EBM

CRITICAL APPRAISAL

“Efficacy of Leflunomide 100mg Weekly Compared to Low Dose Methotrexate in Patients With Active Rheumatoid Arthritis”

Disusunoleh :

Nama : Talib

NIM : 1102011274

Dosen Pebimbing oleh :

dr. Indra Kusuma, M.Biomed

FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS YARSI

2014

SKENARIO

Seorang pria 30 tahun datang ke dokter karena mengalami kekakuan pada jari-jari tangannya terutama saat pagi hari ketika bangun tidur. Sudah seminggu ini tangan kanannya bengkak. Dari hasil pemeriksaan dokter mendiagnosis pasien menderita rheumatoid arthritis dan diberikan obat methotrexate. Namun pasien masih merasakan pegal dan kekakuan pada jari-jari tangannya. Pasien mendapatkan informasi dari keluarganya bahwa mengkonsumsi leflunomide sangat membantu untuk mengurangi gejala tersebut.

Question: Apakah Leflunomide lebih efektif dibandingkan dengan Methotrexate dalam mengobati rheumatoid arthritis?

PICO

P : Pria berusia 30 tahun menderita rheumatoid arthritisI : MethotrexateC : LeflunomideO : Gejala pasien berkurang

Pencarian Bukti Ilmiah

• Alamat website : http:/www.ebscohost.com/

• Kata kunci : Rheumathoid arthritis AND metrotrexat

• Result : 915

• Limitasi : 2009 – 2014, Full Text

Dipilih artikel berjudul :Efficacy of Leflunomide 100mg Weekly Compared to Low Dose Methotrexate in Patients

With Active Rheumatoid Arthritis

.

1

APAKAH HASIL PENELITIAN TERSEBUT VALID?

1. Menentukan ada tidaknya randomisasi dalam kelompok dan teknik randomisasi?

Ya, teknik berdasarkan pemberian terapi dan control terhadap terapi

2. Menentukan ada tidaknya pertimbangan dan penyertaan semua pasien dalam pembuatan

kesimpulan

a. mengidentifikasi lengkap atau tidaknya follow up?

Ya, semua pasien berpartisipasi dari awal penelitian hingga akhir

b. mengidentifikasi ada tidaknya analisis pasien pada kelompok randomisasi semula

Ya, ada nya analisis untuk mengevaluasi adanya peningkatan ACR pada pasien.

2

3. Mengidentifikasi ada tidaknya blinding pada pasien,klinisi dan peneliti

Ada, baik pasien ataupun klinisi dibutakan mengenai penelitian ini

4. Menentukan ada atau tidaknya persamaan perlakuan pada kedua kelompok di awal

penelitian? Ya, adanya persamaan perlakuan terhadap dua metode

3

APA HASILNYA?

1. Menentukan besar efek terapi

Outcome Event Total

Good Poor

Experimental group

(LFN)

A (29) B (2) A+B (31)

Control group

(MTX)

C (25) D (7) C+D (32)

Experience Even Rtae

EER= B/A+B = 2/31 = 0,06

Control Event Rate

CER= D/C+D = 7/32 = 0,21

4

Relative Risk Reduction

RRR=(CER-EER)/CER = (0,21-0,06)/0,21 = 71%

“terapi LFN dapat mengurangi gejala sebanyak 71% dibanding MTX”

Absolute Risk Reduction

ARR = CER-EER = 0,15“perbedaan kegagalan faktual antara terapi MTX dan LFN

senilai 0,15”

Number Needed to Treat

NNT = 1/ARR = 1/0,15 = 6,67

Setiap kita terapi 6 pasien dengan LFN, maka akan diperoleh tambahan 1 pasien yang

Rheumatoid Arthritis”.

2. Menentukan presisi estimasi efek terapi (95%CI)

ARR

=0,15 +- 1,96 x0,71=0,15 +- 1,39= (1,24 – 1,54)

NNT

=0,15 +- 1,96 x0,71=0,15 +- 1,39= (1,24 – 1,54)

5

APAKAH HASIL PENELITIAN INI DAPAT DIAPLIKASIKAN?

1. Menentukan kemungkinan penerapan pada pasien (spektrum pasien dan setting)?

Ya, bisa diterapkan untuk penyakit pernyerta tertentu

NNT untuk pasien = NNT/1 = 6,67

2. Menentukan potensi keuntungan dan kerugian bagi pasien?

Ya, keuntungan terapi LFN adalah selain keefektivitasannya LFN ini tergelong obat

yang murah.

6