iso22000:2005

99
Behboud Sanat Mehregan Co. ISO22000:2005 FOOD SAFETY REQUIERMENTS ی د ساز ن ت س م و مات ا ز ل ح ا ي ر ش ت

Upload: frances-gonzalez

Post on 30-Dec-2015

51 views

Category:

Documents


1 download

DESCRIPTION

تشريح الزامات و مستند سازی. ISO22000:2005. FOOD SAFETY REQUIERMENTS. Introduction. زنجيره غذايي تا مصرف عناصر کليدی: ارتباطات متعامل مديريت سيستمی اصول HACCP برنامه های پيش نيازی. Introduction / Prerequisite. زيرساختارها و برنامه های نگهداری - PowerPoint PPT Presentation

TRANSCRIPT

Behboud Sanat Mehregan Co.

ISO22000:2005

FOOD SAFETY REQUIERMENTS

تشريح الزامات و مستند سازی

Behboud Sanat Mehregan Co.

Introduction

زنجيره غذايي تا مصرف

عناصر کليدی:ارتباطات متعاملمديريت سيستمی اصولHACCPبرنامه های پيش نيازی

Behboud Sanat Mehregan Co.

Introduction/Prerequisite

زيرساختارها و برنامه های نگهدارینيازمنديهای پايه ای بهداشت مواد

(GMP.GHP.GAPغذايی)

برنامه های پيش نيازی عملياتیکنترل يا کاهش پيامد خطرات شناسايی شده ايمنی

مواد غذايی در فراوری محصول يا محيط

Behboud Sanat Mehregan Co.

- دامنه کاربرد1

کليه سازمانهای فعال در زنجيره غذا که

قصد اثبات توانمندی خود در کنترل ومهار خطرات ايمنی *مواد غذايی در راستای توليد محصول نهايی ايمن و منطبق با

الزامات مشتری و قانونی را دارند.

*قصد باالبردن رضايت مشتريان را با کنترل موثر خطرات ايمنی موادغذايی و فرايندهای مربوطه دارد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

زنجيره غذايی

برداشت کنندگان محصولتوليدکنندگان خوراک دام وطيورتوليدکنندگان و عمل آورندگان مواد غذايیتولیدکنندگا ن آفت کشها- کودهای شيميايی – داروهای دامپزشکیتوليدکنندگان مواد اوليه افزودنيهاحمل و نقل و انبارداری توليدکنندگان تجهيزات و ماشين آالتتوليد کنندگان مواد شوينده و ضدعفونی کنندهعمده فروشانخرده فروشانمصرف کنندگان

Behboud Sanat Mehregan Co.

ISO22000 مزايای سيستم

طراحی - استقرار – اجرا – حفظ – و به روزنمودن سيستمی کهقابليت تضمين ايمنی محصول غذايی را به مصرف کنندگان می دهد.

قابليت ارزيابی و تشخيص نيازمنديهای مشتريان و اثبات دست يافتنبه حدود ايمنی وسالمت مطلوب مصرف کنندگان

ارتباطات اثربخش با مشتريان و ديگر بخشهای موجود در زنجيره غذا اثبات تطابق با الزامات قانونی موجود که مرتبط با ايمنی موادغذايی

هستند اثبات در حرکت بودن سازمان در راستای خط مشی ايمنی و

سالمت موادغذايی و نشان دادن آن به ديگر سازمانها و مراجعثبت سيستم مديريت ايمنی موادغذايی از يک سازمان ذيصالح

Behboud Sanat Mehregan Co.

- مراجع2

ISO 9000:2000HACCP

مبانی و واژگان

Behboud Sanat Mehregan Co.

تعاريف و اصطالحات- 3

3-1ايمنی مواد غذايی - 3-2زنجيره غذايی - 3-3خطر ايمنی مواد غذايی - 3-4خط مشی ايمنی مواد غذايی - 3-5محصول نهايی - 3-6نمودار جريان - 3-7اقدام کنترلی - 3-8برنامه پيش نيازی -

Behboud Sanat Mehregan Co.

ايمنی مواد غذايي3-1

اطمينان از اينکه استفاده از يک ماده غذايي هنگام آماده سازی و مصرف متعارف آسيب و

خطری برای مصرف کننده نخواهد داشت .

يادآوری:ايمنی مواد غذايي مرتبط است با: وقوع خطرات ايمنی مواد غذاييومرتبط نيست با: ساير جنبه های سالمتی انسان

()مثل سوءتغذيه

Behboud Sanat Mehregan Co.

غذايی زنجيره3-2

توالی مراحل و عمليات درگير در توليد، فرآوری، توزيع و مصرف مرتبط با مواد غذايي از تهيه مواد اوليه تا مصرف

:توليد مواد اوليه شامل توليد خوراک دام برای دام هايي که در توليد 1يادآوریمواد غذايي به کار مي روند ،مي گردد.

:زنجيره شامل توليد موادی که با مواد غذايي يا مواد خام در ارتباط2يادآوری می باشند نيز مي گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

خطر ايمنی مواد غذايي3-3شرايط ياعامل بيولوژيکي ،فيزيکي ،شيميايي موجود در مواد غذايي

که مي تواند بالقوه تاثير نامطلوب بر سالمت آن گذارد.

يادآوری:خطر با ريسک )به معنی عملکرد احتمالی يک عامل مضر برای سالمتی وشدت آن( متفاوت است

احتمال وقوع خطر و شدت آن در ISO/IEC51تعريف ريسک درنظر گرفته شده است .

:خطرات ايمنی مواد غذايي شامل آلرژی زاها نيز می شود3يادآوری .

:در زمينه خوراک دام و ترکيبات آن،خطرات ايمنی مواردی هستند که ممکن است در4يادآوری خوراک دام و ترکيبات آنها و در دامی که برای مصرف در مواد غذايي بکار می رود و يا اثر نامطلوبی

بر سالمتی انسان مي گذارد وجود دارد.همچنين عملياتهايي که به طور مستقيم و غير مستقيم در مورد .مصرف و يا خدمات ايجاد می شود که بالقوه موجب اثر نامطلوب بر سالمتی انسانی شود

Behboud Sanat Mehregan Co.

3-4خط مشی ايمنی مواد غذايي

جهت گيری ها و اهداف فراگير سازمان که مرتبط با o توسط 1-3ايمنی مواد غدايي ) ( مي باشد و رسما

مديريت ارشد بيان شده است.

Behboud Sanat Mehregan Co.

محصول نهايي3-5

محصولی که تحت هيچ فرآيند يا تغيير ديگری توسط سازمان نخواهد گرفت.

يادآوری:محصول نهايي يک سازمان مي تواند مواد اوليه سازمان ديگری محسوب شود اگر در آن.سازمان تحت فرايند يا تغييرشکل يا ماهيت قرار گيرد

Behboud Sanat Mehregan Co.

نمودار جريان6- 3

طرح شماتيک و نظام يافته که توالی و تعامل مراحل را معرفی

می نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

Control measure اقدام کنترلی7- 3

اقدامی که برای پيشگيری يا حذف يک خطر (و يا کاهش آن به يک 3-3ايمنی مواد غذايي )

سطح قابل قبول به اجرا گذاشته مي شود .

Behboud Sanat Mehregan Co.

(Prerequisite Program)برنامه پيش نيازی3-8

شرايط اساسی و پايه ای و فعاليت هايي که برای نگهداری و حفظ محيط بهداشتی در زنجيره غذايي و برای توليد و جابجايي محصول

نهايي ايمن و مصرف انسانی ضروری هستند.

ها در برگيرنده اقدامات PRP:بسته به ماهيت و عملکرد آنها برخی از 1يادآوری ها شامل روشهاي اجرايي و PRP( می باشند در صورتيکه ساير 7-3کنترلی )

دستورالعمل هايي می باشند که نحوه مديريت ،و يا خصوصيت نگهداری را تشريح می نمايد.

ها بکار گرفته می شوند PRP: اصطالحات متداولی وجود دارند که در 2يادآوریروش خوب GAP ،روش خوب کشاورزی ،GMPمانند روش خوب ساخت و...GDP ،روش خوب توزيعGHPبهداشتی

Behboud Sanat Mehregan Co.

3-9PRP های عملياتی/برنامه پيش نيازی

عملياتی

PRP که در حين آناليز خطر شناسائی شده و برای کنترل ( يا آلودگی و يا 3-3احتمال وقوع خطر ايمنی ماده غذائی )

تکثير خطر ايمنی ماده غذائی ، ضروری هستند که اين موضوع ، با توجه به وقوع خطر ايمنی ماده غذائی ، ضروری هستند که

اين موضوع ، با توجه به وقوع خطر يا آلوذگی در محصول و يا محيط های کاری تعيين می گردند

Behboud Sanat Mehregan Co.

CCP نقطه کنترل بحرانی 3-10

ب|رای آن در ک|ه ای مرحل|ه > غ|ذائی م|واد ايم|نی <( و ي|ا 3-3جلوگ|يری ي|ا ح|ذف خط|ر ايم|نی م|واد غ|ذائی )

ک|اهش آن ب|ه ي|ک س|طح قاب|ل قب|ول ، کنترله|ای الزم|ه ب|ه اجرا گذاشته می شوند .

Behboud Sanat Mehregan Co.

CRITICAL LIMIT 3-11 حد بحران

معياری که پذيرفتنی را از نپذيرفتنی جدا می سازد . CCP يادآوری : حدود بحران برای اطمينان از اينکه يک

همواره تحت کنترل باشد ، در نظر گرفته می شوند . اگر عدول از (3-10( حد بحران اتفاق بيفتد ، محصوالتی که تحت تاثير اين شرايط قرار گرفته اند به عنوان محصولی که احتمال غير ايمن بدون آن وجود دارد ، در نظر گرفته

می شوند .

Behboud Sanat Mehregan Co.

CORRECTION اصالح3-13

اقدامی که منجر به حذف عدم انطباق شناسائی شده -خواهد شد

{ISO9000:2000 استاندارد 6-6-3 } تعريف

: در اين استاندارد بين المللی ، اصالح مرتبط با اقداماتی است 1يادآوری -که روی محصوالت بالقوه غير ايمن انجام می شود و می تواند مرتبط با

( باشد .14-3اقدام اصالحی ): اصالح ميتواند برای مثال انجام دوباره کاری ، فرآيندهای بيشتر 2ياد آوری -

و يا حذف اثرات زيان آور و نا مطلوب عدم انطباق رخ داده شده باشد .) مصرف در زمينه های ديگر و يا به ليبل و بر چسب خاص مشخص کردن

آن محصول .(

Behboud Sanat Mehregan Co.

CORRECTIVE ACTION 3-14 اقدام اصالحی

اقدامی که داليل يک عدم انطباق بروز يافته و يا ديگر شرايط نا مطلوب را حذف می نمايد.

5-6-3 : داليل بروز عدم انطباق می تواند بيشتر از يک مورد باشد } 1يادآوری

ISO 9000:2000} : اقدام اصالحی شامل تجزيه و تحليل علل بوده و از بروز مجدد آن 2يادآوری

جلوگيری می نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

VALIDATION 3-15 صحه گذاری

> ايمن مواد غذائی < فراهم آوردن شواهدی که توانائی اثر بخش PRP و HACCP( حاصله از طرح 7-3بودن اقدامات کنترلی )

( را نشان می دهد .9-3های عملياتی ) می باشد و برای ايمنی 11يادآوری : اين تعريف بر پايه مرجع

غذائی مناسب تر از تعريف ISO 9000:2000 . می باشد

Behboud Sanat Mehregan Co.

- سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی4

4-1 :)الزامات عمومی )بايدها - * استقرار يک سيستم موثر مديريت ايمنی مواد غذايی

)برقراری – مستند ISO 22000:2005مطابق با الزامات استاندارد سازی – اجرا – حفظ – بازنگری (

* تعيين دامنه کاربرد * شناسايی – ارزيابی – و کنترل تمام خطرات مواد غذايی

برای سالمت مصرف کنندگان * جمع آوری اطالعات مناسب و الزم مرتبط با اصول ايمنی

محصوالت واعالم و انتشار آن در کل زنجيره غذا * اعالم مراحل و نتايجی که توسعه – اجرا – هدايت و به

هنگام سازی سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی را در بر ميگيرد * بازنگری دوره ای سيستم مديريت ايمنی

* کنترل محصوالت و فرايندها و منابع برون سازمانی موثر بر کيفيت

Behboud Sanat Mehregan Co.

- الزامات مستند سازی4-24-2-1الزامات عمومی -

* بيانيه خط مشی ايمنی مواد غذايی و اهداف مرتبط * روشهای اجرايی و سوابق مستند شده مورد نياز استاندارد

* ساير مدارکی که برای حصول اطمينان ازايجاد و اجرا و به روز بودن موثر سيستم مديريت ايمنی موادغذايی نياز دارد

4-2-2)کنترل مدارک)روش اجرايی مدون - * کليه مدارک مورد نياز سيستم مديريت ايمنی موادغذايی بايد تحت کنترل

باشند : - تصويب کفايت مدارک پيش از صدور

- بازنگری و به روز کردن مدارک و تصويب مجدد - اطمينان از مشخص بودن تغييرات و وضعيت ويرايش جاری در مدارک - اطمينان از جاری بودن آخرين ويرايشهای مدارک بکارگرفته شده در

قسمتهای مربوطه - اطمينان از تعريف شدن لزوم خوانا بودن مدارک وحفظ اين شرايط در

کليه مدارک جاری - اطمينان از مشخص بودن مدارک برون سازمانی و تحت کنترل بودن

توزيع آنها - پيشگيری از عدم بکارگيری مدارک منسوخ و مشخص بودن آنها در

صورت نگهداری به هر منظوری - ثبت داليل منطقی اعمال تغييرات در مدارک

Behboud Sanat Mehregan Co.

4-2-3روش اجرايی - کنترل سوابق(مدون(

سوابق بايد:

* بيانگر شواهد انطباق با نيازمنديها و اثربخشی عملکرد سيستم مديريت ايمنی موادغذايی

* خوانا و قابل بازيابی باشند * بوسيله يک روش اجرايی مستند تحت کنترل های الزم جهت تصحيح – شناسايی – نحوه نگهداری – محافظت – بازيابی – مدت زمان نگهداری – و از رده خارج ساختن قرار

گيرد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- مسئوليت مديريت5

5-1تعهد مديريت -

* مديريت ارشد بايد شواهدی را دال بر تعهد خود به توسعه و اجرای ايمنی موادغذايی و بهبود مداوم اثربخشی را بوسيله موارد زير

تامين نمايد :

Behboud Sanat Mehregan Co.

اهداف تجاری سازمان بايد حمايت کننده ايمنی موادغذايی باشد.

به کل سازمان بايد اهميت در نظر گرفتن الزاماتاين استاندارد بين المللی وهر الزام سازمانی و

الزامات قانونی در کنارالزامات ايمنی موادغذايی مرتبط با مشتری اعالم شود.

.خط مشی ايمنی مواد غذايی مستقر و جاری گردد.جلسات بازنگری مديريت تشکيل و هدايت گردد اطمينان حاصل شود کليه مدارک در دسترس می

باشند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- خط مشی ايمنی مواد غذايی5-2 : مدير ارشد بايد

* خط مشی ايمنی را تعريف – مستند – و اعالم نمايد. * اطمينان حاصل نمايد که خط مشی ايمنی مواد غذايی مرتبط و متناسب با

نقش سازمان در زنجيره مواد غذايی می باشد. * اطمينان حاصل نمايد که خط مشی ايمنی مواد غذايی در انطباق با

الزامات ايمنی موادغذايی مرتبط با مشتری و الزامات قانونی می باشد. * اطمينان حاصل نمايد که خط مشی ايمنی مواد غذايی در تمام سطوح

سازمان اعالم – اجرا – و حفظ و نگهداری می شود. * اطمينان حاصل نمايد که خط مشی برای حفظ و تداوم تناسب آن مورد

بازنگری قرار می گيرد. * اطمينان حاصل نمايد که ارتباطات بطور مناسب و واضح درخط مشی

عنوان گرديده است. * با ايجاد ارتباط با اهداف قابل اندازه گيری از خط مشی حمايت نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- طرح ريزی سيستم مديريت ايمنی مواد 5-3

غذايی: مديريت ارشد بايد اطمينان حاصل نمايد که

* طراحی سيستم مديريت ايمنی موادغذايی برای تحقق و اهداف مرتبط با ايمنی 1-4انطباق الزامات مندرج دربند

مواد غذايی سازمان صورت پذيرفته است.

* يکپارچگی سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی هنگام طرح ريزی و ايجاد تغييرات در سيستم مديريت ايمنی موادغذايی

حفظ خواهد شد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- مسئوليتها و اختيارات5-4

: مديريت ارشد سازمان بايد

* اطمينان حاصل کند که مسئوليتها و اختيارات تعريف و اطالع رسانی به کل سازمان شده است .

* مسئوليتها را درقبال گزارش دهی مشکالت سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی مشخص نمايد.

* مسئوليتها را درقبال انجام وثبت اقدامات مناسب را تعيين نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- راهبر تيم ايمنی مواد غذايی5-5

مديريت ارشد بايد يک نفر راهبر تيم ايمنی موادغذايی را تعييننمايد که درکنار وظايف ديگرش مسئوليت و اختيار الزم برای

فعاليتهای ذيل داشته باشد: * کار تيم را سازماندهی نمايد .

* ترتيبات مرتبط با آموزش و تعليم اعضا تيم ايمنی موادغذايی .

* اطمينان يابدکه سيستم مديريت ايمنی موادغذايی منطبق با اين استاندارد بين المللی استقرار يافته – اجرا و نگهداری

شده و به روز می باشد. * ميزان اثربخشی و مطلوبيت اجرای سيستم را جهت انجام

بازنگری در راستای بهبود سيستم مديريت ايمنی موادغذايی گزارش نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- ارتباطات5-65-6-1ارتباطات برون سازمانی -تامين کنندگان-مشتريان و مصرف کنندگان-مراجع صالحيت دار موادغذايی-

5-6-2ارتباطات داخلی - سازمان بايد اطمينان يابد در هنگام هر تغييری در زمينه های زير و ساير

موارد اعضای تيم به موقع مطلع می گردند:

محصول يا محصوالت جديد-مواد اوليه – ترکيبات و خدمات-سيستمهای توليدی و تجهيزات-فضاهای توليدی – مکانهای جاگيری تجهيزات و ماشين آالت فضاها و -

محيط های اطراف

Behboud Sanat Mehregan Co.

برنامه های شستشو و ضدعفونی -سيستمها و روشهای بسته بندی انبارش و توزيع-صالحيتهای پرسنلی يا تخصيص مسئوليتها و اختيارات-الزامات قانونی-اطالعات و دانش مرتبط با خطرات ايمنی و مواد غذايی و -

اقدامات کنترلیالزامات مشتری و ديگر الزاماتی که سازمان خود را ملزم و -

متعهد به در نظر گرفتن آنها می داند.نتايج تحقيقاتی که از سازمانهای خارجی اعالم می گردد.-شکايات مرتبط با خطرات ايمنی-ساير شرايط اثر گذار بر ايمنی مواد غذايی-

*** کليه موارد فوق بايد برای بروز آوری سيستم استفاده گردد و بعنوان ورودی بازنگری مديريت درنظر

گرفته شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- واکنش و آمادگی در موارد 5-7اضطراری

موقعيتها و اتفاقات ضروری موثر بر ايمنی مواد غذايی

- در نظر گرفته شود - راهکارهای عملی تعريف و اجرا گردد.

- نتايج و سوابق حفظ و بعنوان ورودی بازنگری مديريت تلقی گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- بازنگری مديريت5-85-8-1:اطمينان از تداوم تناسب وکفايت و اثربخشی -کليات

سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی5-8-2:وروديهای بازنگری مديريت -نتايج پيگيريهای بازنگريهای قبلیآناليز نتايج فعاليتهای مرتبط با تصديق 2-6-5بند 7-5شرايط و وضعيت های اضطراری حوادث بندنتايج بازنگری و بروز نمودن فعاليتها بازخوردهای مشتريان1-6-5بند -نتايج مميزيهای خارجی و بازرسی ها

Behboud Sanat Mehregan Co.

- خروجيهای بازنگری مديريت5-8-3

اطمينان از ايمنی مواد غذايیبهبود اثربخشی سيستم مديريت ايمنی مواد غذايیمنابع مورد نيازبازنگری اهداف و خط مشی ايمنی موادغذايی

Behboud Sanat Mehregan Co.

- مديريت منابع6

6-1تامين منابع -6-2منابع انسانی-6-2-1کليات -6-2-2صالحيت – آگاهی وآموزش -6-3زيرساختار -6-4محيط کار -

Behboud Sanat Mehregan Co.

- تامين منابع6-1

مديريت ارشد بايد منابع کافی برای استقرار اجرا نگهداری و بروز نمودن سيستم مديريت ايمنی مواد

غذايی را تامين نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

منابع انسانی6-2صالحيت آگاهی وآموزش

سازمان بايد:الف(مهارتها و صالحيت های الزم برای پرسنل بکار گرفته شده و موثر بر

ايمنی مواد غذايی را تعيين و مشخص نموده باشد.ب(زمينه الزم و امکانات مورد نياز برای تکميل مهارت تحصيل و آموزش برای

رسيدن پرسنل به سطوح مورد نظر را فراهم آورد.ج(اطمينان حاصل نمايدکه پرسنل مسئول فرآيند پايش سيستم مديريت ايمنی

مواد غذايی آموزش های الزم در در زمينه اجرای اصالحات اقدامات اصالحی و تکنيک های انجام پايش را گذرانده اند.

د(ارزيابی اثربخشی رديف های الف و ب وج.ه(اطمينان حاصل نمايد که تمام پرسنل از اهميت و ارتباط فعاليت ها و

اقدامات شخصی خود در زمينه کمک به ايمنی مواد غذايی آگاهی دارند.و(اطمينان حاصل نمايد که پرسنل از اهميت و لزوم برقراری ارتباط و اطالع

(آگاه می باشند.6-5رسانی داخلی و خارجی )بندز(سوابق آموزشی ،تحصيلی ،مهارتها و تجربه های پرسنل موثر بر ایمنی

مواد غذايی را ثبت و نگهداری نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

زير ساختار6-3

سازمان بايد منابع جهت استقرار و حفظ زيرساختهای مورد نياز برای برقراری انطباق با الزامات سيستم مديريت ايمنی

مواد غذايی را فراهم سازد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

محيط کار6-4

سازمان بايد منابع جهت استقرار و مديريت وحفظ محيط کاری برای برقراری انطباق با الزامات سيستم

مديريت ايمنی مواد غذايی را فراهم سازد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- طرح ريزی و تحقق محصوالت ايمن7

7-1کليات -7-2برنامه های پيش نيازی -7-2-1نيازمنديهای کلی -7-2-2 -PRP-ها بايد:مناسب برای تحقق محصول ايمن باشند

متناسب باحجم و اندازه و نوع فعاليت و ماهيت محصول باشند-در کل سيستم توليد استقرار يافته باشند-توسط اعضا

تصويب شده باشند-الزامات قانونی در آنها گنجانده شده باشند

Behboud Sanat Mehregan Co.

7-2-3 هنگام تعيين -PRP ها سازمان بايد اطالعات در دسترسشامل استانداردها قوانين راهنماها الزامات مشتری را در طراحی

آنها بکار گيرد. ساير موارد اثرگذار بر طراحیPRP:هافضاهای کاری- تسهيالت مرتبط با پرسنل-جانمايی و نحوه ساخت و ساز ساختمانها تاسيسات و تجهيزات-منابع هوا آب انرژی و ديگر موارد مصرفی در سازمان-خدمات پشتيبانی شامل معدوم سازی ضايعات و زباله ها-مناسب بودن ابزار و امکانات و دسترسی الزمه برای نظافت -

C&Dنگهداری و اقدامات پيشگيرانه و مديريت مواد خريداری شده – مديريت منابع – مديريت ضايعات – -

مديريت و کنترل محصوالتشستشو ضدعفونی-کنترل آفات-بهداشت فردی-ساير موارد در صورت نياز-تصديق کفايت الزامات فوق و حفظ سوابق-

Behboud Sanat Mehregan Co.

- مراحل مقدماتی تجزيه و تحليل 7-3خطر

7-3-1کليات -7-3-2تيم ايمنی مواد غذايی-7-3-3خصوصيات فراورده -7-3-3-1 مواد خام ترکيبات و مواد در تماس با

مواد غذايی7-3-3-2مشخصات محصول نهايی

Behboud Sanat Mehregan Co.

7-3-4مورد مصرف -- نمودارهای جريان مراحل فرايند و اقدامات 7-3-5

کنترلی- نمودارهای جريان7-3-5-1

7-3-5-2توصيف مراحل فرايند و اقدامات کنترلی -

Behboud Sanat Mehregan Co.

کليات7-3-1

تمام اطالعات مربوطه که برای آناليزخطر مورد نياز باشند بايد جمع آوری حفظ و به هنگام شده و در بين مدارک تحت کنترل سيستم باشند. سوابق بايد حفظ

شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

تيم ايمنی مواد غذايی7-3-2

اين تيم بايد دانش و تجربه چند جانبه در زمينه توسعه استقرار سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی را دارا باشد که شامل

مواردی چون محصوالت سازمان ، فرايندها ،تجهيزات و قطعات ايمنی مواد غذايی که در دامنه کاربرد سيستم می باشند ،

می گردد . سوابقی دال بر اينکه تيم ايمنی مواد غذايی دارای تجربه و

دانش مورد نياز می شد.(2-2-6 بايد نگهداری شوند)بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

خصوصيات فرآورده7-3-3

مواد خام ، ترکيبات و مواد در تماس با مواد 7-3-3-1غذايی

Behboud Sanat Mehregan Co.

مواد خام ، ترکيبات و مواد در تماس با 7-3-3-1مواد غذايی

تمام مواد خام ، حين فرايند ، مواد و ترکيبات در تماس با مواد غذايی بايد جهت ارزيابی و شناسايی خطرات به طور دقيق تشريح و توصيف گردند و اين امر بايد در

بر گيرنده مطالب ذيل باشد ،)تمام اطالعات بايد به روز باشند (:

الف( خصوصيات بيولوژيکی ، شيميايی و فيزيکی ب( ترکيبات آنها شامل مواد افزودنی يا مواد جايگزين و کمکی

ORIGINج( اصل ماده د( روش توليد

ه( شرايط انبارش و بسته بندی وهمچنين روش های تحويلو( آماده سازی قبل از مصرف يا فرآوری

ز( معيارهای پذيرش مرتبط با ايمنی مواد غذايی يا مشخصات مواد و ترکيبات خريداری شده مناسب برای منورد مصرف

سازمان بايد نيازمندی های ايمنی مواد غذايی موتبط با موارد باال را تعيين نمايد 7-7مشخصات بايد به روز نگهداری شود از جمله در انطباق با نيازمندی بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

مشخصات محصول نهايی7-3-3-2برای همه محصوال ت نهايی بايد اطالعات ذيل تعريف و مستند شده

باشند تا در هنگام آناليز خطر بکار روند.الف(نام محصول يا هر عنوان شناساننده مشابه

ب(ترکيباتج(خصوصيات بيولوژيکی شيميايی و فيزيکی که مرتبط با ايمنی

محصوالت غذايی باشد.د(شرايط ماندگاری و نگهداری محصول

بسته بندیو( ليبل زنی منطبق با اصول ايمنی مواد غذايی و دستورالعمل

بکارگيری آماده سازی و مصرفز( روش توزيع

به روز شوند.7-7مشخصات بايد در انطباق با نيازمندی های بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

مورد مصرف7-3-4

مورد مصرف متعارف و منطقی و هرگونه مصرف احتمالی نادرست محصول که به نظر می رسد هنگام استفاده پيش آيد بايد در نظر گرفته شده و همچنين مدارک مرتبط با آناليز خطر

(4-7تشريح شوند.)بند مصرف کنندگان هر دسته از محصوالت يا محصول بايد

مشخص و به گروه های مصرف کنندگان بخصوص آسيب پذيران بايد اطالعات الزم در زمينه خطر داده شده باشد .

مورد مصرف متعارف بايد برای مصرف کنندگان مختلف تعريف شده باشد . مشخصات بايد در انطباق با نيازمندی های

به روز شوند.7-7بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

نمودار های جريان مراحل فرآيند و اقدامات 7-3-5کنترلی

نمودارهای جريان7-3-5-1 اين نمودارها بايد برای مواد و محصوالتی که در دامنه کاربرد

سيستم معرفی شده اند ترسيم شوند. نمودارهای جريان بايد زمينه ای جهت ارزيابی امکان وقوع و

افزايش خطر ايمنی مواد غذايی را تامين کند اين نمودارها بايد واضح صحيح و به مقدار کافی بيانگر جزييات باشند .نمودارها

بايد در بر گيرنده خصوصيات و موارد زير باشند :

Behboud Sanat Mehregan Co.

الف( توالی و تاثيرات متقابل تمام مراحل موجودب(هر فرآيند يا عمليات تامين شده از منابع برون سازمانی و

فعاليت پيمانکاریج(جاهاييکه مواد اوليه خام ،ترکيبات و يا مواد حين فرايند وارد

جريان می شوند.د(جاهاييکه دوباره کاری و سيکل مجدد صورت می گيرد.

جاهاييکه محصوالت حين فرايند ، محصوالت نهايی و مواد دورريختنی و ضايعات جابجا می شوند.

استاندارد ،تيم ايمنی مواد اوليه بايد صحت 8-7در انطباق با بند نمودارهای جريان را با بررسی در محل تصديق نمايد. سوابق

اين تصديق بايد نگهداری شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

توصيف مراحل فرايند و اقدامات 7-3-5-2کنترلی

در هر فرايند و مرحله که در نمودار جريان آورده شده است. اقدامات کنترلی که ايمنی مواد غذايی را تحت تاثير قرار می دهد بايد با ذکر و تبيين پارامتر های مرتبط با آن پروسه جهت

(توصيف شده باشند .تمام 4-7کاربرد در آناليز خطرات )الزامات برون سازمانی که ممکن است انتخاب ماهيت ،کاربرد و شدت اين اقدامات را تحت تاثير قرار دهد بايد مشخص شده

بروز شوند.7-7باشند .مشخصات بايد در انطباق با بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

تجزيه و تحليل خطر7-4

کليات7-4-1 تيم ايمنی مواد غذايی بايد آناليز خطرات جهت تعيين خطراتی

که بايد تحت کنترل قرار گيرند.درجه يا نوع کنترل مورد نياز جهت حصول اطمينان از ايمنی مواد غذايی و اينکه ترکيب چه

اقدامات کنترلی با هم مورد نياز است را انجام دهد. تمام مراحل که در آن هر خطر ايمنی ممکن است بروز نمايد

بايد مشخص شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

شناسايی خطرات و تعيين حدود قابل 7-4-2قبول

تمامی خطرات ايمنی مواد غذايی که می توانند در 7-4-2-1ارتباط با نوع محصول نوع فرايند و تجهيزات آن اتفاق افتد بايد

شناسايی و ثبت گردند .شناسايی بر پايه :3-7الف(اطالعات و داده اوليه جمع آوری شده مطابق بند

ب(تجربياتج(اطالعات برون سازمانی شامل امکان توسعه و بسط محصول

مورد نظر ،داده ها و نتايج قبلید(اطالعات بدست آمده از زنجيره غذا که ممکن است در ايمنی

و سالمت محصول نهايی ، مواد حين فرايند و محصولی که آماده مصرف توسط مصرف کننده نهايی است تاثير گذار يا

مخاطره آفرين باشد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

هنگام شناسايی خطرات موارد زير بايد مورد 7-4-2-2توجه قرار گيرد:

الف(مراحل پيشين و بعدی مرحله يا عمليات در حال آناليزب(تجهيزات و محل و محيط اطراف مرحله در حال بررسی و

آناليزج(مراحل قبل و بعد موجود در زنجيره غذايی

Behboud Sanat Mehregan Co.

برای هر نوع خطری که معرفی و شناسايی 7-4-2-3

شده است

حدود قابل قبول وجود آنها در محصول نهايی بايد تعيين گردد. اين حدود با در نظرگرفتن الزامات قانونی و تعيين شده توسط مشتری و همچنين نتايج و تجربيات علمی تعيين

شوند .نحوه اثبات درستی حدود تعيين شده و نتايج آن بايد ثبت گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

ارزيابی خطر7-4-3

ازريابی خطر بايد به نحوی باشد که تعيين نمايد کداميک از خطرات در وضعيتی هستند که توقف و حذف يا کاهش آنها به

سطح و حدود قابل قبول برای تحقق و فراهم آوری مواد غذايی ايمن ضروری می باشد و همچنين کنترل و مهار آن برای تحقق و اجرای حدوود پذيرفتنی تعريف شده حتمی و

الزم است.هر خطر بايد ارزيابی شده و با در نظر گرفتن شدت و احتمال وقوع طبقه بندی گردد همچنين تعيين شود

خطر مذکور در کداميک از مراحل دريافت مواد خام ،فراوری و توزيع می تواند بروز نموده و افزايش يابد.روش مورد

استفاده و نتايج کسب شده بايد ثبت شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

تعيين و تشخيص اقدامات کنترلی7-4-4

مورد ارزيابی قرار گرفتند بايد با 3-4-7 خطراتی که طبق بند اجرای مجموعه ای از اقدامات کنترلی که منجر به پيشگيری ، حذف يا کاهش آنها به سطوح پذيرش می شوند، تحت کنترل قرار بگيرند.اقدامات کنترلی تعيين شده بايد با توجه به ميزان

اثربخشی آنها بر خطرات ايمنی مواد غذايی مورد بازنگری قرار بگيرند . برای هدايت و مديريت اين اقدامات کنترلی بايد

های عملياتی و يا برنامه PRPتعيين گردد که در چه گروهی از HACCP قرار داده می شوند.انتخاب و گروه بندی بايد با

استفاده از روش های منطقی که شامل ارزيابی های مرتبط با موارد زير می شود صورت پذيرد:

Behboud Sanat Mehregan Co.

الف(اثر آن بر خطرات ايمنی مواد غذايی مرتبط با شدت و ميزان بکارگيری

ب(امکان سنجی پايش و)توانايی انجام پايش در يک دوره زمانی تا اقدامات اصالحی امکان پذير باشد.(

ج(موقعيتی برای در نظر گرفتن ساير اقدامات کنترلی در سيستمد(احتمال عدم انجام صحيح يا بروز خطا در انجام اقدامات

کنترلی يا بی ثباتی های عمده فرايند.ه(شدت نتايج حاصله در هنگام ايجاد نارسايی در حين کار

و(اينکه اقدام کنترلی به طور خاص استقرار داده شده تا سطح خطرات به شکل قابل توجهی کاهش يافته يا حذف گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

ز( اقدامات کنترلی که جهت تشديد نقش موثر هريک به طور توامان با هم انجام می شوند بطوريکه اين اثرات به تنهايی در هر يک مشاهده نشود . اقدامات کنترلی طبقه بندی شده

هستند بايد در انطباق HACCPای که وابسته به برنامه های اجرا شوند.5-7بابند

روش و مشخصه های بکارگرفته شده برای طبقه بندی بايد در مدارک تعيين و نتايج ارزيابی ثبت شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

های عملياتیPRP- استقرار7-5

های عملياتی می باشند بايد در PRPاقدامات کنترلی که مرتبط با مستنداتی گردآوری شوند و در بر گيرنده مطالب زير باشند:

الف(خطرات ايمنی مواد غذايی که بايد با برنامه پيش نيازی کنترل شوند.

ب(اقدامات کنترلیج(روشهای پايش مرتبط )پارامتر ها دوره های زمانی رنج ها و

ها باشد .PRPالزامات ثبت سوابق(که نشاندهنده اجرای د(اقدامات اصالحی و اصالحاتی که در هنگام بروز شدن نتايج نامنطبق

حاصل از اجرای اقدامات کنترلی بايد بکار روند.ه(مسئوليت ها و اختيارات

و(سوابق پايش

Behboud Sanat Mehregan Co.

HACCP- استقرار برنامه 7-6

HACCPبرنامه 7-6-1 يک مدرک تحت کنترل می باشد و بايد حاوی اطالعات زير HACCPبرنامه

باشد:الف(خطراتی که بايد توسط اين برنامه تحت کنترل قرار بگيرند

ب ( اقدامات کنترلیCCPج(حدود بحرانی مرتبط با خطرات در هر

د(روشهای پايشه(اصالحات و اقدامات اصالحی که هنگام عدول از حدود بحران بايد انجام

گيرد .و(افراد مسئول برای اجرای روش اجرايی پايش

ز(سوابق پايش

Behboud Sanat Mehregan Co.

ها CCPشناسايی 7-6-2

بايد تحت کنترل قرار گيرد HACCPبرای هر خطر که در برنامه يک نقطه بحرانی بايد شناسايی و معرفی گردد تا اقدامات

کنترلی مربوطه روی آن اجرا شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

هاCCPتعيين حدود بحرانی برای 7-6-3

ها بايد CCPحدود بحرانی برا ی هر پارامتر مورد پايش مرتبط با تعيين و تعريف گردند.

حدود بحرانی بايد در سطوحی تعيين گردندد که اطمينان حاصل شود محصول نهايی تمام حدود پذيرش تعيين شده را دارا می باشد .حدود بحرانی بايد قابل اندازه گيری باشند .تاييد درستی حدود بحرانی تعريف شده بايد به صورت مکتوب موجود باشد.

حدود بحرانی که بر اساس اطالعات و داد هايی که در حين فعاليت هايی چون بازرسی چشمی محصول فرايند و فراوری

تعريف شده اند نيز بايد با تدوين دستورالعمل ها يا تعيين حدود و مشخصات برای آنها و همچنين آموزش اين موارد به پرسنل مورد

پشتيبانی قرار گیرند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

ها CCPسيستم پايش 7-6-4

در کنترل می باشد بايد يک سيستم CCPبرای اثبات اينکه هر مدون پايش استقرار يابد .اين سيستم بايد شامل تمام اندازه

گيری های برنامه ريزی شده مشاهدات و تجزيه و تحليل پارامتر های کنترلی استقرار يافته باشد.سيستم پايش بايد در برگيرنده دستورالعمل ها روشهای اجرايی و فرم هايی باشد

که مطلب ذيل در آنها گنجانده شده باشد:الف( مقادير اندازه گيری شده و مشاهداتی که منجر به ارائه

نتايج در يک بازه زمانی می شود.ب( ابزار پايش بکار گرفته شده

ج( روش های کاليبراسيون بکار گرفته شدهد( تواتر های زمانی که بايد در آن به اجرا گذاشته شود.

و( ثبت نيازمندی ها و روش ها.

Behboud Sanat Mehregan Co.

روشهای پايش و پريودهای زمانی در نظر گرفته شده بايد طوری در نظر گرفته شوند که بالفاصله در جاهائی که عدول از حدود

بحرانی مشاهده می شود، محصول نامنطبق موجود در آن شرايط، قبل از استفاده در مرحله بعدی يا مصرف جداسازی

شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

عملکردهای الزم هنگام عدول از حدود 7-6-5بحرانی

اق|دامات اص|الحی برنام|ه ري|زی ش|ده و اص|الحات تع|يين ش|ده در باي|د طب|ق بح|رانی روی می ده|د ازح|دود ش|رايطی ک|ه ع|دول

به اجرا گذاشته شوند.Haccpموارد مندرج در برنامه اين اق|دامات باي|د ب|ه نح|وی تع|يين و اج|را ش|وند ک|ه اطمين|ان پارامتره|ای ب|ودن کن|ترل تحت دالي|ل، ش|ناخت زمين|ه در الزم

ب|ا تک|رار وق|وع چ|نين ش|رايطی حاص|ل ccpمرتب|ط ه|ا و ع|دم (2-10-7 بند (گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

روشهای اجرايی مدون شده ای در مورد نحوه کنترل و اداره محصوالت توليد شده تحت شرايط عدم انطباق بايد تدوين و

اجرا گردد تا از عدم ترخيط آنها تا قبل از انجام ارزيابی، (3-10-7اطمينان حاصل شود.)بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

ها PRP بهنگام سازی اطالعات اوليه و مستندات مرتبط با 7-7

HACCPو طرح های )بند HACCPسازمان بايد جهت طراحی، استقرار و بکار گيری طرح های

اطالعات ذيل را در صورت لزوم 5-7 های عملياتی بند PRP (و 7-6به روز نمايد:

(3-3-7 - مشخصات محصول )(4-3-7هدف و موارد مصرف )-(1-5-3-7نمودارهای جريان)-(2-5-3-7مراحل فرآيند)-(2-5-3-7اقدامات کنترلی )-

Behboud Sanat Mehregan Co.

و روش HACCP (7-6-1 ) در صورت لزوم طرح های بايد PRPهای اجرايی و دستور العمل های مرتبط با

اصالح و بازنگری شوند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

طرح ريزی تصديق7-8

برنامه های تصديق بايد روشها، تواترهای زمانی و مسئوليتهای مرتبط با فعاليتهای تصديق را تعريف نمايد.

فعاليتهای تصديق بايد اطمينان دهد که:(2-7 ها اجرا می شوند)بند PRPالف(

ب( ورودی ها جهت آناليز خطرات به طور مستمر بهنگام سازی (3-7می شوند )بند

( و اصول مندرجات طرحهای5-7 های عملياتی )بند PRPج(

HACCP ( به شکلی اثر بخش اجرا می شوند1-6-7 )بند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

د(حدود خطرات کمتر از سطوح قابل پذيرش تعيين شده می (2-4-7باشند )بند

ه(روشهای اجرايی ديگری که مورد نياز سازمان می باشند اثر بخش بوده و به اجرا در

می آيند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

نتايج تصديق بايد ثبت و به تيم ايمنی مواد غذائی منتقل شود. نتايج تصديق بايد به صورتی تهيه گردد که امکان آناليز نتايج

( اگر سيستم تصديق بر 3-4-8تصديق وجود داشته باشد.)بند پايه آزمون برنمونه های محصول نهائی باشد و در جائيکه

نمونه های آزمون نشاندهنده عدم انطباق با سطح پذيرش ( با بهرهای اثر 2-4-7خطر ايمنی مواد غذائی باشد)بند

برخورد شود.3-10-7پذيرفته از محصول بايد در انطباق بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

سيستم رديابی7-9

س|ازمان باي|د سيس|تم ردي|ابی را ايج|اد و اس|تقرار ده|د ک|ه بتوان|د به|ر محص|ول را ش|امل شود.س|وابق ردي|ابی الزام|ات مش|تری الزام|ات گ|رفتن نظ|ر در ب|ا باي|د ق|انونی و مان|دگاری محص|ول ب|رای دوره زم|انی خاص|ی انج|ام فراخ|وانی ل|زوم در ص|ورت ت|ا نگه|داری ش|وند

گردد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

کنترل محصول نامنطبق7-10

اصالحات7-10-1 س|ازمان باي|د از شناس|ايی و تحت کن|ترل ب|ودن محص|والت تولي|د

-7 ه|ا )بن|د CCPش|ده در ش|رايط ع|دم انطباق|ات واق|ع ش|ده در ه|ای عملي|اتی ب|ا توج|ه ب|ه مص|رف و PRP ( و ع|دم کن|ترل 6-5

نحوه و شرايط تحويل اطمينان حاصل نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

يک روش اجرائی مدون بايد ايجاد و نگهداری شود که تعريف نمايد:

الف( شناسايی و ارزيابی اثرات تعيين تکليف محصوالت نهايی برای تعيين تناسب اقدامات انجام شده.

ب( بازنگری اصالحات ايجاد شده.

Behboud Sanat Mehregan Co.

محص|والتی ک|ه در ش|رايط ع|دول از ح|دود بح|ران تولي|د ش|ده ان|د

ايمن غ|ير محص|والت ج|ز ب|القوه خط|رات وج|ود دلي|ل )ب|ه تحت| کن|ترل 3-|10-7شناس|ايی می |ش|وند| باي|د طب|ق من|درجات بن|د

قرار گيرند.

محص|والت ن|امنطبق تولي|د ش|ده در ش|رايط ع|دم انطب|اق اج|رای PRP اين ع|دم ب|روز ب|ا در نظ|ر گ|رفتن دالي|ل باي|د ه|ای عملي|اتی

ق|رار ارزي|ابی م|ورد غ|ذايی م|واد ايم|نی در آن اث|رات و انطب|اق ب|رای |آنه|ا |تص|ميم| 3-10-7بگيرن|د و |در مواق|ع الزم |منطب|ق ب|ا بن|د

گيری شود. نتايج اين ارزيابی بايد ثبت شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

اقدامات اصالحی7-10-2

اطالعات بدست آمده از پايشCCP ها وPRP ها عملياتی بايد توسط غرد معين و با دانش ( نيز می باشد ، مورد ارزيابی قرار گيرد و 4-5 ( که دارای اختيارات )بند 2-6کافی ) بند

اقدامات اصالحی را تعيين نمايد . ( و يا نتايج حاصل از اجرای 5-6-7وقتی عدول از حدود بحرانی اتفاق می افتد ) بندPRP

ها متناسب و منطبق با حدود پذيرش نمی باشد ، اقدامات اصالحی بايد به اجرا گذاشته شوند .

سازمان بايد روشهای اجرايی ) که فعاليت مرتبط با شناسايی و حذف علل عدمانطباقهای بروزيافته و جلوگيری از اتفاق مجدد آن در آوردن دوباره سيستم به روال عادی

و قبلی را در بر گرفته است و الزامات و نيازمنديهای ذيل نيز در ان گنجانده شده است ( را تدوين اجرا و حفظ نمايد شامل :

الف ( بازنگری عدم انطباقات ) شامل شکايات مشتريان نيز می باشد ب ( بازنگری و بررسی روندی که با توجه به نتايج پايش نشان دهنده کاهش نياز به کنترل

باشد . ج( تعيين علل بروز عدم انطباقات د( ارزيابی و تعيين نياز برتی اقداماتی که اطمينان الزم برای عدم تکرار و وقوع عدم

انباقها را حاصل نمايد . ه( تعيين و استقرار اقدامات مورد نياز و ( سوابق نتايج اقدامات اصالحی صورت پذيرفته. ز ( بازنگری اقدامات اصالحی که جهت حصول اطمينان از اثربخشی آنها صورت پذيرد

. سوابق اقدامات اصالحی بايد ثبت شود

Behboud Sanat Mehregan Co.

7-10 -3

کنترل محصوالت غبر ايمن بالقوه ) کنترل محصوالتی که احتمال ناسالم بدون آنها وجود دارد (

Behboud Sanat Mehregan Co.

کليات7-10-3-1

سازمان بايد هر نوع محصول نامنطبق را آنچنان تحت کنترلقرار دهد که از ورود به زنجيره غذا تا زمان ايمن شدن آن

جلوگيری بعمل آيد و اطمينان حاصل نمايد که : الف : خطرات ايمنی مواد غذايی به سطوح قابل قبول تعريف

شده کاهش يافته اند . ب( خطرات ايمنی مواد غذايی به سطوح قابل قبول کاهش

خواهد يافت قبل از آنکه وارد زنجيره غذا شوند . ج( با وجوديکه عدم انطباق اعالم شده اما محصول سطوح

مورد پذيرش تعيين شده را دارد . در روش اجرايی بايد نحوه بر خورد و کنترل و مسئوليتها و

اختيارات مرتبط با محصوالت غير ايمن بالقوه ، تعريف شود .

Behboud Sanat Mehregan Co.

ارزيابی برای ترخيص7-10-3-2

هر محصول نامنطبق فقط در شرايط تحقق يکی از موارد ذيل اجازه ترخيص دارد:

الف ( شواهد و مدارکی که به غير از سيستم پايش نشان دهد که اقدامات کنترلی بطور اثر بخش اجرا شده اند

ب( شواهد نشان دهند که اثرات حاصل از اقدامات کنترلی پياده شده روی آن محصول با نتايج کاربردی و مدنظر تطابق دارد

ج( نتايج نمونه برداريها و تجزيه تحليل های انجام شده نشان دهد که محموله های مدنظر در حدود قابل پذيرش و کامال ايمن از

نظر سالمت مواد غذايی قراردارند.

Behboud Sanat Mehregan Co.

محصوالت نامنطبق7-10-3-3

اگر يک بهر از يک محصول برای ترخيص مورد پذيرش نمی باشد بايد يکی از فعاليت های ذيل صورت پذيرد:

الف( انجام دوباره کاری روی آن يا آنکه فرايندهای بيشتر در داخل يا خارج سازمان برای حصول اطمينان از کاهش خطر

در حد پذيرش يا حذف خطر روی محصول صورت پذيرد،

ب( معدوم سازی و از بين بردن آن محموله

Behboud Sanat Mehregan Co.

فراخوان7-10-4

برای تسهيل فراخوان موارد ذيل بايد ايجاد شود: الف( مديريت ارشد بايد افرادی را که اختيار و صالحيت تعيين و

مشخص نمودن لزوم اجرای فراخوانی و آنهايی که وظيفه اجرای عمليات مربوطه را دارند، معرفی نمايد.

ب( سازمان بايد يک روش اجرايی برای موارد ذيل تدوين و

استقرار نمايد :

Behboud Sanat Mehregan Co.

نحوه آگاه نمودن طرفهای ذينفع شامل مشتريان و مصرف 1کنندگان و سازمانهای ذيصالح تعيين و تعريف شود

روشهای تحت کنترل در آوردن و تعيين تکليف محصوالت 2فراخوان شده از جمله محصوالت موجود در انبارها

- توالی و ترتيب فعاليتهای که بايد اجرا شود.3

Behboud Sanat Mehregan Co.

محصوالت فراخوان شده بايد تا زمان نابود شدن مصرف در موارد ديگر و يا اثبات اينکه برای مورد مصرف ايمن بوده و

دوباره کاری يا فرآيندهای الزمه روی آنها انجام شده محافظت شوند

داليل ميزان و نتايج حاصل از اجرای فراخوانی بايد ثبت و به مديريت ارشد گزارش دهی و به عنوان ورودی بازنگری

( 2-8-5مديريت در نظر گرفته شود)بند سازمان بايد با استفاده از تکنيکهای مناسب اثر بخشی

سيستم فراخوان تعريف شده را تصديق نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

- تصديق، صحه گذاری و بهبود سيستم مديريت ايمنی مواد 8غذايی

تيم ايمنی مواد غذايی بايد فرايندها و فعاليتهای الزمه جهت صحه گذاری تصديق و به روز نمودن سيستم مديريت ايمنی مواد

غذايی را برنامه ريزی و اجرا نمايد

Behboud Sanat Mehregan Co.

صحه گذاری مجموعه اقدامات 8-2

کنترلیقبل يا در هنگام استقرار مجموعه اقدامات کنترلی که شامل

PRP های عملياتی و طرح HACCP می شود و بعد از هر گونه ( نمايد 15-3( سازمان بايد صحه گذاری )2-5-8تغيير در آنها )

که :الف- مجموعه اقدامات کنترلی توانائی دسترسی به حدود مورد

نظر جهت کنترل خطرات شناسائی شده ايمنی مواد غذايی را دارد

ب( مجموعه اقدامات کنترلی اثر بخشی و توانمندی الزم برای اطمينان دهی از کنترل خطرات شناسايی شده و دستيابی به

سطوح پذيرش در محصول نهايی را دارد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

اگر نتايج صحه گذاری نشان دهنده عدم تائيد يک يا چند مورد از عوامل باال باشد، سيستم اقدامات کنترلی بايد اصالح و

( 4-4-7ارزيابی مجدد شود )

اصالحات ممکن است شامل تغييراتی در اقدامات کنترلی )پارامترهای فرايند و سختگيريها شدت و يا ترکيبی از آنها( و يا

تغييرات در مواد اوليه تکنولوژی توليد، مشخصات محصول

نهايی روشهای توزيع و يا مورد مصرف محصول نهايی باشد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

کنترل پايش واندازه گيری8-3

ازجمل|ه م|وارد پيش ني|ازی تص|ديق و پ|ايش ص|حيح اينک|ه س|ازمان باي|د روش|های مناس|بی ب|رای پ|ايش وان|دازه گ|يری تع|يين نماي|د. در اين ش|رايط تم|ام تجه|يزاتی ک|ه الزم|ه اج|رای اين روش|های پ|ايش و ان|دازه گ|يری می باش|ند باي|د ط|وری انتخ|اب ش|وند ک|ه ش|واهد م|ديريت ب|رای سيس|تم آنه|ا ب|ودن ک|اربردی و تناس|ب ب|ر دال

ايمنی مواد غذايی باشد. س|ازمان باي|د فراين|دهای م|ورد ني|ازرا اس|تقرار ده|د ت|ا اطمين|ان حاص|ل نماين|د ک|ه پ|ايش و ان|دازه گ|يری بص|ورتی اج|را می ش|ود

که سازگاری با نيازمندی های مشخص شده را دارد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

در صورت نياز برای اطمينان از صحت نتايج بدست آمده تجهيزات اندازه گيری و روشهای بکار گرفته شده بايد:

الف(در فواصل زمانی مشخص و پيش از استفاده مطابق استانداردهای اندازه گيری ملی يا بين المللی قابل رديابی کاليبره يا تصديق شوند.در

شرايطی که چنين استانداردی موجود نباشد مبنای کاليبره کردن يا تصديق بايد ثبت و مکتوب گردند.

ب(در صورت نياز ،تنظيم مجدد شوند.ج(شناسايی گردند تا امکان تعيين وضعيت کاليبراسيون آنها باشد.

د(از تنظيم هايی که نتايج تندازه گيری را نا معتبر می سازد محافظت شود.

ه(از هر گونه آسيب و خرابی در حين جابجايی و نگهداری و انبارداری محافظت شود.

سوابقی از نتايج کاليبراسيون و تصديق بايد نگهداری شود.بعالوه در مواردی که مشخص شود تجهيزات بکار رفته انطباق با نيازمندی را

ندارند سازمان بايد اعتبار نتايج اندازه گيريهای قبلی را ارزيابی نمايد.اگر تجهيزات اندازه گيری عدم انطباق دارد سازمان بايد اقدامات الزم و

مناسب را روی تجهيزات و محصول اثر پذيرفته انجام دهد .سوابق اين ارزيابی و نتايج اقدامات بايد حفظ شوند.

در صورت بکارگيری کامپيوتر در اجرای سيستم پایش و اندازه گيری توانايی نرم افزار کامپيوتری برای برآورده سازی کاربری مورد نظر

بايد تاييد شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

تصديق سيستم مديريت ايمنی مواد 8-4غذايی

مميزی داخلی 8-4-1سازمان بايد مميزی های داخلی را با برنامه های زمانی مشخص به اجرا

گذارد تا تعيين نمايد سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی :الف(منطبق با ترتيبات برنامه ريزی شده جهت تامين نيازمندی های اين

استاندارد بين المللی و سيستم مديريت ايمنی غذايی که توسط سازمان استقرار يافته می باشد.

ب(بطور اثربخش اجرا شده و به روز می باشد.يک برنامه مميزی بايد با در نظر گرفتن وضعيت و اهميت فرايندها و

نواحی که می خواهند مميزی شوند و همچنين با توجه به نتايج مميزی قبلی تدوين گردد.معيارهای مميزی دامنه بکارگيری آن پريود و روش

های مرتبط با آن بايد تعريف شده باشند.انتخاب مميزان و هدايت مميزی بايد بیطرفی و استقالل فرايند مميزی را تامين نمايد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

مسئوليت ها و الزامات الزم برای برنامه ريزی و هدايت مميزها و همچنين گزارش نتايج و حفظ سوابق بايد در يک روش اجرايی مدون تعريف شود .مدير مميزی شونده بايد

بدون تاخير عدم انطباق شناسايی شده و علل آنها را حذف نمايد. فعاليت های پيگيری بايد شامل تصديق اقدامات صورت

پذيرفته و گزارش دهی نتايج تصديق باشد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

ارزيابی نتايج تصديق8-4-2 نتايج هر تصديق برنامه ريزی شده بايد به طور سيستماتيک

توسط تيم ايمنی ارزيابی شود. در صورتيکه تصديق نشان دهنده تطابق با ترتيبات برنامه ريزی

شده نباشد سازمان بايد اقدامات الزمه برای دستيابی به انطباقات مورد نياز را انجام دهد.اين اقدامات بايد شامل:

الف(روشهای اجرايی موجود و کانالهای ارتباطی های عملياتی استقرار يافته و PRPب(بازنگری آناليز خطرات و

HACCPطرح هاPRPج(ارزيابی

د(ارزيابی اثربخشی مديريت منابع انسانی و فعاليت های آموزشی

Behboud Sanat Mehregan Co.

آناليز نتايج حاصل از اقدامات تصديقی8-4-3

تيم ايمنی مواد غذايی بايد نتايج اقدامات تصديقی را مورد تجزيه و تحليل قرار دهد که شامل مميزی های داخلی نيز می شود. تجزيه و تحليل ها بايد به ترتيبی

اجرا شوند که : الف(عملکرد کلی سيستم را مطابق برنامه های از پيش تعيين شده و تامين نيازمندی ها و الزامات اين استاندارد بين المللی و همچنين نيازمندی های

سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی تاييد نمايد.ب(نيازمندی ها و موارد مرتبط با بهنگام سازی و بهبود سيستم مديريت ايمنی مواد

غدايی را شناسايی نمايد.ج(شناسايی روند هايی که ريسک وقوع محصوالت بالقوه غير ايمن بااليی دارند.د(اطالعات الزم را برای برنامه ريزی و هدايت مميزی داخلی با در نظر گرفتن

وضعيت و اهميت بخشهايی که بايد مميزی شوند فراهم نمايد .ه(شواهدی مبنی بر موثر واقع شدن اصالحات و اقدامات اصالحی را فراهم نمايند.نتايج آناليزها و نتايج فعاليت ها بايد ثبت و در فرم مرتبط به مديريت ارشد گزارش و به عنوان ورودی بازنگری مديريت در نظر گرفته شود.همچنين بايد به عنوان

ورودی بروزآوری سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی بکار گرفته شود.

Behboud Sanat Mehregan Co.

بهبود8-5

بهبود مستمر8-5-1 سازمان بايد سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی خود را با

برآورده سازی الزامات مرتبط با طرحريزی و تحقق محصول (به طور مستمر بهبود بخشد.7ايمن )مطااق بند

مديريت ارشد بايد اطمينان يابد که سازمان اثربخشی سيستم -6مديريت ايمنی مواد غذايی را از طريق ارتباطات )بند

(آناليز بر 1-4-8(مميزی داخلی )بند 8-5(بازنگری مديريت )بند5(و اقدامات 3-4-8روی نتايج حاصل از اقدامات تصديقی)بند

(بهبود دهد.2-10-7اصالحی)بند

Behboud Sanat Mehregan Co.

يادآوری :

به بهبود مستمر اثربخشی سيستم های ISO 9001:2000 در ISOمديريت کيفيت آدرس داده می شود .راهنمای

بهبود مستمر اثربخشی و کارايی سيستم های 9004:2000آمده را در نظر ISO 9001مديريت کيفيت را ورای آنچه در

دارد.

Behboud Sanat Mehregan Co.

بهنگام سازی سيستم مديريت 8-5-2ايمنی

مديريت ارشد بايد اطمينان يابد که سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی به طور دائمی به روز می شود.

در اين راستا تيم ايمنی مواد غذايی بايد طی دوره های برنامه ريزی شده سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی را ارزيابی نمايد .

های عملياتی استقرار PRP(4-7 ضرورت بازنگری تجزيه و تحليل خطر )بايد پس از آن توسط تيم در نظر گرفته HACCP (7-6-1)( و طرح 5-7يافته )

شود .فعاليت های ارزيابی و بهنگام سازی بايد بر پايه موارد زير باشد: الف(ورودی های ناشی از ارتباطات داخلی و خارجی سازمان منطبق

6-5بند ب(ورودی های ناشی از ساير اطالعات ديگر که در برگيرنده

تناسب ،کيفيت و اثرپخشی سيستم مديريت ايمنی مواد غذايی باشد.(3-4-8 ج(خروجی حاصل از آناليز نتايج اقدامات تصديقی)بند

(3-8-5 د(خروجی حاصل از بازنگری مديريت)بند فعاليت های بهنگام سازی بايد ثبت و در فرم های مرتبط به عنوان

(2-8-5ورودی بازنگری مديريت گزارش دهی شود)بند