คู่มือการใช้งาน documents... ·...

คมอการใชงานการขอน า Certificate of GMP

เขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา

1

เอกสารประกอบการน า Cert. เขาระบบ

3

• Certificate of GMP ฉบบจรง

• ตวอยางผลตภณฑ หรอ ตวอยางฉลาก ทกรายการทแจงใช Certificate of GMP ฉบบทขอเขาระบบ

3

เขา WEBSITE > https://privus.fda.moph.go.th

2

กรอก USER ACCOUNT > เขาสระบบ

3

เลอก > CERTIFICATE OF GMP

5

CERTIFICATE OF GMP

4

หนาจอหลก บอกจ านวนผผลตตางประเทศของผรบอนญาตและรายละเอยดของผผลตตางประเทศแตละรายตามรป

0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120

ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ

ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ

5

คลกท หรอ เพอเพม Certificate ของแตละผผลตตางประเทศ

0105551234567บรษท เอบซ จ ำกดบำนเลขท 9/9 ถนนตวำนนท ต.ตลำดขวญ อ.เมอง จงหวด นนทบร 11120

ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ

ชอบรษททอยประเทศจ ำนวนผลตภณฑ

6

คลกท เพอเพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศนน

ชอบรษท

ทอย

ประเทศ

7

เพมรายละเอยด Certificate ของผผลตตางประเทศ- SCOPE Cert.- วน/เดอน/ป ท Cert. หมดอาย- แนบไฟลสแกน รปภาพ ใบ Cert. ตวจรง

ชอบรษท

ทอย

ประเทศ

8

จะพบ Certificate ของผผลตตางประเทศตามจ านวนทเพม เชน , หรอมากกวานน

1

2

.............................................................................

.............................................................................

ชอบรษท

ทอยประเทศ

1 2

จะได Code ตามกรอบสเหลยมสแดง ขอใหผประกอบ copy แถบ Code ดงกลาวมายนตอเจาหนาททส านกดานอาหารและยา อาคาร 5 ชน 5ส านกงานคณะกรรมการอาหารและยา พรอมกบ Cert. ฉบบจรงและตวอยางผลตภณฑ หรอฉลากผลตภณฑ เพอตรวจสอบ

9

เมอเจาหนาทอนมตผานระบบแลว สถานะ จะเปลยนเปน อนมต

1

2

.............................................................................

.............................................................................

ชอบรษท

ทอยประเทศ

โดยจะมการแจงเตอนวาไดรบอนมตแลวผานชองทางอนๆ ดวยเชน e-mail และ ขอความผานเบอรโทรศพทของผประกอบการ

10

“

หมายเหต

- การใชงาน Certificate of GMP ทน าเขาระบบสารสนเทศดานอาหารและยา จะผานระบบเชอมโยงกบ LPI อตโนมต

- เลขสารบบใดไดรบ Green line ในการท า LPI จะไมตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานอาหารและยา

- การบรหารความเสยงของประวตผน าเขาและความเสยงผลตภณฑอาหารอาจมการเปลยนแปลง ท าใหเลขสารบบทไดรบ Green line กลบมาเปน Red line ในการท า LPI ซงตองผานการตรวจสอบของเจาหนาทดานฯ ขณะน าเขา

11