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治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー 1 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー 治験責任医師の共有プラットフォーム(「SIP」または「プラットフォーム」)および/または治験責任医師 レジストリ(「レジストリ」)を使用する製薬会社およびバイオテクノロジー企業(総称して、「 参加治験 依頼者」)は、あなたのプライバシーの尊重、保護に尽力しています。参加治験依頼者は、プラットフォ ームおよびレジストリ(総称して、「本システム」)に関する情報を管理する全ての当事者の代わりに、こ のプライバシーポリシーを作成し、本プラットフォームおよびレジストリ上でどのように情報が収集されるの か、その情報で何をするのか、ならびにその情報をどのように保護するのか、について詳述しています。 SIP および/またはレジストリの最新の参加治験依頼者の一覧はこちらで閲覧できます。どちらの一覧 にも、あなたの登録後に参加した治験依頼者が含まれている可能性があります。これら一覧は、新たな 参加治験依頼者が登録されると更新されます。SIP とレジストリで収集されたさまざまな種類の情報の データ管理者は、以下のセクション 2 に概説しています。 本プライバシーポリシーは、契約上の権利や義務を発生させるものではありません。 1. 本システムの機能 SIP は、Cognizant Technology Solutions U.S. Corporation(「Cognizant」)が運営する共有プラッ トフォームであり、臨床試験および他の研究試験における治験実施医療機関および参加治験依頼 者間の協力を円滑に進めます。SIP は、参加治験責任医師および治験実施医療機関の担当者か らプロフィールデータ(「ユーザープロフィール情報」)を収集し、参加治験依頼者が治験を実施しやすく なるようにしています。治験責任医師および他の治験実施医療機関の担当者が SIP に入力したユ ーザープロフィール情報は、レジストリでも共有されます。ユーザープロフィール情報以外で、SIP に収 集されたデータがレジストリと共有されることはありません。 レジストリは、DrugDev, Inc.(「DrugDev」)が運営する、同意した治験責任医師の業務連絡先およ び治験参加情報の共有レポジトリです。本レジストリには、あなたの連絡先の詳細や研修歴など、あ なたとあなたの職歴に関する情報が含まれます。また、あなたが以前参加された治験に関する情報や 治験実施医療機関の詳細も表示されます。これらの一部は、SIP を介して提供される情報であった り、治験依頼者や独立した第三者から提供されるものがあります。レジストリにより、参加治験依頼 者は、治験実施にふさわしい治験責任医師をより迅速に特定、採用することができます。 これらの 2 つのシステムは、最新のユーザープロフィール情報と治験実施医療機関の施設(「施設プロ フィール情報」)に関する情報を、参加治験依頼者に提供するために相互接続されています。 プラットフォームとレジストリいずれも患者データを収集しないことにご留意ください。 2. 本システムが収集する情報ならびにこの情報の使用方法 プラットフォームを使用する場合、次の目的に使用される以下の情報を提供することができます。

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  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

    治験責任医師の共有プラットフォーム(「SIP」または「プラットフォーム」)および/または治験責任医師

    レジストリ(「レジストリ」)を使用する製薬会社およびバイオテクノロジー企業(総称して、「参加治験

    依頼者」)は、あなたのプライバシーの尊重、保護に尽力しています。参加治験依頼者は、プラットフォ

    ームおよびレジストリ(総称して、「本システム」)に関する情報を管理する全ての当事者の代わりに、こ

    のプライバシーポリシーを作成し、本プラットフォームおよびレジストリ上でどのように情報が収集されるの

    か、その情報で何をするのか、ならびにその情報をどのように保護するのか、について詳述しています。

    SIP および/またはレジストリの最新の参加治験依頼者の一覧はこちらで閲覧できます。どちらの一覧

    にも、あなたの登録後に参加した治験依頼者が含まれている可能性があります。これら一覧は、新たな

    参加治験依頼者が登録されると更新されます。SIP とレジストリで収集されたさまざまな種類の情報の

    データ管理者は、以下のセクション 2 に概説しています。

    本プライバシーポリシーは、契約上の権利や義務を発生させるものではありません。

    1. 本システムの機能

    SIP は、Cognizant Technology Solutions U.S. Corporation(「Cognizant」)が運営する共有プラッ

    トフォームであり、臨床試験および他の研究試験における治験実施医療機関および参加治験依頼

    者間の協力を円滑に進めます。SIP は、参加治験責任医師および治験実施医療機関の担当者か

    らプロフィールデータ(「ユーザープロフィール情報」)を収集し、参加治験依頼者が治験を実施しやすく

    なるようにしています。治験責任医師および他の治験実施医療機関の担当者が SIP に入力したユ

    ーザープロフィール情報は、レジストリでも共有されます。ユーザープロフィール情報以外で、SIP に収

    集されたデータがレジストリと共有されることはありません。

    レジストリは、DrugDev, Inc.(「DrugDev」)が運営する、同意した治験責任医師の業務連絡先およ

    び治験参加情報の共有レポジトリです。本レジストリには、あなたの連絡先の詳細や研修歴など、あ

    なたとあなたの職歴に関する情報が含まれます。また、あなたが以前参加された治験に関する情報や

    治験実施医療機関の詳細も表示されます。これらの一部は、SIP を介して提供される情報であった

    り、治験依頼者や独立した第三者から提供されるものがあります。レジストリにより、参加治験依頼

    者は、治験実施にふさわしい治験責任医師をより迅速に特定、採用することができます。

    これらの 2 つのシステムは、最新のユーザープロフィール情報と治験実施医療機関の施設(「施設プロ

    フィール情報」)に関する情報を、参加治験依頼者に提供するために相互接続されています。

    プラットフォームとレジストリいずれも患者データを収集しないことにご留意ください。

    2. 本システムが収集する情報ならびにこの情報の使用方法

    プラットフォームを使用する場合、次の目的に使用される以下の情報を提供することができます。

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    ログインの詳細。これは、SIP にアクセスするためにあなたが提供するユーザー名、パスワード、およびそ

    の他の情報です。この情報は、プラットフォームへのログイン、アクセス、その後のプラットフォームの利用

    のために使用します。

    あなたが登録ユーザーである場合、あなたのログイン資格情報を第三者 ID アクセス管理プロバイダー

    (Exostar, LLC)が確認します。この確認は、プラットフォームのセキュリティを維持するために必要です。

    Exostar のプライバシー慣行についての詳細は、会社のプライバシーポリシーをご参照ください。

    ユーザープロフィール情報。これは、プラットフォームの登録ユーザーとしてあなたが提供した職業プロフィ

    ールに関する情報です。例えば、これにはあなたの履歴書、連絡先の詳細、ライセンスの詳細、財務

    状況の開示、機関との関連性、関連情報が含まれることがあります。ユーザーの中には、個人の連絡

    先の詳細など、施設プロフィールに関連した個人情報を提供している場合もあります。

    この情報は、以下の目的で、参加治験依頼者、DrugDev、および Cognizant と共有されます:

    参加治験依頼者があなたに連絡したり、あなたの治験実施の実現可能性を評価できるよ

    う、あなたが参加治験依頼者と、あなたのユーザープロフィール情報を共有できるようにするた

    め。

    あなたが、あなたのユーザープロフィール情報を、あなたやあなたの施設と関連のある他の登

    録ユーザーと共有できるようにするため。

    Cognizant および SIP で情報を管理するその他の関係者が、必要に応じてあなたに連絡を

    取れるようにするため。

    あなたの履歴書作成の基盤とするため、また新たな治験のたびにあなたが情報を再入力する

    重複作業の必要性を除外するため。

    あなたが SIP のユーザー委任設定を介してご自身のユーザープロフィール情報を共有することを選択し

    た場合、あなたが属する組織の他のユーザーがあなたのユーザープロフィール情報を閲覧することがで

    きることにご留意ください。

    ご自身のユーザープロフィールを他者と共有する選択をしたこととは別に、SIP に登録することで、あな

    たはユーザープロフィール情報と施設プロフィール情報を、SIP とレジストリの内の全ての参加治験依頼

    者と共有することを同意したことになります。SIP を介してあなたが提供した、特定の参加治験依頼者

    にのみ関連するその他の情報(例えば、参加治験依頼者とのやり取りや治験に特化した文書のやり

    取り)は、該当する参加治験依頼者のみと共有されます。

    治験情報。これは、あなたが特定の参加治験依頼者またはその他の登録ユーザーとの交換を希望す

    る治験の実施に関連する運営情報です。例えば、治験の日付、治験の性質、担当の治験責任医

    師、および支払いの手配に関する情報、ならびに現在参加している、または過去に参加したことのあ

    る試験のその他の運営情報が含まれることがあります。

    http://www.exostar.com/Privacy-Policy/

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    この情報は、治験の実施に関連する運営情報を以下の者と交換できるよう使用されます。(1) あなた

    が実施している治験の治験依頼者、および(2) あなたやあなたの施設と関連のあるその他の登録ユー

    ザー。

    治験文書。これらは、あなたがアップロードし、参加治験依頼者やその他の登録ユーザーと共有するこ

    とを選択した治験の実施に関連する文書です。

    この情報は、参加治験依頼者およびあなたの施設と関連のあるその他の登録ユーザーと、治験実施

    に関連する文書をあなたが交換できるようにするために使用されます。

    トレーニングおよび認定。これは、治験への参加に必要なトレーニングコースの完了および認定に関連

    する情報です。

    この情報は、参加治験依頼者とあなたやあなたの施設に関連する他の登録ユーザーとトレーニングお

    よび認定記録の交換ができるよう、参加治験依頼者と共有されます。これにより、参加治験依頼者

    が、治験依頼者や治験に関連した必須トレーニングをあなたが完了しているかどうかを追跡することが

    できます。

    ヘルプデスク要請。これは、Cognizant への電子メールや電話でのヘルプデスクサービスを使用してあな

    たが提出したサポートの要請に関する情報です。

    この情報には Cognizant がアクセスし、あなたのプラットフォームの使用に関連したヘルプデスクサービス

    をあなたにご提供します。

    プラットフォームトレーニング情報。これは、プラットフォーム機能の使用方法を学ぶためにあなたが受け

    たオンライントレーニングコースに関する情報です。

    この情報には Cognizant がアクセスでき、あなたが受講を終えたプラットフォームトレーニングコースをモ

    ニタリングします。この情報は、参加治験依頼者とも共有されます。

    あなたがプラットフォームを使用する際、参加治験依頼者の要請で、第三者のソースからあなたに関

    する以下の情報を収集し、次の目的で使用することができます:

    治験責任医師レジストリデータ。これは、参加治験依頼者に代わって DrugDev, Inc.が運営する独立

    した第三者データベースであるレジストリから得られる、あなたの職業プロフィールに関する情報です。

    本レジストリには、参加治験依頼者の CTMS システムから得られたあなたの職業プロフィールに関する

    情報、SIP にあなたが入力したユーザープロフィールの情報、ならびに FDA の締め出し処分データ、

    DrugDev 治験責任医師ネットワークおよび DrugDev プロファイルなどの第三者データベースが含まれ

    ます。DrugDev は、これらのデータソースを組み合わせて、あなたの職業プロフィールに関する正確かつ

    最新の詳細を検証し、SIP とレジストリを通じて参加治験依頼者が利用できるあなたに関する正確な

    記録を作成します。

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    この情報により、参加治験依頼者はあなたに連絡したり、あなたのさまざまな治験機会の実現可能

    性を評価することができます。

    治験トレーニング情報。これは、治験を実施する目的であなたが参加治験依頼者と行ったあらゆるト

    レーニングに関する情報です。この情報は、該当する参加治験依頼者の学習管理システムによって

    提供されるもので、全参加治験依頼者が、治験の実施に必要なトレーニングをあなたが完了したかど

    うかを確認できます。

    あなたがプラットフォームを使用する際、Cognizant は次の目的であなたのデバイスから自動的に以下

    の情報を収集し、この情報を使用することがあります:

    分析情報。これは、あなたがプラットフォーム(IP アドレス、ブラウザタイプ、オペレーティングシステム、言

    語設定および地域など)を使用する際に自動的にあなたのブラウザが Cognizant に送信する情報、な

    らびに当社が自身のウェブサーバーログで自動的に取得する情報(あなたのアクセス日時、アクセスし

    たページ、プラットフォームで費やした時間など)です。

    この情報は、あなたへのプラットフォーム提供ならびに社内業務報告の根拠や参加治験依頼者への

    報告に使用されるプラットフォームに関する統合分析情報(固有の訪問者数など)の生成に使用され

    ます。

    Cookie データ。これは、プラットフォームが提供する Cookie から収集されたデータに関連します。

    Cookie は、SIP がお使いのウェブブラウザに提供する小さなデータで、お使いのデバイスに保存されま

    す。プラットフォームは、プラットフォームを提供するうえで厳密に必要な Cookie のみを使用しています。

    例えば、Cookie により、登録ユーザーが SIP を閲覧し、さまざまなオプションやサービスを使用し、ウェブ

    サイトの安全なエリアにアクセスすることが可能になります。

    監査証跡。これは、プラットフォームが、ユーザー名、日時スタンプ、加えた変更に関する情報など、あ

    なたが提供したデータに対する追加や変更の記録に保存する情報です。

    セキュリティや監査を目的として、提供されたデータに対する変更についての情報を検索できるようにす

    るため。

    一般データ保護規則(以下「GDPR」)を含む欧州でのデータ保護法の目的のため、管理者は、あな

    たの情報を処理するために以下の法的根拠を基にしています。

    SIP に登録する際あなたが同意することにより、プロフィールを完成させ、またはその他に同意を

    与えることになります。同意の撤回方法についての詳細は、セクション 5 をご参照ください。

    レジストリから得られたあなたに関する情報を処理する場合など、管理者の正当な利益につ

    いての詳細は、上記の治験責任医師レジストリデータのセクションに記載されています。参加

    治験依頼者は、臨床研究を実施するための正当な利益を有し、協働しているまたは協働す

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    ることに関心のある治験責任医師についての情報に迅速かつ効率的にアクセスできるようにな

    ります。

    参加治験依頼者の法的および規制上の義務を遵守し、治験に関する記録を保管し、あな

    たとの契約を履行するため。

    3. 第三者への情報公開

    参加治験依頼者、Cognizant、および DrugDev は、本プライバシーポリシーまたはその他の方法で説

    明されているように、あなたの個人情報を他者と共有することができます。参加治験 依頼者、

    Cognizant、および DrugDev は、SIP またはレジストリの運営に必要な範囲でサービスを提供するサー

    ビスプロバイダーとあなたの情報を共有します:

    Cognizant Technology Solutions U.S. Corporation(SIP の所有者):本社は 500 Frank W.

    Burr Boulevard, Teaneck, NJ 07666, United States。

    DrugDev, Inc.(本レジストリの所有者):本社は 1170 Devon Park Drive, Suite 300, Wayne,

    PA 19087, United States of America。

    Exostar, LLC(ID アクセス管理サービスの提供者):本社は 2325 Dulles Corner Blvd., Suite

    600, Herndon, VA 20171。

    適用される法律により許可される範囲において、参加治験依頼者は、治験の実施を支援するために

    保持しているあなたの情報を第三者(例えば臨床研究機関)と共有することもあります。

    参加治験依頼者、Cognizant、DrugDev、およびプラットフォームの運営と治験実施のために自身で

    情報を保管している関係者(「第三者プロバイダー」)は、法的権利を行使し、確立し、または擁護す

    るために必要であると考える場合、適用される法律で許可される範囲内において、第三者にあなたの

    個人情報を開示し、対象(管轄裁判所の命令など)に対する法的義務を果たし、人の生命に関す

    る利益を守る権利を有していることにご留意ください。

    この参加治験依頼者、Cognizant、DrugDev(およびその下請け業者や関連会社)は、いかなる個

    人または会社にもあなたの個人情報を販売する、取引する、または貸し出すことはできません。ただし、

    これらの当事者があなたの個人情報の管理者である場合は、予定された当事者の事業や資産の販

    売に関連して購入者に情報を開示することができます。

    4. 国際データ転送

    当社は、保管したあなたの個人情報を、当該情報を最初に収集した国以外の国に転送する場合があ

    ります(あなたが SIP またはレジストリがホストされている国以外の国にいる場合など)。SIP を通じて収集

    される情報は、米国および欧州経済地域(EEA)、スイスまたは英国を拠点としたサーバー上でホストさ

    れます。あなたの個人情報は、あなたが居住する国とはデータ保護法の内容が異なっていたり、あなたが

    居住する国よりもデータ保護がそこまで行われていない世界中の国々に転送されることがあります。現地

    の法律で必要とされる場合、データのコピーはあなたが居住する国でも保管されます。

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    あなたの個人情報は、参加治験依頼者が居住する全ての国で閲覧することができます。

    これらの国には、最初にあなたが情報を提供した国と同じ内容のデータ保護法がない場合があります。

    あなたの個人情報は常にこのプライバシーポリシーに基づいて保護されます。これは、該当する場合、参

    加治験依頼者と Cognizant および/または DrugDev との間で、データ保護契約および転送メカニズム

    を構築することで行われます。転送メカニズムには、欧州委員会が承認する標準契約条項を含む場合

    があります。

    GDPR を含む特定のデータ保護およびプライバシー法の目的のため、あなたの個人情報の「データ管

    理者」は以下のとおりです:

    (a) 治験参加依頼者の CTMS システムまたはあなたが SIP に入力した自身のユーザープロ

    フィール情報から得られたあなたの職業プロフィールに表示されている個人情報については、参

    加治験依頼者。このデータのさらなる詳細は、本ポリシーのセクション 2 をご参照ください。

    (b) 以下の情報カテゴリーについては、500 Frank W. Burr Boulevard, Teaneck, NJ 07666,

    United States of America に世界本社を置く Cognizant Technology Solutions US

    Corporation。

    ヘルプデスク情報は、Cognizant が支援するサポートおよびヘルプデスクサービスへの

    あらゆる要請に関連して、電子メールや電話で提出することができる情報のことです。

    この情報は、プラットフォームの使用に関連したサポートおよびヘルプデスクサービ スを

    あなたに提供するために使用されます。

    SIP トレーニング情報は、プラットフォームの機能の詳細や最適な使用法をより深く学

    ぶためにプラットフォーム上であなたが受けるオンライントレーニングコースに関連して、

    あなたが申請できる情報です。Cognizant は、この情報を使用して、あなたがサイン

    アップ、参加することのできるプラットフォームトレーニングコースを提供、サポート、モニ

    タリングすることができます。

    分析情報は、プラットフォーム(IP アドレス、ブラウザタイプ、オペレーティングシステム、

    言語設定および地理的地域を含む) を使用する際に、あなたのブラウザが

    Cognizant に自動的に送信する情報、ならびに Cognizant があなたのプラットフォー

    ムの使用についてウェブサーバーログに自動的に記録する情報のことです。この情報

    は、プラットフォームを向上させる目的で収集されます。

    (c) DrugDev 治験責任医師ネットワークおよび/または DrugDev プロファイル内で処理され

    た個人情報については、DrugDev, Inc.。このデータの詳細は、本ポリシーのセクション 2 をご参

    照ください。

    (d) (ID アクセス管理のために処理された)Exopass サインオンサービスおよび Exostar が提

    供する Cookie を使用して、医療専門家のログイン詳細について収集した個人情報について

    は、13241 Woodland Park Road, Suite 400, Herndon, VA 20171, United States of

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    America に世界本社を置く Exostar, LLC。Exostar には個別のプライバシーポリシーがありま

    す。

    5. あなたの個人情報へのアクセス、情報の修正と削除方法

    SIP に入力したユーザープロフィール情報および施設プロフィール情報は、いつでもアクセスまたは訂正

    できます。あなたの所在地によっては、現地の法律により、あなたはデータポータビリティの権利を有する

    可能性があります。これらの権利を行使する最も簡単な方法は、SIP でアカウントにログインし、そこで

    提供されているコントロールを使用してあなたのアカウントプロファイルにアクセス後、更新することです。

    アカウントを閉鎖する場合、あなたは SIP で存在しないことになります。[email protected] にご

    連絡いただき、この処理のために同意を撤回し、SIP 上のあなたのプロフィールを削除するよう依頼して

    ください。以下の例外に 1 つでも当てはまらない限り、あなたの情報は SIP から削除されます。

    SIP を使用して治験に以前参加していた場合は、参加した治験の治験依頼者が、規制要件の

    遵守および/またはあなたとの契約条件の尊重のために、必要に応じて、あなたの情報を保持で

    きることにご留意ください。あなたのプロフィールは、SIP で他の参加治験依頼者に表示されること

    はありません。あなたの情報は、必要な保存期間の満了後に SIP から削除されます。あるいは、

    現在進行中の治験に参加されている場合には、あなたのプロフィールが治験の実施に必要である

    ため、あなたの依頼ははすぐには実行されません。そのため治験完了時に再度依頼を送信する必

    要があります。この期間中、あなたのプロフィール情報は全ての参加治験依頼者が閲覧できます。

    SIP のアカウントを削除する依頼を送信すると、それは SIP のみに影響します。レジストリと共有してい

    た個人情報の更新、修正、訂正、または削除を希望される場合は、DrugDev に直接連絡

    [email protected].)することができます。

    あなたの個人情報は秘密保持され、その情報が SIP またはレジストリに提出、保存されていることで、

    あなたとの事前の同意なく、参加治験依頼者、Cognizant、DrugDev、または参加治験依頼者の第

    三者プロバイダーからのマーケティングコミュニケーションを受けることはなくなります。ただし、あなたのアカ

    ウントの管理や使用に関するサービス関連のコミュニケーションは引き続き受けることができ、参加治験

    依頼者から治験参加の可能性について連絡を受けることがあることにご留意ください。

    3 年間 SIP にログインしなかった場合、あなたのアカウントは自動的に閉鎖され、その後あなたの情報

    も削除されます(適用される法律で提供されているとおり、保健当局やその他の規制当局で要求され

    る範囲において、保持する必要のある情報を除く)。アカウントの閉鎖前に電子メールにて通知が届き

    ますので、アカウントにログインして閉鎖を回避する時間があります。

    6. 個人データの保護

    参加治験依頼者、Cognizant、および DrugDev は、適切な技術的、管理的、組織的措置を講じ、

    偶発的または違法な破壊、および偶発的紛失、改ざん、不正な開示またはアクセス、ならびにその他

    http://www.exostar.com/Privacy-Policy/mailto:[email protected]

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

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    全ての違法な処理形態からあなたの個人情報を確実に保護できるようにします。特に SIP は、安全

    な領域にアクセスする際に業界標準の暗号化を使用して個人情報を保護します。

    その他のセキュリティ対策には、必要最小限の人(職務の遂行のためにアクセスを必要とする従業員)

    のみを対象としたデータへのアクセス制限、情報セキュリティツール(アンチマルウェア保護、ファイアウォー

    ル)の使用、情報システムが配置されている建物の物理的セキュリティ、データリカバリー、およびデータ

    保護責任者の任命が含まれます。このような対策は 100%効果的なわけではないため、個人データが

    窃盗、紛失、不正アクセスや不正使用から安全に保護されることについて当社は保証せず、これらデ

    ータの保護に講じる対策の妥当性、有効性、または適切性について何ら表明するものではありません。

    ユーザーは、自身のパスワードの守秘義務を維持する責任があります。セキュリティに関する懸念等

    (例えば、当社と共有しているご自身のアカウントのセキュリティが危険にさらされていると感じた場合な

    ど)がある場合、[email protected] まで直ちにご連絡ください。

    7. 小児

    私たちは、小児が SIP やレジストリを使用することを許可していません。そのため、18 歳未満の小児か

    ら個人情報を故意に収集することはありません。18 歳未満の小児が個人情報を当社に提供したこと

    が明らかになった場合は、速やかにその小児の個人情報を削除する手順を踏みます。

    8. 本プライバシーポリシーの更新

    当社は、本プライバシーポリシーを随時更新することができます。当社が本プライバシーポリシーに対す

    る重大な変更を加える場合、当社は SIP に改訂済みのポリシーを掲載し、適切な場合には、それら

    の変更をあなたにお知らせする追加措置(電子メールで送信するなど)を講じます。当社のプライバシ

    ーコミットメントを把握しておくため、定期的にこのプライバシーポリシーにアクセスされることを推奨いたし

    ます。

    9. 個人データ収集を管理するツール

    プライバシーポリシーが更新された場合でも、参加治験依頼者はあなたの個人情報を当初収集した

    目的と同じ目的で使用します。ただし、その他の目的で事前に同意を得ている場合を除きます。

    特定の州法によっては、対象となる広告に関して、お使いのブラウザで「Do Not Track」設定を受け入

    れるかどうかを当社が示す必要があります。ユーザーが「Do Not Track」をオンにすると、ブラウザはユー

    ザーを追跡しないことを要求するメッセージをウェブサイトに送信します。Do Not Track についての情報

    は、www.allaboutdnt.org.をご覧ください。

    あなたのデータは、「Do Not Track」設定に関係なく、本プライバシーポリシーに従って使用されます。本

    システムでは第三者の広告はありません。

    mailto:[email protected]://www.allaboutdnt.org/

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

    9

    10. カリフォルニア州居住者のプライバシー権

    当社のプライバシーポリシーのこの部分では、当社に連絡していただくことで、カリフォルニア州居住者に

    対して、カリフォルニア州消費者プライバシー法(「CCPA」)に記載されている該当する権利ならびにこ

    れらの権利を行使する方法を助言します。本システムを使用される際は、以下に説明する権利をご

    提供します。個人情報のセキュリティを確保するため、あなたから個人権利要求を受け取った際に、あ

    なたに身元確認を求めることをご了承ください。本セクションの目的のために、「個人情報」とは、特定

    の登録ユーザーまたは世帯を、識別し、関連し、叙述し、合理的に関連付けることができ、または直

    接的にもしくは間接的に合理的にリンクさせることのできる情報と定義します。

    あなたがカリフォルニア州居住者であり、アクセスや削除など、下記の依頼のいずれかを行いたい場合

    は、下記の「連絡先」セクションで示したところにご連絡ください。あなたは、あなたに代わり代理人に依

    頼を行う権限を与えることができます。当社は、個人情報のセキュリティを確保するため、あなたまたは

    あなたの代理人から個人権利要求を受け取った際、あなたの身元と代理人の権限を確認します。確

    認のため、追加の個人情報を収集する必要がある場合があります。

    個人情報を削除する権利

    カリフォルニア州居住者は、CCPA のセクション 1798.105(a)に定められたとおり、個人情報の削除を依

    頼する権利を有します。参加治験依頼者および Cognizant またはそのサービスプロバイダーや関連会

    社が、以下の目的のために(ただしこれらに限定されない)上述の個人情報が必要な場合には、参加

    治験依頼者および Cognizant は、個人情報の一部または全てを削除できないがあります。

    個人情報が収集された取引を完了するため、参加治験依頼者の登録ユーザーとの継続的

    なビジネス関係の文脈のなかで合理的に予想される登録ユーザーの求める商品もしくはサー

    ビスを提供するため、または、それ以外に参加治験依頼者と登録ユーザーの間の契約を履行

    するため(治験に適用される法定データ保持義務を含む)。

    セキュリティ事故を探知するため、悪意、詐欺、偽装もしくは違法な行為から保護するため、

    またはこの行為に責任を有する者を訴追するため。

    既存の意図された機能を妨げるエラーを特定し修正して修復するため。

    自由な言論を行使するため、登録ユーザーの自由な言論の権利を行使するために他の登録

    ユーザーの権利を確保するため、または法律に定める他の権利を行使するため。

    刑法第 2 部第 12 巻第 3.6 章(第 1546 条から開始)によるカリフォルニア電子通信プライバ

    シー法を遵守するため。

    登録ユーザーと治験依頼者の関係に基づき、登録ユーザーの期待と合理的に適合した内部

    での使用のみを可能とするため。

    法的義務を遵守するため。

    そのほか、登録ユーザーが個人情報を提供した目的と適合する適法な方法で、登録ユーザ

    ーの個人情報を内部で使用するため。

    アクセス権:データ収集および実践の共有の開示を要請する権利

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

    10

    個人情報の収集、使用および共有についての詳細を得られるよう、12 ヶ月間のルックバック期間で年

    2 回申請できます。具体的には、以下の「連絡先」セクションに記載しているとおり、あなたについて収

    集した特定の情報は、当社にご連絡いただき申請していただければ受け取ることができます。

    また、以下の情報を依頼することもできます。

    あなたについて収集した個人情報のカテゴリー

    業務目的で開示した個人情報のカテゴリー

    個人情報を収集したソースのカテゴリー

    個人情報を収集するための当社の目的、ならびに

    個人情報を共有する関係者のカテゴリー。

    権利の行使において差別されない権利

    CCPA の権利の行使において、事業者はあなたを差別することはできません。上述のアクセスや削除

    に関する権利を含む CCPA の権利の行使について、当社があなたに対して差別することはありませ

    ん。

    カリフォルニア州の登録ユーザーについて収集された個人情報のカテゴリーならびにその収集の目的

    個人情報が収集された目的に沿って過去 12 ヶ月間に収集した個人情報のカテゴリーについては、セ

    クション 2:「本システムが収集する情報ならびにこの情報の使用方法」をご参照ください。収集の一部

    の目的は CCPA に基づく「事業目的」です。

    カリフォルニア州登録ユーザーについて販売された個人情報の売却およびカテゴリーのオプトアウト権

    事業者が個人情報を販売する場合、その販売をオプトアウトする権利があります。参加治験依頼者

    および Cognizant は、登録ユーザーの個人情報を販売せず、また参加治験依頼者や Cognizant が

    16 歳未満の登録ユーザーの個人情報を販売したことを知っている事実はありません。

    事業目的で開示された個人情報のカテゴリー

    参加治験依頼者および Cognizant は、あなたが本システムおよびシステム分析のためにアップロードし

    たデータを収集、保存するなど、当社の代理でさまざまなサービスを実施する第三者プロバイダーに、

    氏名、電子メールアドレス、郵送先住所、電話番号などのあなたに関する個人情報を共有する場合

    があります。

    参加治験依頼者および Cognizant は、販売、合併、またはその他の関連する企業イベントの目的で、

    あなたの個人情報を他の事業体と共有する場合があります。当社または当社の事業の一部を購入

    する事業体は、本プライバシーポリシーに従ってあなたの個人情報を継続して使用する場合がありま

    す。

    (1)法執行機関への協力、または(2)法的主張の行使または弁護に必要な範囲において、参加治

    験依頼者および Cognizant は、あなたの個人情報を第三者と共有することもあります。

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

    11

    11. 連絡先

    このプライバシーポリシーに詳述されている権利のいずれかを行使されたい場合、あるいはあなたの個

    人情報の収集および使用についてご質問がある場合は、Cognizant([email protected] また

    は 1-855-770-2615)までお問い合わせください。海外の連絡先番号は、

    https://www.sharedinvestigator.com/sipwsstatic/documents/SIP-Help-Desk.pdf で確認でき

    ます。

    Cognizant は、プラットフォームまたはレジストリのさまざまなデータ管理者に代わり、個人情報の収集

    に関する質問または懸念に対する単一の連絡先窓口として機能していることにご留意ください。ただし、

    当社は、連絡の調整に対してのみ責任を負い、他のデータ管理者のデータ処理活動には責任を負

    いません。Cognizant が該当する情報のデータ管理者でない場合、該当するデータ管理者にあなたの

    連絡内容を申し伝え、そのデータ管理者が自社のポリシーおよび手順に従ってあなたにご対応します。

    あなたが居住する地域によっては、あなたの権利に関する詳細情報にアクセスし、苦情を申し出るた

    めに、あなたがデータ保護のため現地の監督当局に連絡する権利も有している場合があります。

    特定の参加治験依頼者に直接連絡を希望される場合は、以下の各参加治験依頼者の連絡先情

    報をご参照ください。

    mailto:[email protected]://www.sharedinvestigator.com/sipwsstatic/documents/SIP-Help-Desk.pdf

  • 治験責任医師の共有プラットフォームおよび治験責任医師レジストリのためのプライバシーポリシー

    12

    会社 連絡先 参加

    Abbve Andreas Hildebrandt

    EU 地域データ保護責任者(DPO)

    Knollstraße,

    67061 Ludwigshafen, Germany

    IR

    Amgen [email protected] SIP/IR

    AstraZeneca [email protected] IR

    Bayer [email protected] SIP

    Boehringer

    Ingelheim

    Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG - デー

    タ保護責任者 –

    Binger Straße 173

    D-55216 Ingelheim am Rhein

    Germany

    電子メール: [email protected]

    IR

    BMS [email protected]. SIP/IR

    J&J [email protected] IR

    Lilly [email protected] SIP/IR

    MSD [email protected] SIP/IR

    Novartis [email protected] IR

    Pfizer [email protected] SIP/IR

    Regeneron [email protected] IR

    Roche [email protected] SIP/IR

    Sanofi [email protected] IR

    UCB [email protected] IR

    12. 最終改訂日

    本プライバシーポリシーは、2020 年 6 月 26 日に最終改訂されました。

    mailto:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]:[email protected]