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ISO/CASCOComité de Evaluación de la
Conformidad
José DomínguezLuis Domingo López
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Algunas diapositivas de esta presentación son cortesía de Sean Mac Curtain, Secretario
de ISO/CASCO
Page SG/157800232010-09-28
Sida, Stockholm 3
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Misión de ISO
ISO develops high quality voluntary International Standards which facilitate international exchange of goods and
services, support sustainable and equitable economic growth, promote innovation and protect health, safety and the environment
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ISO en Números
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ISO en Números
¿QUE SABEMOS ACERCA DE LA EVALUACION DE CONFORMIDAD?
Evaluación de la Conformidad
Demostración de que se cumplen los requisitos
especificados relativos a un producto, proceso, sistema,
persona u organismo
ISO/IEC 17000, apartado 2.1
Actividades de Evaluación de la ConformidadPrimera parte.
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo la persona o la organización que provee el objeto.
Segunda parte.
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organización que tiene interés como usuario en el objeto.
Tercera parte.
Actividad de evaluación de la conformidad que lleva a cabo una persona u organismo que es independiente de la persona u organización que provee el objeto y también de los intereses del usuario en dicho objeto.
Actividades de Evaluación de la ConformidadCertificación.
Atestación de tercera parte relativa a productos, procesos, sistemas o personas.
La atestación es la emisión de una declaración, basada en una decisión tomada después de la revisión, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados.
Acreditación.
Atestación de tercera parte relativa a un organismo de evaluación de la conformidad que manifiesta la demostración formal de su competencia para llevar a cabo tareas específicas de evaluación de la conformidad.
Actividades de Evaluación de la ConformidadInspección.
examen del diseño de un producto, del producto, proceso o instalación y determinación de su conformidad con requisitos específicos o, sobre la base del juicio profesional, con requisitos generales.
Ensayo o Prueba.
Determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la conformidad, de acuerdo con un procedimiento.
Declaración.
Atestación de primera parte.
Actividades de Evaluación de la ConformidadReconocimiento.
Reconocimiento de los resultados de la evaluación de la conformidad: admisión de la validez de un resultado de la evaluación de la conformidad proporcionado por otra persona o por otro organismo.
Evaluación entre pares.
evaluación de un organismo, con respecto a requisitos especificados, por representantes de otros organismos que forman parte de un grupo de acuerdo, o son candidatos para serlo.
Un ejemplo...Acción Actividad de EC
Diseñar la TV Pruebas al diseño de la TV
Especificación técnica de la TV
Pruebas, mediante muestreo, a la TV en la producción
Fabricación de la TV SGC implementada en la organización (certificación del SGC)
TV antes de ser embarcada
Inspección, mediante muestreo, para asegurar que la TV no presenta
ninguna no conformidad
Distribución de la TV a las tiendas
Mediante muestreo, asegurar que la TV está conforme a especificación
(Vigilancia en el mercado)
ESTE PUEDE SER LA BASE PARA OBTENER LA
CERTIFICACION DEL PRODUCTO
Diferentes niveles de EC
+
Objeto
Requisitos
Ensayo o Prueba Atestación
Primera Parte(fabricante, prestador del servicio)
Autodeclaración de Conformidad (un
certificado de calidad)
Segunda Parte(el comprador, el cliente)
Contrato
Tercera Parte - independiente(organismo de certificación o inspección, laboratorio)
Certificado
ISO y la Evaluación de la ConformidadNon-acceptance of test reports and certificates is one of the biggest obstacles to trade.
International recognition and acceptance to be based on confidence and good practices.
The way forward: implementing the ISO/IEC Standards and Guides, with a double level of consensus, amongst countries and across stakeholders.
Un solo sueño de unidad de la EC
Aceptación en todos lados
1 Ensayo
1 Evaluación de
la Conformidad
1Norma
Estructura de ISO/CASCOPolicy Groups Trabajan en las políticas de evaluación
de la conformidad
CPC - Chairman’s Policy and Coordination Group
Coordina el trabajo técnico en CASCO y apoya al Chair de CASCO en la determinación de
situaciones estratégicas relacionadas con la EC
TIG - Technical Interface Group
Establece vínculos con otros comités técnicos dentro de ISO
STAR - Strategic Alliance and Regulatory Group
Ofrece un foro a los diferentes sectores y autoridades reglamentarias de la industria para
que interactúen con CASCO
Technical Working Groups
Desarrollan las normas de evaluación de la conformidad
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Normas en DesarrolloISO/IEC 17021 (CASCO WG 21) Conformity Assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
ISO/IEC 17024 -2 (CASCO WG 30) Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology
ISO 22003 (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)
Normas en DesarrolloISO/IEC 17021 (CASCO WG 21) Conformity Assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems.
ISO/IEC 17024 -2 (CASCO WG 30) Conformity assessment — General requirements for bodies operating certification of persons Part 2 Terminology
ISO 22003 (CASCO JWG 36) Food Safety Management Systems (Audit and certification of FSMS)
Normas en DesarrolloISO/IEC 17023 (CASCO WG 37) Audit duration
ISO/IEC 17026 (CASCO WG 32) Conformity assessment – Model scheme for certification of manufactured products
ISO/IEC 17021-4 (CASCO WG 38) Conformity assessment –Competence requirements for auditing and certification of event sustainability management
ISO/IEC 17021-5 (CASCO WG 39) Conformity assessment —Competence requirements for the certification of asset management systems
IAFInternational
Accreditation Forumwww.iaf.nu
© ISO & IAF 2009 – All rights reserved www.iaf.nu; www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
International Organization for Standardization International Accreditation Forum
Date: 1 December 2009
ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on:
Auditing Continual Improvement How much improvement is “enough”? It should be emphasised that the requirement in ISO 9001 is for continual improvement of the effectiveness of the QMS. Continual improvement emanates from the objectives set by top management, which should (at least) address: the improvement of internal efficiency (for the organization to remain economically competitive), individual customer needs, and the level of performance that the market normally expects. For example, in the aeronautical sector, the “acceptable rate” of non-conforming delivered product is zero percent, so it would not be useful for the organization to set objectives for an “improvement" in this rate. However, it would be useful for the organization to have objectives aimed in improving its internal efficiency and its competitiveness (e.g. through innovation). The auditor should seek to determine if the auditee has attempted to set objectives that establish the correlation between the 3 factors of: corporate objectives, customer needs, and market expectations. Thereafter, it is up to the organization to balance the need for improving internal efficiency and the need to progress with external performance (although the two are very often closely related). No one in isolation can ever be considered as being “enough” or “not enough”. One area which can be problematic for the auditor to know is what a reasonable market benchmark is. Continuing the above aeronautical example, if the organization announced that it had improved from a level of 50% non-conforming product delivered to 40%, this would demonstrate continual improvement, but would hardly be acceptable, given the industry sector's zero percent normal rate. However, if it announced that it had set an objective to improve its performance from 0.50% to 0.40%, this would be much nearer the market norm. The only real solution for the auditor is to verify how the organization has determined this proposed rate of improvement, how it has evaluated the associated risks, and how this relates to customer requirements and the monitoring of feedback on customer satisfaction.
Desarrollar un programa global único de evaluación de la conformidad que
reduzca los riesgos a las organizaciones y sus clientes al asegurar que pueden
confiar en las certificaciones acreditadas
Certificado una vez, aceptado en todo el mundo
Información RelevanteLa organización fue creada hace 20 años.
Es la asociación mundial de los Organismos de Acreditación de Evaluación de la Conformidad y otras entidades interesadas en la evaluación de la conformidad en los campos de sistemas de gestión, productos, servicios, personal y otros programas similares de evaluación de la conformidad.
La Entidad Mexicana de Acreditación, EMA, es miembro activo en el IAF.
Mantiene una relación muy estrecha con entidades como ILAC, ISO/CASCO, ISO/TC 176, entre otros.
Publicaciones más importantes...Policy Documents (PL Series)
Multilateral Recognition Arrangements (MLA) Documents
IAF Guidance Documents (GD Series)
IAF Informative Documents (ID Series)
IAF Mandatory Documents (MD Series)
Procedures Documents (PR Series)
ISO/CASCO/WG 21ISO/IEC 17021:2011
Evaluación de la conformidad — Requisitos para los organismos que realizan la
auditoría y la certificación de sistemas de gestión
Antecedentes
La última actualización de ISO/IEC 17021 fue publicada en febrero de 2011.
En 2012 fueron publicadas las partes 2 y 3 que plantean los requisitos de competencia para la auditoría de certificación de SGC y SGA.
El trabajo de actualización de la versión 2011 inició en noviembre de 2012.
Plan del ProyectoNov 12 - Ginebra - Desarrollo del WD1
Abr 13 - Ginebra - Desarrollo del WD2
Jun 13 - Ginebra - Desarrollo del CD
Jul 13 - Circulación del CD
4o Trimestre 13 - Desarrollo del DIS
2o Trimestre 14 - Desarrollo del FDIS
4o Trimestre 14 - Publicación de la norma
Estructura de ISO/IEC 17021Principios
Requisitos generales
Requisitos relativos a la estructura
Requisitos relativos a los recursos
Requisitos relativos a la información
Requisitos relativos a los procesos
Requisitos relativos al sistema de gestión del organismo de certificación
ISO/CASCO/WG 37ISO/IEC DTS 17023
Guidelines for Determining Duration of Management System Certification Audit
AntecedentesIAF MD-5:2013 for Duration of QMS and EMS Audits
IAF MD-11:2013 for the Application of ISO/IEC 17021 for Audits of Integrated Management Systems
ISO/IEC 27006:2011 Requirements for bodies providing audit and certification of information security management systems
ISO/TS 22003:2007 Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems
http://www.iaf.nu/articles/Mandatory_Documents_/38
IAF MD-5:2013
IAF MD-11:2013
ISO/IEC 27006:2011 & ISO/TS 22003:2007
Factor para reducción:
Table A.1 — Criteria for ISMS
Scope Complexity
Problemas ActualesCálculos de tiempos de auditoría principalmente en personal en lugar de los factores adecuados para cada tipo de Sistema de Gestión.
Tiempos sobrantes para algunos tipos de organizaciones con mucho personal operativo o administrativo.
Tiempos insuficientes en empresas con alto nivel de tecnología o automatizadas.
Competencia desleal entre organismos de certificación.
ISO/IEC DTS 17023
IntroducciónEsta especificación técnica es un documento guía construido con base en la aplicación de requisitos relevantes de la ISO/IEC17021 para determinar la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión y no contiene requisitos. Provee a los Organismos de Certificación un marco para alcanzar un nivel básico de consistencia en la determinación de la duración de las auditorías de certificación de sistemas de gestión.
Este documento no intenta definir tablas, fórmulas u otros métodos para calcular la duración de las auditorías de certificación en los diferentes esquemas, pero identifica factores que deberían considerarse cuando estas tablas y fórmulas sean desarrolladas.
AlcanceThis Technical Specification provides guidelines to the bodies providing audit and certification of management systems and those bodies that develop schemes for defining procedures for determining the duration of management system audits.
NOTE 1 This Technical Specification is also intended to address the needs of other interested parties (e.g. scheme owners, regulators, accreditation bodies) when determining duration of management system audits.
NOTE 2 Where additional specific requirements related to the duration of management system certification audits have been established for a specific certification scheme, e.g. ISO/TS 22003 (food safety management systems) or other legal requirements as established by scheme owners or regulators, this should be applied.
Factores para la determinación de la duración de las auditorías
4.3 Size and location(s) of the organization
4.4 Complexity of the organization and management system
4.5 Technological and regulatory context
4.6 Activities included in the scope of the management system
4.7 Maturity and effectiveness of the management system
Factores para la determinación de la duración de las auditorías
4.8 The risks associated with the products, processes or activities of the organization
4.9 Culture
4.10 Integrated management systems
4.11 The composition of the audit team
4.12 Other considerations
5. Metodología para el cálculo de la duración de auditorías de certificación
Development of a methodology / framework (e.g. formulas, tables,
graphs)
Relevant management systems standards or normative documents
Key factorsOther factors
Confirmation of the effectiveness of the methodology
Estado Actual
The Draft Technical Specification (ISO/IEC DTS 17023) has been approved with 87% of ISO P-Members (45 in favor out of 52 voting) and 92% of IEC P-members (24 in favor out of 26 voting).
WG37 will meet on 1-3 July 2013 in Geneva to review the comments and finalize the document.
Beneficios de la Evaluación de la
Conformidad
ConsumidoresLes brinda confianza que el
producto o servicio que adquieren tendrá el desempeño esperado. Normalmente, nos da más confianza un producto que tiene algún sello o marca que declara que cumple con sus
requisitos
Fabricantes y proveedores de servicios
Necesitan tener la seguridad que lo que producen cumple con las especificaciones que han declarado y satisfacen las expectativas de sus clientes
Autoridades reglamentarias
Les da una herramienta para obligar el cumplimiento de los
requisitos legales y reglamentarios en materia de
salud, seguridad y medio ambiente
¡Muchas gracias!José Domínguez
jdominguez@plexusintl.com.mxLuis Domingo López
luisdomingo@americantrust.com.mx
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