incliva@incliva · certificada con las normas iso en 2012 incliva inicia la implantación de un...
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Índice
1 Introducción 3
2 Estructuraorganizativa 7
3 Procesosyrecursos 17
4 Resultados 19
5 Internacionalización 28
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IntroducciónLaFundaciónparalaInvestigacióndelHospitalClínicodeValenciaseconstituyeenelaño2000 como fundación privadaysinánimodelucro,bajoprotectoradodelaGVA,conunaaportación inicialde24.000euros.
Nace con el objetivo de impulsar, promover y favorecer la investigación científica y técnica en el seno del Departamento de Salud de Valencia Clínico-Malvarrosa. De esta manera, el instituto gestiona la investigaciónbiomédica del Hospital Clínico Universitario de Valencia y su DepartamentodeSalud,asícomodedeterminadosgruposdeexcelenciacientíficadelaFacultad deMedicinadelaUniversidaddeValenciaydelInstitutoUniversitarioValencianodeInfertilidad, IUIVI.
En septiembre de 2011, obtiene la acreditación como Instituto de Investigación Sanitaria del Ministeriode
CienciaeInnovación.
En la actualidadexisten29 Institutosde Investigación Sanitaria reconocidospor elCarlos III,dos de ellos en la
ComunidadValenciana,LaFeeINCLIVA.
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Misión, visión
La misión de INCLIVA consiste en impulsar, promover, coordinar y ejecutar investigación traslacional de calidad orientadaaproblemassanitarios,integrandolasvertientesbásicayclínica, con el objeto de mejorar la salud y cali-dad de vida.
Atravésdesuvisión,el InstitutodeInvestigaciónSanitariaINCLIVApretendeejercercomocentro de referencia
anivelnacionaleinternacionaleninvestigaciónclínicaytraslacional,reconocidopor su capacidad de innovación
sanitariaysuexcelenciaenlagestión.
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Instituciones
El actual IIS INCLIVA es el resultado del esfuerzo de tres instituciones: la Consellería de Sanitat a través del
Hospital Clínico,laUniversitatdeValenciaatravésdelaFacultadde MedicinayelIUIVI.
ElInstitutodeSaludCarlosIIIadscritoorgánicamenteal MinisteriodeEconomíayCompetitividadyfuncionalmente, tanto a este mismo como al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, juega un papel relevante al considerar a los Institutos de Investigación Sanitaria dentro del Sistema Nacional de Salud y ser el principal Organismo Público de Investigación (OPI) que financia, gestiona y ejecuta la investigaciónbiomédicaenEspaña.
Los Institutos de Investigación Sanitaria están considerados por elMinisterio de Sanidad y elMINECO como la
punta de lanzadelainvestigaciónespañola.
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Certificada con las normas ISO
En 2012 INCLIVA inicia la implantación de un sistema de calidad acreditado a través de la certificacióndesus
procesosdegestiónmedianteNormasISO.
Asíenseptiembrede2012,lagestióncientíficadelaSecretaríadelaFundaciónfueacreditada con las Normas ISO
9001:2008.
En 2013, se obtiene la certificación de la gestión del Comité Ético de Investigación Clínica con lasNormas ISO
9001:2008.
En2014,secertificaconlanormaISO,elBiobancodeINCLIVA.
También disponen del mismo certificado en vigor los laboratorios de la Unidad Central de Investigación de la
Facultad de Medicina donde están ubicadas algunas de las plataformas tecnológicasdeINCLIVA.
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Estructura organizativa
LaestructuraorganizativadelaFundaciónestádirigidaporunPatronato,presididoporelHonorable Conseller deSanidad.ElPatronatonombraaunaJuntadeGobiernoque,presididaporel Director Gerente del Departamento deSaludValenciaClínicoMalvarrosa,proponealDirector General,alDirectorCientíficoyalDirectorEconómico,quecuentanconelasesoramientodelComitéCientíficoExternoyelComitéCientíficoInterno.
Patronato: órganocolegiadodedirecciónenelqueestánpresentesademásdelHospitalClínicoUniversitariodeValenciaylaUniversidaddeValencia,entidadesypersonasrepresentativasdelasociedadvalenciana.
Junta de Gobierno: órganoencargadodeelaboraryaprobarpropuestasdeactividadesyproyectosdeinves-tigación,decidiryasignarlosrecursospresupuestariosyejecutaryhacercumplirlosacuerdosdelPatronato.
Comité Científico Externo: constituidoporreconocidosprofesionalesdeprestigiodelacomunidadcientíficanacionaleinternacional,cuentaconalmenosdeunexpertodecadaunadelaslíneasdeactuacióndelaFun-dación. Sus miembros los nombra el Patronato.
Comité Científico Interno: proporcionaasesoríaalosDirectoresGeneralyCientífico.Sereúneparaasesorar,evaluarysupervisarelcontenidocientíficodelaslíneasdeinvestigacióndelInstituto,entreotrasfunciones.
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Organigrama
Como parte de su estructura orgánica, además de los equipos de investigación, el Instituto cuenta con una secretaríadegestióncompuestapordiversosprofesionalesquetrabajanen tornoatresáreas:áreaeconómico-administrativa, áreade gestión científica y áreade innovación.
Patronato
Junta de Gobierno
Director General Secretaría general
Subdirección CientíficaSubdirección Económica
Comité Científico Externo
Comité Científico Interno
Dirección CientíficaDirección Económica
Unidad deContabilidad
UnidaddeGestióndeEstudiosClínicos
UnidaddeCalidadyPlanificación
Unidad deRecursosHumanos
Plataforma deEnsayosClínicos
UnidaddeApoyoa la Innovación
Unidad deRegistroyArchivo
Unidad deGestióndeProyectos
Unidad de ProyectosInternacionales
Unidad deContratación
Unidad deEventosFormativos
UnidaddeCulturaCientífica
Unidad de FacturaciónyJustificación
Área Económico-Administrativa
Área de Gestión Científica
Áreade Innovación
PresidentedelPatronato:Consejero de Sanidad
PresidentedelaJuntadeGobierno:Director Gerente del Hospital Clínico de Valencia
Órganos de Gobierno
Órganos Consultivos
Áreas de Gestión
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Recursos Humanos
Másde400investigadoresalserviciodelainvestigaciónbiomédica.
Investigadores -Departamento Clínico-Malvarrosa -Universidad -IUIVI
Contratos -RioHortega -MiguelServet-SaraBorrell -RamónyCajal-JuandelaCierva
Otro personal investigador -Becariospredoctorales -Técnicos -Enfermeras
Administración
Médicos
Biólogos
Bioquímicos
Farmacéuticos
DUE
TécnicosFP
Otrastitulaciones 2
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Recursos Humanos
INCLIVAapuestaporgenerarempleodecalidadyaltamentecualificado.
El87%delpersonaldelaFundacióntieneestudiosuniversitariosymásdel74%son licenciados,
ingenieros o doctores.
Gruposdeinvestigación
Personaldeinvestigacióndeservicios
Otrosinvestigadorescontratados
Plataformas
Estructuradegestión
Distribución personal INCLIVA
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Grupos de investigación
Enlaactualidad,INCLIVAcuentacon4 áreas de investigación prioritariasconfiguradasentornoagruposlideradosporinvestigadoresdereconocidoprestigio.
Entotal,INCLIVAcuentacon39 grupos de investigación independientes pero interrelacionados entresí.
Dichasáreassonlassiguientes:
• Investigaciónenoncología.Conformadapor11 gruposdeinvestigación.
• Investigacióncardiovascular. Formada por 11 grupos.
• Investigaciónenmetabolismo y daño orgánico.Conuntotalde14 grupos.
• Investigaciónenmedicina reproductiva.Enlaquesecuentacon3 grupos.
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Programas científicos y plataformas transversales
INCLIVAcuentacon7 programas científicos,orientadosapatologíasconcretasdesdeuna perspectivatraslacional:
• Programaensobrepesoyriesgovascularyrenal.
• Programaendañoisquémicomiocárdico.
• Programaenenfermedadesraras.
• Programaendeterioroneurológico.
• Programaenoncologíatraslacional.
• Programaenmedicinareproductiva.
• Programaenenvejecimientoyenfermedadesasociadas.
Tambiéndisponede3 plataformas transversales, basadas en la prestación de servicio al conjuntodelinstituto:
• Plataformaeninflamación.
• Plataformademetabolómica.
• Plataformadeestudiosgenómicos,epigenómicosytranscriptómicos.
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Presupuesto
ElpresupuestodeINCLIVAen2016esde7.105.410 de euros y supone un crecimiento del 31% enlos últimos cinco años.Entre2009y2016laFundaciónduplicósupresupuesto.
Desdesuconstituciónhainvertidomásde48 millones de euros eninvestigación.
Lasfuentesprincipalesdesusingresosprovienendelafinanciaciónpúblicaobtenidaenconcurrencia competitivayloscontratosprivadosporlarealizacióndeensayosclínicos.Secompletanconingresos por donaciones.
2ConvocatoriaspúblicasContratosprivadosDonacionesOtros
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Infraestructuras
Más de 6.000 m² al servicio de la investigación
LaactividadcientíficadelaFundacióndesarrollasulaborencadaunodelosserviciosclínicosdel HospitalClínicodeValenciaquecontribuyenalaproduccióncientífica.
ComopartedesucompromisoparalaconstitucióndeINCLIVA,laUniversidaddeValenciaaporta espaciosyequi-pamientoscientíficosdelaUnidadCentraldeInvestigacióndeMedicina.
AdemáselIUIVIaportavarioslaboratorios,despachosyunabibliotecasumandountotalde190 m².
Estosespaciossehanincrementadoconlaconstruccióndelnuevoedificioinauguradoenoctubre de 2013, quecuenta con 5 plantas altas y un sótano, don de se ubica la unidad de fase I de ensayos clínicosoncológicos, lasconsultas de ensayos clínicos, la unidad de bioinformática, el biobanco y un salón de actos.
Deestamaneraelinstitutocuentaconmásde6.000m²,deloscuales2.100m²correspondenalanueva sede.
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Plataformas
Biobanco Bioinformática Unidaddegenotipadoydiag-nósticogenético
Unidaddecultivocelular Unidaddecitometríadeflujo
Citogenética Unidaddeanálisismultigénico Unidadmicroscopíaconfocal
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Plataformas
SEQUENOM Metabolómica Estabulación animal
Proteómica CámaraPET Unidaddeautonomíapersonal, dependenciasy trastornos mentales
graves2
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0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100
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Procesos y recursos
Proyectos
Durante el período analizado 2011–2015 INCLIVAmantuvo activos un total de308 proyectos deinvestigación, obtenidosenconcurrenciacompetitiva.
Proyectos según el origen de la financiación
ISCIII
MINECO
Investigaciónclínicaindependiente
UniónEuropea
Otros proyectos internacionales
ProyectosGVA
CIBER
Redes
Plataformas
Proyectosdeinvestigaciónprivados
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Redes
INCLIVAestápresenteenlasprincipalesRedesdeInvestigaciónexistentesenEspaña.
ÁREA DE INVESTIGACIÓN RED CIENTÍFICA
Cardiovascular
RedRIC
CIBERdem
RedRIC
RedRIC
CIBERobn
OncologíaRETICC
RETICC
Metabolismo y Daño orgánico
CIBERes
CIBERrer
RedRETICEF
CIBERsam
CIBERehd
CIBERobn
Otros servicios del hospital RETICC
Institucional PlataformadeBiobancos
Institucional Plataformadeensayosclínicos
Institucional PlataformaITEMAS
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Resultados
Producción científica
Losartículospublicadosenrevistasinternacionalesdeimpactorepresentanelprincipalindicadorde la producción científicadeuncentro.INCLIVAenlosúltimosaños,hamostradounaproducción notable y con tendencia creciente, superando,duranteelperiodo2010-2014,los2.500artículosylos10.000puntosdefactordeimpactoacumulado.
Número artículos FI Total
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Producción científica
Aportación científicade cadaáreadel Instituto: a la izquierda el númerode artículos por áreade investigación;aladerecha,ladistribucióndelaspublicacionesporáreade2010 a2015.
Servicios
MedicinaReproductiva
Metabolismo
Oncología
Cardiovascular CardiovascularServicios
MedicinaReproductiva
Metabolismo
Oncología
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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos
INCLIVA en la vanguardia de la investigación oncológica.
El IIS INCLIVAdestacaporsusensayospioneros,entreellossusestudios“First inhuman”enoncología,tambiénllamadosensayosclínicosenFaseI,estudiosenlosquesepruebaporprimeravezenhumanoslaeficaciadeunmedicamento.
Es,desdeseptiembre2004,unodelospocoscentrosespañolesquecuentaconunaUnidaddeEnsayosFaseIdeoncología,permitiendoquesuspacientesaccedanalosfármacosytratamientosmásnovedososanivelmundial.
Enlanuevasedesehahabilitadoenexclusivaunaplantaymediaparaello,dotadadelasúltimasnovedadestecno-lógicasyacondicionadaparaquelospacientessesientancómodosycuidados.
EstalíneadeinvestigacióncolaboraactivamenteconlosmejoreshospitalesdelmundoeneltratamientocontraelcáncertalescomoelHospitalGeneraldeMassachussetsenBoston,MDAndersondeHouston,elHospitalValld’He-brónenBarcelona,laUniversidaddeColoradoyconcompañíasfarmacéuticasdebiotecnologíacomoMilleniumdeBoston,GeneteceIntelikine,ambasdeSanFrancisco.
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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos
INCLIVA, a través de su Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) gestiona los estudios clínicos-ensayos,es-tudiosobservacionalesyproyectosdeinvestigacióndelHospitalClínico UniversitarioysuDepartamentodeSalud.
ComoInstitutode InvestigaciónSanitariacompletatodoslosestadiosdeldesarrollodenuevos fármacos y productos sanitarios.
Ensayos clínicos tramitados
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Resultados aplicables en mejoras de la salud. Ensayos clínicos
En INCLIVA destaca el elevado número de ensayos de fase I y II, que corresponden a los estadios más iniciales de la investigaciónenhumanosyqueponendemanifiestoel claro enfoquetraslacionaldelosinvestigadoresqueparticipanenellos.
Evolución de la tipología de ensayos
4FaseIFaseIIFaseIIIFaseIVObservacionalesOtros
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Innovación
DesdesuconstituciónformalcomoInstitutodeInvestigaciónSanitariaen2010,INCLIVAha conseguido notables lo-grosenmateriadeinnovación:15 patentes, 2 programas informáticos registrados, y 2 spin-offs, empresas generadas alamparodeinvestigacionesrealizadasenelsenode INCLIVA.
Situación de las patentesPeriodo 2010 - 2015
4TransferidasAbandonadasEnprocesoderegistro
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Innovación
Las empresas de base tecnológica constituídas para comercializar resultados de investigación sonSeqplexingy
Epidisease S.L.
Seqplexing es una compañía creada en 2013, quenace de la idea de generar soluciones para la investigación y aplicaciones clínicas, usando como baselaintroduccióndenuevastécnicasy plataformas genéticasavanzadas,principalmente de secuenciación deúltimageneración(NGS).
Epidisease nace en el año 2014 como resultado de unproyectolideradoporinvestigadoresdeINCLIVA y elCentrode InvestigaciónBiomédicaenRed (CIBER)del área de Enfermedades Raras para trasladar los conocimientos en el ámbito de la epigenética y lascienciasbiomédicasalserviciode la sociedad. 4
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Formación
INCLIVAfomentalaformacióndelosinvestigadoresdesarrollandodiferentesactividades formativas.
Nº de actividades formativas Actividades formativas según tipología
4 SeminariosJornadasOtros
CursosSeminariosINCLIVAReuniones laboratorio
AsistencialOtra
CirugíaGestión
InvestigaciónAtenciónprimaria
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Formación
Por otra parte, los investigadores del Instituto contribuyen también a la formación de jóvenes investigadores
mediante la dirección de tesis.
Número de tesis por año Distribución de tesis por área
4
CardiovascularOncologíaMetabolismoMedicinaReproductivaServicios
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Internacionalización
INCLIVAcuentaconunaunidaddegestióndeprogramastransversalese internacionalespara el asesoramiento y gestióndeproyectosinternacionales,priorizandolosproyectos subvencionadosporlaUniónEuropea.
LainternacionalizaciónesunodelosejesestratégicosfundamentaleseneldesarrollodelaestrategiadelInstituto.
Losinvestigadoressonlíderesdeopiniónenloscírculosdeinvestigacióndeexcelencia europeos.
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Internacionalización
Enlosúltimoscincoaños,losinvestigadoresdeINCLIVAestánparticipandoendiezproyectos financiadosconfondosdelaUniónEuropea.
Los proyectos se encuadran en las áreas de investigación de envejecimiento y fragilidad, cardiovascular, diabe-tes, cáncer, neurología,medicina reproductiva,metabolismo yenfermedadesraras).
Envejecimientoyfragilidad:
• ProyectoAheadhttp://www.ahead.polimi.it/index.html (InvestigadorPrincipal:JaimeMarcoAlgarra) • Frailtyoperativedefinition-consensusconference“FOD-CC” (InvestigadorPrincipal:JoséViñaRibes) • TheFrailomicInitiative:http://frailomic.org/(InvestigadorPrincipal:JoséViñaRibes)
Cardiovascular: • EU-MASCARAResearchProject:http://www.eu-mascara.eu/ (InvestigadorPrincipal:JosepRedón) • HearDM: https://www.era-learn.eu/network-information/networks/e-rare-2/european- research-projects-on-rare-diseases-driven/understanding-the-causes-of-heart-defects-in- myotonic-dystrophies(InvestigadorPrincipal:M.BeatrizLlamusiTroisi)
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Internacionalización
Cancer
• Europeannetworkforcancerinchildrenandadolescent(ENCCA):www.encca.eu/ (InvestigadorPrincipal:RosaNoguerayRafaelPerisBonet) • Motricolor:http://www.motricolor.eu/(InvestigadorPrincipal:AndrésCervantes)
Neurología • ContinuousMonitoringofMedicationOveruseHeadacheinEuropeandLatinAmerica: developmentandStandarizationofanAlertanddecisionsupportSystem (InvestigadorPrincipal:JoséMiguelLáinez)
Medicinareproductiva • FOCUS-FrailtymanagementOptimisationthoughEIPAHACommitmentsand UtilisationofStakeholdersinput(InvestigadorPrincipal:AntonioCano)
Metabolismo
• HIST-BIRTH:Innovativeandrapidpoint-of-carehistoneteststripsforearlydiagnosisof sepsisinpregnancyandchildbirth(InvestigadorPrincipal:FedericoVicentePallardó Calatayud)
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Redes y plataformas
INCLIVAformapartedelassiguientesredesyplataformasinternacionales:
• EIPonAHAEuropeanInnovationPartnership onActiveandHealthyAgeing.
• WorldwideInnovativeNetwork,WIN.
• EpigeneticChemicalBiology,EPICHEM
• DevelopmentofaEuropeannetworkforpreclinical testingofinterventionsinmousemodelsofageand age-relateddiseases,MouseAGE
• EATRISEuropeanInfrastructurefortranslationalmedicine
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Avda. Menéndez Pelayo, 4 accesorio · 46010 Valencia (España)
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