instructivo raphael

8/20/2019 INSTRUCTIVO RAPHAEL

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-

4

1

k"i


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© 2006 HAM ILTON MEDICAL A G. Todos los derechos reservados.

Impreso en Suiza. Ninguna parte de esta publicación podrá ser

reproducida o almacenada en una base de datos oen un sistema de

recuperación de datos, ni tampoco podrá ser transmitida por ningún

medio, ya sea electrónico, mecánico, reprográfico o de cualquier otro

t ipo, sin el consentimiento previo y por escrito de HAMILTON ME DICAL.

HAMILTON M EDICAL puede revisar o reemplazar este manual en

cualquier momento sin previo aviso. Asegúrese de que tiene la última

versión aplicable de este manual; en caso de duda, póngase en con-

tacto con el Departamento de marketing de HAMILTON M EDICAL AG.

Aunque se cree que las informaciones que se incluyen a continuación

son precisas, éstas no deben sustituir en ningún caso el ejercicio del

juicio profesional.

Ninguna parte de este manual limitará o restringirá en modo alguno

el derecho de HAMILTON MEDICAL a revisar, cambiar o modificar

el equipo aquí descrito (incluido el software), ni a hacerlo sin previo

aviso. Si no existe un acuerdo expreso y por escrito que indique lo

contrario, HAMILTON MEDICAL no tiene obligación de proporcionar

ninguna de dichas revisiones, cambios o modificaciones al propietario

o usuario del equipo aquí descrito (incluido el software).

El ventilador sólo debe ser utilizado y reparado por profesionales

calificados. La responsabilidad exclusiva de HAMILTON MEDICAL

con respecto al dispositivo y a su utilización es la que se indica en

a garantía limitada suministrada con el producto.

ASV y DuoP AP son marcas comerciales de HAMILTON MEDICAL AG. El

resto de nombres de productos y compañías que puedan mencionarse

aquí son m arcas comerciales de sus respectivos propietarios.

Si así se solicita, HAMILTON M EDICAL proporcionará diagramas de

circuitos, listas de piezas y componentes, descripciones, instrucciones

de calibración y otras informaciones que sirvan de apoyo al personal

debidamente entrenado para realizar operaciones de reparación

en aquellos componentes del equipo que HAMILTON MEDICAL haya

diseñado para tal fin.

Fabricante

HAMILTON MEDICAL AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Suiza

Teléfono: (+41) 81 660 60 10

Fax: (+41)81 660 60 20

www.hamilton-medical.com

www.IntelligentVentilation.org

Correo electrónico: [email protected]

610998/01


3/348

Información del software y del modelo RAPHAEL

La familia de ventiladores RAPHAEL está compuesta por cuatro

modelos: el equipo básico RAPHAEL, R APHAEL Silver, RAPHAEL

Color

y

RAPHAEL XTC. En este manual, el término genérico

1

RAPHAEL" hace referencia a cualquiera de los dispositivos.

El simbolo

Svr

en el margen indica caracteristicas especificas

de RAPHAEL Silver. El símbolo (

n el margen indica

\

aracterísticas específicas de RAPHAEL Color y RAPHAEL XTC.

' 1

uncionalmente, RAPHAEL Silver, RAPHAEL Color y RAPHA EL

XTC son equipos mejorados respecto al equipo básico

RAPHAEL. Además de las funciones del equipo básico

RAPHAEL, RAPHAEL Silver, RAPHAEL Color y RAPHAEL XTC

también incluyen los modos ASV, DuoPAP y APRV,

compensación de la resistencia del tubo (TRC) y se ha

mejorado la monitorización gracias a las pantallas de

tendencias y de bucle dinámico. RAPHAEL Color tiene una

pantalla en color de 5,7 pulgadas y RAPHAEL XTC tiene una

pantalla en color de 10,4 pulgadas.

Para saber de qué modelo de RAPHAEL se trata, mire la parte

frontal del dispositivo. RAPHAEL XTC tiene un botón de

aluminio y la palabra "XTC" en la etiqueta. RAPHAEL Color

presenta un círculo con los colores del arco iris encima del

botón y la palabra "Color" escrita en la etiqueta RAPHAEL

Silver tiene un círculo plateado en el botón y la palabra "Silver"

en la etiqueta. El equipo RAPHAEL básico tiene un botón

7

encillo, blanco azulado y sólo la palabra "RAPHAEL" en la

' 1

tiqueta. El nombre del modelo también está visible durante

el encendido en la pantalla Verificación del sistema.

La versión de software de RAPHAEL se ve al encender el

equipo en la pantalla Verificación del sistema y en la ventana

de aplicaciones 2. Este manual se aplica al ventilador RAPHAEL

con versión del software 3. Si su equipo RAPHAEL tiene una

opción de software diferente, póngase en contacto con su

representante de HAMILTON MEDICAL o consulte el catálogo

de productos en www.hamilton-medical.com

para obtener

información sobre los pedidos.

610998/01


4/348

Definiciones

Alerta al usuario sobre la posibilidad de que se

produzca una lesión, la muerte u otras reacciones

adversas graves relacionadas con el uso o abuso

M aparato.

Alerta al usuario sobre la posibilidad de que se

produzca un problema en el equipo relacionado

con un uso inadecuado, como puede ser un mal

funcionamiento, una falla, o daños al equipo

o a la propiedad.

NOTA:

Resalta la información que tiene una importancia

especial.

\\

sta etiqueta en el dispo sitivo indica al usuario

!_

ue consulte el manual del operador para obtener

----

nformación más detallada. En el manual del

operador, este sím bolo remite a la etiqueta.

Sólo se aplica a RAPHAEL Color y RAPHA EL XTC

¼1

:ul:::-':.:..

Sólo se aplica a RAPH AEL Silver

5

ver

iv

10998/01


5/348

Advertencias generales, precauciones y notas

Uso previsto

. El ventilador

RAPHAEL

es un ventilador continuo diseñado

para proporcionar ven tilación asistida a pacientes lactantes,

pediátricos

y

adultos entre 5

y

200 kg de peso . El ventilador

RAPHAEL

se ha diseñado pa ra ser utilizado por pe rsonal

debidamente formado que esté bajo la supervisión directa

de un médico. El ventilador

RAPHAEL

está diseñado para

) utilizarse en un hospital o instalación similar, incluido el

uso a pie de cama o para el transporte intrahospitalario,

siempre que se suministre gas comprimido.

Notas de funcionamiento general

. Además, dicho ventilador

RAPHAEL

se ha diseñado para

ser utilizado por personal debidamente formado que se

encuentre bajo la supervisión directa de un médico.

. Familiarícese con este manual del operador antes de utilizar

el ventilador con un paciente.

. Es posible que las imágenes que se muestran en este

manual no coincidan exactamente con lo que ve en su

propio ventilador.

Monitorización y alarmas

. El ventilador

RAPHAEL no está diseñado como monitor

e signos vitales completo para pacientes conectados

)

equipamiento de soporte de vida.

Los pacientes

conectados al equipamiento de soporte vital deben ser

monitorizados de manera apropiada por personal médico

cualificado y por dispositivos adecuados de m onitorización.

El uso de un sistema de monitorización de alarma no

proporciona una seguridad absoluta de que se emitirá un

aviso siempre que se produzca un mal funcionamiento en el

ventilador.

. No silencie la alarma acústica cuando deje al paciente

sin vigilar.

610998/01


6/348

Siempre que el ventilador esté en uso, debe haber dispo-

nible un medio alternativo de ventilación. Si se detecta una

alarma en el ventilador y sus funciones de soporte vital

están en duda, se debe iniciar sin demora la ventilación con

dicho dispositivo (por ejemplo, una bolsa de reanimación),

utilizando PEE P y/o una conce ntración de oxígeno incre-

mentada cuando sea conveniente. Debe detenerse el uso

clínico del ventilador y éste debe ser reparado por el servicio

técnico calificado.

En caso de un mal funcionamiento de la monitorización

incorporada del ventilador y con el fin de mantener un

nivel adecuado de la monitorización del paciente en todo

momento, se recomienda que se utilicen dispositivos de

monitorización independientes adicionales. El usuario

del ventilador sigue teniendo toda la responsabilidad de

proporcionar una ventilación adecuada y la seguridad

del paciente en todas las situaciones.

Riesgo de incendio y otros peligros

P ara

reducir el riesgo de incendio o explosión, no coloque

el equipo RAPHA EL en un entorno inflamable o explosivo.

N o ¡ o utilice con agen tes anestésicos inflamables. N o lo

utilice con ningún equipo que esté contaminado con aceite

o grasa.

• Para reducir el riesgo de incendio, no utilice tubos de gas

de alta presión que estén desgastados o contaminados con

materiales combustibles, como grasa o aceite.

• Para reducir el riesgo de incendio, utilice únicamente

circuitos de respiración aptos para su empleo en entornos

de oxígeno enriquecido. No utilice tubos antiestáticos

o conductores de electricidad.

E

n

el caso de que se produzca un incendio, asegure

inmediatamente las necesidades de ventilación del

paciente, apague el equipo RAPHAEL y desconéctelo

de las fuentes eléctricas y de gas.

vi 10998/01


7/348

Reparación y

t st

. Para garantizar un servicio adecuado de reparación

y mantenimiento, así como para evitar la posibilidad de

que se produzcan daños físicos, el servicio técnico deberá

ser realizado únicamente por personal cualificado.

. Para reducir el riesgo de una descarga eléctrica, no abra

nunca la carcasa del ventilador. Para la reparación y el

mantenimiento del ventilador, acuda a personal cualificado.

\

Para reducir el riesgo de una desc arga eléctrica, desconecte

el ventilador de la fuente de a limentación eléctrica antes de

proceder a su reparación.

• No intente realizar operaciones de reparación distintas

de las especificadas en el m anual de servicio técnico.

• Cualquier intento de modificar el hardware o el software

del ventilador sin el consentimiento expreso y por escrito

de

HAMILTON MEDICAL

anulará automáticamente todas

las garantías y responsabilidades.

• En caso de tener que modificar el dispositivo, deben reali-

zarse pruebas relevantes para garantizar unas con diciones

de uso del dispositivo seguras.

• Utilice únicamente las piezas de repuesto suministradas

por

HAMILTON MED ICAL.

• El programa de mantenimiento preventivo requiere una

revisión general cada 5000 horas o una vez al año, lo que

ocurra primero.

• Para garantizar la seguridad de funcionamiento del ventila-

)

or, ejecute todas las pruebas y las calibraciones prescritas

antes de utilizarlo con un paciente. Si el ventilador no

supera alguna prueba, deje de utilizarlo inmediatamente.

No

utilice el ventilador hasta que se hayan realizado todas

las operaciones de reparación y éste haya superado todas

las pruebas.

610998/01

i¡


8/348

Susceptibilidad electromagnética

E l

equipo RAPHAELcumpIe la norma

IEC 60601-1-2:2001

1

relativa a la compatibilidad electromagnética. No obstante,

debe tener en cuenta que algunos dispositivos de transmisión

(como los teléfonos móviles, radioteléfonos, los teléfonos

inalámbricos o los buscapersonas) emiten frecuencias de

radio que podrían interrumpir el funcionamiento del equipo

RAP HAEL. Así pues, no debe utilizar estos aparatos de

transmisión en la cercanía del equipo RAP HAEL. No utilice

el equipo R APHAEL en un entorno en el que haya equipos

de resonancia magnética (RM).

E l

capítulo 6 describe las alarmas que podrían deberse a tales

interferencias, junto con las medidas correctivas correspon-

dientes. Consulte a su representante de servicio técnico en el

caso de que se interrumpa el funcionamiento del ventilador.

Emisiones electromagnéticas

Este equipo ha sido probado y cumple con los límites de los

dispositivos digitales de la Clase A, de conformidad con el

Apartado 15 de la Normativa de la FCC y la Normativa sobre

interíerencias de radio del Canadian Department of Communi-

cations (departamento canadiense de comunicaciones). Estos

límites están diseñados para proporcionar una protección

razonable contra interferencias perjudiciales cuando el equipo

se utiliza en un entorno comercial. Este equipo genera, utiliza

y puede irradiar energía de radiofrecuencia y, en caso de no ser

instalado y utilizado de acuerdo con las instrucciones, puede

provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones

de radio. Puede que el funcionamiento de este equipo en un

área residencial provoque interferencias perjudiciales, en

cuyo caso se p edirá al usuario que se haga cargo de c orregir

las interferencias, corriendo con los gastos.

vi¡¡ ,

10998101


9/348

Responsabilidad del usuario/propietario

Los productos de HAMILTON MED ICAL están diseñados

para funcionar como se describe en el Manual del op erador.

El usuario de este equipo no deberá utilizar componentes

que hayan fallado, presenten un desgaste excesivo, estén

contaminados o no funcionen por cualquier otra razón.

Los productos no pueden ser modificados en modo alguno.

El usuario/propietario de estos productos será el ún ico

responsable de cualquier daño personal o daño material a la

propiedad (incluyendo el producto) y que tenga su causa en:

. un uso que no responda al manual del operador

especificado

. la realización de operaciones de servicio y mantenimiento

no acordes con las instrucciones de mantenimiento/

funcionamiento autorizadas

• la realización de operaciones de servicio y mantenimiento

realizadas por una emp resa de servicios no autorizada

• la modificación del equipo y cualquiera de sus accesorios

• el uso de componentes y accesorios dañados, no

autorizados o no aprobados

Unidades de medida

Las presiones se indican en el equipo RAPHAEL en cmH

2

0

o en m bar. Algunas instituciones utilizan Hectopascales (hPa).

\

ado que 1 m bar es igual a 1 hPa, que a su vez es igual

J

1,016 cmH 2 0, estas unidades de medida pueden

intercambiarse entre sí.

610998/01

x


10/348

Desecho

Deseche todos los componentes que retire del dispositivo

de acuerdo con las normativas del centro sanitario. Esterilice

tos componentes antes de proceder a su eliminación no

destructiva. Siga las norm ativas aplicables relativas al

desecho

y

al reciclaje.

Año de fabricación

El año de fabricación puede determinarse a partir de la

etiqueta del número de serie, que se encuentra situado en

el panel posterior del equipo RA PHAE L. Los dos primeros

dígitos del número de componente son los dos últimos

dígitos del año de fabricación.

Identificación de la versión del software

La versión de software de RAPH AEL se ve al encender el

equipo en la pantalla Verificación del sistema y en la ventana

Aplicaciones 2. Este manual se aplica al ventilador RAPHAE L

con versión del software 3.1 o superior.

x

10998101


11/348

Tabla de contenido

1 Información general

2 Preparativos para comenzar la ventilación

3 Pruebas, calibraciones

y

aplicaciones

4

Configuración del ventilador

5 Monitorización

6 Cómo responder a las alarmas

7

/

Funciones especiales

8 Mantenimiento

A Especificaciones

B Modos de ventilación

C

ASV (ventilación asistida adaptable)

D

Sistema neumático

E

Configuración

F

Componentes

y

accesorios

G

Opción de la interfaz de comunicación

Glosario

Índice

)

610998/01

i


12/348

Tabla de contenido

Información

general.

-1

1 . 1

ntroducción 1-2

1.2

escripción del funcionamiento

1-5

1.2.1 isión global del sistema .

1-5

1.2.2 uministro eléctrico y de gas 1-6

1.2.3

onitorización del gas con e l sensor de flujo .

1-7

1.3 escripción física . 1-9

1.3.1

ircuitos de respiración y accesorios.

1-9

1.3.2 nidad del ventilador 1 - 1 1

1.3.3 antalla . 1-19

1.4 ímbolos del panel posterior . 1-22

2

reparativos para comenzar la ventilación -1

2.1 Introducción

-2

2.2

Conexión a la fuente de alimentación de CA

2-4

2.3 Conexión de los suministros de gas

-5

2.4 Instalación del hum idificador

-7

2.5 Instalación

e brazo de sopo rte del circuito

........................................

.......

del

aciente .........

........................ 2-8

2.6 Instalación de circuito do respiracióñ dci paciente

2-9

2.7

Comprobación de la existencia de la celda de oxígeno. .2-18

2.8 .. ........2-20nstalación de un nebulizador neumático....

.

2.9 Instalación del nebulizador ultrasónico Aeroneb P ro

............................... ..

..2-21...

..

opcional

......... ..10 Acerca de las baterías de reserva ........ 2-22

2.11

Puesta en ma rcha del ventilador ..

..........................

2-28

pagado de l ventilador....... .. ...........

2-24

2.12

2.13

Directrices para usar el botón de pulsar y girar,

...

............................................

las teclas

-28

3 ruebas, calibraciones .y aplicaciones 3-1

3.1

ntroducción . ..........

....... . . . ............ .

............ ..

. .32

32Apcacones.

................ . ... ..

. .. ..

....... 3-4

.2.1 Prueba de estanqueidad .....................3-6

3.2.2 Test del Sens. de Flujo ............

3-9

3.2.3 Calibración de la celda de oxígeno ........ .... 3-10

3.2.4 Ajuste del volumen de la alarma

.3-1 1

x•i

10998/01


13/348

3.3

Comprobaciones previas a la puesta

en funcionamiento

3-12

3.4 ..............................ruebas de alarmas

.............. ...

3-16

.

.......... ...4.1 lta

resión

......................

3-16

3-16

3.4.2 olumen minuto bajo

.........uministro de oxígeno

y

Oxígeno

jo

3.4.3 ajo

.................................

.4.4 esconexión

................

3-17

3.4.5 allo en sum inistro eléctrico 3-1 7

.....

........................

.4.6

xhalación obstruida

3-18

3.4.7

Apnea

............. .......

.........

onfiguración del ventilador

.41

..

.

.

.

.

.

.

. . .

..

.1

.................. .. . ....

.

..

4-2

ntroducción .

4.2

del

.......

Introducción del peso corp oral ideal

de

p ..

4-2

4.3 .........

..

4-6ambio del modo de ventilación

..

.

................

.4

......

justes adicionales del modo

.. .... ......

4-7

4.4.1

ctiva r/d esa ctivar la función Suspiro

.....

. ... 4-7

4.4.2

Activar/desactivar la función Apnea backup

ajustar el tiempo de apnea....

......... ..

.

.

..-8

4.5

.

justar

y

confirmar los parámetros de control ... . .. ..

4-1 1

4.5.1 justar

y

confirmarlos

............

........... .....

parámetros de control

tras el cambio de modo

.. .. 4-12

4.5.2

Ajustar

y

confirmar los parámetros de control

.............................

in cambio de modo

4-13

4.6

a

............

........

..................

ompensacióne la

onfiguración

resistencia

4-1 5

4.7

del tubo (TRC).

...

. ......

.

.4-18

.........

. ............

Parámetros de control

4.8

Configuración de los límites de alarmas

4-26

)

onitorización

... guagua ..

l

................51

5.1 cceso a los datos de

aciente...............................5-2

5.2

antalla básica .

...................................

5.3 er más datos numéricos del paciente................. 5-3

5.4

elección del tipo de gráfico

..............................5-4

5.4.1 elección de una curva............

7

............

5.4.2 elección de un bucle.......................5-7

......................

.

......... 8

5.4.3 endencia 5-9

5.4.4

elección de la pantalla gráfica de objetivos

deASV

.......................................

..................

-12

5.5

arámetros monitorizados ....5-13

610998/01

iii


14/348

Table of contents

6

ómo responder a las alarmas

.aaaaaaaaaaaaa6-1

6.1

ntroducción . -2

6.2

ómo responder a una alarma . -2

6.3

istado de eventos .

-4

6.4 Alarma y otros mensajes . -7

7

unciones especiales ....................... 7-1

7.1

00%02

..................................................7-2

. ..2 ecla retención inspiratoria/respiración

manual/desconexion suprimida.

........................ 7-3

7.3 ebulización

............

..............................7-4

7.4

tand-by....

..... ...

................ .... ...... .. 7-5

8

.

.Mantenimiento 8-1

.

.

. ...1 Introduccón.............

..

.-2

8.2

.

.

. .

impieza, desinfección

y

esterilización

..........

.

..

.

8

8-2

8.2.1

irectrices generales para la limpieza

........

8-7

8.2.2

irectrices generales para la desinfección

..

.......................................

uímica

8-8

8.2.3

irectrices generales para la esterilización

.............

or autoclave o plasma

.... ......

8-8

8.2.4

irectrices generales para la pasterización

..........

...

8-9

la esterilización con peróxido

8.3

...

..... ......antenimiento preventivo

.

.

.

.

8-9

8.3.1 impieza o sustitución del filtro del ventilador . -12

8.3.2

ustitución de los filtros de sum inistro de gas

... ...

.3.3 ustitución de la celda de oxígeno........

. .

8-13

8-14

......

.

.

.3.4

ustitución de un fusible...................

8-15

8.4 ...

................

lmacenamiento

.

......

................

8-16

8.5

...

8-1eembalaje y transporte . 6

A

specificaciones .........................A1

A.1

...........................................aracterísticas físicas

............................

A-2

A.2

A-3

A.3

Requisitos am bientales

........

................

...........................

Especificaciones neumáticas A-3

A.4

Especificaciones eléctricas

.

.......

A-4

A.5 Ajustes de los controles

y

adicionales del modo

A-5

A.6

...............................

onfiguración de fábrica.

.......................

A-lO

A.7 Parámetros monitorizados

............................................

A-13

A.8 Alarmas

..................................

A-lS

xiv

10998/01


15/348

A.9

specificaciones del circuito de respiración . -18

A.10 Otros datos técnicos .

-20

A.1 1 Normas

y

aprobaciones . -22

A.12 Declaraciones de compatibilidad electromagnética

(CEM) (IEC/EN 60601-1-2) . -22

A.13 Garantía . -28

B

odos de ventilacón........................ B-1

B . 1 .................................................

ntroducción

.............................

B-2

B.2

j

.3

E l oncepto bifásico . .................

.

.... ...

Modos mandatorios

B-3

B-7

B.3.1 entilación mandatoria controlada

...................incronizada ((S)CMV+)

.

. . . .

.B-7

B.3.2 Ventilación controlada por presión (PCV+)

. B - 1 O

B.4

Modos SIMV ientilación ntermitenteandatoria

...............

....

........

.....

.......

.....

.

...

.

.

...

..

....

sincronizada) B-13

B.4.1

odo

SlMV+

B-14

............................

.4.2

odo PSIMV+.

.......

..... ....... -16

B.5 Modo espontáneo (ESPONT).

..................

B-18

B.6 Modos de ventilación avanzados

..........

B-20

B.6.1 entilación asistida adaptable (ASV)

B-20

B.6.2 uoPAP (presión positiva doble en la vía aérea)

(ventilación por liberación de p

APRV

presión

................. ....B-20......

.......

en la vía aérea)

.... . . . .

.6.3

entilación no invasiva (VNI)

.............

. B - 2 8

B.7 Función lntelliTrig (disparo inteligente) . . ............

B-42

(ventilación asistida adaptable) ..

C-1

SV

.

c.1

_ )

.....................

. . . . . . .

Introducción

.......

.. .

C-2

C.2

.

.

.

.

.so de ASV en la práctica clínica

.....

. C-4

C.3

Descripción detallada del funcionamiento de ASV . . . . C-17

•C.3.1

efinición de ventilación

. .

normal por minuto

C-17

.

.....

C.3.2

entilación objetivo por minuto.

. .

....

...

......

C-1 7

C.3.3

ormas de protección pulmonar ............

.

C-19

C.3.4

atrón respiratorio óptimo........

...

C-22

C.3.5 Ajuste dinámico de la protección pulmonar

.

..

. .

C-26

C.3.6

Ajuste dinámico del patrón respiratorio .ptimo C-27

C.4

.......

.....

.

ecuación

rabajo de respiración

nimo

(

tis)

C-28

C.5

................ ...

atos técnicos de ASV ......... ..........

C-31

610998/01

v


16/348

Table of contents

C.6

nicio de ventilación . -33

C.7 eferencias . -34

D istema neumático.

.....am

-1

............

onfiguración.

. . . . . . . . . . . . . . . . .

El

E.1

..................E-2

ntroducción

. .........

.

.

.

.

E.2 ...........

cceso al modo de configuración

.........

E-2

E.3 Idioma: selección del idioma predeterminado ...

. ..... E-3

E.4

Monitorización principal Selección de la pantalla

de datos predeterminados del paciente ..............

E-4

E.5

Setup standard: selección de los parámetros

de control predeterminados

....

............ . ........

E-5

E.6

Curvas: Selección de los parámetros de curvas

................

................

...

E - 1

redeterminados .....

.

. . . . . .

1

E.7

Aplicaciones....

..

.

...............................

E-12

E.8

Listado de eventos

.......................

E - 1 5

E.9

Configuración de fábrica

........

E-17

E. 10 Intervalos de los parámetros de configuración

E-17

F

omponentes y accesorios.

.. Mo.............F1

G pción de la interfaz de comunicación........ -1

G.1 Introducción............................................

.................................

G-2

G.2 Interfaz

S-232

...

......................

G-3

....................................

G.2.1 onitor de paciente G-3

G.2.2

rdenador

..........

G-6

G.3 Salida del tiempo inspiratorio:espiratorio (I:E)

G-7

G.4

................................alida de alarma remota

............

G-9

G.5

Asignaciones de las patillas del conector G-1 1

G.6

.........................

rotocolo de comunicación G-13

Glosario .mno. mnga

losario-1

Índice

................. gozam

ndice-1

xvi 10998/01


17/348

Lista de figuras

1-1

.......................

Suministro de gas en el RAPHAEL

......................1-6

1-2 Orificio variable del sensor de flujo

1-8

1-3

..................................

APHAELconaccesorios 1-9

1-4

............

..............................

anel frontal

1-11

1-5

Teclado de a

antalla..................................

1-12

1-6 .............................

...

eclado del panel frontal . ...

...........

1-14

1-7

circuito de respiración del pacienteonexiones del

1-16

-8

J

-9

Vista osterior ..........................

...................................a pantalla básica

1-18

1-20

2-1 Pinza del cable de alimentación...........

.

-2

Conexión de los suministros de oxígeno

y

aire

..........

.

2-4

2-6

2-3 ..........nstalación del humidificador ......

.....

2-7

2-4

Instalación del brazo de soporte del circuito del paciente

2-8

2-5

Circuito de respiración del paciente para utilizar con

....

........

l cable calefactor inspiratorio

..................-1 1

2-6 Circuito in

espiratorio del paciente para utilizar s

.......

...............................

ables calefactores

2-12

2-7

Circuito de respiración del paciente para utilizar con HME

. .

2-13

2-8

Circuito de respiración de paciente LiteCircuit 850

(una rama) con humidificador (para utilizar con VNI) .......

-14

2-9

Circuito de respiración de paciente LiteCircuit Standard

...

una rama) sin humidificador (para utilizar con VNI).........

2-1 5

2-10 Instalación de la membrana y

la cubierta de la

............

.....

.......

.......

.2-16

álvula espiratoria

2-11

2-17

K

-12

_ )

-13

Instalación del sensor de flujo

......omprobación de la existencia de la celda de oxígeno. .......

Conexión de un nebulizador neumático..............

...2-20

2-19

2-14

.......

ultrasónico ro

.......

Instalación del nebulizador u eroneb

2-21

2-15

.......

.....

Símbolo de batería...............

...........

.

.......

2-23

2-16 nterruptor de alimentación... ....................

2-24

2-17 Pantalla Verificación del sistema.

. ... ..

................

2-25

2-18

......

........

entana Peso corporal

. .

2-27

3-1 entana de aplicaciones 1

.

.

.

.

.

.

....

. . . . . .. .

..............35

3-2 entana de aplicaciones

2......

.. . . . . . ..

.......

3-5

3-3

edidor de presión durante la prueba de estanqueidad 3-6

3-4

juste del volumen de la alarma

.............................

....

3-1 1

610998/01

vii


18/348

Lista de figuras

4-1 .

entana Peso

.

orporal

............................4-3

4-2 .

.........................

...entana Modo

................

...4-6

4-3

Ventana de controles de Apnea backup

...........

4-10

4-4

Ventana de control 1 - ce m

ambio d

odo SV

...........

4-12

4-5

...........

............

...

Ventana de control

2 ...........

4-13

4-6

Ventana de control 1: sin cambio de modo

.............

4-14

4-7

...................... .

4-16

4-8

Parámetro TRC

... .

....

.. .....urvas Ptraquea y Pva (

RC activo) ..................4-1on

7

4-9 .......

...........

4-27entana Alarma

5-1

Pantalla básica en la que se muestra la

.

urva .

....5-3

5-2

.

.

.

.

.

Ventana 1 de datos numéricos del paciente

. ........... .

... 5-5

-3

Ventana 2 de datos numéricos del paciente

............. ..

5-5

5-4

Ventana

3

de datos numéricos del paciente

............. .

.. 5-6

5-5 ............

entana de selección de gráficos

.. ...............

5-7

5-6 Ventana de selección de bucles ......

.......

..............

. 5 - 8

5-7

...........

antalla de bucles

........

...............

5-9

5-8 Ventana de selección de tendencias

........... 5-10

5-9 Ventana de selección d

e tendenciá

... .......

arámetros

5-11

5-10 ......

.....antalla Tendencias .........

.....

.....

5-11

6-1

ímbolo del listado de eventos ..............

. ........... 6-5

J -

;-)

_ j

'-,-'-

auu

de ever1[oS ...... . .......................... .-

7-1

eclas de funciones

.

.

.

.

.

.

especiales

....................7-2

7-2

entana del modo Stand-by

... ......................... 7-6

8-1 xtracción del filtro del ventilador

.

.

.

.

.

.

.

.........

8-12

8-2

ustitución de un filtro de suministro de gas ..........

-13

8-3 ustitución de la célula de oxígeno.. . .

...

...........

..

........ .

8-14

8-4 ustitución de un fusible ....... .

8-1 5

B-1

entilación controlada por presión convencional en

un paciente pasivo................................................B-4

B-2

entilación controlada por presión convencional en

un paciente activo cuando el disparo está desactivado ........ .

B-5

B-3

CV+ bifásico en un paciente activo cuando el disparo

está desactivado . . .

...........................................B-6

B-4

entanas de controles de (S)CMV+ ......................

B- 8

........ . ...........

xviii

10998/01


19/348

)

B-5

uministro de respiración por parte del controlador

..... .B-9daptable del RAPHAEL en (S)CMV+

. .

.........

........ . . . . . . . . . .

-6 entanas de controles de PCV+ - .

.

.......

......... . B-1 1-7

uministro de respiración en los modos SIMV.

............. B-13

-8 entanas de controles de SIMV+....

..... ..... .

.

............ B-1 5

-9 entanas de controles de PSIMV+ . B - 1 7

.....................

-10

entanas de controles de ESPONT B-19

. ............

- 1 1 entanas de controles de DuoPAP

......

...................... . B-21

- 1 2 entanas de controles de APRV . . ......................

B-22

B-13 urva de presión de DuoPAP .......................... B-23

B-14

urva de presión de APR V.

...... .............. B-23

- 1 5

resión de soporte en DuoPAP

............... B-26

APRV ......

-16 entanas de controles de VNI........

...... .. B-31

-17 justando los parámetros de con trol iniciales en NI

.........-18 aso a la fase de espiración, sin fugas..............

.... B-37

-19

aso a la fase de esp iración, fuga en el lado del paciente .... .B-38

C-1

tilización clínica de la

.

.

SV...

.C-4

.

-2 entanas de controles de ASV ... - ........ - .............

C-5

C-3

jemplo hipotético de una configuración de %VolMin elevado

incompatible con las normas de protección pulmonar......

...... ..C-12

-4

antalla gráfica de objetivos de ASV

................... C-13

C-5

entana de parámetros monitorizados ASV

...............

C-14

C-6 entilación

r

ormal por minuto como función del

peso corporal

.......... .............................................C-17

C-7 olMin /min

....................................

C-18

...............

C-8

ormas de protección pulmonar para evitar volúmenes

tidales

y

presiones elevados (A), ventilación alveolar baja (B),

hiperinflación dinámica o acumulación de respiraciones (C)

y apnea (D)

.........................................................

.........................

-20

C-9 antalla de objetivo de ASV

..

C-22

C-10 jemplo de una situación después de las tres

respiraciones iniciales

.................

...................C-25

C-1 1

os límites de protección pulmonar cambian dinámicamente

y de acuerdo con la mecánica del sistema respiratorio

........... C-27

C-12 ambios en los valores objetivo en caso

de broncoconstricción.. ....

................................ C-28

C-13 a figura representa tres relaciones diferentes entre

la frecuencia y el trabajo de respiración para un

pulmón hipotético

............................................C-29

610998/01

ix


20/348

Lista de figuras

E - 1

Pantalla del modo de configuración.

. *E-2 Ventana de los parámetros de monitorizión principal,

...

. -2

.......................

odo de configuración

..

......

... ...

..

E-4

E-3 .

.

Ventana Peso corporal, modo de configuración

...........

.

.

E-5

E-4 ....entana de modos disponibles......

.

.

....

.. ..

..... E-6

E-5

Ventana Modo, m odo de configuración.....

......

.... ......

E-7

E-6 Ventana de control 1

,

modo de configuración

..

.............

E-9

E-7

E-8

Ventana de control 2, modo de configuración

.............

entana de alarmas, modo de configuración

E-lO

E-9 configuración

E-lO

Ventana de selección de curvas, modo de

....

entana de aplicaciones 1, modo de configuración....

.

.

.

.

E - 1 1

E - 1 1 Ventana de aplicaciones 2, modo de configuración .......

E-13

E-12

............E-16..

E-14

Listado de eventos, modo de configuración

F - 1

omponentes del ventilador y accesorios .................F-2

G-1

El equipo RAPHAEL conectado a un monitor

.

del paciente

-4

G-2

.

.

.......

......

...G6

l equipo RAPHAEL conectado a un ordenador .....

G-3

• El equipo RAPHAEL conectado a un dispositivo externo

..

............ ......través del conector Special

. .

..G-7

G-4

............

....

.

.

osiciones de relé de la salida del tiempo l:E

.....

G-8

G-5 Posiciones de relé de alarma remota

(unidades más recientes)...................................... G-1O

G-6 Posiciones de relé de alarma remota

....

.......

.......

.

.

..G1Ounidades más antiguas)

. . . . . . . . . . . . . .-7

Conectores de la interfaz G-1 1

xx

10998/01


21/348

Lista de tablas

1-1

iezas y accesorios compatibles .

-10

1-2

ímbolos del panel posterior .

-22

3-1

uándo deben realizarse las pruebas y las calibraciones

-2

3-2 arámetros de la prueba de funcionamiento en adultos

y valores esperados . -14

3-3 arámetros y valores esperados de la prueba de

_)

uncionamiento en niños y lactantes

.......... ......... .3-1 5

4-1

Determinación del PCI del paciente a partir de la altura .......4-4

4-2

CI

eterminación del P e un niño o actante artir

................................e su altura

.

.

.

... . 4-5

4-3

Parámetros de control de la función Apnea backup......... 4-10

4-4 Parámetros mjustes dicionales

e control, a

el modo

...............................

4-18

4-5

..

e intervalos .

.

.

.

..

.

.......

Configuración e intervalos de los ímites de alarmas

4-29

4-6 ........

onfiguración de la auto-alarma

............. 4-30

5-1 arámetros monitorizados e intervalos ........

............5-14

6-1 ategorías de

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

.

alarmas... .6-3

6-2 larmas

y

otros mensajes

-7

8-1

étodos de desinfección de los componentes

del equipo RAPHAEL................... . .

.... .. . . . . . . . . . . . . .

...

.8-4

8-2

lan de mantenimiento preventivo ......... . 8-10

A-1

físicas.. .... ...A-2

A-2

. .

.

.

. .

.

.

Características

.

equisitos ambientales

. .

.... .A-3

A-3 ............................specificaciones neumáticas

..........................

A-3

A-4

...

A-4

specificaciones eléctricas

A-5

' ..tervalos

justes de los controles

y

resoluciones intervalos

*

.......

.......................

precisión adicionales del modo

A-5

A-6

Controles activos en los modos de ventilación

..........

..................................el equipo RAPHAEL

..............................

A-9

A-7 Configuración de fábrica

......... ...

.....

....

-lO

A-8

monitorizados

A-1

ntervalos

y

resoluciones de los parámetros

. . .

3

A-9

.............

A-1

ntervalos de parámetros de alarma ajustables

5

610998/01

xi


22/348

A-lO

Condiciones de activación de las alarmas no ajustables -16

A-1 1 circuito de respiraciónspecificaciones del

..... ..

A-19

A-12

Otros datos técnicos.

....... ..........

A-13

Guía y declaración del fabricante:

......

....

misiones electromagnéticas .... ........... . .... A-23

A-14

Guía y declaración del fabricante:

......

nmunidad electromagnética l.......................

..A-24

A-15

Distancias de separación recomendadas entre los

equipos de comunicación de RF móviles y portátiles

...

........................................

el ventilador RAP HAEL

A-27

C-1 esultados de los gases en sangre y otras situaciones

con posibles ajustes de ASV...

........................... C-1 O

C-2 nterpretación del patrón

unaon

espiratorio

configuración deVolMin de 100%.......

........ . ......... ..C-14

C-4 nterpretación del patrón respiratorio con u na

configuración de VoIMin m uy inferior a 100%

..............C-1 5

C-3 nterpretación del patrón respiratorio con una

configuración de VolMin muy superior a 1 00%.............C-1 5

C-5 atos técnicos de ASV.........................................C-31

C-6

atrón

espiratorio nicial ..............................C-33

........... ...

........

E - 1

ntervalos de los parámetros de configuración ... .......... E-1 7

F - 1

omponentes del ventilador y accesorios .................F-3

G-1

ardware de conexión para los monitores del

.

.

.

.

paciente ..G-5

G-2 Asignaciones de las patillas del conector de la interfaz ..G1 2

610998/01

xii


23/348

1

Información

general

1.1

ntroducción

1-2

1.2

escripción del funcionamiento

1-5

1.2.1

isión global del sistema

1-5

1.2.2 Suministro eléctrico

y

de gas 1-6

1.2.3 Monitorización del gas con el

sensor de flujo 1-7

1.3

escripción física

1-9

1.3.1 ircuitos de respiración

y

accesorios

1-9

1.3.2

Unidad del ventilador 1-11

1.3.3 antalla

1-19

1.4 ímbolos del panel posterior

1-22

610998/01

-1


24/348

Información general

1.1

ntroducción

El ventilador de cuidados intensivos RAPHAEL proporciona

soporte ventilatorio a pacientes lactantes, pediátricos y adultos

entre 5

y

200 kg de peso.

Modelos. La familia RAPHAEL incluye el equipo básico

RAPH AEL, y los equipos RAPHAEL Silver, RAPHAEL Color

y RAPHAEL XT C. RAPHAEL Silver, RAPHAEL Color y RAPHAEL

XTC son equipos mejorados respecto al equipo básico

RAPHAEL. RAPH AEL Silver, RAPHAEL Color y RAPHAEL XTC

incluyen además los modos adicionales DuoPAP, APRV y ASV,

la compensación de la resistencia del tubo (TRC) y se ha m ejo-

rado la mon itorización gracias a las pan tallas de tendencias

y de bucle dinámico.

Ventilación. El equipo RAPHAEL ofrece un amplio abanico

de modos de ventilación, que incluye desde modos controla-

dos por volumen adaptables hasta los modos controlados por

presión, espontáneo o avanzado.

En el equipo RAPH AEL puede optar por modos controlados

por volumen adaptables (S)CMV+ y SIMV+, modos controla-

dos por presión PCV+ y PS M V± y el modo espontáneo

(ESPONT). En los modos controlados por volumen adaptables,

el controlador adaptable de RAPHAEL proporciona el volumen

deseado a la menor presión posible, con lo que se aprovechan

las ventajas de una ventilación controlada por presión y de la

garantía de volumen.

El modo de la ventilación no invasiva (VNI), disponible en todos

los modelos, permite el uso de una m ascarilla u otras interfaces

de paciente no invasivas.

. . . . . .

... . . Los modos avanzados

ASV®

(ventilación asistida adaptable),

. . . .

. . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . . . . . . . .

Sllve•

DuoPAP y AP RV solo se ofrecen con los equipos RAPHAEL

..... ......Silver, RAPHAEL C olor y RAP HAEL X TC. ASV calcula un patrón

de respiración óptimo, basado en un número mínimo de entra-

das por parte del operador y en el cuadro clínico del paciente.

Se garantiza que el paciente recibe la ventilación por minuto

seleccionada, a la menor presión posible. DuoPAP y A PR V, dos

modos relacionados, son formas de ventilación por presión.

1-2

10998/01


25/348

En éstos, el operador establece dos niveles de p resión, como

si tuviera dos niveles de CPAP. Am bos modos proporcionan

una comb inación de respiraciones controladas y espontáneas,

y permiten que el paciente respire libremente durante todo

el ciclo respiratorio.

Las respiraciones activadas por el paciente se activan p or

flujo. Además, el equipo R APHAEL emplea el concepto de

ventilación bifásica, de forma que el paciente puede respirar

con libertad en todos los modos y fases. Para reducir el trabajo

\)

e respiración del paciente con el RAP HAEL, el dispositivo

-J

ompensa automáticamente las resistencias del circuito de

respiración de las ramas inspiratoria y esp iratoria. En e l equipo

RAPHAEL se incluye una conexión de nebulizador neumático.

Existe la posibilidad de disponer del sistema de nebulización

ultrasónico A

erogen

® A

erone

b® Pro.

Monitorización. El equipo RAPHAEL ofrece una variedad

de posibilidades de monitorización, incluida la monitorización

de oxígeno. Muestra 19 parámetros monitorizados como

números. También se pueden ver los datos monitorizados

de manera gráfica, como una curva de presión, de flujo

o de volumen.

....

.....

..

..........

.

APHAEL Silver, RAPHAEL Color y RAPHAEL XTC ofrecen varias

. . . . . .

. . . . . . .

S

funciones adicionales de monitorizacion Con estos ventila

dores, puede elegir mostrar los datos como un bucle dinámico.

La función de tendencias permite ver hasta 1, 1 2 ó 24 horas de

datos; además, puede utilizar la función de medida del cursor

para determinar el valor de un punto seleccionado en la curva

de tendencias.

Los datos monitorizados del equipo R APHAEL se basan en las

mediciones de la presión y el flujo que recopila el sensor de

flujo proximal de HAMILTON MEDICAL, entre a la pieza en Y

y el paciente, o bien en las que proporciona el monitor de

oxígeno integral.

610998/01

-3


26/348


Alarmas. El equipo RAPH AEL le permite establecer las alarmas

de Alta presión, Frecuencia alta y baja, y Volumen minuto

espirado bajo y alto. Además, incorpora una función de

auto-alarma, que adapta automáticamente los ajustes de

alarmas en función del estado actual del paciente. El listado

de eventos almacena información acerca de alarmas que se

han producido, cambios en la configuración y otros " eventos"

Interfaz de usuario. El diseño ergonómico del ventilador,

que incluye un botón de pulsar y girar y teclas de función,

permite acceder fácilmente a los controles del ventilador

y a los parámetros monitorizados.

Configuración. El idioma, la pantalla de monitorización

predeterminada y los parámetros predeterminados de control,

alarma y demás ajustes pueden seleccionarse previamente

en el modo de configuración.

Alimentación. La alimentación del equipo RAPHAEL proviene

normalmente de la red de corriente alterna, con intervalos

de voltaje de 100 a 125

y

200 a 240 VCA, 50/60 Hz. En caso

de que se produzca una falla en la red de corriente alterna,

las baterías de reserva internas se activan automáticamen te

para asegurar temporalmente la limentacó.

Montaje. Para el equipo RAPHAEL hay disponibles un carro

opcional

y

un sistema de montaje en cama. El carro puede

albergar un compresor VENTILAIR " y dos botellas de gas

cuando está instalado el soporte de botellas de gas opcional.

El RAP HAEL, equipado con carro y soporte de botellas de

gas puede proporcionar ventilación a pacientes durante su

traslado dentro del hospital.

Opciones y actualizaciones. Está disponible la opción

de interfaz de comunicaciones para el equipo RAPHAEL.

La interfaz permite monitorizar al paciente desde una estación

de trabajo, transmitir alarmas a través de un sistema de relé

de llamada de enfermeras y transmitir señales del tiempo LE.

1-4

10998/01


27/348

1.2 Descripción del funcionamiento

Los párrafos siguientes describen el funcionamiento del

ventilador RAPHAEL desde el punto de vista del hardware.

1.2.1 Visión global del sistema

El equipo RAPHAEL es un sistema de ventilación neumático

controlado electrónicamente. Se alimenta por corriente

alterna, si bien dispone de batería de reserva que sirve para

)

rotegerlo contra una falla de corriente o inestabilidad de

la misma y para trasladar al paciente dentro del hospital.

El sistema neumático del equipo RAPHAEL suministra gas,

mientras que los sistemas eléctricos controlan el sistema

neumático, monitorizan las alarmas y distribuyen la energía

de alimentación.

El usuario introduce datos en el sistema del microprocesador

del equipo RAPHAEL a través de las teclas y del botón de pulsar

y girar. Estas entradas se convierten en instrucciones para el

sistema neumático del equipo RAPHAEL, que suministra una

mezcla de gas controlada de forma precisa. El equipo RAPHAEL

recibe entradas del sensor de flujo que se encuentra en la

vía aérea del paciente y de otros sensores del ventilador. En

función de estos datos monitorizados, el equipo RAPHAEL

ajusta de forma continua la cantidad de gas que se suministra

al paciente. Los datos monitorizados del paciente también

aparecen en la interfaz gráfica de usuario.

El sistema del microprocesador del equipo RAPHAEL controla

)

l suministro de gas y monitoriza al paciente. El controlador

de alarmas se encarga de realizar una comprobación cruzada

de las funciones de suministro de gas y monitorización. La

comprobación cruzada sirve para impedir una falla simultánea

de estas dos funciones principales y para reducir al mínimo

los posibles riesgos derivados de una falla en el software.

610998/01 -5


28/348


1.2.2 Suministro eléctrico y de gas

El equipo RAPHAEL utiliza oxígeno y aire a alta presión de

las tomas de pared, las botellas o el compresor

VENTILAIR'

(Figura 1-1). Estos gases se introducen a través de trampas

de agua que disponen de filtros integrados de partículas de

gran eficacia.

En el interior del ventilador, el gas se introduce en el sistema

neumático del equipo RAPHAEL. A continuación, un mezclador

electrónico combina oxígeno y aire de acuerdo con la

concentración establecida por el usuario. Esta mezcla llena un

depósito de reserva que se mantiene a presión constante.

A

medida que la mezcla de gas se suministra al paciente, se

produce un descenso en la presión, mientras que el depósito

de reserva se llena continuamente. A fin de mantener la

presión en el depósito, las entradas de oxígeno y aire a alta

presión se encienden y se apagan según sea necesario.

Así,

este depósito no sólo puede hacer frente a una alta demanda

del paciente, sino que también alimenta al nebulizador

neumático.

r

RAPHAEL

1

Aire _ _

ezclador

Oxigeno

1

1

1

epósito

1

1

ircuito de

1

respiración

ensor

1

álvula

1

aciente

nspiratoria

e flujo

____

_

Válvula

1

1

l aire de

espiratoria

la habitación

L

----J

Figura 1-1. Suministro de gas en el RAPHAEL

1-6

10998/01


29/348

El gas del depósito pasa por la válvula inspiratoria. El

microprocesador controla el grado de apertura de la válvula

inspiratoria y el tiempo que permanece abierta a fin de

ajustarse a los valores establecidos por el usuario. La apertura

de la válvula se ajusta en función de la información de los

datos monitorizados.

Una celda de oxígeno (sensor) monitoriza el gas que debe

suministrarse al paciente. Esta celda galvánica genera un

voltaje proporcional a la presión parcial de oxígeno en el gas

)

uministrado. Ni la presión del paciente ni la humedad del

gas inspirado afectan a la medición de oxígeno. El ventilador

generará una alarma si la concentración de oxígeno monitori-

zada se encuentra un 5% por encima o por debajo del valor

de oxígeno establecido, inferior al 18% o superior al 104%.

El equipo RAPHAEL suministra gas al paciente a través de

las partes del circuito del respiración de la rama inspiratoria,

incluyendo el filtro inspiratorio, los tubos flexibles, el sistema

de humidificación, una trampa de agua, la pieza en Y y el

sensor de flujo.

El gas espirado por el paciente pasa a través de las partes del

circuito de respiración de la rama espiratoria que incluyen los

tubos flexibles, el sensor de flujo, la pieza en Y, una trampa

de agua y la membrana y cubierta de la válvula espiratoria. El

gas es venteado a través de la cubierta de la válvula espiratoria.

Las mediciones realizadas en el sensor de flujo se utilizan en

las medidas de presión, flujo y volumen del paciente. El gas

espirado por el paciente no entra nunca en contacto con los

_)

omponentes internos del ventilador RAPHAEL.

Las operaciones de las válvulas inspiratoria y espiratoria están

coordinadas para mantener los niveles de presión del sistema.

1.2.3 Monitorización del gas con el sensor de flujo

El equipo RAPHAEL mide de forma precisa el flujo, el volumen

y la presión de la vía aérea del paciente con el sensor de flujo

de HAMILTON MEDICAL. El sensor de flujo proximal permite

que el equipo RAPHAEL reconozca incluso los esfuerzos de

respiración más débiles que realice el paciente. Además, con

su disparo por flujo altamente sensible y su rápida respuesta

610998/01

-7


30/348


temporal, el equipo RAP HAEL contribuye minimizar el trabajo

de respiración del p aciente.

Desde el pun to de vista físico, el sensor de flujo es una

membrana fina dentro de una carcasa. Esta membrana permite

flujo bidireccional a través de su orificio variable (Figura 1 -2).

Figura 1-2. Orificio variable del sensor de flujo

El orificio cambia su diámetro dependiendo de a frecuencia

de flujo. Así, se abre progresivamente a medida qu e aumen ta

el flujo, con lo que crea un descenso e n la presión que existe

a través del orificio. A continuación, se mide la diferencia de

presión mediante un sensor de presión diferencial de gran

precisión que se encuen tra dentro del ventilador. La diferencia

de presión varía linealmente con el flujo en un intervalo de

20 a 3 000 ml/s. El flujo del paciente se determina a partir

del descenso en la presión. El equipo RAPHAEL calcula el

volumen a partir de las mediciones de flujo.

El sensor de flujo tiene una precisión extremadamente alta,

incluso en presencia de secreciones, humedad y medicamentos

nebulizados. El equipo RAPHA EL limpia continuamente los

tubos de sensado.

El equipo RAP HAEL puede funcionar, a capacidad limitada, aun

sin el sensor de flujo.

Se realiza una comprob ación automática del sensor de flujo

periódicamente.

1-8

10998/01


31/348

1 .3 Descripción física

1.3.1 Circuitos de respiración y accesorios

La Figura 1-3 muestra el equipo

RAPHAEL

junto con el

circuito de respiración y los accesorios. Consulte el Apéndice

E para obtener información más detallada sobre los circuitos

de respiración y los accesorios suministrados por

HAMILTON

MEDICAL. Consulte la Tabla 1-1 para obtener información

sobre otros circuitos de respiración y accesorios compatibles.

Nebulizador

Aeroneb Pro

(opcional)

Compresor

VENTILAI0

(opcional)

Soporte pa

botellas de g

(opcion

con botell

ción

te

Figura 1-3. RAPHAEL con accesorios

610998/01

-9


32/348


Tabla 1-1. Piezas y accesorios compatibles

Pieza Utilice

Circuito de tubos

•

ircuitos de tubos reutilizables

del paciente de HAMILTON MEDICAL

•

tros circuitos que cum plan las especificaciones

del Apéndice A

Interfaz de paciente

Mascarilla facial o nasal, pieza bucal o interfaz tipo

no invasiva casco

Filtro inspiratorio • iltros bacterianos inspiratorios reutilizables

de HAMILTON MEDICAL

•

tros filtros que tengan un conector cónico

hembra de entrada

y

un conector macho

de salida de 22 mm cada uno,

y

una caída

de presión menor que

<

2 cmH

2

0 a 60 1/mm

Dispositivo de

•

ualquier humidificador Fisher

Paykel.

humidificación HAMILTON M EDICAL suministra el humidificador

Fisher

Paykel MR850

•

ualquier humidificador activo con una

capacidad de flujo de hasta 120 1 /mm

e

ntercambiddor de calor

y

humedad

Sensor de flujo Sólo piezas de HAMILTON MEDICAL

(marcadas con la " H" de HAMILTON)

Membrana

y

carcasa

Sólo piezas de HAMILTON MEDICAL

de la válvula espiratoria

Compresor

Compresor VENTILAI0 de HAMILTON MEDICAL

Nebulizador

• l depósito del nebulizador neumático preparado

para aproximadamente 6 a 7

1 / m m

•

istema de nebulización profesional Aerogen

Aeroneb (Aeroneb Pro). Dispositivo médico

portáti l para uso en m últiples pacientes diseñado

para la aerosolización de medicaciones para

inhalación prescritas por un médico.

1-10

10998/01


33/348

)

)

1.3.2 Unidad del ventilador

Los controles, los indicadores y otras partes esenciales de la

unidad del ventilador RAP HAEL se m uestran de la Figura 1-4

a la Figura 1-8.

Figura 1-4. Panel frontal

1-11

610998/01



34/348

Figura 1-5. Teclado de la pantalla

r

ecla

escripción

r

-

ecla de acceso a la ventana de datos numéricos

rl

el paciente. Accede a las ventanas de parámetros

de monitorizadón

2

ecla de acceso a la ventana de selección gráfica. Abre la

___-

entana para seleccionar un gráfico y mostrarlo. Las opciones

..I.

ncluyen:

. Una onda de presión, de volumen o de flujo.

. Un bucle

s

Una tendencia

. La pantalla gráfica de objetivos de ASV

3

ecla de acceso a la ventana de aplicaciones. Abre la

TI

entana de aplicaciones. La primera ventana permite al usuario

e s e

ejecutar las pruebas de estanqueidad, oxígeno y sensor de flujo

y ajustar el volumen de la alarma acústica. La segunda ventana

contiene información específica sobre el ventilador, como las

revisiones de software y hardware, las opciones, las horas de

funcionamiento y el estado de la batería.

1-12

61 0998/0 1


35/348

Tecla Descripción

4 Tecla de acceso a la ventana Modo. Abre la ventana de

Modo configuración de modo. Esto permite al usuario seleccionar

el modo de ventilación, el suspiro

y

la función Apnea backup.

5 Tecla de acceso a la ventana Control.

Abre las ventanas

Control

de ajustes de control. Esto permite al usuario ajustar los

parámetros de control,

. . . . . . . . . .

c

avr

. . . . . . . . .

• • . .

ncluyendo los de la compensación de la

resistencia del tubo.

6

Tecla de acceso a la ventana Alarma.

Abre la ventana

Alarma de configuración de alarmas. Esto permite al usuario ajustar

los límites de alarma.

610998/01

13

1

nformación general


36/348

Figura 1-6. Teclado del panel frontal

Control!

1

indicador

f

indicador

.

pc.on

,

Descripción

P

i

1

Tecla Silenciador de la alarma. Silencia la alarma acústica

durante 2 minutos. El indicador se ilumina durante

1

el silencio

de la alarma

y

aparece un símbolo en la esquina inferior

derecha de la pantalla.

n

2

Tecla 100% 02. Suministra un 100% de oxígeno durante

5 minutos. Para obtener información detallada, consulte

la Sección 7.1.

3

Tecla retención ¡nspiratoria!respjracjón manual!supresjón

de desconexión suprimida. Activa una respiración mandato-

ria cuando se pulsa

y

se suelta

ldurante la espiración.

10

n Activa una reten-

cion inspiratoria cuando se mantiene pulsada durante cualquier

fase de la respiración. Para obtener información detallada,

consulte la Sección 7.2.

. . .

Tecla Nebulizador. Activa la nebulización neumática durante

la fase inspiratoria

El indicador se ilumina cada vez que se

activa la nebulización. La nebulización se detiene

automáticamente después de 30 mm., pero puede apagarse

antes volviendo a pulsar la tecla. Para obtener información

detallada, consulte la Sección 7.3.

-14

610998/01


37/348

Control/

escripción

indicador

5

ecla Stand-by. Activa el modo Stand-by (en espera).

uando este modo está activo, aparece la pantalla de espera.

Para obtener información detallada, consulte la Sección 7.4.

6

Indicador TRIGGER (Disparo). Indica que el paciente está

•TRIGGER

ctivando una respiración.

7

ndicador de alimentación de CA. Indica que el ventilador

o

:t:ø-

stá conectado a una fuente de alimentación de CA. Si este

indicador está iluminado, significa que la batería está cargando.

1

otón de pulsar y girar para configurar parámetros

610998/01

-15



38/348

Figura 1-7. Conexiones del circuito de respiración

M paciente

Elemento

Descripción

1

Conector de salida del nebulizador neumático

2

Conexión del sensor de flujo. Conecte el tubo azul al

conector azul

y el tubo transparente al conector de color plata.

L d

El tubo azul debe estar orientado siempre

hacia el paciente.

3

Puerto Desde el paciente. La rama espiratoria del circuito de

respiración del paciente

y la válvula de espiración se conectan

A

aquí.

4 Membrana

y

cubierta de la válvula espiratoria.

5

Puerto de salida. Cubierta de la válvula espiratoria que se abre

al aire ambiente.

-16

10998/01


39/348

Elemento

Descripción

6

Portador de celda de oxígeno.

7

Filtro inspiratorio.

8 Puerto Hacia el paciente. El

filtro inspiratorio

y

la rama

inspiratoria del circuito de respiración del p aciente se conectan

V

aquí.

9

Etiqueta ot for spirometer" (no para espirómetro).

Para

Not

for

impedir la presión retrógrada

y

que el paciente sufra lesiones,

spirometer no debe conectar un espirómetro, un tubo u otro dispositivo

al puerto de salida de la carcasa de la válvula espiratoria.

)

610998/01

-17



40/348

Figura 1-8. Vista posterior

Elemento

Descripción

1 Interruptor de alimentación.

®

representa ¡aposición

®

de encendido, mientras que Ó representa la posición

Ó

de apagado para sólo una parte del equipo. En esta posición,

el ventilador está desconectado de la fuente de alimentación

de la red, pero las baterías se cargan si está disponible la fuente

de alimentación de CA.

2

Filtro del ventilador

3

Conectores de la interfaz de comunicaciones

(consulte la Figura G-7 para obtener información detallada)

1-18

10998/01


41/348

Elemento Descripción

4

Terminal del conductor del punto de ecualización de

potencial (tierra)

5 Conector de oxígeno a alta presión

6

Trampa de agua de gas a alta presión con filtro

7 Etiqueta del número de serie. Los dos primeros dígitos

M número de pieza que se encuentran en esta etiqueta

corresponden al año de fabricación.

8 Conector de aire a alta presión

9 Cable de alimentación con pinza

10

Caja de fusibles. Aloja dos fusibles 1,0 A de 250 V de tipo

T (interrupción lenta)

y

tipo H (interrupción por alta intensidad

de corriente).

11

Toma de alimentación. Asegúrese de que el cable de alimen-

tación esté bien sujeto con la pinza del cable de alimentación.

Cuando el ventilador está conectado a una fuente de alimenta-

ción de CA, el indicador de energía de CA del panel frontal está

siempre encendido. Las baterías se están cargando siempre que

el ventilador está conectado a la fuente de alimentación de CA,

independientemente de si el interruptor de alimentación está

encendido o apagado.

1.3.3 Pantalla

La pantalla proporciona información sobre el estado del

paciente

y

del ventilador. La

pantalla básica

(Figura 1-9) es

la pantalla predeterminada. Desde la pantalla básica puede

obtener acceso directo a las ventanas de modo, controles,

alarmas, mon itorización, presentación de curvas y aplicaciones,

incluso durante el proceso de ventilación normal.

610998/01

-19



42/348

( 2 )

c ; i

a. En RAPHAEL Color o RAPHAEL XTC 2 )

~

i )

0

0 1

v

a. En RAPHA EL Si lver o RAPHAEL básico

. . . . . . . . . . . . . . . .

..... . .

Figura 1-9. La pantalla básica

1-20

10998/01


43/348

Elemento

Descripción

1 Línea de mensajes. Muestra alarmas

y

otros mensajes que

sirven de guía al usuario

y

pueden emitir un informe de estado.

Consulte el capítulo 6 para obtener información adicional.

2

Indicador del Listado de eventos. Indica que se han

:i

producido eventos (cambios en la configuración de las alarmas

L

o del ventilador) desde que se encen dió el ventilador. El simbolo

indica al usuario que consulte el Listado de eventos que

contiene información acerca de estos eventos. Puede ver el

contenido del Listado de eventos pulsando el botón de pulsar

y

girar desde la pantalla básica.

3

Parámetros de monitorización principales. El usuario

establece tres parámetros de monitorización principales en

el modo de configuración.

4

F••\

..

urva Ptraquea. La curva de p resión traqueal

. . . . . . .

. . . . . . .

J

iive

naranja en RAPHAEL Color

y

RAPHAEL XTC

normalmente no tan empinada como P va). Sólo

se muestra si la compensación de la resistencia

del tubo está activa.

5 Curva Pva. Cu rva de la presión de la vía aérea (amaril la en

RAPHAEL Color

y

RAPHAEL XTC).

6

• • • 1

max. Línea de color rojo oscuro que indica el límite

¼J

e alarma Pmax establecido por el paciente cuando

se muestra la curva de presión.

7

Limitación de presión. Indica Pmax

-

0 cmH

2

0 cuando

se muestra la curva de presión. Cuando el ventilador intenta

superar este nivel, el ventilador genera una alarma de

Limitación de presión.

8

Indicador de la batería. Indica que el equipo RAPHAEL está

funcionando con las baterias de reserva También indica el nivel

de carga de la bateria Si el simbolo aparece en color gris

significa que no hay información sobre la carga de la batería.

9

Indicador Silenciador de la alarma. Indica que se ha

silenciado la alarma acústica. Si la condición de alarma no se

Fi

resuelve la alarma acustica se reanudara una vez transcurridos

....

2 minutos.

610998/01

-21



44/348

Elemento Descripción

lo Gráfico.

.

urva

.

urva de tendencias

: : .

..

ucle

o

"

Sver

•

Pantalla de gráficos objetivo de AS V

1 1

Medidor de presión. Indica la presión existente en la vía aérea

del paciente. Su fluctuación, sincronizada con el movimiento

del pecho, también indica un funcionamiento normal del

ventilador. El número que aparece en la parte superior del

medidor es la presión máxima (Pp ico) de la respiración anterior.

12 Modo activo

13 Indicador Apnea backup. Indica que Apnea backup está

activado. Cuando el ventilador está en Apnea backup, aparece

resaltada la palabra

Backup.

14

•

.; . . ..

ndicador de tipo de tubo TRC. Si la

¼ J

vr

ompensacion de la resistencia del tubo esta

.

ctiva, indica el tipo de tubo seleccionado.

1.4 Símbolos del panel posterior

La Tabla 1-2 d escribe los símbolos utilizados en el pan el

posterior del equipo RAPHAEL.

Tabla 1-2. Símbolos del panel posterior

Fusible, 1,0 A, 250 y, tipo T (interrupción lenta),

-..-

tipo H (interrupción por alta intensidad de

corriente).

Clasificación de equipo médico eléctrico, tipo B,

1

tal como se especifica en IEC

60601-1:1988

1-22

10998/01


45/348

Tabla 1-2. Símbolos del panel posterior (continuación)

Consulte el manual del operador para obtener

información más detallada.

(JS

Terminal del conductor del punto de estabilización

de potencial (tierra), tal como se especifica en

\

IEC 60601-1:1988

Marca CE de conformidad, sello de garantía

*

de aprobación que garantiza que el dispositivo

r

cumple con la Directiva del consejo 93/42/CEE,

*

relativa a productos sanitarios.

0197

IP 21

Indica el grado de protección proporcionado

por el gabinete (a prueba de goteo), según

1 E 60601-1/EN 60601-1

Aprobación de la Canadian Standards Association

(asociación canadiense de norm alización)

y

e l

®

E

National Recognized T est Laboratory (laboratorio

de ensayos reconocido nacionalmente)

Entrada de presión del suministro de gas para

E

ir

el aire

200 a 600 kPa (29-86 psi)

Conducción de la presión de suministro de gas

E

2

para el oxígeno

200 a 600 kPa (29-86 psi)

E : J 7

Entrada de aire de emergencia

y

salida de liberación

de presión

610998/01

-23


46/348

2

Preparativos para comenzar

la ventilación


47/348

2.1 Introducción 2-2

2.2

Conexión a la fuente de alimentación de CA

2-4

2.3

Conexión de los suministros de gas

2-5

2.4

Instalación del humidificador

2-7

2.5

Instalación del brazo de soporte del circuito

M paciente 2-8

2.6

Instalación del circuito de respiración

M paciente

2-9

2.7

Comprobación de la existencia de la celda

de oxígeno

2-18

2.8

Instalación de un nebulizador neumático 2-20

2.9 Instalación del nebulizador ultrasónico

Aeroneb Pro opcional

2-21

2.10 Acerca de las baterías de reserva

2-22

2.11 Puesta en marcha del ventilador

2-24

2.12

Apagado del ventilador

2-28

2.13

Directrices para usar el botón de pulsar

y

grar,

y

las teclas 2-28

610998/01

-1

Preparativos para comenzar la ventilación


48/348

2.1

ntroducción

En este capítulo se describe cómo configurar el ventilador

para su funcionamiento, incluyendo la conexión a la fuente

de alimentación eléctrica, la conexión de los suministros de

aire y oxígeno, la conexión del circuito de respiración y de los

accesorios del ventilador y la puesta en marcha del mismo.

• Con el fin de que el equipo RAPHAEL funcione

correctamente en situaciones de urgencia, no

obstruya la entrada de aire de emergencia y la

salida de liberación de presión situada debajo

del RAPHAEL.

• Para garantizar un funcionamiento continuo del

equipo

RAPHAEL

o sus accesorios, utilice sólo

los accesorios o cables indicados expresamente

en este manual o que estén en conformidad con

la norma

IEC 60601-1-2. El

uso de accesorios

o cables diferentes de aquellos para los que ha

sido diseñado el ventilador

RAPHAEL, puede

influir negativamente en la emisión y la inmuni-

dad del mismo; es necesario garantizar que el

usuario va a poder utilizar el equipo

RAPHAEL

según su uso previsto.

• Para evitar que se interrumpa el funcionamiento

del equipo RAPHAEL debido a interferencias

electromagnéticas, no apile otros instrumentos

encima del

RAPHAEL ni lo utilice cerca de otros

dispositivos. Si fuera necesario utilizarlo cerca

de otros instrumentos o apilarlo con otros dispo-

sitivos, compruebe que el equipo

RAPHAEL fun-

ciona correctamente en la disposición en la que

se va a utilizar.

• Para impedir la presión retrógrada y que el

paciente sufra lesiones, no debe conectar un

espirómetro, un tubo u otro dispositivo al puerto

de salida de la carcasa de la válvula espiratoria.

• Para asegurar una ventilación del paciente

ininterrumpida, no deje que se desborden

las trampas de agua. Compruebe y vacíe las

trampas de agua a intervalos adecuados.

2-2

10998/01


49/348

I1[VtIÍEóTi

. Para evitar la acumulación de oxígeno y el

riesgo de incendios, no bloquee los orificios

de salida de aire.

. Para evitar que el equipo sufra daños,

asegúrese de que el equipo RAPHAEL esté

perfectamente acoplado a su carro o estante.

Debe fijarse mediante el tornillo de montaje

(visible junto al carro o estante).

_ )

Para evitar que el equipo sufra daños, trabe

las ruedas del carro al estacionar el ventilador.

NOTA:

Antes de utilizar el ventilador por primera vez,

HAMILTON MEDICAL le recomienda que limpie

el exterior

y

esterilice todos los componentes tal

como se explica en el capítulo 8.

610998/01

-3

2 reparativos para comenzar la ventilación


50/348

2.2 Conexión a la fuente de alimentación de CA

Para reducir a un mínimo el riesgo de descarga

eléctrica, conecte el cable de alimentación del

ventilador a una toma de corriente alterna con

toma de tierra. Para garantizar la fiabilidad de

la toma de tierra, utilice una toma de corriente

especial apta para hospitales.

NOTA:

Para evitar que el cable de alimentación se desconecte

por error, asegúrese de que esté bien sujeto con la pinza

M cable de alimentación (Figura 2-1).

('

ah

Figura 2-1. Pinza del cable de alimentación

Conecte eh equipo RAPHAEL a una toma de corriente alterna

con toma de tierra. Cuando eh ventilador está conectado a una

fuente de alimentación de CA, eh indicador de energía de CA

se enciende. Debe comprobar siempre ha fiabilidad de la toma

de corriente alterna. En caso de duda, conecte eh terminal de

ecuahización de potencial de color amarillo y verde a una toma

de tierra apta para hospitales.

2-4

10998/01


51/348

2.3 Conexión de los suministros de gas

. Compruebe siempre el estado de la botella

de oxígeno antes de utilizar el equipo RAPHAEL

mientras transporta al paciente de un lado

a otro. El equipo RAPHAEL ventilará al paciente

con 100 % de oxígeno si se desconecta del

suministro de aire comprimido.

Para reducir el riesgo de incendio, no utilice

tubos de gas de alta presión que estén

desgastados o contaminados con materiales

combustibles, como grasa o aceite.

Para impedir que el ventilador sufra daños,

conecte únicamente gases limpios y secos aptos

para uso médico. Compruebe la presencia de

agua u otras partículas en las trampas de agua

M suministro de gas antes de cada utilización.

NOTA:

. Cuando utilice botellas de oxígeno con el ventilador,

le recomendamos que utilice válvulas reductoras de

presión con conectores idénticos al que existe en la

oma de la pared. Esto permite una conmutación

1

ontinua en el caso de que las botellas se agoten.

• Cuando está en el modo Stand-by, el equipo

RAPHAEL consume oxígeno. Tenga en cuenta que

la botella de oxígeno puede agotarse.

• Para el equipo RAPHAEL existe un kit de trampa

de agua de autovaciado. Consulte la Tabla F-1 para

ver la información sobre pedidos.

610998/01

-5

2

reparativos para comenzar la ventilación

E l

equipo


52/348

RAPHAEL

utiliza aire comprimido y oxígeno con

presiones comprendidas entre 200 y 600 kPa (29 a 86 psi).

Tiene conectores DISS macho para gas.

Los gases comprimidos pueden proceder de los suministros

centrales de gas, de las botellas de gas o del compresor

VENTILA10. El

carro del equipo

RAPHAEL

incluye espacio

para montar el compresor y las dos botellas (siempre que

disponga del kit de montaje opcional para las botellas).

Si está utilizando gas de las botellas, fi je las botellas al

carro utilizando las cintas incluidas.

Conecte los tubos de aire y oxígeno a los conectores

de entrada del equipo

RAPHAEL,

tal como se muestra

en la Figura 2-2.

iector

lpnr,

..

Fi

..

gura 2-2. Conexión de los suministros de ox

,

¡geno y aire

2-6

610998/01


53/348

2.4 Instalación del humidificador

Instale un humidificador en el equipo R APHAEL u tilizando

el soporte deslizante de la columna del carro (Figura 2-3).

Prepare el hum idificador tal como se describe en el m anual

M operador del fabricante.

Sopor

humic

Figura 2-3. Instalación del humidificador

610998/01

-7

2 reparativos para comenzar la ventilación


54/348

2.5 Instalación del brazo de soporte del circuito

del paciente

Instale el brazo de soporte del circuito del paciente

en cualquier lado del carro (Figura 2-4).

Soporte del brazo

de sujeción del circuito

del paciente

Fgura

2-4.

¡nstaiación del brazo de soporte del

circuito del paciente

2-8

10998/01

2.6 Instalación del circuito de respiración


55/348

del paciente

. Para reducir a un mínimo el riesgo de conta-

minación bacteriana o de daños físicos, maneje

con cuidado los filtros bacterianos.

. Para impedir que se produzca una

contaminación del paciente o del ventilador,

} uilice siempre un filtro bacteriano entre el

ventilador y el rama inspirat

instructivo raphael

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