fix-210secoの希釈法と置換液量 の違いによる性能...
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FIX-210Secoの希釈法と置換液量の違いによる性能評価
（医）清陽会 ながけクリニック
○門崎 弘樹、藤中正樹、黒田典子、丹生龍平、
野本有加、岡本大地、松本和広、長宅芳男
目的
• 二プロ社製ヘモダイアフィルタFIX-210Secoは、CTAを素材として、非対称構造(Asymmetric
TriAcetate:ATA)とした新設計の膜である。
• 今回、 FIX-210Secoで希釈方法や置換液流量
の条件変更を行い、これらの違いによる性能評価とMFX-21Secoとの比較、治療中の透析
排液中の溶質濃度変化を経時的に測定し検討を行った。
対象・方法 • 対象：同意を得られた維持透析患者3名（患者A、B、C ） 患者AのみPVPアレルギー有
年齢51.6±11.5歳 透析歴11.1±13.5年
• 使用膜： ニプロ社製 FIX-210Seco (FIX)
MFX-21Seco (MFX-S)
• 方法：on-line HDF 透析時間4時間 血流量250ml/min 透析液流量500ml/min
• 治療モード：①前希釈12L/h （Pre12L） ②後希釈4L/h（Post4L）③前希15L/h(Pre15L)
検討1：FIXをPre12LとPost4Lで使用し比較（患者A、B、C）
検討2： FIXをPre12LとPre15LとPost4Lで使用し比較(患者A）
検討3： FIXとMFX-SをPre12LとPost4Lで使用し比較(患者B）
• 測定項目：
• 血液中のs-UN、Cr、UA、iP、β2-MG、プロラクチン、TSH、LH、α1-MG、FSH、α1-AG、α1-AT、プレアルブミン、アルブミン、WBC、PLT
• 透析液排液中のβ2-MG、α1-MG、アルブミンの各濃度変化を15点で測定。
• 透析治療中のTMP
• 評価項目：除去率、クリアランス(治療開始90分後)、除去量、TMP、透析排液中の溶質濃度変化、クリアランスの経時変化、WBC、PLT
検討① 除去率・クリアランス 患者A,B,C
77.5%
26.2%
78.1%
32.1%
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
除去率
0
50
100
150
200
250
クリアランス（治療開始90分後）
Pre12L Post4L
mL/min n=3
n=3
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
Pre12L mL/min
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
Post4L mL/min
クリアランス変化 低分子量蛋白領域 患者A,B,C
2分 10分 90分
Da Da
n=3 n=3
pre12L 分子量
2→90分の
CL変化率
TSH 28000 63.8%
α1-MG 33000 60.1%
FSH 35000 61.7%
Post4L 分子量
2→90分の
CL変化率
TSH 28000 77.1%
α1-MG 33000 72.8%
FSH 35000 74.5%
除去量・TMP 患者A,B,C
245.9
135.7
260.5
176.6
0
50
100
150
200
250
300
350
β２-MG α1-MG
3.2
5.4
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
アルブミン
Pre12L Post4L
0
20
40
60
80
100TMP
mg g
min
mmHg
n=3 n=3
n=3
検討② 除去量・TMP Pre12L・15L Post4L
229.9
136.0
218.6
134.3
237.3
160.7
0
50
100
150
200
250
β２-MG α1-MG
3.2 3.1
5.4
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
アルブミン
Pre12L Pre15L Post4L
0
20
40
60
80
100
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
TMP
mg g
min
mmHg
n=1 n=1
n=1
患者A(PVPアレルギー有）
透析中の透析排液濃度変化 Pre12L・15L 患者A
0
1
2
3
4
5
6
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
β2-MG
0
1
2
3
4
5
6
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
α1-MG
0
20
40
60
80
100
120
140
160
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
アルブミン
Pre12L Pre15L
mg mg mg
min min min
n=1
検討③ 除去量・TMP FIX Pre12L MFX-S Pre12L
218.7
135.2
235.7
110.5
0
50
100
150
200
250
β２-MG α1-MG
2.9
1.7
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
アルブミン
FIX-210S Pre12L
MFX-21S Pre12L
0
10
20
30
40
50
60
70
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
TMP
mg g
min
mmHg
n=1 n=1
n=1
患者B
0
50
100
150
200
250
300
350
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
アルブミン
透析中の透析排液濃度変化 FIX Pre12L MFX-S Pre12L
0
1
2
3
4
5
6
7
8
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
β2-MG
0
1
2
3
4
5
6
7
8
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
α1-MG
FIX-210S Pre12L MFX-21S Pre12L
治療開始
30分後 治療開始
30分後
mg mg mg
min min min
患者B
23.8%
38.5%
25.2%
52.0%
クリアランス変化
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
FIX-210S Pre12L
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
MFX-21S Pre12L
2分 10分 90分
Da Da
mL/min mL/min
FIX-210S
Pre12L 分子量
2→90分のCL
変化率
TSH 28000 60.3%
α1-MG 33000 65.8%
FSH 35000 70.8%
MFX-21S
Pre12L 分子量
2→90分のCL
変化率
TSH 28000 52.7%
α1-MG 33000 34.5%
FSH 35000 17.4%
患者B
238.2
196.4 234.5
171.9
0
50
100
150
200
250
β２-MG α1-MG
5.3
4.1
0.0
1.0
2.0
3.0
4.0
5.0
6.0
アルブミン
検討③ 除去量とTMP FIX Post4L MFX-S Post4L
FIX-210S Post4L
MFX-21S Post4L
0
10
20
30
40
50
60
70
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
TMP
g mg
min
mmHg
n=1 n=1
n=1
患者B
透析中の透析排液濃度変化 FIX Post4L MFX-S Post4L
0
1
2
3
4
5
6
7
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
β2-MG
0
1
2
3
4
5
6
7
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
α1-MG
0
50
100
150
200
250
300
350
2 10 30 60 90 120 150 180 210 240
アルブミン
FIX-210S Post4L MFX-21S Post4L
治療開始
30分後
治療開始
30分後
mg mg mg
min min min
患者B
15.4%
24.9%
20.9%
55.0%
クリアランス変化
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
MFX-21S Post4L
2分 10分 90分
0
50
100
150
200
250
1000 10000 100000
FIX-210S Post4L mL/min
Da Da
mL/min
FIX-210S
Post4L 分子量
2→90分のCL
変化率
TSH 28000 71.2%
α1-MG 33000 70.1%
FSH 35000 90.4%
MFX-21S
Post4L 分子量
2→90分のCL
変化率
TSH 28000 75.3%
α1-MG 33000 64.9%
FSH 35000 65.2%
WBC, PLTの変化率 患者B
95.7%
84.8%
91.3%
102.2% 97.8%
88.0%
76.0% 80.0%
96.0%
88.0%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
0 2 6 10 30 60 90 120 150 180 210 240
WBC変化率
95.0%
83.8%
95.0%
100.0%
112.8%
95.8%
86.8%
94.6%
103.6%
113.8%
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
0 2 6 10 30 60 90 120 150 180 210 240
PLT変化率
min min
FIX-210S Pre12L MFX-21S Pre12L
考察
• FIX-210Sは、今回の前希釈の使用条件では、透析中のTMPは低い値で安定し、クリアランスの経時変化も少なかった。
• Post4L/hの使用では、MFX-21Sと比較して透析中のTMPは大きな差はみられず、クリアランスの経時変化もFIX-210Sが少なかった。
• 透析中の透析排液中のα1-MGとアルブミン濃度変化では、Pre12L/h、Post4L/hともに透析開始30分以降には、FIX-210SがMFX-21Sよりも高値を示すことから、FIX-210SはMFX-21Sよりもファウリングを起こしにくい膜と考えられる。
• Pre12L/hとPre15L/hの条件では、除去効率に差がないことから、
より低分子量蛋白領域の物質除去を行う場合は、後希釈の選択が望ましいと考えられる。
結語
• FIX-210Secoは、PVPアレルギーを有する
患者に対し安全にon-line HDFが施行でき、
透析治療中における経時劣化が少ない
膜といえる。
第20回日本HDF研究会学術集会･総会
ＣＯ Ｉ 開示
筆頭発表者名： 門崎 弘樹
開示すべきCO I 関係にある企業などはありません。
【スライド例】 学術講演会口頭発表時、申告すべきＣＯＩ状態がない場合