimo 26 35 26

Máximo 81 81 78

Coeficiente de variación 0,21 0,23 0,2

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 8: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de la variable edad en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Tabla 9: Distribución de frecuencia según intervalos de edad en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

36

La media de años de enfermedad fue de 12 años, el rango oscila entre 1 y 41 años, ver

tabla 10.

AÑOS DE LA ENFERMEDAD

Media 12,45

Mediana 10

Desviación estándar 9,943

Varianza 98,85

Rango 40

Mínimo 1

Máximo 41

Coeficiente de variación 0,79

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

La mayoría de los pacientes 55,8% de esta muestra tenían de 1 a 10 años de evolución

de artritis reumatoide con IC de 48,16 – 63,23.

Frecuencia Porcentaje IC 95%

DE 1 A 10 AÑOS 91 55,8 48,16 - 63,23

11 A 25 AÑOS 51 31,3 24,67 - 38,77

26 A 41 AÑOS 21 12,8 8,09 - 18,19

Total 163 100 Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 10: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de la variable años de enfermedad en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Tabla 11: Distribución de frecuencia según grupos de años de la enfermedad en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

37

6.2 Análisis

Calidad de vida

La calidad de vida según el cuestionario QoL-RA, tuvo una media de 6,84, en relación

a la actividad de física tubo una mediana de 7; en la ayuda familiar su mediana fue 8;

en el dolor articular su mediana fue 7; en la tensión nerviosa su mediana fue 6; en la

percepción de su salud su mediana fue 7; en la artritis su mediana fue 7; en la

interacción social 8 y en el estado de ánimo la mediana fue de 7, ver tabla 12.

Tabla 12: Medidas de tendencia central, dispersión y posición de las variables de Calidad de Vida en el estudio sobre calidad de vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

CALIDAD DE VIDA - CUESTIONARIO QoL-RA

ACTIVIDAD FISICA

AYUDA/APOYO

DOLOR ARTICU

LAR

TENSION

NERVIOSA

ESTADO DE

SALUD

ARTRITIS

INTERACCION SOCI

AL

ESTADO DE

ANIMO

PROMEDIO

TOTAL

Media 6,55 8,01 6,33 6 6,64 6,39 8,04 6,80 6,844

Mediana 7 8 7 6 7 7 8 7 6,875

Desviación estándar

1,979 1,762 2,033 2,320 1,798 1,935 1,870 2,288 1,4877

Varianza 3,915 3,105 4,134 5,383 3,232 3,745 3,498 5,237 2,213

Rango 8 8 9 9 8 9 8 9 6,6

Mínimo 2 2 1 1 2 1 2 1 3,1

Máximo 10 10 10 10 10 10 10 10 9,8

Coeficiente de variación

0,30 0,21 0,32 0,38 0,27 0,30 0,23 0,33 0,210

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

38

Calidad de vida en relación a otros estudios

La media de la escala total de los participantes ecuatorianos 6,84 es inferior en relación

a los participantes argentinos y colombianos con medias de 6,95 y 7,32

respectivamente; y superior a los participantes anglosajones y latinos de Estados

Unidos, ver tabla 13.

Dimensiones de la escala QoL-RA

Participantes ecuatorianos

Participantes Argentinos

Participantes Colombianos Participantes de EEUU

media (DS) media (DS) media (DS) anglosajones media (DS)

latinos media (DS)

Escala total 6,84 6,95 7,32 5,54 5,28

Actividades físicas 6,55 (1,97) 7,19 (1,98) 7,74 (1,92) 5,76 (1,98) 5,29 (1,89)

Ayuda/apoyo 8,01 (1,76) 7,30 (2,26) 8 (2,21) 6,95 (2,19) 6,49 (2,21)

Dolor articular 6,33 (2,03) 5,34 (2,60) 6,72 (2,35) 6,72 (2,35) 4,76 (2,39)

Tensión nerviosa 6 (2,32) 6,17 (2,28) 6,82 (2,63) 5,74 (2,22) 5,65 (2,03)

Salud 6,64 (1,79) 6,57 (2,30) 7,06 (2,22) 5,6 (2,17) 5,84 (2,26)

Artritis 6,39 (1,93) 7,11 (2,47) 6,83 (2,42) 5,28 (2,28) 4,99 (2,04)

Interacción social 8,04 (1,87) 8,76 (1,92) 8,16 (1,98) 7,21 (2,32) 6,49 (2,21)

Estado de ánimo 6,8 (2,28) 7,14 (2,27) 7,41 (2,19) 6,22 (2,19) 6,08 (2,14)

Fuente: Base de datos de la investigacion, Capriotti A (29), Danao et al (10), Vinaccia et al (30)

Autora: Cruz, Y.

Tabla 13: Medias de la puntuación total y de las otras dimensiones del cuestionario QoL-RA en participantes ecuatorianos, en relación a argentinos, colombianos y norteamericana.

39

Calidad de vida y edad

Al comparar la media de edad según calidad de vida, se observó que la media de edad

en calidad de vida mala es de 49 años, y en calidad de vida buena es de 56 años, con

una prueba T para la igualdad de medias de -2,99; p = 0,003, ver tabla 14.

CALIDAD DE VIDA N Media Desviación

típ. Error típ. de

la media

EDAD Mala 25 49,32 10,086 2,017

Buena 138 56,85 11,798 1,004

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 15: Prueba T para igual de medias según calidad de vida buena o mala en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

Prueba de Levene para la igualdad de

varianzas

Prueba T para la igualdad de medias

F Sig. t Gl Sig. (bilateral)

EDAD Se han asumido varianzas iguales

,866 ,353 -2,996 161 ,003

No se han asumido varianzas iguales

-3,341 36,975 ,002

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 14: Media de edad de acuerdo a calidad de vida buena o mala en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

40

Calidad de vida y sexo

Al cruzar las variables de sexo con calidad de vida buena o mala, se observó que el

género femenino tiene un 84% de riesgo de tener mala calidad de vida, ver la tabla 16.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

SEXO masculino n 4 27 31

% 16% 19,6% 19,0%

femenino n 21 111 132

% 84 % 80,4% 81,0%

Total n 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 16: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y sexo en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

41

Calidad de vida y estado civil

Al cruzar las variables de estado civil con calidad de vida buena o mala, se observó que

los casados tienen un 36% de riesgo de tener mala calidad de vida, ver tabla 17

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

ESTADO CIVIL

SOLTERO n 5 18 23

% 20% 13% 14,1%

CASADO n 9 85 94

% 36% 61,6% 57,7%

DIVORCIADO n 6 22 28

% 24% 15,9% 17,2%

OTROS n 5 13 18

% 20% 9,4% 11%

Total n 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 17: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y estado civil en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

42

Calidad de vida y nivel socioeconómico

Al cruzar las variables de nivel socioeconómico con calidad de vida buena o mala, se

observó que el nivel medio típico tiene el 48% de riesgo de mala calidad de vida, ver

la tabla 18.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

NIVEL SOCIOECONÓMICO

MEDIO ALTO

n 9 60 69

% 36% 43,5% 42,3%

MEDIO TIPICO

n 12 48 60

% 48% 34,8% 36,8%

MEDIO BAJO

n 4 30 34

% 16% 21,7% 20,9%

Total n 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 18: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y nivel socioeconómico en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

43

Calidad de vida y terapia con FAME no biológica

Al cruzar las variables de terapia con FAME y calidad de vida buena o mala, no se

observó una significancia estadística. (Chi2: 0,006; p=0,937), ver la tabla 19, sin

embargo quienes estén con este tratamiento tiene 96% de riesgo de mala calidad de

vida.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

FAMEs NO BIOLÓGICO

SI n 24 132 156

% 96% 95,7% 95,7%

NO n 1 6 7

% 4% 4,3% 4,3%

Total n 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 19: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y terapia con FAME (no biológica) en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

44

Calidad de vida y terapia biológica

Al cruzar las variables de terapia biológica con calidad de vida buena o mala, no se

observó una significancia estadística. (Chi2: 2,412; p=0,120), ver la tabla 20, sin

embargo quienes están con terapia biológica tiene 12% de riesgo de mala calidad de

vida.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

TERAPIA BIOLÓGICA

SI n 3 15 18

% 12% 10,9% 11%

NO n 22 123 145

% 88% 89,1% 89%

Total n 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 20: Distribución de frecuencias del cruce de variables de calidad de vida buena o mala y terapia con FAME biológica en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

45

Calidad de vida y años de evolución de la enfermedad

Al cruzar las variables de años de evolución de la enfermedad con calidad de vida

buena o mala, se observó que quienes están dentro de los primeros 10 años de evolución

tienen un 48% de riesgo de mala calidad de vida, ver tabla 21.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

AÑOS DE EVOLUCIÓN POR GRUPOS

de 1 a 10 años

n 12 79 91

% 48% 57,7% 56,2%

11 a 25 años

n 9 42 51

% 36% 30,7% 31,5%

26 a 40 años

n 4 16 20

% 16% 11,7% 12,3%

Total n 25 137 162

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 21: Tabla de contingencia años de evolución por grupos y calidad de vida buena o mala en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

46

Calidad de vida y actividad de la enfermedad

Al cruzar las variables de actividad de la enfermedad calculado por SDAI con calidad

de vida buena o mala, se observó que el grupo con mediana y alta actividad presentó

de forma mayoritaria 72% una mala calidad de vida, con una significancia estadística.

(Chi2: 46,78; p=0,001), con una estimación de riesgo OR de 19,607, ver la tabla 22.

CALIDAD DE VIDA Total

MALA BUENA

ACTIVIDAD DE LA ENFERMEDAD

MEDIANA A ALTA ACTIVIDAD

N 18 16 34

% 72% 11,6% 20,9%

REMISION Y BAJA ACTIVIDAD

N 7 122 129

% 28% 88,4% 79,1%

Total N 25 138 163

% 100% 100% 100%

Fuente: Base de datos de la investigación

Autora: Cruz, Y.

Tabla 22: Tabla de contingencia de actividad de la enfermedad por SDAI y calidad de vida buena o mala en el estudio sobre Calidad de Vida en pacientes con Artritis Reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín. 2016

47

6.3 Discusión

La Artritis Reumatoide es una enfermedad autoinmune con predominio en mujeres que

en hombres, se sabe que por las características hormonales y genéticas propias de la

mujer, las enfermedades autoinmunes son más frecuentes en este género. El Colegio

Estadounidense de Reumatología establece una proporción del 75% de mujeres con

artritis (31), estos hallazgos coinciden con lo encontrado en el estudio actual donde se

evidencia una proporción mujer:hombre de 4:1. Con base en estos reportes, se constata

la prevalencia marcada de esta enfermedad crónica autoinmune en mujeres.

En cuanto a las otras variables sociodemográficas, la mayoría de los encuestados eran

casados (57.7%), lo que coincide con otros estudios; uno de ellos realizado por Baruth

et al (32); en Estados Unidos en el año 2013, con una muestra de 396 participantes,

publicada en Elsevier, donde el 60.6% eran casados. Existe un contraste con un estudio

realizado en Colombia por Gómez O (17) en 635 participantes; donde el 51% tenían

dicho estado civil, a pesar de corresponder a la mayoría de la muestra este porcentaje

es menor en relación al actual estudio.

El nivel socioeconómico más prevalente fue el nivel medio típico con un 36.8%, los

extremos tanto como bajo y alto fueron menos del 10%, estos hallazgos son esperados

ya que la población de estudio corresponde a personas que cuentan con Seguro Social.

Según la bibliografía el nivel socioeconómico varía según la población de estudio (32).

La artritis reumatoide puede presentarse a cualquier edad sin embargo es más común

en personas entre los 40 y 60 años, pero puede comenzar a cualquier edad. La

susceptibilidad para padecerla está determinada de manera genética (21). El estudio de

Baruth et al, ya mencionado tubo una media de edad de 56.4 años, muy parecido a la

media de edad del estudio actual que tuvo 55.69 ± 11.84. Villamizar et al(18) ; en el

año 2015, publico en la revista Colombiana de Reumatología, un estudio cuya muestra

fue de 112 pacientes, tuvo una media de edad de 53 ± 12, por lo tanto la media del

estudio coincide con el resto de la literatura. En cuanto a grupos de edad, la mayoría

oscilaba entre los 41 y 60 años que corresponde a la cuarta a sexta década de vida.

48

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica, que está asociada

con un mayor riesgo de comorbilidad de otras enfermedades, una revisión sistemática

realizado por Turesson, publicada en el año 2016, en la revista Swiss Medical Weekly,

indica que existe mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, endocrinológicas,

infecciones y neoplasias (33). En el estudio actual la mayoría de los pacientes

encuestados 94% no presentaron antecedente de otra patología reumatológica, cabe

aclarar que el estudio actual no investigó otras comorbilidades de tipo no

inmunológico.

Los resultados obtenidos en cuanto años de evolución de la enfermedad fue de 12,45 ±

9.94 años, muy parecido a lo encontrado por otros autores, como el estudio realizado

por Villamizar et al (18), cuya media de años de evolución fue 11 ± 9.

Múltiples autores y estudios avalan la utilidad del metotrexate en el tratamiento de la

Artritis Reumatoide, la guía nacional de la Sociedad Ecuatoriana de Reumatología y

la del Colegio Americano de Reumatología recomiendan al metotrexate el fármaco

antirreumático modificador de enfermedad (FARME) de primera línea en AR (34).

Con respecto a los tratamientos de los pacientes en el momento de la encuesta, se

evidenció que en su gran mayoría utilizan fármacos modificadores de la enfermedad

no biológica con predominio de metotrexate, y terapia biológica tan solo un 11% de

los pacientes con predominio de uso de infliximab, seguido de etanercept y posterior

rituximab. El estudio realizado por Gómez O (17); realizado en Colombia en 635

pacientes, el 9% utilizaba terapia biológica. La guía nacional de la Sociedad

Ecuatoriana de Reumatología establece que los medicamentos biológicos deben

utilizarse en aquellos pacientes con AR activa, que no respondan a tratamientos

adecuados con otros medicamentos modificadores de la enfermedad o que tengan

contraindicaciones para su utilización (34).

El papel de los corticoides en el manejo de la AR es controversial y ha sido estudiado

por diversos autores desde diferentes puntos de vista ya sea como droga modificadora

de la enfermedad o como terapia puente (35). En el estudio realizado por Capriotti A

49

(29); realizado en el 2008 en Argentina, en 63 pacientes apenas un 33% utilizan

corticoide como concomitante evidenciando un contraste en el estudio actual donde se

vio la utilización de un 62.6% de la muestra, sobre todo uso de prednisona a dosis bajas.

En el estudio de Hernández et al (36); realizado en el 2012, publicado en la Revista

Cubana de Reumatología, con una población de 200 pacientes, únicamente el 7.5%

utilizaba corticoide dentro de su tratamiento. En el estudio de García et al (37);

publicado en el 2015, publicada en la Revista Brasileña de Reumatología, realizado en

103 pacientes con AR, 76.6% de la muestra utilizaba corticosteroides. Por lo tanto

existe una clara variación en la utilización de corticoide como terapia adyuvante y esta

dependerá de los protocolos de cada unidad de salud.

La Asociación Ecuatoriana de Reumatología recomienda que es importante medir

adecuadamente la actividad de la enfermedad ya que su disminución constituye un

objetivo terapéutico que debe ser monitorizado con regularidad (34). La evaluación

frecuente es imprescindible para poder cumplir el objetivo terapéutico que consiste en

conseguir la remisión o, alternativamente, mantener al paciente con la mínima

actividad inflamatoria posible. En cuanto a la actividad de la enfermedad del estudio

actual, la mayor proporción se encontraba en remisión junto con baja actividad, lo cual

difiere con el estudio realizado por Danao et al (10), cuya muestra de 187 participantes,

el mayoría (más del 50%) tenían actividad moderada de la enfermedad. Este contraste

observado se debe a que los participantes del estudio actual por lo común se encuentran

en controles regulares y por ende hay mayor control de la enfermedad.

El tema calidad de vida ha sido ampliamente documentado en las ciencias humanas y

de la salud; se considera un fenómeno biopsicosocial, filosófico y sociopolítico (15).

Los resultados encontrados en el presente estudio indican que las personas participantes

tuvieron un buen nivel de calidad de vida, con una proporción de 84.7% de buena

calidad de vida vs el 15.3% de mala calidad de vida con un punto de corte > 5 para

buena calidad de vida, este corresponde al primer estudio que clasifica a la calidad de

vida buena o mala, los demás estudios presentaron resultados según proporciones de

los datos que en mayor frecuencia se repiten en las muestras. La media de la escala

50

total del cuestionario QoL-RA fue de 6.844, con los mayores valores obtenidos en las

dimensiones de interacción social que hace referencia a la relación con familiares y

amigos, y ayuda familiar demostrando la poca ayuda que necesitan los pacientes para

sus tareas cotidianas con una mediana de 8; y la puntuación más baja fue en la

dimensión de tensión nerviosa con una mediana de 6 que hace referencia a la afectación

psicológica. En las ocho dimensiones del QoL-RA, los participantes ecuatorianos

alcanzaron mayores puntuaciones que los participantes norteamericanos, tanto

anglosajones como latinos, con quienes se llevó a cabo la validación de la prueba, el

mismo que fue realizado por Danao et al; publicado en la revista American College of

Rheumatology en el 2001, cuya muestra fue de 107 pacientes, ellos tuvieron una media

de la escala total 5,54 y 5,28 respectivamente, este contraste podría deberse a que en la

muestra norteamericana la mayor parte de los participantes tenían actividad moderada

de la enfermedad (10). En relación al estudio realizado por Tobón et al (30); publicado

en el 2005, realizado en 124 participantes colombianos, la media de la calidad de vida

fue de 7.35, el mismo que fue superior al del estudio actual, el cual puede deberse a

que la mayoría de la muestra colombiana pertenecían sobre todo a estratos bajos de la

subcultura andina de la montaña de la ciudad de Medellín (Colombia), donde la

mayoría son mujeres de edad madura, a quienes culturalmente se les otorga un alto

estatus matriarcal dentro de redes familiares compuestas por grupos humanos

numerosos, en los cuales dan y reciben un amplio apoyo social en el transcurso de sus

vidas. En el estudio realizado en argentina por Capriotti A (29), ya mencionado

anteriormente la media de la escala global fue de 6.95, muy similar al estudio actual.

Todos los estudios coincidieron a nivel de las dimensiones de la escala, que tuvieron

mayor valor en interacción social y ayuda familiar o de amigos, y tuvieron menor

puntaje en el área de tensión nerviosa. El dolor que acompaña a las enfermedades

reumáticas contribuye a que los pacientes se vuelvan ansiosos, irritados y exhaustos, lo

que, a su vez, causa incomodidad en su funcionamiento diario lo que explicaría porque

esta dimensión de la escala QoL-RA, es la más afectada. Estos resultados reflejan la

similitud de los aspectos biopsicosociales que conforman el imaginario de bienestar y

51

de buena calidad de vida de las poblaciones de América Latina, las mismas que

difirieron con la muestra norteamericana.

La jerarquía de las variables psicosociales afecta en la manera en que las personas

asumen su enfermedad y como estas afectan a su calidad de vida. Por lo tanto, la

incapacidad funcional no depende solamente de la limitación física del paciente, sino

que se ve influenciada también por factores psicológicos. Varios estudios han

demostrado que las personas que cuentan con una buena red de apoyo social

demuestran adaptarse bien a la enfermedad crónica, con incremento en su calidad de

vida. (30).

Se ha demostrado que la edad influye sobre la forma como se afronta la enfermedad,

señalan que los juicios de valor sobre la calidad de vida se hacen evaluando el estilo de

vida actual respecto a las expectativas que tiene el individuo en sus diferentes etapas

de vida, abriendo un amplio espectro para determinar las diferencias en las

percepciones de calidad de vida a lo largo de la vida. Así mismo la afectación se puede

asumir que es mayor a partir de la tercera y cuarta década de vida, en una etapa muy

importante de desarrollo del potencial laboral del ser humano (17). En el estudio actual

se evidenció que los pacientes que tuvieron mala calidad de vida eran más jóvenes con

una media de edad de 49.32±10.08, en relación a los que tenían buena calidad de vida

que tuvieron 56.85±11.79, lo que difiere con el estudio realizado en Argentina donde a

edades mayores tenían mayor afectación en su calidad de vida. Este resultado es

porque, a edades más tempranas las personas se encuentran en su etapa laboral

productiva más activa.

Los estudios por Danao et al (10), Tobón et al (30), Wysocka el al (1), demuestran que

el sexo es un factor muy importante que influye en la calidad de vida de los pacientes.

Las mujeres con AR declaran una calidad de vida más baja que los hombres, estos datos

coinciden con el estudio actual donde el género femenino tenía mayor riesgo de tener

una mala calidad de vida. Otros estudios han demostrado mayor incapacidad funcional

en este género (18).

52

La cronicidad de la AR, especialmente el dolor crónico, la deformación articular

progresiva conduce a la reducción de la capacidad funcional, ocasionando dificultades

en el autocuidado. En el estudio realizado por Wysocka et al (1), publicado en el 2016

en la revista Clinical Interventions in Aging, en una muestra de 100 pacientes

observaron que entre más años de evolución de la enfermedad existe una disminución

de la calidad de vida, sin embargo se aplicó otro cuestionario diferente al estudio actual

para valorar calidad de vida. El estudio realizado en Argentina por Capriotti, se observó

que la calidad de vida disminuye de forma lenta y paulatina conforme los años de

evolución transcurren. En el estudio actual no se observó una asociación significativa

entre estos dos parámetros, sin embargo, el grupo que tuvo de 1 a 10 años de evolución

de la enfermedad presentó mayor riesgo de una mala calidad de vida, este contraste

estaría en relación al mayor impacto psicológico al inicio de la enfermedad, que es el

parámetro más afectado según el cuestionario que se aplicó en el presente estudio,

además que la muestra fue realizada en pacientes que en su mayoría se encuentran

laborando.

Existe un amplio número de estudios que muestran que el estar casado es un predictor

subjetivo de salud mayor que cualquiera otra categoría de personas no casadas (30), lo

que difiere con nuestro estudio donde se vio mayor riesgo de mala calidad de vida en

esta categoría, esto podría deberse a que en la muestra del estudio la mayor parte de los

participantes eran casados, sin embargo cuando se realizó cruce de estas variables no

se encontró asociación.

Es así como el impacto de enfermedades crónicas como la AR parece estar

estrechamente vinculado a la situación social, cultural y económica de estos pacientes

e incide de forma diferencial en su calidad de vida (4).

El estudio realizado por Fernández et al (38), realizado en el año 2008 en España, con

82 pacientes indicó que tuvieron una percepción de mejoraría en su calidad de vida tras

terapia biológica específicamente anti-TNF, sin embargo el estudio se realizó

únicamente en pacientes que recibían terapia biológica. En el estudio actual no se

53

observó una asociación entre calidad de vida y el tipo tiramiento ya sea convencional

o biológica. En el estudio piloto de Ábalos et al (39); realizado en el año 2010, España,

en 37 pacientes considerados refractarias a la terapia convencional (FARME no

biológico) demostraron efectividad de los fármacos biológicos objetivamente y

subjetivamente según la percepción del paciente sobre su calidad de vida. Por otro lado,

el estudio realizado por Scott et al (40), publicado en el año 2016 en LANCET, al igual

que el estudio actual, no mostró ningún efecto de la terapia biológica anti-TNF frente

a FARMEs no biológicos, sin embargo utilizaron otra escala para valorar calidad de

vida.

En síntesis, se sabe que los agentes biológicos para el tratamiento de las enfermedades

reumáticas representan uno de los avances terapéuticos más importantes, porque

modifican varios de los mecanismos que participan en el comportamiento de las

enfermedades autoinmunes (39). Sin embargo, pacientes que se encuentran bajo terapia

convencional con adecuado control de su enfermedad también tendrán una percepción

positiva en su calidad de vida.

En todas las enfermedades crónicas, es necesario valorar la respuesta al tratamiento y

lo más adecuado es utilizar las mismas herramientas que se utilizan para medir la

actividad de la enfermedad en la práctica clínica. Diversos estudios informan que el

grado de actividad clínica de la enfermedad influye en la calidad de vida. Así, los

pacientes con enfermedad activa tienen peor calidad de vida que los pacientes en

remisión (39). En el estudio realizado por Scott et al (40), en el año 2016, ya

mencionado, determinó que los mejores perfiles de HR-QoL (escala de calidad de vida)

eran de pacientes en remisión de su enfermedad en comparación con estados de mayor

actividad de la enfermedad. En el estudio actual se pude evidenciar una asociación

entre calidad de vida mala y actividad moderada a alta con un OR de 19, es decir que

la actividad moderada a alta tiene 19 veces más riesgo de tener mala calidad de vida.

Este resultado es esperado debido a que pacientes con dicha actividad tienen mayor

limitación funcional, psicológica y necesitan mayor de apoyo social y familiar, que son

las dimensiones que mide la escala QoL-RA de calidad de vida. El uso de este

54

cuestionario permite entender el impacto de la enfermedad en la vida del individuo a

partir de su percepción, y no sólo de acuerdo a los marcadores estructurales y

funcionales (6).

Los anteriores reportes permiten entender la caracterización del ACR, que califica la

AR como una enfermedad heterogénea, con importantes diferencias no sólo entre

pacientes, sino en el mismo paciente en distintas fases de la evolución, lo que explica

la dificultad de describir el curso natural de la enfermedad y por lo tanto, la dificultad

de predecir su evolución o categorizar sus estadios, aspecto de gran importancia cuando

se pretende caracterizar un fenómeno tan complejo como la calidad de vida.

6.4 Conclusiones

• Se determinó que la calidad de vida percibida por pacientes con artritis

reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín es buena, con una media global

de 6.84.

• Se estableció la asociación de la calidad de vida y actividad de la enfermedad

medida con SDAI, donde se observó con actividad moderada y alta de la

enfermedad existe un riesgo de 19 veces más de mala calidad de vida, que

aquellos pacientes que están en remisión o baja actividad.

• Para los pacientes con enfermedades crónicas como la AR, la salud es un

determinante crítico de su calidad de vida

• La medición de la calidad de vida permite evaluar la respuesta a los tratamientos

médicos, aporta un elemento de comparación frente diferentes tratamientos y

formas de asumir la enfermedad.

55

• La evaluación de la calidad de vida a partir de la percepción del paciente está

determinada por la actividad de la enfermedad.

6.5 Recomendaciones

Los datos obtenidos en el presente estudio muestran la necesidad de promover nuevos

proyectos de investigación por los estudiantes y docentes de la Facultad de Ciencias

Médicas, acerca de la calidad de vida en enfermedades crónicas degenerativas.

Se recomienda que los futuros estudios se realicen de forma prospectiva con pacientes

con diagnostico reciente de Artritis Reumatoide, para tener un antes y después en

cuanto a su calidad de vida mediante la aplicación del cuestionario QoL-RA.

Existe una necesidad en la población de conocer más acerca de la artritis como

enfermedad crónica degenerativa, por esta razón surge el interés de trabajar en grupos

de apoyo para promover la salud y favorecer la adopción de conductas que conduzcan

al bienestar biopsicosocial y al mejoramiento de la calidad de vida. Se considera que la

educación debe ser el primer paso en el manejo de la enfermedad, porque le permite a

las personas y sus familias tomar parte activa en su proceso de manejo de la

enfermedad.

Así mismo sugiero incluir en el manejo de la AR programas de rehabilitación con un

enfoque multifactorial.

56

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61

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and remission on health-related quality of life in rheumatoid arthritis. Lancet.

2016;387:S90.

62

ANEXOS

63

ANEXO 1

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACION Y POSTGRADO

POSTGRADO DE MEDICINAINTERNA

HOJA DE RECOLECCION DE DATOS

A: DATOS GENERALES Número de formulario: _________

1. Edad (años): _________________

2. Sexo

1. Masculino 2. Femenino

3. Estado Civil

1. Soltero 2. Casado 3. Divorciado 4. Unión libre 5. Viudo

4. Estrato socioeconómico (dato obtenido según encuesta del INEC)

1. Alto 2. Medio alto 3. Medio típico 4. Medio bajo 5. Bajo

B: HISTORIA DE LA ENFERMEDAD

1. Años de evolución de la enfermedad de artritis reumatoide ____________________________

64

2. Tratamiento que recibe por artritis reumatoide ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________ ____________________________________________________________________

3. Antecedentes de otra enfermedad reumática 1 Si 2 No Si respuesta es Sí, indique cuál?_______________________________

C: DATOS OBTENIDOS DE LA HCL (LLENADO POR EL INVESTIGADOR)

1. Actividad de la enfermedad por SDAI (llenado por investigador)

1. Remisión 2. Baja actividad 3. Mediana actividad 4. Alta actividad

_____________________________ _____________________ FECHA DE RECOLECCION DE DATOS RESPONSABLE

65

ANEXO 2

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

INSTITUTO SUPERIOR DE INVESTIGACION Y POSTGRADO

POSTGRADO DE MEDICINAINTERNA

Quality of life-Rheumatoide Arthritis (Qol-RA) Calidad de vida en Artritis Reumatoidea. (versión española)

1) Si usted considera solo sus actividades físicas, ¿diría que su “CALIDAD DE

VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

2) Si usted, solo considera la ayudad que le han dado su familia y sus amistades,

¿diría que su “CALIDAD DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

3) Si usted, solo considera su dolor artrítico, ¿diría que su “CALIDAD DE VIDA”

es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

4) Si usted, solo considera su nivel de tensión nerviosa, ¿diría que su “CALIDAD

DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

5) Si usted, solo considera su salud, ¿diría que su “CALIDAD DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

6) Si usted, solo considera su artritis, ¿diría que su “CALIDAD DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

7) Si usted, solo considera su nivel de interacción entre Ud. Y su familia y

amigos/as, ¿diría que su “CALIDAD DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

8) Si usted, solo considera lo que Ud. Dijo acerca de su estado ánimo, ¿diría que su

“CALIDAD DE VIDA” es:?

Muy mala 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Excelente

66

ANEXO 3

FORMULARIO N°

1. CARACTERISTICAS DE LA VIVIENDA

1.1 ¿Cuál es el tipo de vivienda?

Suite de lujo 59

Cuarto(s) en casa de inquilinato 59

Departamento en casa o edificio 59

Casa/villa 59

Madiagua 40

Rancho 4

0

1.2 El material predominante de las paredes exteriores de la vivienda es de:

Hormigón 59

Ladrillo o bloque 55

Adove/ Tapia 47

Caña revestida o baharenque/ Madera 17

Caña no revestida/ otros materiales. 0

1.3 El material predominante del piso de la vivienda es de:

Duela, parquet, tablón o piso flotante 48

Cerámica, baldosa, vinil o marmetón 46

Ladrillo o cemento 34

Tabla sin tratar 32

Tierra/ caña/ otros materiales 0

1.4 ¿Cuántos cuartos de baño con ducha de uso exclusivo tiene este hogar?

No tiene cuarto de baño exclusivo con ducha en el hogar 0

Tiene 1 cuarto de baño con ducha 12

Tiene 2 cuartos de baño con ducha 24

Tiene 3 o más cuartos de baño con ducha 32

1.5 El tipo de servicio higiénico con que cuenta este hogar es:

No tiene 0

Letrina 15

Con descarga directa al mar, río, lago o quebrada 18

Conectado a pozo ciego 18

Conectado a pozo séptico 22

Conectado a red pública de alcantarillado 38

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

DIRECCIÓN GENERAL DE INVESTIGACIÓN Y POSTGRADO

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE

ENCUESTA DE ESTRATIFICACION DEL NIVEL SOCIOECONÓMICO

Por favor lea detenidamente las instrucciones que se adjuntan a este formulario antes de llenar cada uno de

los espacios correspondientes. Los items con varias alternativas debe seleccionar solo una colocando una X en

el casillero correspondiente. Si debe llenar espacios con letras, éstas deben ser claras y en tipo molde.

Choza/covacha/otro

67

2. ACCESO A TECNOLOGÍA

2.1 ¿Tiene este hogar servicio de internet?No 0

Sí 45

2.2 ¿Tiene computadora de escritorio?

No 0

Sí 35

2.3¿Tiene computadora portátil?

No 0

Sí 39

2.4 ¿Cuántos celulares activados tienen en este hogar?

No tiene celular nadie en el hogar 0

Tiene 1 celular 8

Tiene 2 celulares 22

Tiene 3 celulares 32

Tiene 4 o más celulares 42

3. POSESIÓN DE BIENES.

3.1¿Tiene este hogar servicio de teléfono convencional?

No 0

Sí 19

3.2 ¿Tiene cocina con horno?

No 0

Sí 29

3.3 ¿Tiene refrigeradora?

No 0

Sí 30

3.4 ¿Tiene lavadora?

No 0

Sí 18

3.5 ¿Tiene equipo de sonido?

No 0

Sí 18

3.6 ¿Cuántos vehiculos de uso exclusivo tiene este hogar?

No tiene vehículo exclusivo para el hogar 0

Tiene 1 vehículo exclusivo 6

Tiene 2 vehículos exclusivos 11

Tiene 3 o más vehículos exclusivos 15

3.7 ¿Cuántos TV a color tienen en este hogar?

No tiene TV a color en este hogar 0

Tiene 1 TV acolor 9

Tiene 2 TV a color 23

Tiene 3 o más TV a color 34

68

4. HÁBITOS DE CONSUMO

4.1 ¿Alguien en el hogar compra vestimenta en centros comerciales?

No 0

Sí 6

4.2 ¿ En el hogar alguien ha usado internet en los últimos 6 meses?

No 0

Sí 26

4.3 ¿En el hogar alguien utiliza correo electrónico que no es del trabajo?

No 0

Sí 27

4.4 ¿En el hogar alguien está registrado en una red social?

No 0

Sí 28

4.5 Exceptuando los libros de texto o manuales y lecturas de trabajo

¿Alguien del hogar ha leído algún libro completo en los últimos 3 días?

No 0

Sí 12

5. NIVEL DE EDUCACÍON

5.1¿ Cuál es el nivel de instrucción del Jefe del hogar?

Sin estudios 0

Primaria incompleta 21

Primaria completa 39

Secuandaria incompleta 41

Secuandaria completa 65

Hasta 3 años de educación superior 91

4 ó más años de educación superior(sin postgrado) 127

Post grado 171

6. ACTIVIDAD ECONÓMICA DEL HOGAR

6.1 ¿Alguien en el hogar está afiliado o cubierto por el IESS, ISSFA o ISSPOL?

No 0

Sí 39

6.2 ¿Alguien en el hogar tiene seguro de salud privada con hospitalización,

seguro de salud privada sin hospitalización, seguro internacional,

seguros municipales y de Consejos Provinciales y/ o seguro de vida?

No 0

Sí 55

6.3 ¿Cuál es la ocupación del jefe de hogar?

Personal directivo de la Administración Publicay de empresas 76

Profesionales científicos e intelectuales 69

Técnicos y profesionales de nivel medio 46

Empleados de oficina 31

Trabajador de los servicios y comerciantes 18

Trabajador calificado agropecuario y pesquero 17

Oficiales operarios y artesanos 17

Operadores de instalaciones y máquinas 17

69

Fuerzas Armadas 54

Desocupados 14

Inactivos 17

PUNTAJE TOTAL

GRUPO SOCIOECONOMICO UMBRALES

A. (alto) De 845,1 a 1000 puntos

B. (medio alto) De 696,1 a 845 puntos

C+. (medio típico) De 535,1 a 696 puntos

C-. (medio bajo) De 316,1 a 535 puntos

D. (bajo) De 0 a 316 puntos

70

ANEXO 4

UNIVERSIDAD CENTRAL DEL ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS

INSTITUTO SUPERIOR DE POSGRADOS

CONSENTIMIENTO INFORMADO

Usted ha sido seleccionado para un estudio en el que todos los informantes participarán como

voluntarios. Si acepta participar en esta investigación se les solicitará información concerniente

a sus datos de filiación, se le pedirá que llene un cuestionario.

TEMA: “CALIDAD DE VIDA EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE MEDIANTE LA

APLICACIÓN DE LA VERSIÓN ESPAÑOLA DEL CUESTIONARIO QUALITY OF LIFE

MEASURE FOR RHEUMATOID ARTHRITIS (QOL-RA scale) EN EL HOSPITAL CARLOS

ANDRADE MARIN, PERIODO SEPTIEMRE-OCTUBRE, 2016.”

Breve descripción de la investigación:

La calidad de vida relacionada con la salud (CVRS), es actualmente un instrumento que nos

permite evaluar el impacto que tiene una enfermedad sobre todo de curso crónico en la vida de

un paciente e incluso conocer su perspectiva a cerca de la misma.

La investigación que se va a realizar implica en determinar cómo sería el comportamiento de la

calidad de vida relacionada con la salud en los pacientes portadores de artritis reumatoide del

71

Hospital Carlos Andrade Marín, que se ejecutará en base a la aplicación de un cuestionario

denominado QoL-RA en pacientes que acuden a consulta externa de Reumatología.

Objetivos de la investigación:

El propósito de esta investigación es determinar la calidad de vida de vida en pacientes con

artritis reumatoide del Hospital Carlos Andrade Marín medida en base a la puntuación obtenida

en el cuestionario QoL-RA. Además de establecer la relación de la calidad de vida en pacientes

con artritis reumatoide según la actividad de la enfermedad medida con SDAI, establecer la

relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide según años de evolución de

la enfermedad, establecer la relación de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide

según el tratamiento instaurado, establecer la relación de la calidad de vida en pacientes con

artritis reumatoide según el nivel socioeconómico medido a través del formulario del INEC y

determinar el comportamiento de la calidad de vida en pacientes con artritis reumatoide de

acuerdo al género, estado civil y edad.

Riesgos y beneficios:

La información obtenida del estudio brindara beneficio ya que se basa en proporcionar a los

profesionales de salud una herramienta que les permita evaluar desde la perspectiva del

paciente su estado de salud y conocer las necesidades que demandan para realizar las

respectivas intervenciones.

Su participación NO representa ni conlleva ningún tipo de riesgo, ya sea actual o futuro derivado

de la investigación.

Confidencialidad:

Toda la información obtenida de los participantes será manejada con absoluta confidencialidad

por parte de los investigadores. Los datos de filiación serán utilizados exclusivamente para

72

garantizar la veracidad de los mismos y a estos tendrán acceso solamente los investigadores y

los organismos de evaluación de la Universidad Central del Ecuador.

Derechos:

Si ha leído el presente documento y ha decidido participar en el presente estudio, entiéndase

que su participación es voluntaria y que usted tiene derecho de abstenerse o retirarse del

estudio en cualquier momento del mismo sin ningún tipo de penalidad. Tiene del mismo modo

derecho a no contestar alguna pregunta en particular, si así, lo considera.

Yo,_____________________, portador de la Cédula de Identidad No. ______________ he

recibido la información necesaria sobre la presente investigación o estudio, y acepto participar

voluntariamente en la ejecución de la misma.

El investigador __________________________, me ha brindado información suficiente en

relación al estudio y me ha permitido efectuar preguntas sobre el mismo, entregándome

respuestas satisfactorias. Entiendo que mi participación es voluntaria y que puedo abandonar

el estudio cuando lo desee, sin necesidad de dar explicaciones y sin que ello afecte mis

cuidados médicos.

También he sido informado/a de forma clara, precisa que los datos de esta investigación serán

tratados y custodiados con respeto a mi intimidad. Doy, por tanto, mi consentimiento para utilizar

la información necesaria para la investigación de la que se me ha instruido y para que sea

utilizada exclusivamente en ella, sin posibilidad de compartir o ceder esta, en todo o en parte a

otro investigador, grupo o centro distinto del responsable de la misma.

73

Declaro que he leído y conozco el contenido del presente documento, comprendo los

compromisos que asumo y los acepto expresamente. Por ello firmo este consentimiento

informado que de forma voluntaria MANIFIESTO MI DESEO DE PARTICIPAR EN EL

PRESENTE ESTUDIO DE INVESTIGACION hasta que decida lo contrario. Al firmar este

consentimiento no renuncio a ninguno de mis derechos.

__________________ _________________ __________________

Nombre del paciente Cédula Identidad Firma

He discutido el contenido de esta hoja de consentimiento, así como he explicado los riesgos y

beneficios que deriven del mismo.

___________________ _________________ __________________

Nombre del Investigador Cédula Identidad Firma

74

ANEXO 5

COHERENCIA ENTRE CRONOGRAMA, TIEMPO Y PERSONAL

ACTIVIDADES AÑO 2015-2016

MA

RZ

O

AB

RIL

MA

YO

JU

NIO

JU

LIO

AG

OS

TO

SE

PT

IEM

BR

E

OC

TU

BR

E

NO

VIE

MB

RE

DIC

IEM

BR

E

Selección de tema X

Aprobación del tema X

Elaboración del protocolo X X X

Aprobación de estudio por comité de

investigación HCAM

X X

Recolección de datos X X

Tabulación de datos X

Análisis de datos X

Realización del informe final de tesis X

75

ANEXO 6

CURRICULUM VITAE

Yessenia Magaly Cruz Castillo, CI: 171878471-1, fecha de nacimiento: 04 de

noviembre de 1988. Médico en la Universidad Central del Ecuador. Año de medicina

rural en el Subcentro Nanegal, Área de Salud Nº18, Provincia de Pichincha, periodo:

diciembre/2012 a noviembre/2013. Egresada del Posgrado de Medicina Interna de la

Universidad Central de Ecuador, Diciembre 2016.

76

ANEXO 7

77

ANEXO 8