vidi prilog potvrdi o akreditaciji

15
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 1 od/of 15 PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: 7130 Annex to Accreditation Certificate Number: Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/006 Urbroj/Id. No.: 569-02/02-12-33 Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2012-12-31 Norma: HRN EN ISO 15189:2008 Standard: (ISO 15189:2007; EN ISO 15189:2007) Akreditacija istječe: 2017-12-30 Accreditation expiry: Prva akreditacija: 2007-12-31 Initial accreditation: Akreditirani medicinski laboratorij Accredited medical laboratory KLINIČKA BOLNICA MERKUR KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU MEDICINU Zajčeva 19, HR-10000 Zagreb Područje akreditacije: Scope of accreditation: Medicinska biokemija - ispitivanja u području kliničke kemije, laboratorijske hematologije i koagulacije, laboratorijske imunologije-imunofenotipizacije stanica i molekularne dijagnostike Medical Biochemistry Testing in the field of Clinical Chemistry, Laboratory Hematology and Coagulation, Cell Immunology-Immunophenotyping and Molecular Diagnostics Važeće izdanje Priloga dostupno je na web adresi: www.akreditacija.hr / Valid issue of the Annex is available at the web address: www.akreditacija.hr Ravnateljica: Director General: mr. sc. Biserka Bajzek Brezak, dipl. ing.

Upload: vuongbao

Post on 31-Dec-2016

229 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 1 od/of 15

PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br: 7130 Annex to Accreditation Certificate Number:

Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/006

Urbroj/Id. No.: 569-02/02-12-33

Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2012-12-31

Norma: HRN EN ISO 15189:2008

Standard: (ISO 15189:2007; EN ISO 15189:2007)

Akreditacija istječe: 2017-12-30

Accreditation expiry:

Prva akreditacija: 2007-12-31

Initial accreditation:

Akreditirani medicinski laboratorij

Accredited medical laboratory

KLINIČKA BOLNICA MERKUR

KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU

MEDICINU

Zajčeva 19, HR-10000 Zagreb

Područje akreditacije:

Scope of accreditation:

Medicinska biokemija - ispitivanja u području kliničke kemije,

laboratorijske hematologije i koagulacije, laboratorijske imunologije-imunofenotipizacije

stanica i molekularne dijagnostike

Medical Biochemistry – Testing in the field of Clinical Chemistry, Laboratory Hematology

and Coagulation, Cell Immunology-Immunophenotyping and Molecular Diagnostics

Važeće izdanje Priloga dostupno je na web adresi: www.akreditacija.hr /

Valid issue of the Annex is available at the web address: www.akreditacija.hr

Ravnateljica:

Director General:

mr. sc. Biserka Bajzek Brezak, dipl. ing.

Page 2: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 2 od/of 15

PODRUČJE AKREDITACIJE / SCOPE OF ACCREDITATION

Klinička kemija/Clinical Chemistry

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1.

Pregled mokraće – kemijski

(test-traka)

Urinalysis by test strip

KZMBLM-

SOP30/2

Refraktometrija

Refractometry

mokraća

urine

2.

Pregled mokraće –

mikroskopski (sediment)

Urine sediment analysis

KZMBLM-

SOP31/2

Svjetlosna mikroskopija

Bright field microscopy

3. C-reaktivni protein (CRP)

C-reactive protein

KZMBLM-

SOP32/3

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

serum

serum

4. Imunoglobulin A (IgA)

Immunoglobulin A

KZMBLM-

SOP33/3

5. Imunoglobulin G (IgG)

Immunoglobulin G

KZMBLM-

SOP34/3

6. Imunoglobulin M (IgM)

Immunoglobulin M

KZMBLM-

SOP35/3

7. Mioglobin

Myoglobin

KZMBLM-

SOP36/3

8.

Transferin - topljivi receptori

(TfR)

Soluble transferin receptors

KZMBLM-

SOP37/2

9. Digoksin

Digoxin

KZMBLM-

SOP38/2

10. Bilirubin-ukupni

Total bilirubin

KZMBLM-

SOP39/3

Fotometrijska metoda s 3,5-

diklorfenil-diazonium-

tetrafluoroboratom (DPD)

Photometric colour test

(DPD method)

11. Glukoza

Glucose

KZMBLM-

SOP40/2

Fotometrijska enzimska UV

metoda s heksokinazom

Enzymatic UV test

(hexokinase method)

12. Laktat

Lactate

KZMBLM-

SOP42/4

Fotometrijska enzimska

metoda

Enzymatic colour test

plazma

plasma

Page 3: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 3 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

13. Urati

Urates

KZMBLM-

SOP43/3

Fotometrijska enzimska

metoda s urikazom i

askorbat-oksidazom

Enzymatic colour test with

uricase and ascorbate

oxidase

serum

serum

14. Ureja

Urea

KZMBLM-

SOP44/4

Fotometrijska UV metoda

Kinetic UV test

15.

Alanin-aminotransferaza

(ALT) (EC 2.6.1.2)

Alanine aminotransferase

KZMBLM-

SOP45/4

Fotometrijska UV metoda s

piridoksal-fosfatom

( IFCC metoda)

Kinetic UV test with

pyridoxal phosphate (IFCC

method)

16. -amilaza (AMS) (EC 3.2.1.1)

α-amylase

KZMBLM-

SOP46/4

Fotometrijska metoda

(IFCC metoda)

Kinetic colour test

(IFCC method)

17.

Aspartat-aminotransferaza

(AST)

(EC 2.6.1.1)

Aspartate aminotransferase

KZMBLM-

SOP47/4

Fotometrijska UV metoda s

piridoksal-fosfatom

( IFCC metoda)

Kinetic UV test with

pyridoxal phosphate (IFCC

method)

18.

-glutamiltransferaza (GGT)

(EC 2.3.2.2)

Gamma-glutamyltransferase

KZMBLM-

SOP48/4

Fotometrijska metoda

(IFCC metoda)

Kinetic colour test

(IFCC method)

19.

Kolinesteraza (CHE)

(EC 3.1.1.8)

Cholinesterase

KZMBLM-

SOP49/3

Fotometrijska metoda s

butiriltiokolinom, (GSCC)

Kinetic colour test (GSCC

method)

20. Kreatin-kinaza (CK)

(EC 2.7.3.2)

Creatine kinase

KZMBLM-

SOP50/4

Fotometrijska UV metoda

(IFCC metoda)

Kinetic UV test (IFCC

method)

Fotometrijska UV metoda

(IFCC metoda)

Kinetic UV test (IFCC

method)

21.

Laktat-dehidrogenaza (LD)

(EC 1.1.1.27)

Lactate dehydrogenase

KZMBLM-

SOP51/3

22. Fosfati-anorganski

Inorganic phosphorous

KZMBLM-

SOP52/4

Fotometrijska UV metoda s

amonij-molibdatom

Photometric UV-test with

ammoniummolybdate

Page 4: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 4 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

23.

Kalcij-ukupni

Total calcium

KZMBLM-

SOP53/3

Fotometrijska metoda s

o-krezolftaleinom

Photometric colour test

(o-cresolphthalein method)

serum

serum

24. Željezo

Iron

KZMBLM-

SOP54/3

Fotometrijska metoda s

2,4,6-tri (2-piridil)-5-

triazinom (TPTZ)

Photometric colour test

(TPTZ method)

25.

Željezo-nezasićeni kapacitet

vezanja željeza (UIBC)

Unsaturated iron binding

capacity

KZMBLM-

SOP55/2

Fotometrijska metoda s 2-

nitrozo-5-(N-propil-N-

sulfopropilamino) fenolom

(nitrozo-PSAP)

Photometric colour test

(nitrozo-PSAP method)

26. Albumin

Albumin

KZMBLM-

SOP56/3

Fotometrijska metoda s

bromkrezol-zelenilom

Photometric colour test

(BCG method)

27. Ukupni proteini

Total protein

KZMBLM-

SOP57/3

Fotometrijska metoda

Photometric colour test

28. Kolesterol-HDL

HDL-cholesterol

KZMBLM-

SOP58/3

Fotometrijska enzimska

metoda Enzymatic colour

test

29. Kolesterol-ukupni

Total cholesterol

KZMBLM-

SOP59/4

Fotometrijska metoda

Photometric colour test

30. Trigliceridi

Triglyceride

KZMBLM-

SOP60/4

Fotometrijska enzimska

metoda

Enzymatic colour test

31. Etanol

Ethanol

KZMBLM-

SOP61/3

Fotometrijska UV metoda s

alkohol-dehidrogenazom

Photometric UV test with

alcohol dehydrogenase

32. Kalij

Potassium

KZMBLM-

SOP62/3

Indirektna potenciometrija

Indirect potentiometry

33. Kloridi

Chloride

KZMBLM-

SOP63/3

34. Natrij

Sodium

KZMBLM-

SOP64/3

35. Magnezij-ionizirani Ionized

magnesium

KZMBLM-

SOP65/2

Direktna potenciometrija

Direct potentiometry

serum,

plazma, puna

krv

Page 5: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 5 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

36. Kalij-ionizirani

Ionized potassium

KZMBLM-

SOP66/2

Direktna potenciometrija

Direct potentiometry

serum,

plasma,

whole blood

serum,

plazma, puna

krv

serum,

plasma,

whole blood

37. Natrij-ionizirani

Ionized sodium

KZMBLM-

SOP67/2

38. Kloridi-ionizirani

Ionized chloride

KZMBLM-

SOP68/2

39. Kalcij-ionizirani

Ionized calcium

KZMBLM-

SOP69/2

40. Parcijalni tlak kisika (pO2)

Oxygen partial pressue

KZMBLM-

SOP70/3 Elektrokemijske metode

kalibrirane s tekućim

kalibratorima

Electrochemical methods

calibrated with all –liquid

Calibrator Cartridge

arterijska i

kapilarna krv

arterial and

capillary

blood

41.

Parcijalni tlak ugljičnog

dioksida (pCO2)

Carbon dioxide partial

pressue

KZMBLM-

SOP71/3

42. pH KZMBLM-

SOP72/3

43. CA-125

Cancer Antigen 125

KZMBLM-

SOP73/3

Elektrokemiluminiscencija

(ECLIA)

Electrochemiluminescence

serum

serum

44.

-1-fetoprotein

(AFP)

1-fetoprotein

KZMBLM-

SOP74/3

45.

Karcinoembrionalni antigen

(CEA)

Carcinoembrionic antigen

KZMBLM-

SOP75/3

46.

Prostata-specifični antigen-

ukupni (PSA)

Total-prostate-specific antigen

KZMBLM-

SOP76/3

47.

Prostata-specifični antigen-

slobodni (fPSA)

Free prostate-specific antigen

KZMBLM-

SOP77/3

48. CA 19-9

Carbohydrate Antigen 19-9

KZMBLM-

SOP78/3

49.

Ukupni korionski

gonadotropin (hCG + hCG

beta)

Chorionic gonadotropin

KZMBLM-

SOP79/4

50. Feritin

Ferritin

KZMBLM-

SOP80/3

Page 6: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 6 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

51. Ciklosporin

Cyclosporine

KZMBLM-

SOP81/5

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent

magnetic micriparticle

immunoassay (CMIA)

technology

puna krv

whole blood

52. Takrolimus

Tacrolimus

KZMBLM-

SOP82/4

53. Troponin I

Troponin I

KZMBLM-

SOP83/2

Enzim imunometrijsko

određivanje pomoću mikro

čestica – MEIA

Microparticle Enzyme

Immunoassay-MEIA

serum,

plazma

serum,

plasma

54. Amonijak

Ammonia

KZMBLM-

SOP84/2

Fotometrijska UV metoda

Kinetic UV test

plazma

plasma

55.

Mikofenolna kiselina

Mycophenolate acid

KZMBLM-

SOP94/3

Enzim

imunokemijskoodređivanje

(EMIT)

Enzyme multiplied

immunoassay tecnique

(EMIT)

56. Vankomicin

Vancomycin

KZMBLM –

SOP 95/1

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle

immunoassay (CMIA)

technology

serum

serum

57. Sirolimus

Sirolimus

KZMBLM-

SOP96/2

puna krv

whole blood

58. Alkalna fosfataza (ALP)

Alkaline phosphatase

KZMBLM-

SOP97/2

Fotometrija metoda

(IFCC metoda)

Photometric colour test

(IFCC method)

serum

serum

59.

β-2-mikroglobulin

β-2-microglobulin

KZMBLM-

SOP98/2

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

Page 7: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 7 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

60. Konjugirani bilirubin

Conjugated bilirubin

KZMBLM-

SOP99/2

Fotometrija s 3,5-

diklorfenil-diazonium-

tetrafluoroboratom (DPD)

Photometric colour test

(DPD method)

serum

serum

61.

Glukoza

Glucose

KZMBLM-

SOP100/2

Fotometrijska enzimska UV

metoda s heksokinazom

Enzymatic UV test

(hexokinase method)

mokraća

urine

62. Kreatinin

Creatinine

KZMBLM-

SOP101/2

Kontinuirana fotometrijska

metoda (Jaffe-ova metoda)

Kinetic colour test

(Jaffe method)

63. Urati

Urates

KZMBLM-

SOP102/3

Fotometrijska enzimska

metoda s urikazom i

askorbat-oksidazom

Enzymatic colour test with

uricase and ascorbate

oxidase

64. Ureja

Urea

KZMBLM-

SOP103/2

Fotometrijska UV metoda

Kinetic UV test

65. Ukupni proteini

Total protein

KZMBLM-

SOP104/2

Fotometrija s pirogalol

crvenilom

Photometric colour test

(Pyrogallol red)

mokraća,

likvor

urine,

cerebrospina

l fluid

66.

-amilaza (AMS) (EC 3.2.1.1)

α-amylase

KZMBLM-

SOP105/3

Fotometrijska metoda

(IFCC metoda)

Kinetic colour test

(IFCC method)

mokraća,

pleuralni

izljev,

ascites, dren

urine, pleural

effusion,

ascites,

secretion

from drains

67. Fosfati-anorganski

Inorganic phosphorous

KZMBLM-

SOP106/3

Fotometrijska UV metoda s

amonij-molibdatom

Photometric UV-test with

ammoniummolybdate

mokraća

urine

68.

Kalij

Potassium KZMBLM-

SOP107/2

Indirektna potenciometrija

Indirect potentiometry

Page 8: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 8 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

69. Kloridi

Chloride KZMBLM-

SOP108/2

Indirektna potenciometrija

Indirect potentiometry

mokraća

urine

70. Natrij

Sodium

KZMBLM-

SOP109/2

71.

Moždani natriuretički peptid

(BNP)

Human B-type natriuretic

peptide

(BNP)

KZMBLM-

SOP118/1

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle

immunoassay (CMIA)

technology

plazma

plasma

72.

Tireoidni stimulirajući (TSH)

hormon

Thyrotropin

KZMBLM-

SOP120/2

Elektrokemiluminiscencija

(ECLIA)

EIectrochemiluminisce

nce

immunoassay(ECLIA)

serum

serum

73. Ukupni trijodtironin (T3)

Total triiodthyronine

KZMBLM-

SOP121/2

74. Ukupni tiroksin (T4)

Total Thyroxine

KZMBLM -

SOP122/2

75. Slobodni trijodtironin (fT3)

Free triiodthyronine

KZMBLM-

SOP123/2

76. Slobodni tiroksin (fT4)

Free Thyroxine

KZMBLM-

SOP124/2

77.

Plazmatski protein A povezan

s trudnoćom (PAPP-A)

Pregnancy-associated plasma

protein-A

(PAPP-A)

KZMBLM-

SOP132/2

78.

Slobodna ß-hCG podjedinica

(slobodna ß-hCG)

Free ß-subunit of human

chorionic gonadotropin

(free ß-hCG)

KZMBLM-

SOP133/2

79.

Ugljikohidratni antigen (CA

15-3)

Cancer antigen 15-3

KZMBLM-

SOP135/1

Page 9: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 9 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

80.

Lipokalin udružen s

neutrofilnom gelatinazom u

urinu (NGAL)

Urinary neutrophil

gelatinase- associated

lipocalin (NGAL)

KZMBLM-

SOP116/1

Kemiluminiscentno

imunokemijsko određivanje

pomoću magnetskih

mikročestica(CMIA)

Chemiluminescent magnetic

micro particle

immunoassay (CMIA)

technology

mokraća

urine

81. Standardizirani kreatinin

Standardized creatinine

KZMBLM-

SOP139/1

Enzimska metoda

Enzymatic method serum

serum

82. Standardizirani kreatinin

Standardized creatinine

KZMBLM-

SOP140/1

Kompenzirani Jaffe

Compensated Jaffe

83. Everolimus

Everolimus

KZMBLM-

SOP144/1

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry puna krv

whole blood

84. Analiza sedimenta mokraće

Urine sediment analysis

KZMBLM-

SOP145/1

Automatizirana

mikroskopija sedimenta

mokraće

Automated urine sediment

microscopy

mokraća

urine

85. Hemoglobin A1c (HbA1c)

Hemoglobin A1c (HbA1c)

KZMBLM-

SOP500/1

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

puna krv

whole blood

86. Slobodni trijodtironin (fT3)

Free triiodthyronine

KZMBLM-

SOP503/2

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA)

Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

serum

serum

87. Slobodni tiroksin (fT4)

Free Thyroxine

KZMBLM-

SOP504/2

88. Ukupni trijodtironin (T3)

Total triiodthyronine

KZMBLM-

SOP505/2

89. Ukupni tiroksin (T4)

Total Thyroxine

KZMBLM-

SOP506/2

90.

Tireoidni stimulirajući

hormon-tireotropin (TSH)

Thyrotropin

KZMBLM-

SOP507/2

91.

Inzulin

Insulin

KZMBLM-

SOP510/2

92.

Albumin-u mokraći

(mikroalbumin)

Urinary albumin

(microalbumin)

KZMBLM-

SOP512/1

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

mokraća

urine

Page 10: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 10 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

93. Osmolalnost

Osmolality

KZMBLM-

SOP520/1

Krioskopija

Crioscopy

serum,

mokraća

serum, urine

94.

Parcijalni tlak kisika (pO2)

Oxygen partial pressue

KZMBLM-

SOP530/1

Elektrokemijske metode

kalibrirane s

komprimiranim pinovima

Electrochemical methods

calibrated with compressed

gas cartridges

ed gas cartridges

arterijska i

kapilarna krv

arterial and

Capillary

blood

95.

Parcijalni tlak ugljičnog

dioksida (pCO2)

Carbon dioxide partial

pressue

KZMBLM-

SOP531/1

96. pH KZMBLM-

SOP532/1

Elektrokemijska metoda

sljediva do NIST SRM 186

referentnog materijala

Electrochemical method

traceable to NIST SRM 186

reference materials

97. Fruktoza

Fructose

KZMBLM-

SOP533/2

Spektrofotometrija (fosfo-

glukoza-

izomeraza/heksokinaza)

Spectrophotometry

(phospho-glucose-

isomerase/hexokinase)

sjemena

tekućina

seminal fluid

98.

Kortizol

Cortisol

KZMBLM-SOP502/2

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA)

Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

)

Serum, mokraća

Serum, urine

99. PTH

PTH

KZMBLM-

SOP509/2

Plazma

Plasma

100. Anti TPO

Anti TPO

KZMBLM-

SOP513/2

Serum

Serum

101. Anti TG

Anti TG

KZMBLM-

SOP514/2

102. APO A1

APO A1

KZMBLM-

SOP523/1 Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

103. APO B

APO B

KZMBLM-

SOP524/1

104. Lp(a)

Lp(a)

KZMBLM-

SOP525/1

Page 11: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 11 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

105. Ukupni kalcij

Total calcium

KZMBLM-

SOP529/1

Spektrofotometrija s

kromogenom arsenazo III

Spectrophotometry with

arsenazo III chromogen

Serum,

mokraća

Serum, urine

106.

Anti-Müllerov hormon

(AMH)

Anti-Müllerian hormone

(AMH)

KZMBLM-

SOP535/1

Enzimimunokemijska

(ELISA)

Enzyme-linked

immunosorbent assay

(ELISA)

serum

serum

107.

Dehidroepiandrosteron

-sulfat (DHEAS)

Dehydroepiandrosterone

-sulfate (DHEAS)

KZMBLM-

SOP537/1

Kemiluminiscentna imuno-

analiza (CLIA)

Chemiluminiscent

immunoassay (CLIA)

108.

Estradiol

Estradiol

KZMBLM-

SOP538/1

109. Folitropin (FSH)

Follitropin (FSH)

KZMBLM-

SOP539/1

110. Lutropin (LH)

Lutropin (LH)

KZMBLM-

SOP540/1

111. Progesteron

Progesterone

KZMBLM-

SOP541/2

112. Prolaktin

Prolactin

KZMBLM-

SOP542/1

113.

Globulin koji veže spolne

hormone (SHBG)

Sex hormone - binding globulin

(SHBG)

KZMBLM-

SOP543/1

114. Testosteron

Testosterone

KZMBLM-

SOP544/1

115.

Ukupni korionski

gonadotropin (hCG + hCG

beta)

Human chorionic

gonadotropin (hCG)

KZMBLM-

SOP545/1

Page 12: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 12 od/of 15

Laboratorijska hematologija i koagulacija/ Laboratory Haematology and coagulation

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1.

Krvna slika na brojaču

Haematology parameters on

automated analyzer

KZMBLM-

SOP1/4

Protočna citometrija s

poluvo-dičkim laserom,

hidrodinamičko fokusiranje,

spektrofotome-trijsko

određivanje hemoglobina

Flow cytometry method

using se-miconductor

laser,hydro dynamic

focusing,

spectrophotometric SLS-

haemoglobin method

puna krv

whole blood

2. Fibrinogen

Fibrinogen KZMBLM-

SOP2/5

Koagulometrija

Coagulometry

plazma

plasma

3. Protrombinsko vrijeme

Prothrombin time KZMBLM-

SOP3/5

4.

Aktivirano parcijalno

tromboplastinsko

vrijeme

Activated partial

thromboplastin time

KZMBLM-

SOP4/5

5. D-dimer

D-dimer KZMBLM-

SOP134/2

Imunoturbidimetrija

Immunoturbidimetry

6.

Krvna slika na brojaču

Haematology parameters on

automated analyzer

KZMBLM-

SOP534/1

Protočna citometrija s

poluvodičkim laserom,

hidrodinamičko fokusiranje,

spektrofotometrijsko

određivanje hemoglobina

Flow cytometry method using

semiconductor laser,hydro

dynamic focusing,

spectrophotometric

haemoglobin method

puna krv

whole blood

Page 13: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 13 od/of 15

Laboratorijska imunologija-imunofenotipizacija stanica

Cell Immunology - Imunophenotyping

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1. CD3+T limfociti

CD3+T lymphocyte

KZMBLM-

SOP5/5

Protočna citometrija

Flow Cytometry

puna krv

whole blood

2.

Pomoćnički T limfociti

(CD4+T limfociti) Helper T

lymphocyte

(CD4+T lymphocyte)

KZMBLM-

SOP6/5

3.

Citotoksično-supresijski T

limfociti

CD8+T limfociti)

Cytotoxic-suppressor T

lymphocyte

(CD8+T lymphocyte)

KZMBLM-

SOP7/5

4. B limfociti (CD19)

B lymphocyte (CD19)

KZMBLM

SOP8/5

5.

NK stanice

(CD16+CD56+CD3-

NK cells

(CD16+CD56+CD3-)

KZMBLM-

SOP9/5

6. Leukociti (CD45)

Leukocytes (CD45)

KZMBLM-

SOP10/5

7. Matične stanice (CD34)

Stem cells (CD34)

KZMBLM-

SOP11/5

puna krv,

limfni čvor,

koštana srž whole blood,

lymph node

aspirates,

bone marrow

8. CD2+ stanice

CD2+ cells

KZMBLM-

SOP12/5

9. CD3+ stanice

CD3+ cells

KZMBLM-

SOP13/5

10. CD4+ stanice

CD4+ cells

KZMBLM-

SOP14/5

11. CD5+ stanice

CD5+ cells

KZMBLM-

SOP15/5

12. CD7+ stanice

CD7+ cells

KZMBLM-

SOP16/5

13. CD8+ stanice

CD8+ cells

KZMBLM-

SOP17/5

14. CD13+ stanice CD13+

cells

KZMBLM-

SOP18/5

15. CD14+ stanice CD14+

cells

KZMBLM-

SOP19/5

16. CD19+ stanice CD19+ cells KZMBLM-

SOP20/5

17. CD33+ stanice CD33+

cells

KZMBLM-

SOP21/5

Page 14: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 14 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

18. CD34+ stanice CD34+ cells KZMBLM-

SOP22/5

Protočna citometrija

Flow Cytometry

puna krv,

limfni čvor,

koštana srž whole blood,

lymph node

aspirates,

bone marrow

19. HLA D/DR+ stanice HLA

D/DR+ cells

KZMBLM-

SOP23/5

20.

KAPPA laki lanac+ B

limfociti (KAPPA+CD19+)

KAPPA light chain+ B

lymphocytes

(KAPPA+CD19+)

KZMBLM-

SOP24/5

21.

LAMBDA laki lanac+B

limfociti

(LAMBDA+CD19+)

LAMBDA light chain+B

lymphocytes

(LAMBDA+CD19+)

KZMBLM-

SOP25/5

22.

Antitijela protiv stanične

jezgre (ANA)

Antinucler antibodies

(ANA)

KZMBLM-

SOP555/1

Indirektna

imunoflorescencija

Indirect

immunofluorescence

serum

serum

Molekularna dijagnostika – Molecular Diagnostics

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

1.

IgH preuredba

(BIOMED-2)

IgH rearrangement

(BIOMED-2)

KZMBLM-

SOP29/5

Lančana reakcija

polimerazom (PCR)

Polymerase chain reaction

(PCR)

puna krv,

limfni čvor,

koštana

srž,tkivo

whole blood,

lymph node

aspirates,

bone

marrow,

tissue

2.

TCR preuredba (BIOMED-2)

TCR rearrangement

(BIOMED-2)

KZMBLM-

SOP89/5

3.

TCR preuredba (GAMMA)

TCR rearrangement

(GAMMA)

KZMBLM-

SOP90/3

4. JAK 2 (V617F)

JAK 2 (V617F)

KZMBLM-

SOP91/3

puna krv,

koštana srž

whole blood,

bone marrow

Page 15: vidi prilog potvrdi o akreditaciji

Prilog potvrdi o akreditaciji Annex to the Accreditation Certificate

7130

Datum izdanja priloga/ Annex Issued on 2012-12-31

Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:

HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3 stranica/page 15 od/of 15

br. Pretraga

Examination

Postupak/izdanje

Procedure/revision

Vrsta ispitivanja

Type of examination

Uzorak

Sample

5.

Nasljedna hemokromatoza

(HFE)

hemocromatosis (HFE)

KZMBLM-

SOP92/4

Lančana reakcija

polimerazom (PCR)

Polymerase chain reaction

(PCR)

puna krv,

whole blood

6. t(9;22); prijepis BCR-ABL

t(9;22); transcript BCR-ABL

KZMBLM-

SOP85/4

Reverzna transkripcija-

lančana reakcija

polimerazom (RT-PCR)

Reverse transcription-

polymerase chain reaction

(RT-PCR)

venska krv,

koštana srž,

pročišćene

matične

stanice

(produkt

citofereze)

venous

blood, bone

marrow,

buffy coat

7.

t(8;21); prijepis AML1-ETO

t(8;21); transcript AML1-

ETO

KZMBLM-

SOP86/4

8.

t(15;17); prijepis PML-

RAR

t(15;17); transcript PML-

RAR

KZMBLM-

SOP87/4

9.

inv16; prijepis CBF-

MYH11

inv16; transcript CBF-

MYH11

KZMBLM-

SOP88/5

10.

Paraoksonaza 1 –

polimorfizam

Paraoxonase 1 -

polymorphism

KZMBLM-

SOP117/3

Lančana reakcija

polimerazom –

polimorfizam duljine

restrikcijskih fragmenata

(PCR-RFLP)

Polymerase chain reaction

– restriction fragment

lenght polymorphism (PCR-

RFLP)

puna krv

whole blood

11.

Fms-slična tirozin

kinaza 3

(FLT3/ITD)

FMS-like tyrosine

kinase 3

KZMBLM-

SOP125/4

Reverzna transkripcija-

lančana reakcija

polimerazom (RT-PCR)

Reverse transcription-

polymerase chain reaction

(RT-PCR)

puna krv

Koštana srž

whole blood

bone marrow