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Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unitadulto o da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
29 ottobre 201029 ottobre 2010
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraRegistro Italiano donatori Midollo Osseo
Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
9.30 –10.00 l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale.
Dr.ssa N. Sacchi
10.00 ‐ 11.00 WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements
Dr. M. Mc Gregor
11.00 – 12.00 Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE.
Dr.ssa S. Pollichieni
12.00 –13.00 Normativa e regolamentazione nazionale per import‐export
Dr.ssa L. Lombardini
14.00‐15.15 La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto
Dr.ssa T. Lamparelli
Dr. G. Ubezio
15.15‐ 16.00 Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO.
Dr.ssa Serena Urbani
16.00 –17.00Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti
Dr.ssa S. Pollichieni
Dr.ssa R. Bertoni
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PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Obbiettivo: fornire un percorso di training a coloro che svolgono attività di corrieri di CSE in ambito IBMDR, in accordo con normativa e regolamenti nazionali ed internazionali, Standard IBMDR, Standard WMDA.
ASR del 3‐11‐2006: “Il Registro di Genova garantisce e certifica il corretto svolgimento delle procedure di reperimento delle CSE, inclusi … il prelievo ed il trasporto delle cellule …... ” ;
PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Decreto Legislativo 6 novembre 2007, n. 191 ”…Gli istituti dei tessuti garantiscono la qualità dei tessuti e delle cellule durante la distribuzione, che avviene nel rispetto delle condizioni previste dalle norme vigenti e dei requisiti …. “
Normativa Nazionale
COMMISSION DIRECTIVE 006/17/ECof 8 February 2006 ”…There shall also be SOPs describing the procedures for procurement,packaging, labelling andtransportation of the tissues and cells ….”
Normativa Internazionale
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PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
Standard IBMDR – gennaio 2010 ”…Le CSE devono essere trasportate da un corriere individuato esclusivamente dall’IBMDR, nel rispetto dei requisiti disposti nelle “Specifiche tecniche per il trasporto di CSE allogeniche da non consanguineo a scopo trapianto” ….
Standard IBMDR
Standard WMDA – January 2010 ”…. policies and procedures documenting the transport process must be stipulated. These policies may include criteria for the designated courier, describe information and resources available to the courier, plans to address disruption of travel, transport temperature, communication procedures….”
Standard WMDA
PerchPerchéé questo corso ?questo corso ?
…per consolidare la collaborazione fra Registro e corrieri neltrasporto delle cellule salvavita per poter, insieme, fornire un servizio competente, efficace, efficiente, tempestivo e ad un costo accettabile.
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Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
9.30 –10.00 l network internazionale dei Registri e banche di CSE: attività di import /export a livello mondiale.
Dr.ssa N. Sacchi
10.00 ‐ 11.00 WMDA Standard on HSC transportation: International Courier requirements
Dr. M. Mc Gregor
11.00 – 12.00 Standard IBMDR per la raccolta, validazione e trasporto di CSE.
Dr.ssa S. Pollichieni
12.00 –13.00 Normativa e regolamentazione nazionale per import‐export
Dr.ssa L. Lombardini
14.00‐15.15 La biologia delle CSE. Raccolta, confezionamento e trasporto dei prodotti donati da donatore adulto
Dr.ssa T. Lamparelli
Dr. G. Ubezio
15.15‐ 16.00 Preparazione, confezionamento e trasporto delle CSE da SCO.
Dr.ssa Serena Urbani
16.00 –17.00Prova pratica di analisi di criticità emerse durante i trasporti
Dr.ssa S. Pollichieni
Dr.ssa R. Bertoni
Il Il procurementprocurement e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto e trasporto di CSE da donatore non consanguineo adulto o da unito da unitàà di sangue cordonaledi sangue cordonale
llll network internazionale dei Registri e banche di CSE:network internazionale dei Registri e banche di CSE:attivitattivitàà di import /di import /
export a livello mondiale.export a livello mondiale.
Nicoletta SacchiNicoletta SacchiEnte Ospedaliero Ospedali Galliera
Registro Italiano donatori Midollo Osseo
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llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Registri donatori adulti di CSE nel mondo
llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Dove sono allocati i Registri
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llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Dove sono allocati i Registri
22 Africa: Sud Africa e Ghana
9 9 America: 66 nel Nord America e 33 in Sud America
44 Sud Est Asiatico: 33 India e 11 Thailandia
22 Medio oriente: Iran e Emirati Arabi
1010 Pacifico: 22 China, China Hong Kong, Giappone, 22 Corea, 22 Oceania, Singapore e Taiwan
3838 Europa: in 2323 paesi (Austria, Belgio, Bulgaria, Cipro, Repubblica Ceca, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lituania, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Romania, Slovakia, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito)
1111 extra EU: in 77 paesi Armenia, Israele, Norvegia, Russia, Serbia, San Marino, Svizzera
llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Dove sono allocati i donatori
0.1212.152.1561.775.595Pacifico
0.00355.5521.745.394Sud Est Asiatico
0.00004212551.047Medio oriente
0.534.715.681889.278Europa
0.736.619.182905.349America
0.00097.055792.378Africa
% DonatoriDon. ABDRAbitanti
(x 1000)
Area
(WHO)
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llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Dove sono allocate le 139 Banche di CSE da cordone nel mondo
llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Quante unità SCO in ciascun continente ?
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llll network internazionale dei Registri e banche di CSEnetwork internazionale dei Registri e banche di CSE
Dati WMDA report 2009
Percentuale di CSE da donatore adulto importate
AttivitAttivitàà internazionale di import/export internazionale di import/export
Dati WMDA report 2009
Percentuale di CSE da SCO importate
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Donazioni nel mondoDonazioni nel mondo
Dati WMDA report 2009
Sangue placentareCSE da Sangue perifericoCSE da Midollo osseo
3.749
8.162
3.445
15.356
24%
0
2000
4000
6000
8000
10000
12000
14000
16000
1988 1989 1990 1991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
I fornitori in base ai prodotti I fornitori in base ai prodotti (anno 2009)(anno 2009)
Dati WMDA report 2009
Principali fornitori mondiali di midollo osseo: 3.445 donazioni
Giappone 1.211Germania 877USA 688UK 141France 84Italia 78
25%
20%
Principali fornitori mondiali di PBSC: 8.162 donazioni
Germania 3.963USA 1.901UK 394Korea 343Cina 334
49%
23%
10
I fornitori in base ai prodotti I fornitori in base ai prodotti (anno 2009)(anno 2009)
Dati WMDA report 2009
Principali fornitori mondiali di SCO : 3.749 invii
USA 1.498 Giappone 890Spagna 234Francia 174Italia 116 Germania (Dus) 106
40%
Scenario nazionale: i donatori adulti Scenario nazionale: i donatori adulti
REGIONE Donatori 2009
POPOLAZIONE residente di età
compresa fra i 18 e i 55 anni*
Index
Sardegna 21.066 912.310 23,09 Veneto 49.442 2.573.329 19,21 Emilia-Romagna 39.704 2.217.036 17,91 Prov. autonoma di TN 4.308 269.298 16,00 Prov. autonoma di BZ 4.202 264.047 15,91 Liguria 11.793 767.384 15,37 Friuli-Venezia Giulia 9.229 615.339 15,00 Piemonte 32.198 2.236.245 14,40 Lombardia 70.465 5.100.338 13,82 Valle d'Aosta 876 65.860 13,30 Toscana 21.972 1.859.379 11,82 Marche 7.520 797.786 9,43 Basilicata 2.843 310.483 9,16 Umbria 3.502 450.431 7,77 Calabria 6.957 1.066.058 6,53 Puglia 13.889 2.149.070 6,46 Abruzzo-Molise 4.728 858.154 5,51 Sicilia 9.365 2.631.012 3,56 Lazio 9.171 2.960.626 3,10 Campania 3.473 3.121.021 1,11 CSRS Esercito 3.034 -
I T A L I A 329.737 31.225.206 10,56
21.066
9.365
182.513
46.893
27.162
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Scenario nazionale: le SCOScenario nazionale: le SCO
Banca operativa dal 2010
Banca che, ad oggi, non invia alla rete italiana i dati delle CBU
Banca operativa
Bologna ER CBB 2.329Calabria CBB 78Firenze CBB 1.096Genova CBB 182Lazio CBB 1.387Milano CBB 7.641Padova CBB 1.509Pavia CBB 2.222Pescara CBB 485Pisa CBB 677Puglia CBB 55Torino CBB 1.070Treviso CBB 721Unicatt CBB 179
Totale 19.631
Unità SCO* utilizzabili per
trapianto (31.12.2009)
Banca
* SCO= unità di sangue cordonale
Trapianti in Italia Trapianti in Italia
217
727
209
1225
222
2030
248
6318
227
12629
191
180
59
211
205
77
188
244
72
206
316
126
195
347
114
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
550
600
650
700
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
Sangue placentareCSE da Sangue perifericoCSE da Midollo osseo
493 504430
382339
259246251
648 656
17%
12
I fornitori in base ai prodottiI fornitori in base ai prodotti
91247
68875
434
3727
195
89 40
130
29 28
49
2913
42
16
51
130%18%
10%9%
6% 23%
Midollo
Donazioni totali al 31/12/200920%6%
7%15%
20% 27%
PBSC
I fornitori in base ai prodotti: le SCOI fornitori in base ai prodotti: le SCO
2007 ‐ Totale SCO rilasciate 103
2008 ‐ Totale SCO rilasciate 141
2009 ‐ Totale SCO rilasciate 116
Ott. 2010 ‐ Totale SCO rilasciate 106
10
23
14
8
3
141310
38
49
35
27
9
1411
182223
27
15
2 21
313
97
3
9 98
46
15
31 2 1 2 1
0
10
20
30
40
50
Bologna
Firenze
Milano
Padova
PaviaPescara
PisaRoma
TorinoTreviso
Roma (catt)
Reggio Calabria
S G. Rotondo
13
Destinazione delle SCO italianeDestinazione delle SCO italiane
1
22
2
33
3
59
911
20
2063
103
0 20 40 60 80 100 120
Svizzera
Austria
Portogallo
Finlandia
Turchia
Belgio
Rep. Ceca
Svezia
Spagna
Olanda
Grecia
Germania
Regno Unito
Francia
Italia
Paesi Europei (73%)
111
1
222335
1165
0 20 40 60 80
Giordania
Islanda
Argentina
Cile
Israele
Nuova Zelanda
Sud Africa
Colombia
Australia
Brasile
Canada
USA
Paesi extra‐europei (27%)
Dati relativi a 353 SCO su 360 rilasciate dal 2007 al 2009
Provenienza CSE utilizzate in ItaliaProvenienza CSE utilizzate in Italia
SCO extraeuropea
28
43
17
33
26
35
5550
21
0
20
40
60
2007 2008 2009
SCO europeaSCO rete italiana
106
134147
251
191
288
132132
94
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
220
240
260
280
300
320
2007 2008 2009
MUD extraeuropeo
MUD europeoMUD IBMDR
14
Destinazione CSE utilizzate in Italia (2009)Destinazione CSE utilizzate in Italia (2009)
0
5
10
15
20
25
30
35
40
BO01GE01
FI01PV02
MI07BG01
RM04UD01
MI02AN01
TO01MI03
PV01RM02
TO02GE02
MI04PE01
MI05TO03
VI01AL01
BZ01FG01
PA01PI01
PI02BA01
CN01PS01
RM03
Sangue placentareCSE da Sangue perifericoCSE da Midollo osseo
85% nord/centro Italia
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